REFLEXIONES SOBRE ÉTICA Y PUBLICACIÓN CIENTÍFICA

Transcripción

1 VII CONGRESO CIENTÍFICO INTERNACIONAL DEL INS Octubre, 2013 CURSO PRE-CONGRESO REDACCIÓN CIENTÍFICA Y LECTURA CRÍTICA REFLEXIONES SOBRE ÉTICA Y PUBLICACIÓN CIENTÍFICA Dr. Alberto Perales Cabrera Instituto de Ética en Salud Facultad de Medicina. UNMSM

2 TEMARIO Definición de Inconductas éticas en investigación. Casuística. Reflexionemos en grupo Objetivos y dinámica de la investigación El Investigador como persona Podría sucederle a cualquier investigador? Comentarios finales.

3 RESEARCH MISCONDUCT Se le define como invención, falsificación o plagio al proponer, ejecutar o revisar investigación, o al informar de sus resultados, de acuerdo a 42 CFR Part 93. IMPORTANTE: La inconducta de investigación NO incluye el error honesto o diferencias de opinión. NIH. National Institutes of Health Office of extramural research

4 EJEMPLOS: Vermont investigator Eric Poehlman made up patients' data that never existed to support his scientific claims. Harvard investigator Marc Hauser was found to have fabricated and manipulated research results.

5 EJEMPLOS El deshonrado psicólogo social Diederik Stapel evitará juicio en Corte Danesa acusado de inventar datos en decenas de artículos científicos. The Scientist. entific-misconduct

6 INCONDUCTAS ÉTICAS EN INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Hace unos años la revista British Journal of Obstetrics and Gynecology, publicó un caso clínico en el que los autores describían la implantación del feto de un embarazo ectópico en el útero de una joven y el posterior parto de un niño sin complicaciones. El articulo resultó ser falso e implicaba además como coautor al director de la revista. Aunque no hay consenso en definiciones y clasificación, se les suele agrupar bajo el epígrafe de mala conducta científica ( scientific misconduct ). (Bravo Toledo R. Basado en el artículo publicado en JANO 1997; 52 (1208): 74-76)

7 INCONDUCTA CIENTÍFICA (Rafael Bravo Toledo) FRAUDE CIENTÍFICO Invención Falsificación y manipulación de datos Plagio FALTAS ÉTICAS EN EL PROCESO DE PUBLIC. Autoría ficticia Publicación reiterada: Duplicada Fragmentada, (salami publication) Inflada (meat extender publication) OTROS Incorreción citas bibliográficas Sesgos de publicación Publicidad de resultados de Auto plagio

8 TIPOS DE INFRACCIONES ÉTICAS EN PUBLICACIÓN CIENTÍFICA PLAGIO PUBLICACIÓN REDUNDANTE VICIOS DE AUTORÍA PROBLEMA ÉTICO O CONFLICTO DE INTERÉS NO REVELADO ESTUDIO NO REGISTRADO FRAUDE DE INFORMACIÓN ROBO DE INFORMACIÓN CONFLICTO EDITORIAL (Huamaní Ch, 2011)

9 INFORME DE RESULTADOS La esencia del método científico involucra observaciones de hechos que puedan ser repetidos y verificados por otros. Por ello, no es ético manipular los datos para sustentar la hipótesis planteada y dar la impresión de que está probada.

10 INFORME DE RESULTADOS Si el autor descubre un error en su Informe debe informar al Editor de la Revista para que se hagan las correcciones del caso.

11 EL PLAGIO ESTÁ TOTALMENTE PROHIBIDO CITAS: Utilizar comillas. Si se requiere hacer un resumen de la información producida por otro autor, debe precisarse claramente la fuente.

12 AUTORÍA MÚLTIPLE Y AUTORÍA INJUSTIFICADA No debe permitirse autoría ómnibus Ponerse de acuerdo al inicio. Quién debe ser el autor principal? Puede un profesor ser co-autor?

13 SECCIÓN ÉTICA EN EL ARTÍCULO Haber seguido los códigos internacionales y nacionales de investigación con seres humanos y/o animales. Haber solicitado las autorizaciones y permisos respectivos. Precisiones sobre el C.I. Limitaciones del estudio. Agradecimientos.

14 CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DEL C.M.P (2007) CAPÍTULO 6: DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN Art. 46º. El médico debe tener presente que toda investigación en seres humanos debe necesariamente contar con el consentimiento informado de los sujetos competentes, el consentimiento sustituto en caso de incompetencia o incapacidad, y el asentimiento en caso de niños y adolescentes de 08 a 18 años

15 Cambios de autoría Para agregar o retirar un autor; todos los demás deben estar de acuerdo y firmar una declaración Además, deben justificar su participación y declarar porqué realizan el cambio Verificar la inscripción del proyecto Postergar la publicación hasta aclarar el problema (Huamaní Ch, 2011)

16 DERECHOS DE AUTOR Copyright (Libros) Copyright (Revistas) Cesión de derechos de autor.

17 CÓDIGO DE ÉTICA Y DEONTOLOGÍA DEL C.M.P (2007) CAPÍTULO 6: DEL TRABAJO DE INVESTIGACIÓN Art 48º. El médico debe presentar la información proveniente de una investigación médica para su publicación, independientemente de los resultados, sin incurrir en falsificación ni plagio y declarando si tiene o no conflicto de interés.

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19 REFLEXIONEMOS EN GRUPO

20 CONCEPTOS PREVIOS Epistémico Dóxico (A. Perales, 2013)

21 CONCEPTOS PREVIOS La Verdad. Lo verdadero. El científico busca la verdad detrás de lo verdadero. (A. Perales, 2013)

22 PROPÓSITOS ÉTICOS BÁSICOS DE TODA PUBLICACIÓN CIENTÍFICA Asegurar la mayor exactitud posible del conocimiento científico. Proteger los derechos de propiedad intelectual

23 ETHICS IN SCIENCE (Henry H. Bauer) Qué pensarán mis colegas de esto? La investigación primaria generalmente no es conocimiento científico sino información científica El libro, generalmente ha sido limpiado de sesgos, errores y deshonestidades, aunque no está libre de defectos humanos.

24 LA IMPORTANCIA DE LA REVISIÓN POR PARES Honesta y sin sesgos. Exigente y sin preferencias. Ética y responsable. La Idoneidad de los Comités Editoriales. (A. Perales, 2013)

25 CONFLICTO DE INTERÉS Los profesionales tienen intereses primarios: De conocimiento y desarrollo profesional De servicio a sus pacientes De docencia De investigación

26 CONFLICTO DE INTERÉS Los profesionales tienen intereses secundarios: Dinero Ascenso social Prestigio Otros

27 QUÉ ES UN CONFLICTO DE INTERÉS EN INFORMACIÓN CIENTÍFICA? DEFINICIÓN Situación en la cual la objetividad del informe científico se compromete o sesga con el propósito de lograr un beneficio personal económico, de prestigio, avance profesional u otra ganancia secundaria.

28 PREVENCIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS Para establecer la diferencia entre Conflicto de Interés, real y percibido, el autor debe declarar por escrito: Cualquier conflicto potencial. Sus relaciones económicas o de trabajo con las agencias o empresas involucradas en el informe. Cualquier otro vínculo que pudiera reforzar tal posibilidad

29 PREVENCIÓN DE CONFLICTOS DE INTERÉS Los conflictos de interés siempre han existido, existen y seguirán existiendo. Pero un profesional que trabaja en una industria privada ligada a salud no debiera ser parte del control ético científico en esta área del conocimiento. Más de la mitad de Asesores de la FDA tienen relaciones financieras con compañías farmacéuticas interesadas en las decisiones de este organismo. (USA Today, citado por JAMA 2000; 284:2237-8)

30 PERO EL CONFLICTO DE INTERÉS MÁS PELIGROSO PARA LA CIENCIA ES CUANDO SE ESTABLECE ENTRE INSTITUCIONES (A Perales, 2013)

31 LAS REVISTAS ESTÁN HOY MÁS EN MANOS DE ADMINISTRADORES DE LA CIENCIA QUE EN LAS DE CIENTÍFICOS PAÍS SUB DESARROLLADO: Pagar para ver. PAÍS DESARROLLADO: Lo cubre la institución. INQUIETANTE AUMENTO DE INCONDUCTAS: Plagios Problemas éticos vinculados a la globalización Autores fantasmas Silva Ayçaguer LC. Sobre la comunicación científico-sanitaria en la sociedad del conocimiento. [Editorial]. Salud Colectiva. 2009;5(2):

32 Angell M. The truth about the drug companies: how they deceive us and what to do about it. Nueva York: Random House; Michaels D. Doubt is their product. How industry's assault on science threatens your health. Oxford: Oxford University Press; Silva Ayçaguer LC. Sobre la comunicación científico-sanitaria en la sociedad del conocimiento. [Editorial]. Salud Colectiva. 2009;5(2):

33 DAVID MICHAELS..la duda Compañías Tabacaleras Contrato de científicos inescrupulosos. Crear dudas. Confundir opinión.

34 DRA. MARCIA ANGELL NEJ M. Editor por 20 años Compañías Farmacéuticas U.S. gasta 200 billones anuales Compañías no dirigen gran parte de sus recursos a la investigación sino al marketing de productos de dudosa efectividad. Influyen en el Congreso, FDA y Centros Académicos.

35 PERO NO ES ÉTICO NI CIENTÍFICO PENSAR.. Que toda la industria farmacéutica es corrupta. Sus aportes a la ciencia deben ser reconocidos. Hay, como en todo lo humano, de bueno y de malo. El problema es que ya se torna necesario el diálogo constructivo entre dicha industria, los científicos y la población. Buscar consensos éticos que beneficien a todos. (A Perales, 2013)

36 Silva Ayçaguer LC. Sobre la comunicación científico-sanitaria en la sociedad del conocimiento. [Editorial]. Salud Colectiva. 2009;5(2):

37 POR QUÉ SE PRODUCEN LAS FALLAS ÉTICAS?

38 ALEXANDER POPE ( ) Of all the causes that conspire to blind Man s erring judgement, and misguide the mind, What the weak head with the strongest bias rules, Is pride, the never-failing vice of fools

39 HOMBRE - ENTORNO La comunicación científica se desenvuelve en un marco con cambios acelerados en complicada trama de realidades e intereses contrapuestos (La Sociedad del Conocimiento). ESTADO FUNDACIONES EMPR.PRIV. INVESTIGACIÓN ACADÉMICA INVESTIGADOR DINERO DER. AUTOR PRESTIGIO PAGA X INF Silva Aycaguer L C, 2009)

40 LE PODRÍA SUCEDER A CUALQUIERA DE USTEDES?

41 NORMALIDAD EN SALUD BIOLÓGICA (A. Perales et al, 1989) 100% NORMAL

42 NORMALIDAD EN SALUD MENTAL. BALANCE POSITIVO (A. Perales et al, 1989) An NORMAL Conducta Adaptada

43 MODELO DE NORMALIDAD-ANORMALIDAD EN INVESTIGACIÓN ESTIMULACIÓN CORRUPTORA (A. Perales et al, 1989) An NORMAL

44 RESULTADO DE LA ESTIMULACIÓN CORRUPTORA (A. Perales et al, 1989) INCONDUCTA CORRUPTA ANORMAL Normal

45 REFLEXIONES FINALES 2013) (A Perales, Todos somos humanos, expuestos al error y a las desviaciones de conducta. El conocimiento ayuda pero no inmuniza. Los frenos morales del investigador dependen de su desarrollo y nivel de madurez moral. La mejor estrategia de prevención de inconductas es estar atento a la propia dinámica personal e intervenir a tiempo.