7.1.1 Cuando el muestreo se realice conforme a la norma ISO2859, se considerará igualmente valido.
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- Emilia Herrera Araya
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2 COMENTARIOS A expediente 04/0606/ DICE LA PROPUESTA DE MODICACIÓN DE NOM:: 7. MUESTREO 7.1 Se realizará conforme a la Norma Mexicana NMX-Z-12/ "Muestreo para la Inspección por Atributos - Parte 2: Métodos de Muestreo, Tablas y Gráficas" Cuando el muestreo se realice conforme a la norma ISO2859, se considerará igualmente valido. LA NOM VIGENTE DICE 7. Muestreo El muestreo debe efectuarse de acuerdo a la Norma Mexicana NMX-Z-12/2-1973, Muestreo para la Inspección por Atributos - Parte 2: Métodos de Muestreo, Tablas y Gráficas, para los defectos críticos y mayores con los niveles de inspección que se indican en los puntos 7.3 y 7.4, así como el nivel de calidad aceptable indicado para cada caso. 7.1 Muestreo para prototipos o nuevos modelos El fabricante o importador debe enviar tres muestras prototipo o de nuevo modelo para la certificación, a un Laboratorio de Pruebas aprobado y acreditado. 7.2 Muestreo para renovación El muestreo debe efectuarse de acuerdo a la Norma Mexicana NMX-Z-12/2-1973, Muestreo para la Inspección por Atributos - Parte 2: Métodos de Muestreo, Tablas y Gráficas. Para determinar el tamaño del lote a muestrear para la Renovación de la Certificación, se debe considerar el total de la producción o importación por modelo, calculado con base en los números de piezas fabricadas o importadas durante los últimos seis meses y dividido entre 180 días, lo que equivale a un día promedio de producción o importación. El resultado servirá para la aplicación de la NMX-Z-12/ Defectos críticos Se aplica un nivel de inspección especial S-1, con un nivel de calidad aceptable (NCA) de 4% y un muestreo normal sencillo para las pruebas 8.12, 8.13, 8.14 y Defectos mayores Se aplica un nivel de inspección especial S-1, con un nivel de calidad aceptable (NCA) de 10% y un muestreo normal sencillo para las pruebas no consideradas en el punto 7.3. COMENTARIO 1.- La NOM vigente especifica el número de probetas a ensayar apoyándose en la NMX aludida, especificando además los atributos pertinentes. Con la propuesta de cambio, se deja a la discrecionalidad el número de probetas, lo que puede ocasionar diferencias en la certificación, en el número de probetas, por lo que el costo de los ensayos se podría incrementar sustancialmente.
3 Cabe mencionar que las normas referenciadas en la propuesta de cambio de NOM, incluyendo a la internacional, se utilizan para control de calidad en la manufactura, para la aprobación cliente-proveedor, principalmente. No así para la evaluación de la conformidad por la discrecionalidad que conlleva la elección de los parámetros. Para mayor abundamiento, transcribo un extracto de la norma NMX-Z-12/ MUESTRO PARA LA INSPECCION POR ATRIBUTOS-PARTE 1: INFORMACION GENERAL Y APLICACIONES 2 OBJETIVO DE METODO DE MUESTREO El objetivo de la inspección para la aceptación es la de decidir si una partida de producto debe o no ser aceptada, habiéndose fijado de antemano algunas características que definan el plan de muestreo entre las que se encuentran el nivel de calidad aceptable, la calidad límite y los riesgos del producto y del consumidor. Existen tres posibles formas de seleccionar artículos para inspección: a) Inspección 100% en la cual se examinan todos los artículos producidos ; b) Muestreo basado en la teoría matemática de la posibilidad ; c) Muestreo porcentual, por ejemplo la inspección de un porcentaje determinado o bien verificación aleatoria ocasional. El método (a) puede ser una labor sumamente laboriosa. Es muy costosa y se sabe que no siempre es completamente satisfactoria. Igualmente este tipo de inspección no es posible si el método de inspección necesita de pruebas destructivas. Probablemente la crítica más seria a este método es que parece desviar la responsabilidad de la calidad del productor al inspector. Se piensa que el inspector está allí para clasificar cosas, de tal manera que, lo que sucede en la producción no es de vital importancia. Se necesita decir con gran énfasis que este pensamiento es completamente erróneo. El inspector no tiene medios de incluir calidad en un producto si el producto no lo hace.el resultado de este sistema puede ser de un trabajo duro, de alto costo y pobre calidad para el consumidor. Asimismo debe entenderse que la inspección 100% puede formar una parte necesaria del proceso de inspección para proveedores y compradores en virtud de que existen muchos casos en los cuales no puede evitarse, como cuando se inspecciona para defectos críticos, como podrá aclararse en el estudio de esta parte.pero a menudo se ha observado que la inspección 100% no es sinónimo de 100% de certeza. Debe tenerse mucho cuidado si es necesario asegurarse que un lote esté completamente libre de defectuosas, los inspectores deben ser entrenados rigurosamente, tener equipo apropiado y destinarle un tiempo adecuado a su trabajo. Existen artículos importantes que pueden necesitar más de una inspección. Algunos artículos son tan importantes que deben examinarse cada uno de ellos. Donde esto sucede, debe hacerse un esfuerzo real para asegurarse que el sistema diseñado
4 descargue la responsabilidad de la calidad en el producto. Un método para hacer esto es tratar la inspección como si fuera una inspección por muestreo en la cual la muestra es el lote completo, en forma distinta a la selección 100% en artículos buenos o malos. Este idea se explica con más detalle en la en el inciso 9. El método (b) tiene la desventaja comparada con la inspección 100%, que algunos de los artículos producidos no serán inspeccionados. Pero el riesgo incluido puede ser calculado exactamente, y elegir un plan que no permita más riesgo que el requerido. Este método tiene el mérito de poner la responsabilidad de la calidad justa y honradamente donde corresponde con el producto. El inspector no será ya considerada de cómo el hombre que separa las cosas. El productor debe procurar que la calidad de su producto se la correcta, de otra manera se expondrá a mas problemas y costos con el rechazo de lotes. El resultado es que este método puede a menudo conducir a menos trabajo de inspección, menor costo y buena calidad para el consumidor. El método (c) no se recomienda porque conduce a riesgos no calculados, y a menudo a altos riesgos injustificados; además no tiene base lógica para aceptar o rechazar el producto. DE LA MISMA NMX: 34. CLASIFICACION DE DEFECTOS. En la parte 2 de esta norma, se establece un clasificación de defectos: Defecto crítico, mayor y menor, pero también se permiten otras clases o subclases dentro de éstas. Hay varias formas de especificar los NCA a cada clase. Posiblemente la más sencilla consiste en agrupar todos los defectos en dos categorías: mayores y menores y especificar un solo NCA a cada clase, por ejemplo: En este caso hay dos planes de muestreo que corresponden a estos NCA y su un lote cumple con cada uno de los planes de aceptación es aceptado y así falla en algunos de ellos o en ambos se rechaza. Las distintas alternativas son: 1) Establecer más de los cables, por ejemplo:
5 en ente caso dictaminamos cada clase por separado. 2) Establecer un NCA por separado a cada característica, con la posible inclusión de un NCA adicional para todas las características tomadas en conjunto, o para todas las características de cada clase. Este método puede ser valioso cuando el articulo es complejo y tiene muchas característica independientes a inspeccionarse. 3) Establece una sola clase mayor y además agrupar todos los defectos a fin de considerar los mayores y menores en forma conjunta. Podrían fijarse los NCA, por ejemplo: A continuación se considera en detalle únicamente la primera alternativa. En tanto que las otras alternativas tienen indudablemente su lugar en circunstancias adecuadas; sin embargo, debe entenderse que el trabajo con un plan complicado puede ser demasiado para el personal de inspección. Y en la mayoría de los casos se prefiere la sencillez. Ejemplo 23: Un producto tiene cinco dimensiones (A, B, C, D y E) que es necesario comprobar en cada unidad que se inspeccione. Al considerar los efectos de las defectuosas de cada tipo, se decide que las dimensiones A y B deben clasificarse como mayores, en tanto que C, D y E son menores. Supongamos que los NCA se escogen como se indica a continuación: Supongamos que el nivel de inspección es III para ambas clases y que se van a utilizar muestreo sencillo e inspección normal, con tamaño de lote de 900. La letra clave es K. Los planes de muestreo son los siguientes:
6 Este esquema, que comprende un mismo tamaño de muestra para cada clase pero distintos números de aceptación, es típico y hace que la administración del plan de muestreo sea más sencilla, ya que puede utilizarse la misma muestra física para ambas clases (siempre y cuando la inspección no implique la destrucción de la muestra). Una muestra de 125 proveniente de un lote en particular podría proporcionar los siguientes resultados: una unidad de producto defectuosa en lo que respecta a la dimensión A). una unidad de producto defectuosa en lo que respecta a las dimensiones B y D, dos unidades de producto defectuosas en lo que respecta a la dimensión C; tres unidades de producto defectuosas en lo que respecta a las dimensiones C y D. O sea que en total tenemos: Dos defectuosas mayores y cinco defectuosas menores. Por lo tanto se acepta el lote. Ejemplo 24: Se va a inspeccionar un producto bajo las siguientes condiciones: tamaño del lote 500, nivel de inspección II, inspección normal y muestreo sencillo. Los NCA son: encontrándose que los planes de muestreo son: Bajo estas circunstancias debe examinarse una muestra de 50 para todos los tipos de defectos y luego una muestra adicional de 150 para los defectos mayores únicamente. Alternativamente, puesto que de cualquier forma se necesita una muestra de 200, el inspector puede decidir si sería conveniente inspeccionar este último tamaño de muestra para ambas clases. Podrá hacerlo siempre y cuando exista acuerdo entre fabricante y consumidor. Al utilizar la letra clave L, el plan para los defectos menores queda en la siguiente forma:
7 Cuando se clasifican los defectos con distintos NCA para las diferentes clases o grupos de clases, entonces el cambio entre la inspección normal y la rigurosa se efectúa en forma independiente para cada clase o grupo de clases, para las cuales se haya especificado un NCA, de acuerdo con los lotes aceptados o rechazados para esa clase o grupo en particular. Ejemplo 25: Las condiciones son: Tamaño del lote 275 nivel de inspección III y muestreo sencillo. El NCA para defectos mayores 1.5% de defectuosas. El NCA para defectos menores 4.0 % de defectuosas. En la tabla 7 se presentan los resultados y la forma en que se lleva a cabo el cambio. Tantos cambios en una cantidad de lotes tan reducida es útil para fines de ejemplo, pero poco probable en la práctica. La NMX referenciada es complementaria a la Primera Parte, por lo que deben ir relacionadas simultáneamente. Por cierto, le versión vigente es del año COMENTARIO 2: Podrían indicarme cuál es la argumentación para promover estos cambios con base en el artículo 51 segundo párrafo de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización? Ello porque existen otras NOM s que se encuentra en esta misma situación y es interesante explorar estas motivaciones. ATENTAMENTE FRANCO M. BUCIO MÚJICA onncce@mail.onncce.org.mx
8 COMENTARIOS A expediente 04/0604/ DICE LA PROPUESTA DE MODICACIÓN DE NOM:: 7. MUESTREO 7.1 Se realizará conforme a la Norma Mexicana NMX-Z-12/ "Muestreo para la Inspección por Atributos - Parte 2: Métodos de Muestreo, Tablas y Gráficas" Cuando el muestreo se realice conforme a la norma ISO 2859, se considerará igualmente valido. 7.2 En todos los casos las muestras deben ser regresadas a quien solicitó la certificación cuando proceda y asi lo solicite.. LA NOM VIGENTE DICE 7. Muestreo El muestreo debe efectuarse de acuerdo a la Norma Mexicana NMX-Z-12/2, Muestreo para la inspección por atributos - Parte 2: Métodos de muestreo, tablas y gráficas. El tamaño del lote de inspección debe determinarse agrupando regaderas que son del mismo tipo, que han sido fabricadas bajo la misma especificación y con un proceso efectuado bajo idénticas condiciones. Para determinar el tamaño de la muestra se debe considerar el total de la producción o importación por tipo, calculado con base en el número de productos fabricados o importados durante los últimos seis meses, equivalente a un día de producción o importación promedio. Para todas las pruebas se aplicará el plan de muestreo sencillo para inspección normal, el nivel de inspección y el nivel de calidad aceptable, será el siguiente: 7.1 Nivel de inspección Se aplica el nivel de inspección especial S-1 de la tabla del plan de muestreo sencillo para inspección normal. 7.2 Nivel de calidad aceptable (NCA) Las especificaciones establecidas en esta Norma se clasifican de acuerdo a su importancia, en pruebas críticas y menores, asignando un nivel de calidad aceptable para cada grupo. Pruebas Críticas.- Se aplica un nivel de calidad aceptable de 2.5 para las especificaciones: 6.1 Conexión 6.2 Par de apriete 6.4 Gasto 6.5 Eficiencia del haz de lluvia 6.7 Resistencia al envejecimiento de los empaques 6.8 Resistencia a la presión hidráulica 6.9 Resistencia a la temperatura 6.11 Durabilidad del nudo móvil Pruebas menores.- Se aplica un nivel de calidad aceptable de 10 para las especificaciones: 6.3 Acceso para mantenimiento 6.6 Obturador 6.10 Remoción de la tapa distribuidora
9 6.12 Resistencia a la corrosión En ningún caso la muestra podrá ser menor a 5 especímenes. COMENTARIO 1.- La NOM vigente especifica el número de probetas a ensayar apoyándose en la NMX aludida, especificando además los atributos pertinentes. Con la propuesta de cambio, se deja a la discrecionalidad el número de probetas, lo que puede ocasionar diferencias en la certificación, en el número de probetas, por lo que el costo de los ensayos se podría incrementar sustancialmente. Cabe mencionar que las normas referenciadas en la propuesta de cambio de NOM, incluyendo a la internacional, se utilizan para control de calidad en la manufactura, para la aprobación cliente-proveedor, principalmente. No así para la evaluación de la conformidad por la discrecionalidad que conlleva la elección de los parámetros. Para mayor abundamiento, transcribo un extracto de la norma NMX-Z-12/ MUESTRO PARA LA INSPECCION POR ATRIBUTOS-PARTE 1: INFORMACION GENERAL Y APLICACIONES 2 OBJETIVO DE METODO DE MUESTREO El objetivo de la inspección para la aceptación es la de decidir si una partida de producto debe o no ser aceptada, habiéndose fijado de antemano algunas características que definan el plan de muestreo entre las que se encuentran el nivel de calidad aceptable, la calidad límite y los riesgos del producto y del consumidor. Existen tres posibles formas de seleccionar artículos para inspección: a) Inspección 100% en la cual se examinan todos los artículos producidos ; b) Muestreo basado en la teoría matemática de la posibilidad ; c) Muestreo porcentual, por ejemplo la inspección de un porcentaje determinado o bien verificación aleatoria ocasional. El método (a) puede ser una labor sumamente laboriosa. Es muy costosa y se sabe que no siempre es completamente satisfactoria. Igualmente este tipo de inspección no es posible si el método de inspección necesita de pruebas destructivas. Probablemente la crítica más seria a este método es que parece desviar la responsabilidad de la calidad del productor al inspector. Se piensa que el inspector está allí para clasificar cosas, de tal manera que, lo que sucede en la producción no es de vital importancia. Se necesita decir con gran énfasis que este pensamiento es completamente erróneo. El inspector no tiene medios de incluir calidad en un producto si el producto no lo hace.el resultado de este sistema puede ser de un trabajo duro, de alto costo y pobre
10 calidad para el consumidor. Asimismo debe entenderse que la inspección 100% puede formar una parte necesaria del proceso de inspección para proveedores y compradores en virtud de que existen muchos casos en los cuales no puede evitarse, como cuando se inspecciona para defectos críticos, como podrá aclararse en el estudio de esta parte.pero a menudo se ha observado que la inspección 100% no es sinónimo de 100% de certeza. Debe tenerse mucho cuidado si es necesario asegurarse que un lote esté completamente libre de defectuosas, los inspectores deben ser entrenados rigurosamente, tener equipo apropiado y destinarle un tiempo adecuado a su trabajo. Existen artículos importantes que pueden necesitar más de una inspección. Algunos artículos son tan importantes que deben examinarse cada uno de ellos. Donde esto sucede, debe hacerse un esfuerzo real para asegurarse que el sistema diseñado descargue la responsabilidad de la calidad en el producto. Un método para hacer esto es tratar la inspección como si fuera una inspección por muestreo en la cual la muestra es el lote completo, en forma distinta a la selección 100% en artículos buenos o malos. Este idea se explica con más detalle en la en el inciso 9. El método (b) tiene la desventaja comparada con la inspección 100%, que algunos de los artículos producidos no serán inspeccionados. Pero el riesgo incluido puede ser calculado exactamente, y elegir un plan que no permita más riesgo que el requerido. Este método tiene el mérito de poner la responsabilidad de la calidad justa y honradamente donde corresponde con el producto. El inspector no será ya considerada de cómo el hombre que separa las cosas. El productor debe procurar que la calidad de su producto se la correcta, de otra manera se expondrá a mas problemas y costos con el rechazo de lotes. El resultado es que este método puede a menudo conducir a menos trabajo de inspección, menor costo y buena calidad para el consumidor. El método (c) no se recomienda porque conduce a riesgos no calculados, y a menudo a altos riesgos injustificados; además no tiene base lógica para aceptar o rechazar el producto. DE LA MISMA NMX: 34. CLASIFICACION DE DEFECTOS. En la parte 2 de esta norma, se establece un clasificación de defectos: Defecto crítico, mayor y menor, pero también se permiten otras clases o subclases dentro de éstas. Hay varias formas de especificar los NCA a cada clase. Posiblemente la más sencilla consiste en agrupar todos los defectos en dos categorías: mayores y menores y especificar un solo NCA a cada clase, por ejemplo:
11 En este caso hay dos planes de muestreo que corresponden a estos NCA y su un lote cumple con cada uno de los planes de aceptación es aceptado y así falla en algunos de ellos o en ambos se rechaza. Las distintas alternativas son: 1) Establecer más de los cables, por ejemplo: en ente caso dictaminamos cada clase por separado. 2) Establecer un NCA por separado a cada característica, con la posible inclusión de un NCA adicional para todas las características tomadas en conjunto, o para todas las características de cada clase. Este método puede ser valioso cuando el articulo es complejo y tiene muchas característica independientes a inspeccionarse. 3) Establece una sola clase mayor y además agrupar todos los defectos a fin de considerar los mayores y menores en forma conjunta. Podrían fijarse los NCA, por ejemplo: A continuación se considera en detalle únicamente la primera alternativa. En tanto que las otras alternativas tienen indudablemente su lugar en circunstancias adecuadas; sin embargo, debe entenderse que el trabajo con un plan complicado puede ser demasiado para el personal de inspección. Y en la mayoría de los casos se prefiere la sencillez. Ejemplo 23: Un producto tiene cinco dimensiones (A, B, C, D y E) que es necesario comprobar en cada unidad que se inspeccione. Al considerar los efectos de las defectuosas de cada tipo, se decide que las dimensiones A y B deben clasificarse como mayores, en tanto que C, D y E son menores. Supongamos que los NCA se escogen como se indica a continuación:
12 Supongamos que el nivel de inspección es III para ambas clases y que se van a utilizar muestreo sencillo e inspección normal, con tamaño de lote de 900. La letra clave es K. Los planes de muestreo son los siguientes: Este esquema, que comprende un mismo tamaño de muestra para cada clase pero distintos números de aceptación, es típico y hace que la administración del plan de muestreo sea más sencilla, ya que puede utilizarse la misma muestra física para ambas clases (siempre y cuando la inspección no implique la destrucción de la muestra). Una muestra de 125 proveniente de un lote en particular podría proporcionar los siguientes resultados: una unidad de producto defectuosa en lo que respecta a la dimensión A). una unidad de producto defectuosa en lo que respecta a las dimensiones B y D, dos unidades de producto defectuosas en lo que respecta a la dimensión C; tres unidades de producto defectuosas en lo que respecta a las dimensiones C y D. O sea que en total tenemos: Dos defectuosas mayores y cinco defectuosas menores. Por lo tanto se acepta el lote. Ejemplo 24: Se va a inspeccionar un producto bajo las siguientes condiciones: tamaño del lote 500, nivel de inspección II, inspección normal y muestreo sencillo. Los NCA son: encontrándose que los planes de muestreo son:
13 Bajo estas circunstancias debe examinarse una muestra de 50 para todos los tipos de defectos y luego una muestra adicional de 150 para los defectos mayores únicamente. Alternativamente, puesto que de cualquier forma se necesita una muestra de 200, el inspector puede decidir si sería conveniente inspeccionar este último tamaño de muestra para ambas clases. Podrá hacerlo siempre y cuando exista acuerdo entre fabricante y consumidor. Al utilizar la letra clave L, el plan para los defectos menores queda en la siguiente forma: Cuando se clasifican los defectos con distintos NCA para las diferentes clases o grupos de clases, entonces el cambio entre la inspección normal y la rigurosa se efectúa en forma independiente para cada clase o grupo de clases, para las cuales se haya especificado un NCA, de acuerdo con los lotes aceptados o rechazados para esa clase o grupo en particular. Ejemplo 25: Las condiciones son: Tamaño del lote 275 nivel de inspección III y muestreo sencillo. El NCA para defectos mayores 1.5% de defectuosas. El NCA para defectos menores 4.0 % de defectuosas. En la tabla 7 se presentan los resultados y la forma en que se lleva a cabo el cambio. Tantos cambios en una cantidad de lotes tan reducida es útil para fines de ejemplo, pero poco probable en la práctica. La NMX referenciada es complementaria a la Primera Parte, por lo que deben ir relacionadas simultáneamente. Por cierto, le versión vigente es del año COMENTARIO 2: Podrían indicarme cuál es la argumentación para promover estos cambios con base en el artículo 51 segundo párrafo de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización?
14 Ello porque existen otras NOM s que se encuentra en esta misma situación y es interesante explorar estas motivaciones. ATENTAMENTE FRANCO M. BUCIO MÚJICA onncce@mail.onncce.org.mx
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