PROYECTO REALIZACIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DE VIH EN OFICINAS DE FARMACIA : PILOTAJE

Transcripción

1 PROYECTO REALIZACIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DE VIH EN OFICINAS DE FARMACIA : PILOTAJE Septiembre 2016

2 Introducción y Justificación El diagnóstico precoz de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH) es una de las estrategias prioritarias de los programas de lucha contra esta infección. La Consejería de Sanidad (CS), a través de la Dirección General de Salud Pública (DGSP), y el Colegio Oficial de Farmacéuticos (COF) del Principado de Asturias, se plantean poner en marcha un programa de pruebas rápidas (PR) para la detección de la infección por VIH, con objeto de mejorar la accesibilidad de la población a dichas pruebas y disminuir el diagnostico tardío de dicha infección. En Asturias existe un importante retraso diagnostico: más del 50% de las nuevas infecciones detectadas presentan un diagnostico tardío. El diagnostico tardío conlleva un mayor deterioro del sistema inmunológico de la persona infectada y supone un peor pronóstico, ya que el paciente no ha podido beneficiarse del tratamiento de la infección en su inicio. Por otra parte, significa que durante este tiempo, al desconocer su estado, probablemente no ha adoptado las medidas preventivas que reduzcan la transmisión del virus a otras personas. Además, el coste del tratamiento y cuidados de las personas con diagnostico tardío es superior al de las diagnosticadas precozmente. Asimismo, algunas estimaciones indican que en nuestro país, entre un 25 y un 30% de las personas seropositivas desconoce que está infectado por el VIH. Saber que se es seropositivo es fundamental, no solo por los beneficios para la propia salud (acceso a tratamiento antirretroviral temprano, disminución de morbilidad y mortalidad), sino también por los beneficios poblacionales (freno a la transmisión de la infección). En nuestra Comunidad Autónoma, la prueba convencional de detección de VIH se puede realizar de forma gratuita en hospitales y centros de atención primaria. Se realizan, además, pruebas rápidas para detección de VIH en las Unidades de Infecciones de Transmisión Sexual (ITS) de Oviedo y Gijón. En los últimos años en nuestro país se ha diversificado el acceso a la prueba rápida, ofreciendo alternativas que complementen la oferta proporcionada por los servicios sanitarios, lo que, además de facilitar el diagnostico precoz de la infección, posibilitará llegar a aquellas personas con escaso contacto con dichos servicios o reticentes a acudir a él. Las farmacias comunitarias aúnan los requisitos adecuados para llevar a cabo esta prueba: son muy accesibles al público, cuentan con profesionales formados y garantizan el anonimato y la confidencialidad. Se considera que la implantación de la prueba rápida para la detección del VIH en las oficinas de farmacia (OF) puede complementar adecuadamente la detección de infectados por VIH, facilitando 1

3 que personas que quizás de otra manera no habrían realizado la prueba, conozcan su situación en relación con el VIH y puedan adoptar medidas que favorezcan su salud y la de los demás. Un valor añadido es que las personas con prácticas de riesgo que demanden la realización de la prueba recibirán la información y educación sanitaria oportuna a propósito de esta infección. Objetivos A. Objetivo general: - Incrementar el diagnóstico precoz en las personas infectadas por el VIH en Asturias. B. Objetivos específicos: - Facilitar la accesibilidad a la prueba a las personas que hayan mantenido prácticas de riesgo para el VIH, proporcionando información y asesoramiento pre y postprueba. - Acercar el diagnóstico a los varones heterosexuales, grupo de población que presenta los porcentajes mas elevados de retraso diagnóstico. - Proporcionar información y recomendaciones para el despistaje de otras infecciones de transmisión sexual. Ámbito de aplicación Población: personas mayores de 16 años que hayan realizado prácticas de riesgo. Territorio: el Proyecto se llevará a cabo en 10 oficinas de farmacia seleccionadas por el Colegio Oficial de Farmacéuticos de entre las que cumplan los requisitos especificados en la página 3 y con la siguiente distribución por Área Sanitaria: - Área Sanitaria I: una OF - Área Sanitaria II: una OF - Área Sanitaria III: una OF - Área Sanitaria IV: dos OF - Área Sanitaria V: dos OF - Área Sanitaria VI: una OF - Área Sanitaria VII: una OF - Área Sanitaria VIII: una OF La relación de farmacias participantes figura en el Anexo 1. Duración La duración del pilotaje será de un año a contar desde la puesta en marcha del Proyecto. 2

4 Procedimiento A. Formación La formación del personal farmacéutico de las OF seleccionadas (incluyendo necesariamente al menos a un/a farmacéutico/a) y la capacitación/acreditación que esta proporciona, son requisitos indispensables para el desarrollo del Proyecto. El programa formativo fue aprobado conjuntamente por el COF y la DGSP a propuesta del personal técnico del Programa de Prevención y Atención a las Personas Afectadas por el VIH-SIDA en Asturias (PAVSA) y contempla, entre otros, los apartados siguientes: 1. La Infección por el VIH 2. Diagnóstico de la Infección por VIH 3. Información y consejo asistido pre y postprueba 4. Ética profesional 5. Formación Práctica: Talleres /Gestión de incidencias El programa desarrollado en su totalidad, la metodología y el profesorado figuran en el Anexo 2. B. Difusión del Proyecto Para facilitar el objetivo de la accesibilidad al diagnóstico se difundirá el Proyecto entre los sectores sanitarios implicados (servicios sanitarios y oficinas de farmacia) y la población general, explicando en que consiste la prueba rápida y cuales son sus ventajas y limitaciones. El contenido y diseño de los materiales divulgativos corresponde a la DGSP y al COF respectivamente y, con el acuerdo y cronograma establecido, se realizará su difusión conjuntamente. Los materiales y la planificación de la campaña figuran en el Anexo 3. C. Requisitos de las Oficinas de Farmacia Los necesarios para realizar la prueba a los pacientes con las máximas garantías de calidad, seguridad y confidencialidad, y siguiendo lo establecido en el procedimiento. Referentes al personal: - Formación técnica acreditada - Compromiso de confidencialidad - Garantía de respuesta inmediata dentro del horario establecido por la oficina de farmacia 3

5 Referentes al local: Es necesario un espacio que asegure condiciones de privacidad y atención personalizada al usuario y confidencialidad de los datos. - Identificación adecuada - Espacio separado que asegure privacidad, con acceso telefónico - Accesibilidad - Mobiliario adecuado para la entrevista - Seguridad: una superficie de trabajo que pueda limpiarse con lejía y acceso a lavabo de manos. Armario/archivo que asegure la custodia y confidencialidad de la documentación D. Materiales necesarios Los materiales que exige el desarrollo del Proyecto son de tres tipos: Materiales formativos/informativos: folletos para la población, materiales para la formación, etc. Materiales para la seguridad y limpieza: gasas estériles, desinfectante de manos, lejía, guantes desechables, etc. Materiales necesarios para la realización de la prueba propiamente dicha: reactivos, aparato para cronometrar el tiempo, contenedor de residuos, etc. La relación de los materiales necesarios figura en el Anexo 4. E. Documentación necesaria Hoja de autorización del usuario para realización de la prueba Hoja de encuesta epidemiológica (con copia) Hoja de emisión de resultado positivo y derivación al hospital de referencia (con copia) Hoja de emisión de resultado negativo (con copia) Hoja de registro Los modelos de documentos necesarios figuran en el Anexo 5. F. Realización de la Prueba Rápida Cuando una persona acude a una oficina de farmacia solicitando la realización de la prueba rápida de detección de VIH, se le atenderá de forma inmediata, en el espacio habilitado para esta actividad, dentro del horario establecido por la OF. Como requisito previo a la solicitud de la autorización para la realización de la PR, debe realizarse una valoración conjunta de su indicación entre el demandante y el profesional de la 4

6 OF. Si está indicada, debe proporcionarse la explicación pormenorizada sobre en qué consiste la prueba, la interpretación de los resultados posibles y la garantía de la confidencialidad de los mismos. Si el usuario manifiesta su acuerdo, se le pedirá que firme la autorización para realizarla y se le asignará el código que corresponda. Seguidamente se procederá a la realización de la misma y, durante el tiempo de espera para lectura del resultado, se cumplimentará la encuesta epidemiológica, identificando hoja y copia con el correspondiente código. Los resultados se comunicarán siguiendo las indicaciones y pautas adquiridas durante el proceso de formación. Si es NEGATIVO, se entregará el informe escrito correspondiente y se proporcionará la educación sanitaria oportuna para que se puedan evitar situaciones de riesgo de transmisión de las ITS. Si es POSITIVO (reactivo), además de entregar el informe escrito del resultado, se proporcionará al usuario el apoyo psicológico necesario y se le propondrá la derivación al Hospital de referencia. La gestión de la derivación, si esta es aceptada, se realizará acto seguido siguiendo el procedimiento que se especifica en el Anexo 6. La hoja de la encuesta epidemiológica se guarda para remitirla a la DGSP a través del COF y se grapan y archivan para su custodia en la OF la copia de la encuesta, la copia del resultado y la hoja de autorización. La explicación pormenorizada de la realización de la prueba, juntamente con los materiales necesarios, figura en el Anexo 4. La documentación necesaria para seguir el procedimiento figura en el Anexo 5. Evaluación La evaluación del Proyecto la realizará la Comisión de Seguimiento. Pasado el año de duración del pilotaje, se revisarán las actividades previstas, los objetivos propuestos y la calidad del servicio utilizado, siguiendo, al menos, criterios y/o indicadores que contemplen los siguientes ámbitos: Cumplimiento del protocolo acordado Calidad del servicio Resultados obtenidos. Valoración del servicio por los usuarios. El listado de los indicadores, la elaboración de los mismos y las fuentes de información figuran en el Anexo 7. 5

7 Fórmula administrativa El acuerdo entre la Consejería de Sanidad, a través de la Dirección General de Salud Pública, y el Colegio Oficial de Farmacéuticos se establecerá mediante un Convenio de colaboración específico. Este acuerdo compromete a las partes a: Consejería de Sanidad, a través de la DGSP: - Coordinación de la formación del personal farmacéutico. - Difusión del Proyecto. - Elaboración de los materiales y documentos. - Compra de reactivos y materiales de la prueba rápida y reparto indicando al proveedor los datos de la entrega (centros de distribución). - Establecer los circuitos de derivación, desde la oficina de farmacia al centro sanitario de referencia, de los usuarios con resultado positivo de la prueba. - Control de la gestión de los residuos sanitarios. - Custodia de los datos epidemiológicos, análisis y evaluación de los mismos. - Participación en la comisión de seguimiento del Proyecto. - Informar al COF de los resultados obtenidos en el análisis y valoración de las encuestas epidemiológicas, para el seguimiento del Proyecto. Colegio Oficial de Farmacéuticos: - Selección de las OF participantes en el Proyecto. - Difusión de información sobre las OF participantes en el Proyecto, a todas las farmacias de la Comunidad. - Intermediar en el envío de la documentación del Proyecto, desde la CS a las OF y, a la inversa, de las OF a la CS. - Gestión de la distribución de reactivos y materiales de la prueba rápida desde el centro de distribución a las oficinas de farmacia. - Diseño y edición de folletos y carteles informativos sobre la prueba rápida. - Formación y capacitación de farmacéuticos/as y acreditación de oficinas de farmacia participantes. - Participación en la comisión de seguimiento del Proyecto. Oficinas de Farmacia: - Personal farmacéutico con formación acreditada. - Identificación, en lugar visible, de la acreditación como OF participante en el Proyecto. 6

8 - Realizar la prueba, con las máximas garantías, según el procedimiento especificado en el Anexo 4 - Cumplimentar, archivar y custodiar la documentación del Proyecto. - Realizar las labores de consejo y educación sanitaria para evitar la infección y transmisión del VIH y otras ITS. - Informar sobre los recursos psicosociales del área a aquellas personas que requieran apoyo psicológico o social. - Gestionar la derivación del usuario con resultado positivo de la prueba al centro sanitario de referencia, para confirmación diagnóstica. Financiación La financiación del Proyecto será compartida según la siguiente fórmula: La persona a la que se le realice la prueba aportará 6. Dicha cantidad se pagará a la OF y conformará su contribución económica al Proyecto. Con esta cantidad se sufragan los gastos de infraestructura y de materiales utilizados en la limpieza y el mantenimiento. La Consejería de Sanidad aportará todos los materiales, reactivos y documentos necesarios para la realización de la prueba rápida, las derivaciones y la difusión del Proyecto. El diseño y edición de carteles y folletos informativos sobre la prueba rápida en las OF, corresponderá al Colegio Oficial de Farmacéuticos. Seguimiento El seguimiento del presente acuerdo se realizará por la Comisión de Seguimiento, constituida por dos personas designadas por el COF y dos profesionales del Programa PAVSA nombrados por la DGSP. Esta Comisión velará por el cumplimiento en tiempo y forma de lo especificado en el presente acuerdo y realizará la evaluación del pilotaje. Una vez concluido el pilotaje, la comisión presentará a la Dirección General de Salud Pública y al Colegio Oficial de Farmacéuticos, la propuesta razonada de mantener, ampliar o finalizar el Proyecto de Implantación de la Prueba Rápida para el Diagnóstico de VIH en las Oficinas de Farmacia. 7

9 ANEXO 1 Farmacias Participantes en el Pilotaje ÁREA DE SALUD FARMACIA DIRECCIÓN LOCALIDAD TELÉFONO I - Jarrio Silvia y Nuria Campoamor Suárez Plaza de Galicia, 8 Navia II Cangas del Narcea Manuel Moreno Chinchilla C/ Uría, 8 Cangas del Narcea III - Avilés Mª José Simal García C/ Llano Ponte, 48 Avilés IV - Oviedo Elena Cristina Ordiales Nido C/ Cabo Noval, 2 Oviedo IV - Oviedo Mª Amparo Montero González Avda. de Oviedo, 43 Lugones V - Gijón Luisa Mª Diez Sánchez C/ Puerto de Tarna, 9 Gijón V - Gijón Daniela y Eduardo Palacio Fernández C/ Manuel Llaneza, 21 Gijón VI - Arriondas Reyes Comas Vega C/ San Pelayo, 7 Cangas de Onís VII Mieres Magdalena González García C/ San José de Calasanz, 14 Mieres VIII - Langreo Isabel y Juan R. Palencia Coto C/ Florentino Cueto, 3 La Felguera

10 ANEXO 2 Programa de Formación La formación del personal de las OF seleccionadas se desarrollará de modo presencial. El programa formativo debe contemplar los contenidos teóricos esenciales y la formación practica básica, que aseguren la adquisición de competencias que garanticen la realización de la prueba según el procedimiento establecido. Conocimientos: 1. La Infección por el VIH y otras ITS Conceptos básicos sobre VIH/SIDA y otras ITS Vías y modos de transmisión. Prácticas de riesgo Situación epidemiológica de la infección VIH/SIDA 2. Diagnóstico de la Infección por VIH Métodos y valoración de pruebas diagnósticas Pruebas de detección o cribado: convencionales y rápidas Pruebas de confirmación 3. Presentación de la prueba rápida a utilizar en el Proyecto 4. Información y consejo asistido pre y postprueba Counseling y entrevista clínica Comunicación de resultados Ética profesional (Confidencialidad. Derecho a la intimidad) Habilidades: Formación Práctica: taller Procedimiento para realización de la prueba - Recibimiento - Información preprueba - Realización de la prueba: técnica y lectura - Comunicación de resultados: información postprueba Manejo de positivos Educación sanitaria en negativos - Finalización/despedida - Registro de datos Gestión de incidencias y resolución de problemas Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 9

11 Cronograma: ACTIVIDAD FORMATIVA FECHA DURACCIÓN DOCENTES Presentación 25/05/ minutos 1. La Infección por el VIH y otras ITS 1.1 Conceptos básicos VIH-SIDA 1.2 Conceptos básicos otras ITS 1.3 Situación epidemiológica de la infección VIH/SIDA 25/05/ hora 45 minutos 1.1 Mª Luisa Junquera LLaneza: Unidad ITS Oviedo 1.2 Jose Antonio Varela Uria : Unidad ITS Gijón 1.3 Rosario Hernández Alba: Programa PAVSA Consejería Sanidad 2. Diagnóstico de la Infección por VIH 25/05/ hora Amelia González López: Microbióloga 3. Presentación de la prueba rápida a utilizar en el Proyecto ( Alere HIV Combo ) 25/05/ hora Eva Uros: Técnica Laboratorio Alere 4. Taller teórico- práctico 4.1 Procedimiento realización de prueba. Información y consejo asistido pre y postprueba 4.2 Situación emocional en comunicación de resultado positivo 26/05/ horas 4.1 Mar Cuesta Rodríguez: Unidades ITS Oviedo 4.2 Jose Manuel Suárez Suárez: Comité Ciudadano AntiSIDA Asturias Horario: 16:00 a 20:00 horas 0

12 ANEXO 3 Campaña de Difusión de la Prueba Rápida del VIH en las Oficinas de Farmacia. Materiales y Programación. Objetivo: - Dar a conocer la disponibilidad de prueba rápida del VIH en las oficinas de farmacia, a instituciones y posibles destinatarios. - Conseguir una comunicación eficiente entre las instituciones y la población general. - Optimizar el flujo de la información de dicha campaña. Acciones a desarrollar: 1. Elaboración de folletos informativos sobre la PR, (DGSP y COF): - Contenido y diseño - Impresión de los folletos - Nº de folletos a imprimir y coste 2. Elaboración de carteles informativos sobre la PR, (DGSP y COF): - Contenido y diseño - Impresión de los carteles - Nº de carteles a imprimir y coste 3. Presentación del Proyecto (COF y DGSP), a todas las farmacias. 4. Elaboración y envío a través de correo electrónico, de carta/nota informativa del Proyecto de la PR en Farmacias firmada por el Director General de Salud Pública: - Direcciones Generales de la Consejería Sanidad - Gerencia del SESPA - Dirección General de Servicios Sanitarios SESPA - Subdirección de Servicios Sanitarios SESPA - Gerencias de Áreas Sanitarias - Direcciones de Atención Sanitaria y Salud Pública de Áreas Sanitarias - Direcciones de Gestión de Cuidados y Enfermería de Áreas Sanitarias - Direcciones de Gestión de Áreas Sanitarias - Servicios hospitalarios implicados - Asociaciones y centros colaboradores del Programa PAVSA - COF, para su distribución a las oficinas de farmacia 5. Presentación en rueda de prensa del Proyecto (COF y DGSP). 1

13 Cronograma Actividades Mes Mes Mes Mes Mes Contenido y diseño de folletos Abril Mayo Impresión folletos Junio Contenido y diseño de carteles Abril Mayo Impresión carteles Junio Presentación del Proyecto a todas las farmacias Septiembre Envío de carta informativa a los responsables de las instituciones sanitarias, S. hospitalarios implicados, Asociaciones, COF Septiembre Presentación en rueda de prensa (y páginas AsturSalud, COF ) Septiembre Envío de material Septiembre 2

14 ANEXO 4 Procedimiento para la Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia. El procedimiento para la realización de la prueba rápida de VIH tiene varias fases: A. Actividades previas a la realización de la prueba rápida Valoración de la indicación de la prueba rápida: el profesional de la OF debe valorar, conjuntamente con el usuario que la solicita, si la realización de la PR está indicada, si ha habido riesgo de infección, periodo ventana etc. Si el resultado de la valoración conjunta es que SÍ está indicada: El profesional de la OF pasará a explicar pormenorizadamente en que consiste la PR, su sencillez, seguridad para el usuario y rapidez en la obtención de resultados. Explicará cómo se realiza y que información proporcionan los diferentes resultados: - Cuándo es concluyente el resultado negativo y lo que es el periodo ventana. - Por qué es necesaria la confirmación de los resultados positivos. El profesional de la OF proporcionará al usuario seguridad en cuanto al anonimato, que incluye la documentación y la estricta confidencialidad de los resultados, explicando como se asegura la trazabilidad mediante el uso de la clave de identificación y como se mantiene la custodia de los documentos. Si la persona que solicita el servicio está de acuerdo: Se solicita que firme la autorización (ver modelo en Anexo 5). Se le asigna el código de identificación (secuencia alfa-numérica). Elaboración del código: - Varón/mujer/transexual: 0/1/2 - Mes de nacimiento: dos dígitos - Día de nacimiento: dos dígitos - Año de nacimiento: cuatro dígitos - Número de hermanos mayores: un dígito - Número de hermanas mayores: un dígito - Primera letra del primer nombre de la madre Preparar la superficie de trabajo con papel absorbente y disponer el kit de reactivos. Disponer los materiales necesarios: desinfectante de manos, gasas estériles, lancetas, lejía al 10%, sistema de cronometrado, contenedor de residuos y guantes desechables. 3

15 Encuesta epidemiológica (ver modelo en Anexo 5): identificar hoja y copia con el correspondiente código; se puede cumplimentar aprovechando el tiempo de espera para la lectura del resultado. Lavar las manos y ponerse guantes. B. Realización de la prueba rápida La prueba rápida que se va utilizar en este pilotaje es Alere HIV Combo (detección de antígeno libre no inmunocomplejo p24 del VIH-1 y de anticuerpos del VIH-1 y del VIH-2. Sensibilidad 100%, especificidad 99,72%). Proceder a realizar la prueba siguiendo los siguientes pasos: Limpiar con agua y secar el dedo en que se va realizar la incisión. Hacer la incisión con la lanceta de seguridad. Depositar la muestra necesaria según instrucciones del fabricante y taponar con una gasa estéril. SEGUIR METICULOSAMENTE LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE para el uso de los reactivos y para LA LECTURA de los resultados, esperando el tiempo necesario. Introducir todo el material utilizado en el contenedor de seguridad. Quitarse los guantes y meterlos en el contenedor de seguridad. C. Comunicación de los resultados Cuando haya transcurrido el tiempo necesario, se procederá a la lectura del resultado y se comunicará este, teniendo en cuenta que: Si el RESULTADO ES NEGATIVO: - Se insistirá en la posibilidad de que se esté en periodo ventana y se recomendará repetir la prueba una vez que hayan pasado TRES MESES desde la última exposición de riesgo. - Se informará, y se recomendará si procede, el despistaje de otras infecciones de transmisión sexual. - Se proporcionará consejo y educación sanitaria para evitar la infección por VIH y otras ITS y se facilitarán los materiales informativos necesarios. - Se entregará la hoja de resultados (ver modelo en Anexo 5). Una copia de la misma queda en poder de la OF. Si el RESULTADO ES POSITIVO: 4

16 - Se comunicará que es necesaria la confirmación (como ya se ha explicado anteriormente) y que ésta se realiza en el hospital de referencia, por lo que se indicará la derivación a dicho hospital. - Si el usuario está de acuerdo con esta derivación, el profesional de la OF se pondrá en contacto directo con el profesional del hospital que figure en el protocolo de derivación (ver Anexo 6). - Si no acepta la derivación se dejará constancia del rechazo en la hoja de encuesta epidemiológica y en la hoja de registro (Pág. 22). - Se proporcionará educación sanitaria e información sobre la importancia de evitar la transmisión de la infección a otras personas, la responsabilidad para con posibles transmisiones anteriores a conocer su estado y la importancia del diagnóstico precoz para mantener una buena calidad de vida. - Se le entregará la hoja de resultados (ver modelo en el Anexo 5) donde figure el resultado positivo y el día y hora de la cita que le ha dado el profesional del hospital. Esta hoja de resultado será el volante de derivación al hospital. - Se le ofertará el apoyo psicológico necesario y la guía de recursos para que sepa donde se le puede proporcionar. D. Finalización Una vez terminada la atención al usuario, se procede a: Separar la hoja de encuesta y guardarla para remitir a la DGSP a través del COF. Grapar y archivar en custodia de la OF: - Hoja de autorización - Copia de la encuesta - Copia del resultado E. Gestión de residuos La DGSP ha contratado con la empresa Saniastur la gestión de los residuos generados. En las bases de contratación figura: Suministro de contenedores de seguridad para residuos orgánicos peligrosos, de 5 litros de capacidad, dos veces al año. Recogida de los mismos dos veces al año en cada farmacia. Teléfono de contacto para emergencias durante el horario de realización de las pruebas rápidas. 5

17 Materiales Materiales informativos / formativos Folleto informativo para población general sobre la prueba rápida Nota informativa para los profesionales de los servicios sanitarios Guía de información de recursos de VIH-SIDA en Asturias Diferentes folletos explicativos utilizados habitualmente en el PAVSA Materiales necesarios para realizar la prueba Lavabo de manos / frasco de agua / frasco de alcohol Papel absorbente para cubrir la superficie de trabajo Guantes desechables Gasas estériles Lancetas de seguridad Kit de reactivo Desinfectante de manos Lejía al 10% Sistema de cronometrado Contenedor de seguridad para residuos Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 16

18 ANEXO 5 Documentación Hoja de autorización para realización de la prueba Hoja de encuesta epidemiológica (con copia) Hoja de emisión de resultado positivo y derivación al hospital de referencia (con copia) Hoja de emisión de resultado negativo (con copia) Hoja de registro Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 17

19 AUTORIZACIÓN PARA LA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA RÁPIDA DEL VIH EN LA CÓDIGO DE LA SOLICITUD FARMACIA Declaro que: soy mayor de 16 años y doy mi autorización para que se me realice la prueba rápida de VIH de forma anónima y confidencial. He sido informado/a de las siguientes cuestiones: El procedimiento para realizar la prueba rápida. Si el resultado es positivo, éste debe de ser confirmado con otros análisis más específicos que establecerán una certeza en el diagnóstico. Este segundo análisis se me realizará en el hospital de referencia al que seré derivado por el farmacéutico/a. Si el resultado es negativo solamente es fiable si han transcurrido tres meses desde la última exposición de riesgo. Si se realizase antes de transcurridos esos tres meses, entiendo que deberé repetirme la prueba una vez transcurrido ese periodo. Soy consciente de la conveniencia de adoptar medidas preventivas para evitar la infección por VIH y/o transmitirla a otras personas. Han sido aclaradas todas las dudas planteadas después de recibir esta información. Fecha de realización Usuario/a Sello de la OF A los efectos previstos en la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, sobre Protección de Datos de Carácter Personal, se le informa que los datos personales proporcionados se incorporarán (o actualizarán) a los ficheros de esta FARMACIA (concretamente a un fichero denominado ANALISIS VIH). La finalidad del tratamiento de los datos será la de realización de análisis de detección de VIH y posterior almacenamiento de los datos y tratamiento a seguir. Le informamos que usted tiene derecho al acceso, rectificación, cancelación y oposición en los términos previstos en la Ley, que podrá ejercitar mediante escrito dirigido al responsable de los mismos en la dirección anteriormente indicada indicando en el asunto LOPD. Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 18

20 Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 19

21 RESULTADO DE LA PRUEBA RÁPIDA DE VIH EN FARMACIA CODIGO DE USUARIO: RESULTADO: POSITIVO FECHA: SELLO DE LA FARMACIA: FIRMA DEL FARMACEUTICO/A RESPONSABLE: Un resultado POSITIVO DEBE CONFIRMARSE SIEMPRE con otro análisis especifico en el centro hospitalario de referencia Recuerda que es necesario adoptar medidas preventivas para evitar transmitir la infección por VIH a otras personas PRESÉNTESE CON ESTE DOCUMENTO EN: HOSPITAL: SERVICIO: al DR / /DRA.: El día de visita, de..de 20 a las horas Teléfono de contacto: TELÉFONOS DE INTERÉS Unidad de Infecciones de Transmisión Sexual de Oviedo Unidad de Infecciones de Transmisión Sexual de Gijón Comité Ciudadano anti-sida / XEGA Xente Gai Astur Médicos del Mundo / APRAMP Fundación Amaranta Consejo de la Juventud del Principado de Asturias / Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 20

22 RESULTADO DE LA PRUEBA RÁPIDA DE VIH EN FARMACIA CODIGO DE USUARIO: RESULTADO: NEGATIVO FECHA: SELLO DE LA FARMACIA: FIRMA DEL FARMACEUTICO/A RESPONSABLE: Si han transcurrido al menos 3 meses desde la última práctica de riesgo, un resultado NEGATIVO significa que la persona no está infectada por el VIH. Si la prueba se ha realizado antes de transcurrir esos tres meses desde la práctica de riesgo, deberá repetirse la prueba una vez que haya pasado ese periodo Recuerda que es necesario adoptar medidas preventivas para evitar adquirir la infección por VIH o transmitírsela a otras personas TELÉFONOS DE INTERÉS Unidad de Infecciones de Transmisión Sexual de Oviedo Unidad de Infecciones de Transmisión Sexual de Gijón Comité Ciudadano anti-sida / XEGA Xente Gai Astur Médicos del Mundo / APRAMP Fundación Amaranta Consejo de la Juventud del Principado de Asturias / Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 21

23 Propuesta de Hoja de Registro: CÓDIGO FECHA RESULTADO DERIVACIÓN COMPROBACIÓN (Sólo Derivaciones Aceptadas) POSITIVO NEGATIVO NO VÁLIDO ACEPTADA RECHAZADA SI NO M 01/02/16 X Х Х C 01/02/16 X Х Х P 07/03/16 X S 10/04/16 X S 10/04/16 X Х Proyecto Realización de la Prueba Rápida de VIH en Oficinas de Farmacia: Pilotaje 22

24 ANEXO 6 Protocolo de Derivación al Hospital de Referencia Ante un resultado reactivo a la prueba, positividad provisional, y una vez informado el usuario de la necesaria confirmación del resultado con un análisis específico en el hospital de referencia (como ya se ha explicado anteriormente), y aceptada por este la derivación, el profesional de la OF se pondrá en contacto telefónico (si es posible en presencia del usuario), con el profesional designado en cada centro hospitalario, para la adecuada gestión de la derivación. Si no acepta la derivación, se dejará constancia del rechazo en la hoja de encuesta epidemiológica y en la hoja de registro. Se proporcionará, en sobre cerrado, la hoja de resultado y se indicará claramente por escrito en el sobre, el lugar donde debe acudir y a quien se debe dirigir. Dependiendo del Área Sanitaria se le proporcionaran los siguientes datos de contacto: Área I Hospital: Hospital Comarcal de Jarrio (Jarrio-Coaña) Servicio/Consulta: Servicio de Medicina Interna Dr/Dra de referencia: Marcos Álvarez Pérez ATS/DUE de referencia: Sofía Fernández Menéndez Hora de consulta: 14:00 horas. Teléfono de contacto: y Área II Hospital: Hospital Comarcal Carmen y Severo Ochoa (Cangas del Narcea) Servicio/Consulta: Servicio de Medicina Interna Dr/Dra de referencia: Rafael Suárez del Villar Acebal (Jefe de Servicio de Medicina interna) ATS/DUE/Contacto de referencia: El contacto se establecerá con el Médico de Guardia de Medicina Interna Hora de consulta: Teléfono de contacto: Busca

25 Área III Hospital: Hospital Universitario San Agustín (Avilés) Servicio/Consulta: Servicio de Medicina Interna Dr/Dra de referencia: Miguel Alberto de Zárraga Fernández (Jefe de Servicio de Medicina Interna) ATS/DUE de referencia: Ángeles Monteserín Rodríguez (Responsable de Enfermería de Laboratorio) Hora de consulta: 9:00 a 14:00 horas Teléfono de contacto (Secretaria Medicina Interna) Área IV Hospital: Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo) Servicio/Consulta: Medicina Interna/ Consulta de Enfermedades Infecciosas (situada justo a la entrada de Consultas Externas, inmediatamente después del mostrador de información) Dr/Dra de referencia: José Antonio Cartón Sánchez (Jefe de Sección de Enfermedades Infecciosas) ATS/DUE de referencia: Rosa Saiz Hora de consulta: 8:00 a 14:30 horas Teléfono de contacto: , extensiones: (teléfono directo a enfermera de Consulta de Infecciosas) ( busca permanente de la Sección de Infecciosas) Área V Hospital: Hospital Universitario de CABUEÑES (Gijón) Servicio/Consulta: Medicina Interna, Consulta Nº 4 (planta 2ª de edificio de Consultas Externas) Dr/Dra de referencia: Belén de la Fuente García ATS/DUE de referencia: Carmen Rodríguez Carril Hora de consulta: entre las 8.30 y las 15 horas (mejor antes de las 10h, para poder hacer la extracción del confirmatorio de VIH) Teléfono de contacto: Ext o (aunque parezca raro, éste número es directo) 4

26 Área VI Hospital: Hospital del Oriente de Asturias (Arriondas-Parres) Servicio/Consulta: Servicio de Medicina Interna Dr/Dra de referencia: Pedro Abad Requejo (Jefe de Servicio de Medicina Interna) ATS/DUE/Contacto de referencia: Blanca García Sánchez (Aux. Administrativo) Hora de consulta: 9:00 horas Teléfono de contacto: Ext Área VII Hospital: Hospital Vital Álvarez-Buylla (Mieres) Servicio /Consulta: Medicina Interna/ Unidad de Corta Estancia Dr/Dra de referencia: Dra. Meana, FEA Medicina Interna, actualmente responsable de la Consulta de VIH que se desarrolla en este Hospital los martes, además de encontrase localizada con busca de Unidad de Corta Estancia todas las mañanas; en caso de libranza de guardia siempre habría médico responsable para recoger la llamada y atender al paciente en la Consulta de Unidad de Corta Estancia de la planta segunda centro, que tras primera valoración y extracción de analítica para confirmación, se enviaría posteriormente a seguimiento y recogida de resultados a Consulta de VIH (los martes, en la planta cero del hospital) Hora de consulta: 9:00horas Teléfono de contacto: Busca Área VIII Hospital: Hospital Valle del Nalón (Riaño-Langreo) Servicio /Consulta: Medicina Interna/ Consulta Enfermedades Infecciosas Dr/Dra de referencia: Gallo / Lobo / Megido ATS/DUE de referencia: Eugenia Fernández Fonseca Hora de consulta: 8:30 a 11 horas Teléfono de contacto: (preguntar por Eugenia o responsable de la Oficina de Atención al Paciente) 5

27 ANEXO 7 Indicadores Indicadores Básicos 1. Número total de usuarios a los que se realizó la prueba rápida (PR) de VIH en oficinas de farmacia 2. Número total y porcentaje de usuarios con resultado positivo (reactivo) de la PR (Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR Nº total de usuarios a los que se realizó la PR) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado negativo de la PR (Nº total de usuarios con resultado negativo de la PR Nº total de usuarios a los que se realizó la PR) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado no valido de la PR (Nº total de usuarios con resultado no válido de la PR Nº total de usuarios a los que se realizó la PR) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado positivo de la PR a los que se realiza prueba de confirmación de VIH (Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR a los que se realiza prueba de confirmación de VIH / Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado positivo en las pruebas de confirmación de VIH (Nº total de usuarios con resultado positivo en las pruebas de confirmación de VIH Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR a los que se realiza prueba de confirmación de VIH) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado indeterminado en las pruebas de confirmación de VIH (Nº total de usuarios con resultado indeterminado en las pruebas de confirmación de VIH Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR a los que se realiza prueba de confirmación de VIH) * Número total y porcentaje de usuarios con resultado negativo en las pruebas de confirmación de VIH (Nº total de usuarios con resultado negativo en las pruebas de confirmación de VIH Nº total de usuarios con resultado positivo de la PR a los que se realiza prueba de confirmación de VIH) * 100 Todos los datos desagregados por edad, sexo y práctica de riesgo. Fuente de información: COF- OF- Encuesta epidemiológica realizada a usuarios 6

28 Cumplimiento del Procedimiento 1. Remisión a los técnicos del PAVSA del 100% de las encuestas realizadas al término del periodo establecido. 2. Comprobación, por la oficina de farmacia, del 100% de las derivaciones aceptadas y registro en la hoja de la encuesta epidemiológica del resultado de la prueba de confirmación, o de la no asistencia. Fuente de información: COF- OF- Encuesta epidemiológica realizada a usuarios Preferencia por el Servicio 1. Porcentaje de usuarios que lo utilizan por su accesibilidad 2. Porcentaje de usuarios que lo utilizan porque es anónimo 3. Porcentaje de usuarios que lo utilizan por la rapidez del resultado 4. Porcentaje de usuarios que lo utilizan por seguridad y confianza 5. Porcentaje que lo prefiere por otros motivos. Fuente de información: COF- OF- Encuesta epidemiológica realizada a usuarios 7

29 Algunas Referencias 1. Protocolo para la realización de pruebas rápidas de orientación diagnóstica de VIH en farmacias. Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad - Sociedad Española Interdisciplinaria del SIDA (SEISIDA), Dirección General de Salud Pública. Evolución de la Infección VIH en Asturias Consejería de Sanidad. Asturias, Disponible en: lucion%20infeccion%20vih%20en%20asturias% pdf 3. Dirección General de Salud Pública. Evaluación del Programa de Prevención y Atención a las Personas Afectadas por el VIH-SIDA en Asturias Consejería de Sanidad. Asturias, Disponible en: on%20pavsa% pdf 4. Grupo EPI-VIH. Estudio prospectivo de prevalencia de VIH en personas atendidas en una red de centros específicos de VIH/ITS, Plan Nacional sobre el Sida - S.G. de Promoción de la Salud y Epidemiología / Centro Nacional de Epidemiología ISCIII. Madrid; Disponible en: 5. Grupo EPI-VIH. Nuevos diagnósticos de infección por VIH en usuarios de una red de centros específicos de VIH/ITS, Plan Nacional sobre el Sida - S.G. de Promoción de la Salud y Epidemiología / Centro Nacional de Epidemiología ISCIII. Madrid; Disponible en: _2013.pdf 6. Área de Vigilancia de VIH y Comportamientos de Riesgo. Vigilancia Epidemiológica del VIH y sida en España: Sistema de Información sobre Nuevos Diagnósticos de VIH y Registro Nacional de Casos de Sida. Plan Nacional sobre el Sida - S.G. de Promoción de la Salud y Epidemiología / Centro Nacional de Epidemiología - ISCIII. Madrid; Noviembre, Disponible en: 7. Dirección General de Salud Pública, Calidad e Innovación. Plan Estratégico de Prevención y Control de la Infección por el VIH y otras Infecciones de Transmisión Sexual Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, Disponible en: 8. Área de vigilancia de VIH y conductas de riesgo. Diagnóstico tardío de la infección por VIH: Situación en España. Secretaría del Plan Nacional sobre el Sida/Centro Nacional de Epidemiología. Madrid Disponible en: 9. World Health Organization Regional Office for Europe (WHO). European Plan for HIV/AIDS Copenhagen: WHO; European Centre for Disease Prevention and Control. Novel approaches to testing for sexually transmitted infections, including HIV and hepatitis B and C in Europe. Stockholm: ECDC; WHO Regional Office for Europe. Scaling up HIV testing and counselling in the WHO European Region as an essential component of efforts to achieve universal access to HIV prevention, treatment, care and support. Copenhagen: World Health Organization Europe;

30 12. European Centre for Disease Prevention and Control. HIV testing: increasing uptake and effectiveness in the European Union. Stockholm: ECDC; Arrillaga A, Zulaika D. Situación actual de los test rápidos de VIH en nuestro país. Revista multidisciplinar del SIDA Vol. 3. Núm. 5. Septiembre Disponible en: Fernández-Balbuena S, Belza MJ, Zulaica D, Martinez JL, Marcos H, Rifá B, Arrillaga A, de la Fuente L, Hoyos J. Widening the access to hiv testing: the contribution of three in-pharmacy testing programmes in Spain. PLoS One ; 10(8):e Epub 2015 Aug 6. Disponible en: Fernández-Balbuena S, Marcos H, Pérez-Rubio A, Hoyos J, Belza M, de la Fuente L. (2015). The rapid test in Spanish pharmacies: a novel programme to reach heterosexual men?. HIV Medicine, 16: Epub 2015 Feb 17. Disponible en: Guayta-Escolies R, Giménez A, Rifà B, Barau M, Gascón P, Dronda A, Martínez JL. Cribado de VIH/sida en las farmacias comunitarias. Gac Sanit.2014;28: Disponible en: Gorostiza I, Elizondo López de Landache I, Braceras Izagirre L. Programa de cribado de VIH/sida en las oficinas de farmacia en la Comunidad Autónoma del País Vasco. Gac Sanit.2013;27: Disponible en: etasanitaria&web=gacetasanitaria&urlapp= s 18. García de Olalla P, Reyes JM, Caylà JA. Retraso diagnóstico de la infección por VIH. Rev.esp. sanid. penit., vol.14, n.1, p , jun Disponible en: Cuesta MM, López MC, Nieto P, Junquera ML, Varela JA y Vázquez F. Implantación de una prueba rápida de VIH en Asturias (España). Enferm Infecc Microbiol Clin. 2012; 30(4): Disponible en : Oliva J, Galindo S, Vivies N, Arrillaga A, Izquierdo A, Nicolau A, et al. Retraso diagnóstico de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en España. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2010;28: Oliva G, Almazán M, Guillén M. Prueba de detección rápida de la infección por VIH. Madrid: Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad y Política Social. Agència d Avaluació de Tecnologia i Recerca Mèdiques de Cataluña; Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, AATRM núm. 2007/03 9