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Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HABRÁN DE REGIR EN LA CONTRATACIÓN DEL SERVICIO DE ANALÍTICA (PRUEBAS EXTERNAS DE LABORATORIO) PARA LOS RESIDENTES DEL CETI DE CEUTA POR PROCEDIMIENTO ABIERTO Y TRAMITACIÓN URGENTE DEL EXPEDIENTE ADMINISTRATIVO, POR UN PERÍODO DE 12 MESES I. Objeto del contrato El objeto del contrato al que se refiere el presente pliego de prescripciones técnicas, es la prestación de un servicio de Analíticas (Pruebas Externas de Laboratorio) para los residentes del Centro de Estancia Temporal de Inmigrantes (en adelante, CETI) de Ceuta, que implica la recogida de muestras, el análisis de las mismas y la entrega de resultados. II. Obligaciones generales 1. La empresa adjudicataria está obligada a que el servicio que presta, disponga durante la vigencia del contrato, para el cumplimiento de los objetivos previstos en el mismo, de los recursos materiales necesarios para su ejecución con eficacia, calidad y garantía, así como del personal que permita la perfecta atención del servicio contratado. 2. La empresa adjudicataria deberá disponer de oficina o representación permanente, durante la vigencia del contrato, en la ciudad de Ceuta. 3. La empresa adjudicataria se compromete a formar a los operarios que prestan el servicio en todas aquellas tareas vinculadas con los procesos propios a cubrir. 4. Todo el material que se precise para la adecuada prestación del servicio objeto de las presentes prescripciones, serán por cuenta expresa de la empresa que resulte adjudicataria del servicio. Dicho material será de su exclusiva titularidad, debiendo acreditar en todo momento el buen estado del mismo y siendo de su competencia tanto el mantenimiento, la reposición y, en su caso, la calibración del mismo. 5. La empresa adjudicataria deberá ajustarse, de forma inexcusable, a las Instrucciones recibidas por la Dirección del Centro o la persona designada por el mismo (en adelante, responsable del contrato). 6. La obtención de las pruebas (extracciones u otras) serán realizadas por personal de la empresa adjudicataria. 1

2 7. Todos los gastos de mantenimiento (reparación, revisiones, mano de obra, piezas de repuesto, desplazamiento, etc.) del aparataje depositado en uso, y mientras dure el servicio de lectura de las pruebas analíticas, correrá de cuenta de la empresa adjudicataria. III. Solicitud de pruebas y transmisión de datos 1. El servicio sanitario del CETI remitirá, a la empresa adjudicataria, la solicitud de realización de las pruebas objeto del contrato. Esta solicitud deberá ser previamente autorizada por la Dirección del Centro o el responsable del contrato. El plazo máximo para la realización de las extracciones será de 48 horas desde la solicitud. IV. 2. En ningún caso, las pruebas podrán ser realizadas por la empresa adjudicataria sin conocimiento previo, conformidad y autorización de la Dirección del CETI o el responsable del contrato. Dicha conformidad y autorización deberá quedar constatada con el sello y firma de la Dirección del CETI o del responsable del contrato. 3. Esta Administración, no se hará cargo de los importes correspondientes a los servicios que se hubieran prestado al margen de los cauces formalmente definidos anteriormente. 4. La empresa adjudicataria, deberá facilitar cuantos informes clínicos o administrativos le sean requeridos por la Dirección del CETI o el responsable del contrato, en relación con las pruebas realizadas a los residentes. Recogida, transporte, valoración y diagnóstico (si procede) de muestras de las analíticas 1. La obtención de las muestras necesarias para la realización de las pruebas (mediante análisis y otros) se llevará a cabo en las instalaciones del CETI de Ceuta, corriendo por cuenta de la empresa adjudicataria, la totalidad de los recursos necesarios (directos o indirectos) para la realización de la totalidad de los trabajos. 2. La obtención, transporte y entrega de muestras y resultados será por cuenta de la empresa adjudicataria, de conformidad con la legislación vigente en este tipo de transportes, responsabilizándose directa y totalmente, tanto de los gastos como de la cobertura de todos los riesgos que pudieran ocasionar dichos envíos. 3. Atendiendo a la naturaleza del servicio objeto de contrato (pruebas de laboratorio), será condición necesaria que la empresa adjudicataria, disponga 2

3 de los medios clínicos homologados para el análisis, valoración y diagnóstico de muestras que se indican en el ANEXO I de estos pliegos de Prescripciones Técnicas. V. Resultados y soporte informático 1. Los resultados de las pruebas se comunicarán, preferentemente por vía telemática, y en un plazo máximo de 10 días a contar desde la fecha de extracción para las pruebas de perfil general (A1 y A2 del Anexo I) y de 30 días para el resto. VI. VII. 2. La empresa adjudicataria deberá responsabilizarse de la instalación y del mantenimiento de los dispositivos informáticos necesarios para la transmisión bi-direccional de datos, siendo la instalación, mantenimiento, actualización y pago de los medios utilizados por cuenta de la empresa adjudicataria. Los gastos derivados de la conexión también correrán por cuenta de la empresa adjudicataria. 3. En los dictámenes analíticos, la nomenclatura y las unidades se ajustarán a las recomendaciones de las sociedades científicas y organismos internacionales Conservación de muestras 1. La empresa adjudicataria dispondrá de sistemas que permitan conservar y almacenar las muestras durante al menos quince días, computados desde la fecha de entrega de los resultados, con la finalidad de hacer posible la repetición de determinaciones y comprobación de resultados, así como la posibilidad de su devolución al CETI. 2. Será por cuenta de la empresa adjudicataria todo el material fungible necesario para el tratamiento pre-analítico y envió de muestras: tubos y contenedores de muestras, tubos de extracción especiales, sistema de etiquetado, embalaje, etc. Garantía de calidad 1. El laboratorio contará con un Manual de procedimientos donde deben estar descritos todos los procedimientos que se realicen y que será suscrito por el facultativo responsable (Profesional titulado superior, con formación específica, competente para ejercer las funciones propias del ámbito del laboratorio). 3

4 2. El laboratorio adjudicatario deberá cumplir la legislación vigente en materia de residuos tóxicos y peligrosos, así como con aquellas disposiciones que se emitan por la autoridad sanitaria comunitaria, nacional y ciudad autónoma. VIII. Visita de las instalaciones Las empresas licitadoras podrán visitar las instalaciones del CETI, con anterioridad a la finalización del plazo de presentación de proposiciones, previa petición al teléfono IX. Cofinanciación de la Unión Europea. Este contrato podrá ser objeto de cofinanciación de la Unión Europea en los términos establecidos en el Reglamento (UE) Nº 514/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 por el que se establecen disposiciones generales sobre el Fondo de Asilo, Migración e Integración, el Reglamento (UE) Nº 516/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014, por el que se crea el Fondo de Asilo, Migración e Integración, y Reglamentos Delegados de la Comisión. POR LA ADMINISTRACIÓN Orden ESS/249/2014, de 13 de febrero El Vicepresidente segundo de la Junta de Contratación por sustitución del Presidente José Antonio Sánchez Quintanilla 4 EL ADJUDICATARIO

5 PRUEBAS GENERALIZADAS RESULTADOS POSITIVOS MINISTERIO ANEXO I ANALÍTICAS ESTIMADAS (CONTRATO ANALÍTICAS CETI CEUTA) - PROTOCOLO ANALÍTICAS: Nº DE PRUEBAS A : Analítica de protocolo para todos los inmigrantes a su entrada en el Centro A1 * HEMOGRAMA COMPLETO Serie blanca Serie roja Plaquetaria Eritrosedimentación A1.1 Analítica post-tratamiento pacientes con Hemograma Alterado Hemograma Completo A2* SCREENING SEROLOGICO DE Hepatitis B: HBsAg Sífilis: RPR VIH: Elisa TOTAL A2.1 Positivos HBsAG: Analitica de Perfil Hepático GOT, GPT, GGT, Bilirrubina total y Fosfatasa Alcalina 200 A2.2 Positivos RPR Confirmación con TPHA 44 Analítica de control post-tratamiento: RPR A2.3 Positivos VIH: confirmación WESTERN-BLOT 37 Resultado Positivo al WESTERN-BLOT Carga Viral Linfocitos CD4 Serología de Hepatitis C Bioquimica: glucosa, urea, creatinina, TG, ácido úrico, GOT, GPT, GGT, bilirrubina total, bilirrubina directa e indirecta, FA, proteinas totales, albúmina, sodio, potasio, amilasa, CPK, hierro, ferritina y transferían. B : Analítica de Perfil Hepático a los residentes en tratamiento profiláctico de TBC GOT, GPT, GGT, Bilirrubina total y Fosfatasa Alcalina 15 Nº TOTAL ESTIMADO DE ANALÍTICAS: