Modelo del Sistema de Acceso y Participación en los Beneficios (Sistema APB) - Documento Base -

Transcripción

1 Viceministerio de Desarrollo Estratégico de Recursos Naturales Dirección General de Diversidad Biológica Modelo del Sistema de Acceso y Participación en los Beneficios (Sistema APB) - Documento Base - Dora Velásquez M. / Emma Rivas S. Especialista en Acceso a Recursos Genéticos / Especialista en Biotecnología Dirección General de Diversidad Biológica (DGDB)

2 Antecedentes DIFICULTADES: Grado de implementación en un estadio inicial del Sistema APB. Brecha entre el acceso que pasa por el sistema estatal del APB y el que se da por fuera de éste. RETOS: Desarrollo de institucionalidad, eficacia y nueva visión del Sistema APB, a fin de mejorar obtención de beneficios por aprovechamiento de RRGG y CT. Fortalecimiento de marco legal e instituciones existentes que supervisan actos de acceso ilegal de recursos genéticos. Construcción de una gobernanza del APB, en concordancia con un país megadiverso y de gran riqueza cultural ancestral.

3 Antecedentes Propuesta de Modelo del Sistema de Acceso y Participación en los Beneficios Contiene los siguientes documentos: Protocolo de intervención de autoridades o actores clave para el acceso a recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados. Lineamientos para la gestión de autorizaciones de acceso Lineamientos para la gestión de la supervisión y seguimiento de la utilización de recursos genéticos. Guía del usuario Taller del Modelo del Sistema para el Acceso a Recursos Genéticos y Conocimientos Tradicionales asociados. Fecha: 4 y 26 de agosto Reunión de Coordinación Multisectorial para Presentación de la Propuesta de Protocolo, Intervención y Lineamientos para la Gestión de Acceso a RRGG. Fecha: 10 de setiembre Taller de Validación de la Propuesta de Instrumentos para la Gestión del Acceso a los Recursos Genéticos por las Autoridades de Acceso a RRGG. Fecha: 28 de setiembre 2015.

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5 Capítulo I Descripción General del Modelo Introducción Objetivo Principios y enfoques Marco Estratégico Marco Normativo Modelo del Sistema de Acceso y Distribución de Beneficios Documento Base Capítulo II Protocolo de Intervención Introducción Actores Características Generales de la Intervención Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Introducción Objetivo Actores Marco procedimental Orientación al usuario Disposiciones específicas Plataforma de información Formatos y guías Capítulo III Lineamientos para la Gestión de la Supervisión y Seguimiento Introducción Objetivo Actores Funciones del Mecanismos Marco procedimental Disposiciones específicas Plataforma de información Anexo Esquema del Modelo del Sistema APB Esquema del Proceso de Gestión del Acceso a Recursos Genéticos Glosario Relación de procedimientos para la autorización de investigación científica, colecta y exportación de recursos biológicos

6 Capítulo I Descripción General del Modelo En qué consiste? El Modelo de Sistema de Acceso a Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios es un instrumento que conceptualiza y organiza de manera integral la implementación de la gestión del acceso y la participación en los beneficios por la utilización de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados, en el marco de la legislación nacional e internacional. Objetivo El Modelo del Sistema de Acceso a Recursos Genéticos y Participación en los Beneficios constituirá el marco procesal a partir del cual se elaborarán las directivas específicas que guíen una actuación coordinada y estandarizada del conjunto de autoridades competentes e instituciones concernidas, en lo que respecta a gestión del acceso en sus diferentes campos de intervención, incluidos los procedimientos operativos y administrativos.

7 Capítulo I Descripción General del Modelo Principios y enfoques Sistema Marco jurídico Según la Ley No , Ley Orgánica del Poder Ejecutivo: Enfoque de sistema Articulación y coordinación Transectorialidad Orientación al ciudadano Gestión por resultados Eficiencia Transparencia Competitividad Art. 43. Definición Los sistemas son los conjuntos de principios, normas, procedimientos, técnicas e instrumentos mediante los cuales se organizan las actividades de la Administración Pública que requieren ser realizadas por todas o varias entidades de los Poderes del Estado, los Organismos Constitucionales y los niveles de Gobierno. Son de dos tipos: 1. Sistemas Funcionales. 2. Sistemas Administrativos. Solo por ley se crea un Sistema. Para su creación se debe contar con la opinión favorable de la Presidencia del Consejo de Ministros. Art. 44. Entes Rectores Los Sistemas están a cargo de un Ente Rector que se constituye en su autoridad técnico normativa a nivel nacional; dicta las normas y establece los procedimientos relacionados con su ámbito; coordina su operación técnica y es responsable de su correcto funcionamiento Art. 45. Sistemas Funcionales Los Sistemas Funcionales tienen por finalidad asegurar el cumplimiento de políticas públicas que requieren la participación de todas o varias entidades del Estado. El Poder Ejecutivo es responsable de reglamentar y operar los Sistemas Funcionales. Las normas del Sistema establecen las atribuciones del Ente Rector del Sistema.

8 Capítulo I Descripción General del Modelo Marco Estratégico El Modelo tiene como principales referentes a: POLÍTICA NACIONAL DEL AMBIENTE Eje de Política 1, considera entre sus objetivos el establecimiento de condiciones de acceso controlado y aprovechamiento de los recursos genéticos, así como la distribución justa y equitativa de sus beneficios. Lineamientos de Política, referidos a conservación in situ, investigación y desarrollo biotecnológico basado en recursos genéticos y protección de conocimientos científicos y CT asociados, mediante la propiedad intelectual. ESTRATEGIA NACIONAL DE DIVERSIDAD BIOLÓGICA AL 2021 Y SU PLAN DE ACCIÓN Objetivo Estratégico 2, incrementar la contribución de la biodiversidad al desarrollo nacional mejorando la competitividad del país y la distribución equitativa de beneficios Meta 5, al 2021 se habrá implementado el acceso y la distribución de beneficios por la utilización de recursos genéticos, de acuerdo a la legislación nacional y en concordancia con el Protocolo de Nagoya.

9 Capítulo I Descripción General del Modelo Marco Normativo MARCO NORMATIVO INTERNACIONAL Convenio sobre Diversidad Biológica (1992) Protocolo de Nagoya sobre el Acceso a los Recursos Genéticos y la Participación Justa y Equitativa de los Beneficios Derivados de su Utilización en el Convenio sobre la Diversidad Biológica (2014) MARCO NORMATIVO REGIONAL Decisión 391 del Régimen Común de Acceso a los Recursos Genéticos (1996) Decisión 486 del Régimen Común sobre Propiedad Industrial (2000)

10 - Da la pauta - Precisa y desarrolla la Decisión 391 Marco legal nacional sobre APB Ley N Comisión Nacional contra la Biopiratería Decreto Supremo N MINAM Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos Decreto Supremo N RE Protocolo de Nagoya 2014 Creación CONADIB 1993 Decisión Decisión Ley Nº 26839, Conservación y Aprovechamiento Sostenible de la Diversidad Biológica Ley Nº 26834, Áreas Naturales Protegidas Ley N Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas vinculados a los Recursos Biológicos Reglamento de la Ley Forestal y de Fauna Silvestre (D.S. N AG) 2004 Reglamento de la Ley sobre la Conservación y Aprovechamiento Sostenible de la Diversidad Biológica (D. S. N PCM) Reglamento de la Ley de Áreas Naturales Protegidas (D.S: N AG) 2005 Ley Nº 28611, Ley General del Ambiente Creación del MINAM Política Nacional de Ambiente aprobada mediante (D.S. N MINAM) 2011 Nueva Ley Forestal y de Fauna Silvestre (Ley Nº 29763) Ley Nº 29785, Derecho a la consulta previa a los pueblos indígenas u originario Estrategia Nacional de Diversidad Biológica al 2021 y su Plan de Acción (D.S. N MINAM)

11 Capítulo II Protocolo de Intervención Qué es? El Protocolo de Intervención es un instrumento que organiza y formaliza la actuación del conjunto de instituciones con competencia y concernidas en el acceso a recursos genéticos y participación en los beneficios. Cuál es su objetivo? Orientar la intervención a desarrollar en materia de acceso a recursos genéticos y la participación de beneficios, delimitando las competencias y funciones de las instituciones públicas involucradas, en el marco de la normativa internacional y nacional vigente. Cuál es su alcance? Comprende la categorización de los actores clave por el papel que cumplen en el sistema; la descripción de la organización y funciones de las instituciones públicas con competencia y concernidas, y la descripción de las características generales de la intervención.

12 Actores y sus roles MRE MINCETUR Estrategia de Negociación Internacional CONCYTEC Promueve e incentiva programas de capacitación científica y técnica, y proyectos de investigación de RRGG MINAM Ente Rector Autoridades de Administración y Ejecución: SERFOR INIA PRODUCE-VMPesquería Emite opinión SERNANP Autoridad normativa Autoriza y suscribe contratos para acceso Verifica cumplimiento de condiciones de acceso Apoyan el seguimiento INSTITUCIÓN NACIONAL DE APOYO Autoridad Competente en Protección de CT asociados: INDECOPI GORES y GOLs CONADIB Instancia multisectorial consultiva Puntos de Verificación INDECOPI CNBio MINCU Programa de formación de organizaciones indígenas Registros de CCTT Registra contratos de licencia de uso Vigilancia de derechos de protección a CT asociados Fondo para el Desarrollo de Pueblos Indígenas USUARIOS PROVEEDORES

13 Capítulo II Protocolo de Intervención Qué características generales tiene la intervención? La intervención consiste en el conjunto de acciones a llevar a cabo por las instituciones públicas para la implementación integral del acceso y participación en los beneficios, de acuerdo a lo establecido en las políticas, estrategias, mecanismos y disposiciones regulatorias de la legislación nacional en acceso y el Protocolo de Nagoya. Comprende los siguientes campos de acción: ACCESO, PARTICIPACIÓN EN LOS BENEFICIOS Y CUMPLIMIENTO POLÍTICA NACIONAL DE CONSERVACIÓN Y USO SOSTENIBLE DE RECURSOS GENÉTICOS INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO RECONOCIMIENTO Y PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS DE LOS PUEBLOS INDÍGENAS SOBRE SUS CONOCIMIENTOS TRADICIONALES ASOCIADOS A RECURSOS GENÉTICOS CREACIÓN Y DESARROLLO DE CAPACIDADES

14 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Objetivo Contar con lineamientos para la gestión de contratos por la utilización del patrimonio genético y la participación en los beneficios entre usuarios y proveedores de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados, a fin de facilitar la implementación del D.S. N MINAM y el Protocolo de Nagoya (D.S. N ). Actores Ente rector Autoridades de Administración y Ejecución Autoridad competente en protección de CT asociados

15 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Marco Procedimental Lo otorga la Decisión 391, bajo el cual las disposiciones contenidas en el Decreto Supremo N MINAM convergen, y guarda concordancia con los elementos centrales contenidos en el Protocolo de Nagoya, la cual tiene rango de ley supranacional. El inciso d) del artículo 2 de la Ley N establece que los contratos de licencia de uso para acceder a conocimientos tradicionales asociados, con fines comerciales, pueden constituir un anexo del contrato de acceso suscrito bajo el régimen de la Decisión 391, al que se sujeta el Reglamento de Acceso.

16 Flujo del Proceso Protocolo de Nagoya

17 Se comunica al ente rector, AAE e Indecopi. Marco procedimental para autorizaciones de acceso por la AAE.

18 Flujo del Proceso Decisión 391, Reglamento de Acceso y Protocolo de Nagoya + Requisitos

19 Flujo del Proceso Ley N 27811

20 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Orientación al Usuario Guía del usuario Requisitos, con énfasis en CFP, CMA, formatos y glosario Procedimientos Documentos de referencia para: - Definición del ámbito - Identificación de origen de especies que contienen RRGG - Autoridad sectorial a la que debe dirigirse - Modalidad de contrato correspondiente

21 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Disposiciones específicas Solicitud y requisitos para la autorización Admisión de la solicitud Evaluación de la solicitud Negociación y suscripción del contrato de acceso Resolución de perfeccionamiento del contrato de acceso Registro Público Notificación al CIIAPB contrato de acceso contrato de acceso marco ATM

22 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Formatos y guías de contenidos mínimos FORMATOS FORMATO N 1: FORMATO N 2: FORMATO N 3: FORMATO N 4: FORMATO N 5: FORMATO N 6: FORMATO N 7: FORMATO N 8: Solicitud de autorización de acceso Datos del proveedor del recurso biológico que contiene el recursos genético Datos del proveedor del conocimiento tradicional asociado al recurso biológico que contiene el recurso genético Carta de compromiso de la Institución Nacional de Apoyo Proyecto de investigación y/o desarrollo Curriculum vitae del Responsable del Proyecto Documento de consentimiento fundamentado previo para el acceso y utilización del recurso biológico que contiene el recurso genético Ficha Informativa para solicitudes de Contratos de Acceso a Recursos genéticos y Contratos de Licencia de Uso de Conocimientos Tradicionales

23 Capítulo III Lineamientos para la Gestión de Autorizaciones Formatos y guías de contenidos mínimos GUÍAS DE CONTENIDO MÍNIMO GUÍA N 1: GUÍA N 2: GUÍA N 3: GUÍA N 4: GUÍA N 5: Contrato accesorio con el proveedor del recurso biológico que contiene el recurso genético Contenido mínimo del contrato accesorio y contrato de licencia de uso con el proveedor de conocimientos tradicionales asociados Contenido mínimo del contrato accesorio con la Institución Nacional de Apoyo Contenido mínimo de condiciones de transferencia de materiales a terceros Contenido mínimo del Acuerdo de Transferencia de Materiales entre un centro de conservación ex situ y un receptor

24 Capítulo IV Lineamientos para la Gestión de la Supervisión y Seguimiento Objetivo Contar con lineamientos para la gestión del Mecanismo Nacional de Supervisión y Seguimiento integrado de los Recursos Genéticos, a fin de lograr la trazabilidad de la utilización de los recursos genéticos accedidos en el país, a través de la verificación del cumplimiento de los términos y condiciones de los contratos de acceso. Actores Autoridades Nacionales Competentes Institución Nacional de Apoyo (INA) Puntos de Verificación Autoridades de fiscalización y sanción Usuarios Proveedores

25 Capítulo IV Lineamientos para la Gestión de la Supervisión y Seguimiento Funciones del Mecanismo a) Establecer mecanismos de coordinación. b) Diseñar e implementar los instrumentos de gestión de supervisión y seguimiento requeridos, tal como guías, formatos y registros. c) Conducir y mantener actualizado los registros (contratos de acceso, INA, conocimientos tradicionales, centros de conservación ex situ). d) Supervisar que toda actividad de acceso a los recursos genéticos, se realice de acuerdo a lo contemplado en el proyecto de investigación y/o desarrollo y en el contrato de acceso. e) Establecer puntos de verificación, a lo largo de la cadena de valor de utilización de los recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados,. f) Llevar a cabo acciones de cuidado y vigilancia, a través de un trabajo coordinado entre el ente rector, las AAE y los Gobiernos Regionales y Locales, de los recursos genéticos en el área de implementación del proyecto de investigación y/o desarrollo. g) Evaluación de los casos ilegales de acceso y de los casos de incumplimiento de lo contemplado en el proyecto de investigación y/o desarrollo y en los términos y condiciones acordados en los contratos de acceso, a fin de tipificar la infracción e identificar la sanción correspondiente. h) Sancionar a toda persona que realice actividades

26 Marco procedimental para supervisión y seguimiento de utilización de recursos genéticos y conocimientos tradicionales asociados

27 Capítulo IV Lineamientos para la Gestión de la Supervisión y Seguimiento Disposiciones específicas Coordinación de acciones de supervisión y seguimiento Elaboración de instrumentos de supervisión y seguimiento Registros de Supervisión y Seguimiento Supervisión y seguimiento - Supervisión de las actividades del proyecto autorizado - Vigilancia del cuidado de la conservación de los recursos genéticos en el área de implementación del proyecto - Vigilancia de los casos de acceso ilegal (no autorizado) de los recursos genéticos Identificación de casos de incumplimiento y casos ilegales de acceso Tipificación de infracciones y sanciones Aplicación de sanciones

28 Perspectiva Proceso de formalización del Modelo de Sistema de Acceso y Distribución de Beneficios

29 Próximos pasos Distribución oficial del documento base propuesto Aportes finales de instituciones (reuniones, documentos, ) Incorporación de aportes al documento Taller de presentación y aprobación de la versión final Consulta pública Aprobación oficial

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