FORTALECIMIENTO DEL MARCO LEGAL DE ABS EN EL PERÚ

Transcripción

1 Tercer Taller Regional Proyecto UICN-PNUMA/GEF ABS LAC sobre Fortalecimiento de Capacidades en ABS en América Latina y el Caribe Bogotá, de mayo 2014 FORTALECIMIENTO DEL MARCO LEGAL DE ABS EN EL PERÚ Emma Rivas / Dora Velásquez Dirección General de Diversidad Biológica Viceministerio de Desarrollo Estratégico de Recursos Naturales

2 INDICE 1. Regulaciones revisadas por la Cátedra UNESCO URJC y recomendaciones para su adecuación al Protocolo de Nagoya a) Apreciación general b) Retroactividad c) Ámbito d) Mejora de procedimientos administrativos e) Medidas de cumplimiento y Puntos de verificación 2. Nuevas guías o actualización de las mismas 3. Articulación institucional, autoridades competentes y procedimientos administrativos mejorados 4. Vínculos legales con temas de Derecho de Propiedad Intelectual

3 REGULACIONES REVISADAS Y RECOMENDACIONES PARA SU ADECUACIÓN AL PROTOCOLO DE NAGOYA El Perú cuenta con un complejo marco legislativo nacional que regula el acceso y distribución de beneficios (ABS), cuya pauta la marca el Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos (D.S. N MINAM). Este reglamento precisa y desarrolla la Decisión 391, norma que regula el ABS en región andina (Colombia, Ecuador, Bolivia y Perú).

4 EL MARCO REGIONAL DE ABS EN PERÚ: LA COMUNIDAD ANDINA DECISIÓN 391, Régimen Común de Acceso a Recursos Genéticos (2 de julio de 1996) LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS A. POLÍTICAS Y NORMAS NACIONALES DE PROTECCIÓN A RECURSOS BIOLÓGICOS Y CONOCIMIENTOS TRADICIONALES ASOCIADOS A LA DIVERSIDAD BIOLÓGICA B. LEGISLACIÓN NACIONAL ADICIONAL DE PROTECCIÓN AL ACCESO DE CONOCIMIENTOS TRADICIONALES ASOCIADOS A LOS RECURSOS GENÉTICOS C. OTRAS DISPOSICIONES 14/04/2014

5 LEGISLACIÓN DE PERÚ SOBRE ABS Creación CONADIB Creación del CONAM Decisión 391 Ley N 27811, Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas vinculados a los Recursos Biológicos Ley N Protección al Acceso a la Diversidad Biológica Peruana y los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas Decreto Supremo N MINAM, Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos Creación del MINAM Protocolo de Nagoya Ley Nº 26839, Conservación y Aprovechamien to Sostenible de la Diversidad Biológica Reglamento de la Ley sobre la Conservación y Aprovechamiento Sostenible de la Diversidad Biológica (D. S. N PCM) Estrategia Nacional sobre Diversidad Biológica ( D.S. N PCM) Ley Nº 28611, Ley General del Ambiente Política Nacional de Ambiente aprobada mediante (D.S. N MINAM) Ley Nº 29763, Ley Forestal y de Fauna Silvestre Reglamento de la Ley Forestal y de Fauna Silvestre (D.S. N AG) Reglamento de la Ley de Áreas Naturales Protegidas (D.S: N AG) Ley Nº 29785, Derecho a la consulta previa a los pueblos indígenas u originario

6 Apreciación general 1. En general la normativa regional y nacional sobre ABS del Perú anticipan y contribuyen con varios elementos del Protocolo de Nagoya. 2. En la mayoría de los casos la normativa requiere pequeños ajustes que incorporen la nueva visión y elementos del Protocolo. 3. Asegurar que antes de aprobar cualquier modificación del actual reglamento, se integre las obligaciones derivadas del Protocolo de Nagoya.

7 Retroactividad es problemática, no va a tener cobertura en terceros países: a) Efectividad de los procesos de regularización y aplicación práctica: el plazo establecido (12 meses) en el D.S. N MINAM ya se venció. b) Experiencia Comisión Nacional contra la Biopiratería: los casos de uso indebido no pueden ser regularizados. c) Proceso de regularización a nivel nacional? Criterios distintos en AAE: unas aplicarían sanción y otras aceptan trámite como nueva solicitud de acceso.

8 Ámbito: a) El ámbito está sectorizado: se requieren listas de especies silvestres y cultivadas, entre otras, para tener clara el ejercicio de las competencias. En concurrencia de sectores, el MINAM dirige la negociación. b) Identificación de derivados: harinas, nutracéuticos. c) Permiso de colecta, para exportación o acceso?: gametos (p.e., esperma), sueros anti-ofídicos, etc.

9 Mejora de Procedimientos Administrativos 1. Establecer el permiso de acceso: resumen o ficha de la resolución de acceso y procedimiento de notificación al ABS-CH= certificado de cumplimiento reconocido internacionalmente. 2. Acceso comercial y no comercial. Normas simplificadas de acceso para fines puramente científicos 3. Acceso expedito a recursos genéticos en casos de emergencia

10 Medidas de cumplimiento y Puntos de Verificación 1. Cambios en la competencia y documentación de la oficina de patentes: Ampliar el ámbito de los actuales? 2. Otros puntos de verificación (financiación pública de proyectos, publicaciones) 3. Colaboración con terceros países y sanciones a usuario

11 NUEVAS GUÍAS O ACTUALIZACIÓN DE LAS MISMAS 1. La elaboración de guías para la aplicación del reglamento de acceso (D.S. N MINAM) es una demanda de los usuarios y proveedores que está pendiente de atender. 2. La DIN-INDECOPI cuenta con guías para el registro de conocimientos colectivos, más no para el acceso.

12 ARTICULACIÓN INSTITUCIONAL, AUTORIDADES COMPETENTES Y PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS MEJORADOS Durante el Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la facilitación de la Cátedra UNESCO, las instituciones con competencia directa en la aplicación del Reglamento de Acceso a Recursos Genéticos (D.S. N MINAM) acordaron recomendaciones para mejorar la articulación institucional y los procedimientos administrativos establecidos para un funcionamiento eficaz del Sistema Nacional de ABS. La consultoría sobre análisis jurídico del marco nacional, además, recomienda la inclusión de una autoridad competente en acceso a conocimientos tradicionales.

13 Articulación del Sistema Nacional ABS 1. Desempeño pleno de las competencias atribuidas al ente rector del acceso: orientación, supervisión, lineamientos para la gestión y desarrollo de elementos propios del reglamento: ámbito, formatos y modelos, registros (INA, contratos,..). 2. Habilitación de un espacio para el debate. interinstitucional para la implementación correcta y homogénea del reglamento de acceso. 3. Coordinación con AAE para la gestión y administración del acceso y el control de la utilización de los recursos genéticos: resolución de dudas relativas a solicitudes de acceso pendientes.

14 Recomendaciones y sugerencias para mejoras en articulación y procedimientos administrativos Ente Rector Coordinación Técnica Orientación y supervisión Lineamientos y directivas: criterios comunes Guías Formatos Registros Modelos de contratos Grupo de Expertos Unidad Operativa del Mecanismo Nacional de Supervisión y Seguimiento Integrado de los Recursos Genéticos Unidad Técnica de Administración y Ejecución del Acceso a Recursos Genéticos Autoridad ANP Puntos de Verificación Oficina de Patentes Comisión contra Biopiratería Otros AAE Especies Silvestres continentales AAE Especies Cultivadas AAE Especies Hidrobiológicas AAE CCTT Comité Administrador de Fondo BS para CIL

15 VÍNCULOS LEGALES CON TEMAS DE DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL En el marco del ABS, el Perú cuenta con dos leyes nacionales y una norma regional (andina) vinculadas a los derechos de propiedad intelectual : Ley N Régimen de Protección de los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas vinculados a los Recursos Biológicos (2002) INDECOPI Decisión 486 de la Comunidad Andina Régimen Común sobre Propiedad Industrial (septiembre 2000) Ley N Protección al Acceso a la Diversidad Biológica Peruana y los Conocimientos Colectivos de los Pueblos Indígenas (2004) Comisión Nacional contra la Biopiratería

16 Ley Principales Herramientas Consentimiento informado previo (Art. 6). Obligatorio Autorización para el acceso al conocimiento, previo informe a los PI de las actividades a realizar Registro de contratos de licencia (Art. 25) Acceso con fines comerciales e industriales (previo PIC) Distribución justa y equitativa Registros de conocimientos colectivos de los Pueblos Indígenas (Art. 15) Preservación: Registro Confidencial (Preservación y Prueba de fecha cierta) Registro Público (Evitar biopiratería) Registro Local (Preservación) Fondo para el Desarrollo de los Pueblos Indígenas (Art. 37) Distribución Justa y equitativa de Beneficios Fortalecimiento de capacidades de los Pueblos Indígenas

17 Decisión 486 Principales Disposiciones La solicitud de una patente de invención deberá contener: Artículo 26 h) Artículo 26 i) copia del contrato de acceso, cuando los productos o procedimientos han sido obtenidos o desarrollados a partir de recursos genéticos o de sus productos derivados copia del documento que acredite la licencia o autorización del uso de los conocimientos tradicionales a partir de los cuales han sido obtenidos o desarrollados los productos o procedimientos que se quieren proteger. La autoridad nacional competente decretará de oficio o de parte, la nulidad absoluta de una patente, cuando: Artículo 75 g) Artículo 75 h) de ser el caso, no se hubiere presentado la copia del contrato de acceso (para el caso de recursos genéticos o de sus productos derivados) de ser el caso, no se hubiere presentado la copia del documento que acredite la licencia o autorización del uso de los conocimientos tradicionales

18 Ley SISTEMA DE DEFENSA RELACIONADO CON PATENTES BASES DE DATOS DE PRINCIPALES OFICINAS DE PATENTES Posibles casos de biopiratería Tendencias de uso ANALISIS DE POSIBLES CASOS DE BIOPIRATERIA Búsqueda de antecedentes Consulta a expertos DISEÑO DE LA ESTRATEGIA DE DEFENSA Uso de normativa de cada país Elaboración de expediente técnico ENVIO DE DOCUMENTACION Carta al solicitante Expediente técnico a la oficina de patente Observación u oposición formal

19 El Taller Nacional Jurídico e Institucional reciente, con la facilitación de la Cátedra UNESCO, permitió: a) Identificar que, en términos prácticos, la regularización de contratos de acceso ha sido baja (de acuerdo a la Decisión 391 y al Reglamento de Acceso, una vez cumplido el plazo de regularización -12 meses de entrada en vigencia de esta última norma-, se debe sancionar a los detentores y usuarios de recursos genéticos). b) Constatar que existe disparidad de respuesta de las AAE frente a la consulta por parte de la oficina de patentes de casos en los que no han cumplido con los contratos de acceso: unas sancionan, mientras que otras tramitan estas situaciones como accesos nuevos. c) Poner de manifiesto la falta de herramientas de negociación de INDECOPI y la CNBio en caso de detección de incumplimientos a nivel internacional.

20 MUCHAS GRACIAS Emma Rivas Dora Velásquez Milla