PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS ACUERDO MARCO EXPTE. G/111/20/1/1027/O361/0000/072015

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS ACUERDO MARCO EXPTE. G/111/20/1/1027/O361/0000/ SUMINISTRO DE PRODUCTOS Y EQUIPAMIENTO NECESARIOS PARA LA REALIZACIÓN DE SESIONES DE HEMODIALIS. PARA LA

2 1.-OBJETO DEL CONTRATO 1.1. Definición El objeto de esta contratación es el suministro del conjunto de materiales sanitarios necesario para la realización de sesiones de diálisis en la Osi Goierri Alto Urola por un periodo máximo de 4 años (contrato inicial de dos años, más u na posible prórroga de dos años) y por el número de sesiones que se demanden en el conjunto del Hospital Se trata de un contrato de suministro sujeto a lo dispuesto en el art. 196 y siguientes, en relación al art. 9.3 a9 del TRLCSP, referido a los Acuerdos marco. Sesiones anuales aproximadas Contenido de la prestación Los materiales cuya adquisición se plantea son necesarios para la prestación de la asistencia sanitaria sustitutiva de la función renal en la Osi Goierri Alto Urola, y comprenderán al menos, las siguientes prestaciones, de acuerdo con las características especificas de este pliego: 1. Material fungible necesario para la realización de sesiones de hemodiálisis 2. Cesión y mantenimiento integral de Monitores de Hemodiálisis durante el periodo de vigencia del contrato. 3. Mantenimiento de Plantas de Tratamiento de Agua y de Sistemas de Concentrado ácido, incluyendo repuestos y material que precisen para su correcto funcionamiento 4. Mantenimiento, actualización y en su caso, instalación de los equipos y aplicaciones informáticas necesarias para la realización de las sesiones de hemodiálisis 1.3 Normativa El material a suministrar reunirá las condiciones exigidas por la legislación vigente y específicamente por el Real Dreceto 1591/2009, de 16 de octubre por el que se regulan los productos sanitarios 2- ESPECIFICACIONES RELATIVAS A LOS LOTES 2.1 Lotes, precios unitarios y consumo estimado El objeto del contrato se constituye en 3 lotes y varios sublotes, en las cantidades y con los precios unitarios máximos que se reflejan en el anexo 1 El número de sesiones previsto es estimativo, por estar subordinado a la actividad de la Osi Goierri Alto Urola, y por tanto no se considera elemento esencial del contrato. Cualquier variación al alza o a la baja, según las necesidades reales, no limitará las obligaciones del contratista ni dará lugar a compensación económica alguna. A todos los efectos se entenderá que el precio unitario estimado como máximo por la Administración comprende todos los gastos directos e indirectos que el contratista debe realizar para la normal ejecución del contrato, y toda clase de tasas, impuestos (excepto IVA) y licencias

3 2.2. Condiciones de licitación Posibilidad de licitar por lotes: Sí, se puede licitar a uno o varios lotes Obligatoriedad de ir a lote entero: Si, los licitadores deberán ofertar a la totalidad de los sublotes que componen el lote. Valor estimado contrato inicial (2 años) ,00(IVA excluido) Valor estimado modificaciones: se prevé que pueda incrementarse el consumo en un importe del 20% 3.-CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS LOTE 1: DIALIZADOR ESTANDAR, LOTE DE DIALISIS AFB/K, LOTE DE DIALIZADOR PARA TÉCNICAS CONVECTIVAS Lote 1.1 Lote diálisis estándar (consumo anual estimado Uds.) El lote estará formado por el siguiente material fungible: Dializador estándar Características: Dializador de membrana sintética de superficie 1,8 a 2,0 m, esterilizado sin ETO, preferentemente por vapor y con las siguientes características funcionales: UFR superior a 50 ml/hr/mmhg, Coef de Cribado de B-2 microglobulina superior a 0,6 Coef de Cribado de Albúmina inferior a 0,01 CLB12 superior a 170, CL P superior a 235 CL Cr superior a 250 (Valores medidos según norma EN 1283 a QB/QD 300/500) Set de Líneas HD arterial + venosa, para diálisis en bipuncion, con cebado on-line. Libre de ftalatos, ETO y látex que se adapten al monitor de hemodiálisis. Concentrado con citrato sin acetato, bolsas de 1 litro (1:200) necesario para una sesión HD de 4 a 5 horas Combi-pack (Cartucho de Bicarbonato sódico en polvo 720g + cartucho de cloruro sódico 1200g) para la preparación de liquido de diálisis.. Desinfectante / desincrustante necesario para una sesión HD. Ultrafiltros de agua y baño necesarios para sesiones anuales, según protocolo de sustitución del fabricante.

4 LOTE 1.2 Lote de diálisis AFB/K Dializador de alta permeabilidad y alta bio compatibilidad. (Consumo anual estimado Uds.) El lote estará formado por el siguiente material fungible: Dializador de membrana sintética de superficie 1,8 a 2,2 m, esterilizado sin ETO, y con las siguientes características funcionales: UFR superior a 60 ml/hr/mmhg Coef de Cribado de B-2 microglobulina 0,7 CLB12 superior a 140 CLP superior a 200 CLCr superior a 230 (valores medidos según norma a QB/QD 300/500) Tratamiento de superficie anticoagulante. Set de Líneas HD arterial + venosa, libre de ftalatos, ETO y látex adecuadas al monitor para la técnica. Líneas de reinfusión para AFB/K, adaptable al monitor. Bolsas de 3 litros de suero bicarbonatado de 167 meq/l precisas para re infundir en una sesión de diálisis de AFB/K de 4 horas. Concentrado de baño para la realización de la técnica AFB/K, presentación bolsa de 5 litros. Desinfectante / desincrustante necesario para una sesión HD. Ultrafiltros de agua y baño necesarios para sesiones anuales, según protocolo de sustitución del fabricante. LOTE 1.3 Lote de diálisis. Dializador de alta permeabilidad para técnicas convectivas. On line. (Consumo anual estimado 700 Uds.) El lote estará formado por el siguiente material fungible: Dializador de alta permeabilidad para técnicas convectivas. Características: Dializador de membrana sintética de superficie 1,8 a 2,1 m, esterilizado sin ETO, y con las siguientes características funcionales: UFR superior a 80 ml/hr/mmhg Coef de Cribado de B-2 microglobulina superior a 0,6 Coef de Cribado de Albúmina inferior a 0,01 CLB12 superior a 180, CL P superior a 240 CL Cr superior a 250 (Valores medidos según norma EN 1283 a QB/QD 300/500) Set de Líneas HD arterial + venosa, libre de ftalatos, ETO y látex que se adapten al monitor de hemodiálisis. Línea de reposición para hemodiafiltración con filtro incorporado.. Cartucho de Bicarbonato en polvo, para una sesión de 5 horas. Desinfectante / desincrustante necesario para una sesión HD. Ultrafiltros de agua y baño necesarios para 700 sesiones anuales, según protocolo de sustitución del fabricante.

5 El adjudicatario del lote 1 de este concurso se compromete a: 1. Aportación en concepto de cesión de uso de 15 monitores de hemodiálisis en perfecto estado de funcionamiento con las siguientes características : Tensiómetro incorporado Capacidad para realizar técnicas convectivas AFB/K. Hemodiafiltración con control automático y manual de P.T.M. Monitorización de la dosis de diálisis. Posibilidad de utilizar cartuchos de salino y bicarbonato en polvo. Sistema de automatización de los perfiles de Na y Ultrafiltración basados en la volemia del paciente. Programa de desinfección química y térmica. Utilización de materiales respetuosos con el medio ambiente. 2. Mantenimiento preventivo y correctivo de los 15 monitores instalados. El mantenimiento preventivo incluirá las revisiones anuales según protocolo del fabricante sustituyendo aquellos componentes defectuosos o desgastados. 3. El mantenimiento correctivo de los monitores comprenderá mano de obra, desplazamiento, así como las piezas que se deban sustituir en la reparación. Debiendo estar dicho equipamiento en todo momento en perfectas condiciones de uso, asegurando el buen funcionamiento del servicio los 365 días del año. 4. El tiempo de respuesta desde la recepción del aviso será de un máximo de 24 horas, siendo inmediato en caso de emergencia. 5. Mantenimiento preventivo y correctivo de la instalación de la planta de tratamiento de aguas con doble osmosis inversa en serie para abastecer 20 monitores de diálisis de agua ultra pura de producción on-line conforme a las normas europeas y S.E.N. vigentes. Sistema de esterilización del anillo de distribución del agua automático por calor. Posibilidad de realizar desinfección integral por calor del anillo incluyendo monitores de diálisis de forma programada El tiempo de respuesta desde la recepción del aviso será de un máximo de 24 horas siendo inmediato en caso de emergencia. Debiendo estar dicho equipamiento en todo momento en perfectas condiciones de uso, asegurando el buen funcionamiento del servicio los 365 días del año. 6. La empresa adjudicataria del lote 1 se encargará de realizar trimestralmente los controles de endotoxinas del agua producida y liquido de diálisis para verificar que cumple con la normativa vigente en relación a la calidad relativa a agua ultra pura.

6 LOTE 2 LOTE 2: DIALIZADOR DE ALTA PERMEABILIDAD PARA TÉCNICAS CONVECTIVAS Lote 2.1; Lote diálisis alta permeabilidad para técnicas convectivas (Consumo anual estimado Uds.) (On Line) El lote estará formado por el siguiente material fungible: Dializador de alta permeabilidad para técnicas convectivas. Características: Dializador de membrana sintética de superficie 2 m, esterilizado con vapor y con las siguientes características funcionales: UFR superior a 60 ml/hr/mmhg Coef de Cribado de B-2 microglobulina 0,9 Coef de Cribado de Albúmina 0,001 Coef de Cribado de Mioglobina 0,5 CLB12 superior a 200, CL P superior a 250 CL Cr superior a 260 (Valores medidos según norma EN 1283 a QB/QD 300/500) Set de Líneas HD arterial + venosa libre de ETO y látex que se adapten al monitor de hemodiálisis. Adecuadas para la realización de On.line Cartucho de Bicarbonato en polvo, para una sesión de 5 horas. Desinfectante / desincrustante necesario para una sesión HD. Ultrafiltros de agua y baño necesarios para 1750 sesiones anuales, según protocolo de sustitución del fabricante. El adjudicatario del lote 2 de este concurso se compromete a: 1. Aportación en concepto de cesión de uso de 5 monitores de hemodiálisis en perfecto estado de funcionamiento con las siguientes características : Sistemas terapéuticos de HD capaces de realizar HD convencional con bicarbonato, HDF on line Bipuncion y HDF on line Unipuncion. Monitorización y control del volumen plasmático con búsqueda automática de parámetros críticos para el paciente y con función de optimización. Posibilidad de variabilidad del flujo del baño de diálisis ajustando el flujo en función del flujo de sangre. Control y ajuste individualizado de la temperatura corporal del paciente. Cebado y preparación totalmente automatizados sin necesidad de empleo de sueros, ni manipulación por parte del personal en HD, HDF On Line bipuncion y HDF On Line Unipuncion. Medida de la recirculación por termodilución o equivalente de forma no invasiva y sin manipulación. Función para casos de emergencia; p.ej., hipotensiones sintomáticas, etc.

7 Cambio de modalidad de tratamiento de forma sencilla, pulsando una tecla. Sensor de fuga de sangre en el circuito hemático. Posibilidad de realizar la desinfección integral por calor junto con el anillo de la planta de aguas 2. Mantenimiento preventivo y correctivo de los 5 monitores instalados. El mantenimiento preventivo incluirá las revisiones anuales según protocolo del fabricante sustituyendo aquellos componentes defectuosos o desgastados. El mantenimiento correctivo de los monitores comprenderá mano de obra, desplazamiento, así como las piezas que se deban sustituir en la reparación. Debiendo estar dicho equipamiento en todo momento en perfectas condiciones de uso, asegurando el buen funcionamiento del servicio los 365 días del año. El tiempo de respuesta desde la recepción del aviso será de un máximo de 24 horas. LOTE 3 LOTE 3: CONCENTRADO ACIDO CENTRALIZADO Lote 3.Concentrado acido para la realización estimada de 2450 sesiones anuales sesiones 5litros/sesión Características: Concentrado ácido a1:44 necesario para las sesiones de hemodiálisis (5 L por diálisis aproximadamente) distribuido mediante un sistema centralizado desde contenedores de 500 litros. Posibilidad de elegir 2 tipos de concentrado en relación al K y/o Ca. Manteniendo el sistema de distribución del concentrado actual. Se distribuye el concentrado desde los contenedores de 500 l a unos depósitos (tampón) situados en la misma planta que la sala de diálisis y posteriormente se distribuye por gravedad a los monitores. El adjudicatario del lote 3 de este concurso se compromete a: Mantenimiento preventivo y correctivo d ela instalación de concentrado ácido El adjudicatario se compromete, en caso de avería del sistema centralizado de distribución, a suministrar bolsas de ácido equivalentes para poder realizar las sesiones de diálisis con normalidad. El mantenimiento correctivo de las instalaciones centralizadas comprenderá mano de obra, desplazamiento, así como las piezas que se deban sustituir en la reparación. Debiendo estar dicho equipamiento en todo momento en perfectas condiciones de uso, asegurando el buen funcionamiento del servicio los 365 días del año. El tiempo de respuesta desde la recepción del aviso será de un máximo de 24 horas, siendo inmediato en caso de emergencia.

8 5.- PRESUPUESTO DEL EXPEDIENTE Importe contrato inicial IVA excluido (2 años) ,00 Valor estimado de las modificaciones IVA excluido ,40 Valor estimado prorroga IVA excluido (1 prorroga de 2 años) ,00 Valor estimado total IVA excluido( contrato inicial + modificaciones + prorrogas) 6.-NORMAS PARA LA REALIZACION DE LAS OFERTAS ,40 La presentación de ofertas supone por parte del licitador la aceptación incondicional de las clausulas de este Pliego de bases Técnicas y del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares al que acompaña 6.1. Documentación Técnica sobre C (Criterios basados en Juicios de Valor) La presentación de ofertas supone por parte del licitador la aceptación incondicional de las clausulas de este Pliego de bases Técnicas y del Pliego de Cláusulas Administrativas Particulares al que acompaña Es recomendable que la documentación que se presente esté adecuadamente ordenada y acompañada de un índice temático al objeto de facilitar la revisión de las propuestas y agilizar el proceso de valoración de las mismas. Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capitulo aparte consignando como otra documentación incorporada. En la documentación técnica los licitadores incluirán de forma expresa: Cumplimiento del Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios. Además de la documentación administrativa exigida en este Pliego, deberá incluir la declaración CE de Conformidad que le corresponda, de acuerdo a la clase de producto sanitario de que se trate que acredite el cumplimiento de los requisitos esenciales de los productos establecidos en el Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios, en castellano o traducción jurada emitida por un traductor acreditado. Pueden aportarse copias de estos documentos o bien una Declaración Jurada o Certificación de la persona que suministra el producto del cumplimiento de los requisitos esenciales basada en la citada Declaración de Conformidad, todo ello en castellano o bien acompañado de traducción, esta última firmada por el responsable de la empresa. Cuando el licitador sea un representante autorizado, lo documentará expresamente Relación de productos y equipos necesarios para la realización de cada tipo de sesiones/tratamiento objeto de cada uno de los lotes. Que deberán cumplir los requisitos exigidos en el apartado 3 de este Pliego. El incumplimiento de los requisitos exigidos supondrá la exclusión de la oferta.

9 En concreto, los licitadores deberán presentar documentación acreditativa de los siguientes extremos: EQUIPOS: Especificaciones y características técnicas detalladas de los equipos ofertados Tecnología y funcionalidad de los equipos propuestos Respaldo en el manejo de los equipos por el usuario MATERIAL FUNGIBLE: Nombre comercial, referencia y presentación de cada uno de los productos que oferten. Para ello se cumplimentará el Modelo de Proposición Técnica, que podrá descargarse del perfil del contratante junto con el resto de documentación administrativa del expediente. Descripción detallada de las características de los productos objeto de la licitación. Por cada elemento se incluirá descripción técnica, necesidades y condiciones de almacenaje, información sobre las caducidades, etc. Catálogos y folletos en castellano, o en su defecto con traducción del contenido. Bibliografía relativa al producto. Existencia de una adecuada capacidad logística (recursos propios o concertados) para la entrega de los pedidos en las dependencias indicadas de la OSI Goierri Alto Urola de Osakidetza. Descripción somera de la estructura de recursos de la empresa puesta a disposición del presente procedimiento y ubicación de su sede más próxima. Se especificarán compromisos de suministro de material en tiempos máximos. Información relativa a si una vez consumido se produce residuos que requieran de un tratamiento especifico OTROS ASPECTOS: Medios técnicos y asesoramiento disponible en caso de ser necesario. Criterios generales de control y aseguramiento de la calidad por la empresa, en los diferentes procesos (Ejemplo: Certificaciones ISO). Información relativa a lo dispuesto en la Ley de Prevención de Riesgos Laborales (Ley 31/1995, de 8 de noviembre): Forma correcta de utilización del material por los usuarios. Medidas adicionales que es necesario adoptar. Riesgos laborales que conlleve su uso normal como su manipulación o empleo inadecuado. Información sobre sistema disponible y obligaciones, en relación al etiquetado y envasado del producto (manipulación en condiciones de seguridad). Descripción sobre la identificación de su contenido. Especificación sobre los riesgos que su almacenamiento o utilización comporten para la salud y seguridad del personal sanitario.

10 Servicio Técnico Las empresas licitadoras especificarán en su plan de asistencia técnica para los equipos ofertados. En concreto, los licitadores deberán presentar documentación técnica de los equipos ofertados. En concreto, los licitadores deberán presentar documentación acreditativa de los siguientes extremos: Frecuencia del mantenimiento preventivo Tipos de apoyo del mantenimiento correctivo (telefónico, acceso remosto, presencia del técnico, etc...) Tiempo de respuesta de presencia del técnico para el mantenimiento correctivo Nº de técnicos en la zona Disponibilidad de servicio telefónico Disponibilidad se servicio remoto Disponibilidad de servicio presencia Se podrá, asimismo, incorporar otra documentación sobre características no requeridas, con objeto de cumplimentar un mejor conocimiento de la oferta presentada. Estas deberán ser recogidas en un capítulo aparte asignado como otra documentación incorporada Muestras. Es condición imprescindible, el envío de muestras debidamente identificadas de todos los artículos ofertados con su correspondiente albarán y en el supuesto de que se quiera que le sean devueltas, especificarlo claramente. CENTRO DIRECCION LUGAR DE ENTREGA A LA ATENCION Hospital Zumarraga de Bº Argixao s/n Almacén General Dr.Aurora Argoitia Las muestras deberán presentarse en las condiciones óptimas de conservación. Se presentarán tal y como vaya a ser suministrado el artículo a las organizaciones peticionarias No obstante, la Comisión Técnica podrá requerir la entrega de más muestras si lo considera oportuno. Las muestras que no reúnan los requisitos de identificación no serán valoradas. No se aceptarán artículos que, siendo preceptiva, no contengan la referencia CE impresa. IMPORTANTE: Las muestras se deberán entregar con el correspondiente ALBARÁN DE ENTREGA. Las muestras presentadas serán sin cargo alguno para Osakidetza NORMAS PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS Las muestras deberán estar debidamente identificadas con: Número de expediente Número de lote (y sublote, en su caso) y código de artículo Nombre de la empresa ofertante Referencia del artículo para el proveedor Oferta de que se trata (Base )

11 MODELO DE ETIQUETA DE MUESTRA Nº de expediente: <<expediente>> Nº Lote: <<lote>> Nombre empresa: <<empresa>> Refª del proveedor: <<Refª proveedor>> Oferta de que se trata: <<Oferta>> 7.- PROCEDIMIENTO Y CRITERIOS DE ADJUDICACION Procedimiento: Abierto Tramitación: Ordinaria Número máximo de adjudicatarios por lote: Cada uno de los lotes del presente expediente sólo podrá adjudicarse a un único licitador. Revisión de precios: No No se admitirá variantes. Ofertas conjuntas: No 8.-CRITERIOS DE ADJUDICACION Puntuación total: 100 puntos (La suma de las ponderaciones de los grupos correspondientes a las letras a) y b) siguientes debe ser siempre igual a la puntuación total) A) Criterios evaluables de forma automática mediante la aplicación de fórmulas: 50 puntos. Según el siguiente desglose: RELACION DE CRITERIOS DE ADJUDICACION PUNTOS MÁXIMOS FORMULA ECONOMICO 50 Formula valoración Económica **Formula valoración económica.- (C*A)/ (B). A.- Puntos máximos B.-Oferta de la empresa C.-Oferta más baja Los precios ofertados en ningún caso podrán superar los precios unitarios de licitación

12 En caso de empate en la puntuación final prevalecerá, en primer lugar, la oferta que hubiera obtenido mayor puntuación en el criterio Valor Técnico de los bienes, en segundo lugar, la puntuación obtenida en el criterio Precio. De persistir el empate, éste se romperá por sorteo B) Criterios cuya aplicación requiere realizar un juicio de valor RELACIÓN DE CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN NUMERO PUNTOS UMBRAL MÍNIMO CALIDAD TÉCNICA La valoración técnica se realizara sobre la descripción técnica de cada uno de los artículos objeto de la licitación de acuerdo con las siguientes puntuaciones: (41-50) EXCELENTE. El producto se ajusta a las características técnicas exigidas y supera notoriamente la calidad media del resto de las ofertas. (36-40) ÓPTIMO. El producto se ajusta a las características técnicas exigidas y supera la calidad media del resto, sin llegar a la excelencia. (25-35) BUENO. El producto se ajusta a las características técnicas exigidas y se encuentra cualitativamente en la media de los productos ofertados. (1-24) REGULAR. El producto se ajusta a las características técnicas exigidas, pero la calidad es inferior a la media del resto de los productos ofertados. (EXCLUIDO por no llegar al UMBRAL) 0 puntos. Se puntuara a aquellas ofertas de las que no se dispone de documentación técnica suficiente o el producto es diferente al solicitado (EXCLUIDO por no llegar al UMBRAL) 9.-GARANTIAS PARA LO FORMALIZACIÓN DEL ACUERDO MARCO Garantía Provisional: No se requiere Garantía definitiva: 5 % del importe de licitación. 10.-PLAZO DE EJECUCIÓN DEL ACUERDO MARCO Plazo de ejecución inicial del contrato. Dos años. El contrato entrará en vigor desde la fecha de su formalización Prórrogas: Sí. Una prórroga por un periodo de dos años Plazo total de ejecución (inicial más prórroga, en su caso): Hasta cuatro años 11.-PROTECCION DE DATOS En el caso de que durante la realización de labores de mantenimiento y reparación incluidas en este Pliego se tuviera acceso a datos de carácter personal, la empresa contratista se compromete con la firma del contrato a las siguientes obligaciones:

13 Como encargado del tratamiento de datos únicamente tratará aquellos conforme a las instrucciones del responsable de los ficheros de la Osi Goierri Alto Urola No aplicará o utilizará los datos de carácter personal con un fin distinto al que se precise durante el mantenimiento o reparación de los equipos No comunicará los citados datos,, ni siquiera para su conservación, a otras personas Como encargado del tratamiento de datos está obligado a implementar medidas de seguridad de nivel alto en los términos señalados en el Reglamento por el que se desarrolla el artículo 9 de esta ley Orgánica 15/1999 Una vez cumplida la prestación contractual, los datos de carácter personal deberán ser destruidos o devueltos al responsable del tratamiento del Hospital, al igual que cualquier soporte o documentos en que conste algún dato tratado En el caso de que el encargado del tratamiento de datos destine aquellos a otra finalidad, los comunique o los utilice incumpliendo las estipulaciones del contrato, será considerado también responsable del tratamiento de datos, respondiendo de las infracciones en que hubiera incurrido personalmente 12.- EQUIPAMIENTO Y SERVICIO TÉCNICO 12.1 Mantenimiento y Servicio Técnico En términos generales el régimen aplicable al mantenimiento de los equipos incluirá los siguientes aspectos: - El mantenimiento incluido en la oferta comprenderá todas las actuaciones de mantenimiento preventivo, correctivo y normativo, que incluirá la sustitución de piezas, recambios, mano de obra, desplazamientos, etc., y todos los elementos que garanticen el correcto funcionamiento de los equipos. - El mantenimiento integral de los equipos será por cuenta del adjudicatario, que se comprometerá a mantener los equipos permanentemente operativos para los usos requeridos, no generándose ningún cargo para el Hospital por este concepto. - Las reparaciones tendrán siempre el carácter de urgentes, debiendo proceder la empresa adjudicataria con extrema diligencia en la resolución de todas las incidencias. - En el caso de que la reparación del equipo no pueda realizarse en el propio Hospital o suponga la inutilización del mismo, el adjudicatario estará obligado a sustituirlo mientras dure la reparación Régimen aplicable a los monitores El régimen aplicable a los monitores de hemodiálisis que la empresa adjudicataria de cada uno de los lotes ha de poner a disposición del Hospital, de acuerdo con lo establecido en el Pliego de Bases Técnicas, será el que a continuación se detalla: - La propiedad del mismo seguirá siendo del adjudicatario y su uso corresponde al Hospital. - Permanecerán en el Hospital durante el período de vigencia del contrato. - La instalación y ubicación se realizará a petición del Hospital, en el lugar que el Responsable el mismo indique, siendo por cuenta de la empresa adjudicataria los gastos que de ello se deriven Renovación Tecnológica El adjudicatario deberá garantizar la adaptación de los monitores a las mejoras técnicas que pudieran resultar de interés, así como proponer su sustitución por otro de mayores prestaciones, sin que ello implique una modificación de las condiciones económicas contratadas Formación

14 La empresa adjudicataria estará obligada a formar suficientemente a los usuarios en el adecuado manejo de los equipos, conforme se indique por el Responsable del Centro. La formación que se considere necesaria será por cuenta de la empresa adjudicataria Prevención de Riesgos Laborales Según Dosier Informativo en materia de prevención de riesgos laborales que se adjunta a la documentación del presente expediente. Zumarraga a 22 de julio de 2015 Aurora Argoitia Urresti Jefe de Sección de Nefrología

15 ANEXO PRECIOS DE LICITACION. La cantidad estimada es para dos años Lote SubLote Art. Denominación Número Total de SESIONES Precio Unitario Licitación SIN IVA Presupuesto Estimado SIN IVA IVA% 1 MEMBRANA SINTETICA 1,8-2 M.c.u.f >50ml/hr/mmhg sin E.T.O , , ,00 2 SET ARTERIO VENOSO PARA PROCEDIMIENTOS DE DIALISIS EN BIPUNCION CON CEBADO ON LINE , , , CARTUCHOS COMBI PACK , , ,00 4 CONCENTRADO CITRATO SIN ACETATO , , ,00 5 DESINFECTANTE , , ,00 6 ULTRAFILTRO , , ,00 SubLote 1.1 DIALISIS ESTÁNDAR , ,00 1 MEMBRANA SINTETICA 1,8-2 M.c.u.f >60ml/hr/mmhg sin E.T.O , , ,00 2 SET ARTERIO VENOSO PARA PROCEDIMIENTOS DE DIALISIS EN BIPUNCION , , ,00 3 LINEA DE INFUSION SUERO BICARBONATADO , , , BOLSA DE SUERO BICARBONATADO 167MEQ(3l) , , ,00 5 CONCENTRADO AFB/K BOLSA DE 5 L , , ,00 6 DESINFECTANTE , , ,00 7 ULTRAFILTRO , , ,00 SubLote 1.2 DIALISIS AFB/K , ,00 1 MEMBRANA SINTETICA 1,8-2 M.c.u.f >80ml/hr/mmhg sin E.T.O , , ,00 2 SET ARTERIO VENOSO PARA PROCEDIMIENTOS DE DIALISISEN ON LINE , , , CARTUCHO DE BICARBONATO 720 GR , , ,00 4 DESINFECTANTE , , ,00 5 ULTRAFILTRO , , ,00 SubLote 1.3 DIALIZADOR ON LINE , ,00 Lote 1 DIALIZADOR ESTANDAR LOTE DE DIALISIS AFB/K LOTE DIALIZADOR PARA TECNICAS CONVECTIVAS , ,00 1 MEMBRANA SINTETICA -2 M.c.u.f >60ml/hr/mmhg EST.VAPOR , , , SET ARTERIO VENOSO PARA PROCEDIMIENTOS DE DIALISISEN ON LINE , , , CARTUCHO DE BICARBONATO 900 GR , , ,00 4 DESINFECTANTE ,21 735, ,00 5 ULTRAFILTRO , , ,00 SubLote 2.1 DIALIZADOR ON LINE ,0000 Lote 2 DIALIZADOR DE ALTA PERMEABILIDAD PARA TECNICAS CONVECTIVAS , ,00 Lote 3 CONCENTRADO ACIDO 5 LITRO POR SESION , , ,00 Total general ,0000