LEY 41/2002 DE 14 DE NOVIEMBRE BÁSICA REGULADORA DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE Y DE DERECHOS Y OBLIGACIONES EN MATERIA DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN

Transcripción

1 LEY 41/2002 DE 14 DE NOVIEMBRE BÁSICA REGULADORA DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE Y DE DERECHOS Y OBLIGACIONES EN MATERIA DE INFORMACIÓN Y DOCUMENTACIÓN CLÍNICA. 1

2 ANTECEDENTES Las previsiones que la Ley General de Sanidad enunció como principios generales. Las disposiciones del Convenio del Consejo de Europa para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano respecto de las aplicaciones de la biología y la medicina que no se contenían en el mencionado texto legal o que eran contrarias al mismo. Con relación a la información y documentación clínica, los resultados derivados del seminario conjunto entre el Consejo General del Poder Judicial y el Ministerio de Sanidad y Consumo, celebrado en septiembre de 1997, en el que se debatieron los principales aspectos normativos y judiciales en la materia, Dictamen que, con fecha 26 de noviembre de 1997, emitió un grupo de expertos designado igualmente por el Ministerio de Sanidad y Consumo, a quienes se encargó la elaboración de unas directrices para el desarrollo futuro de esta cuestión. 2

3 ESTRUCTURA Seis Capítulos. Veintitrés artículos Seis Disposiciones Adicionales. Una Disposición Transitoria Única. Una Disposición Derogatoria Única. Una Disposición Final Única. 3

4 CAPÍTULO PRIMERO Ámbito de aplicación: la norma tiene por objeto la regulación de los derechos y obligaciones de los pacientes, usuarios y profesionales, así como de los centros y servicios sanitarios, públicos y privados, en materia de autonomía del paciente y de información y documentación clínica. Principios básicos: Dignidad de la persona, respeto a la autonomía de su voluntad e intimidad. Previo a cualquier actuación sanitaria, consentimiento informado del paciente. Autonomía del paciente, incluso para decidir no tratarse. Obligación de confidencialidad del profesional. Definiciones legales. 4

5 CAPÍTULO SEGUNDO: Derecho de Información Sanitaria Derecho a la información asistencial. Titular del derecho a la información asistencial: paciente o personas vinculadas a él, por razones familiares o de hecho, en la medida en que el propio paciente lo permita de manera expresa o tácita. Derecho a la información epidemiológica. 5

6 CAPÍTULO TERCERO: Derecho a la Intimidad Toda persona tiene derecho a que se respete el carácter confidencial de los datos referentes a su salud, y a que nadie pueda acceder a ellos sin previa autorización amparada por la Ley. 6

7 CAPÍTULO CUARTO: Respeto a la autonomía del paciente. Consentimiento Informado y sus límites. Condiciones de la información y consentimiento por escrito. Consentimiento por representación. Instrucciones Previas. Información en el Sistema Nacional de Salud y Libre elección de médico y centro. 7

8 CAPÍTULO QUINTO: Historia clínica. La historia clínica comprende el conjunto de los documentos relativos a los procesos asistenciales de cada paciente, con la identificación de los médicos y de los demás profesionales que han intervenido en ellos, con objeto de obtener la máxima integración posible de la documentación clínica de cada paciente, al menos, en el ámbito de cada centro. 8

9 CAPÍTULO SEXTO: Informe de Alta y otra documentación clínica. Informe de Alta. Certificados Médicos. 9

10 DISPOSICIONES ADICIONALES Carácter de legislación básica. Aplicación supletoria. Coordinación de las historias clínicas. Necesidades asociadas a la discapacidad. Información y documentación sobre medicamentos y productos sanitarios. Régimen sancionador. 10

11 DISPOSICIÓN TRANSITORIA Informe de Alta: Orden del Ministerio de Sanidad, de 6 de septiembre de

12 DISPOSICIÓN DEROGATORIA Apartados 5, 6, 8, 9 y 11 del artículo 10, el apartado 4 del artículo 11 y el artículo 61 de la Ley General de Sanidad. 12

13 DISPOSICIÓN FINAL Entrada en vigor de la Ley en el plazo de seis meses a partir del día siguiente de su publicación en el Boletín Oficial del Estado. 13

14 LEY 8/2003 DE 8 DE ABRIL SOBRE DERECHOS Y DEBERES DE LAS PERSONAS EN RELACION CON LA SALUD EN CASTILLA Y LEON 14

15 DESARROLLO Decreto 40/2003 de 3 de abril que aprueba las Guías de Información al usuario y procedimientos de reclamación y sugerencia en el ámbito sanitario de Castilla y León. Decreto 142/2003 de 18 de diciembre que regula las prestaciones de salud bucodental del Sistema de Salud de Castilla y León. Acuerdo 261/2003 de 26 de diciembre que aprueba el Plan de Reducción de Listas de Espera en Castilla y León para el período Decreto 119/2004 de 25 de noviembre que fija los criterios de utilización de habitación de uso individual en los centros hospitalarios del Sistema de Salud de Castilla y León o concertados con este. 15

16 ESTRUCTURA Siete Títulos, únicamente el tercero de los cuales se subdivide, a su vez, en Capítulos. 50 artículos. 4 Disposiciones Adicionales. Una Disposición Derogatoria. Dos Disposiciones Finales, que prevén el desarrollo reglamentario y la entrada en vigor. 16

17 TÍTULO I, DISPOSICIONES GENERALES Objeto: promover el cumplimiento de los derechos y deberes en relación con la salud reconocidos y establecidos en la Constitución, en los tratados y acuerdos internacionales ratificados por el Estado español y en las restantes normas del ordenamiento jurídico, determinar los criterios generales para su mayor eficacia y establecer el marco de las medidas administrativas dirigidas a su mejor protección y garantía. Ámbito de aplicación: se extiende a todos los centros, servicios o establecimientos ubicados en el territorio de Castilla y León en los que se realicen actuaciones sanitarias, ya sean de titularidad pública o privada, conforme a lo establecido en la presente Ley y de acuerdo con las previsiones de la normativa básica estatal. Principios generales: artículos 3, 4, 5, 6, 7 y 8. 17

18 TÍTULO II, PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA CONFIDENCIALIDAD E INTIMIDAD Derecho a la intimidad y confidencialidad de la información relacionada con la salud. Derecho a la confidencialidad de los datos genéticos. Derecho a la confidencialidad de otros datos personales. Derecho al respeto a la intimidad del cuerpo. Derecho al acompañamiento. Derecho a limitar la grabación y difusión de imágenes. 18

19 TÍTULO III, PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA INFORMACIÓN Y PARTICIPACIÓN Derecho a la información asistencial. Derecho a la Información sanitaria y epidemiológica. Derecho a la Participación ciudadana y voluntariado. 19

20 TÍTULO IV, PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA AUTONOMÍA DE LA DECISIÓN Derecho al respeto a las decisiones adoptadas sobre la propia salud. Derecho a formular Instrucciones previas. Derecho a la negativa a recibir un procedimiento sanitario. Derechos sobre los tejidos o muestras biológicas. Derecho a una segunda opinión médica. Derecho a la libre elección de profesional y centro. 20

21 TÍTULO V, PROTECCIÓN DE LOS DERECHOS RELATIVOS A LA DOCUMENTACIÓN SANITARIA Derecho a la constancia documental del proceso sanitario, al acceso y a la custodia de la historia clínica. Derecho a la expedición del Informe de alta.. Derecho a la expedición de la certificación acreditativa del estado de salud. 21

22 DEBERES Responsabilidad sobre la propia salud. Respeto a las prescripciones y medidas sanitarias. Utilización adecuada de los recursos y las prestaciones del Sistema de Salud. Uso correcto de las instalaciones y servicios. Respeto debido a las personas. Lealtad y veracidad en la aportación de datos. 22

23 RÉGIMEN DE GARANTÍAS Establecimiento de sistemas de información, autorización y registro. Seguimiento, evaluación, inspección y control. Régimen sancionador. 23

24 DECRETO 101/2005, DE 22 DE DICIEMBRE QUE REGULA LA HISTORIA CLINICA EN CASTILLA Y LEON. 24