ROSTRUM RAZA GRANDE - Comprimido Oral

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2.- COMPOSICIÓN, CUALI Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y COMPONENTES DEL EXCIPIENTE.

Transcripción:

ROSTRUM RAZA GRANDE - Comprimido Oral ANTIBACTERIANO DE AMPLIO ESPECTRO. Rostrum, es un antibacteriano de amplio espectro, recomendado para el tratamiento de: Infecciones del tracto gastrointestinal (E. coli, Salmonella spp., Proteus spp.). Infecciones del tracto respiratorio (Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp.). Infecciones génito urinarias como nefritis, pielonefritis, cistitis. (E. coli, Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, Infecciones cutáneas. Infecciones del conducto auditivo externo y otitis (E. coli, Staphylococcus aureus, Dermatitis, heridas infectadas (E. coli, Klebsiella spp., Staphylococcus aureus, Ficha Técnica ESPECIES Perros. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido oral. ACCIÓN TERAPÉUTICA

Antibacteriano de amplio espectro. COMPOSICIÓN Cada comprimido contiene: Enrofloxacino...150 mg Excipientes c.s.p...1 comprimido INDICACIONES Rostrum, es un antibacteriano de amplio espectro, recomendado para el tratamiento de: Infecciones del tracto gastrointestinal (E. coli, Salmonella spp., Proteus spp.). Infecciones del tracto respiratorio (Pasteurella spp., Bordetella spp., Klebsiella spp.). Infecciones génito urinarias como nefritis, pielonefritis, cistitis. (E. coli, Corynebacterium pyogenes, Staphylococcus aureus, Infecciones cutáneas. Infecciones del conducto auditivo externo y otitis (E. coli, Staphylococcus aureus, Dermatitis, heridas infectadas (E. coli, Klebsiella spp., Staphylococcus aureus, VÍA DE ADMINISTRACIÓN Y DOSIS Vía oral. Dosis del principio activo: 150 mg de Enrofloxacino / 30 Kg de peso al día por 7 a 10 días. Se puede administrar la mitad de la dosis, dos veces al día. Dosis del producto: 1 comprimido de 150 mg/30 Kg de peso al día por 7 a 10 días. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Los compuestos que contengan cationes di o trivalentes como Aluminio, Calcio, Magnesio, Hierro o Zinc pueden disminuir la absorción de Enrofloxacino. El Sucralfato puede inhibir la absorción de Enrofloxacino. Se recomienda separar ambas dosificaciones por al menos dos horas.

El enrofloxacino administrado con teofilina puede aumentar sus niveles séricos. En perros, el clearance de la teofilina se redujo en un 43% cuando se administró en conjunto con enrofloxacino en dosis de 5 mg/kg cada 24 horas. La administración concomitante con otras drogas que tengan metabolismo hepático puede afectar la farmacocinética de una o ambas drogas. CONTRAINDICACIONES No administrar a perros de raza pequeña a mediana, menores de un año, ni a perros de razas grandes menores a 1 1/2 años. No se recomienda su uso en gestación y/o lactancia. No administrar a animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para la disposición del producto sin utilizar o el material de desecho: Desechar los restos de producto sin utilizar dentro de su envase original. Disponer los desechos de este producto con precaución junto con los desechos domésticos. ADVERTENCIAS Las fluoroquinolonas de 3ª y 4ª generación, como Enrofloxacino, no deben utilizarse como primera línea de tratamiento, a menos que esté justificado. Las fluoroquinolonas sólo deben usarse, si es posible, en base a pruebas de susceptibilidad. Mantener fuera del alcance de los niños. EFECTOS SECUNDARIOS Se han reportado artropatías en animales inmaduros, especialmente en perros. El riesgo de artropatía aumenta cuando se aumenta la dosis, sin embargo también se ha reportado cuando se utilizan las dosis recomendadas en perros. Las alteraciones observadas incluyen una separación del cartílago articular y en algunos casos, la necrosis del cartílago hialino. El uso de Enrofloxacino puede generar la formación de cristales en orina, por lo cual se recomienda no administrar en animales deshidratados. En perros los efectos adversos pueden incluir vómitos, anorexia, enzimas hepáticas aumentadas, ataxia, convulsiones, depresión y nerviosismo. Otros efectos adversos observados en gatos con menor frecuencia pueden incluir vómitos, anorexia ataxia, convulsiones, diarrea, depresión / letargia, vocalización y agresión. EFECTOS ADVERSOS

Se han reportado artropatías en animales inmaduros, especialmente en perros. El riesgo de artropatía aumenta cuando se aumenta la dosis, sin embargo, también se ha reportado cuando se utilizan las dosis recomendadas en perros. El daño al cartílago articular ha sido observado en cachorritos de 10 a 28 semanas, cuando se administró enrofloxacino de forma oral en dosis de 5 a 25 mg/kg/día por 30 días. Las alteraciones observadas incluyen una separación del cartílago articular y en algunos casos la necrosis del cartílago hialino. El uso de enrofloxacino puede generar la formación de cristales de orina, por lo cual se recomienda no administrar en animales deshidratados. En perros, los efectos adversos pueden incluir vómitos, anorexia, enzimas hepáticas aumentadas, ataxia, convulsiones, depresión y nerviosismo. CONSERVACIÓN Mantener en lugar fresco y seco a temperatura ambiente entre 15 y 30 C. CONDICIÓN DE VENTA Venta bajo receta Médico Veterinaria. PRESENTACIÓN Estuche con 10 comprimidos. ELABORADO POR Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A. REGISTROS Chile: Reg. SAG N: 721 El Salvador: VE2014034902 Costa Rica: Reg. N MAG CL-4-5-61-5699 Usted ha ingresado a infomación de medicamentos o productos veterinarios destinados exclusivamente a la(s) especie(s) indicada(s). Laboratorio Drag Pharma no se responsabiliza por las consecuencias del mal uso de los productos, así como la utilización de esta información sin consultar a un Médico Veterinario