AUDITORÍA DOCENTE DE LA ESPECIALIDAD DE FARMACIA HOSPITALARIA - REQUISITOS MÍNIMOS PARA LA ACREDITACIÓN DE LA COMISIÓN NACIONAL DE LA ESPECIALIDAD - HOSPITAL COMUNIDAD : FECHA:
DATOS GENERALES Nombre actualizado del Hospital: Dependencia Patrimonial: Gestionado por: Institución que solicita la Auditoría: Institución que ordena la Auditoría: Equipo Auditor: - - - Fecha de la Auditoría:
METODOLOGÍA ρ Previamente a la visita, el equipo remitió la agenda y un listado con la documentación que debía facilitar el hospital. Se siguió la agenda tal como estaba prevista: Entrevista con el Dirección del Hospital. Entrevista con el Presidente de la Comisión de Docencia. Entrevista con el Jefe del Servicio. Entrevista con el tutor. Entrevista con los Especialista en Formación. Visita de las instalaciones. ρ ρ ρ Posteriormente, una vez analizada la documentación aportada, se volvió a solicitar el programa anual o semestral de formación de los residentes, el registro de los seminarios y cursos teóricos ofrecidos (fechas, temas, personal que los imparten...) durante los dos últimos años, y el registro de actividades que éstos desarrollaron dentro del Servicio (tiempo dedicado a cada área de formación), actividad científica de los residentes durante los dos últimos años, normativa de evaluación y documento introductorio para el R-1 (con modelo de libro de registro de actividades del residente). Encuestas de Satisfacción de los Residentes. Bases para la elaboración del Protocolo: Registros de acreditación del Servicio de Farmacia Hospitalaria para la Docencia Especializada y Programas para la Formación de Especialistas (elaborado por la Comisión Nacional de la Especialidad y aprobado por el M.E.C.). Orden de 22 de Junio de 1995, reguladora de las Comisiones de Docencia y de los Sistemas de Evaluación de la Formación de Médicos y Farmacéuticos Especialistas. ρ Informe verbal a la Gerencia y Dirección Médica.
ÍNDICE 1. DE LA UNIDAD... 2. DE LA ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD... 3. DE LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL, DOCENTE Y DE INVESTIGACIÓN... 4. REQUISITOS NECESARIOS PARA LA ADECUADA DOCENCIA. 5. SEGUIMIENTO DE LA GUÍA DE FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS 6. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN... 7. CAPACIDAD DOCENTE DE RESIDENTES... 8. ENCUESTA DE RESIDENTES. RESULTADOS... CONCLUSIONES... RECOMENDACIONES...
1.- DE LA UNIDAD: 1.1. Área Física. La unidad docente dispondrá de la superficie necesaria y tendrá una localización adecuada para realizar las actividades docentes, asistenciales, de investigación y de gestión que le corresponden. Como mínimo dispondrá de los siguientes espacios debidamente diferenciados: 1.1.1. Almacenes con las condiciones necesarias para asegurar la conservación de los medicamentos, que dispongan de climatización adecuada y de cámara frigorífica con capacidad suficiente para los medicamentos termosensibles. También deberá disponer de una caja o cámara de seguridad para estupefacientes y otros medicamentos especiales. El almacenamiento de los productos inflamables se ajustará, en lo que a requisitos se refiere, a la legislación vigente (R.D. 668/1980, de 8 de febrero, y Orden Ministerial de 9 de marzo de 1982.Normas Técnicas). 1.1.2. Una zona de dispensación que permita preparar, con holgura suficiente, la medicación necesaria para cada paciente. La zona de dispensación deberá ser de fácil acceso. 1.1.3. Zona de elaboración de medicamentos que deberá disponer de un área específica y convenientemente dotada, que puede ser subdividida en diferentes áreas: área de preparaciones no estériles, área de preparaciones estériles, área de envasado y área de control de calidad. 1.1.4. Centro de información de medicamentos que tenga fácil acceso para el personal sanitario del hospital. 1
1.2. Recursos Humanos: El personal que deberá formar parte de la unidad docente será: 1.2.1. 3 Farmacéuticos especialistas de plantilla como mínimo. Uno de ellos será el responsable de la Unidad. 1.2.2. El farmacéutico especialista tutor del programa de formación de los Residentes deberá tener como mínimo tres años de experiencia en el ejercicio de la Especialidad. 1.2.3. Deberá disponer de personal de enfermería, auxiliar y de secretaría en número y cualificación suficiente, de forma que se puedan conseguir los objetivos docentes, asistenciales, investigadores y de gestión del Servicio de Farmacia. Como sugerencia serán: 2 enfermeros/as o técnicos de laboratorio o técnicos especialistas ayudantes de farmacia, 2 celadores, 9 auxiliares y 2 secretarias. 1.3.- Recursos Materiales. Equipamiento 1.3.1. El servicio estará dotado del equipamiento suficiente para desarrollar todas las actividades que se especifican en el punto 3. 1.3.2. Dispondrá del equipamiento informático necesario para desarrollar una gestión administrativa y una información de medicamentos adecuada. 1.3.3. Dispondrá de una sala propia o compartida para la docencia, dotada de medios audiovisuales, así como una biblioteca especializada a disposición del Residente. Existirán en la Unidad fondos documentales y bibliográficos para la realización de consultas terapéuticas en la Unidad, incluyendo de la bibliografía recomendada, aquellas que deben necesariamente estar en la Unidad y las que pueden ubicarse en la biblioteca del Centro. 2
1.3.4. Textos y revistas de la especialidad actualizados y entre los que se recomiendan: Libros y revistas sobre: Farmacología. Terapéutica. Tecnología Farmacéutica. Toxicología. Nutrición y Dietética. Vademécum de las Especialidades Farmacéuticas del propio país y de los países con los que existe relación. Libros específicos: Martindale. The Extra Phamacopeia. Remington s Pharmaceutical Sciences. Información de Medicamentos USPDI. Farmacopea Europea. American Hospital Formulary: Drug Information. Centralizada o en la Unidad. Acceso a búsqueda bibliográfica informatizada. 3
2.- DE LA ORGANIZACIÓN DE LA UNIDAD. 2.1. El Servicio de Farmacia estará integrado en el hospital como Servicio General Clínico y su estructura será análoga a la de los restantes Servicios. 2.2.- Deberá elaborar una memoria de actividades desarrolladas por la Unidad. 2.3. Deberá disponer de un programa de formación de Residentes, aprobado por el Ministerio de Educación y Ciencia, el cual será revisado cada 3 años, debiendo quedar constancia del cumplimiento del mismo. Existirá una planificación de las rotaciones internas y externas que deben realizarse y de las áreas específicas de aprendizaje. 2.4. Dispondrá de un manual de normas y procedimientos con arreglo al cual se lleven a cabo las actividades del servicio como: selección de medicamentos, adquisición, dispensación-distribución, información de medicamentos, etc. 2.5. Dispondrá de normas escritas de la organización interna de la Unidad, donde se refleje la distribución de tareas y funciones a realizar por el personal de la Unidad. 2.6. Dispondrá de un programa de Control de Calidad interno, al menos en las áreas de gestión, distribución, elaboración e información y deberá participar en el programa general del hospital. 4
2.7. Dispondrá de registro de las principales actividades de la Unidad. 2.8. Participar en la elaboración y actualización de la Guía Farmacoterapéutica del Hospital. 5
3.- DE LA ACTIVIDAD ASISTENCIAL, DOCENTE Y DE INVESTIGACIÓN: 3.1.- Actividades Asistenciales mínimas: 3.1.1. Promover el desarrollo de programas para la correcta selección de medicamentos. 3.1.2. Realizar la adquisición de medicamentos, asegurar su recepción y conservación correctas y asesorar, en el campo de su competencia, sobre la adquisición de material sanitario. 3.1.3. Tener implantada la distribución de medicamentos por el sistema de dosis unitarias, al menos, en tres Unidades de Hospitalización. 3.1.4. Realizar un adecuado control farmacéutico de la dispensación de medicamentos a las Unidades no incluidas en el sistema de dosis unitarias. 3.1.5. Preparar fórmulas magistrales y normalizadas de las distintas formas farmacéuticas, mezclas intravenosas y unidades nutrientes para nutrición artificial. 3.1.6. Disponer de un centro de información de medicamentos que sirva de apoyo a facultativos y personal de enfermería y realizar al menos 10 respuestas al mes a consultas recibidas. 3.1.7. Elaborar y distribuir periódicamente en el Hospital información escrita sobre medicamentos, al menos, 4 veces al año. 3.1.8. Participar en la monitorización de medicamentos y actividades de farmacocinética clínica, realizando un mínimo de 10 informes mensuales. 3.1.9. Realizar programas de información de medicamentos a los pacientes. 6
Para llevar a cabo una docencia adecuada, es conveniente que el S.F.H. disponga: - De una unidad de preparación de formulaciones parenterales. - De un laboratorio de Farmacocinética Clínica. 3.2.- Actividades Docentes. En la Unidad se deberán realizar periódicamente actividad de tipo: - 1 sesión bibliográficas/mes. - 1 sesión farmacoterapéutica/quincenal. - 1 sesión sobre actividades del Servicio/quincenal. Es recomendable tener establecida la asistencia de Farmacéuticos en plantilla y de los Residentes de la Unidad a cursos especialización y reuniones científicas, así como estancias en otros hospitales. Tener programados Seminarios periódicos dirigidos a Residentes. Tutor Docente: nombramiento de acuerdo con la legislación vigente. Libro Evaluación del Especialista en Formación: - Actividad Asistencial: Cuadro efectivo de rotaciones. Desarrollo de las rotaciones. Consultas externas. Interconsultas. Técnicas especiales. Guardias (generales y de la especialidad) mensuales. 7
- Actividad Docente Sesiones generales. Sesiones en colaboración con otros Servicios. Sesiones Servicio/Sección. Charlas, conferencias, coloquios, mesas redondas, como ponentes. Asistencia a cursos, congresos, jornadas, seminarios como oyentes. - Actividad Investigadora Comunicación aceptada 1º firmante. Publicaciones 1º firmante. Publicaciones 2º firmante o siguiente firm. Miembro de Comités o Socied. Científicas. Otros. 3.3. Actividades de investigación: El Servicio de Farmacia deberá: Desarrollar una actividad científica propia y/o participar en actividades de investigación, tales como: - Estudios de utilización de medicamentos. - Farmacocinética Clínica. - Farmacovigilancia. - Ensayos Clínicos. - Otras. El residente estará implicado en estas actividades y reflejarlas mediante publicaciones científicas y comunicaciones a congresos. 3.4. Actividades de gestión: El Servicio de Farmacia deberá: - Tener establecido un sistema de seguimiento y control del presupuesto del Servicio. - Evaluar periódicamente las alteraciones habidas en el suministro y dispensación de medicamentos. 8
4.- DEL CENTRO HOSPITALARIO.- REQUISITOS NECESARIOS PARA LA ADECUADA DOCENCIA DE LA ESPECIALIDAD. - El hospital deberá ser un Hospital General y estar acreditado para la docencia postgraduada. - Estará constituida la Comisión de Farmacia y Terapéutica, que se reunirá de forma periódica, y de la que formará parte un farmacéutico, al menos, del Servicio de Farmacia. - Deberá existir una Guía Farmacoterapéutica que se actualizará en forma periódica. 5.-SEGUIMIENTO DE LA GUÍA DE FORMACIÓN DE ESPECIALISTAS Programa elaborado por la Comisión Nacional de la Especialidad y aprobado por la Secretaría de Estado de Universidades e Investigación del Ministerio de Educación y Ciencia por Resolución de fecha 25 de abril de 1996. Resultado de la entrevista mantenida sobre: Objetivos generales del programa de formación. Cuantificación del programa teórico-práctico. Contenidos específicos: Conocimientos teóricos Formación práctica Otras actividades Objetivos específicos operativos: Cuantificación del programa teórico-práctico. Rotaciones Presidente de la Comisión de Docencia. Tutor. Especialistas en Formación. 9
6.- CONTROL DEL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA DE FORMACIÓN. 6.1. Existencia de normas de evaluación propias y/o de la Comisión de Docencia. 6.2. Existencia de normas escritas de evaluación para extender la certificación anual del Residente. 6.3. Constancia documental de que las normas se aplican. 6.4. Libro de Evaluación de Especialista en Formación. Serán analizados de forma rigurosa por el Auditor. 7.- CAPACIDAD DOCENTE DE RESIDENTES: El cumplimiento de los requisitos detallados, acreditan a la Unidad para la docencia de 2 R-1/ año. La existencia de una Unidad de elaboración de formulaciones parenterales y/o de laboratorio de Farmacocinética Clínica en el S.F.H. acreditan a la Unidad para la docencia de 3 R-1/año. Adicionalmente, en circunstancias tales como aumento del nº de farmacéuticos de plantilla, realización de programas de integración en la Asistencia Primaria, asistencia domiciliaria y otros, la Comisión Nacional de la Especialidad podrá proponer un incremento de la capacidad docente de hasta 4 residentes/año. 8.- ENCUESTA DE SATISFACCIÓN Y/O ENTREVISTA. 10
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CONCLUSIONES 12
CONCLUSIONES 13
RECOMENDACIONES 14
RECOMENDACIONES 15
RECOMENDACIÓN FINAL 16
En, a de de Fdo.: 17