Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 1/11 PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN DE RESIDUOS CITOSTÁTICOS CLÍNICA UNIVERSITARIA-PAMPLONA MODIFICACIONES Nº REVISIÓN FECHA ALCANCE Rev 0 Marzo de 2004 Toda la Clínica Universitaria Rev 1 01/06/2006 Toda la Clínica Universitaria Rev 2 16/01/2009 Cambio color contenedor ESTE PROCEDIMIENTO ESTÁ APROBADO PARA SU EJECUCIÓN POR: Jon Urkiola Becerril Gestor residuos Clínica Universitaria de Navarra Iñigo Salinas Uriz Secretario Comisión para la gestión de residuos
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 2/11 Indice 1. Descripción 2. Objetivos 3. Ámbito de aplicación y responsabilidades 4. Definiciones 5. Sistemática de actuación 6. Sistemática de evaluación 7. Normativa de aplicación 8. Algoritmo del protocolo 9. Anexos A-I A-II A-III A-IV A-V A-VI A-VII Residuos Citostáticos Punto de recogida y circuito de circulación Contenedores homologados Plano almacén central Parte de incidencias Gestores autorizados Algoritmo del proceso
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 3/11 1. Descripción El objeto de este procedimiento es describir la gestión de los Residuos Citostáticos. 2. Objetivos El objetivo que persigue el procedimiento es fundamentalmente establecer la sistemática de actuación para: Segregar correctamente, y en origen, los Residuos Citostáticos. Determinar el continente/s (envase) más adecuado. Etiquetar conforme a la normativa de aplicación. Almacenar en los puntos intermedios acondicionados a tal fin. Realizar el transporte intracentro de dichos residuos hasta el almacén central. Controlar las condiciones de almacenamiento final de Residuos Citostáticos. Establecer las medidas a tomar para el correcto control de la generación de Residuos Citostáticos y su posterior evaluación. Evitar o controlar los riesgos derivados de su manipulación, segregación, almacenamiento y transporte. 3. Ámbito de aplicación y responsabilidades Las normas establecidas en este procedimiento son de aplicación, desde el momento de su aprobación, para todo el personal que intervenga en las operaciones enumeradas en los objetivos del procedimiento. Los Responsables de los Servicios / Unidades de todos aquellos lugares donde se generen Residuos Citostáticos supervisarán que la gestión de este tipo de residuos se realiza conforme al procedimiento. El Personal Sanitario será responsable de segregar correctamente los Residuos Citostáticos. El personal del Servicio de Limpieza se responsabilizará de la retirada y transporte hasta el almacén central. La empresa contratada para este fin será responsable del: a. Transporte de Residuos Citostáticos, dentro del almacén central, desde el Área de Carros hasta el Área de Residuos Citostáticos. b. Mantenimiento y limpieza del almacén central. c.realizar el control de cantidades y cumplimentar el registro correspondiente. El transporte extracentro y su eliminación será responsabilidad del Gestor Autorizado que se haya contratado.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 4/11 El Servicio de Prevención de Riesgos Laborales será responsable de supervisar periódicamente que las actividades de gestión se realizan conforme al procedimiento. 4. Definiciones Gestión de los Residuos Citostáticos: comprende las actividades de valorización, manipulación, clasificación, segregación, envasado, almacenamiento, recogida, transporte, tratamiento y eliminación de estos residuos. Gestión Interna de los Residuos Citostáticos: es la que se desarrolla en el interior del recinto del centro, servicio o actividad donde se han producido los residuos (también denominada Gestión Intracentro). Gestión Externa de los Residuos Citostáticos: es la que se desarrolla en el exterior del centro, servicio o actividad donde se produjeron los residuos, y con carácter general las posteriores a la disposición de los residuos para su recogida y transporte al exterior del recinto en el que se generaron los residuos (también denominada Gestión Extracentro). Residuos Citostáticos / Citotóxicos (RC): Son, fundamentalmente, los restos de medicamentos citotóxicos y todo el material que haya estado en contacto con estos. Presentan propiedades cancerígenas, mutagénicas y teratogénicas. Proceden principalmente de: Restos de medicamentos citotóxicos que ya no son aptos para el uso terapéutico como por ejemplo; medicamentos caducados, y los restos de soluciones preparadas, generadas tanto de los preparados ya administrados como de los que por diversas circunstancias no hayan podido administrarse y también los restos de los viales y de las ampollas. Material cortante o punzante utilizado en la preparación o administración de estos medicamentos. Material sanitario de un solo uso que hayan sido utilizados en la preparación y administración de estos medicamentos. Material procedente de los derrames accidentales, tanto los de la campana como los resultante de su preparación.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 5/11 5. Sistemática de actuación 5.1. Segregación y Envasado de Residuos Citostáticos. La segregación de los residuos debe hacerse en el lugar de origen. Considerando los siguientes apartados: Los residuos citostáticos y/o todo tipo de materiales utilizados con los fármacos citostáticos se eliminan en contenedores estancos, de polietileno (PE) o poliestireno (PS), que dispongan de un cierre especial hermético (Anexo II). Plantas de Hospitalización: Las agujas y materiales cortantes y punzantes se eliminarán en contenedores específicos, rígidos y resistentes a la perforación. El resto de residuos se eliminarán en contenedores rígidos de 10 l de capacidad, y a su vez estos serán colocados dentro de un soporte con tapa de apertura mecánica con el pié. Hospital de Día y Hospital de Semana: Las agujas y materiales cortantes y punzantes se eliminarán en contenedores específicos, rígidos y resistentes a la perforación, y el resto de los desechos en contenedores rojos y de cierre hermético de 60 litros de capacidad. Servicio de Farmacia: La eliminación se lleva a cabo a través de un sistema de bolsas de sellado automático, colocadas en un contenedor rojo de 60 l. Descontaminadores o neutralizantes de superficies: Para la limpieza de derrames se deben utilizar Kits específicos, existentes en el Servicio de Farmacia, depositando los deshechos resultantes en contenedores específicos para Residuos Citostáticos. 5.2. Retirada y cierre de envases. La retirada y el cierre final de los contenedores la llevará a cabo el Servicio de Limpieza antes de ser trasladados al almacén central, siguiendo las medidas preventivas adecuadas, tales como guantes y mascarilla, cuando procedan. En las plantas de hospitalización el cierre de los contenedores lo llevará a cabo el equipo de enfermería, dejándolos preparados para su retirada por el personal de limpieza. Los contenedores rígidos: Al ser completados (2/3 de su capacidad) o bien pasadas 12 horas, se cerrarán herméticamente. 5.3. Etiquetado de Residuos Citostáticos. El Servicio de Limpieza será responsable de colocar, sobre el contenedor, la correspondiente etiqueta identificativa del Departamento o Planta y Fase del que proceden los contenedores.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 6/11 PLANTA + FASE 3ª + II Asimismo, y siempre y cuando los contenedores carezcan de pictograma, el Equipo de Enfermería procederá a la colocación de las etiquetas adhesivas suministradas RESIDUOS CITOSTÁTICOS Código de Identificación del residuo Q16//D10/13//S1//C33//H6//A861(1)//B0019 L E R : 180108* Datos del titular del residuo Nombre: Clínica Universitaria de Navarra Dirección: Avda. Pío XII, 36 31.008 Pamplona Teléfono: 948255400 Fecha de envasado: 5.4. Almacenamiento Intermedio de Residuos Citostáticos. Los residuos, una vez envasados (Contenedor) y previamente a su transporte al almacén central, serán depositados en los almacenes intermedios (Unidades de Enfermería y Servicio de Farmacia) existentes a tal fin. 5.5. Transporte Intracentro de Residuos Citostáticos. El Servicio de Limpieza será el encargado retirar y transportar los contenedores de residuos desde los lugares de almacenamiento intermedio hasta el almacén central. Método y frecuencia de transporte: El transporte intracentro de los contenedores de Residuos Citostáticos se realizará depositando éstos en los correspondientes carros con ruedas dispuestos a tal fin. La retirada de este tipo de residuos desde su lugar de almacenamiento intermedio hasta el almacén central se realizará con una frecuencia mínima de dos veces al día, o mayor según las necesidades.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 7/11 Circuitos de circulación de residuos: Los circuitos que se deberán seguir para el transporte intracentro de residuos desde su lugar de almacenamiento intermedio hasta el lugar de almacenamiento central serán los siguientes (Anexo II) a. Plantas de Hospitalización y Hospital de Día: se utilizará el ascensor de Mantenimiento, que va directo al almacén central (No es utilizado para el traslado de los pacientes). b. Farmacia: se realiza a través del ascensor que comunica directamente con los pasillos internos de las consultas y que es de uso exclusivo para el personal de la Clínica. 5.6. Almacenamiento final o central. (Anexo IV) Personal de limpieza: situará los carros con ruedas junto con los residuos en el interior del Área de Carros del almacén central y dejará los Residuos Citostáticos en condiciones de orden y disposición adecuada. Nota: los contenedores rígidos se podrán apilar, siempre y cuando queden estables. Empresa contratada: será la encargada de depositar los contenedores en los contenedores metálicos específico suministrados por la empresa gestora y ubicados en el almacén central. El procedimiento de retirada de los residuos, deberá realizarse siguiendo las medidas de protección adecuadas (se recomienda el uso de guantes anticorte). Mantenimiento y limpieza - Suelos Frecuencia: diaria. Producto: hipoclorito sódico, (lejía) diluida al 10%. - Paredes: Frecuencia: semanal y siempre que se observen restos de residuos en las mismas. Producto: El mismo que se usa para los suelos. Nota: Los lugares destinados al almacenamiento de los residuos, deben mantenerse en condiciones adecuadas en cuanto a limpieza y seguridad, según se indica la legislación vigente. Periódicamente se realizará una desinfectación y desratización del almacén. 5.7. Registro de Incidencias. Las personas responsables de las Unidades de Enfermería, Hospital de Día y Servicio de Farmacia, ya sea en lo referente a trabajos de enfermería o de limpieza, tendrán a su disposición un impreso estandarizado (Anexo V) en el que se debe hacer constar las incidencias habidas en la gestión de residuos. Estas hojas serán
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 8/11 remitidas al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales, quién evaluará las incidencias ocurridas y las acciones a tomar para evitar su repetición. 5.8. Control de Cantidades. En el proceso de gestión de residuos peligrosos se generan una serie de documentos que resulta fundamental conocer: - Solicitud de admisión del residuo - Documento de aceptación del residuo - Notificación previa de traslado - Documento de control y seguimiento. El Servicio de Prevención de Riesgos Laborales se encarga de la tramititación de los dos primeros. En los dos últimos documentos interviene de forma directa el personal de mantenimiento encargado de los residuos. En el momento de la retirada de los residuos el gestor externo entrega al personal de mantenimiento el documento de control y seguimiento. Dicho documento consta de 7 copias ( 4 para el gestor y 3 para el productor). Una vez firmado dicho documento el personal de mantenimiento debe enviar estas 3 copias al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales. Una de estas copias se guarda en el Servicio de Prevención, durante 5 años (Art 21 RD 833/88), y las otras dos se envían al Departamento de Medio Ambiente del Gobierno de Navarra. Al mismo tiempo en el Servicio Prevención de Riesgos Laborales se lleva un control de las cantidades de residuos generados a traves de una base de datos. Este control resulta vital para la declaración anual de Productor de Residuos Peligrosos que debe realizar la Clínica Universitaria (Art. 19 RD 833/88). 5.9. Transporte Extracentro. Transporte: El traslado de los contenedores metálicos, desde el almacén central hasta el camión de transporte de la empresa Gestora Autorizada contratada por la Clínica, será a cargo del personal de la misma y se realizará con las debidas condiciones de seguridad e higiene. Periodicidad: El traslado de los residuos, por la empresa Gestora Autorizada, se realizará diariamente de lunes a viernes (no se efectuará los fines de semana ni los festivos), entre las 8:00 y 8:30 horas. Nunca se debe entregar un residuo a un gestor no autorizado, y con el que se haya firmado los documentos de aceptación, ya que en caso de accidente la responsbilidad sería de la Clínica Universitaria. En el Anexo VI se recogen los gestores autorizados para la gestión de los residuos sanitarios.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 9/11 5.10. Logística de Residuos. Con el fin de determinar y controlar el modelo de contenedores a usar para el envasado de Residuos Citostáticos se adjunta un registro (Anexo III) con los modelos que se puede solicitar al Servicio de Compras. Si se desea cambiar el modelo y este no está registrado en el correspondiente documento se deberá notificar, para su valoración y autorización, al Servicio de Prevención de Riesgos Laborales con anterioridad a su petición al Servicio de Compras. 6.Sistema de monitorización y evaluación Para poder evaluar la cantidad de Residuo Citostáticos con respecto al total de Residuos Peligrosos, se ha establecido un indicador genérico que a su vez nos permita compararnos con un estándar. % de Residuo Citostático con respecto al total de Residuos Peligrosos = (RC / RP) x 100 7. Normativa de aplicación y Bibliografía. Ley 31/1995, de 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. BOE 296 de 10 de noviembre de 1995. Ley 10/1998, de 21 de abril, de Residuos. BOE 96 de 22 de abril de 1998 Ley Foral 13/1994, de 20 de septiembre, de gestión de residuos especiales. BON 118 de 30 de septiembre de 1994. Ley Foral 1/2001, de 13 de febrero, de modificación de la Ley Foral 13/1994, de 20 de septiembre, de gestión de los residuos especiales. BON 25 de 23 de Febrero de 2001. Real Decreto 39/1997, de 17 de enero. Reglamento de los Servicios de Prevención. BOE 27 de 31 de enero de 1997. Real Decreto 833/1988, de 20 de julio, por el que se aprueba el Reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986, básica de residuos tóxicos y peligrosos. BOE 182 de 30 de julio de 1988. Real Decreto 952/1997, de 20 de junio, por el que se modifica el Reglamento para la ejecución de la Ley 20/1986, básica de residuos tóxicos y peligrosos, aprobada mediante Real Decreto 833/1988, de 20 julio, BOE 160 de 5 de julio de 1997.
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 10/11 Departamento de Sanidad, Generalitat de Cataluña. Guía de Gestión de Residuos Sanitarios. Barcelona, 2000. 8. Algoritmo de protocolo Vease Anexo VII 9. Anexos A-I A-II A-III A-IV A-V A-VI A-VII Residuos Citostáticos Punto de recogida y circuito de circulación Contenedores homologados Plano almacén central Parte de incidencias Gestores autorizados Algoritmo del proceso Pamplona a 16 de Enero de dos mil nueve Iñigo Salinas Uriz Secretario Comisión para la Gestión de Residuos
Fecha cumplimentación: 16/01/2009 Rev 2 CUN-Pamplona Hoja: 11/11 ANEXOS DEL PROCEDIMIENTO DE GESTIÓN DE RESIDUOS CITOSTÁTICOS (Clínica Universitaria-Pamplona)