ANEXO I Red Nacional de Servicios para la Fibre Hemorrágica Argentina Vacunación contra Fiebre Hemorrágica Argentina con la vacuna a virus Junín vivo atenuado Candid #1 Procedimientos operativos La lucha contra esta enfermedad depende en esta etapa de las instituciones oficiales provinciales, quienes son apoyadas con las acciones de grupos comunitarios que colaboran promoviendo la vacunación. Para armonizar el trabajo de las instituciones involucradas en la vacunación se requiere que se compartan algunos criterios que se describen a continuación: 1- La vacunación forma parte del Programa Nacional de Inmunizaciones y es coordinada por los Ministerios de Salud de las cuatro provincias afectadas por la enfermedad, con el apoyo del Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas "Dr. Julio I. Maiztegui" (INEVH), con sede en Pergamino. 2.- El ministerio de salud de cada provincia determina las estrategias de vacunación a utilizar y la ubicación de los centros de vacunación distribuidos en el área endémica. Los referentes provinciales para la aplicación de la vacuna son: Provincia de Buenos Aires: Dirección de Epidemiología de la Provincia de Bs. As. La Plata. Te: 0221-4292752/74 Provincia de Santa Fe: Delegación de Epidemiología Zona Sur, Rosario. Te: 0341-4721515 Provincia de La Pampa: Dirección de Epidemiología, Subsecretaria de Salud, Dirección de Medicina Social, Santa Rosa. Te: 02954/418860/70/90 Provincia de Córdoba Dto. Epidemiología, Ministerio de Salud de la Provincia de Córdoba. Te: 0351-4341543/44 3- La promoción en cada localidad esta a cargo del personal del Ministerio designado y los colaboradores locales. 4- La vacunación se realiza durante todo el año, con una frecuencia semanal de acuerdo a la disponibilidad de cada vacunatorio. 5- El instituto Maiztegui, como laboratorio Productor, colabora en asegurar el cumplimiento de las normas destinadas principalmente a: a) Proteger la salud de las personas. b) Mantener la calidad y eficacia de la vacuna. c) Permitir la vigilancia de efectos adversos asociados a la inmunización y vacunación. Las condiciones que deben reunir las personas que deseen vacunarse son: Residir o desarrollar actividades en las localidades de las cuatro provincias donde se han presentado casos de FHA en los últimos años.
Hombres y mujeres mayores de 15 años de edad. No haber recibido vacuna Candid #1 anteriormente. En caso de mujeres, no estar embarazadas o amamantando. No presentar cuadros agudos o crónicos descompensados. No estar recibiendo corticoides sistémicos o presentar cuadros de inmunosupresión. No haber recibido otras vacunas y/o gammaglobulinas en el mes previo ni recibirlas en el mes posterior a recibir Candid. Presentación, esquema y vía de administración: Cada frasco de vacuna contiene 10 dosis. La vacuna se aplica en una dosis única de 0,5 ml de producto reconstituido, por vía intramuscular, preferentemente en deltoides izquierdo, utilizando agujas 22Gx1 y jeringas descartables de 1 ml. Efectos adversos: - Generales: dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación pueden presentarse cefalea, decaimiento, mialgias, fiebre, náuseas y/o vómitos, dolor retroocular, mareos, lumbalgia y exantema. También pueden presentarse leucopenia leve < 4000/ mm3, plaquetopenia leve < 150.000 plaquetas/ mm3 y microhematuria. Estas manifestaciones pueden presentarse aisladas o asociadas. Los eventos desaparecen espontáneamente o con tratamiento sintomático. - Locales: Pueden presentarse reacciones locales leves que incluyen dolor o molestia en el sitio de inoculación, picazón, eritema y leve induración. Ante todo efecto adverso se debe: - Indicar tratamiento sintomático: 1. Paracetamol o derivados pirazolónicos para la fiebre y/o los dolores. 2. Metoclopramida para vómitos. 3. Dieta y eventualmente Loperamida para diarrea. - Ante cualquier duda o consulta comunicarse al Instituto Maiztegui. ASISTENCIA PROFESIONAL Para contactarse con los profesionales del Instituto concurrir personalmente Monteagudo 2510, Pergamino, de lunes a viernes, de 8.30 a 14.30 horas, o bien comunicarse a: Teléfonos: (02477) 429712, 429713, 429714 o 433044, 4423587, 425700. FAX: 433045 Consultas clínico-epidemiológicas Tel/fax directo: 02477-424494 E-mail: inevhmaiztegui@anlis.gov.ar epidemioinevh@anlis.gov.ar 1.- INSTRUCCIONES PARA LOS CENTROS DE VACUNACIÓN. I.- REGISTRO DE VACUNADOS. Los Centros de Vacunación registran de acuerdo a las normas provinciales. II.- MANEJO DE LOS FRASCOS DE VACUNA. a.-solicitud de vacuna al Laboratorio Productor. El responsable provincial de vacunación realizará la solicitud por escrito de la cantidad de frascos de vacuna requeridos con una semana de anticipación.
Los frascos de vacuna serán retirados del INEVH en conservadoras de telgopor con hielo seco si se va a conservar en freezer o con refrigerante si se va a utilizar en el mes posterior al traslado, junto a las ampollas de agua destilada estéril necesarias para resuspender la vacuna liofilizada. b.- Vida útil y conservación de la vacuna Los frascos de vacuna liofilizada podrán ser conservados entre -18 y -22 C (temperatura de freezer) durante 5 años y entre 2 y 8 º C.(temperatura de heladera) durante 30 días. No podrán conservarse en el congelador de las heladeras comunes. c.- Conservación de las ampollas de agua estéril para inyectables Las ampollas deberán ser conservadas en heladeras entre 2 y 8 ºC (no en el congelador) d.- Resuspensión de la vacuna liofilizada. Los frascos de vacuna serán resuspendidos en el momento de ser utilizados. No se debe pasar alcohol u otro desinfectante sobre el tapón de goma de los frascos de vacuna, ya que este procedimiento puede inactivar el virus de la vacuna. Utilizando jeringa de 10 ml y aguja 20 Gx1 estériles descartables, agregar lentamente 5,5 ml de agua estéril para inyectable evitando formar espuma. Descartar la jeringa y la aguja utilizadas. No agitar ni sacudir el frasco. Rotarlo suavemente y colocarlo en la heladera (no en el congelador). No se utilizará el frasco hasta que el material liofilizado se haya disuelto por completo. La disolución es completa cuando el líquido se ve transparente y sin partículas en suspensión. e.- Conservación de la vacuna resuspendida. La vacuna resuspendida será mantenida en la heladera entre 2 y 8 ºC (NO en el congelador) y podrá ser utilizada dentro de las 12 hs. de su resuspensión. Los frascos rehidratados y no utilizados se descartarán al finalizar la jornada, siguiendo las normas de bioseguridad vigentes. III.- INOCULACIÓN DE LA VACUNA. Después de registrar los datos personales del interesado, siguiendo las normas provinciales, se procederá a vacunarlo. La información se remitirá al ministerio de salud de la provincia correspondiente. a.- Procedimiento para la inoculación. - Limpiar con solución fisiológica, agua destilada estéril o con iodopovidona la piel de la región deltoidea izquierda. Dejar secar completamente antes de inocular. - Inyectar 0.5 ml. de vacuna por vía intramuscular. Utilizar jeringas de 1c.c. y agujas 22 Gx1 estériles descartables. Recordar que no se debe pasar alcohol u otro desinfectante sobre el tapón de goma de los frascos de vacuna. - Una vez inoculado, indicar al vacunado que mantenga una torunda de algodón o gasa sobre el sitio de inoculación durante algunos minutos para evitar la salida de sangre. - Descartar las jeringas y agujas utilizadas de acuerdo a las normas universales de bioseguridad. - Entregar el certificado de vacunación a cada persona vacunada. - Antes de retirarse, recordar a la persona vacunada que ante cualquier malestar o enfermedad debe consultar al médico IV.- SEGUIMIENTO CLÍNICO DE LOS VACUNADOS. Toda persona vacunada que se sienta enferma deberá consultar con su médico quien notificará al Sistema de Vigilancia de Efectos Adversos Supuestamente Atribuido a la Vacunación e Inmunización (ESAVI). Todos los vacunados que presenten diagnóstico presuntivo de FHA serán asistidos según las pautas que determina cada ministerio de salud provincial.
V.- CONTROL DE LA RESPUESTA SEROLÓGICA Hasta el momento los estudios realizados de inmunogenicidad y persistencia de anticuerpos específicos contra el virus Junin, han demostrado que éstos persisten más de veinte años, por lo cual no está indicada la re-vacunación. Periódicamente el INEVH realiza control serológico en un grupo de vacunados para la continuar estos estudios. Logo del Ministerio de Salud de la Provincia Provincia de Ministerio de Salud Dejo constancia que el Señor/a Documento de Identidad (LC, LE, DNI, CI, pasaporte) N fue vacunado contra la Fiebre Hemorrágica Argentina con la cepa atenuada Candid # 1 de virus Junin, Lote Nº con fecha de vencimiento. Firma y sello responsable vacunación de de 20.-
ANEXO II Red Nacional de Servicios para la Fiebre Hemorrágica Argentina INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES VIRALES HUMANAS DR. JULIO I MAIZTEGUI (INEVH) Monteagudo 2510 (2700) Pergamino-TE: 02477-433044;429712 al 14 - FAX: 02477-433045 INSTRUCTIVO PARA LA TOMA DE MUESTRAS PARA LA VIGILANCIA DE LOS SINDROMES FEBRILES Fiebre Hemorrágica Argentina, Infección por Coriomeningitis Linfocitaria, Síndrome pulmonar por Hantavirus, Dengue, Fiebre Amarilla, Encefalitis por San Luis y Encefalitis por Virus del Nilo Occidental 1. SUERO: Enviar no menos de 1 ml de suero para cada patología solicitada, obtenidos en un tubo sin aditivos y en forma estéril. El suero se debe enviar en un tubo plástico, con tapa a rosca para evitar roturas o pérdida de material, con el consiguiente riesgo de accidentes. a) Período Agudo: Aislamiento viral, RT-PCR, serología. b) Convalecencia: para determinación de seroconversión cuando la patología lo requiere. Condiciones de envío: Enviar las muestras inmediatamente después de obtenidas, refrigeradas a 4º C. En caso de que el envío deba ser demorado, conservarlas a -20º C y enviarlas refrigeradas. 2. COAGULO: para PCR Condiciones de envío : conservar el coágulo que se obtenga una vez separado el suero, y enviar en tubo plástico estéril con tapa a rosca, dentro de las 48 hs de obtención, refrigerado a 4º C. En caso de que el envío deba ser demorado por más de 48 horas, conservar la muestra a -20º C y remitirla posteriormente refrigerada. 3. TEJIDO CONGELADO: Para Aislamiento viral y RT-PCR. Condiciones de envío: la muestra se envía en hielo seco. En caso de no disponer de hielo seco, congelar inmediatamente en freezer entre -20 º C y -70 º C y sólo remitir la muestra una vez que se consiga del hielo seco. 4. TEJIDO FIJADO EN FORMOL BUFFER: para histopatología e inmunohistoquímica. Condiciones de envío: a temperatura ambiente. No congelar. 5. LIQUIDO CEFALORRAQUIDEO: Enviar no menos de 1 ml de liquido cefalorraquídeo (LCR) para cada patología solicitada. Acompañar el LCR con una muestra de suero obtenida en el mismo momento. En caso de que se informe un resultado positivo, enviar una segunda muestra de suero para completar estudios. Condiciones de envío: Enviar las muestras inmediatamente después de obtenidas, refrigeradas a 4ºC. En caso de que el envío deba ser demorado, conservarlas a -20º C y enviarlas posteriormente refrigeradas. Condiciones para remitir las muestras: - Las muestras deben ser rotuladas con los siguiente datos: Apellido y Nombres, Tipo de muestra y Fecha de obtención - Acompañar las muestras con fichas epidemiológicas correspondientes - Las muestras serán enviadas dentro de envases de seguridad biológica, consignando remitente para su devolución
- El destinatario para enviar es: Instituto Nacional de Enfermedades Virales Humanas "Dr. Julio I. Maiztegui" Monteagudo 2510 (2700) Pergamino, Pcia. Buenos Aires. Ante cualquier duda comunicarse a: Tel. (02477) 433044-429712 al 14 / 423587 /425700 Fax: (02477)-433045. E-mail: inevhmaiztegui@anlis.gov.ar Tel/Fax Directo para consultas clínicas y epidemiológicas: (02477) 424494. E-mail: epidemioinevh@anlis.gov.ar
ANEXO III Red Nacional de Servicios para la Fibre Hemorrágica Argentina SOLICITUD DE PLASMA INMUNE (PLASMA DE CONVALECIENTES DE FHA) El que suscribe Dr/a:... Matrícula Nº, médico de cabecera del paciente.. Que se encuentra internado en la Clínica o sanatorio..., Solicita plasma de convaleciente de F.H.A., de grupo sanguíneo RH A fin de determinar la dosis de plasma adecuada informo que dicho paciente pesa Kgs. Se adjunta la ficha de notificación individual correspondiente y una muestra de sangre para serología extraída dentro de las últimas 24 horas. Lugar.Fecha.../ / Firma del médico
ANEXO IV RED NACIONAL DE SERVICIOS PARA LA FIBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA SOLICITUD DE VACUNA Y AMPOLLAS DE AGUA ESTERIL Nº Vacuna solicitada Cantidad (viales) Ampollas solicitadas Cantidad (ampollas) Destino Fecha requerida para entrega de vacuna Fecha Solicitado por: Firma Aclaración Solicitud Recibida por: Firma Aclaración Fecha Comentarios TRANSPORTE DE MUESTRAS CLÍNICAS