Página 1 de 5 PROPÓSITO U OBJETO Esta protocolo resume las recomendaciones actuales para vacunación y reinmunización después de trasplante de progenitores hematopoyéticos. ÁMBITO O ALCANCE Este documento hace referencia a todos los pacientes que han sido sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos de cualquier tipo e implica a los facultativos del Servicio de.. MODIFICACIONES VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN A Control de documentos: El original del Manual de Calidad y todos los protocolos y procedimientos operativos serán archivados en la Oficina de Gestión de la Calidad. Las copias controladas están numeradas y selladas con el lema COPIA CONTROLADA en color rojo. Cualquier copia sin el sello rojo se considera NO CONTROLADA y debe ser destruida. Si el presente documento se considera inadecuado u obsoleto, es responsabilidad de cualquier miembro del equipo de la Unidad el hacerlo saber a cualquiera de los Jefes de la Unidad o a la propia Oficina de Gestión de la Calidad. Hojas de Evaluación de la Competencia: Las hojas de evaluación de la competencia de este documento tienen sus respuestas en la versión original custodiada en la Oficina de Gestión de la Calidad. Advertencia de Seguridad: El presente documento es propiedad intelectual de la UTPH del Servicio de del y, como tal, no debe ser utilizado fuera de este ámbito sin el consentimiento por escrito del Director de Gestión de Calidad y el propio autor del procedimiento. AUTOR DIRECTOR DE CALIDAD DIRECTOR SH y UTPH Nombre: Jaime Sanz Nombre: Javier Palau Nombre: Miguel A. Sanz Cargo: Médico Adjunto Cargo: Médico Adjunto Cargo: Jefe de Servicio Firma: Firma: Firma: : : :
Página 2 de 5 ÍNDICE 1.- PERSONAL Y RESPONSABILIDADES... 2 2.- INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES... 2 3.- ABREVIATURAS Y DEFINICIONES... 2 4.- ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD... 2 5.- DOCUMENTOS Y EQUIPOS... 2 6.- PROCEDIMIENTO... 2 6.1 TPH autólogo... 2 6.2 TPH alogénico... 2 7.- FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS... 4 8.- DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA... 4 9.- ANEXOS Y REGISTROS... 4 10.- REVISORES... 4 1.- PERSONAL Y RESPONSABILIDADES Es responsabilidad de todos los facultativos que tratan pacientes sometidos a TPH el asegurarse de que se cumple el siguiente protocolo. 2.- INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES Los pacientes que han recibido quimioterapia y radioterapia y posteriormente han recibido un trasplante de progenitores hematopoyéticos desarrollarán diferentes grados de inmunosupresión y es muy probable que pierdan su inmunidad preexistente. Este procedimiento describe las actuales recomendaciones para la inmunización posttrasplante en nuestro Servicio. 3.- ABREVIATURAS Y DEFINICIONES 4.- ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD NA 5.- DOCUMENTOS Y EQUIPOS 6.- PROCEDIMIENTO 6.1 TPH autólogo Aunque el establecimiento de pautas generales de reinmunización en receptores de un TPH autólogo es discutida por tratarse de una situación en la que hay pocas evidencias disponibles, las recomendaciones de expertos consideran que deben aplicarse los mismos protocolos que en los pacientes que reciben un trasplante alogénico. En nuestro Servicio así se debe hacer, con la excepción de la vacunación de los familiares, que en el caso de TPH autólogo no se recomienda por innecesaria (Ver siguiente apartado). 6.2 TPH alogénico Reinmunización La mayoría de los receptores de TPH alogénico perderán su inmunidad frente a ciertos agentes infecciosos, como por ejemplo el tétanos, la difteria o el sarampión. Aunque el riesgo de estas infecciones pueda ser bajo en nuestro medio, no debemos olvidar que es más alto en
Página 3 de 5 otros lugares del mundo adonde nuestros pacientes pueden viajar o de donde pueden proceder. La morbilidad o mortalidad de estas infecciones es claramente evitable mediante la reinmunización, incluso conociendo que los pacientes sometidos a TPH alogénico pueden desarrollar una respuesta de anticuerpos muy limitada. Los pacientes con TPH alogénico deben recibir las siguientes vacunas: Vacunas rutinarias Vacuna Nº de Dosis Vía Tiempo de administración dosis Tetanos, difteria, pertusis 3 0,5 ml IM 12, 14 y 16 meses acelular (DTPa) Polio inactivada 3 0,5 ml IM o 12, 14 y 16 meses SC Haemophilus influenzae 3 0,5 ml IM 6, 7 y 8 meses (conjugada) Neumococo Conjugada heptavalente 3 4µg IM 6, 7 y 8 meses serotipo 6B y 2 µg el resto. Polisacárida 2 0,5 ml SC 12 y 24 meses Hepatitis B (40 µg/dosis) 3 40 µg IM 12, 14 y 16 meses Influenza inactivada 1 0,5 ml IM 12 meses y anual Vacunas para administrar al menos 2 años después de TPH y si no hay evidencia de EICH ni tratamiento inmunosupresor Vacuna Nº de dosis Dosis Vía Tiempo de administración Sarampión 1 0,5 ml SC 24 meses Rubéola (mujeres seronegativas en edad fértil) 1 0,5 ml SC 24 meses Vacunas que deben evitarse En casi todos los casos deben evitarse las vacunas de microorganismos vivos como la influenza intranasal atenuada, la varicela, la polio oral, la vacuna antitífica oral, BCG, fiebre amarilla y encefalitis japonesa B. Generalmente la triple vírica (constituida por componentes vivos) debería evitarse, pero ver la tabla anterior en relación con la vacunación frente al sarampión y a la rubéola. Vacunas para convivientes y personal sanitario Vacuna Influenza Varicela (en seronegativos) Posología 1 dosis anual 2 dosis separadas de 4 a 8 semanas
Página 4 de 5 Precauciones con vacunas de virus vivos en convivientes y personal sanitario a. Polio oral contraindicada. Si se administra inadvertidamente, evitar contacto con el paciente 4-6 semanas tras vacunación b. Triple vírica: los niños que convivan con el paciente deben recibir la vacuna triple según calendario vacunal sin inconvenientes c. Varicela: debe evitarse el contacto con quien desarrolle rash tras la vacunación. d. Influenza intranasal atenuada se considera contraindicada en convivientes Cuidados ante los viajes En caso de necesidad por un viaje, se pueden administrar vacunas con organismos no vivos del tifus, cólera, hepatitis A y B y meningococo de manera segura. No obstante, las respuestas de anticuerpos pueden ser pobres, especialmente en pacientes con EICH crónica y en aquellos que toman corticoides. Las medidas preventivas frente a la malaria se deben tomar de manera asidua en países en los que esta enfermedad es común, sobre todo por pacientes que han sido esplenectomizados. Estas medidas incluyen tanto a las de evitación de las picaduras por mosquitos transmisores como a la toma de quimioprofilaxis. 7.- FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS Tipo de formación Método de evaluación de la competencia para procedimientos Lista de profesionales que deben recibir formación y evaluación Formador Registro de formación y evaluación de la competencia No es precisa la formación específica para uso de este POE por tratarse de un protocolo/guía clínica Médicos de la UTPH Todos los usuarios de este POE deben completar el Registro de Formación y Comprensión antes de su uso. 8.- DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA P Ljungman, C Cordonnier, H Einsele, J Englund, CM Machado, J Storek and T Small. Vaccination of hematopoietic cell transplant recipients. Bone Marrow Transplantation 2009; 44: 521 526 9.- ANEXOS Y REGISTROS Los procedimientos y anexos originales a este documento que queden obsoletos se guardarán 3 años a partir de la fecha de la modificación, en el archivo del responsable asignado (Director de la Oficina de Gestión de la Calidad) e identificados como obsoletos. 10.- REVISORES Revisores Nombre Firma Puesto Miguel Ángel Sanz Jefe de Servicio y Director del Programa de TPH
Página 5 de 5 Guillermo Sanz Javier de la Rubia Jefe de Sección y Director Unidad Clínica de TPH Médico Adjunto de Silvana Saavedra Médica Adjunta de Isidro Jarque Médico Adjunto de