S Punto 6 del programa CX/LAC 10/17/9 Octubre 2010 PROGRAMA CONJUNTO FAO/OMS SOBRE NORMAS ALIMENTARIAS COMITÉ COORDINADOR FAO/OMS PARA AMÉRICA LATINA Y EL CARIBE 17ª reunión Acapulco, México, 8-12 de noviembre de 2010 UTILIZACIÓN DE LAS NORMAS Y TEXTOS AFINES DEL CODEX A NIVEL NACIONAL Y REGIONAL Observaciones recibidas de: Bolivia, Brasil, Colombia, Costa Rica, República Dominicana, Panamá y Paraguay (i) Utilización de normas y textos afines del Codex a nivel nacional y/o regional Como IBNORCA, se somete a consideración de los comités técnicos la adopción total o parcial de la normativa Codex como normas nacionales, estas normas que son de carácter voluntario luego son la referencia utilizada por autoridades para la redacción de su reglamentación y legislación, además son utilizadas como referencia para procesos de Registro de productos alimenticios. IBNORCA hasta la fecha cuenta con la siguiente relación de normas aprobadas; CTN 3.3 Productos lácteos 18 normas elaboradas con referencia Codex, relativa a quesos CTN 3.6 Conservas vegetales 1 norma elaborada con referencia Codex, relativa a definiciones de jugos CTN 3.7 Aditivos - 27 normas adoptadas del Codex CTN 3.11 Productos pesqueros 4 normas adoptadas del Codex CTN 3.14 Etiquetado de productos alimentarios 3 normas con referencia al Codex CTN 3.19 Frutas, 5 normas adoptadas del Codex, relativas a código de prácticas de higiene y requisitos de producto CTN 3.20 Frutos secos 2 normas adoptadas del Codex, relativas a código de prácticas de higiene CTN 3.25 Bebidas analcohólicas, 3 normas con referencia Codex, relativas a agua de mesa, mineraliza requisitos y códigos de prácticas CTN 3.26 Cacao y productos derivados (chocolates), 4 normas con referencia Codex CTN 3.27 Alimentos para regímenes especiales, 9 normas con referencias Codex, entre ellas las relacionadas a formulas infantiles y alimentos complementarios para lactantes y niños pequeños CTN 3.29 Alimentos generalidades, 36 normas con referencia Codex, relativas a código de prácticas de higiene CTN 3.31 Agricultura ecológica, 1 norma con referencia Codex CTN 3.32 Residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos, 10 normas de adopción Codex CTN 3.33 Sistemas de inspección y certificación de importación y exportación de alimentos, 12 normas de adopción Codex
CX/LAC 10/17/9 2 Generalmente, las leyes y regulaciones nacionales se redactan tomando en cuenta normas internacionales, como por ejemplo el Codex Alimentarios. Las Normas del Codex son grandes referencias para la elaboración de la legislación nacional. Sin embargo, especialmente en la ausencia de Normas del Codex, también se toman en consideración otras referencias, tal como las regulaciones establecidas por agencias de otros países. Como ejemplo, en 2009, la norma del Codex STAN 72-1972 (rev. 2007) se utilizó como una referencia básica para las normas propuestas para la fórmula para bebes y fórmulas para propósitos de dieta especial previstas para bebés y niños pequeños, así como para aditivos alimentarios y ayudas para el procesamiento de la fórmula para bebes y fórmulas para propósitos de dieta especial previstas para bebes y niños pequeños. Además de la norma del Codex STAN 72-1972 (rev. 2007), también se considera la norma CAC/GL 10-1979 para elaborar la norma nacional propuesta para las Sales Minerales y Compuestos vitamínicos para Uso en Alimentos para Bebes y Niños. Brasil considera que las normas del Codex son relevantes para armonizar las diferentes leyes, en un intento por garantizar la salud humana y facilitar el comercio entre los países. Debido a esto, existe una constante preocupación por armonizar las Normas Nacionales con las Normas del Codex. Así mismo, se ve una integración económica en la cual dicha armonización es esencial. La entidades del gobierno, realizan una revisión de la información técnica de las normas y textos afines del Codex, generalmente se realiza una adopción parcial. Estos reglamentos son aplicados tanto para los alimentos nacionales como para los alimentos importados. Adopción total de la norma: Establecimiento de límites máximos de residuos de plaguicidas a través de la Resolución 2906 de 2007. Adopciones parciales: Res. 288 de 2008. Rotulado nutricional, Res. 1057 de 2010, miel de abejas, Res. 2606 de 2009, aditivos alimentarios, Res. 775 de 2008, vinagre, Res. 2997 de 2007, lactosueros en polvo, Res. 148 de 2007, atún, Res. 337 de 2006, sardinas en conserva, Res. 5109 de 2005. rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias primas de alimentos para consumo humano, Dec. 3075 de 1997, Higiene de lo alimentos, Dec. 616 de 2006, leche para el consumo humano. En la actualidad se ejecuta actividades dentro del Plan Nacional de Residuos, acordes con los referentes normativos del Codex Alimentarius de la FAO. Estos documentos están articulados con la normatividad del ICA en el Buen Uso de los Medicamentos Veterinarios y fueron desarrollados conjuntamente con el INVIMA. A nivel nacional en materia de alimentos las normas del Codex Alimentarius representan la base para la implementación o modificación de Reglamentos Técnicos. En el campo regional, Costa Rica fomenta el uso de las normas Codex en las negociaciones del Unión Aduanera Centroamericana. Asimismo, el principal interés del Codex es lograr la protección de la salud de los consumidores, a través de la adopción e implementación de las normas de alimentos, haciendo uso de los reglamentos técnicos de alimentos aplicables en el mercado nacional. Es por ello que los países confían y pueden adoptar una norma Codex pues es sabido que cada una de estas normas cuenta con el respectivo sustento técnico y científico consensuado a nivel internacional y es así que, los países pueden aumentar o actualizar su reglamentación sobre alimentos en una manera armonizada. Actualmente Costa Rica logró armonizar el 52% de sus Reglamentos Técnicos de alimentos con el Codex Alimentarius, y de ese porcentaje el siguiente gráfico muestra cuáles han sido de adopción total (53%) y parcial (47%): Costa Rica: Porcentaje de la armonización de las Normas Codex en la legislación nacional 47% 53% adopción total adopción parcial
CX/LAC 10/17/9 3 Esta utilización de las normas Codex se ha logrado gracias a una mayor concientización de consumidores y los diferentes grupos interesados sobre la importancia que tiene para los países en desarrollo el uso de esas normas, no solo por lo que ya se ha indicado, sino porque se asume que su uso no constituye un obstáculo técnico al comercio por ser reconocidas por la Organización Mundial del Comercio. Adopción y armonización de las normativas del Codex con las modificaciones que demandan nuestras necesidades y realidades, además de utilizarlas como la base para la elaboración de reglamentos nacionales. Decreto 331del 22 de julio de 2008 por el cual se adopta normativa Codex en ausencia de normativa nacional. Decreto Ejecutivo 467 de 7 de noviembre de 2007 Por el cual se dicta el reglamento sanitario que establece los límites máximos de residuos de plaguicidas establecidos por Codex. Decreto Ley 11 de 22 de febrero de 2006 por el cual se crea la AUPSA el cual se fundamenta en criterios científicos y técnicos establecidos por las organizaciones de referencia entre ellas el Codex. Se está trabajando en la actualización del Reglamento Técnico Nacional de Jugos de Frutas y Néctares de Frutas y se está tomando como referencia la Norma General del Codex para Zumos (Jugos) y Néctares de Frutas (Codex Stan 247-2005) Proyecto Regional FAO Fortalecimiento de las Políticas de Control de Inocuidad de Alimentos Normas y textos afines del Codex han sido y son actualmente utilizados como base para la elaboración de las Normas Paraguayas. No son adopciones idénticas pero siempre que existan documentos del Codex son seleccionados como primera opción. En caso particular del INAN para la elaboración de una Reglamentación sobre alimentos la primera referencia normativa considera es el Codex Alimentarius e igualmente en las negociaciones del MERCOSUR se la considera como primera referencia. El cuanto al SENACSA, este ha utilizado guías del Codex para la elaboración de las normativas para el establecimiento de planes HACCP, BPM y POES en las industrias faenadoras de animales así como en elaboradoras y procesadores de productos de origen animal. (ii) Ausencia de utilización de normas y textos afines del Codex a nivel nacional y/o regional En ciertos casos, como el de la fruta y las hortalizas, las normas del Codex son subjetivas y no permiten la implementación de criterios mensurables. En ausencia de legislación alimentaria nacional, el país procura armonizar con las normas Codex y cuando se trata de reglamentar especificaciones para productos nacionales (productos agrícolas), procura generar estudios e investigaciones de campo considerando las características propias del país. Sin embargo, como Costa Rica es miembro signatario del Codex Alimentarius siempre se basa en el sustento técnico que éste emite. Vale destacar que en ausencia de normativa del Codex nuestro país hace uso de otras normativas, por ejemplo en el tema de plaguicidas se puede utilizar otra normativa que haya sido establecido con directrices similares a la del Codex, basadas en el riesgo, por ejemplo la emitida por la Unión Europea, Estados Unidos de América, Japón y Australia. (iii) Dificultades halladas en la utilización o aplicación de normas y textos afines del Codex a nivel nacional, regional y/o internacional Algunas dificultades identificadas en la aplicación de las normas son: Las traducciones, que no reflejan exactamente la versión original en inglés y llevan a confusión el momento de aplicarla La falta de aplicación de estas normas en la reglamentación técnica de los países La falta de normas para productos que competen a la región con gran potencial de exportación.
CX/LAC 10/17/9 4 En algunos casos, la aplicación de las Normas del Codex y los textos relacionados pueden ser desfavorables para las compañías de alimentos más pequeñas. Diferencias considerables entre las normas del Codex y de otros referentes internacionales. Diferencias entre las normas de Codex sobre productos y generales (Ejemplo aditivos del chocolate y la lista general de aditivos). Como se ha mencionado anteriormente, Costa Rica fomenta la armonización de su legislación con la normativa del Codex. Sin embargo, al igual que muchos países en desarrollo, en algunos casos enfrentamos limitaciones para la implementación de algunas normas, por ejemplos para poder realizar la verificación del cumplimiento de LMR, contenido de contaminantes, etc, requiere el desarrollo de capacidad de laboratorios, recurso humano y por las limitaciones presupuestarias y tecnológicas no puede realizarse. De igual manera el poder apoyar al sector productivo para subir los estándares y poder cumplir con dichos requerimiento. En la generalidad de los casos, las definiciones son la principal dificultad a salvar, ya que se prestan a confusiones y conflicto de interés entre las partes interesadas. La dinámica de la revisión y actualización de la normativa nacional en basa a los avances de la normativa Codex. Sin ser precisamente dificultades, se han utilizados los textos del Codex volviendo los requisitos más específicos al bajar a la norma nacional. (iv) Dificultades halladas en la no utilización o aplicación de normas y textos afines del Codex a nivel nacional, regional y/o internacional Falta de normativa específica para los productos que se producen en la región, Falta de límites de plaguicidas y residuos de medicamentos veterinarios para los productos característicos de la región. Las Normas del Codex Alimentarius son consideradas como una de las principales referencias internacionales por parte de Brasil, pero también por MERCOSUR. Por lo tanto, la legislación adoptada por Brasil, y también por el bloque económico, está mayormente basada en las Normas del Codex y sus directrices, incluyendo la evaluación de seguridad llevada a cabo por organismos asesores científicos. Sin embargo, considerando la adopción de normas más rigurosas por parte de algunos países que mantienen importantes flujos comerciales con Brasil y otros miembros de MERCOSUR, muchas veces autoridades reguladoras competentes se someten a presión para garantizar que las Normas del Codex no se adopten, pero entre más referencias restrictivas sean adoptadas por países con flujos comerciales, mayor será el valor para el país exportador. Las normas privadas usualmente demandan requisitos más estrictos que aquellas del Codex Alimentarius. Existen requisitos de entidades privadas que no están basadas en la ciencia, ni sujetas a evaluación oficial, volviéndose barreras innecesarias para el comercio. Una de las principales dificultades que nuestro país ha tenido con la normativa del Codex es en el tema de plaguicidas pues según su procedimiento se revocan sin justificación técnica los plaguicidas que tengan más de 15 años de estar en el mercado, y esto es una problemática no solo nacional sino regional. De igual manera, enfrenta dificultades cuando en el comercio mundial de alimentos se establecen parámetros más restrictivos que el Codex se dificulta el cumplimiento de los mismos convirtiéndose en una problemática, pues se perjudica mayoritariamente a los países en desarrollo. Actualmente en productos agrícolas, existe la evidencia de normas privadas más estrictas que el Codex, que en su mayoría pueden ser cumplidas por las grandes industrias, siendo perjudicadas las medianas y pequeñas industrias.
CX/LAC 10/17/9 5 Utilización de normas de otros países que no son normas internacionales, para el cumplimiento de requisitos de exportación. Exigencias de normas privadas por encimas de las normas del Codex, al momento de exportar. Cultura de no cumplimiento de las normativas y legislación nacional. Falta de conciencia en los consumidores a la hora de exigir el cumplimiento de las normas y sus derechos en general. La dinámica de la revisión y actualización de la normativa nacional en basa a los avances de la normativa Codex. Las normas elaboradas antes de la difusión masiva de los documentos del Codex, tuvieron que ser revisadas para su actualización una vez que aparecieron los textos del Codex. (v) Pertinencia de las normas y textos afines del Codex como base para la armonización de la legislación y la reglamentación, incluida la perspectiva de la integración económica De igual forma que la normativa técnica voluntaria toma de referencia a las normas Codex, la reglamentación en Bolivia se basa directamente en las Normas Bolivianas o en las normas Codex para su elaboración. En el marco del la CAN se esta utilizando a las normas Codex como la referencia para las negociaciones. Siempre que se negocian Contratos Comerciales con terceras partes, Brasil y MERCOSUR dan gran importancia al trabajo del Codex Alimentarius, e incluyen un compromiso en el que las partes interesadas basarían sus regulaciones y medidas en las Normas del Codex Alimentarius. Nos parece muy pertinente, pero aun encontramos reglamentaciones de países desarrollados, en donde la base científica es muy sólida, y en muchos casos encontramos diferencias entre los mismos requisitos. Costa Rica ha impulsado algunos temas de interés para nuestro país que han sido adoptadas como normas Codex, lo que ha favorecido un mejor posicionamiento en los mercados internacionales como base para nuestro desarrollo económico. Además las normas del Codex son pertinentes con la integración económica centroamericana, pues las normas del Codex son la base y el sustento técnico de los reglamentos técnicos negociados en el seno de la Unión Aduanera Centroamericana. Protección de los objetivos legítimos relativos a la inocuidad y calidad de los alimentos y protección al consumidor de prácticas desleales que lo induzcan a error o engaño. Armonización del lenguaje del comercio internacional. Si hay pertinencia como primera fuente para las procesos regulatorios, en el caso nuestro nos estamos integrando a Centroamérica para los cual debemos revisar en primera instancia las normas existentes en la región y luego las del Codex. Paraguay como miembro de MERCOSUR utiliza las referencias del Codex Alimentarius para la armonización de las reglamentaciones.
CX/LAC 10/17/9 6 (vi) Cualquier otro problema sanitario o comercial relacionado con la normalización a nivel nacional o regional La carencia de normas del Codex impide en ciertos casos el comercio de alimentos. Por ejemplo, la ausencia de un límite máximo de contaminantes en determinados alimentos y de límites máximos de residuos de plaguicidas crea obstáculos para el comercio de alimentos. Costa Rica toma las normas Codex como base para elaborar su legislación nacional. Mala manipulación de los alimentos en toda la cadena alimenticia, por falta de conocimiento o conciencia en Buenas Prácticas de Higiene (BPH) y Buenas Prácticas de Fabricación(BPF). (vii) Formas de avanzar identificadas para fortalecer la utilización de las normas y textos afines del Codex a nivel nacional, regional y/o internacional Concientización a las autoridades de los países en la importancia de basar sus reglamentaciones en la normativa codex Talleres de información y difusión sobre la normativa actual y su aplicación en la industria, comercio y control. El gobierno de Brasil está trabajando en un programa de desarrollo de capacidades para fortalecer a las instituciones y sus gestiones de regulación, así como la participación social. Anvisa está trabajando en este proyecto piloto y es una prioridad mayor para la agencia. Como se mencionó antes, las Normas del Codex son referencias mayores para la elaboración de la legislación nacional y son altamente utilizadas en este proceso. Una forma de promover la utilización de las normas de Codex, es participando activamente en el proceso de elaboración de los documentos normativos a nivel internacional, de modo que las normas sean coherentes con la realidad de los países, en particular de los piases en desarrollo y puedan ser adoptadas tal cual en su reglamentación. También es muy importante que en la medida de lo posible, los países intervengan como bloque, lo que requiere unificar criterios y estrategias a nivel regional para lograr los resultados esperados. Para facilitar la aplicación de normas del Codex se ha pensado en el CCRVDF y en el CCPR el realizar un plan piloto para establecer LMR a moléculas antes de salir al mercado internacional, con el fin de que una vez que salga al comercio posea un único LMR, de esta manera los países homologan el LMR y no determinan valores diferentes que es lo que sucede en la actualidad. Además, se considera que a nivel general de Codex, debería existir una política proactiva, que induzca a los países, en especial los desarrollados a basar sus normas, en particular los LMR, en las normas y textos afines del Codex. Fortalecer tanto con recursos económicos, humanos y técnicos de las instituciones del Estado que tienen que ver con la fiscalización del cumplimiento de las normas. Integrar el análisis de riesgo para optimizar los recursos disponibles en las áreas de mayor incidencia para aseguramiento de la salud de los consumidores, así como por el nivel de importación y/o exportación.