Bioquímica. Adriana Alter Noviembre 2013
Seguridad transfusional Criterios de transfusión Control Agentes emergentes Evitar descarte
Seguridad transfusional Medidas Donantes de Repetición y Voluntarios Selección del donante Seguir Criterios de transfusión Reactivos de alta sensibilidad Mantenimiento de registros digitalizados en Red NAT Programas de Hemovigilancia
Tipos de Donantes DONANTES PRIMERA VEZ REPOSICIÓN REPETICIÓN
Donación Voluntaria Argentina Informe para la Seguridad Sanguínea en la reunión 46º del Consejo Directivo OPS/OMS 2005 América Latina y Caribe Argentina Promedio 36 % Año 2004 5% Año 2011 30% Modalidad de donación predominante de Reposición
Indicadores Sector Oficial 2008 2010 Nº Provincias con CRH 2 19 Nº Bancos Hospitalarios 299 190 Nº Donantes Totales 453.824 602.273 % Voluntarios 7.3 26 *35 % Infecciones Transmisibles 10.5 7.5 *Datos estimados del año 2013
Bancos Centrales Provinciales 28 Bancos Centrales Provinciales CENTRO: 8 Grandes y 1 Mediano PATAGONIA: 6 Pequeños CUYO: 3 Pequeños y 1 Mediano NEA: 3 Medianos y 1 Pequeño NOA: 3 Medianos y 2 Pequeños Grande 50 mil don/a Mediano 15 mil don/a Pequeño 5 mil don/a.
Riesgo transfusional Riesgo Transfusional: el período de ventana de la infección donantes asintomáticos, portadores crónicos de una infección con resultados serológicos negativos infecciones por mutantes o cepas raras errores en el laboratorio
Seguridad transfusional Evitar la eliminación injustificada de unidades y donantes potenciales. Valores falsos positivos causan no solo la eliminación innecesaria de sangre, sino que generan problemas emocionales y psicológicos en los donantes.
MARCO LEGAL DE LA MEDICINA TRANSFUSIONAL EN ARGENTINA Normas Normas Nacionales Normas de Medicina Transfusional (AAHI) Normas de Bioseguridad Leyes Ley para el Ejercicio de la Medicina Ley Nacional de Sangre Ley Nacional de SIDA Ley de Chagas Ley de vacunación contra la hepatitis B Leyes de Sangre provinciales Acuerdos Internacionales / Org.Científicas Reglamentos Reglamento Técnico del MERCOSUR
Ley Nacional de Sangre -22.990 Marcadores CHAGAS SIFILIS BRUCELOSIS HBV HCV HTLV-I/II HIV 1/2 ELISA HAI HBsAg Anti- HBcore Anti-HIV AG P24
Ley Nacional de Sangre -22.990 Ley 22.990 Ley Federal que regula las actividades relacionadas con la sangre, componentes y derivados Resalta los principios éticos, filosóficos y sociales de la Hemoterapia. Expone claramente la importancia del libre acceso a la sangre a todos los habitantes y su no negociabilidad. Establece aspectos relacionados con la infraestructura de los Bcos. de Sangre, Serv. de Hemoterapia y Plantas de Hemoderivados Establece normativas para la inspección, vigilancia y control de servicios. Explicita la posibilidad de juzgar y sancionar los hechos desde un punto de vista civil y/o penal. Crea el Sistema Nacional de Sangre, para cumplir con el sistema federalista de gobierno.
Minsal - Res 797-2013 anexo 1 Diferimiento permanente
Minsal - Res 797-2013 anexo 1 Diferimiento temporario
Minsal - Res 797-2013 anexo 1 P. ITT
Minsal - Res 797-2013 anexo 1 P. ITT
Donación Calificada Aquella a la cual se le han realizado los análisis biológicos y pruebas de tamizaje exigidas por la reglamentación vigente y según las BP.
Riesgo atribuible al período de ventana HIV HBV HCV > 90 % > 90 % 73 88 % 25% infecciones silentes
Distribución de resultados en población de sujetos sanos y población de sujetos enfermos Valor de corte aumenta sensibilidad aumenta especificidad 1. Sanos VN FN FP Enfermos VP Resultados de la Prueba
Especificidad Especificidad = Nº de negativos verdaderos Negativos verdaderos + positivos falsos
Sensibilidad Sensibilidad = Nº de positivos verdaderos Total de enfermos (positivos verdaderos + negativos falsos)
Período de Ventana Período de ventana Positivo Serológico Reacción inmune Infección Tiempo
NAT y detección de antígeno NAT y Ag positivo Virus Reacción inmune Positividad Serológica eclipse Tiempo
Ventana serológica para infección de HIV, HBV y HCV Schreiber GB et al. N Engl J Med, 1996;334: 1685 586.507 personas 2.318.356 donac.
NAT: Detección en periodo de ventana Ventana HIV HCV HBV Duración (días) Reducción por NAT Duplicación viral (días) 22 70 56 10-1515 41-60 6-5 1 0,3 4 Carga viral 10 2-7 10 5-7 10 2-4
Infecciones por hepatitis 1943 Hepatitis A Hepatitis B La transmisión de hepatitis por vía transfusional Hepatitis transmitida por vía fecal-oral Hepatitis transmitida por sangre y derivados HBsAg 1963 Blumberg, elevada prevalencia en pacientes politransfundidos 1972 fue obligatorio su estudio en donantes de sangre.
Hepatitis post transfusional (HPT) A partir de una secuencia de eventos se paso de Niveles del 30 % en los 60 a Niveles insignificantes en la actualidad: transición gradual de donantes de sangre remunerados a voluntarios, ensayos para HBV en los 70, exclusión de donantes de alto riesgo para prevenir la transmisión de HIV a mediados de los 80, implementación de pruebas de subrogantes para hepatitis noa-nob, desarrollo de EIE para anti-hcv en 1990, introducción de mejoras en los EIE para anti-hcv y implementación rutinaria de NAT.
Hepatitis NANB NANB HCV Pruebas subrogantes ALT Anti-HBcore
Pruebas subrogantes (ALT) Pacientes receptores de transfusiones donantes con niveles altos de ALT donantes con niveles bajos de ALT 45% 5% Alter 1981 JAMA 246, 630
Pruebas subrogantes (ahbc) Pacientes receptores de transfusiones Donantes anti HBcore positivos Riesgo 2 a 3 veces mayor de desarrollar HPT- NANB Koziol, 1986 Ann Intern Med 104, 188 Stevens 1984. Ann Intern Med 101, 733.
Riesgo de transmisión por vía transfusional 0,45 % Antes de la iniciación tamizaje 0,15 % Pruebas subrogantes 0,03 % ELISA de 1 generación 1:103.000 Schreiber y col. riesgo de transmisión ELISA de 2 generación
HCV 1989 HPT - NANB 1990 1 generación (antígeno recombinante derivado del gen no estructural NS4, el c100-3). 1992 2 generación (NS3 y NS-4) 1996 3 generación (NS5)