Capitulo de Puerto rico innovación de la ingeniería farmaceutica

Vol. 5 MAY 2007 ISPE Capitulo de Puerto rico innovación de la ingeniería farmaceutica Capitulo ISPE de Puerto Rico Mensaje del Presidente Miguel A. Pérez Colón Presidente, ISPE PR Chapter El pasado año ha sido uno muy exitoso, lleno de logros para nuestro capítulo. Mientras continuamos la celebración de nuestro 5to aniversario, quiero aprovechar esta oportunidad para destacar algunos de estos logros. Ante todo quiero dar las gracias a todos los miembros de la Junta de Directores del año pasado por su compromiso y arduo trabajo con las iniciativas, programas y actividades de todos los capítulos. También aprovecho la oportunidad para dar la bienvenida a siete nuevos colegas que se unen a nuestro equipo como directores para el período de 2007-2008. Nuestro capítulo se beneficiará de su experiencia profesional y del deseo de trabajar seriamente ayudando al crecimiento del mismo. Vol. 5 Septiembre 2007 Nuestra matrícula experimentó un crecimiento de un 37% durante el año fiscal de 2006-2007, superando nuestro objetivo inicial de 25% de crecimiento en el mismo período. Cabe señalar que el 77% de ese 37% se produjo a partir de enero de 2007 a julio de 2007. Nuestro capítulo también amplió su membresía a la República Dominicana, donde ahora tenemos 85 nuevos asociados que participan activamente. Las iniciativas de desarrollo estudiantil durante este año tuvieron como resultado la creación de dos nuevos capítulos de estudiantes: uno en la Universidad Politécnica de Puerto Rico; y, el otro en la Universidad Autónoma de Santo Domingo. El total de nuestros estudiantes miembros asciende ahora a 253 en cuatro Capítulos Estudiantiles. Gracias a los esfuerzos y al trabajo diligente de los líderes en cada Capítulo de Estudiantes, así como el mundo académico y la industria de asesores implicados, el 94% de la actual composición estudiantil se asoció durante el período Septiembre 2006 al formulario de julio de 2007. Actualmente, uno de cada tres miembros de ISPE en Puerto Rico pertenece a un Capítulo Estudiantil. En abril, como parte de las iniciativas de desarrollo de nuestros estudiantes, tuvimos nuestro primer Foro de Liderazgo Estudiantil en la Universidad Politécnica de Puerto Rico. Se contó con la participación de los recursos humanos profesionales de la industria, que les proporcionaron a nuestros estudiantes, durante este evento, importantes destrezas en materia de liderazgo, de la escritura y la preparación para una entrevista. Contenido Mensaje del Presidente 1 Pasados Eventos del Capítulo 2-3 Nuevos Miembros 4-5 Es q u i n a Es t u d i a n t i l 6-9 Ar t íc u l o s 10-11 Nuestro capítulo está preparado para ser el líder del desarrollo estudiantil con el mayor grupo de estudiantes miembros de ISPE en todo el mundo. Como se ha señalado por nuestro colega y pasado presidente de la Comisión de Excelencia Capítulo Ing. José García, Nuestro objetivo sigue siendo el mismo: en el Capítulo de Puerto Rico ISPE, estamos profundamente comprometidos con la preparación de la próxima generación de líderes en la industria bio-farmacéutica de la región. Como parte de nuestra misión de hacer accesibles a nuestros asociados los programas educativos de este año, hemos iniciado las conferencias Commuter Conferences Training Sessions. Las mismas son gratuitas para todos los miembros del Capítulo ISPE de Puerto Rico y se centran en las tendencias de la tecnología actual en la industria farmacéutica. Queremos dar las gracias a nuestros colegas del Capítulo de San Francisco por su asesoramiento y consejo en la aplicación de esta iniciativa. Una vez más, como parte de nuestra misión y compromiso con los miembros de este año añadimos a las conferencias de GAMP, el primer Technology Showcase. Nuestros miembros obtendrán en las conferencias GAMP información actualizada sobre: Buenas Prácticas de Manufactura Automatizada. Además habrá conferencias técnicas que se centrarán en las áreas de Diseño de Cuartos Estériles, Esterilización y Lavado de Medio Ambiente GMP, Nivelación de Datos para operaciones de Manufactura y Validaciones; y, Control de Procesos Automatizados. En la sala de exposiciones nuestros serviciales asociados de la industria proporcionarán a los asistentes la oportunidad de entrar en contacto con las últimas tecnologías en la ingeniería, la manufactura, los sistemas de economía de mercado MES, y equipos de procesos. Las conferencias GAMP son gratuitas para los miembros ISPE; la salas de exposiciones y conferencias técnicas son gratuitas para todos los asistentes. Como parte de nuestro 5to aniversario queremos felicitar a uno de nuestros miembros por su valioso apoyo a nuestro Capítulo de ISPE. El Comité Ejecutivo, la Junta de Directores y todos nuestros miembros extienden su felicitación al Ing. Jorge Figueroa, Presidente de UNIPRO Arquitectos e Ingenieros, por sus 25 años de militancia activa en la ISPE. Le damos las gracias por su apoyo. Nuestro plan para el futuro es aumentar el valor de ser un miembro del Capítulo ISPE de Puerto Rico mediante la presentación de programas educativos de calidad centrados en la promoción profesional de nuestros miembros. Proporcionar eventos entre nuestros contactos que fomenten y promuevan un diálogo abierto entre los miembros es nuestra contribución a la industria farmacéutica en Puerto Rico. La Junta de Directores está agradecida por su apoyo y los alienta a involucrarse con las futuras iniciativas previstas. Es su capítulo, únanse a nosotros y juntos fortalezcamos la industria farmacéutica. 1

pasados eventos del capítulo Gerencia de Proyectos del Programa el 24 de mayo de 2007 en Wyeth Pharmaceutical, Carolina, PR. La reunión atrajo a un grupo de 23 asociados que participaron en este evento. Diversos temas fueron cubiertos: Las necesidades de los usuarios, el marco general del proyecto, la automatización, la validación, la creación de proyectos, el plan, la guía, herramientas de control y presupuesto, decisiones planificadas y de seguimiento, los planes de adquisiciones, las fases del proyecto, diseño, y pre construcción, construcción, comisionamiento y calificación, facilidades y utilidades. Las empresas que colaboraron con este programa fueron CPM, y PACIV y Pharmaserve. GMP Santo Domingo Hemos tenido 42 nuevos miembros que asisten a este evento. Las empresas que colaboraron en este evento fueron Farma Group International (República Dominicana) y CSO. Tema de Gerencia de Proyectos 8 de julio de 2007 en Stantec, Guaynabo, Puerto Rico Un total de 14 personas asistieron a este evento. Este programa fue presentado por la Ing. Edna Guzmán, quien dio la presentación en forma interactiva. Se formaron grupos de discusión con el fin de aplicar los conceptos que se estaban presentando, el debate se basó en Fases del proyecto. Seminario de Fundamentos de Esterilización Presentado en agosto en la República Dominicana, 29 asociados asistieron a la presentación. Las empresas que colaboraron fueron C. Federico Gómez, C. x, Laboratorios Magnachem y CSO. Convención de la Asociación de Químicos 08 al 10 de agosto en San Juan, Puerto Rico ISPE - Capítulo de Puerto Rico Noche de Asociados 2

pasados eventos del capítulo Ribbon Cutting Ceremony Technology Showcase & GAMP Puerto Rico Forum - 27 de Septiembre de 2007, Centro de Convenciones de Puerto Rico De izquierda a derecha, Tanya Miranda Consejera Asuntos Estudiantiles, Tony Bezares - Comunicaciones/Newsletter, José Torrens Consejero Asuntos Estudiantiles, Miguel Pérez - Presidente, Verónica Upegui Gerente del Capítulo, David Díaz Coordinador Programa GAMP, Eugenio Longo Secretario y Consejero Estudiantil Temas Discutidos Foro GAMP Puerto Rico Debe haber algo para usted! Temas Ponentes Resumen general de GAMP 5 Dr. Arthur Perez Novartis Elementos claves de las regulaciones de ISA 88 y 95 Baha Korkmaz Invensys Validation Technologies La eficiencia global para equipos Ralph Diaz ISO Group Manejo de riesgo aplicado a los sistemas de control Jorge Rodriguez - PACIV GAMP metodología de sistema de retiro David Diaz ISO Group Comprensión de normas de seguridad flash de arco eléctrico Christopher Pritz Eaton Electrical Vigilancia continua en las zonas estériles de fabricación Ricardo Arcelay Particle Fundamentos del proceso de control y técnicas de automatización José Matos BMS Estado de la automatización de productos farmacéuticos de dosis oral Juan Vicens - Pfizer La aplicación de la tecnología de proceso analítico Manuel Hormaza IBS Caribe MES, en lo que se refiere a su cumplimiento Neil Collier BW Design Group Gerencia de proyectos para los sistemas de automatización Luis Melendez PACIV Tecnología de aisladores Johannes Rausschnabel Bosch Series en el área de producción William Fricks BW Design Group Las energías renovables integradas en la automatización de edificios Dr. Wenceslao Lopez Polytechnic University of PR Introducción a las técnicas de etiqueta y sello de inspección Wayne Croushorn Cognex Manufactura LEAN Tony Pesante Extreme Six Sigma Técnicas de aplicación virtual Francisco Rodriguez - Merck 3

Airequipo, Inc. Mr. Douglas A. Garrote Barry-Wehmiller Design Group Gustavo A. Rodriguez Baxter Mr. Wilfredo Mercado Berkshire Corporation Ms. Jaqueline Pelliccia Bristol Myers Squibb Yolanda Quinones Beltran Caribbean Project Management Mr. Jose A. Soto Mr. Reinaldo Martinez-Velazquez nuevos miembros Nuevos Miembros Laboratorio Best Life International Ms. Xiomara I. Santillan Laboratorio Magnachem International SA Ms. Elizabeth Ramirez Ms. Heridiana Urena Sanchez Ms. Oglis Mercedes Flores Ms. Scarlet A. Segura Martinez Laboratorio Nacional Mrs. Miguelina Garcia Laboratorio Nacional Dr Defillo Ms. Yris Elizabeth Fermin Rodriguez Laboratorio Rowe Ms. Sandra S. Suero Valenzuela Commissioning Agents PR International Mr. Miguel A. Figueroa, Jr. Corp. Medco Sac Gerson M. Rios Laban Day & Zimmermann Ms. Pamela Madrigal Doctores Mallen Guerra CA Ms. Beatriz J. Sanchez Elipesa Farmaceutica Ms. Ruth Marisa Miranda Abella Hooker Cockram Kenneth A. Tirado Rafael A. Cabrera Industria Farmacéutica Del Caribe Dra. Nieves Castelar Ms. Rachel Romero Industrial Inmenol Laboratories Ms. Aracelis Oliva Perez Lora Ms. Edra Maria Bautista Sanchez Ms. Hilda Quiroz Ms. Zoila Rodriguez Segura Petronila Begazo Interamerican University of PR Dr. Heriberto Barriera Viruet Ms. Tania Molina J&J Janssen Ortho Pharma Samuel Garcia-Cetout Johnson & Johnson Mr. Arturo R. Galletti Mr. Emil C. Cafaro Laboratorio Acromax Dominicana Ms. Marina Antonia Ricardo Felipe Ms. Tania M. Taravez Delgado Yuverky Alte Estevez Nunez 4 Laboratorios Ameripharma Ms. Yubelkys Rosario Liranzo Laboratorios Feltrex Mr. Edgar Diaz Laboratorios Sued Mr. Milton Quinones LNSPDD Mr. Fidel Ottati Merck Carlos H. Burgos, Ph D Merck Sharpe & Dohme Dr. Ramon E. Huertas Merck, Barceloneta Dr. Ganeshwar Prasad Nypro PR Inc Ms. Gladys Esther Cuebas Ortho Pharmaceuticals Fernando O. Pelet Mr. Alberto L. Cosme Pharma Serv Juan A. Patoriza Polytechnic University of PR Aileen M. Oritz Aleida Marin Josue M. Pacheco Luis R. Bures Marvin Delgado Miss Danalyn Diaz Quinones Mr. Daniel A. Diaz Mr. Jalil Filali Mr. Luis Felipe Martinez Rios Ms. Ana T. Alvarez Ms. Beatriz M. Paulino Ms. Cristina Navarro Velez Ms. Joan M. Hernandez

nuevos miembros Ms. Liza M. Millan Rodriguez Ms. Mayra J. Padro Cortes Ms. Sonia J. Oquendo Lebron Piero Pandolfi Reynaldo L. Gonzalez PSI Inc Mr. Ricardo J. Soler RDJ Consulting Sevices, Inc. Mr. Juan J. Santiago Sam Tech Inc. Mr. Samuel Burgos Saniagua Group S.A. Francisco A. Lara Peguero Sentech Ind. & Process Equipment Corp Ms. Jeanette Ruiz Sertfa S.A. Felix L. Moya Share Techgroup Sandra Burgos Skanska Ms. Vanessa Trujillo-Gines Skanska USA Building Mr. Ramon L. Navia Stoken Products Dominicana Ms. Claire J. Jourdain Ms. Ana Lucia Flores De Jesus UASD Ana Antonia Reynoso R Ana C. Paredes Ana Dayerlin Garcia Angelica De La Cruz Aquiles Oscar Ogando Adames Arelis J. Pimentel P. Argentina Mejia Paniagua Belkis Rojas Nunez Betania Villega Carmen M. Valdez Esques Cristian Mendez David De Los Santos Delys Rodriguez Dib A. Jacobo Erodita Calcano Esther Pana Francia Pie Frometa Georgina Severino Indhira Paola Guillen Isidanys Moronta Morel Joe Tejeda Canario Jose Duran Jose Ramon Hernandez Feliz Josimery Encarnacion Juana Nolasco Martinez Julia Nataly Carrasco Pena Karina Loriley Ramirez Kedio Encarnacion Leocadia Romero Luis Capellan Madelyn TrinidadRafael Roudon Maibori Anjedine G. Mirabal Manuel E. Cuevas Maria Cristina Columna Delos Santos Maria M. Antigua Maria Moya Mariel Altagracia A. D eleo Montero Melvin Guerrero Mercedes Beriguete Ramez Mireya De Jesus Ms. Elizabeth M. Perez Ms. Juana E. Castillo Nancy Mejia Nathaniel J. Suero Pio Altagracia Berroa Miliano Priscila Nova Garcia Rosa Maria Sanchez Hidalgo Sanyeiri Sirdorio Mateo-Romeo Toribio Alberto Garcia Peguero Yasmary Elaine Celedonio Eusebio Yderlisa Esperanza Castillo Rodriguez Yheniffer Martinez Lopez Yissel A. Bakker Aquino Universidad de Guadalajara Mr. Jose Omar Mayoral Ruiz Validation & Engineering Group, Inc. Mr. Raymond Rojas Mrs. Mariluz Alverio W-L LLC Fredy Claros Lina Maria Hernandez Rodriguez Wyeth Marieli Ortiz Wyeth Consumer Healthcare, Co. Mr. Edwin F. Vega Wyeth Pharmaceuticals Co Mr. Luis M. Vazquez Mr. Carlos T. Rivera Anaya Ms. Rosario Quintero - Vives 5

Esquina estudiantil Capítulo Estudiantil de la Universidad Interamericana - Recinto de Bayamón Mensaje del Presidente Saludos a todos los colaboradores y los miembros del Capítulo Estudiantil ISPE en la Universidad Interamericana en Bayamón: Les doy la más cordial bienvenida a todos ustedes en el inicio de este año académico, que estoy seguro que está lleno de grandes expectativas y actividades beneficiosas para todos. Me gustaría aprovechar esta oportunidad para dar la bienvenida a nuestros profesores asesores: Dr. Heriberto Barriera y el Dr. Nedim Varda por unirse a nuestro capítulo estudiantil. Estoy seguro de que con su apoyo y orientación seremos capaces de alcanzar nuestros objetivos con mucho entusiasmo. También quiero dar la bienvenida a los miembros de la junta cuyos esfuerzos y colaboración sin duda contribuirán al gran éxito de este capítulo. Los recién elegidos miembros de la junta son: Luis J. Santiago, Vicepresidente; Jonathan Rodríguez, Secretario; Stephanie Rodríguez, Tesorero; y en el mío propio, Paul M. Fuentes como Presidente. Durante este semestre académico, habrá dos seminarios: uno sobre Gerencia de Proyectos, que se celebrará a mediados de octubre, y otro seminario de Escritura Técnica, que se celebrará a mediados de noviembre. Insto a todos los miembros a tomar ventaja de estos seminarios educativos que además refuerzan nuestro desarrollo profesional. No olvidemos las actividades sociales que fortalecen las relaciones con todos los miembros de nuestro capítulo estudiantil. Invitamos a todos los miembros a asistir a la Noche de Karaoke que estamos seguros será un evento emocionante y al cierre del semestre académico a mediados de diciembre. Una vez más, invitamos a todos los miembros a participar en los comités y eventos para mejorar nuestro desarrollo profesional. Gracias a todos ustedes por el apoyo y por hacer del Capítulo Estudiantil de ISPE en la Universidad Interamericana en Bayamón uno de excelencia. Atentamente, Paul M. Fuentes Martínez Presidente Capítulo Estudiantil ISPE de Puerto Rico Universidad Interamericana Recinto de Bayamón 6 Logros Capítulo ISPE de Puerto Rico quisiera felicitar a algunos de nuestros estudiantes miembros del Recinto de Mayagüez que han sido aceptados para continuar estudios de doctorado, ya que iniciarán en un segmento importante de su formación académica y profesional de sus carreras. Nos sentimos muy orgullosos de mencionar a los siguientes estudiantes: Aliana López de Victoria de la UC Riverside Diana Morales - UC Davis Gustavo Afanador, John Hopkins Lucas Arzola, UC Davis Rosa León - UC San Diego Ernie X. Pérez -U. Virginia Juan B. Rodríguez -U. Madison, Wisconsin Elisa Alfaro -Ciencias Médicas de la UPR, MD Les deseamos la mejor de las suertes en sus futuros esfuerzos.

Esquina estudiantil Capítulo Estudiantil de la Universidad de Puerto Rico - Recinto de Mayagüez September 11, 2007 El capitulo estudiantil de Mayagüez para este primer semestre 2007-2008 tiene varias actividades, entre ellas dos seminarios, el primero de estos es de Project Management, este será el sabado 29 de septiembre, y el segundo seminario será de Technical Writting para el sabado 27 de octubre de 2007. Ambos seran en las facilidades del Colegio de Mayagüez. Como parte de nuestro reclutamiento para las membresías estudiantiles tenemos fechas en agenda para promocionar la asociación en diferentes departamentos de la Universidad como Administración de Empresas, Química, Biología y Microbiología. Estas profesiones son de alto interés en la Industria Farmacéutica. La Universidad lleva a cabo el 4 de Octubre una presentación de asociaciones como parte de la Feria de Empleo, e ISPE participará de esta actividad como anualmente lo hemos hecho. Estaremos exponiendo la asociación como parte esencial del estudiante para su futuro profesional. Por otra parte como semestralmente haremos una actividad comunitaria la cual está bajo planificación. Este año tenemos una directiva muy activa y dinámica, no dejando atrás a nuestros pasados líderes, a los cuales se les envia un abrazo y un agradecimiento muy grande. Éxito ya que continuan sus estudios graduados fuera del pais. La nueva directiva se compone de: Presidente: Yaxaira Pabellon Vice-presidente: Demiban Martinez Secretaria: Ileana Rivera Tesorero: Abdiel Torres Membership Chair: Patricia Rodriguez Publicity Chair: Emmanuel Sánchez Faculty Advisor: Dra. Rosa Buxeda and co-advisor Dr. Lorenzo Saliceti Board Advisor: Ing. Eugenio Longo Deseandoles a todos el mayor de los éxitos, y dandoles las gracias al capitulo professional de ISPE, por ayudarnos a hacer de este semestre uno lleno de logros. International Society for Pharmaceutical Engineering University of Puerto Rico Mayagüez Campus Student Chapter 7

Esquina estudiantil Capítulo Estudiantil de la Universidad Politécnica de Puerto Rico Comité ejecutivo: Presidenta Myrna L. Vázquez Hernández Vice-Presidente Carlos J. Martínez Rivera Secretaria Johanna Ramírez Maciel Sub-Secretario Carlos A. Ubiñas Pedraza Tesorera Marien Lugo González Sub-Tesorero Edwin Bajandas David Comités Comunicaciones Johanna Ramírez Maciel Carlos J. Martínez Website Luis Montañez Newsletter Yazmín Vélez Membresía Frances Rivera José D. Peré Reléz Alina M. Vázquez Hernández (próximamente) Programas Daniel Díaz Karla Rentas Mensaje de Presidencia En Febrero, 2007 comenzó nuestra ardua encomienda de formar un capítulo estudiantil de la Internacional Society for Pharmaceutical Engineering en la Universidad Politécnica de Puerto Rico y en aproximadamente tres (3) meses aumentamos nuestra membresía, de quince (15) estudiantes a ciento veintidós (122) estudiantes, algo que no se había visto anteriormente en reclutamientos de otras asociaciones estudiantiles. Además de esto, uno de nuestros miembros, el estudiante Héctor Londoño, del departamento de ingeniería industrial, fue galardonado con el primer lugar en la competencia de afiches del primer foro de liderato estudiantil, realizado en los predios de nuestra universidad, gracias al capítulo profesional de ISPE-PR. Este honor le permite a Héctor representar a PR en el ISPE Annual Meeting, a celebrarse del 4 al 7 de noviembre en Las Vegas, Nevada y poner el nombre de nuestra universidad en alto. Me siento orgullosa de tener la oportunidad de trabajar junto con un equipo comprometido con el desarrollo de nuestros compañeros en el área de la industria farmacéutica y biotecnología. Hemos realizado muchas actividades en las que nuestros miembros han tenido la oportunidad de confraternizar con otros estudiantes de diversas asociaciones, además de con profesionales de la industria. Contamos actualmente con nuestra página de Internet, www.pupr.edu/ ispe, en donde encontrarán fotos, resúmenes y detalles adicionales de todas las actividades que hemos realizado y de aquellas que hemos participado con otras organizaciones estudiantiles. Como metas futuras, además de continuar creciendo como organización en el aspecto profesional, queremos aumentar nuestra membresía y la participación de diferentes departamentos (química, industrial, ambiental, eléctrica, mecánica, civil, administración de empresas, entre otros) en nuestras actividades. Ansío que este año académico 2007-2008 sea gratificante para todos nuestros miembros y que estos puedan aprovechar todas las oportunidades presentes y futuras de nuestra organización. Un abrazo a todos ustedes, Myrna L. Vázquez Hernández Presidenta ISPE-PUPR 2007-2008 8

Esquina estudiantil Capítulo Estudiantil de la Universidad Autónoma de Santo Domingo Comité ejecutivo: Presidenta Yheniffer Martinez Lopez Vice-Presidente Sanyeiri S. Mateo Secretario Manuel E. Cuevas Sub-Secretario Karina Ramirez Tesorera Siurka S. Diaz Sub-Tesorero Robertz Calixte Comités Membresía Jose Ramon Hernandez Asesores Facultativos: Lcda.. Juana Castillo : Directora de la Escuela de Farmacia Prof. Antonio Pena : Director de Ingenieria Quimica. Asesores Industriales: Lcda. Josefina Rivera, Gerente de Control de Calidad de la Industria Farmaceutica del Caribe (INFACA) Sra. Beatriz Sanchez, Gerente de Producción, Laboratorios Drs. Mallen Guerra, CxA Mensaje de Presidencia Entre Junio y Agosto del 2007 comenzamos nuestra encomienda de formar un capítulo estudiantil de la Internacional Society of Pharmaceutical Engineering en la Universidad Autonoma de Santo Domingo, Republica Dominicana. Se han llevado acabo dos seminarios para identificar y reclutar los primeros socios del capitulo estudiantil e incorporar nuestra primer Comité Ejecutivo y Comité de trabajo. Nuestro primer seminario realizado por los Ingenieros Eugenio Longo y Miguel Perez, fue sobre las Carreras Profesionales en la Industria Farmaceutica y el fundamento del Desarrollo de Productos farmaceuticos. Fue la introducción oficial de que hace ISPE a nivel internacional y sus beneficios para el estudiantado dominicano. Nuestro mas reciente seminario fue Avances en la Industria Farmaceutica enfocando en los fundamentos de Buenas Practicas de manufactura y presentado por el Ing. Eugenio Longo. Esto constituye el comienzo de una serie de conferencias cortas auspiciadas por el Capitulo Profesional durante todo este semestre con el fin de crecer nuestra membresía y dar a conocer los beneficios de esta sociedad profesional. Comenzando con cursos de diseno de Sistemas de Agua y profundizando en las Buenas Practicas de Manufactura en la Industria Farmaceutica y Gerencia de Proyectos. Contaremos con el respaldo de nuestros asesores industriales para poder desarrollar un programa de intercambio entre nuestra Universidad y las Industrias Farmaceuticas del pais y un sin numero de actividades para nuestro desarrollo como individuos y profesionales. 9

artículos Procesamiento aséptico es el procesamiento de materiales para que los microorganismos no puedan entrar en ellos. Esto significa que tanto el proceso de producción de la maquinaria debe mantener el material estéril, como la totalidad del proceso de fabricación, un ambiente aséptico; es decir una sala de medio ambiente estéril. En muchos de los procesos de producción farmacéutica, se adoptan ambos enfoques. La leche pasteurizada UHT (ultravioleta tratada térmicamente) y el jugo de fruta son usualmente envasados asépticamente. Situaciones en el proceso aséptico son: Procesamiento Aséptico Referencia: Bains, W., (1998). Biotecnología de la Aa la Z. Oxford Oxfordshire: Oxford University Press. el equilibrio entre la tasa de crecimiento de las bacterias y su tratamiento. La leche pasteurizada, por ejemplo, no es estéril, por lo que ha de ser tratada con la suficiente rapidez para que las bacterias en ella no dispongan de tiempo para crecer. Si las materias primas son estériles, entonces esto no es una preocupación. vigilancia de la contaminación microbiana, que puede ser un proceso lento, más lento que el de las bacterias que pueden crecer en la línea de producción. limpieza y esterilización de equipo, que tiene que ser llevada a cabo por la tecnología de esterilización del lugar. validación y control de calidad (QC), la realización de pruebas para asegurarse de que el proceso en realidad es aséptico. Algunos grupos logran esto con, medio o proceso de llenado. Una línea de llenado se ejecutará con crecimiento bacteriano en lugar del producto, lo que resultará en botellas o cajas llenas de crecimiento de medio estéril. Si uno de ellos no es estéril, el rápido crecimiento de las bacterias hará el medio turbio apuntando a una falla. Muchas líneas de procesamiento aséptico suelen confiar en la verificación constante para demostrar que la contaminación no estaba sucediendo. Ahora la mayoría de los fabricantes, incluso los productores de drogas, usan liberación paramétrica (también llamados controles paramétricos). En este caso, los parámetros de la línea de producción (tales como los tiempos de tramitación, medición de caudal o flujo, temperatura, presión, etc.) están rigurosamente vigilados. Si éstos entran en el rango correcto, entonces el operador conocerá que el producto debe estar en buena condición. Por ejemplo, si una autoclave indica cocinó el producto a 121 º C durante 30 minutos, entonces está estéril. Los lotes del producto pueden ser despachados sólo tras el seguimiento de los parámetros del proceso, sin necesidad de ser probados en cuanto al crecimiento microbiano. ISPE s Global Communities of Practice Connect with like-minded professionals through an interactive on-line community offering global networking opportunities and access to a community-specific Body of Knowledge! ISPE s global Communities of Practice enable COP members to: Engage in electronic discussions on topics of interest Search for other COP members locally or around the globe Schedule electronic chats to discuss a particular issue or challenge Connecting with like-minded industry professionals is easier than ever! Simply go to: Get Connected! www.ispe.org/cops Keep a calendar of important dates and meetings Collaborate on documents, important resources, and content relevant to the discipline of the community Obtain current news and learn about upcoming community activities 10

artículos Una entrevista con el Ing. Jorge Figueroa por Srta.Verónica Upegui, Gerente del Capítulo ISPE de Puerto Rico y Tony Bezares, Director del Comité de Comunicaciones / Web del Capítulo ISPE de Puerto Rico Técnicamente el Capítulo ISPE de Puerto Rico inició hace 5 años, pero es esto cierto? Hemos descubierto que esta afirmación no es totalmente correcta. En el que hacer diario en los motores favoritos de búsqueda de la Internet, adivinen lo que encontramos. Tenemos un miembro puertorriqueño en la ISPE que ha estado en la organización durante 25 años, por lo que nos dimos a la tarea de entrevistarlo. Aquí están nuestros resultados después de la búsqueda: el Ing. Jorge Figueroa, PE hace 25 años es miembro de la ISPE es Ing. mecánico socio de UNIPRO, empresa de diseño de ingeniería en San Juan, Puerto Rico. Entrevista realizada en la oficina de Jorge Figueroa, PE Qué lo motivó a participar en ISPE? Bueno, algunos clientes de la industria farmacéutica me alertaron sobre la existencia de esta organización y tomé la decisión de participar, ya que estaban ofreciendo seminarios de capacitación para profesionales de la ingeniería. En esos tiempos los entrenamientos se estaban llevando a cabo en los EE.UU. continentales. Qué le parece el crecimiento y la evolución de ISPE durante los últimos 25 años? He visto un cambio sustancial en la industria y la forma en que la organización se ha unido para contribuir a educar y continuar proveyendo la formación necesaria para mantener al día, en las nuevas tendencias, a los profesionales de la industria. Cuál es su opinión acerca de la dirección que ISPE Puerto Rico ha tenido en los últimos 5 años? La organización ha tenido muchas actividades interesantes en las que ha combinado actividades educativas y recreativas. Como ejecutivo de empresa, cómo puede ISPE contribuir al desarrollo de la industria que sirve? Como instrumento educativo. La organización debe abarcar diferentes frentes: los profesionales de la industria y los demás servicios relacionados con empresas cuyos negocios dependen de las industrias farmacéuticas, de biotecnología y de dispositivos médicos. Qué le motiva a continuar siendo un miembro de ISPE? Uno de los principales segmentos de mercado que sirve nuestra empresa es la industria farmacéutica, de biotecnología y de dispositivos médicos; y, por esta razón es importante para mí estar en contacto con los profesionales de la industria y los programas educativos disponibles. 11