SublimeLine Implantes mamarios recubiertos de Microthane (micropoliuretano) rellenos de gel de silicona

SublimeLine Implantes mamarios recubiertos de Microthane (micropoliuretano) rellenos de gel de silicona Opticon Optimam Replicon Même

2 Copyright 2009 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany

The POLYTECHSublimeLine Tipo de superficie: Microthane Même base redonda, proyección central Forma de base Proyección baja L moderada M alta H extra alta X 30724 30725 30726 30727 Replicon base redonda, perfil anatómico Opticon base corta, perfil anatómico 30734 30735 30736 30737 30744 30745 30746 30747 Optimam base estrecha, perfil anatómico 30774 30775 30776 30777 Rápido y simple la seria POLYTECHSublimeLine : Un completo sistema modular para implantes mamarios lógico, fácil de entender y trabajar Descripción del producto El sistema modular SublimeLine de POLYTECH es una línea de producto diseñada para elegir el tamaño y forma correctos del implante. La selección del implante se basa en 4 diferentes estilos, que han sido denominados como: Même base redonda, proyección central Replicon base redonda, perfil anatómico Opticon base corta, perfil anatómico Optimam base estrecha, perfil anatómico Utilizando el sistema modular SublimeLine se asegura de conseguir el resultado deseado:. Midiendo en ancho de la base, 2. Eligiendo el estilo de implante, y 3. Seleccionando la proyección deseada conducirá al implante óptimo. Como todos los estilos de implante están disponibles con idéntico diámetro de base, la elección de cualquiera de las cuatro diferentes formas de implante se puede combinar con cualquiera de las 4 proyecciones. 4 estilos x 4 proyecciones x 8 medidas = 288 implantes de mama diferentes Ya sea por un aumento de mamas o reconstrucción, con SublimeLine, dispone del implante óptimo para cada paciente. Con el uso del sistema modular se ha simplificado la elección de un implante en procedimientos quirúrgicos. Ej.: La corrección de asimetrías o la reconstrucción sin ajuste quirúrgico de la mama contralateral. 3

Calidad significa seguridad Información sobre los materiales Todos los implantes mamarios de la serie SublimeLine llevan la marca para productos médicos de clase III y cumplen con los más altos estándares de calidad requeridos para productos médicos. Los más altos estándares de calidad para los materiales La cubierta de los implantes consiste en un suave elastómero de silicona que incorpora una capa que hace de barrera de seguridad. Los test de elongación de la cubierta de silicona han demostrado una significativa elongación del 950% hasta su ruptura. Éste excede en el doble el estándar de la industria, que sólo exige el 450 % de elongación. implantes recubiertos de micropoliuretano comparados con los implantes texturados es un 5 % menor. Y un 30 % menos comparados con los implantes lisos. El implante POLYTECH está relleno con un gel altamente reticulado y estable en su forma. La naturaleza cohesiva del gel de silicona permite fabricar implantes con diferentes formas y proyecciones. La elección correcta del implante debe corresponder a la medida del implante. Después de una suave compresión, el implante vuelve automáticamente a su forma original, debido al efecto memoria del gel. Los modelos marcados con asterisco (*) disponen de medidores. Estos son de gel de silicona con superficie lisa, se entregan no estériles y están certificados para reesterilizar y reutilizar. Los medidores coinciden exactamente con el modelo de implante respectivo. La fabricación de estos implantes está bajo los parámetros de calidad ISO 900 e ISO 3485. Todos los materiales utilizados son de calidad médica. Indications for use Aumento mamario Reconstrucción mamaria Corrección de asimetrías Aplasia o hipoplasia Combinación de mamas y deformaciones torácicas Ptosis o atrofias Recambio de implantes Información importante Por favor, siga las instrucciones de uso con cada producto. Los implantes recubiertos de Microthane son certificados dispositivos médicos de calidad implantable. La espuma de micropoliuretano que cubre la evoltura del implante presenta una rugosidad de 500 µm. De acuerdo con la creación de tejido dentro de la espuma de micropoliuretano, se crean en ésta numerosas pequeñas cápsulas. Estas micro-cápsulas reducen significativamente el riesgo de contractura capsular. Extensos estudios a largo plazo muestran que después de ocho años, el ratio de contractura capsular de los Literatura: ) Handel, Neal (2006): Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam- Covered Breast Implants. Aesthet Surg J; 26: 265-274 4

Tres simples pasos para determinar la selección del implante: Midiendo la base de la mama para determinar el ancho de la base: Todos los implantes están disponibles con un ancho de base entre 70 y 55 mm en incrementos de 5 mm. 2 Eligiendo uno de los cuatro estilos diferentes de implante: Même : base redonda, proyección central Replicon : base redonda, perfil anatómico Opticon : base corta, perfil anatómico Optimam : base estrecha, perfil anatómico 3 Seleccionando la proyección: Cada tipo de implante esta disponible con cuatro diferentes proyecciones. LS: baja MS: moderada HS: alta XS: extra alta La medición D El sistema modular SublimeLine añade la medición D. Describe la distancia entre el punto más alto de proyección del implante y el borde caudal del implante. Crea una correlación entre la correcta posición de la areola y el pliegue infra-mamario. Utilizando esta medición con los implantes anatómicos se optimizan los resultados. La línea de puntos indica la parte posterior cóncava del implante. Altura de la base C A Ancho de la base D B Proyección Curva del pliegue infra-mamario al centro de la areola 5

Même SublimeLine 0483 Los implantes rellenos de silicona Même de la serie SublimeLine con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane tienen base redonda y proyección central. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS). Los implantes SublimeLine rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al efecto memoria del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona de los implantes SublimeLine se maximiza para proporcionar un mayor volumen. Même SL MLS Low Projection, Microthane Même SL MMS Moderate Projection, Microthane 30724-055 * 73 73 25 46 55 30724-065 78 78 26 49 65 30724-085 * 83 83 26 5 85 30724-095 88 88 27 54 95 30724-0* 93 93 28 57 0 30724-25 98 98 29 60 25 30724-50* 03 03 30 62 50 30724-65 08 08 3 65 65 30724-85* 3 3 3 68 85 30724-25 8 8 32 7 25 30724-235* 23 23 33 73 235 30724-270 28 28 34 76 270 30724-295* 33 33 35 79 295 30724-330 38 38 36 82 330 30724-365* 43 43 37 85 365 30724-400 48 48 37 87 400 30724-440 * 53 53 38 90 440 30724-485 58 58 39 93 485 30725-070 * 73 73 30 5 70 30725-090 78 78 32 54 90 30725-05 * 83 83 33 57 05 30725-20 88 88 34 60 20 30725-45* 93 93 35 63 45 30725-65 98 98 37 66 65 30725-95* 03 03 38 69 95 30725-220 08 08 39 72 220 30725-255* 3 3 40 75 255 30725-285 8 8 42 78 285 30725-320* 23 23 43 8 320 30725-360 28 28 45 84 360 30725-400* 33 33 46 87 400 30725-445 38 38 47 90 445 30725-495 * 43 43 49 93 495 30725-545 48 48 50 96 545 30725-600 * 53 53 5 99 600 30725-660 58 58 53 02 660 approximate measurements 6 Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20724-50M, 20725-95M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.

Même SublimeLine 0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane es recubierta con espuma de micro poliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.5) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles. Même SL MHS High Projection, Microthane Même SL MXS Extra-High Projection, Microthane 30726-090 * 73 73 36 55 90 30726-0 78 78 38 58 0 30726-25 * 83 83 39 62 25 30726-55 88 88 4 65 55 30726-80* 93 93 42 68 80 30726-20 98 98 44 7 20 30726-235* 03 03 46 75 235 30726-275 08 08 47 78 275 30726-35* 3 3 49 8 35 30726-360 8 8 5 84 360 30726-400* 23 23 53 87 400 30726-450 28 28 55 9 450 30726-505* 33 33 57 94 505 30726-560 38 38 59 97 560 30726-620* 43 43 6 00 620 30726-690 48 48 63 04 690 30726-760 * 53 53 64 07 760 30726-835 58 58 66 0 835 30727-05* 73 73 42 59 05 30727-25 78 78 45 63 25 30727-55* 83 83 47 66 55 30727-80 88 88 49 70 80 30727-25* 93 93 5 73 25 30727-250 98 98 53 77 250 30727-285* 03 03 55 8 285 30727-330 08 08 57 84 330 30727-380* 3 3 59 88 380 30727-430 8 8 6 9 430 30727-485* 23 23 63 95 485 30727-545 28 28 65 98 545 30727-60* 33 33 67 02 60 30727-675 38 38 69 05 675 30727-755 * 43 43 7 09 755 30727-830 48 48 73 2 830 30727-920 * 53 53 75 6 920 30727-00 58 58 77 8 00 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20724-235M, 20725-285M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 7

Replicon SublimeLine 0483 Los implantes rellenos de silicona Replicon de la serie SublimeLine con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane tienen base redonda y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS). Los implantes SublimeLine rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al efecto memoria del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona de los implantes SublimeLine se maximiza para proporcionar un mayor volumen. Replicon SL MLS Low Projection, Microthane Replicon SL MMS Moderate Projection, Microthane 30734-050 * 73 73 25 34 50 30734-060 78 78 26 36 60 30734-070 * 83 83 26 38 70 30734-085 88 88 27 40 85 30734-00* 93 93 28 42 00 30734-0 98 98 29 44 0 30734-25* 03 03 30 46 25 30734-50 08 08 3 48 50 30734-65* 3 3 3 50 65 30734-85 8 8 32 52 85 30734-20* 23 23 33 54 20 30734-235 28 28 34 56 235 30734-265* 33 33 35 58 265 30734-290 38 38 36 59 290 30734-320* 43 43 37 6 320 30734-350 48 48 37 63 350 30734-390* 53 53 38 65 390 30734-425 58 58 39 67 425 30735-065 * 73 73 30 4 65 30735-075 78 78 32 43 75 30735-095 * 83 83 33 45 95 30735-0 88 88 34 48 0 30735-25* 93 93 35 50 25 30735-50 98 98 37 52 50 30735-70* 03 03 38 54 70 30735-95 08 08 39 56 95 30735-220* 3 3 40 59 220 30735-255 8 8 42 6 255 30735-280* 23 23 43 63 280 30735-320 28 28 45 65 320 30735-350* 33 33 46 67 350 30735-390 38 38 47 70 390 30735-435* 43 43 49 72 435 30735-480 48 48 50 74 480 30735-530* 53 53 5 76 530 30735-580 58 58 53 78 580 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20734-25M, 20735-70M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 8

Replicon SublimeLine 0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane es recubierta con espuma de micro poliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.5) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles. Replicon SL MHS High Projection, Microthane Replicon SL MXS Extra-High Projection, Microthane 30736-075 * 73 73 36 46 75 30736-095 78 78 38 48 95 30736-5 * 83 83 39 5 5 30736-30 88 88 4 53 30 30736-60* 93 93 42 56 60 30736-80 98 98 44 58 80 30736-20* 03 03 46 6 20 30736-240 08 08 47 63 240 30736-275* 3 3 49 66 275 30736-35 8 8 5 68 35 30736-350* 23 23 53 7 350 30736-395 28 28 55 73 395 30736-445* 33 33 57 76 445 30736-495 38 38 59 78 495 30736-550* 43 43 6 8 550 30736-605 48 48 63 83 605 30736-670 * 53 53 64 86 670 30736-735 58 58 66 88 735 30737-095* 73 73 42 50 95 30737-0 78 78 45 53 0 30737-30* 83 83 47 56 30 30737-60 88 88 49 59 60 30737-85* 93 93 5 62 85 30737-220 98 98 53 65 220 30737-255* 03 03 55 67 255 30737-290 08 08 57 70 290 30737-330* 3 3 59 73 330 30737-380 8 8 6 76 380 30737-425* 23 23 63 79 425 30737-480 28 28 65 82 480 30737-535* 33 33 67 84 535 30737-600 38 38 69 87 600 30737-665 * 43 43 7 90 665 30737-730 48 48 73 93 730 30737-80 * 53 53 75 96 80 30737-890 58 58 77 99 890 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20736-20M, 20737-255M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 9

Opticon SublimeLine 0483 Los implantes rellenos de silicona Opticon de la serie SublimeLine con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane tienen base corta y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS). Los implantes SublimeLine rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al efecto memoria del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona de los implantes SublimeLine se maximiza para proporcionar un mayor volumen. Opticon SL MLS Low Projection, Microthane Opticon SL MMS Moderate Projection, Microthane 30744-045 * 73 62 25 32 45 30744-050 78 66 26 34 50 30744-060 * 83 70 26 35 60 30744-070 88 74 27 37 70 30744-085 * 93 79 28 39 85 30744-095 98 83 29 4 95 30744-0* 03 87 30 42 0 30744-20 08 9 3 44 20 30744-40* 3 95 3 46 40 30744-60 8 00 32 48 60 30744-75* 23 04 33 49 75 30744-200 28 08 34 5 200 30744-220* 33 2 35 53 220 30744-240 38 6 36 55 240 30744-270* 43 2 37 56 270 30744-295 48 25 37 58 295 30744-325* 53 29 38 60 325 30744-360 58 33 39 62 360 30745-055 * 73 62 30 39 55 30745-065 78 66 32 4 65 30745-075 * 83 70 33 43 75 30745-095 88 74 34 45 95 30745-05 * 93 79 35 47 05 30745-25 98 83 37 49 25 30745-45* 03 87 38 5 45 30745-65 08 9 39 53 65 30745-85* 3 95 40 55 85 30745-20 8 00 42 57 20 30745-235* 23 04 43 59 235 30745-265 28 08 45 6 265 30745-295* 33 2 46 63 295 30745-330 38 6 47 65 330 30745-365* 43 2 49 67 365 30745-400 48 25 50 69 400 30745-445* 53 29 5 7 445 30745-490 58 33 53 73 490 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20744-0M, 20745-45M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 0

Opticon SublimeLine 0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane es recubierta con espuma de micro poliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.5) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles. Opticon SL MHS High Projection, Microthane Opticon SL MXS Extra-High Projection, Microthane 30746-065 * 73 62 36 44 65 30746-075 78 66 38 46 75 30746-095 * 83 70 39 48 95 30746-5 88 74 4 5 5 30746-30* 93 79 42 53 30 30746-55 98 83 44 55 55 30746-75* 03 87 46 58 75 30746-205 08 9 47 60 205 30746-230* 3 95 49 62 230 30746-265 8 00 5 65 265 30746-295* 23 04 53 67 295 30746-335 28 08 55 69 335 30746-375* 33 2 57 72 375 30746-420 38 6 59 74 420 30746-460* 43 2 6 76 460 30746-50 48 25 63 79 50 30746-560* 53 29 64 8 560 30746-65 58 33 66 84 65 30747-075 * 73 62 42 48 75 30747-095 78 66 45 5 95 30747-5* 83 70 47 54 5 30747-30 88 74 49 56 30 30747-60* 93 79 5 59 60 30747-85 98 83 53 62 85 30747-25* 03 87 55 65 25 30747-240 08 9 57 67 240 30747-280* 3 95 59 70 280 30747-320 8 00 6 73 320 30747-360* 23 04 63 75 360 30747-400 28 08 65 78 400 30747-450* 33 2 67 8 450 30747-500 38 6 69 83 500 30747-560* 43 2 7 86 560 30747-65 48 25 73 89 65 30747-680 * 53 29 75 9 680 30747-750 58 33 77 94 750 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20746-75M, 20747-25M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido.

Optimam SublimeLine 0483 Los implantes rellenos de silicona Optimam de la serie SublimeLine con superficie de espuma de micropoliuretano Microthane tienen base estrecha y proyección anatómica. Están disponibles en cuatro proyecciones: baja (MLS), moderada ((MMS), alta (MHS) y extra alta (MXS). Los implantes SublimeLine rellenos con gel de alta cohesividad, poseen estándares propios para conseguir una consistencia natural. Debido al efecto memoria del gel, después de una deformación moderada, el gel siempre retornará a su forma original. El nivel de relleno de gel de silicona de los implantes SublimeLine se maximiza para proporcionar un mayor volumen. Optimam SL MLS Low Projection, Microthane Optimam SL MMS Moderate Projection, Microthane 30774-060 * 73 84 25 37 60 30774-070 78 90 26 38 70 30774-085 * 83 96 26 4 85 30774-00 88 02 27 43 00 30774-0* 93 07 28 45 0 30774-30 98 3 29 47 30 30774-50* 03 9 30 49 50 30774-70 08 25 3 5 70 30774-95* 3 3 3 54 95 30774-220 8 36 32 56 220 30774-240* 23 42 33 58 240 30774-275 28 48 34 60 275 30774-305* 33 54 35 62 305 30774-335 38 60 36 64 335 30774-375* 43 65 37 66 375 30774-45 48 7 37 68 45 30774-450* 53 77 38 70 450 30774-495 58 83 39 72 495 30775-075 * 73 84 30 43 75 30775-090 78 90 32 45 90 30775-05 * 83 96 33 48 05 30775-25 88 02 34 50 25 30775-50* 93 07 35 52 50 30775-70 98 3 37 55 70 30775-200* 03 9 38 57 200 30775-225 08 25 39 60 225 30775-260* 3 3 40 62 260 30775-290 8 36 42 64 290 30775-330* 23 42 43 67 330 30775-370 28 48 45 69 370 30775-405* 33 54 46 7 405 30775-455 38 60 47 74 455 30775-505* 43 65 49 76 505 30775-555 48 7 50 78 555 30775-60* 53 77 5 8 60 30775-670 58 83 53 83 670 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20774-50M, 20775-200M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 2

Optimam SublimeLine 0483 La resistencia química y mecánica, y elasticidad del implante son debidas a las diferentes capas de elastómero de silicona. En orden al mencionado alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la cubierta del implante, están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. La cubierta de los implantes Microthane es recubierta con espuma de micro poliuretano. Esta es conocida de contribuir a una reducción considerable de la tassa de contractura capsular. (ver p.5) Los implantes se entregan envasados individualmente y estériles. Optimam SL MHS High Projection, Microthane Optimam SL MXS Extra-High Projection, Microthane 30776-095 * 73 84 36 48 95 30776-0 78 90 38 50 0 30776-30 * 83 96 39 53 30 30776-55 88 02 4 56 55 30776-80* 93 07 42 58 80 30776-25 98 3 44 6 25 30776-250* 03 9 46 64 250 30776-280 08 25 47 66 280 30776-320* 3 3 49 69 320 30776-365 8 36 5 72 365 30776-45* 23 42 53 74 45 30776-460 28 48 55 77 460 30776-55* 33 54 57 80 55 30776-570 38 60 59 82 570 30776-640* 43 65 6 85 640 30776-705 48 7 63 88 705 30776-775 * 53 77 64 90 775 30776-855 58 83 66 93 855 30777-0* 73 84 42 52 0 30777-30 78 90 45 55 30 30777-60* 83 96 47 58 60 30777-85 88 02 49 6 85 30777-220* 93 07 5 64 220 30777-255 98 3 53 67 255 30777-290* 03 9 55 70 290 30777-335 08 25 57 73 335 30777-385* 3 3 59 76 385 30777-440 8 36 6 79 440 30777-495* 23 42 63 82 495 30777-555 28 48 65 85 555 30777-620* 33 54 67 88 620 30777-695 38 60 69 9 695 30777-770 * 43 65 7 94 770 30777-855 48 7 73 97 855 30777-940 * 53 77 75 00 940 30777-035 58 83 77 03 035 approximate measurements Medidores disponible en todos los tamaños marcados con * * rellenos de gel de silicona, superficie lisa, no estéril, pueden ser re-esterilizados, referencia n p.ex. 20776-250M, 20777-290M Productos marcados con serán producidos bajo pedido. Implantes con un volumen a más de 750 ml serán producidos bajo pedido. 3

4 Notas

Microthane superficie de espuma de micropoliuretano, 0483 Una de las principales consideraciones para las intervenciones a las que las pacientes se someten voluntariamente, como por ejemplo intervenciones de reconstrucción o aumento de pecho, es minimizar el número de complicaciones. El efecto indeseado más común en los implantes de mama es la contractura capsular. Los implantes cubiertos de espuma de micropoliuretano (Microthane ) han sido desarrollados para minimizar la tasa de contractura capsular. A lo largo de dos décadas se han desarrollado amplios estudios clínicos con gran número de pacientes y se han determinado las tasas de contractura capsular (Baker III ó IV). La tasa de contractura capsular para los implantes de Microthane en tejido virgen es del 0 9 % comparado al 9 50 % de otros implantes. En la mayoría de los estudios de entidad se indica una tasa de contractura capsular de 0 3 % para los implantes de Microthane. Un extenso estudio llevado a cabo en los Estados Unidos, usando análisis de super vivencia de Kaplan-Meier, confirma la significante reducción del riesgo de contractura capsular con los implantes de Microthane más allá de los 0 años de su implantación. Las estadísticas muestran que después de 8 años la tasa de contractura capsular del Microthane comparada con los implantes texturados era un 5 % más baja. Y un 30 % comparada con los implantes lisos. La baja tasa de contractura capsular es atribuida al desarrollo y a la micro - capsulación en la matriz de la espuma de micropoliuretano por parte de los fibroblastos. Debido al proceso de cicatrización activo y a la capa de contractura capsular, el implante pierde su forma original, utilizando los implantes con cubierta de espuma de micropoli uretano, esta deformación se reduce drásticamente. Alrededor de los implantes de Microthane no se forma una capsula tan gruesa como en los implantes texturados o lisos. Al contrario, debido a las micro-capsulas que son creadas alrededor de la espuma de micropoliuretano, las fuerzas contráctiles son neutralizadas. La fijación tisular y el alto grado de cohesividad del gel de silicona confiere una sensación natural al pecho. No se ha detectado dislocación o rotación en los implantes. La baja tasa de contractura capsular permite la implantación subglandular y también obtener agradables resultados estéticos tanto en el aumento como en la reconstrucción mamaria. Una interpretación errónea pero frecuente respecto a la presencia de espuma de micropoliuretano en los implantes extirpados se fundamenta en el efecto positivo de la penetración de tejido en la espuma; la espuma de micropoliuretano no vuelve a ser visible hasta que se ha producido la digestión enzimática de las capsulas de tejido conjuntivo en torno al implante. En 995 la autoridad sanitaria Estadounidense Food and Drugs Administration indico que el riesgo de cáncer debido a los implantes de micro-poliuretano era menor de sobre millón, refererido a todo el ciclo de vida de una mujer; de acuerdo con la evaluación hecha en análisis de riesgos normalizados, dicho valor no constituye un riesgo significativo. En relación al riesgo normal de padecer cáncer de mama, de acuerdo con las estadísticas de la OMS es de a 9. Cicatrización pasiva: Cuando se emplean implantes de silicona de superficie lisa, entorno a todo el implante se desarrolla una ligera estructura celular vascularizada. Las fuerzas de contracción actúan intensamente en un sentido. Se pierde la inicial consistencia blanda, el pecho va endureciéndose y se deforma. Cicatrización activa: El recubrimiento de microespuma de poliuretano interrumpe la estructura fibrosa y apoya la penetración celular. Una capa de tejido esponjosa y ricamente vascularizada circunda al implante. CAUSAS DE MALAS INTERPRETACIONES Microscopio electrónico de barrido 2 Histologíae A la izquierda se muestra la estructura tridimensional de la espuma de micropoliuretano tal como se apreciaría con un microscopio electrónico de barrido. Después de preparar secciones histológicas, la estructura aparece como un fragmento, a pesar de que no está fragmentada. 3 4 Sumario Los pacientes implantados con prótesis de micropoliuretano disfrutan de una mayor protección frente a la contractura capsular en un periodo mayor a los 0 años después de su implantación. La rotación o dislocación de los implantes no esta descrita debido a la fijación tisular. De acuerdo con todas las ventajas que ofrecen los implantes de micropoliuretano se reducen drásticamente las complicaciones que pudieran sufrir las pacientes debido a los implantes de mama. Microespuma de poliuretano liberada del tejido por vía enzimática al cabo de 9 años de la implantación. Literatura: ) Handel, 99; Pennisi, 990; Shapiro, 989; Hester et al., 200; Baudelot, 989; Gasperoni, 992; Hermann, 984; Eyssen, 984; Schatten, 984; Artz, 988; Vázquez, 2007 2) Handel, 2006 3) Szycher & Siciliano, 99 4) Food and Drug Administration, 995 5) Wilson, 979 La literatura se puede pedir a POLYTECH Health & Aesthetics. 5

POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Str. 32 64807 Dieburg Germany phone +49 (0)607 9863-0 fax +49 (0)607 9863-30 email info@polytechhealth.com www.polytech-health-aesthetics.com Implants made by POLYTECH QUALITY made in Germany 2.4.85 202-2009 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany