Même. Replicon. Opticon. Optimam

Transcripción

1 Implantes mamarios rellenos con gel de silicona con un diseño modular dimensional y cuatro superficies Microthane POLYtxt MESMO sensitive POLYsmoooth TM Même Replicon Opticon Optimam Quality made in Germany

2 Los implantes POLYTECHSublimeLine Superficie Microthane (30) POLYtxt (20) MESMO sensitive (5) POLYsmoooth (0) Tipo de base baja L moderada M alta H extra alta X Même base redonda, perfil central Replicon base redonda, perfil anatómico Opticon base corta, perfil anatómico 30 / 20 / / 20 / 5 / / 20 / 5 / / 20 / 5 / / / 20 / / 20 / / 20 / / / 20 / / 20 / / Optimam base larga, perfil anatómico 30 / / 20 / / 20 / / Rápido y fácil Los implantes POLYTECHSublimeLine forman una matriz de implantes mamarios que tiene un diseño modular dimensional lógico, fácil de entender y simple de manejar Los implantes mamarios SublimeLine de POLYTECH son una serie de productos diseñados para un enfoque dimensional en la selección de un implante adecuado en tamaño y forma. Se puede elegir entre cuatro modelos de implantes diferentes que se llaman: Même base redonda, perfil central Replicon base redonda, perfil anatómico Opticon base corta, perfil anatómico Optimam base larga, perfil anatómico Aplicando la matriz modular de los implantes SublimeLine asegurará que los resultados requeridos se logran en 3 pasos simples para la selección del implante óptimo:. Medir el ancho de la base del pecho y definir la base del implante. 2. Seleccionar el modelo y la superficie que se desee. 3. Elegir el tipo de proyección. Como todos los modelos de implantes están disponibles con un diámetro de base idéntico, la elección de cada uno de los implantes se puede emparejar con cada una de las proyecciones. La diversidad al servicio de la individualidad femenina El uso de la matriz de los implantes POLYTECH SublimeLine ya sea para el aumento estético o para la reconstrucción asegura que el implante óptimo está disponible para cada paciente. El enfoque dimensional de este sistema modular simplifica la selección de los implantes para los procedimientos quirúrgicos, por ejemplo para la corrección de las asimetrías o la reconstrucción sin necesidad de ajustar el pecho contralateral. 2 Literatura: ) Del Yerro, J.L.M. (20): Anatomic Cohesive Gel Implants: Reshaping the Breast in Different Body Types. Innovations in Plastic Surgery,, No. 3, 2007

3 3 pasos simples para elegir el implante óptimo 2 3 Medir el ancho de la base del pecho y definir la base del implante. Todos los modelos de los implantes están disponibles con bases de un ancho entre 73 y 58 mm (Microthane ) o 70 y 55 mm (POLYsmoooth POLYtxt, MESMO sensitive) en pasos de 5 mm. Seleccionar el modelo del implante. Même : base redonda, perfil central Replicon : base redonda, perfil anatómico Opticon : base corta, perfil anatómico Optimam : base larga, perfil anatómico Elegir el tipo de proyección. Cada uno de los modelos de los implantes está disponible en cuatro proyecciones. LP: proyección baja MP: proyección moderada HP: proyección alta XP: proyección extra alta Calidad significa seguridad Todos los implantes mamarios de la serie SublimeLine tienen la marca como dispositivos médicos de la clase III y cumplen los estándares de calidad más elevados requeridos para productos médicos. La producción de los implantes está basada en un sistema de gestión de calidad de acuerdo a los estándares ISO 900 e ISO Todos los materiales usados son de calidad médica implantable. Los más altos estándares en materiales, para una fabricación superior La resistencia química y mecánica, y la elasticidad del implante es debida a las diferentes capas de elastómero de silicona. En un orden de alto nivel de seguridad, las diferentes capas de elastómero de silicona de la envoltura del implante están equipadas con una adicional capa-barrera de baja difusión. Las pruebas de elongación de la envoltura muestran una extensión de un promedio del 950 % hasta la ruptura. Esto excede dos veces los requerimientos de los estándares, que exigen sólo el 450 %. En este folleto se encuentran los implantes mamarios POLYTECH SublimeLine con las superficies POLYsmoooth, MESMO sensitive, POLYtxt y Microthane. El Microthane es una cubierta de implante compuesta de una espuma de micropoliuretano de grado médico. Este tipo de cubierta tiene una aspereza que promedia una superficie de 500 µm. Debido a la microcapsulación de la estructura de la superficie Microthane el riesgo de contractura capsular se reduce significativamente. Un estudio extenso en el periodo de 8 años muestra que los implantes con esta superficie tienen una cuota de 3

4 contractura capsular menor al 5 % en relación con los implantes texturizados, y aun un 30 % menor que con los implantes lisos ). (Para más información sobre el Microthane vea p. 5). En Europa, POLYTECH es el único fabricante de implantes con este tipo de superficie. La superficie macro-texturizada POLYtxt de POLYTECH tiene una aspereza que promedia una superficie de µm de espesor y µm de diámetro permitiendo la adherencia del tejido. Esta superficie es conocida por su confiabilidad y se ha probado que contribuye una reducción de la cuota de contractura capsular entre un 8 y 5 %, que es el 5 % menor que con implantes lisos 2). La superficie microtexturizada MESMO sensitive tiene una aspereza promedia de superficie de 50 µm. Los implantes con este tipo de superficie se implantan más fácil tras incisiones pequeñas. Los implantes mamarios con la superficie lisa POLYsmoooth TM se utilizan, por ejemplo, con incisiones axilares. La curva D Los implantes mamarios POLYTECH SublimeLine se presentan con la dimensión adicional D. Esta dimensión describe la distancia entre el punto más alto de la proyección y el borde bajo del implante. La dimensión D crea una correlación entre el posicionamiento óptimo de la areola y el pliegue inframamario. Usando esta dimensión para colocar los implantes de forma anatómica asegurará resultados óptimos. altura de base B A ancho de base D CB proyección curva del borde bajo del implante al punto más elevado de la proyección Los implantes POLYTECH SublimeLine están rellenos con EasyFit Gel, un gel de silicona altamente reticulado y estable en forma. La naturaleza cohesiva del gel de silicona permite la fabricación de implantes con formas y proyecciones desiguales. El enfoque requerido para la implantación debe corresponder con el tamaño del implante. Después de una compresión moderada del implante, el gel retornará a su forma original gracias a su "efecto memoria". Para la determinación intra-operatoria del tamaño óptimo del implante se pueden utilizar medidores. En las listas de las páginas siguientes están marcados con un asterisco (*) los tamaños en los cuales existen medidores. Los medidores rellenos con gel de silicona son lisos y tienen la misma forma que los implantes marcados. Se entregan estériles y están certificados para la re-esterilización y la re-utilización. Específicamente en la cirugía mamaria, este dispositivo intra-operatorio se ha mostrado útil. Indicaciones Reconstrucción mamaria después de una mastectomía Aumento estético Corrección del contorno Ajustes de asimetrías, aplasia o hipoaplasia Combinando implantes y deformidades torácicas Ptosis o atrofias Cambio de implantes Información importante Léase detalladamente las instrucciones de uso que van incluidas en cada producto. 4 Literatura: 2) Handel, Neal (2006): Long-Term Safety and Efficacy of Polyurethane Foam-Covered Breast Implants. Aesthet Surg J; 26: ) Iwuagwu, F. C., Frame, J. D. (997): Silicone breast implants: complications. British Journal of Plastic Surgery (997), 50,

5 Microthane 0483 La cubierta de espuma de micropoliuretano POLYTECH Una de las principales consideraciones para las intervenciones a las que las pacientes se someten voluntariamente, como por ejemplo intervenciones de reconstrucción o aumento de mama, es minimizar el número de complicaciones. El efecto indeseado más común en los implantes de mama es la contractura capsular. Los implantes cubiertos de espuma de micropoliuretano (Microthane ) han sido desarrollados para minimizar la cuota de contractura capsular. A lo largo de dos décadas se han desarrollado amplios estudios clínicos con gran número de pacientes y se han determinado las cuotas de contractura capsular (Baker III ó IV). La cuota de contractura capsular para los implantes de Microthane en tejido virgen es del 0 9 % comparado al 9 50 % con otros implantes. En la mayoría de los estudios extensos se indica una cuota de contractura capsular de 0 3 % para los implantes de Microthane. Un extenso estudio llevado a cabo en los Estados Unidos, usando análisis de super vivencia de Kaplan-Meier, confirma una significante reducción del riesgo de contractura capsular con los implantes de Microthane más allá de los 0 años de su implantación. Las estadísticas muestran que después de 8 años la cuota de contractura capsular del Microthane comparada con los implantes texturados era un 5 % más baja, y un 30 % comparada con los implantes lisos 2). La baja cuota de contractura capsular es atribuida al desarrollo y a la micro capsulación en la matriz de la espuma de micropoliuretano por parte de los fibroblastos (imagén 2). Debido al proceso de cicatrización activo se reduce drásticamente el desarollo de una contractura capsular linear (imagén ) y tambien la eventualidad de una deformación del implante. En contraste con los implantes de Microthane se forma una capsula gruesa alrededor de los implantes texturados o lisos. Son las micro-cápsulas que se crean alrededor de la espuma de micropoliuretano que neutralizan las fuerzas contráctiles. La fijación tisular y el gel de silicona altamente reticulado confieren una sensación natural al pecho. Es así, como la dislocación o rotación de los implantes Microthane no aparece casi nunca. La baja cuota de contractura capsular permite también la implantación subglandular y obtener agradables resultados estéticos tanto en el aumento como en la reconstrucción mamaria. Una interpretación errónea pero frecuente respecto a la presencia de la espuma de micropoliuretano en los implantes extirpados se fundamenta en el efecto positivo de la penetración de tejido en la espuma; la espuma de micropoliuretano no vuelve a ser visible hasta que se ha producido la digestión enzimática de las cápsulas de tejido conjuntivo en torno al implante (imágenes 3 y 4) 3). En 995 la autoridad sanitaria Estadounidense Food and Drug Administration indicò que el riesgo de cáncer debido a los implantes de micro-poliuretano era menor de sobre millón, referido a todo el ciclo de la vida de una mujer 4). De acuerdo con la evaluación hecha en análisis de riesgos normalizados, dicho valor no constituye un riesgo significativo 5) el riesgo normal de padecer cáncer de mama, de acuerdo con las estadísticas de la OMS, es de a 9. Sumario Las pacientes implantadas con prótesis cubiertas de micropoliuretano disfrutan de una mayor protección frente a la contractura capsular en un periodo mayor a los 0 años después de su implantación. Adicionalmente, el período hasta una nueva operación es más larga para pacientes con implantes de Microthane que para pacientes con implantes con superficie texturizada o lisa. La rotación o dislocación de los implantes no está descrita casi nunca debido a la fijación tisular. De acuerdo con todas las ventajas que ofrecen los implantes de micropoliuretano, se reducen drásticamente las complicaciones que pudieran sufrir las pacientes debido a los implantes de mama. Cicatrización pasiva: Alrededor de los cuerpos extraños como implantes de superficie lisa (imagén superior) se desarrolla una capsula linear con baja vascularización. Las fuerzas de contracción pueden actuar intensamente en un sentido. Se pierde la inicial consistencia blanda del implante, el pecho va endureciéndose y se deforma. Eso tambien sucede con los implantes de superficie texturizada (imagén inferior), aunque el dechado fibrótico de la cápsula es ligeramente fracturado. Cicatrización activa: El recubrimiento de la espuma de micropoliuretano interrumpe la estructura fibrosa y apoya la penetración celular. Una capa de tejido esponjosa y ricamente vascularizada circunda al implante. S.E.M. HISTOLOGY A la izquierda se muestra la estructura tridimensional de la espuma de micro-poliuretano tal como se apreciaría con un microscopio electrónico de barrido. Después de preparar secciones histológicas, la estructura aparece como un fragmento, a pesar de que no está fragmentada. Literatura: ) Handel, 99; Pennisi, 990; Shapiro, 989; Hester et al., 200; Baudelot, 989; Gasperoni, 992; Hermann, 984; Eyssen, 984; Schatten, 984; Artz, 988; Vázquez, ) Handel, 2006; 3) Szycher & Siciliano, 99; 4) Food and Drug Administration, 995; 5) Wilson, 979 Microthane liberada del tejido por vía enzimática al cabo de 9 años. 5

6 Même SublimeLine 0483 Microthane Même con cubierta de micropoliuretano Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * POLYtxt Même con superficie macro-texturizada Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de p. ej H, H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 6

7 MESMO sensitive Même con superficie micro-texturizada MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * POLYsmoooth TM Même con superficie lisa Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de p. ej H, H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 7

8 Replicon SublimeLine 0483 Microthane Replicon con cubierta de micropoliuretano Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * POLYtxt Replicon con superficie macro-texturizada Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de p. ej H, H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 8

9 MESMO sensitive Replicon con superficie micro-texturizada MP proyección moderada HP proyección alta XP proyección extra alta Base * * * * * * * * * * * * * * * * Los escuchamos El equipo de Investigación y Desarrollo de POLYTECH Health & Aesthetics tiene una larga tradición de colaboración con los médicos. Fabricamos implantes mamarios por cuenta propia desde 99/92. Desde entonces hemos perfeccionado los implantes recubiertos con poliuretano y otros productos de nuestras líneas. Esto fue posible gracias a la comunicación permanente con los médicos. La colaboración activa con los médicos nos permite desarrollar una amplia gama de nuevos productos. Actualmente, la colaboración en el desarrollo está basada en una filosofía de asociación y diálogo continuo con los médicos que es de vital importancia y fundamentalmente para la adaptación exitosa de nuestros productos. Es por eso que escuchamos su opinión. Es usted quien trabaja con nuestros productos en el quirófano y el que está en contacto directo con los pacientes para escuchar lo satisfechos que están. Su experiencia y opinión son importantes para nosotros. La mejora de nuestros productos le beneficia, ya que, de este modo, el nivel de satisfacción de sus pacientes aumentará. No dude en ponerse en contacto con nosotros si tiene alguna opinión para mejorar un producto o ideas sobre nuevos productos: productmanagement@polytechhealth.com Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de p. ej H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 9

10 Opticon SublimeLine 0483 Microthane Opticon con cubierta de micropoliuretano Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * POLYtxt Opticon con superficie macro-texturizada Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de p. ej H, H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 0

11 MESMO sensitive Opticon con superficie micro-texturizada MP proyección moderada HP proyección alta Base * * * * * * * * * Quality Made in Germany Los productos de marcas alemanas son sinónimo de calidad, eficiencia y precisión en todo el mundo, así también por ser productos excelentes, fiables e innovadores. Somos el único fabricante alemán de implantes de silicona de tejidos blandos y hemos comercializado implantes con éxito durante más de 25 años. Nuestros productos se fabrican exclusivamente en Alemania en nuestras instalaciones de producción en Dieburg (cerca de Frankfurt). Desde aquí controlamos su distribución en más de 60 países en todo el mundo. Todos los procesos son gestionados y supervisados a nivel local: desde el desarrollo de productos hasta la fabricación; desde la esterilización hasta el control de calidad, desde los asuntos regulatorios hasta el envasado y la entrega. Este grado de control puede ser proporcionado en Alemania de la mejor manera posible. Esta es exactamente la típica predisposición alemana a la perfección, que asegura constantemente una calidad superior de nuestros productos y nos permite ofrecer una garantía extendida que supera los requisitos legales. Concedemos una garantía de sustitución de por vida para nuestros implantes mamarios. La expansión de nuestro personal altamente especializado garantiza que nuestros implantes sigan cumpliendo los requisitos más exigentes de los cirujanos y pacientes en todo el mundo. Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de por ej H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas

12 Optimam SublimeLine 0483 Microthane Optimam con cubierta de micropoliuretano Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * POLYtxt Optimam con superficie macro-texturizada Base * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de por ej H, H, H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 2

13 MESMO sensitive Optimam con superficie micro-texturizada MP proyección moderada HP proyección alta Base * * * * * Implants of Excellence IMPLANTS OF EXCELLENCE (Implantes de Excelencia) es nuestro programa de garantía para los implantes mamarios y proporciona la máxima seguridad personal. El de julio 2007 POLYTECH Health & Aesthetics puso en marcha el programa Implants of Excellence (implantes de excelencia) que ofrece a los pacientes participantes una garantía extendida para sus implantes: Una garantía de por vida para los implantes que requieran un reemplazo en caso de ruptura de la cubierta del implante en toda la línea de implantes mamarios de POLYTECH Health & Aesthetics La decisión para nuestros implantes mamarios y el programa Implants of Excellence significa la elección de la más alta calidad de los productos combinados con la máxima seguridad personal. La participación al programa es voluntaria y es necesario registrarse para convertirse en miembro. La inscripción se puede hacer por fax, correo postal o correo electrónico. En nuestro folleto de información se encuentra el formulario de inscripción que nos pueden enviar a nosotros por correo, fax o , y en nuestro sitio web se puede realizar la inscripción digital. En este folleto también están las condiciones detalladas de la participación en el programa Implants of Excellence. Después de una inscripción con éxito, enviamos por correo postal una tarjeta de miembro personalizada y la información adicional sobre nuestro programa. Una garantía de 0 años para implantes de reemplazo en caso de contractura capsular, dislocación y rotación para implantes mamarios con cubierta Microthane de POLYTECH Health & Aesthetics Con el programa Implants of Excellence documentamos la calidad superior de nuestros implantes rellenos de gel de silicona para una máxima seguridad. Medidores disponibles en todos los tamaños marcados con un asterisco (*) * medidor liso, relleno con gel de silicona cohesivo, estéril, re-estérilisable, n de por ej H, H Productos marcados en color y con un asterisco () serán fabricado a solicitud, entrega 6 semanas después de la orden. Otros tamaños serán fabricados de acuerdo a nuestros términos de productos hechos a medida. medidas aproximadas 3

14 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH General Terms of Sale and Delivery 4. Validity of conditions Deliveries of POLYTECH Health & Aesthetics are executed exclusively according to the terms given in this document. They are valid for this and all future sales to the purchaser, even if not explicitly agreed. Changing the terms of these conditions will not be accepted. Our terms are fully accepted upon receipt of the goods at the latest. Alterations to these terms are valid only if confirmed in writing, by fax or by an authorized representative of POLYTECH Health & Aesthetics. Should an item of these terms or another agreement become invalid, all other terms of sale are not affected and will remain valid. 2. Completion of contract Offers of POLYTECH Health & Aesthetics are subject to change and not binding. All agreements require the confirmation in writing, by fax or by an authorized representative of POLYTECH Health & Aesthetics to attain legal validity. The same applies for additions, alterations or supplementary agreements. Employees of POLYTECH Health & Aesthetics are not authorized to complete supplementary agreements or to give verbal assurance over and above the contents of the written contract. 3. Prices All prices provided are excluding the currently legal Value Added Tax (VAT) and costs for packaging, shipment and insurance. They are subject to change. The pricelist valid on the day of the order shows the legally binding price. 4. Period of delivery Dates pertaining to the period of delivery, binding or not binding, are to be confirmed by POLYTECH Health & Aesthetics in writing, by fax or . POLYTECH Health & Aesthetics is not responsible for delays of deliveries due to an Act of God and events that impede or completely hinder the delivery including difficulties in acquiring material, breakdown of production facilities, strike, lock out, lack of employees, inadequate means of transport, directives from authorities, etc. even if occurring to or affecting suppliers of POLYTECH Health & Aesthetics or their suppliers even if the parties agreed upon binding delivery dates. Such events permit POLYTECH Health & Aesthetics to deliver with according delays plus an adequate recovery period or to withdraw fully or in part from the contract. If the delay exceeds 3 months, the purchaser is entitled to withdraw any orders not yet delivered. In case it is impossible to deliver, the purchaser is justified to withdraw in part or, if a partial completion of the contract is of no interest, in full from the contract. Compensation due to non-completion or delays of delivery can only be claimed if POLYTECH Health & Aesthetics or its assistants are responsible and have committed an act of culpable negligence. POLYTECH Health & Aesthetics is permitted, at any time, to deliver orders in part. 5. Annual standing orders Goods purchased in an annual standing order must be taken by the purchaser within 2 months. This period begins at the date of first order according to the agreement. Should the purchaser not order the full amount of goods, he will be obliged to pay 20% of the value of the goods not taken. 6. Transport and delivery The risk of transport becomes the responsibility of the purchaser as soon as the goods are handed over to the person responsible for their transportation or have left the premises or warehouse of POLYTECH Health & Aesthetics for the purpose of transportation (FOB). If the purchaser wishes for or causes a delay of transportation, the risk is passed over to the purchaser upon notification that the goods are ready for dispatch. POLYTECH Health & Aesthetics is entitled, though not obliged, to insure deliveries for the purchaser at the expense of the purchaser. 7. Guarantee and liability POLYTECH Health & Aesthetics guarantees that its goods are free of manufacturing and material defects. The guarantee period is one year and starts on the day the risk of transport becomes the responsibility of the purchaser (see 6). If the instructions for use and notices on the packaging of the goods of POLYTECH Health & Aesthetics are not respected or delivered goods are not stored or used accordingly, all guarantees are null and void. The purchaser must immediately, at the latest within one week after receipt of the goods, provide written notice of any defects as well as forward a copy of the delivery note enclosed with the said goods to POLYTECH Health & Aesthetics. This duty also applies in case of differences regarding delivered quantities. Defects that can not be detected within one week of receipt of the goods are also to be given in written notice without delay after their detection. The defective goods are to be held ready for our inspection in the condition in which they were found to be defective. A replacement of the defective product will be delivered upon punctual, orderly and acceptable notification of the defect. In case a replacement is not possible, the purchaser is entitled to reduce payment or according to his wishes, to cancel the order concerning the defective position. 8. Retention of title Unless all outstanding claims (including all outstanding claims resulting from current account balances) that POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to are completed and fulfilled by the purchaser, the goods delivered remain property of POLYTECH Health & Aesthetics. The purchaser stores POLYTECH Health & Aesthetics property without charges. Goods that are property of POLYTECH Health & Aesthetics will be referred to in the following as reserved goods. The purchaser is entitled to offer the reserved goods in normal course of business as long a he is not in arrears. Confiscation and transfer of ownership to third persons is inadmissible. All payments originating from the sale of the reserved goods will be given in full to POLYTECH Health & Aesthetics. POLYTECH Health & Aesthetics authorizes the purchaser revocably to collect payments of their customers in the name and for the invoices of POLYTECH Health & Aesthetics. This authorization can only be revoked if the purchaser does not comply with his payment obligations. By access of a third party to the reserved goods, the purchaser will immediately advise the third party of the property of POLYTECH Health & Aesthetics and give notice to POLYTECH Health & Aesthetics. By breach of contract by the purchaser in particular delay of payments POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to take the reserved goods back or demand the transfer of the right of surrender of the goods against a third party. If POLYTECH Health & Aesthetics takes back or confiscates the reserved goods, this will not be deemed as withdrawal from the contract as long as the payment has not been executed. 9. Payment Invoices of POLYTECH Health & Aesthetics are payable net within 30 days from the date of invoice or with a discount of 2% if paid within 0 days from the date of invoice given no other agreement is confirmed in writing, by fax or by both parties. The discount deduction is taken from the total amount invoiced minus VAT and transportation. Despite contrary determination by the purchaser, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to account payments against former debts. If charges and interests are already accrued, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to account payments first against the charges, second the interest and third against the payable amount. A payment is considered as having been executed when the amount paid has been successfully credited to the account of POLYTECH Health & Aesthetics. POLYTECH Health & Aesthetics reserves the right to refuse bills of exchange or cheques. If at all, POLYTECH Health & Aesthetics accepts them only as a sign of payment. Charges and exchange fees are to be covered immediately by the purchaser. The purchaser is not entitled to charge, withhold or reduce, also in case of faults or counter demands against POLYTECH Health & Aesthetics, if the counter demands are not legally binding or undisputed. If the purchaser is in arrears, he must pay interest at the current rate of interest for an open current credit, however at least 8 percentage points over the current rate of interest ( Basiszinssatz ) according to Sec. 247 of the German Civil Code. This is to be set at a higher or lower level if POLYTECH Health & Aesthetics proves charges with a higher rate of interest or higher damages or the purchaser proves charges at a lower rate. In addition, POLYTECH Health & Aesthetics is entitled to withhold further deliveries until all accounts receivable are paid or, if POLYTECH Health & Aesthetics wishes, to withdraw from this agreement. 0. Return of goods A written agreement or written consent from POLYTECH Health & Aesthetics must be given before goods free of defects can be returned. The return of goods must be executed without POLYTECH Health & Aesthetics being charged any costs. The following deductions are forthcoming with the return, as long as it is executed within 20 days from the date of invoice, for resalable goods (packaged, unopened and intact labels):. Original undamaged packaging 5% deduction from purchasing price. 2. Outer packaging damaged 30% deduction from purchasing price. The above listed costs include the restorage and repackaging. No credit notes will be issued for goods that cannot be resold. Credit notes cannot be issued for custom-made products.. Applicable Law and Jurisdiction The business and legal connection between POLYTECH Health & Aesthetics and the purchaser shall be governed by the laws of the Federal Republic of Germany excluding the Convention on Contracts for the International Sale of Goods. Place of performance and exclusive place of jurisdiction for all disputes arising out of or in connection with this business relationship shall be Dieburg, Germany.

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16 POLYTECH Health & Aesthetics GmbH Altheimer Str Dieburg Germany Fon +49 (0) Fax +49 (0) Facebook Implants made by POLYTECH QUALITY made in Germany POLYTECH Health & Aesthetics GmbH, Dieburg, Germany