Directrices para la industria de los productos sanitarios La protección de los derechos de propiedad industrial e intelectual (DPI) en China Mientras China constituye el centro de atención como uno de los mercados mundiales más importantes de la industria sanitaria, existe una preocupación acuciante en la industria de los productos sanitarios en relación con el riesgo de la infracción de los derechos de propiedad industrial e intelectual. En las presentes directrices se abordarán la protección y aplicación de los DPI en China desde un punto de vista práctico, concediéndose en ellas una atención particular a las cuestiones que puedan interesar a las PYMEs de la industria de los productos sanitarios. Se considerarán varios tipos de actividades, como el registro de los DPI y la gestión de la propiedad industrial e intelectual (PI) en el marco de la investigación y desarrollo (I+D) y de la subcontratación, así como el ejercicio de dichos derechos. Se hará alusión, asimismo, a otras publicaciones del SME Helpdesk (Asistencia Técnica para Pymes) que puedan proporcionar información pormenorizada sobre temas asociados. Tipos de derechos de PI 1.1 Las patentes de invención Dada la importancia creciente del mercado de los productos sanitarios, así como el lugar que China ocupa en las cadenas de abastecimiento global y los riesgos de falsificación, las empresas deberían plantearse seriamente patentar sus nuevas invenciones en China. El examen de las patentes de invención, que lleva a cabo el State Intellectual Property Office chino (SIPO, u Oficina estatal de patentes china) requiere, actualmente, un plazo de unos 3 años. Si desea obtener más información acerca del registro de patentes de invención en China, consulte el manual de China IPR SME Helpdesk titulado La protección mediante las patentes y marcas en China. Dado que en el ámbito de la industria de los productos sanitarios los procedimientos de autorización son largos, esta disposición podría permitir a la competencia comercializar productos competidores con gran celeridad, una vez expirada la patente de la empresa titular. La regla de la novedad absoluta. De conformidad con la praxis internacional, las patentes son examinadas teniendo en cuenta el estado anterior de la técnica a nivel mundial, y no tan sólo en China. Esto permite garantizar que las patentes registradas en China sean realmente innovadoras, así como impedir las aplicaciones piratas de las tecnologías de terceros patentadas en otros países. Esto implica, asimismo, que las empresas extranjeras deben mostrarse sumamente prudentes, a fin de asegurarse de que las divulgaciones de sus invenciones realizadas fuera de China no destruyan el carácter innovador en este último país. Nuevas disposiciones en materia de licencias obligatorias, que permiten al Estado chino conceder licencias en interés de la salud pública. Estas reglas no han sido aplicadas aún, pero han suscitado cierta inquietud entre los titulares de patentes del sector sanitario. Asimismo, la nueva Ley incrementa el importe de los daños y perjuicios y refuerza los recursos jurisdiccionales disponibles para luchar contra las infracciones de patentes. A menudo, las empresas europeas desean saber de qué manera los derechos vinculados a las patentes (así como el resto de los derechos de PI) pueden ejercitarse en China, una vez efectuadas las inversiones necesarias para obtener la protección de los mismos. Este aspecto se abordará en la 3ª parte del presente documento ( Ejercicio de los DPI ). Para las empresas de la industria de los productos sanitarios, resulta primordial poder asegurarse de que las patentes que registran en China las traduce correctamente un ingeniero de patentes cualificado, que posea la formación científica adecuada. China ha modificado recientemente, por tercera vez, su Ley de patentes, cuya nueva versión entrará en vigor el 1 de octubre de 2009. Esta reforma presenta toda una serie de repercusiones en lo referente a la protección que brindan las patentes y la aplicación de las mismas, las cuales deberían investigar detalladamente las empresas. Se trata, en particular, de las siguientes: La exención Bolar, según la cual, la fabricación, la utilización o la importación de medicamentos o de equipos médicos patentados, destinados a la obtención de una autorización, no constituye una infracción. - 1 -
1.2 La protección de los modelos de utilidad y las patentes de diseño (los dibujos y modelos industriales) Más allá de las patentes de invención, en China se reconoce, asimismo, una protección particular a los modelos de utilidad y las patentes de diseño, mediante patentes ad hoc. Estos dos tipos de patentes son válidos durante 10 años y no se encuentran sujetos a examen alguno, por lo cual se conceden en un plazo de un año. Resulta posible solicitar, al mismo tiempo, una patente de modelo de utilidad y una patente de invención para el mismo objeto, a fin de proteger la invención de manera más rápida. El solicitante deberá, sin embargo, renunciar al modelo de utilidad si se le concede la patente de invención. Las patentes de diseño tan sólo cubren el aspecto exterior de los productos. En la práctica, los falsificadores registran, a menudo, dibujos y modelos pertenecientes a terceros y utilizan los registros ya realizados para comercializar productos falsificados, e incluso para amenazar con entablar acciones ante los tribunales contra los titulares originales o los proveedores de éstos. Si bien es cierto que este tipo de patentes piratas puede anularse, las acciones entabladas por parte de los falsificadores pueden implicar mucho tiempo y dinero. El hecho de poseer una patente sobre un dibujo o modelo puede resultar eficaz simplemente para disuadir a los competidores de copiar los productos de una empresa. Resulta preciso apuntar que aparte de las patentes de diseño, el Derecho chino prevé otros medios eficaces de protección del aspecto exterior o del diseño de un producto. El coste del registro resulta relativamente económico, si lo comparamos con el coste y las dificultades asociados al ejercicio de sus derechos por otros medios. Según la nueva Ley de patentes, se podrá considerar infracción de patente de diseño si el producto en cuestión se ofrece a la venta. Así pues, el titular de una patente sobre un dibujo o modelo podrá acudir ante los tribunales para demandar a un competidor que haya ofrecido en una feria comercial un producto que viole sus derechos de patente La normativa anterior no preveía tal posibilidad. Resulta recomendable: Registrar en los dibujos y modelos especialmente las características propias al diseño de sus productos, incluyendo las nuevas versiones de sus productos anteriores; Presentar la solicitud de registro antes de lanzar la comercialización del producto, dado que el diseño del dibujo o modelo debe presentar novedad (tal y como es el caso en otras patentes); Preparar de modo anticipado la documentación básica que avale la solicitud de registro de patente, dado que, a menudo, los falsificadores entablan demandas de nulidad para invalidar las patentes. 1.3 El copyright (derecho de autor) En general, los dispositivos de diagnóstico electrónicos funcionan a base de software y manuales técnicos. Tanto el software como el material impreso (como los manuales técnicos) se pueden proteger como obras mediante el derecho de autor en China. Contrariamente a lo que ocurre en Europa, en China existe un sistema de registro de los derechos de autor. Si bien es cierto que dicho registro no resulta necesario para hacer valer sus derechos, sí es una manera práctica de demostrar la titularidad sobre los mismos a la cual se asocia un procedimiento simple. Para dispositivos que precisan la realización de estudios clínicos, las bases de datos resultantes de los mismos se pueden proteger asimismo como obra, mediante el derecho de autor. También se puede atentar contra el derecho de autor en los casos en los que una tercera persona utiliza textos o material gráfico similar a los que se contienen en los manuales, en el contenido de un sitio Web o en el diseño de los mismos. Si desea obtener más información acerca de las modalidades de registro del derecho de autor en China, consulte el sitio Internet de Helpdesk, disponible en la dirección siguiente: www.chinaiprhelpdesk.eu. 1.4 Las marcas de fábrica Las cuestiones principales que las PYMEs deben tener en cuenta en materia de marcas de fábrica en China son las siguientes: Dado el retraso acumulado en el proceso de las solicitudes de registro, la duración para obtener una marca en China puede durar entre 2 y 3 años. Como en el caso del sistema de patentes, se han contratado numerosos efectivos adicionales para acelerar el proceso. En el marco del sistema chino del first-to-file (se concede la prioridad al primero que registra), las marcas no registradas no gozan de protección alguna, salvo en los casos en los que se las pueda considerar como notorias en China. Ahora bien, pocas marcas de PYMEs europeas cumplen dicho criterio. A menudo, los solicitantes nacionales registran, de mala fe, marcas británicas o chinas pertenecientes a empresas extranjeras y las utilizan para fabricar productos falsificados, o revenderlas a sus legítimos titulares. Resulta imprescindible el asesoramiento de un especialista para recobrar las marcas que han sufrido esta infracción. - 2 -
Se recomienda a las empresas: 1.6 Los secretos comerciales Registrar sus nuevas marcas tan rápido como sea posible, dados los plazos de registro. Registrar y utilizar de modo sistemático versiones chinas de sus marcas, lo cual permite evitar la aparición de sobrenombres no oficiales para los productos cubiertos por la marca original, que pueden ser registrados por terceros. Para evitar los registros piratas, se recomienda a las empresas que recurran a un servicio de control especializado en marcas (internacional o mediante un agente local chino), al que se confiará la misión de vigilar las marcas similares que se publiquen con vistas a su registro. Si desea obtener información más detallada acerca del registro de marcas y del ejercicio de los derechos asociados a las mismas en China, consulte el manual titulado La protección mediante las patentes y marcas en China, publicado por China IPR SME Helpdesk. En China se brinda protección a los secretos comerciales, con la condición de que se hayan creado barreras, tanto físicas como contractuales, a fin de preservar el carácter confidencial de este tipo de informaciones. Por ejemplo, el titular de un secreto comercial deberá hacer constar que se trata de informaciones confidenciales, identificarlas como tales en un acuerdo escrito y tomar las medidas adecuadas para limitar el acceso a dichas informaciones con la firma de contratos de confidencialidad. La Ley china relativa al contrato de trabajo permite, en la materia, la imposición de cláusulas restrictivas post-contractuales a los empleados clave, durante un periodo de un año, como máximo, con la condición de que se les abone una remuneración razonable. Se aconseja a las empresas que: Evalúen, a nivel interno, las informaciones y know-how que se deban proteger de manera adecuada como secretos comerciales, así como si dichas informaciones se utilizan en China. 1.5 Unlauterer Wettbewerb Se aseguren de que dichas informaciones se identifiquen correctamente y se adopten medidas de seguridad para impedir que circulen de modo incontrolado. Los empleados y terceros que tengan acceso a las mismas deberán firmar acuerdos de confidencialidad estrictos que les prohíban divulgar los secretos a terceras personas. China prevé asimismo una protección en lo que se refiere a las características distintivas del embalaje del producto y a la identidad corporativa (trade dress), en el marco de la normativa relativa a la competencia desleal. A menudo, los competidores intentan que sus productos tengan una apariencia similar a la de otros productos muy conocidos, recurriendo para ello a una decoración o a una presentación similar, pero evitando falsificar las marcas o las patentes de diseño correspondientes. Ahora bien, si se consigue demostrar que el producto original goza de notoriedad en China y que el producto de la competencia ha copiado sus características distintivas, dando lugar a un riesgo de confusión, se podrá alegar que se trata de un caso de competencia desleal. Salvo en ciertos casos particulares, esta Ley no se aplica, al menos de modo explícito, a la forma de los productos como tal. Así pues, las patentes de diseño industriales constituyen el método más directo para proteger el diseño de los productos. - 3 -
La gestión de la PI en su empresa En esta sección se abordará, brevemente, la gestión de los DPI en los contextos de la I+D, la concesión de licencias y la subcontratación. 2.1. La I+D y el desarrollo conjunto del producto Si es cierto que pocas PYMEs han entablado sus propias iniciativas en materia de I+D en China, también lo es que muchas empresas que cooperan con proveedores chinos organizan con los mismos desarrollos conjuntos de nuevos productos. Si su empresa realiza actividades de I+D en China: Asegúrese de haber auditado correctamente el proceso de I+D, de modo que los empleados clave se encuentren vinculados mediante acuerdos de confidencialidad, que los secretos se encuentren protegidos como se menciona más arriba y que sus políticas de gestión de las patentes sean conformes al Derecho chino. Si efectúa desarrollos conjuntos con terceros, el contrato relativo a los mismos deberá precisar claramente la titularidad de la propiedad sobre los nuevos derechos de PI que se deriven de dichas actividades. Los contratos que prohíben que un tercero obtenga un beneficio económico de las mejoras o los nuevos derechos de PI no se consideran, en general, como válidos desde el punto de vista legal. Según la nueva normativa relativa a las patentes (que entrará en vigor el 1 de octubre de 2009), las invenciones realizadas en China deberán ser objeto, en primer lugar, de una patente en dicho país, u obtener una autorización del State Intellectual Property Office chino, si se desea realizar el primer registro en el extranjero. Esta nueve Ley prevé, asimismo, disposiciones relativas a la remuneración de los inventores asalariados. Las empresas deberán asegurarse de que sus políticas de remuneración de los inventores son conformes al Derecho chino. 2.2. La subcontratación de la fabricación de los productos, la distribución y la concesión de licencias Si se plantea subcontratar la fabricación de productos que conlleven derechos de PI (marcas, patentes o know-how) en China, distribuirlos o conceder licencias en dicho país, le recomendamos que redacte contratos que identifiquen y protejan de modo específico su PI contra el uso indebido por parte de sus socios. Como se indica en la 3ª parte del presente documento ( El Ejercicio de los DPI ), el sistema chino de ejercicio de los derechos de propiedad industrial e intelectual merece una confianza creciente. Ciertas empresas extranjeras creen que en China los contratos no se pueden ejecutar realmente. Se trata de un concepto erróneo y las empresas extranjeras deberían considerar los contratos sistemáticamente exigibles por ley del mismo modo que los que firma en sus propios países. C u a n d o s e d e s c u b r e u n a i n f ra c c i ó n d e l a s disposiciones contractuales relativas a la PI, las empresas deben asegurarse de que tienen en su poder las pruebas adecuadas, antes de elegir una de las opciones que se les ofrecen y ello incluso si no desean acudir ante los tribunales para demandar a su socio, sino simplemente, para negociar con éste. El hecho de no actuar con decisión ante una violación de los DPI por parte de otro tercero desemboca, a menudo, en la repetición e incluso en la agravación del problema. Las PYMEs que subcontratan, distribuyen su producción en China, o que conceden licencias dicho país, deben tener presente lo siguiente: Se aconseja a las empresas que actúen con la debida diligencia y de manera exhaustiva ante sus socios potenciales. Esto deberá incluir la comprobación de los antecedentes de los mismos, en particular para saber si se han visto implicados en litigios relativos a los DPI, así como la obtención de referencias sobre ellos de otros socios comerciales. Los contratos deberán realizarse en idioma chino y redactarse de conformidad con el Derecho chino. Ambas partes deberán asegurarse de que comprenden plenamente los términos y condiciones de éstos. C u a n d o e n t a b l e n c o n t a c t o c o n n u e v o s proveedores potenciales con respecto a la producción de productos originales del fabricante, se aconseja a las empresas que pidan a estos últimos que firmen contratos de confidencialidad. Los tribunales chinos reconocen este tipo de acuerdos. En los contratos, las empresas deberán prestar mucha atención a las cláusulas relativas a los productos o las piezas que conlleven elementos de PI, incluyendo la fabricación y el suministro y para la protección contra la divulgación de las informaciones y de los productos que contengan derechos de PI. Si desea obtener más información acerca de la transferencia de tecnología en China, descargue el documento titulado Manual de Transferencia de tecnología en China:, disponible en el sitio Web www.china iprhelpdesk.eu - 4 -
Proyecto financiado por la Unión Europea El ejercicio de los DPI Cuando se descubre una infracción de DPI, las empresas pueden elegir entre las distintas opciones que se les ofrecen. China posee un sistema dual para hacer valer sus derechos: la vía administrativa y las vías jurisdiccionales civil y penal. La vía administrativa implica la presentación de una reclamación ante las autoridades administrativas encargadas de la aplicación de las distintas normativas relativas a la PI, que disponen de prerrogativas independientes de investigación y de sanción en materia de infracción. La vía administrativa no conlleva entablar un procedimiento judicial y favorece los casos en los que se desea obtener una solución rápida, económica y sencilla. No obstante, también es cierto que el sistema administrativo se considera, asimismo, como un modo de defensa de los derechos relativamente débiles y que no se puede recurrir al mismo en ciertos casos particulares. Cuando una empresa descubre que ha sido víctima de una infracción puede plantearse las opciones que se mencionan a continuación, de las cuales varias se pueden combinar. Si desea obtener más información sobre la cuestión, consulte el manual La protección mediante las patentes y marcas en China, disponible en la sección del sitio Web de Helpdesk titulada Lucha contra las falsificaciones. 3.1 El ejercicio de los derechos mediante la vía administrativa La autoridad administrativa encargada de las patentes es la oficina local de la Oficina de la Propiedad Industrial e Intelectual de China (Intellectual Property Office chino - IPO). En materia de derecho de autor, se trata del Departamento de Derechos de Autor (Copyright Administration - CA). En los casos relativos a las marcas y los actos de competencia desleal, resulta preciso dirigirse al Departamento de Industria y Comercio (Administration of Industry and Commerce - AIC). Las reclamaciones, a menudo, se presentan ante la oficina local del lugar de comisión del acto en cuestión. Por lo que respecta a las infracciones de patentes, el sistema administrativo tan sólo se utiliza en los casos de falsificación de patentes de diseño, dado que las oficinas locales del IPO no pueden pronunciarse sobre los casos de falsificación de patentes de invención. Estas oficinas no tienen competencia para embargar la totalidad de los productos presuntamente falsificados y deben limitarse a recoger muestras, así como a intentar un arbitraje para conseguir que las partes lleguen a un acuerdo. En tales condiciones, el carácter disuasivo de esta vía se estima más bien débil. En materia de derecho de autor, en general, la vía administrativa tan sólo es aplicable con respecto a los productos multimedia piratas. Puede resultar muy complicado solicitar que se efectúe una redada administrativa con respecto al resto de los tipos de falsificaciones, como las que afectan al software o a los manuales técnicos. - 5 - La vía administrativa se utiliza de modo habitual tan sólo en materia de infracciones de marcas o de competencia desleal, dado que la AIC dispone de un procedimiento de ejecución relativamente poderoso, que incluye la incautación in situ de la totalidad de los productos y de los materiales asociados a los mismos, así como la imposición de multas de importante cuantía. Se recomienda a los titulares de DPI que eviten recurrir a la vía administrativa tan sólo para lograr que se impongan sanciones y que la utilicen, también, como medio de obtener, de manera rápida y sencilla, las pruebas que se deban presentar en el marco de otros tipos de procedimientos, como los civiles o penales. Por lo que se refiere a los casos de falsificación a gran escala o complejos (como los relativos a las patentes de invención, que precisan la realización de un estudio pormenorizado), se recomienda, en general, entablar una acción civil (véase a continuación). 3.2 Las jurisdicciones civiles Podrá consultar informaciones relativas a los Tribunales del Pueblo chinos en la publicación de Helpdesk titulada La protección mediante las patentes y marcas en China. Resulta preciso obtener un asesoramiento legal profundo antes de entablar un procedimiento judicial. Los importes que las jurisdicciones civiles conceden en concepto de daños y perjuicios resultan poco elevados, si los comparamos a los que se practican en Europa (en base a una muestra de 1.253 decisiones en materia de PI pronunciadas por los tribunales de Pekín, de Shanghai y Guangzhou, el promedio de los importes concedidos en concepto de daños y perjuicios se eleva a 84.119 yuanes). Las indemnizaciones pueden atribuirse en concepto de lucro cesante, o por daños y perjuicios legales. Según la nueva Ley de patentes, los daños y perjuicios legales máximos se han incrementado a la cantidad de 1.000.000 yuanes.
Por regla general, los demandantes deben reunir ellos mismos las pruebas relativas a la infracción y el éxito del caso depende, en gran medida, de la importancia de las pruebas que se consiga recabar. Resulta preciso investigar y preparar las pruebas con precisión, dejándose asesorar por detectives y abogados especializados. En el marco de los asuntos civiles, es habitual y recomendable obtener una resolución que ordene el bloqueo de las cuentas bancarias y los activos del demandado, mediante el depósito de una fianza judicial. Esto permite asegurarse de que los importes que conceda el tribunal, en su caso, puedan cobrarse. Asimismo resulta posible solicitar el pronunciamiento de resoluciones que ordenen el registro de los locales del infractor, para buscar elementos de prueba, como los registros de ventas. Sin embargo, la obtención de estas órdenes puede resultar difícil, onerosa y no generar resultados positivos si el falsificador no posee una documentación clara y completa. Las empresas que deseen entablar acciones ante los tribunales civiles deben tener en cuenta lo siguiente: Resulta preciso dirigirse a despachos de abogados de la República Popular China (RPC) que posean una experiencia probada en materia de litigios relativos a los DPI. Los consultores en materia de patentes o marcas, así como los despachos de abogados generalistas no siempre poseen experiencia en relación con los asuntos relativos a los DPI. Resulta necesario, asimismo, contratar los servicios de detectives experimentados, familiarizados con la preparación de pruebas en el marco de los asuntos civiles. Los tribunales encargados de los litigios relativos a los DPI de Pekín, Shanghai y Guangzhou, a menudo, constituyen los foros privilegiados en materia de casos complejos, dado que poseen una experiencia y formación más dilatadas por lo que a este tipo de litigios se refiere. Si bien es cierto que existen medidas cautelares (decisiones interlocutorias que ordenan que se ponga fin a la falsificación), resulta preciso apuntar que dichas resoluciones se pronuncian raramente. Así pues, un infractor podrá proseguir con la falsificación hasta la conclusión del caso. 3.3 Los requerimientos Un despacho de abogados especializado de la RPC puede enviar cartas de advertencia en las que se alega la infracción y se exige a la otra parte que ponga fin a la misma, seguidos de requerimientos destinados al infractor solicitándole que se comprometa por escrito a cesar las falsificaciones. Si se utilizan de modo oportuno, los requerimientos pueden constituir una vía poco costosa para demostrar que la empresa está dispuesta a defender sus derechos y hacer cesar los actos de falsificación. Apuntemos, sin embargo, que en los asuntos de infracción de patentes de invención, los requerimientos pueden dar lugar a una acción de nulidad o a una acción cautelar civil (destinada a demostrar la ausencia de violación) ante el foro del presunto falsificador, lo cual puede resultar menos ventajoso. 3.4 Los productos falsificados y aquellos de calidad inferior El precio elevado de los productos sanitarios y la ausencia de un mercado oficial de remanufacturación en China dan lugar a un riesgo de falsificación por lo que se refiere a los productos que transitan por este último. Se puede hacer frente a los productos que no cumplen con el estándar preestablecido o que se asocian etiquetas o marcas falsas (es decir, los productos falsificados) de varios modos: 1. Resulta preciso dirigirse a despachos de abogados de la República Popular China (RPC) que posean una experiencia probada en materia de litigios relativos a los DPI. Los consultores en materia de patentes o marcas, así como los despachos de abogados generalistas no siempre poseen experiencia en relación con los asuntos relativos a los DPI. 2. Resulta necesario, asimismo, contratar los servicios de detectives experimentados, familiarizados con la preparación de pruebas en el marco de los asuntos civiles. 3. Los tribunales encargados de los litigios relativos a los DPI de Pekín, Shanghai y Guangzhou, a menudo, constituyen los foros privilegiados en materia de casos complejos, dado que poseen una experiencia y formación más dilatadas por lo que a este tipo de litigios se refiere. 4. En la práctica, la tasación de los productos falsificados, necesaria para saber si el umbral f i n a n c i e r o e x i g i d o p a r a q u e p u e d a h a b e r responsabilidad penal ha sido franqueado, constituye una dificultosa tarea. Por otra parte, a menudo, el PSB tan sólo acepta los casos muy importantes, en los cuales el umbral ha sido claramente rebasado. - 6 -
Aunque el PSB puede aceptar las demandas presentadas, directamente, por parte del titular de los derechos, en la práctica, resulta muy habitual que los asuntos penales surjan por una redada inicial realizada por las autoridades administrativas, las cuales transfieren el caso, a continuación, al PSB. No obstante, dicho enfoque puede presentar inconvenientes, habida cuenta de las diferentes reglas en materia de prueba que utilizan las autoridades administrativas y el PSB. La realización de investigaciones para sostener una acción penal resulta, a menudo, esencial, dado que el PSB se espera a que el titular de los derechos haya preparado los elementos probatorios principales, lo que puede incluir la identificación de los principales sospechosos y el nexo entre los mismos y la falsificación. A menudo, las personas demandadas ante las jurisdicciones penales se enfrentan a cuantiosas multas y condenas en suspenso. Las penas de cárcel son poco habituales. Tras un procedimiento ante los tribunales de lo penal, el titular de los derechos puede entablar una acción civil, a fin de obtener una condena por daños y perjuicios. P o r l o q u e s e r e f i e r e a l o s p r o d u c t o s remanufacturados, a pesar de la falta de claridad de la normativa china en la materia, en general, los titulares de derechos consiguen que se juzgue que los productos remanufacturados constituyen una falsificación, si de su examen resulta que se han utilizado elementos no originales. 3.5 Hacer frente a las infracciones Habida cuenta de la enorme importancia que la seguridad reviste para la industria, los fabricantes de productos sanitarios que comercializan o subcontratan sus productos en China deberían preparar un procedimiento preestablecido, a fin de hacer frente a los informes de productos sospechosos, incluyendo, por ejemplo: El establecimiento de un protocolo de alerta rápido con sus unidades de negocio locales y socios, de modo que los informes relativos a productos potencialmente falsificados, o de una calidad inferior, puedan ser analizados con celeridad. Todo informe relativo a un producto de calidad inferior debería considerarse como una falsificación potencial. Vigilar las ferias comerciales de la industria, así como los portales de comercio electrónico, a fin de identificar los productos potencialmente competidores. Cooperar estrechamente con la AQSIQ y la SFDA, las dos autoridades directamente encargadas del control normativo de los productos sanitarios, a fin de poder contar con el apoyo de las mismas en caso de sospecha de existencia de productos falsificados, así como para reducir el riesgo de retirada de productos del mercado. Fijar una marca de seguridad sobre los productos y ejercer un estrecho control sobre el sistema. Esto no impide las falsificaciones, pero puede contribuir en gran medida a la realización de autentificaciones eficaces. R e c u r r i r a l o s s e r v i c i o s d e d e t e c t i v e s profesionales, experimentados en el ámbito de los productos sanitarios o la industria farmacéutica, los cuales podrán cooperar con su empresa con vistas a la identificación de los problemas que puedan plantearse, así como para constituir elementos de prueba, de modo que su empresa pueda gozar de las más amplias opciones para defender sus derechos. - 7 -
3.6 Un ejemplo de caso en la industria Una empresa europea, especializada en el sector de los instrumentos dentales, comercializaba sus productos en China, a través de un distribuidor. Esta empresa se había enterado de que un competidor chino ofertaba productos similares, pero cuyas especificaciones resultaban menos exigentes, utilizando, sin embargo, un diseño externo y una interfaz técnica de color idénticos. El manual técnico, los diagramas y ciertas partes del folleto parecían haber sido copiados directamente de los originales. En su conjunto, el producto del competidor parecía presentar funcionalidades similares al perteneciente a la empresa europea, aunque su rendimiento y su precio resultaban inferiores. Los representantes de la empresa europea habían entablado contacto, con anterioridad, con la empresa competidora, con ocasión de una feria comercial, para denunciar la falsificación, pero sus gestiones fracasaron. La empresa recurrió a un asesoramiento jurídico. Carecía de patentes de invención o que cubriesen el dibujo y modelo para proteger la forma global de su producto. Parecía poder plantearse invocar la falsificación de la forma del producto y del aspecto exterior del mismo, basándose en otros argumentos legales, pero las posibilidades de éxito no parecían alentadoras. El único fundamento jurídico claro lo constituía la violación de los derechos de propiedad intelectual con respecto al contenido del manual técnico. Aunque la empresa europea no poseía derechos sólidos, en el caso en cuestión, el envío de un requerimiento, seguido de una negociación firme, dio lugar a un resultado satisfactorio. Erfahrungswerte La empresa europea habría obtenido resultados aún más positivos si hubiese podido invocar una patente sobre el dibujo y modelo relativo a su producto en China, patente que le hubiera brindado derechos irrefutables sobre el diseño del producto. Asegúrese de que registra sus derechos tan pronto como sea posible, a fin de poder gozar de un máximo de protección. No parta del principio de que los procedimientos judiciales constituyen la única solución. Utilice la totalidad del marco relativo a los DPI disponible en China, a fin de lograr sus objetivos. Tampoco debe asumir que toda gestión de tipo legal resulta Si la empresa hubiese intentado invocar, únicamente, la falsificación del derecho de autor, el asunto podría haber resultado poco prometedor. Por el contrario, la empresa decidió enviar un requerimiento por medio de sus abogados locales, invocando la falsificación de la forma del producto (a pesar de que los fundamentos jurídicos sobre los que podía apoyarse parecían poco sólidos), ASÍ COMO de los derechos de autor sobre el manual. El requerimiento dejaba entrever que la empresa estaba dispuesta a llevar el asunto ante los tribunales. El despacho de abogados y los representantes de la empresa europea realizaron un seguimiento del correo y organizaron un encuentro con el infractor, a fin de incitar a este último a poner fin a la falsificación. La empresa europea alegó que un procedimiento judicial sería perjudicial para ambas sociedades, incluso si su acción fracasaba, y que la imitación, por parte del competidor chino, de un producto europeo perjudicaría, a largo plazo, la imagen del mismo. A resultas de lo cual el infractor decidió modificar toda una serie de características exteriores del producto, así como editar nuevos manuales y folletos que reducían, en gran medida, las similitudes con respecto al producto europeo. - 8 -