PROCESO DE ESTERILIZACIÓN. E.U. Magister en Calidad y Seguridad del Paciente 2015
ESTERILIZACION Es la destrucción completa de toda vida microbiana incluyendo las esporas.
Esterilización MINSAL 2001 Responsabilidad del material estéril en los hospitales o centros de salud: En los hospitales o centros de salud, la responsabilidad del procesamiento de los artículos de atención directa es del Servicio de Esterilización cuya función es proporcionar el material esterilizado o desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren riesgos de complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal que los utilizan.
MISION de la Central de Esterilización
MISIÓN: Producir artículos o dispositivos de uso médicos seguros para la atención de los pacientes.(aami 2012)
El objetivo de esterilizar el material en un centro hospitalario es prevenir infecciones asociadas a la atención de salud
Importancia fundamental de la CE Es la prevención de infecciones (IAAS) relacionadas a la atención de salud.
Necesitamos una Esterilización segura respaldada por metodología científica?
Protocolos Provenientes de Agencias Reconocidas
Principios de Esterilización Un artículo se considera estéril si hay menos de una probabilidad en 1 millón de que un microorganismo viable Haya sobrevivido al proceso de esterilización, es decir, su nivel de aseguramiento de la esterilidad que debe ser en Condiciones optimas de 10-6
Se ve la esterilización?
Grados de Resistencia de los Microorganismos Mayor Resistencia Baja Transmisibilidad Menor Resistencia Priones Esporas Bacterianas Mycobacterium Esporas de Hongos Hongos Forma Vegetativa. Bacterias Vegetativas Virus Hidrofilicos Virus Lipofilicos Alta Transmisibilidad
RESITENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Y METODOS DE ELIMINACIÓN ANSI/AAMI ST: 58 2005
CLASIFICACION DE SPAULDING Basados en las categorías definidas por Dr Earl Spaulding (1960) el CDC (Centro para la Prevención de Enfermedades Infecciosas) ha clasificado los dispositivos médicos de acuerdo a su uso. Artículos Críticos: son aquellos que tiene contacto con áreas estériles del cuerpo. Estos dispositivos deben estar estériles cuando se usan y requieren de esterilización entre usos. Artículos Semicríticos: Tocan membranas mucosas intactas durante su uso, requieren de esterilización o desinfección de alto nivel. Artículos No Críticos: Solo tocan piel y mucosas intactas, estos artículos se pueden lavar o sanitizar con agua, jabón y alchol-
Proceso de Esterilización 1. Limpieza y Lavado 2.Empaque 3. Exposición al Proceso de Esterilización 4.Almacenaje 5. Distribución
Etapas del Proceso de Esterilización Descripción de sus Etapas ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN que preserva la esterilidad de los artículos hasta su uso, considera su almacenamiento y distribución hasta el área de uso. ESTERILIZACION Etapa en la cual los artículos son expuestos al método de esterilización para eliminar los microorganismos en su totalidad, incluyendo esporas y priones. EMPAQUE Etapa que empacar los instrumentos/equipos con la finalidad de facilitar su uso, evitar daños o deterioros y preservar su esterilidad hasta ser utilizado en el paciente. RECEPCIÓN Etapa que recibe e inspecciona el estado y cantidad de los artículos distribuidos para una cirugía o procedimiento. LAVADO Etapa crítica que elimina la materia orgánica e inorgánica de los artículos SECADO E INSPECCIÓN Etapa que elimina rastros de humedad y evalúa la limpieza y funcionalidad de los artículos PREPARACIÓN Fase que organiza, arma y verifica contenido de cada paquete o equipo. En esta fase se incluye el indicador químico interno.
Control de calidad en cada etapa del proceso de esterilización Recepción de materiales contaminados Revisión inventario de piezas Registro de ingresos al servicio El material debe venir libre de materia orgánica visible Verificar que el instrumental esté humedecido en detergente enzimático. Registro de fecha de ingreso Registro de hora de ingreso Nombre del responsable del proceso. Mantener registros 5 años hacia atrás
Control de calidad en cada etapa del proceso esterilización Descontaminación y Lavado Revisión inventario de piezas Registro de ingresos al servicio Verificar que el instrumental esté humedecido en detergente enzimático. Utilizar detergente enzimático, tener fichas técnicas de los productos. Existen sistemas químicos y biológicos para el monitoreo de la calidad del lavado. (verificador de limpieza y luminiscencia) Llevar registros.
Control de calidad del proceso de esterilización Preparación y empaque Control de calidad del instrumental bajo lupa. Armado de cajas quirúrgicas con inventario. Retiro instrumental defectuoso. Empaque de acuerdo al método de esterilización. Monitor químico dentro de cada paquete, individual tira clase 4,instrumental quirúrgico integrador clase 5.(AAMI ST 79) Control químico externo clase 1 Llevar registros, en listado de cajas.
Control de calidad proceso de esterilización Esterilización Debe existir un operador responsable Registro de cada carga y lote Registrar fecha Registrar esterilizador Nombre del operador Registro si lleva o no indicador biológico Registro resultado indicador biológico. Registrar ciclo de priones. Registrar ciclo urgente. Letra legible del operador. Registro control químico externo virado Realizar test de Bowie-Dick según norma Adjuntar a la carga test de Bowie-Dick.
Control de calidad proceso de esterilización Corresponde al proceso a través del cual los artículos son conservados hasta el momento en que es utilizado con el paciente. ALMACENAMIENTO MINSAL 2001: Temperatura se encuentre entre 18 C y 22 C. Humedad se encuentre entre 35% y 59%. Mueble: 30 cm suelo ; 100cm techo. Área restringida; muebles cerrados Norma AAMI 2010/CDC 2008: Area exclusiva Muebles cerrados a 30cms piso, 40 techo, 12 del muro Temperatura entre 20 y 24 C Humedad 35 a 70 % 10 recambios aires por hora.
Métodos de Esterilización Altas Temperaturas: -Calor húmedo(autoclave a Vapor) -Calor seco (pupinel) Bajas Temperaturas: -Oxido de Etileno -Formaldehido -Peroxido de Hidrógeno -Ac Peracético -Ozono
Metodos de Esterilización. Altas temperatura: Autoclave a Vapor Elimina los MO por desnaturalización de las proteinas. Es considerado el método de esterilización más efectivo en la actualidad debido a que es rápido, eficiente, seguro, certificable, no toxico y bajo costo. Debe seleccionarse como la primera opción en métodos de esterilización.
Metodos de Esterilización. Bajas temperatura:oxido de Etileno Oxido de Etileno Alta penetrabilidad Penetra sin restricción de lúmenes Compatible con todos los dispositivos médicos. Compatible con todos los sistemas de empaque. Larga historia de uso. Fácil de operar. Desventajas: Requiere de instalación con aireación. Toxicidad en humanos muy estudiada. Inflamable. Personal debe recibir entrenamiento. El material debe tener proceso de aireación. El ciclo total es lento.
Metodos de Esterilización. Bajas temperatura: Peroxido de Hidrógeno. Este agente esterilización se encuentra en estado de plasma que constituye un cuarto estado de la materia diferente al liquido, sólido o gaseoso. Elimina los microorganismos por oxidación. Ventajas: Ciclo es corto No necesita aireación No tiene requerimientos de instalación Desventajas: Restricción de lúmenes Puede ser corrosivo Restricciones de empaque El material debe estar completamente secos incluyendo lúmenes Límites de exposición de OSHA Insumos costoso
Metodos de Esterilización. Bajas temperatura: Formaldehido Corresponde a un agente químico que actúa en presencia de vapor saturado, elimina los MO por el proceso de alquilación. Ventajas: Rapida acción antimicrobiana Combinación de esterilizador a vapor/ formaldehído Tiempo de aireación reducido Desventajas: Alta toxicidad Penetración limitada Mal Olor Vapores Irritantes Residuos que van al medio ambiente.
Metodos de Esterilización. Bajas temperatura: Radiaciones Ionizantes. La esterilización se obtiene sometiendo los materiales a dosis predeterminadas de radiaciones. Hasta la fecha se han utilizado tecnologías en base a rayos gamma. Ventajas: Buen sistema para la eliminación de MO. Utilizado en gran escala para material desechable Compatible con todo tipo de material Desventajas Alta complejidad, se puede utilizar bajo estrictas normas de seguridad. Requiere infraestructura especializada. Es acumulativo en el material.
EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN DEBE ESTAR CENTRALIZADO MINSAL 2001 (AAMI 2010)
En resumen, la Central de Esterilización para que se desarrolle con altos estándares de calidad debe cumplir con los siguientes programas: Autorización sanitaria. Autorización para funcionamiento de los equipos SESMA. Acreditación hospitalaria nacional e internacional. Auditorias. Programa de evaluación continua de la calidad.(medición de indicadores de calidad) Programa de supervisión de los procesos de esterilización. Programa de capacitación del personal. Manual de normas y procedimientos. Programa mantención de equipos. Reporte y análisis de incidentes. Programa mantención y reparación de instrumental. Programa de trazabilidad del instrumental. Programa de salud del personal. Monitorización de la calidad en cada etapa del proceso.
CONCLUSIONES El personal que realiza procedimientos clínicos con material estéril tiene obligaciones: técnicas, legales y sobre todo ETICAS, de que este se encuentre ESTERIL El profesional a cargo de la CE es el principal responsable de los proceso de Esterilización. Nosotros como profesionales con conocimiento, debemos elegir el método apropiado por el cual esterilizaremos material. No olvidar la capacitación continua de nuestro personal. Capacitar al personal que ingresa al a los servicios de salud. Estar siempre sintonizados en un plan de mejora continua. Preocuparnos de nuestra propia capacitación.
CONCLUSIONES Esterilización Medida efectiva comprobada en prevención de IAAS. Universalmente aceptada. Universalmente practicada. Aspectos médico-legales.
Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al azar existen condiciones o factores que favorecen su aparición tales como fallas y errores en el proceso de ESTERILIZACIÓN
Bibliografía Manual de Esterilización Nancy Chobin 2013 Manual Esterilización MINSAL Chile 2001 Master Gestión Calidad U. Murcia España 2008 Normas Asociación Enfermeras Central Esterilización USA 2007. Manual Acreditación Joint Commissión 2013. Autorización Sanitaria Chile 2007 AAMI 2012 AORN 2013 CDC 2008