UNIDAD DE ASESó-0A PRESUPUESTARIA f oiiuzo SENADO ORD. N 2 0081? 3afi5.2018 ANT.: Compromiso Glosa Ley de Presupuesto 2016. MAT. Remite Informe de acciones y avances en materia indicadas en la Glosa N 205 de Ley de Presupuesto 2016 SANTIAE O, A: COMISIÓN ESPECIAL MIXTA DE PRESUPUESTO CONGRESO NACIONAL DE CHILE DE: DR. ALEX FIGUEROA MUÑOZ DIRECTOR (T y P) INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE En relación a la Ley de Presupuesto 2016 y los compromisos adquiridos por esta Institución, específicamente el relacionado a la Glosa N 05, hacemos llegar a Ustedes, el Informe requerido al 01 de Junio, respecto de las actuaciones y medidas ejecutadas para resolver la demanda por exámenes de histocompatibilidad destinadas a la provisión de órganos y tejidos para trasplantes, así como de la planificación, metas y objetivos para el año 2016 en esta materia. Lo anterior, para su conocimiento y fines. DE DA OZ ( ES LUD PÚBLICA DE CHILE Distribución: Dirección - ISP Unidad Planificación Estratégica y Control de Gestión - ISP Oficina de Partes - ISP
1.- Turnos Histocompatibilidad y disponibilidad de 24 horas El actual sistema de turnos de Histocompatibilidad continua dando la cobertura a los estudios de donante cadáver que requiera el programa nacional de trasplante; disponibilidad de 24 horas con equipos de tres funcionarios durante los 365 días del año, gestión de las listas de espera, asignación de órganos para trasplante y priorizacián de receptores. A contar de febrero del año 2016 se incorporó a una persona más a la dotación de funcionarios profesionales para turno. Las nuevas exigencias técnicas que plantean los programas de trasplante de riñónpáncreas y cardiotorácico así como el análisis de las urgencias médicas nacionales, han sido abordadas eficientemente durante el turno con este sistema con la incorporación de,crossmatch por Citometría de Flujo. TablaN1 Númerc de donantes estudiados años 2012 al 2016 z -PIS11 Año N2 donantes estudiados % de aumento o disminucidn respecto del ano inmediatamente anterior. Año 2012 114 Año 2013 94 Disminuye un 21% Año 2014 1 118 1 Aumenta un 25% Año 2015 1 113 1 Disminuye un 4% Año 2016 (al 30 de abril) 1 35 No aplica cálculo aún Desafío 2016 Descripción: A nivel nacional el desarrollo del trasplante de órganos, tejidos y células como modalidad terapéutica en variadas patologías se encuentra en un nivel comparable al de países desarrollados. Por otra parte la escasez de órganos para trasplante, la justa selección de receptores, el alto costo económico de los procedimientos, la adecuada regulación y control público a todos los niveles y los avances científicos en el área, exigen un constante desarrollo en los aspectos tecnológicos, formativos y operacionales de la sección Histocompatibilidad. Página 2 de 9
Justificación: Las pruebas de histocompatibilidad que se desarrollan durante el Estudio Donante Cadáver exigen la realización durante el mismo de metodologías que otorguen mayor información sobre los riesgos relativos que tienen los receptores que son seleccionados como posibles candidatos a trasplante renal. La incorporación a la selección durante el turno del Crossmatch por Citometría de Flujo permitirá obtener mayores márgenes de seguridad ante la posibilidad de un trasplante renal. La incorporación de más personal profesional al sistema de turno permitirá realizar esta metodología durante el desarrollo del turno. Impacto: La incorporación del Crossmatch por Citometría de Flujo permitirá mejorar la posibilidad de lograr trasplantes con menos riesgos de rechazo y/o conocer el probable escenario que se enfrentara en el post trasplante 2.- Priorización de niños en turnos con Donante Cadavérico renal menores de 45 años Desde el año 2013 se ha utilizado como criterio consensuado por los diferentes centros de trasplante y el ISP que los receptores pediátricos (< 18 años) accedan prioritariamente a riñones cadavéricos provenientes de donantes menores de 45 años. Se puede observar un incremento anual y sostenido de los pacientes que se encuentran en este rango etano. Tabla N22 Numero de riñones trasplantados eil receptores menores d 18 años con donante cadavenicos menores cié 4aflo Total de riñones provenientes dé, donante V T'riones de donante <45 años Anó...... cadáver <45 años trasplantados en menores de 18 años 2012. 106. 6,6 2013 105 12,4 2014 121.. 19,0 2015 116 24,1 Año 2016 (al 30 de abril) 20,5 Página 3 de 9
3. Apoyo al programa de trasplante de precursores hematopoyéticos Se observa una tendencia al incremento en los estudios de tipificación HLA-ABDR para precursores hematopoyéticos adultos. En el caso de estos exámenes para receptores pediátricos candidatos a Trasplante de Precursores hematopoyéticos Haploidénticos se observa una tendencia a mantener los valores observados para el 2015 (Tabla N 3). Tipificaciones HLA A,B,DR de baja resolución 1 147 268 207 1 95 (adulto) 1 Tipificaciones HLA A,B,DR de alta definición (niños) 167 320 315 141 Estudio de anticuerpos anti HILA clase 1 y clase II por fluorometría (Luminex) 28 46 156 28 en adultos y niños Prueba cruzada Citometría de Flujo entre receptor y donantes (adultos y niños) 4 12 18 6 Total 346 646 696 270 Desafío 2016 Registro de trasplante de Células Precursoras Hematopoyéticas (CPH) anual. Descripción: El trasplante con células progenitoras hematopoyéticas (CPH) es un procedimiento conocido que cura ciertas enfermedades del sistema hematopoyético tales como ciertos tipos de leucemias, linfomas, mielomas, aplasias y otras enfermedades menos comunes. La efectividad está confirmada por el paulatino incremento en el número de procedimientos realizados en el mundo y reportados en los distintos registros (Americano, Europeo, internacional, etc.). Los trasplantes de CPH pueden ser de origen propio (autólogo) o provenir de un donante (alogénico). Cada vez hay más conocimiento sobre las células madres hematopoyéticas, la sangre periférica ha sustituido a la medula ósea como fuente de Página 4 de 9
progenitores en la mayoría de las patologías, la sangre de cordón se ha establecido como fuente viable de progenitores y los trasplantes no relacionados son una realidad para muchos pacientes. A nivel nacional se advierte la necesidad de trasparentar a la comunidad los trasplantes de órganos y tejidos lo que hace necesario sensibilizar a los centros de trasplante para desarrollar un registro de trasplante de CPH anual en Chile que debe gestionar el Instituto de Salud Publica Justificación: A nivel nacional se desconoce el número de trasplantes de CPH con donante relacionados y no relacionados que se realizan anualmente en Chile. Impacto: El registro nos permitirá conocer la cantidad de trasplantes realizados con donante relacionado así como también estimar la demanda de búsqueda en registros internacionales de donante de CPH. 4.- Apoyo al programa de trasplante de córnea Nuestra institución, diseñó, desarrolló e implementó durante el periodo 2013-2014 un software que ha permitido gestionar la "Lista de Espera Única Nacional de Trasplante de Córneas" (Ordinario C/202 N 1698 / 2013 de Subsecretaría de Redes) a objeto de permitirle implementar al Ministerio de Salud, la "Red Nacional de Trasplante de Córneas". Durante el año 2015 se realizaron las capacitaciones tanto presenciales como por teleconferencia a los equipos de trasplante de córnea en los diferentes centros de trasplante de este tejido, en relación al uso del software en línea y el registro de pacientes en el registro nacional de córnea. La confección de registro mediante el ingreso de los datos de los potenciales receptores es responsabilidad de los centros y se encuentra actualmente en proceso. A contar del 1 de junio del 2016 la priorización y asignación de corneas se realizará utilizando este software (como referencia se considera el Ord. C2 N 1026 de Subsecretaría de Redes Asistenciales). Por lo anterior, se considera que en materia del apoyo al programa de trasplante de córneas no hay desafíos a la fecha. 5.- Interoperabilidad Instituto de Salud Pública-MINSAL Se encuentra en pleno funcionamiento un sistema informático en línea entre la Sección Histocompatibilidad (Instituto de Salud Pública) y la Coordinación Nacional de Procuramiento y Trasplante (MINSAL) que permite subir por parte de nuestra institución las actualizaciones de las listas de espera de los programas Hepáticos, Corazón, Pulmón y Páncreas-Riñón, acción que facilita la asignación y oferta de estos órganos por parte de la Coordinación Nacional de Trasplante, además de permitir el envío de datos sensibles en una plataforma que otorga seguridad. Página 5 de 9
TIÑ:4 Número de actualizaciones por interoperahilidad Listas por Órgano N Listas 2014 N Listas 2015 N Listas 2Ó16 (al 30 de abril) Hepáticas 228 221 75 Corazón 151 106 28 Pulmón 144 107 31 Riñón Páncreas 46 34 15 Desafío 2016 También se espera que al finalizar el primer semestre se encuentre operativa en esta plataforma la interoperabilidad que permitirá la disponibilidad por parte del ISP a la Coordinación Nacional de Trasplante de la lista de priorización de receptores renales, producto final del Estudio Donante Cadáver. Así mismo, la Coordinación Nacional de Trasplante utilizará esta vía para el envío al ISP, de la información demográfica y clínica de los donantes cadáveres procurados en el sistema y que son susceptibles de ser estudiados. Se estima que a contar de julio del 2016 se dé inicio en plenitud a la utilización del sistema en interoperabilidad para el envío de la lista de priorización de receptores renales. Impacto: Contar con un sistema en línea entre la sección Histocompatibilidad y la Coordinación Nacional de Procuramiento y Trasplante. 6. - Apoyo al programa de trasplante multiorgánico (tablas N 5, 6, 7 y 8) Durante el primer trimestre del 2016 se ha dado respuesta al 100% de la demanda de exámenes de histocompatibilidad pre y post trasplante para los receptores (y donantes) de los distintos tipos de órganos, los cuales corr prenden los programas de Riñón Donante Cadáver y Vivo, Pulmón, Corazón y de órganos combinados como Riñón-Páncreas cuando fueron requeridos. Página 6 de 9
Tabla NQ5 Programa de apoyo alrasplantes Multiorgánicos Cobertura a 30 000 a los Programas de Trasplante en Chile o N 9 N 2 N Programas Nombre Prestaciones exámenes exámenes exámenes 2014 2015 2016 PRA-CDC 202 178 47 1.-Mantención registro nacional de receptores por órgano PRA screening Clase 1 y II por Luminex 1917 1839 802 Especificidad c/antígenos individuales Clase 1 por Luminex. 1695 1223 404 Especificidad c/antígenos individuales Clase II por Lumunex 1837 1522 436 2.- Mantención seroteca de pacientes en los Nacional 11764 12396 4685 diferentes programas de trasplante Laboratorio Valdivia 1623 1542 522 Total 19038 18700 6896
u ;..... : : JTbkt1 NP Prestaciones en Estudios Donante Cadáver Nombre Prestaciones N2 examenes N exámenes 2014 2015 N examenes 2U16 (al Grupo Sanguíneo 107 100 35 Tipificación HLAA,B,DR 103 100 35 Tipificación FILA-DQ 103 100 35 Alo Crossmatch LT y LB-CDC 1057 1170 263 Alo Crossmatch Citometría de Flujo (MESF) 152 133 25 Congelación células donantes 109 111 35 Total 1631 1714 428 La tabla N 6 incluye todos los exámenes asociados a Donante Cadavéricos que ingresan a la sección Histocompatibilidad para trasplante con donantes cadavéricos (trasplantes de riñón, corazón y pulmón) Tabla Total Estudios Donante Cadáver 2014 2d15 N exámenes 2016 (al 30 de abrij. Estudiados por el ISP para trasplante de riñón Estudiados por Valdivia para trasplante de riñón 103 100 35 8 13 0 Donante Cadáver sin estudios de histocompatibilidad para trasplante 10 26 19 órganos no renales y tejidos La tabla N 7 muestra los Estudios Donante Cadáver que se realizan en la sección Histocompatibilidad del instituto y los que se realizan compartidamente con el laboratorio de Histocompatibilidad de Valdivia. Página 8 de 9
iablan8 Prestaciones en Estudios de Receptores (y/o Donantes) que ingresan o reingresan a Programa de - Trasplante d órganos sólidos Cadáver o Vivo 71»1Nombre Prestacion/Eamen N2 exámenes 2014 N 9 exa menes xamenes 2016 2015 (al 30 de abril) Grupo Sanguíneo 673 564 303 Tipificación HLA-AB,DR baja resolución en programa renal 597 568 252 Tipificación HLA-DQ en programa renal 495 485 220 Auto yalocrossmatch -CDC 1. 6 1 Alocrossmatch Citometria de Flujo (MESF) 282 330 128 Tipificación HLA A,B,DR baja resolución no renal, no médula ósea 4 16 5 Total 2052 1969 909 Finalmente, en materia de producción comprometida, en apoyo al programa de trasplante multiorgánico, se mantiene el desafío permanente de responder con oportunidad y con altos estándares de calidad. Página 9 de 9