PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA TOSFERINA. PTLO/CPAP/004 Página 1 de 17. Sociedad Canaria de Pediatría Extrahospitalaria

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COORDINACIÓN ENTRE NIVELES DE ATENCIÓN SANITARIA DE PEDIATRÍA DEL ÁREA DE SALUD DE GRAN CANARIA COMPLEJO HOSPITALARIO UNIVERSITARIO INSULAR-MATERNO INFANTIL PREVENCIÓN, DIAGNÓSTICO Y TRATAMIENTO DE LA TOSFERINA Sociedad Canaria de Pediatría Extrahospitalaria PTLO/CPAP/004 Página 1 de 17

ÍNDICE 1. OBJETIVO 3 2. ALCANCE 3 3. CONTENIDO a. Epidemiología 3 b. Diagnóstico clínico 4 c. Diagnóstico laboratorio 5 d. Diagnostico diferencial 8 e. Tratamiento y profilaxis 8 f. Criterios de derivación e ingreso 11 4. BIBLIOGRAFÍA 12 5. GRUPO DE TRABAJO 13 6. ANEXOS a. I. Tratamiento antibiótico 14 b. II. Recogida, almacenamiento y envío de muestras 15 c. III. Criterios clínicos para el diagnóstico según edad 17 7. CONTROL DE CAMBIOS 17 PTLO/CPAP/004 Página 2 de 17

1. OBJETIVO Orientar a los profesionales sanitarios de Atención Primaria y Especializada en la prevención, diagnóstico y tratamiento de la tos ferina. 2. ALCANCE El ámbito de aplicación de este protocolo incluye a los profesionales sanitarios involucrados en la atención al paciente durante el periodo de la infancia y adolescencia, así como a los niños y las niñas de 0 a 13 años de las Áreas de Salud de Gran Canaria, Lanzarote y Fuerteventura. 3. PROTOCOLO La tos ferina es una infección respiratoria aguda, altamente contagiosa, causada por Bordetella pertussis o parapertussis. La B. pertussis es un patógeno exclusivamente humano, que se transmite por aerosol de micro gotas de secreciones respiratorias o por contacto directo con las secreciones de la persona infectada. Tiene un período de incubación entre 7 y 21 días, y puede afectar a individuos de todas las edades, siendo especialmente vulnerables los menores de 4 meses, quienes presentan la mayor tasa de complicaciones y mortalidad. EPIDEMIOLOGÍA En los últimos años se ha producido un aumento en la incidencia de los casos de tos ferina en países con altas coberturas vacunales con aparición de brotes importantes como el de California en 2010 o el del Reino Unido en 2012. Esto se debe, fundamentalmente, al aumento de susceptibles entre adolescentes y adultos que han perdido la protección que le confiere la vacunación o la propia enfermedad. La mayoría de los casos aparecen en lactantes menores de 6 meses que no han iniciado o completado la primo vacunación y, por otro lado en adolescentes y adultos. En España se han observado un aumento del número de casos en los últimos 3 años, pasando de cifras que rondan los 600 casos anuales durante el periodo entre los años 2.007-2.010 a más de 3.000 casos declarados durante los años 2011 y 2012. En Canarias se ha dejado sentir la epidemia desde el año 2.011 con 682 casos declarados. En el año 2012 se declararon 1.339 con 84 ingresos hospitalarios (la PTLO/CPAP/004 Página 3 de 17

inmensa mayoría menores de un año), 16 de los cuales precisaron cuidados intensivos (19% de los ingresos). DIAGNÓSTICO CLÍNICO La definición de caso (OMS, CDC y Dirección General de Salud Pública Canaria) que se ha utilizado hasta la fecha en nuestro medio es la siguiente: tos de evolución de 2 o más semanas sin otra causa aparente, que se acompaña por uno o más de los siguientes síntomas: tos paroxística, estridor o gallo inspiratorio, vómitos tras el acceso de tos. Sin embargo, no es lo suficientemente sensible y específica desde el punto de vista clínico, lo que supone un infra diagnóstico de casos de tos ferina. La Global Pertussis Initiative de 2012 (2) propone nuevas definiciones de caso basados en la clínica y estratificado en tres grupos de edad: menores de 4 meses, de 4 meses a 10 años y mayores de 10 años. Este Comité propone las siguientes definiciones clínicas para el diagnóstico de sospecha de tos ferina: Menores de 4 meses Tos, sea o no paroxística, de cualquier duración en paciente afebril o con fiebre de bajo grado (puede presentar rinorrea preferentemente serosa), que presente al menos uno de los siguientes síntomas o signos: Tos que aumente en frecuencia e intensidad Gallo inspira torio Apnea Cianosis Vómitos postusígenos Convulsión Neumonía Contacto con niño, adolescente o adulto (generalmente familiar) con proceso de tos prolongada sin fiebre. En estos casos la presencia de leucocito sis 20.000 ce/mm3, con linfocito sis absoluta, es potencialmente diagnóstica. PTLO/CPAP/004 Página 4 de 17

De 4 meses a 10 años Tos paroxística de cualquier duración, en paciente afebril o con fiebre de bajo grado, con o sin rinorrea, que tenga al menos uno de los siguientes síntomas o signos: Gallo inspiratorio Apnea Cianosis Vómitos postusígenos Convulsión Empeoramiento de los síntomas por la noche Neumonía Contacto con niño, adolescente o adulto (generalmente familiar) con proceso de tos prolongada sin fiebre. Mayores de 10 años Tos de 2 semanas de evolución en paciente afebril o con fiebre de bajo grado, con o sin rinorrea, que tenga además uno de los siguientes síntomas o signos: Paroxismos de tos Gallo inspira torio Apnea Vómitos postusígenos Empeoramiento de los síntomas por la noche Episodios de sudoración entre las crisis paroxísticas Puede haber además, dolor torácico e incontinencia urinaria en las crisis. DIAGNÓSTICO DE LABORATORIO El diagnostico de tos ferina se hace principalmente por la cínica. Existen herramientas de laboratorio que pueden apoyar el diagnóstico e inclusive, como es el caso de las pruebas microbiológicas, confirmarlo. Hemograma Un indicador de infección por Bordetella Pertussis es la leucocitosis secundaria a una linfocitosis absoluta ( 10,000 linfocitos/microl) que se produce en las fases PTLO/CPAP/004 Página 5 de 17

catarral tardía y paroxística, aunque en algunos casos el conteo de glóbulos blancos puede ser normal. Tiene una sensibilidad de 88 89%, aunque es poco específico. La leucocitosis marcada (>60,000 /microl) se asocia a un incremento en la severidad de la infección por B. Pertussis. Puede existir también trombocitosis. Radiografía de tórax La radiografía de tórax de los casos no complicados de tos ferina pueden ser normales o tener pocas alteraciones, como engrosamiento peri bronquial, infiltrados perihiliares o atelectasias. En los casos complicados se puede encontrar desde neumonía hasta signos de insuficiencia cardíaca por hipertensión pulmonar. Diagnóstico Microbiológico de la Tos ferina Las pruebas de diagnóstico microbiológico de la tos ferina incluyen el cultivo bacteriano y la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en muestras de naso faringe y la detección serológica de anticuerpos específicos. Entre éstas, sólo el cultivo y la PCR permiten la confirmación de un caso sospechoso. Para lograr la mayor rentabilidad diagnóstica es importante realizar las pruebas de laboratorio tan pronto como se considere la sospecha de tos ferina. Cultivo bacteriano. El cultivo es la prueba de referencia diagnóstica, con una excelente especificidad (100%), pero una sensibilidad inferior al 25% y un tiempo medio de crecimiento de 7-10 días, por lo que cada vez se usa menos en la práctica clínica asistencial. Los factores que afectan a la sensibilidad son el crecimiento difícil del microorganismo, la calidad de la muestra y la rapidez en la siembra. Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR). Las pruebas de PCR son herramientas fundamentales para la confirmación diagnóstica de los casos clínicos, con un gran sensibilidad (70-99%) durante las 3 primeras semanas de tos. Permite la detección de microorganismos en los casos más evolucionados (a partir de la cuarta semana la sensibilidad disminuye), tras iniciar el tratamiento antibiótico, en pacientes vacunados y en los que presentan síntomas atípicos de la enfermedad. Las pruebas de PCR en tiempo real actualmente utilizadas en la práctica clínica asistencial permiten la detección y diferenciación de Bordetella pertussis y Bordetella PTLO/CPAP/004 Página 6 de 17

parapertussis, con una sensibilidad analítica muy alta (permiten detectar 10 copias de ADN específico) y una especificidad cercana al 100%, ya que a diferencia de las PCR convencionales utilizadas inicialmente presentan menores tasas de contaminación. Serología. La pruebas serológicas sólo tienen utilidad clínica para detectar la seroconversión en las fases más avanzadas del cuadro clínico, en los pacientes sin vacunación reciente, situación en la que el cultivo y la PCR pierden rentabilidad. No son útiles para confirmar un cuadro de sospecha. Recomendaciones para el diagnóstico microbiológico El diagnóstico microbiológico de un caso sospechoso se realizará por una prueba de PCR en tiempo real, que permite la detección y diferenciación de Bordetella pertussis y Bordetella parapertussis. Se solicitará el diagnóstico microbiológico de los casos de sospecha en las siguientes situaciones: - En todos los niños hospitalizados o en niños con riesgo de complicaciones (menores de 4 meses; inmunodeficiencia congénita, adquirida o iatrogénica; fibrosis quística; enfermedad pulmonar crónica; cardiopatía congénita; neuromiopatía; metabolopatía moderada-grave). - En situación de brote epidémico se considerará la realización de pruebas diagnósticas (PCR en tiempo real y/o cultivo bacteriano) a un número de casos significativo para evaluar la extensión y características del brote y para poder, en caso de que se considere, realizar el tipado de la cepa. En los pacientes manejados en el medio ambulatorio, considerando su bajo riesgo de complicaciones y muerte con el tratamiento antimicrobiano empírico, no se realizarán exámenes microbiológicos rutinarios. Los detalles de recogida, almacenamiento y transporte de la muestra se encuentran en el Anexo 2. PTLO/CPAP/004 Página 7 de 17

DIAGNÓSTICO DIFERENCIAL La tos ferina puede tener coinfecciones con enfermedades virales como las producidas por el VRS, Influenza A y B, parainfluenza y rhinovirus. Por tanto puede coexistir una bronquiolitis, laringitis aguda o gripe con una tosferina. La tosferina se sospechará cuando en el curso de estas patologías aparezca algún síntoma o signo (crisis paroxísticas, gallo, apneas, cianosis, vómitos postusígenos, etc.) compatible con ella. La identificación inicial de un virus no excluye el diagnóstico de tosferina. Enfermedades bacterianas: como la Sinusitis Bacteriana Aguda (SBA) (rinorrea con o sin tos de más de 10-14 días de evolución) puede confundirse con aquellos casos de tosferina atípicos que cursen solo con síntomas catarrales de forma prolongada. Recordar que, generalmente, la SBA responde muy bien y en pocos días a los antibióticos betalactámicos, mientras que la tosferina no. La infección por Bordetella parapertussis produce un cuadro similar al de la tosferina pero con síntomas mas leves y de menor duración. La infección por Chlamydia spp. y Mycoplasma p. pueden producir cuadros clínicos parecidos. TRATAMIENTO Y PROFILAXIS TRATAMIENTO Los objetivos del tratamiento son disminuir la severidad de los síntomas y la transmisión de la enfermedad. El tratamiento consiste en la administración de antibióticos, siendo los macrólidos los fármacos de elección, junto con medidas de soporte y el aislamiento respiratorio. TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO La administración precoz de antibióticos en la fase catarral puede reducir la intensidad y duración de los síntomas, así como el riesgo de transmisión. Se recomienda iniciar el tratamiento antibiótico en aquellos pacientes con sospecha clínica y menos de 21 días de evolución. También se recomienda cuando han pasado más de 21 días del inicio de los síntomas, especialmente si tienen contacto con pacientes de alto riesgo (menores de un año, inmunodeprimidos, con enfermedad pulmonar de base y mujeres embarazadas), ya que a pesar del dudoso beneficio PTLO/CPAP/004 Página 8 de 17

sobre el curso de la enfermedad se conserva el efecto en la disminución de la transmisión. Se debe iniciar tratamiento antibiótico en todos los casos en los que se tenga una alta sospecha clínica, aunque no se hayan obtenido los resultados de la confirmación microbiológica. En el anexo 1 se presenta una tabla con la elección de antibiótico y dosis según la edad. MEDIDAS DE SOPORTE Las medidas de soporte incluyen evitar los desencadenantes de los paroxismos de tos (humo, perfumes, exposición a sustancias irritantes, ejercicio físico), favorecer un ambiente tranquilo y en los casos que lo requieran, la hospitalización. Se han empleado en los casos con dificultad respiratoria tratamiento con broncodilatadores y corticoides, aunque no hay evidencia sobre sus beneficios. No se recomienda el uso de antitusivos ya que no se ha demostrado un beneficio terapéutico y pueden presentar efectos adversos. QUIMIOPROFILAXIS POS EXPOSICIÓN Es importante la administración temprana de quimioprofilaxis a todos los convivientes o en contacto en casa, independientemente de su edad o estado de inmunización, y a todos los contactos no convivientes con alto riesgo de presentar tosferina grave (menores de un año, inmunodeprimidos, con enfermedad pulmonar de base y mujeres embarazadas). No está indicada en compañeros de clase de colegio e instituto, pero si en cuidadores de guardería. Se recomiendan los mismos fármacos y dosis que se emplean para el tratamiento de los casos de tos ferina. La quimioprofilaxis es más efectiva si se inicia durante los primeros 21 días de inicio de los síntomas del caso. AISLAMIENTO Se recomienda aislamiento en casa hasta que el caso complete 5 días de tratamiento efectivo o después de tres semanas de inicio de los síntomas en los pacientes que no reciban tratamiento (5,8). PTLO/CPAP/004 Página 9 de 17

PREVENCIÓN Además de las medidas de prevención secundaria comentadas en el apartado anterior, la vacunación es la mejor medida de prevención primaria de la que se dispone actualmente. Teniendo en cuenta la situación actual, es importante garantizar el cumplimiento del esquema de primovacunación universal, que incluye la administración de la vacuna anti pertussis acelular a los 2, 4 y 6 meses de edad, con refuerzos a los 18 meses y a los 6 años. Esta medida es eficaz hasta en un 85%, aunque hay una pérdida de la inmunidad a los 6 10 años de la administración de la 5ª dosis (7-10). Las siguientes estrategias, junto con la primovacunación, ayudan a modificar el curso de la enfermedad y el contagio en la población más susceptible de padecer cuadros graves e inclusive letales de tos ferina, especialmente en los menores de un año. Vacunación universal de adolescentes y adultos Las dificultades en el diagnóstico de la tosferina en el adulto favorece que sean éstos una de las principales fuentes de contagio. La vacunación universal de adolescentes y adultos (incluyendo mujeres embarazadas) es una de las medidas preventivas más importantes (6, 8-12). La vacuna anti pertussis (dtpa) se administra en la adolescencia. El último calendario de vacunaciones propuesto por el Comité Asesor de Vacunas de la AEP recomienda una dosis de Tdpa a los 11 14 años, con preferencia a los 11 12 años, aunque esta medida aún no se ha implementado en el calendario oficial de nuestra comunidad autónoma. Vacunación en embarazadas. El uso de la dtpa en mujeres embarazadas, preferiblemente durante el tercer trimestre (entre la semana 28 y 38), favorece la transferencia de anticuerpos maternos al niño, proporcionando protección directa al recién nacido. Estrategia del nido. Actualmente existen dificultades para lograr una cobertura completa de vacunación en adolescentes y adultos, por lo que la vacunación temprana de los cuidadores, padres, abuelos y otros convivientes de todos los menores de un PTLO/CPAP/004 Página 10 de 17

año constituye otra estrategia importante de prevención. Se administrará, preferentemente, dos semanas antes de la fecha probable de parto. Esta estrategia se complementa con la vacunación en mujeres embarazadas. En aquellos casos en los que no se administre la dtpa durante la gestación, se recomienda la aplicación lo antes posible tras el parto. Se recomienda la aplicación de la vacuna dtpa a todo el personal sanitario que está en contacto directo con los pacientes, ya que está en riesgo de exposición y de transmisión de la tos ferina. Está demostrado que esta medida previene la transmisión a la población vulnerable y es efectiva en el control de brotes nosocomiales. CRITERIOS DE DERIVACIÓN E INGRESO Los lactantes menores de 2 3 meses de edad son ingresados prácticamente sin excepciones, al igual que los niños de cualquier edad si presentan enfermedades de base o existen complicaciones importantes. Los siguientes se consideran criterios de derivación ante la necesidad de manejo hospitalario: 1.- Menores de 4 meses o menores de 6 meses con antecedentes de prematuridad (<35 SEG) 2.- Enfermedades de base con riesgo de descompensación (cardiacas, pulmonares, musculares, neurológicas, metabólicas e inmunodeficiencias) 3.- Dificultad para la alimentación 4.- Evidencia de sobreinfección respiratoria (Neumonía) 5.- Dificultad respiratoria (incluyendo taquipnea, retracciones costales, aleteo nasal, quejido, y el uso de los músculos accesorios) y/o taquicardia sinusal según la edad 6.- Crisis de Cianosis o Apnea, con o sin tos 7.- Hipoxemia, hipertensión pulmonar, Shock cardiogénico 8.- Convulsiones PTLO/CPAP/004 Página 11 de 17

6. BIBLIOGRAFÍA 1. Magda Campins M., Moreno-Pérez D., Gil-de Miguel A., el al. Tos ferina en España. Situación epidemiológica y estrategias de prevención y control. Recomendaciones del Grupo de Trabajo de Tos ferina. Enferm Infecc Microbiol Clin. 2013;31(4):240 253 2. Cherry JD, Tan T, Wirsing von König CH, et al. Clinical Definitions of Pertussis: Summary of a Global Pertussis Initiative Roundtable Meeting, February 2011. CID 2012:54. 3. Altunaiji SM, Kukuruzovic RH, Curtis NC, Massie J. Antibiotics for whooping cough (pertussis) (Review). Cochrane Database of Systematic Reviews 2013 Issue 3. Art. No.: CD004404. 4. Yeh S, Mink CA. Clinical features and diagnosis of Bordetella pertussis infection in infants and children. UpToDate feb 11, 2013. 5. Cornia P, Lipsky B, Calderwood S, et al. Clinical manifestations and diagnosis of Bordetella pertussis infections in adolescents and adults. UpToDate dic 2, 2012. 6. Yeh S. Treatment and prevention of Bordetella pertussis infection in infants and children. UpToDate dic 17, 2012. 7. Morrison W. Infantile hypertrophic pyloric stenosis in infants treated with azithromycin. Pediatr Infect Dis J. 2007;26(2):186 8. Bettiol S, Wang K, Thompson MJ, Roberts NW, et al. Symptomatic treatment of the cough in whooping cough. Cochrane Database Syst Rev. 2012 May 16;5:CD003257 9. Tiwari T, Murphy TV, Moran J, National Immunization Program, CDC. Recommended antimicrobial agents for the treatment and postexposure prophylaxis of pertussis: 2005 CDC Guidelines. MMWR Recomm Rep. 2005;54(RR-14):1. 10. Booy R. Van der Meeren O. Ng SP, et al. A decennial booster dose of reduced antigen content diphtheria, tetanus, acellular pertussis vaccine (BoostrixTM) is immunogenic and well tolerated in adults. Vaccine. 29(1):45-50, 2010 Dec 10. 11. Zhang L, Prietsch SOM, Axelsson I, Halperin SA. Acellular vaccines for preventing whooping cough in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2012, Issue 3. Art. No.: CD001478. 12. Bamberger, E.S. and I. Srugo, What is new in pertussis? Eur J Pediatr, 2008. 167(2): p. 133-9 13. CDC. Updated recommendations for use of tetanus toxoid, reduced diphtheria toxoid and acellular pertussis vaccine (Tdap) in pregnant women and persons who have or anticipate having close contact with an infant aged <12 months Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2011. PTLO/CPAP/004 Página 12 de 17

MMWR 2011;60:1424 6. 14. CDC. Updated Recommendations for Use of Tetanus Toxoid, Reduced Diphtheria Toxoid, and Acellular Pertussis Vaccine (Tdap) in Pregnant Women Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2012. MMWR 2013; 62 (7): 131 135 15. Gall SA, Myers J, Pichichero M. Maternal immunization with tetanus diphtheria pertussis vaccine: effect on maternal and neonatal serum antibody levels. Am J Obstet Gynecol 2011;204:334.e1-5. 7. GRUPO DE TRABAJO Doña Ana Bordes Benítez FEA. Servicio de Microbiología. Doña Svetlana Pavlovic Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín FEA. Responsable del Servicio de Urgencias Pediátricas. Doña Ángeles Cansino Campuzano Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias Pediatra de Atención Primaria. Centro de Salud dedon Jesús Poch Páez Guanarteme. FEA. Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Coordinación de Pediatría Atención Primaria/AtenciónUniversitario Materno Infantil de Canarias Especializada Área de Salud de Gran Canaria Doña Gladis Rodríguez Pérez Doña Elena Colino Gil Pediatría de Atención Primaria. Centro de Salud Puerto II, FEA. Unidad de Enfermedades Infecciosas Fuerteventura Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias Sociedad Canaria Pediatría Extrahospitalaria Doña Gloria Mercedes Galán Henríquez Don Valentín Ruiz Caballero MIR de Pediatría Pediatra de Atención Primaria. Centro de Salud Doctoral- Don Antonio Machín Jiménez Vecindario Pediatra de Atención Primaria. Lanzarote Doña Lourdes Urquía Martí Sociedad Canaria de Pediatría Extrahospitalaria FEA. Servicio de Urgencias Pediátricas. Hospital Doña Maria José Pena López Universitario Materno Infantil de Canarias FEA. Jefe del Servicio de Microbiología del Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrín PTLO/CPAP/004 Página 13 de 17

8. ANEXOS ANEXO I. TRATAMIENTO ANTIBIÓTICO Edad <1mes Tratamiento de primera línea Antibiótico Azitromicina* Claritromicina Eritromicina 10 mg/kg/día cada 24 horas No se recomienda (no hay No se recomienda por durante 5 días** datos de seguridad) riesgo de EHP 1-5 meses 10 mg/kg/día cada 24 horas 15 mg/kg/día cada 12 40 50 mg/kg/día cada 6 6 meses Adultos durante 5 días horas durante 7 días horas durante 14 días Día 1º: 10 mg/kg/día (DM 15 mg/kg/día cada 12 40 50 mg/kg/día cada 6 500 mg) 2º 5º día: 5 mg/kg/día cada 24 horas (DM 250 mg/día) Día 1º: 500 mg 2º 5º día: 250 mg/día horas durante 7 días 500 mg cada 12 horas durante 7 días horas durante 14 días 500 mg cada 6 horas durante 14 días Tratamiento alternativo en caso de alergia o intolerancia a los macrólidos >2 meses Trimetoprim/Sulfametoxazol : 8 mg/kg/día cada 12 horas durante 14 días (Max. 160 mg cada 12 horas) EHP: Estenosis Hipertrófica del Píloro. * Antibiótico de elección por mejor tolerancia, mayor comodidad al ser dosis única diaria y menor duración del tratamiento, características que garantizan mejor adherencia al tratamiento. ** Se debe hacer seguimiento a todos los <1 mes que reciban macrólidos por riesgo de EHP y otros efectos adversos (3,5) *** El TMP/SMZ está contraindicado en menores de 2 meses por riesgo de Kernicterus. (1,2,5,8) PTLO/CPAP/004 Página 14 de 17

ANEXO II. RECOGIDA, TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO DE LA MUESTRA Recogida de muestra para PCR y cultivo: La muestra ideal es la obtenida de naso faringe posterior con hisopo flexible o mediante aspirado naso faríngeo. El material más adecuado de la punta de los hisopos y el medio de transporte, se especifican en la tabla. Es importante el lavado de manos y el uso de guantes y mascarilla para la realización de la toma. a. Hisopo naso faríngeo: Se utiliza un hisopo de alambre fino y flexible, que se inserta vía nasal hasta faringe posterior. Se frota la superficie de las mucosas y se mantiene unos 5 segundos para absorber las secreciones. A continuación, se coloca el hisopo dentro del envase con medio de transporte. b. Aspirado naso faríngeo: Requiere un equipo de aspiración (jeringa, trampa y catéter de tamaño variable dependiendo del paciente). Se monta el equipo de aspiración y se inserta el catéter por la nariz hasta la pared posterior de la naso faringe. Cuando esté colocado, se empuja suavemente el émbolo de la jeringa con solución salina estéril y, a continuación, se aspira en un movimiento rápido. Se retira el catéter de la nariz suavemente, se separa de la jeringa y se cierra ésta con el contenido de la aspiración o se transfiere a un envase estéril. Transporte y almacenamiento: El transporte de la muestra se realizará a temperatura ambiente, si éste es inmediato. Si se va a demorar más de 1 hora, se debe de transportar en nevera. El almacenamiento se debe de realizar en nevera (2-8 ºC). PTLO/CPAP/004 Página 15 de 17

Tabla. Características de los hisopos utilizados en la toma de muestras Cultivo PCR Alginato cálcico Dacron Dacron Material de la punta de los hisopos Nylon Nylon Rayon Rayon Medio de transporte Medio Stuart o Amies Medio Stuart o Amies HORARIO DE LABORATORIO PARA LA REALIZACIÓN DE LA PRUEBA La prueba se realizará en el laboratorio de Biología Molecular del Servicio de Microbiología del Hospital Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin, en horario de lunes a viernes de 08:00-20:00 horas. De forma excepcional no podremos dar ese servicio después de las 15:00 horas si, puntualmente, no se dispone de personal técnico. Las muestras que requieran un procesamiento urgente deben de venir identificadas como PREFERENTES y se procesarán a la mayor brevedad. Consideramos muestras urgentes aquellas que por la gravedad de la sintomatología o por la edad del paciente requieran ingreso hospitalario. El resto de las muestras se considerarán NO PREFERENTES y se procesarán por la vía rutinaria con el fin de rentabilizar los reactivos y poder ofrecer la prueba a todos los casos de sospecha. El tiempo máximo de resultados en ningún caso superará los 5 días. El coste medio por determinación realizada de manera preferente se de 51 (considerando sólo reactivos). Para cualquier consulta los teléfonos de contacto con el laboratorio son: - De 08:00 a 15:00 horas: 70577-79521 (928450577-928449521) - De 15:00 a 20:00 horas: 79522 (928449522). PTLO/CPAP/004 Página 16 de 17

ANEXO III. CRITERIOS CLÍNICOS PARA EL DIAGNÓSTICO SEGÚN EDAD Edad 4 meses 4 meses a 10 años 10 años Criterios Tos, sea o no paroxística, de cualquier duración en paciente afebril o con fiebre de bajo grado (puede presentar rinorrea preferentemente serosa), que presente al menos uno de los siguientes síntomas o signos: Tos que aumente en frecuencia y/o intensidad Gallo Apnea Cianosis Vómitos postusígenos Convulsión Neumonía Tos paroxística de cualquier duración, en paciente afebril o con fiebre de bajo grado, con o sin rinorrea, que tenga al menos uno de los siguientes síntomas o signos: Gallo Apnea Cianosis Vómitos postusígenos Convulsión Empeoramiento de los síntomas por la noche Neumonía Tos de 2 semanas de evolución en paciente afebril o con fiebre de bajo grado, con o sin rinorrea, que tenga además uno de los siguientes síntomas o signos: Paroxismos de tos Gallo Apnea Vómitos postusígenos Empeoramiento de los síntomas por la noche Episodios de sudoración entre las crisis paroxísticas Para cualquier grupo de edad se considera un signo más el contacto con niño, adolescente o adulto (generalmente familiar) con proceso de tos prolongada sin fiebre. 5. CONTROL DE CAMBIOS Rev. Fecha Modificaciones realizadas 0 Versión inicial PTLO/CPAP/004 Página 17 de 17