Materia patentable y excepciones a la patentabilidad. Jaime Jiménez, Letrado (Departamento de Derecho de Patentes) 17/02/2015

Materia patentable y excepciones a la patentabilidad Jaime Jiménez, Letrado (Departamento de Derecho de Patentes) 17/02/2015

Contenido Materia patentable: marco general La materia no patentable en el CPE Exclusiones (Art. 52 CPE) Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) European Patent Office 2

Materia patentable: marco general Artículo 27 ADPIC, Artículo 52 CPE Las patentes podrán obtenerse por todas las invenciones, sean de productos o de procedimientos, en todos los campos de la tecnología, siempre que sean nuevas, entrañen una actividad inventiva y sean susceptibles de aplicación industrial. European Patent Office 3

Materia patentable: marco general Excepciones (Artículo 27 ADPIC) Los Estados Miembros de la OMC pueden excluir de la patentabilidad: invenciones cuya explotación comercial sea contraria al orden público o la moralidad los métodos de diagnóstico, terapéuticos y quirúrgicos para el tratamiento de personas o animales las plantas y los animales excepto los microorganismos, y los procedimientos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales European Patent Office 4

Contenido Materia patentable: marco general La materia no patentable en el CPE Exclusiones (Art. 52 CPE) Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) European Patent Office 5

La materia no patentable en la CPE European Patent Office 6

Contenido Materia patentable: marco general La materia no patentable en el CPE Exclusiones (Art. 52 CPE) Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) European Patent Office 7

Exclusiones (Art. 52 CPE) Artículo 52(2) CPE No se consideran invenciones, en particular: a) losdescubrimientos, lasteorías científicas ylosmétodos matemáticos; b) las creaciones estéticas; c) los planes, principios y métodos para el ejercicio de actividades intelectuales, en materia de juegos o en el campo de las actividades económicas, así como los programas de ordenador; d) las presentaciones de informaciones. i European Patent Office 8

Exclusiones (Art. 52 CPE) Artículo 52(3) CPE Las creaciones mencionadas sólo se excluyen en la medida en que la solicitud de patente europea o la patente europea no se refiera más que a uno de esos elementos considerado como tal. Posibilidad de combinación de elementos técnicos y no técnicos en las reivindicaciones (enfoque COMVIK, T 641/00). European Patent Office 9

Exclusiones (Art. 52 CPE) Materia mencionada en el Art. 52(2)? sí Materia reivindicada en cuanto tal? no Búsqueda y examen de la solicitud no sí Invención no técnica sí Exclusión de la patentablidad European Patent Office 10

Exclusiones (Art. 52 CPE) Descubrimientos Ejemplo: un nuevo material o nueva propiedad de un material ya conocido (superior resistencia al calor, maleabilidad...) Normalmente el material en sí carece de efecto técnico alguno. Pero si tal propiedad se emplea en un uso práctico, la invención resultante podría ser patentable: El descubrimiento de que un determinado material tiene una gran capacidad de soportar choques mecánicos no es en sí patentable Pero su uso de ese material en traviesas de ferrocarril si podría serlo European Patent Office 11

Exclusiones (Art. 52 CPE) Descubrimientos (II) Existen, sin embargo, elementos en la naturaleza que pueden producir un efecto técnico por sí mismos y que pueden ser, por tanto, patentables en cuanto tales Susbtancias o microorganismos que pueden tener un efecto antibiótico El descubrimiento de un gen puede ser patentable si se divulga un efecto técnico (creación de polipéptidos o uso en terapias genéticas) European Patent Office 12

Exclusiones (Art. 52 CPE) Teorías científicas Se pueden considerar como una forma más general de descubrimientos Ej: leyes del magnetismo no podrían patentarse en cuanto tales La creación de imágenes por resonancia magnética, en cambio, si que sería patentable European Patent Office 13

Exclusiones (Art. 52 CPE) Métodos matemáticos Los métodos matemáticos se aplican a números y proporcionan un resultado numérico. El algoritmo o fórmula es un concepto abstracto que indica cómo operar con los números. algoritmos en cuanto tales Si el método matemático se usa en un proceso técnico Ejemplo: una imagen (almacenada como señal eléctrica) cambia cuando un determinado método se ejecuta European Patent Office 14

Exclusiones (Art. 52 CPE) Métodos matemáticos (II) Los métodos de encriptado / desencriptado o la firma electrónica de comunicaciones pueden ser considerados técnicos, aunque estén esencialmente basadas en métodos matemáticos (T 1326/06) European Patent Office 15

Exclusiones (Art. 52 CPE) Creaciones estéticas Los elementos o efectos estéticos no son patentables Objectos o estructuras caracterizados por elementos técnicos si son patentables como tales, asi como los procedimientos para su preparación. Tejido con una estructura atractiva obtenida gracias a la fabricación a base de sucesivas capas Proceso para tallar diamantes (el diamante tallado no sería patentable en cuanto tal) Composición ió capaz de mantener durante periodos largos el olor o el sabor, o capaz de acentuar el olor European Patent Office 16

Exclusiones (Art. 52 CPE) Juegos y métodos de hacer negocios Reglas e instrucciones de carácter abstracto o intelectual no son patentables... Ej: un método para aprender una lengua, para solucionar puzles, crucigramas o un juego, métodos para tratar la información o para organizar una operación comercial...pero los aparatos o procesos técnicos (normalmente a través de ordenador) para llevar a cabo las reglas o instrucciones sí pueden ser patentados European Patent Office 17

Exclusiones (Art. 52 CPE) Presentaciones de información Una invención definida solo por el contenido de la información, la estética o la apariencia de la misma no es patentable (señales acústicas, voz, sonido, efectos gráficos...): Ej: los interfaces de usuario (e.g. aplicaciones de Smartphones) generalmente no son patentables,,porque su diseño no está basado en consideraciones técnicas, sino en facilitar al usuario el empleo de un programa Bases de datos Algunos modos y métodos de presentar la información sí pueden ser patentables: Un método para sincronizar la grabación de imagen y sonido Soportes físicos electromagnéticos que contienen elementos funcionales no son simples presentaciones de información (DVD, CD-ROM) European Patent Office 18

Exclusiones (Art. 52 CPE) Programas de ordenador (software) No patentables en cuanto tales No excluídos de la patentabilidad si tienen carácter técnico: invenciones ejecutadas por computadora European Patent Office 19

Exclusiones (Art. 52 CPE) Invenciones ejecutadas por computadora patentables si el programa tiene el potencial de producir un efecto técnico al ser ejecutado en una computadora (T935/97 y T1173/97). El efecto técnico debe de ir más allá de la mera interacción física entre la computadora (hardware) y el programa (software) Ejemplos de efecto técnico: control de un proceso industrial, control de un robot, de un aparato de rayos X o de un sistema de navegación, optimización del funcionamiento de una computadora, dispositivos electrónicos de los automóviles para facilitar su uso y la conducción... European Patent Office 20

Contenido Materia patentable: marco general La materia no patentable en el CPE Exclusiones (Art. 52 CPE) Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Contacto European Patent Office 21

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) No se concederán patentes europeas sobre las siguientes invenciones: a) aquéllas cuya explotación comercial sea contraria al orden público o las buenas costumbres; b) las variedades vegetales o las razas animales, así como los procedimientos esencialmente biológicos de obtención de vegetales o de animales; c) los métodos de tratamiento quirúrgico o terapéutico del cuerpo humano o animal y los métodos de diagnóstico aplicados al cuerpo humano o animal. (Art. 53 CPE, Art. 27 ADPIC) European Patent Office 22

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Los disclaimers son admisibles para excluir la materia no patentable según el Art. 53 EPC del ámbito de aplicación de la patente. (G 1/03) European Patent Office 23

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) El orden público y la moral Las patentes no otorgan a su titular un derecho positivo de uso sobre una invención,...sino un derecho de impedir a terceros su explotación. Es la explotación comercial lo que debe valorarse, no las invenciones en cuanto tales uso previsto la posibilidad de abuso no es suficiente Materia prohibida: nobasta con que la explotación esté prohibida por la ley de varios o incluso todos los Estados Contratantes (Art. 53(a) CPE, último inciso) European Patent Office 24

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) El orden público y la moral (II) Determinación espacio-temporal de los usos contrarios al orden público y las buenas costumbres...... pero que en todo caso debe incluir la protección de la vida y la salud humana, animal y vegetal, incluida la protección del medio ambiente (Art. 27(2)ADPIC) Ejemplos: Minas antipersonales o cartas-bomba Armas biológicas Invenciones que cause un sufrimiento desproporcionado a los animales Clonación humana (invenciones biotecnológicas) European Patent Office 25

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) En particular, las invenciones biotecnológicas Invenciones biotecnológicas" son aquéllas relativas a un producto que consiste en o que contiene materia biológica o a un proceso a través del cual se produce, procesa o utiliza materia biológica. i Por materia biológica se entiende cualquier material que contiene información genética y que es susceptible de reproducirse o ser reproducido en un sistema biológico. European Patent Office 26

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Invenciones biotecnológicas Régimen específico: Reglamento de ejecución del CPE, Reglas 26 a 29 Directiva 98/44/EC del Parlamento Europeo y del Consejo, de 6 de julio de 1998, sobre la protección legal de las invenciones biotecnológicas Integrada en la CPE (Acta de revision de 2000) Utilizada como parámetro interpretativo European Patent Office 27

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Invenciones biotecnológicas En general... La materia biológica aislada de su entorno natural o producida por medio de un procedimiento técnico, incluso si se encuentra presente en la naturaleza (Regla 27 CPE),...puede constituir una invención patentable. European Patent Office 28

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Invenciones biotecnológicas El cuerpo humano, en los diferentes estadios de su constitución y desarrollo, así como el simple descubrimiento de sus elementos, incluida la secuencia o la secuencia parcial de un gen, no es patentable. t Sin embargo, elemento aislado del cuerpo humano, incluida la secuencia parcial o total de un gen, puede ser patentable (R29(1)(2)CPE). Siempre que: La aplicación industrial del gen esté descrita en la solicitud (R29(3) CPE) y cumpla el resto de criterios de patentabilidad. European Patent Office 29

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Invenciones biotecnológicas Tampoco son patentables (R28 CPE): Clonación de seres humanos Procedimientos para modificar la línea germinal de seres humanos Uso industrial o comercial de embriones humanos Esta exclusión no afecta a las invenciones técnicas que tengan un objetivo terapeútico o de diagnóstico que se aplican al embrión y que le son útiles (Dir. 98/44/EC, considerando 42). Una invención debe quedar excluida de la patentabilidad cuando la aplicación del procedimiento técnico objeto de la patente requiere que previamente se destruyan embriones humanos o que éstos se utilicen como materia prima (Sentencia C-34/10, Brüstle, TJUE). Procesos para modificar la constitución genética de los animales causando sufrimiento sin un beneficio médico sustancial para el ser humano o los animales, y animales derivados de tales procesos (no así European Patent Office en el caso del onco-ratón, T 315/03). 30

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Invenciones biotecnológicas Tampoco son patentables (R28 CPE): Clonación de seres humanos Procedimientos para modificar la línea germinal de seres humanos Uso industrial o comercial de embriones humanos Procesos para modificar la constitución genética de los animales causando sufrimiento sin un beneficio médico sustancial para el ser humano o los animales, y animales derivados de tales procesos (no así en el caso del onco-ratón, T 315/03). European Patent Office 31

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Variedades vegetales Están excluidas de la patentabilidad: las variedades vegetales los procedimientos esencialmente biológicos de obtención de vegetales European Patent Office 32

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Variedades vegetales Patente Planta definida por una o más características inventivas, no por el genoma completo Todas las plantas con la característica inventiva están protegidas Protección sui generis Variedad definida por el genoma completo Sólo la variedad y las variedades derivadas esencialmente de ella tiene protección Invenciones cuya realización técnica no se restringe a una variedad en particular, si no que puede ser implementada en varias variedades sí son patentables (G1/98, Dir. 98/44/EC, R 27(b) CPE) European Patent Office 33

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Procedimientos esencialmente biológicos de obtención de plantas Un procedimiento de obtención de vegetales o animales es esencialmente biológico si consiste íntegramente en fenómenos naturales como los del cruce o la selección (Art. 2(2) Dir 98/44). métodos clásicos de producción de plantas mediante cruzamiento de genomas completos y selección ulterior no son patentables métodos de ingeniería genética para introducir nuevos rasgos en plantas y animales sí son patentables. G 1/07 ( tomato ) y G 2/08 ( broccoli ) European Patent Office 34

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Los métodos de tratamiento terapéutico así como los métodos quirúrgicos iú i y de diagnóstico aplicados sobre el cuerpo humano o animal no son patentables. Exclusión basada en una política de salud pública consistente t en evitar que las actividades médicas no se vean impedidas o limitadas por la existencia de derechos de patente. Un sólo paso de contenido terapéutico o quirúrgico en un procedimiento convierte toda la reivindicación en no patentable (G 1/07). European Patent Office 35

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos terapéuticos Todo método que tenga por objeto curar cualquier enfermedad o disfunción corporal. Incluye, por ejemplo: - tratamientos profilácticos (eliminación de la placa o sarro, T 290/86) - transfusiones - vacunación - tratamientos contra el dolor u otros síntomas - la immunización ante una enfermedad (T 19/86) - los ensayos clínicos, si incluyen pasos relativos a un modo de tratamiento. t t European Patent Office 36

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos terapéuticos Todo método que tenga por objeto curar cualquier enfermedad o disfunción corporal. No incluye: - los compuestos para ser utilizados en usos médicos (Arts. 53c, 54(4) y (5) CPE). Primer uso médico y sucesivos usos médicos, que incluyen (e.g el régimen dosificación- y la vía de administración de un medicamento (G 2/08). - aparatos y dispositivos utilizados para la terapia, siempre que no exista relación funcional entre los pasos en que se utilizan aquéllos y el efecto terapéutico. - tratamientos cosméticos - métodos anticonceptivos European Patent Office 37

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos quirúrgicos Incluye toda intervención física en el cuerpo humano cuya realización requiere habilidades médicas e implica un riesgo para la salud (incluso cuando es realizado por un profesional médico). A diferencia de los métodos terapéuticos, los métodos quirúrjicos no tienen porqué se curativos (meramente estéticos) - incisiones, en general endoscopia inyecciones no rutinarias (contrastes...) European Patent Office 38

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos quirúrgicos No incluye: - métodos in-vitro - tatuajes - piercing - depilación láser - peeling European Patent Office 39

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos de diagnóstico Deben comprenden todos los pasos siguientes: 1. Examen y recogida de datos 2. Comparación con valores estándar 3. Búsqueda de posibles desviaciones (síntomas) 4. Atribución de cualquier desviación a un cuadro médico. Todas las fases deben realizarse sobre el cuerpo humano o animal. European Patent Office 40

Excepciones a la patentabilidad (Art. 53 CPE) Métodos de diagnóstico Los métodos para la mera obtención de información del cuerpo (vivo) humano o animal no están excluidos de la patentabilidad. Ejemplos: Rayos X Medición de la presión arterial Resonancias magnéticas European Patent Office 41

Muchas gracias jaimejimenez@epo.org European Patent Office 42