k 19 OFICINA ESPAÑOLA DE PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 11 k Número de publicación: 1 032 961 21 k Número de solicitud: U 9502721 51 k Int. Cl. 6 : A61M 25/01 k 12 SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD U k 22 Fecha de presentación: 26.10.95 k 43 Fecha de publicación de la solicitud: 16.07.96 71k Solicitante/s: Alfonso Medina Fernández-Aceytuno Diego A. Montaude, 7 35001 Las Palmas de Gran Canaria, ES 72k Inventor/es: Medina Fernández-Aceytuno, Alfonso k 74 Agente: Ortega Pérez, Rafael k 54 Título: Introductor vascular multicatéter monobloque. ES 1 032 961 U Venta de fascículos: Oficina Española de Patentes y Marcas. C/Panamá, 1 28036 Madrid
1 ES 1 032 961 U 2 DESCRIPCION Introductor vascular multicatéter monobloque. Un introductor vascular es básicamente una vaina cilíndrica que permite el paso de un catéter al sistema vascular. Elementos esenciales de un introductor son: la presencia de una válvula en su extremo proximal que evita el reflujo y estabiliza el catéter una vez alcanzado el punto diana, y un sistema de lavado mediante una conexión lateral. El introductor accede al vaso mediante punción percutánea, paso de una guía e introducción del mismo montado sobre un dilatador. Una vez se ha accedido al vaso se retira el dilatador y la vaina introductora queda en disposición de ser utilizada para el paso de un catéter. Un introductor como el descrito no permite el paso de 2 o más catéteres dirigidos a diferentes puntos, puesto que la válvula se hace incompetente y se produce reflujo de sangre. Adicionalmente la manipulación de cada catéter compromete la estabilidad de los demás. La presente invención, el introductor vascular multicatéter monobloque es un nuevo introductor que manteniendo las características del introductor tal y como se ha definido previamente permite tras una inserción en el vaso similar a la descrita para el introductor convencional introducir a su través varios catéteres que a su vez puedan ser manipulados individualmente sin que ello comprometa la estabilidad de los previamente introducidos, y sin que se produzca reflujo. Adicionalmente dispone de una línea de lavado y un mecanismo valvular individualizado para cada punto de inserción de los diferentes catéteres. Este dispositivo puede ser aplicado en electrofisiología y otras técnicas vasculares (medición de presión en dos o más lugares) así como puede ser aplicado en procedimientos percutáneos en diferentes lugares anatómicos (cirugía laparoscópica) modificando los trocares introductores actuales. La porción distal del introductor puede ser de diámetro fijo o incluir las características del modelo de utilidad n 9502628 de fecha de solicitud 17 de Octubre de 1995 y denominado Introductor de perfil variable para técnicas vasculares y otras técnicas percutáneas. El sistema de lavado es similar al usado en introductores monocatéter. Al objeto de clarificar la naturaleza de la invención y sin carácter limitativo las Figuras describen el dispositivo. 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 Fig. 1: Muestra al introductor monobloque con válvula común y varios puntos de acceso a su través. Uno de estos puntos de acceso al introductor (a) permitirá el paso de un dilatador de diámetro similar al de la parte distal de la vaina introductora para permitir su inserción. El resto de los puntos de inserción (2 o más), b, c, y d, se identifican en la superficie de la estructura valvular. Entre la superficie valvular y la porción distal del introductor existe una zona de transición de morfología troncocónica u otra morfología perosiempredemayordiámetro, que permite el acceso de los diferentes catéteres. La línea de lavado podrá ubicarse en esta porción. La zona de transición localizada debajo de la válvula podrá disponer de salientes o relieves a modo de canalizaciones originadas en la pared complementando alaválvula en su función de estabilización de cada catéter. Fig. 2: Muestra el introductor con la superficie multivalvular y un dilatador para la inserción vascular pasado a su través. El dilatador puede tener un perfil único o dos perfiles el proximal menor al objeto de limitar la tensión en la válvula en el momento de la inserción. Fig. 3: Muestra el introductor con varios catéteres a su través en este caso 4 introducidos, cada uno por su correspondiente punto de inserción valvular. La estructura valvular común con los diferentes puntos de inserción de catéteres podrá ser continua o discontinua y compuesta por un único material o varios. Adicionalmente su perfil o profundidad podrá variar. Fig. 4: Muestra otra morfología de introductor (vaina introductora) con parte distal (a) (la que penetra en el vaso), y su porción proximal (b) que no penetra. De las diferentes ramas proximales una al menos tiene que tener el calibre de la porción distal al objeto de que el dilatador pueda pasar a su través. Cada rama incorpora una válvula hemostática al objeto de evitar el reflujo y dar estabilidad a los catéteres, cuando se manipulan secuencialmente al dirigirse a diferentes puntos diana. Fig. 5: Muestra el introductor preparado para la inserción vascular con el dilatador en la rama principal (de igual calibre que la porción distal). Fig. 6: Muestra el dispositivo con varios catéteres insertados. Fig. 7: Visión craneal del introductor con un posible tipo de orientación de las ramas que lo configuran, aunque esta disposición puede variar. 60 65 2
3 ES 1 032 961 U 4 REIVINDICACIONES 1. Introductor vascular multicatéter monobloque, caracterizado por estar constituido de un solo cuerpo en el que se diferencias 2 regiones, distal cilíndrica y proximal troncocónica, conteniendo esta última una estructura válvula contínua o discontínua para la inserción de diferentes catéteres, donde un componente de la estructura valvular tiene capacidad para el paso de un dilatador de calibre adecuado al de la porción distal del introductor. 5 10 2. Introductor vascular multicatéter monobloque, según reivindicación primera, caracterizado por estar constituídodeunsolocuerpoenel que se diferencian 3 regiones, distal cilíndrica, intermedia troncocónica y proximal constituida por diferentes ramas de inferior calibre que permita la inserción de diferentes catéteres que coincidirán en la porción distal. Una de las ramas proximales tiene un calibre similar al de la porción distal del introductor, permitiendo la inserción mediante el uso de un dilatador de calibre adecuado. 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 3
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