LA PRESTACION FARMACEUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD

UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID.- FACULTAD DE FARMACIA. DEPARTAMENTO DE FARMACIA Y TECNOLOGíA FARMACEUTICA LA PRESTACION FARMACEUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD DIRECTORA DEL TRABAJO: PROF. DRA. M DEL CARMEN FRANCES CAUSAPE, CATEDRATICA DE HISTORIA DE LA FARMACIA Y LEGISLACION FARMACEIJTICA MEMORIA QUE PRESENTA PARA OPTAR AL GRADO DE DOCTOR EN FARMACIA: M~ VICTORIA HERNANDEZ DE TROYA MADRID 1998

Ni agracimito a s personas trabajan s Bibliotecas l Instituto Nacional Salud, l Boletin Oficial l Estado, l Ministerio Sanidad Consuno, Biblioteca Hemeroteca Nacional Ctro Información Administrativa. Agracimito se hace extsivo a Subdirección Geral Pnificación Farmacéutica l Ministerio Sanidad Consuno por los datos proporcionados consumo farmacéutico Sistema Nacional Salud durante 1996.

SUMARIO 1. INTRODUCCION. 5 1.1 - ANTECEDENTES Y ESTADO DE LA CUESTION.. 6 1.2 - OBJETO DEL TRABAJO. 8 1.3 - METODO Y FUENTES. 9 1.4 - REFERENCIAS 13 2. LA ASISTENCIA FARMACEUTICA PUBLICA ESPAÑOLA -. 15 2.1 EL SEGURO OBLIGATORIO DE ENFERMEDAD 16 2.2 LA ASISTENCIA SANITARIA DE LA SEGURIDAD SOCIAL 24 2.3 EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD 31 2.4 CIRCUNSTANCIAS RELACIONADAS CON LA FINANCIACION DE MEDICAMENTOS 55 2.4.1 LA PATENTE Y LA MARCA EN EL SECTOR FARMACEUTICO 55 2.4.1.1 LA PATENTE 56 2.4.1.2 LA MARCA 68 2.4.2 LABORATORIOS FARMACEUTICOS 77 2.4.2.1 LA FIJACION DE LOS PRECIOS INDUSTRIALES 79 2.4.2.2 LOS CONCIERTOS Y LOS DESCUENTOS.. - 85 2.4.3 ALMACENES DE DISTRIBUCION FARMACEUTICA. 103 2.4.4 OFICINAS DE FARMACIA 107 2.4.4.1 LOS MARGENES COMERCIALES 109 2.4.4.2 LOS CONCIERTOS Y LOS DESCUENTOS. ANALISIS DE LAS FORMULAS MAGISTRALES -... 116 2.4.5 LOS IMPUESTOS 125 2.5 REFERENCIAS 127 1

3. LA PRESTACION FARMACEUTICA DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD A TRAVES DE SUS DOCUMENTOS 147 3.1 LA RECETA 149 3.2. CINTAS MAGNETICAS DE FACTURACION 168 3.3. LA INFORMATICA Y LA CONFIDENCIALIDAD DE LA RECETA: ASPECTOS JURíDICOS Y ETICOS 173 3.4. REFERENCIAS 188 4. APORTACIONES Y EXENCION DE PAGO 193 4.1 APORTACIONES - 195 4.1.1 ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS.... 196 4.1.1.1 APORTACION GENERAL 196 4.1.1.2 APORTACION REDUCIDA 200 4.1.1.2.1 ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS DEL PUNTO NEGRO 202 4.1.1.2.2 TUBERCULOSIS (ESTREPTOMICINA Y RIFAMPICINA) Y SIDA 208 4.1.2 EFECTOS Y ACCESORIOS 220 4.1.2.1 APORTACION GENERAL 223 4.1.2.2 APORTACION REDUCIDA 224 4.1.3 FORMULAS MAGISTRALES 225 4.1.3.1 APORTACION GENERAL 226 4.1.3.2 APORTACION REDUCIDA 226 4.1.4 CASO PARTICULAR DE LOS OBJETORES: TRANSICION AL COPAGO 227 2

4.2 EXENCION DE PAGO 232 4.2.1 ACCIDENTES DE TRABAJO Y ENFERMEDAD PROFESIONAL 4.2.2 PENSIONISTAS 4.2.3 INSJALIDOS PROVISIONALES 4.2.4 AFECTADOS DEL SíNDROME TOXICO - 4.2.5 MINUSVALIDOS 233. 241 -.. 246 -.. 248-253 4.2.6 PERSONAS SIN RECURSOS ECONOMICOS SUF ICIENTES (MAYORES DE 65 AÑOS) 4.2.7 OXIGENO MEDICINAL 4.3 ANALISIS INTERGRUPO 4.4 INDICADORES 4.5 REFERENCIAS - 259 263 -. 264-271 -. 289 5. TRATAMIENTOS ESPECIALES 5.3. ESTUPEFACIENTES 5.2 PSICOTROPOS 306 308 328 5.3 MEDICAMENTOS OPIACEOS COMO TRATAMIENTO DE DESHABITUACION DE TOXICOMANOS - 5.4 MEDICAMENTOS DE USO HOSPITALARIO 5.4.1 ERITROPOYETINA 5.5 MEDICAMENTOS DE DIAGNOSTICO HOSPITALARIO 5.5.2 HORMONA DE CRECIMIENTO 5.6 MEDICAMENTOS DE ESPECIAL CONTROL MEDICO 5.7 MEDICAMENTOS EXTRANJEROS 5.8 TRATAMIENTOS COMPASIVOS 5.9 MEDICAMENTOS QUE NO PUEDEN SER SUSTITUIDOS LA DISPENSACION 334 338 346-348 352-355 360 365 EN 371 3

5.10 TRATAMIENTOS DE HEMOFíLICOS VIH POSITIVOS Y EN TRATAMIENTO CON ZIDOVUDINA Y AFECTADOS DE FIBROSIS QUISTICA 374 5.11 VARIOS 378 5.12 ANALISIS CUANTITATIVO - 379 5.13 REFERENCIAS 381 6. CONCLUSIONES 396 7. ANEXO 7.1. FUENTES Y BIBLIOGRAFIA 7.1.1. FUENTES 7.1.2. BIBLIOGRAFíA - 7.2. INDICES 7.2.1. INDICE DE FIGURAS 7.2.2. INDICE DE TABLAS 401-402 402 406 417 417 420 4

1 INTRODUCCION 5

1.1 - ANTECEDENTES Y ESTADO DE LA CUESTION. La Constitución Espafio 1978 (1) establece: Art. 43.1 Se reconoce recho a protección Salud. Art. 41 Los pores públicos mantdrán un régim público Seguridad Social para todos los ciudadanos, garantice asistcia prestaciones sociales suficites ante situaciones necesidad, especialmte caso sempleo. La asistcia prestaciones complemtarias serán libres. El paso un Sistema Seguridad Social corte boral, a un Sistema Seguridad Social universal comporta Constitución, supone un punto inflexión sistema protección. Sin embargo, junto con normas nacidas a posteriori Constitución, perviv disposiciones anteriores como Le Geral Seguridad Social, Texto Refundido 1974 (2> mandato Constitucional extr cobertura pobción, su sarrollo práctico ha conllevado existcia colectivos extos no extos aportación prestación farmacéutica, sido stacar esta singuridad, a es única prestación sanitaria l 6

Sistema Nacional Salud sujeta actualidad a ticket morador, participando usuario pago misma. La normativa dispersa, compleja distinto rango le es aplicación hace necesario abordar un estudio exhaustivo este tema, otra cara moneda, financiación l medicamto Sistema Público, coexistcia estamtos privados (Industria, oficinas farmacia...) nuevo marco Comunitario, hac este estudio una bor necesaria ardua. Tal como se indica Informe l Defsor l Pueblo correspondite a gestión realizada 1994 (3): La solidaridad no es sólo un valor ético recomdable, sino un principio básico para convivcia se orne justicia e igualdad recmadas constitucionalmte para todos. En razón lo, apoándose artículo 3.1 Le Geral Sanidad (4) La asistcia sanitaria pública se extrá a toda pobción espafio. El acceso s prestaciones sanitarias se realizarán condiciones igualdad efectiva, se aborda esta investigación. No es primera vez se aborda tema, a Fernando Abril Martorí, presinte Comisión Análisis Evaluación l Sistema Nacional Salud (5), publicó un Informe sobre Sistema Salud, efectuando 7

recomdaciones. En concreto, subcomisión Farmacia aborda tema prestación farmacéutica, no llegando a un consso sobre ticket morador. Asimismo publicación periódica editada por Instituto Nacional Salud Indicadores prestación farmacéutica refleja evolución l consumo los distintos contingtes forman parte prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud, así como su distribución tre colectivos extos no extos. Inclue estudios comparativos tre distintas Entidas Gestoras prestación sanitaria pública, así como información retiva al medicamto. 1.2 - OBJETO DEL TRABAJO El objetivo investigación es comprobar principio Igualdad Efectiva prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud, a través l sistema exción pago aportaciones biio 1995/96. La investigación compr obtción dos submetas: - Submeta 1: scripción global exhaustiva l Sistema Nacional Salud, concretamte prestación farmacéutica. - Submeta 2: Establecer comparaciones tre colectivos 8

extos aportación tre sí con sectores pobción participan pago. La scripción l Sistema se constitue por tanto, sí misma una aportación investigación, favorece comprsión l Sistema, sus quiebras lineas mejora, contribudo a equidad, eficacia eficicia su acción protectora. Respecto submeta 2, hipótesis es existcia sigualdad efectiva tre colectivos extos no extos aportación materia prestación farmacéutica. 1.3 - METODO Y FUENTES La pobción objeto investigación es pobción protegida por Sistema Nacional Salud. El método es scriptivo. Aun se pret dar un corte transversal para conocer prestación farmacéutica periodo 1995/96, es necesario conocer s normas anteriores son aplicación a este periódo, por tanto, realizar un estudio histórico legistivo para conocer s normas vigtes prestación farmacéutica. La scripción l Sistema compr estudio todos los colectivos extos aportación circunstancias concurr lo asimismo se exti al colectivo 9

participa pago medicamtos productos sanitarios, sglosando s características s aportaciones. La recogida datos se efectúa los Diarios Oficiales, concretamte Boletín Oficial l Estado. Asimismo se han consultado Circures Dirección Geral Farmacia Productos Sanitarios l Instituto Nacional Salud. Los fondos bibliográficios se han consultado los difertes ctros los se ha realizado investigación: - Biblioteca l Boletín Oficial l Estado. - Bibioteca l Instituto Nacional Salud. - Biblioteca l Ministerio Sanidad Consumo. Biblioteca Nacional. Hemeroteca Nacional. - Ctro Información Administrativa l Ministerio Administraciones Públicas. Amás se han examinado revistas especializadas se ha atdido incluso a prsa diaria, como un modudor para 10

conocer forma se cardina tema asistcia farmacéutica sociedad, evinciándose es un tema cannte actualidad. Las dificultas l estudio, vi dadas por magnitud información a procesar tido cuta medicamto no pue ser consirado un te aisdo sino ha ter cuta sus aspectos técnicos, económicos sociales estrechamte recionados con su marco legal, por lo han terse cuta criterios diversos a fin abordar tema su total complejidad. El análisis ntro cada subapartado se ha llevado a cabo siguido fundamtalmte jerarquía normativa, así como cronología s disposiciones, medida lo posible, a fin facilitar su comprsión sintetizar aspectos básicos los caracterizan, aun cuando ocasiones ha primado temática analizada. La estructura compr cuatro capítulos: Espaflo. - La Historia Asistcia Farmacéutica Pública Se analizan los antectes concepto Sistema Nacional Salud, como emto primordial para conocer prestación farmacéutica l mismo. El análisis Asistcia Farmacéutica Pública Espafio se lleva a cabo, por 11

tal motivo, consirando tres etapas abarcan s publicación Le l Seguro Obligatorio Enfermedad 1942 hasta finalizar pdo investigado a 31 diciembre 1996. Este capítulo incorpora asimismo un sglose los distintos conceptos económicos integran medicamto, es cir, fijación los precios industriales los márges distribución (almaces oficinas farmacia) así como los impuestos. Dado tema investigación es prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud inclue análisis conciertos suscritos con Laboratorios Oficinas Farmacia esta materia los scutos. Se completa con análisis patte, marca gérico sector farmacéutico. - La prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud a través sus documtos. Compr una scripción los documtos por los transcurre prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud, a través los cuales se hace efectiva se constitu fute información: receta s cintas magnéticas facturación. En era informática, se estudia tanto soporte pap como soporte magnético información materia prestación farmacéutica s connotaciones éticas legales comporta. 12

Aportaciones exción pago. Se expone diferciación asistcia farmacéutica l Sistema Nacional Salud exción pago copago por parte l usuario, lleva a recionar los distintos colectivos circunstancias terminan gratuidad así como evolución histórica l sistema aportación o ticket morador. Se completa con un estudio cuantitativo términos económicos evolución l copago por parte usuario datos retivos a pobción asistida. Tratamitos especiales. Compr los Tratamitos Especiales adoptando como criterio sección punto vista l acceso pobción a asistcia. Se analizan los trámites controles especiales precisos para tratamito establecido para un pacite terminado pueda hacerse efectivo. La csificación abarca un amplio abanico compr s los estupefacites a los tratamitos compasivos - 1.4 - REFERENCIAS <12) Constitución Espafio. B.O.E. núm. 311-1, 29.12.1978, págs. 29.313 29.424, B.O.E. núm. 207 1, 28.08.1992, págs. 29.907 29.909. 13

(22> Decreto 2065/74, 30 mao, por se aprueba Texto Refundido Le Geral Seguridad Social. B.O.E. núm. 173, 20.07.1974, págs. l5..081 15.097, B.O.E. núm. 174, 22.07.1974, págs. 15.170 15.185. (39) Defsor l Pueblo. Informe anual 1994 bate s Cortes Gerales II. Plo l Congreso los Diputados. Sesión cebrada día 11.05.1995. Ea. Publicaciones l Congreso los Diputados, Madrid, 1995, pág. 59. (49) Le 14/86, 25 abril, Geral Sanidad. B.O.E. núm. 102, 29.04.1986, págs. 15.207 15.224. (SU ABRIL MARTORELL F. Comisión Análisis Evaluación l Sistema Nacional Salud. Espafia. Informe Recomdaciones. <Presinte Fernando Abril Martorí). Madrid 1991. Congreso los Diputados. Biblioteca l Instituto Nacional Salud. 14

II LA ASISTENCIA FARMACEUTICA PUBLICA ESPAÑOLA 15

Pomos distinguir tres periodos Asistcia Farmacéutica Pública espafio, primero corresponría 1944 a 1963, con impntación l Seguro Obligatorio Enfermedad, segundo compr 1963 a 1986 a partir promulgación Le Bases Seguridad Social tercero abarcaría período 1986 a 1996 caracterizado por creación l Sistema Nacional Salud. 2.1 EL SEGURO OBLIGATORIO DE ENFERMEDAD La intervción l sector público Prestación Farmacéutica Espafia tie una tradición ditada <1). Después guerra civil, Le l Seguro Obligatorio Enfermedad 1942 bajo Instituto Nacional Previsión (2) nace pabras Leopoldo Arranz (3) como una gran sociedad médico botica. Exponte lo es porctaje represta gasto farmacéutico sobre total asistcia sanitaria, tal como se refleja Tab 1. El Instituto Nacional Previsión (4) tie su orig 1908 fue objeto sucesivas reformas modo no pu consirarse concluidas hasta 1945, alio se establece su financiación tripartita a partir : - Las cotizaciones s empresas. 16

TABLA 1 GASTOS DE ASISTENCIA SANITARIA Y PRESTACION FARMACEUTICA (Pesetas constantes, base 1986) (Millones) AÑOS PRESTACION FARMACEUTICA % AUMENTO S/ANO ANTERIOR % GASTO FARMACEUTICO S/TOTAL A.S. 1946 1.216 52 1947 1.482 22 52 1948 1.873 26 38 1949 2.265 21 35 1950 2.841 25 39 1951 3.504 23 43 1952 4.073 16 44 1953 4.212 3 42 1954 5.105 21 42 1955 6.667 31 46 1956 6.325 s 40 1957 7.268 15 42 1958 7.648 5 41 1959 9.014 18 41 1960 9.887 10 42. 1961 10.758 9 40 1962 14.990 39 42 1963 16.724 12 39

Las cotizaciones los trabajadores. - Y s aportaciones l Estado ( eran mores). Por primera vez, siguido régim previsión los países europeos (5>, Le l Seguro Obligatorio Enfermedad aparece como un sistema comporta un intto estructuración l sistema sanitario más allá beficicia. La Le, publicada 1942 (6), refleja su artículo tercero se aplicará con carácter obligatorio a todos los productores económicamte débiles con s excepciones se sefian misma. Los beficiarios eran productores afiliados con niv sarios no superaba un dint así como sus familiares directos vivían a sus expsas (citando articulo octavo por tal concepto: los cónuges, ascdites, scdites hermanos mores dieciocho afios o incapacitados una manera permante para trabajo), estando excluidos conformidad con artículo novo los funcionarios públicos. Las prestaciones se reguban forma los beficiarios recibirían asistcia médica completa tanto los servicios medicina geral como especialidas (artículo diez). 18

Las límites asistcia eran veintiseis semanas al ano para los asegurados trece para sus familiares asistcia médico-farmacéutica. La hospitalización máxima doce semanas/aflo mitad para los familiares l asegurado. Artículo doce. El Seguro proporcionará a sus beficiarios asistcia farmacéutica necesaria, hasta un pzo máximo veintiseis semanas por alio para los asegurados trece para sus familiares, mitras se presta asistcia médica sin otras restricciones s no servir otros específicos los incluidos un petitorio revisable periódicamte. Artículo trece- El Seguro prestará servicio hospitalización hasta un límite doce semanas por alio para los asegurados seis para sus familiares beficiarios l Seguro. -.2 De tal modo, los creadores l Seguro Obligatorio Enfermedad sólo tuvieron cuta al productor a su familia. Y se dice productor (7) a si pasaban unas semanas sin trabajar impedido por fermedad, los rechos caducaban. Por otra parte se observa da ligada prestación farmacéutica a asistcia médica <1). 19

Y respecto l léxico utilizado, lma atción artículo doce figure término especifico lugar medicamto o especialidad farmacéutica, cuando ésta estaba reguda s 1919 (8). Durante este periodo existía una particur concepción sanidad a existían múltiples ámbitos responsables una falta visión integradora (5) se parte una ornación asistcia farmacéutica mu restrictiva (3). La impntación asistcia farmacéutica l Seguro Enfermedad fue reflejo situación indigcia l pais. Sólo podían dispsarse libremte fórmus magistrales a s especialidas estaban sujetas a a estar incluidas un petitorio revisable periódicamte, tal como se establecía los artículos sesta sesta uno l Regmto para aplicación l Seguro Enfermedad, aprobado por Decreto 11 noviembre 1943 l Ministerio Trabajo <9). El Ctro gravedad <3> lo constituía por tanto producción artesanal por s oficinas farmacia s fórmus magistrales, frte al productor comercializador (boratorios almacistas). Esto motivó se establecieran frte a s dos 20

cautes, tal como se refleja artículo treinta dos Le creadora l Seguro Obligatorio Enfermedad (6) los artículos 127 128 su Regmto aplicación <9): - Todas s farmacias estaban obligadas a prestar servicio a tarifa concertada. El Seguro podía instar farmacias propias. Asimismo, Le creadora l Seguro Obligatorio Enfermedad estableció Instituto Nacional Previsión concertaría con Corporación Farmacéutica suministro medicamtos a los beficiarios incluso forma coercitiva (3>, a si no se llegaba a un acuerdo podía instar farmacias propias. Sin embargo, se originó una dialéctica se resolvió con Le Bases Sanidad 1944 (10), cual terminó su Base décimosexta sólo los farmacéuticos podían ser propietarios s oficinas farmacia. No obstante, se babia establecido un principio fundamtal, suministro medicamtos especie con cargo al Seguro (1). La modificación verdaramte importante s tonces ha sido extsión progresiva asistcia sanitaria 21

por acogida nuevos colectivos. Esta evolución l número asegurados (3> se represta Tab 2, observándose sistema cobertura riesgos sanitarios vincuda al trabajo se fué sarrolndo, al principio forma pautina (alios 50) spués con una expansión acerada (s 1959). La asistcia farmacéutica refleja transformación socioeconómica l país, consumo número protagonistas (boratorios, almaces farmacias) se incremta. La comercialización nuevas especialidas origina su maor manda trimto fórmu magistral. canalizándose a través sucesivos petitorios. Al final este periodo, Le Hospitales 1962 (11) establece su artículo diez los hospitales con más doscitas camas aqulos otros termine Comisión Ctral Coordinación Hospitaria podrán existir, para sus propias necesidas, Servicios Farmacia forma condiciones termine Ministerio Gobernación, mediante Le Hospitales (11) se sitan s bases para sarrollo ulterior Farmacia Hospitaria e incidir ámbito Seguridad Social etapas posteriores. 22

AÑOS TABLA 2 NUMERO DE ASEGURADOS Número Asegurados (media msual) 1949 3.124.747 1950 3.064.641 1951 3.162.444 1952 3.297.288 1953 3.719.362 1954 3.621.110 1955 3.784.376 1956 3.978.337 1957 4.212.200 1958 4.354.622 1959 4.398.820 1960 4.363.004 1961 5.729.761 1962 5.793.083 1963 5.825.743 Nota: Las cifras 1958 a 1961 corresponn al més diciembre por no disponer media msual.

2.2 LA ASISTENCIA SANITARIA DE LA SEGURIDAD SOCIAL Este periodo poco más veinte alios empieza con Le Bases Seguridad Social 1963 <12) termina con Le Geral Sanidad 1986 (2). La Le Bases terminó cambio una asistcia sanitaria oritada a los trabajadores económicamte débiles propugnada por Seguro Enfermedad a una asistcia sanitaria pobción activa. La Le Geral Sanidad comporta otro punto inflexión tema asistcia sanitaria: recho a asistcia fermedad nacido una vincución boral se transforma recho a salud por hecho ser ciudadano espaliol (3). La pobción protegida experimta un incremto espectacur década los sesta principio los setta pasando 18,2 millones 1967 a 36,9 1986 (3), como se pue observar Tab 3. Asimismo también pue observarse Tab 4 porctaje represta gasto farmacéutico sobre total Asistcia Sanitaria empieza a morarse a partir 1973, hecho Leopoldo Arranz atribue a introducción informática control prestación farmacéutica (3). 24

TABLA 3 POBLACION PROTEGIDA 1964/1986 AÑO POBLACION TOTAL (MILLONES) ASEGURADOS EH ASISTENCIA (MILES) POBLACION PROTEGIDA (MILLONES) % POBLACION PROTEGIDA 5/TOTAL 1964 6.043 1965 6.271 1966 6.598 1967 32,3 6.953 18,2 65,4 1968 32,6 7.076 18,6 57,1 1969 32,9 7.208 19,0 57,8 1970 33,8 7.642 20,5 60,7 1971 34,3 8.561 22,8 66,5 1972 34,5 9.115 24,9 72,2 1973 34,8 9.768 26,8 77,0 1974 35,2 10.566 27,3 77,6 1975 35,6 11.106 29,0 81,4 1976 36,0 12.316 30,1 83,6 1977 36,4 12.986 31,3 85.1 1978 37,1 13.423 30 80,8 1979 14.032 30,28 1980 14.340 30.72 1981 37,6 14.655 31,72 84,36 1982 38,1 15.099 32,09 85,22 1983 15.266 32,64 86,38 1984 16.911 35,72 93,54 1985 16.927 35,87 95 1986 38,3 17.315 36,93 96,3 Las cifras EL periodo 1964 1966 corresponn a La media msual. 1967 1986 refleja tos datos a fecha 31 diciembre cada aflo.

TABLA 4 GASTOS DE ASISTENCIA SANITARIA Y PRESTACION FARMACEUTICA (Pesetas constantes, base 1986) <Millones) AÑOS PRESTACION FARMACEUTICA %AUMENTO SIMIO ANTERIOR % GASTO FARMACEUTICO 5/TOTAL A.S. 1964 18.377 10 37 187.947 20 53 227.594 21 54 256.390 13 49 18 47 1974 0,3 43 1975 2 38 1976 2 37 6 30 270.886 8 25 237.370 12 24 225.449 5 23 230.763 2 23 241.297 5 21 237.044 2 21 228.215 4 21 216.430 5 20 1986 214.094 1 19

La Le Bases Seguridad Social unifica concepto asistcia sanitaria inpditemte l orig contingcia: accinte trabajo, fermedad profesional, maternidad o fermedad común accinte no boral. Ello es importante por Seguro Enfermedad limitaba estos aspectos (5>. El sistema cotizaciones consiguite recho a s prestaciones distinguía un régim geral otro especial agrupaba distintos colectivos borales: trabajadores l mar, l campo... pautinamte se fueron incorporando otros. Des punto vista sanitario staca: - Desaparición l petitorio medicamtos impntación libertad prescripción. - Concesión obligatoria prótesis quirúrgicas ortópedicas. Normalización los conciertos con instituciones públicos o privadas. Sin embargo, lo principio pudo constituir una gran transformación se convirtió simple continuación l Seguro Enfermedad. El objetivo sigue sido reparador respecto l trabajador/productor, contraposición con una 27

concepción integral l recho a salud abar a todos los ciudadanos. En reción con prestación farmacéutica tanto Le Bases Seguridad Social (12) como su Texto articudo (13) garantizan suministro fórmus magistrales, especialidas efectos o accesorios farmacéuticos, anunciando se suprime Petitorio especialidas farmacéuticas. La dispsación medicamtos s Instituciones propias o concertadas Seguridad Social así como los ti su orig accintes trabajo o fermedad profesional ti carácter gratuito. En los más casos los beficiarios han participar pago. Amás contemp establecimito Conciertos con los boratorios oficinas farmacia. La liberalización prescripción dispsación con supresión l petitorio fue acompahada por geralización contribución pago por parte l asegurado (3). El aso 1967 se estableció ticket morador para los beficiarios (1). En ese aso sapareció petitorio si bi su impacto real había terminado antes. El Decreto 3157/1966, 23 diciembre, tró 28

vigor 1 ero 1967, reguló participación l asegurado precio l medicamtos dispsados oficinas farmacia mediante un sistema progresivo consistte abono una cantidad función l precio l mismo con un límite máximo 50 pesetas por medicamto (3). La Le Geral Seguridad Social, Texto Refundido 1974 <14) contie idénticos principios su precte lo afecta a prestación farmacéutica, así artículo 105 refleja: Prestaciones farmacéuticas. 1. La asistcia farmacéutica, comprrá s fórmus magistrales, especialidas efectos o accesorios farmacéuticos se prescriban por los facultativos Seguridad Social. 2. Quedan excluidos prestación farmacéutica los productos dietéticos, régim, aguas mineromedicinales, vinos medicinales, ixires, ntrificos, cosméticos, articulo confitería medicamtosa, jabones medicinales más productos análogos. El artículo 106 titudo libertad prescripción establece los facultativos pu prescribir libremte 29

s fórmus magistrales s especialidas farmacéuticas sean convites para recuperación salud. El Instituto Nacional Previsión había asumido gestión a lo rgo l periodo saparece con trada vigor l Real Decreto Le 36/1978, 16 noviembre (15) crea Instituto Nacional Salud, Entidad Gestora Seguridad Social cuo objetivo es gestión administración los servicios sanitarios. Y respecto Farmacia Hospitaria, staca Le Bases Seguridad Social 1963 su base sexta punto 27.b (12) autoriza adquisición directa los medicamtos a los boratorios productores cuando su aplicación vaa a realizarse ntro s Instituciones Seguridad Social, conformidad con Le Hospitales 1962 (11), este periodo se publica Orn presincia l Gobierno 21 junio 1967 (16>, por se regu dispsación medicamtos s Instituciones Sanitarias Seguridad Social cuo artículo segundo termina Entidad Gestora establecerá Oficinas Farmacia so cada una s Instituciones cerradas cut con un número camas superior a doscitas así como aqus provincias s no existido Resincias con tal número, Resincia capital misma, sea cual fuere su número camas. Asimismo Orn 1 febrero 1977 reguló, con carácter geral, los Servicios Farmacéuticos 30

Hospitales (17) 2.3 EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD La Le Geral Sanidad 1986 crea Sistema Nacional Salud, configurándolo como un sistema cobertura universal financiación pública (18). La Constitución espalio (19) babia puesto los cimitos al garantizar recho a protección salud espafloles extranjeros con resincia territorio nacional. El concepto asistcia sanitaria propugna Le Geral Sanidad <2> es integral, compr promoción salud, educación sanitaria, prevción s fermedas no sólo curación s mismas, garantizar asistcia todos los casos pérdida salud promover rehabilitación funcional reinserción social l pacite. El eje l molo Le adopta virtud sctralización administrativa, son s Comunidas Autónomas- Así Sistema Nacional Salud se concibe como conjunto los servicios salud s Comunidas Autónomas coordinados: Art. 44 1. Todas s estructuras servicios 31

públicos al servicio salud integrarán Sistema Nacional Salud. 2. El Sistema Nacional Salud es conjunto los Servicios Salud Administración l Estado los Servicios Salud s Comunidas Autónomas los términos establecidos preste Le. Los Servicios Salud se integran por todos los ctros, servicios establecimitos propia Comunidad, Diputaciones, Auntamitos cualesquiera otras administraciones territoriales intracomunitarias, bajo responsabilidad Comunidad Autónoma, no requirido integración pérdida tituridad los ctros por parte s distintas administraciones. No obstante, Disposición transitoria tercera Le Geral Sanidad seña Instituto Nacional Salud continuará subsistido ejercido s funciones tie atribuidas tanto no haa culminado proceso transfercias a s Comunidas Autónomas con competcia materia. Hasta fecha 31 diciembre 1995 (18) INSALUD había sido transferido a s siguites Comunidas Autónomas: 32

Andaluc. Canarias. - Cataluña. - Galicia. Navarra. - País Vasco. Comunidad Valciana. Esta situación tan sólo un 40% supone términos pobción protegida misma recibe atción sanitaria l INSALUD. De acuerdo con Disposición Adicional Sexta (2) integración ctros establecimitos servicio salud Comunidad Autónoma requiere haa asumido competcias materia asistcia sanitaria Seguridad Social. Sin embargo, Le no explicita fórmu ha organizarse dicho Servicio (18), aun se señan aspectos básicos tales como división marcaciones territoriales a s se nomina Areas Salud. 33

Las Comunidas Autónomas han asumido traspaso funciones servicios l INSALUD a han sarroldo Lees regun organización funciones sus Servicios Salud. El resto s Comunidas Autónomas tían a 31 diciembre 1995 constituidos con diverso grado sarrollo sus Servicios Salud, excepto Castil-La Mancha, Cantabria Extremadura. Respecto los productos farmacéuticos Le Geral Sanidad (2) establece exigcia autorización previa los medicamtos productos sanitarios se le asimil reconoce recho a obter medicamtos productos sanitarios se consir necesarios para promover, conservar o restablecer salud, los términos regmtariamte se establezcan por Administración l Estado. Ha ter cuta (20) Texto Refundido Le Geral Seguridad Social, aprobado por Decreto 2065/1974, 30 mao, permanece vigor lo se refiere a prestación sanitaria, regundo recho a asistcia sanitaria reconocida por Régim Geral Seguridad Social, por otra parte, ha consirar a esta regución remit los difertes Regímes especiales, por lo pue cirse recho a prestación farmacéutica l Régim Geral se aplica 34

también, los mismos términos condiciones, para resto los Regímes, con s salvedas los Regímes funcionarios públicos los exist algunas difercias los no está financiada dicha prestación a través l presupuesto l Instituto Nacional Salud. La asistcia sanitaria Seguridad Social recib actualidad personas ti recho a misma por estar comprdidas campo aplicación algunos los Regímes l sistema Seguridad Social así como s ti reconocido recho por carecer recursos económicos suficites (20). Un aspecto fundamtal ha ter cuta respecto prestación farmacéutica (1, 2) es disposición adicional quinta Le Geral Sanidad postu un nuevo régim financiación sectiva medicamtos productos sanitarios con fondos públicos a cargo l Sistema Nacional Salud. La financiación con carácter prefercial medicamtos productos sanitarios pue revestir fórmu lista positiva restringe los medicamtos a los explícitamte umerados, o bi lista negativa s se financian todos los medicamtos autorizados excepto los expresamte señados (1). La Le Geral Sanidad sita los principios una 35

financiación sectiva frte a una financiación indiscriminada (1) medicamtos productos sanitarios Sistema Nacional Salud. Seña expresamte (2) se financiarán con fondos públicos los nuevos medicamtos productos sanitarios más eficaces o mos costosos los a disponibles podrán excluirse los a disponibles los indicaciones sintomatológicas, cua eficacia no esté probada o los indicados para afecciones siempre haa una alternativa terapéutica mejor o igual mos costosa. Sin embargo, práctica los únicos productos continuaron excluidos posibilidad prescripción por los facultativos Seguridad Social fueron los reseñados art- 105.2 Le Geral Seguridad Social a citados. Fuera esos productos (20) los facultativos podían prescribir los consiras convites para salud siempre estuvieran reconocidos por legisción sanitaria, a art. 106 Le Geral Seguridad Social consagraba libertad prescripción. En 1990 Le l Medicamto (21) introdujo limitaciones a esa libertad prescripción. La disposición adicional séptima establece Gobierno por Real Decreto, previo informe l Consejo Interterritorial l Sistema 36

Nacional Salud, terminaría s exclusiones seña expresamte con trada vigor l mismo, los artículos 105 106 Le Geral Seguridad Social, dan rogados (art. 94 disposición adicional séptima). Los criterios financiación pública contidos Le l Medicamto son: Gravedad, duración secues s distintas patologías. - Necesidad ciertos colectivos. - Utilidad terapéutica social l medicamto. - Limitación l gasto público stinado a prestación farmacéutica. - Existcia medicamtos a disponibles otras alternativas mejores o iguales para s mismas afecciones a mor precio o inferior costo tratamito. Amás explicitar los criterios han regir financiación medicamtos (exclusión/inclusión los mismos) seña su artículo 95, respecto los beficiarios, los criterios para establecer sus obligaciones pago: ~37

La capacidad pago. - La utilidad terapéutica social los medicamtos. - Las necesidas ciertos colectivos. patologías. La gravedad, duración secues s distintas Los límites s previsiones presupuestarias afectas a prestación farmacéutica. Amás línea con legisción anterior, refleja podrán no financiarse los medicamtos cuas indicaciones sean sintomatológicas o para síndromes mores, así como los grupos, subgrupos, categorías o cses medicamtos termine Gobierno, todo caso s a referciadas Le Geral Seguridad Social s especialidas farmacéuticas publicitarias. El precio los simires existtes mercado es un hecho a contar cisión exclusión total o parcial l medicamto no sólo alcanza a los medicamtos sino también a los productos sanitarios. El Real Decreto al hace refercia Le l Medicamto su disposición adicional séptima señando a su trada vigor se rogan los art. 105 106 Le 38

Geral Seguridad Social, fue publicado 1993: se trata l Real Decreto 83/1993, 22 ero, por se regu sección los medicamtos a efectos su financiación por Sistema Nacional Salud (22). Distingue tre exclusiones gerales exclusiones individualizadas: Las exclusiones aerales inclu s a citadas l art. 105.2 Le Geral Seguridad Social se reflejan forma talda así como s especialidas farmacéuticas publicitarias. También son excluidas especialidas razón su finalidad: suplemteos alimticios, anabolizantes, productos antiobesidad, stinadas a higie o síndromes rmatológicos o síntomas mores. Dado estas regs exclusión son mu gerales, propio Real Decreto precisa contido un Anexo, especificando grupos o subgrupos terapéuticos responn a estas categorias. Amás como exclusión cada producto concreto no es automática (20, 22), es cir no vie terminada por simple pertcia a estos grupos o subgrupos, Real Decreto termina s especialidas farmacéuticas afectadas se especificarán por Orn Ministerial. 39

- Exclusiones individualizadas: ti lugar razón los criterios especificados Le l Medicamto son reproducidos Real Decreto. Acra comparación precio vta público tdrá lugar tre especialidas igual composición via administración comparación coste tratamito tdrá lugar tre especialidas efecto terapéutico equivalte (indicaciones efectos secundarios) tido cuta posología duración l mismo. Estas exclusiones individualizadas ti ser siempre motivadas requier haa un acto expreso exclusión, a no se duce pertcia a grupos o subgrupos l anexo l Real Decreto. La exclusión se refiere tanto a nuevas especialidas ( momto su autorización registro) como a especialidas a incluidas prestación farmacéutica Seguridad Social (siempre haa transcurrido al mos un año s su inclusión). El Real Decreto marca obligación l Ministerio Sanidad Consumo publicar para información geral, reción especialidas farmacéuticas pu ser financiadas, con carácter mínimo anual. También hace extsivo los criterios exclusión s especialidas farmacéuticas a s fórmus magistrales preparados 40

oficinales. Las disposiciones finales l Real Decreto terminan efectividad s listas especialidas farmacéuticas tdrá lugar a partir fecha establezca Orn Ministerial aprobatoria s mismas incluidas los grupos subgrupos l anexo l Real Decreto. La Orn 6 abril 1993 (23) talló s especialidas farmacéuticas adscritas a los grupos subgrupos terapéuticos l anexo 1 l Real Decreto excluidos financiación con cargo a fondos Seguridad Social o a fondos estatales afectos a Sanidad. Estas no llevarán cupón precinto se utiliza como justificante dispsacion. La Orn también marca procedimito no inclusión especialidas farmacéuticas prestación farmacéutica Seguridad Social momto su autorización, tie lugar una vez finalizado e). proceso fijación l precio l medicamto asimismo sefia procedimito exclusión una especialidad prestación farmacéutica Seguridad Social cuando previamte estuviese incluida. La no inclusión o exclusión prestación farmacéutica pue iniciarse a instancia l boratorio. 41

La efectividad exclusión s especialidas farmacéuticas fué a partir l 25 julio 1993. El punto undécimo Orn Ministerial faculta a Dirección Geral Farmacia Productos Sanitarios para adoptar cuantas medidas sean necesarias para aplicar misma acración o rectificación si fuere preciso sus anexos. Un análisis minucioso Orn 6 abril 1993 <23), así como s circures Dirección Geral Farmacia Productos Sanitarios dictadas 1993 (24, 25) muestra se han producido rectificaciones modificaciones l contido los anexos Orn Ministerial mediante Circures, leéndose incluso texto una s Rectificación errores los Anexos 1.1 11.1 Orn 6 abril 1993 (24), con lo cual no se cumple lo estipudo Real Decreto respecto a rovación periódica anual ni siquiera se lleva a cabo mediante una normativa jurídica acuada. Es importante ter cuta esta información afecta no sólo a Laboratorios sino también a diversos sectores sanitarios (oficinas farmacias, almaces distribución farmacéutica, médicos), repercute amás propio usuario l Sistema Sanitario Público. La publicidad e información actualizada, mínimo anual, se establece artículo 42 l Real Decreto 83/1993 (22) para información geral, no se lleva a cabo 42

periodo estudiado. Por otra parte, regución año 1994 cuando se produce los medicamtos homeopáticos uso humano fabricación industrial mediante Real Decreto 2208/94 (26), dando éstos excluidos prestación farmacéutica l Sistema Nacional Salud. La Farmacia Hospitaria este periodo es contempda expresamte tanto por Le Geral Sanidad (2) como por Le l Medicamto <21), establecido artículo Servicio ci o 92 carácter preceptivo Farmacia Hospitaria más camas, responsabilidad esta última su cuando hospital estando bajo un farmacéutico tga tituridad especialista. Asimismo ambas Lees hac refercia Farmacia Atción Primaria, 103.1 existcia los a los Servicios términos l art. Le Geral Sanidad establece custodia, conservación dispsación medicamtos correspon a s oficinas farmacia legalmte autorizadas a los servicios farmacia los hospitales, los Ctros Salud s estructuras Atción Primaria l Sistema Nacional Salud para su aplicación dichas o para instituciones vigincia, los exijan control supervisión multidisciplinario atción 43 a salud. ntro una particur l equipo

La pobción protegida durante este periodo no se conoce con exactitud, acercándose sino base a aproximaciones estimaciones, a pobción total. La publicación periódica l Instituto Nacional Salud Indicadores prestación farmacéutica adopta como Fute Datos pobción protegida año 1996, Cso 1991 (27). A su vez Anuario Estadístico 1995 bajo (28) epígrafe Seguridad Social pobción protegida asistcia sanitaria proporciona Instituto Nacional cifras cua fute información Salud, osciciones pobción protegida total es se aprecian expresada miles a 31 diciembre, s 39.452 año 1990 a 36.110 1991. La publicación l Consejo Geral Colegios Oficiales Farmacéuticos sus cálculos Panorama Actual l Medicamto pobción protegida para 1996 utiliza (29) como Fute Boletín Informativo Seguridad Social ero 1997, cuos últimos datos consignados corresponn a 1994. Por su parte, accedido al propio Boletín Informativo Seguridad Social ero 1997 (30) se aprecia cifra pobción protegida asistcia sanitaria 1990 es 39.656.162 personas (como datos provisionales> con motivo l nuevo cso pobción 1991, publicado por 44

Instituto Nacional Estadística fijaba misma 38.872.268 habitantes, terminó revisión referida año protegida, pobción pasa a dicho a consirarse 36.278.763 persona. Las cifras colectivos reflejan como resultado sanitaria correspondites se reflejan una pobción a sglosadas 1991 s Tabs total protegida por 5 6, dando asistcia 36.278.763. Las últimas cifras consignadas se refier a 1994, no difercia Otros colectivos, represtando total pobción protegida Ha colectivos ter asistcia cuta Convios sanitaria al 37.003.448. incluirse internacionales, etc) colectivos no Pública (MUFACE, cuadrados, beficiarios, se ocasionan una incertidumbre Trabajadores Psionistas pobción protegida con recho a prestación Sistema Nacional Salud, sin recho a asistcia Sistema través Nacional Salud, talonarios Gestoras (31, 32, farmacéutica receta por recibir recetas l personas oficial dicha prestación específicos sus respecto a se incorporarían farmacéutica Otros Organismos Administración ISFAS, l a sus Entidas 33). La problemática auscia cifras exactas directas 45

LO.4: H.4: fi-fi.4: E- H z 4: (ji.4: H u z E- U) PH -t -J or ~< 4a, 0½N r a, o o Mito 00 u 4 -J.-o Mi 2 Mi o o t -i a, o r r-4 ~. o ~. 0 C~ 04 r Úfl QN. r- ~t O r O QN ~4 rl. QN Ir) rl 1~- O C~ J. QN 0 04 04 to ~ C~ i CO QN 04 04 O 04. QN 04 rl LO a, rl CO 04 CO w r LO o O. rl rl Ir r r r rl td LO. r rl ~ QN rl. 04 LO ~fl O CO 0 ~D rl 04 QN CO 04 04 r CO 04 1 QN rl rl to QN rl ~n CO 04 CO 04 1 1 04 CO LO r QN rl 0 rl 0 rl ~ QN QN rl u, 1. tu ce, E o 10 o 4.. t3 4> o CI 4> (3 4.. a, 4 a, 4 t1 0 r O u u e 0 E Eo. o o 10 e: e o 0 a e o e-> 0 o 4-D ti o I0 4-, 4> e 5- o e t1 EJ U e o 0 oo 4> e -n 4 0 c 4.. 0 u U e 0 e 0 U e e: 4, 4-, ~0 E 1- o. 4> 10 U E.4- o Co 0 r~j 10 e 4 4> D o 4., U 0 10 o 10 EJ -t U u o e e = EJ e -t 10 U EJ o 6. t1 e 6 > 4> 0.0 04 QN LO ~ r ~± U) ~ ~ ~ O rl ~ o r r<1 O 04 QN ~ 4 rl QN QN QN rl 04 LO ~ rl O 04 0 CO. QN rco ~ rl ~ rl 0 CO 04. 0.-l rl 04 rl.4: CO QN ~ 04 LO. 0 rl rl 04 t.q CO. LO 04 ~ 0 QN 04 1 ~ rl rl l~ 4< QN QN rl ~ QN QN rl l< CO QN rl 04 QN rl 1 rl 0 0 04. 0 ~ ~ QN 0 LO. 0 -fi oc Mi o 04 w la. 4 uj~ 2 a, 04 rl rr 04. ~ rl QN QN CO rl. 0 rl o a, 10 EJ 0 ~z <rl, E-.4: o fi-fi Lfl M o z o PH u iii o 124 o ó 4 a, CO CO QN rl

0 <U) 1< E-. PH H 4 H 0~: 4 E- PH z 4 U) 4 PH u z M E- -4 4 z 4 o PH o ni E- O 04 z o H 1 ~> 4: o 04 = C 0 ~ <1 O O - - LO ~ r 0 QN ~< 04 ~ 0 r -= 04 CO rco r 04 0 rl 04 H 0 LO 0 0 0 04 t. CO 2 rl 0 0 QN LO 04 04 r 04 r-4 LO 0 CO LO 0 04 o ~Miti~ o->fl CO O CO 0 z 2 r QN rqn QN 04 0 CO C CO 0 r-4 a, CO 0 rl <1 04 ~ rrl CO O rl ~ 0 fi LO ~ 04 04 r-. QN 04 CO rl rl W CO rl 04 LO r LO O QN 04 LO 0 0 ~ rl ~ O r-4 0 u-4 01 QN u-fi QN QN QN CO a, 4< QN QN r4 ~fl LO LO u-fi 04 a, ~ fi CO O CO CO LO r I~ f rl ~ rl QN rl ro 0 rr 04 CO ~ LO.. 0 QN ~j4 QN u-fi u-fi rl 0 LO O 0 QN 04 QN. -4 04 rl 04 ~ CO LO rl CO 0 0. 0 (1 fi CO LO 04 r-4 ~ QN u-fi ~ LO fi ~ 04 0-40 P. a, rl 0 04 a, LO ~ 04 r-. r. LO 04-4 LO u-fi 0 Pl 0. LO rl QN. LO ro LO. LO ~ 4< 4< 4< 4 4< 04 QN QN rl 4< 1< 4< rl a, QN u-4 QN O a, a, u-~ CO QN rl LO 0 r. 0 rl ~ CO Mi a, 00 St ~ -E u-a, W~ Mi ~ o a, o E-, Mi -1 oto E.> o Mi o o> a, u-z W Mi za. Mi o a, -E = Ea 0. CO CO QN rl 10 o -o U E. -v 0 u e: 4 o e 10 o u 4-, 4> o u 10 EJ 4, e o u 0 e: L EJ E e 10 e: 4-,.0 e: o o 0 ee: o o ni CM o o 4> e: ~1 10 e 0 4> = 0~ g -o st 0~~ E-O. 4, o e: EJ ~ 1- o. E> u 4- u> u, u 0,a e0 10 o 0 5 -~.~ u EJ.4-. e 4> 0 1- CC 2Z ~a 4> 0 -o -c ~ 0~ u ~ 4eE. O 4-, 10 -v... Mi 0 e -o E. 5a -% -~a U E- E 0-e-o.210~ g~ o ~.; 4J= t OE.> -r-e, 0. 0.,.-EOu 2.~ o U Miu> 4-,e: 4->0.00

respecto tanto pobción protegida lo asistcia tdrían se cálculo Farmacéutica Informe año eboración personas (a éstos receta oficial se hace especialmte l evinte sobre presupuesto farmacéutico revista 1994 INDUFARMA pobción psionista gratuita Salud), sanitaria, presupuestos- un publicado número psionistas recho a asistcia Así al como proporción Sistema Nacional Social refiere asistcia los (34), se cuestiona porctaje l se había servido últimos años presupuestos (22% l Industria Seguridad total) consecucia para cifra para fijar cualquier tipo gasto prestaciones asistciales, a los primeros muestreos sobre tarjetas asistcia Sistema sanitaria Nacional tarjetar protegida se para lleva refleja a El los manifiesto l un 32% medicamtos, finalizar cabo análisis cálculo procedimito sobre pobción scrito La Seguridad Social 1996 presupuesto l INSALUD se cuadra ntro l marco l proceso eboración Estado, usuarios l 22%. Eboración los Presupuestos (18). los con recho a gratuidad parte, se tre ponían significativamte Por otra forma Salud, tregadas difiere repartidas individuales los Presupuestos acuerdo con Constitución, recursos l Estado 48 Gerales l compr total stinados a Asistcia

Sanitaria Seguridad Social, modo s 1981 se produjo primera transfercia Cataluña sctralización s difertes Comunidas presupuesto asistcia s para periodo pobcional coeficites única gestionan. ducido terminación no ja único cálculo aqulos Entidas seguro libre. El ser molo El una los s Comunidas Autónomas como referte habido 1994/97 seña utiliza participación establecido pobcion favor sanitaria con competcias asumidas materia Asistcia 1991, Comunidas Autónomas, medida dichas Social financiación contemp una parte esos recursos han financiar Seguridad base propio a Comunidad Autónoma por colectivos procedimito tanto, Sanitaria, Cso acogidos a cálculo un procedimito indirecto - El alu molo presupuestación prestaciones sanitarias al criterio necesidas pobcional, exactos precisos recho a asistcia Así no rivadas s características pobción costes rivados, datos pero Orn 3 patologías superponiéndose protección sanitaria especifica s al problema protegida con l Sistema Nacional Salud. octubre 1997, l Ministerio Economía Hacida, por se establec los objetivos e indicadores seguimito para especial los programas sanitarios (35) establece objeto recogida los datos constitutivos previsiones fija como Indicadores 49

Prestación Farmacéutica número recetas gasto, no otros indicadores sanitarios distintas coste estimado los tratamitos patología, utilizándose (tasas incincias parámetro recetas pero s. su valor cuantitativo, sólo por su número. El dato positivo este periodo es se produce una extsión cobertura Seguridad Social, asistcia extdiéndose sanitaria protección incluso a pobción extranjera resinte legalmte España, a través Le Fiscales Administrativas Orn Social, Le 13/1996, 30 diciembre, su artículo 91 (36). La evolución prestación receta oficial l Sistema farmacéutica Nacional Salud a través durante periodo 1987 1996 se represta Tab 7, expresando consumo términos gasto (pesetas) recetas. Se observa gasto l Sistema Nacional Salud durante años analizados, sufre un incremto los diez modo espectacur, llegando año 1996 a revasar 300% l gasto 1986, contraposición recetas, a evolución l consumo expresado es morado. La Tab contingtes 8 contie datos integran retivos a los distintos prestación farmacéutica su evolución cio consirado 1987-1996, poniéndose manifiesto evolución l contingte Fórmus, Efectos Accesorios tie un valor retivo 50 torno l 10%

TABLA 7 PRESTACION FARMACEUTICA AÑO * GASTO 1987/1996 (Millones) RECETA (Miles> 1987 256.494 444.333 1988 303.822 463.447 1989 361.369 482.216 1990 419.971 503-851 1991 491.616 512.123 1992 565.026 518.608 1993 609.398 505.559 1994 *643.701 493.816 1995 *717.972 525.028 1996 *880.648 551.586 Este dato tie incorporado el scuto tas oficinas farmacia Entidad Gestora o Servicio SaLud concepto cotaboraci6n. efectúan a La

TABLA 8 EVOLUC ION DE LA OFERTA DE LAS ANO ESPECIALIDADES PRESTACIONES FORMULAS, FARMACEUTICAS EFECTOS Y ACCESORIOS TOTAL (%) 1.981 95,7 4,3 100 1.982 94,9 5,1 100 1.983 95,1 4,9 100 1.984 94,5 5,5 100 1.985 93,6 6,4 100 1.986 92,2 7,8 100 11987 90,7 9,3 100 1.988 89,3 10,7 100 1.989 87,9 12,1 100 1.990 87,5 12,5 100 11991 87,6 12,4 100 1.992 89,1 10,9 100 1.993 89,0 11,0 100 1.994 88,9 11,1 100 1.995 90,0 10,0 100 1.996 90,1 9,9 100

respecto l consumo cio un porctaje total, represtando maor prestación a año 1981 este contingte 4,3% l total último farmacéutica, sólo represtaba un (29). Ha ter cuta los últimos años se ha producido un importante incremto l consumo Absorbtes Incontincia contingte Urinaria Efectos están incluidos Accesorios, ntro pasando l 9.830 millones los Absorbtes Incontincia 1990 a 21.637 millones 1994, frte a un consumo l principio activo más consumido forma especialidad (Omeprazol) Por contingte importe ese año 19.696 millones pesetas (37). otra reactivas farmacéutica parte, Fórmus también productos terminación año 1996 son facturados ntro dietoterápicos glucosa, torno Tiras represtan a 12-000 millones l un Sistema Nacional Salud (38) un stido estricto no constitu prestación farmacéutica, sino una prestación diferciada (39). La evolución l gasto prestación farmacéutica respecto l total sanitario l Sistema Nacional Salud, se represta Tab 9, evinciando represta un porctaje cada vez maor l gasto sanitario, o lo es igual, su crecimito es más acerado los otros compontes asistcia sanitaria l Sistema Nacional 53

TABLA PARTICIPACION 9 DEL GASTO FARMACEUTICO EN EL GASTO TOTAL DEL INSALUD (Millones pesetas) AÑO GASTO TOTAL SNS (1>* GASTO FARMACEUTICO SNS (2) PORCENTAJE PARrICIFACION (2)/(1) 1988 1.497.547 303.822 20.3 1989 1.795.841 361.369 20,1 1990 2.065.984 419.971 20,3 1991 2.259.351 491.616 21,8 1992 2.564-707 565.027 22,0 1993 2.850.770 609-398 21,4 1994 2.940.525 648.987 22,1 1995 3.256.570 729.799 22,4 * Obtigaciooes contraídas para. conjunto l. Sistema. No se computan tas operaciones saneamito. DE

Salud- 2.4 CIRCUNSTANCIAS RELACIONADAS CON LA FINANCIACION DE MEDICAMENTOS A continuación recionados Sistema con Nacional distintos se analizan financiación Salud, compontes medicamtos: fijación forma específica sector farmacéutico, medicamtos sglose integran precio los precios los los industriales, así como se inclue patte por s peculiaridas pap represta factores con l e impuestos, estudio a través márges distribución circunstancias marca presta, innovación tecnológica así como su repercusión gasto, lo cuál ha originado un amplio bate sociedad tiempos recites. apartado con análisis prestación boratorios 2.4.1 LA PATENTE Los conceptos continuación abordándose acuerdos conciertos farmacéutica oficinas referidos Se completa este materia l Sistema Nacional Salud con farmacia. Y LA MARCA EN EL SECTOR FARMACEUTICO patte marca al tema estudio, legisción recite 55 se analizan a medicamto, esta materia.

, 2.4.1.1 El obtie LA PATENTE recho patte tal como se seña Lev españo Le 11/86 (40) prestando Propiedad examina es una forma propiedad, Industrial, si se solicitud siguido cumpl los pattes Registro trámite requisitos se se anunciándose finalmte su concesión ha publicarse Boletín Oficial Propiedad La duración Industrial. patte es veinte años improrrogables, contados a partir fecha prestación solicitud produce sus efectos s día se publica mción ha sido concedida. Las acciones por vioción l recho patte se ejerc por titur Jurisdicción s mismas ante los órganos ordinaria, si bi prescribe acción a los cinco años s pudiera ejercitarse. La concesión una patte comporta obligación su titur autorizada, explotar bido Propiedad Industrial, invción acreditarlo ante caso contrario, caducidad misma también, explotación por sí se pue originar obligatorias. 56 o por persona Registro pue ser causa si ha falta o insuficicia concesión liccias

La Le pattes invciones: contemp dos formas proteger protección por patte protección s por molo utilidad. Mitras patte proporciona 20 años pero exige novedad mundial, sólo confiere protección 10 una protección molo utilidad anos, pero sólo requiere novedad nacional. Des punto vista práctico concesión inviable seguir autorizaciones esta forma dada tardanza <41), medicamtos, protección se hace campo farmacéutico. La Le Pattes 20 Marzo 1986 (40> parte pattabilidad productos químicos farmacéuticos, siempre se cumpn los mismos principios otras invciones: Son pattables implin una s invciones actividad invtiva nuevas sean susceptibles aplicación industrial. Las pattes productos químicos farmacéuticos sólo se admit España s 7 octubre 1992, si bi Le a admitía patte procedimitos aparatos se emple s mismas, con arreglo a s normas gerales. 57