Formulación de problemas: Qué preguntas debemos plantear? Qué hipótesis debemos probar? Raymond Layton, Ph.D. Research Fellow DuPont/Pioneer Hi-Bred International, Inc. ILSI CERA Mexico City March 2011
La formulación del problema es la base para una buena evaluación del riesgo ambiental
Qué es una buena evaluación? Es la que proporciona análisis y suficiente información de alta calidad l d i i t d d l para que los administradores del riesgo puedan tomar decisiones.
Proceso de Evaluación del Riesgo Ambiental Formulación del problema Análisis Caracterización del riesgo
Proceso de Evaluación del Riesgo Ambiental Formulación del Problema Análisis Caracterización del Riesgo El proceso solo funciona bien si empieza con una fundamentación sólida
Formulación del Problema: 2 Etapas A. Establecer el contexto B. Desarrollar un plan de evaluación
Establecer el contexto: 3 Pasos 1. Entender las metas de protección 2. Recopilar lo que es conocido 3. Definir el medio ambiente
1. Entender las metas de protección: a) Quién es el cliente? b) Cuáles son sus necesidades? Factores claves legislativos o políticos?
Metas de proteccion ejemplo (USEPA) Legislation (FIFRA): No unreasonable effect on the environment Legal Definition: any unreasonable risk to man or the environment, taking into account the economic, social, and environmental costs and benefits of the use of the pesticide http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/pips/non-target-arthropods.pdf
No existirá un efecto inaceptable en el ambiente Metas de proteccion ejemplo (USEPA) Legislation (FIFRA): No unreasonable cualquier riesgo effect inaceptable on the environment al humano o al ambiente, tomando en cuenta el costo y Legal Definition: any unreasonable beneficio económico, risk to man social or the y environment, taking into account ambiental the del economic, uso del social, and environmental pesticida costs and benefits of the use of the pesticide http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/pips/non-target-arthropods.pdf
1. Entender las metas de protección: c) Qúe es daño? Cómo se mide el daño? Es el daño aceptable?
Metas de proteccion ejemplo (USEPA) Legislation (FIFRA): No unreasonable effect on the environment Legal Definition: any unreasonable risk to man or the environment, taking into account the economic, social, and environmental costs and benefits of the use of the pesticide Endpoint: A less than 50% effect at the MHD [maximum hazard dose] is taken to indicate minimal risk. http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/pips/non-target-arthropods.pdf
No existirá un efecto inaceptable en el ambiente Metas de proteccion ejemplo (USEPA) Legislation (FIFRA): No unreasonable cualquier riesgo effect inaceptable on the environment al humano o al ambiente, tomando en cuenta el costo y Legal Definition: any unreasonable beneficio económico, risk to man social or the y environment, taking into account ambiental the del economic, uso del social, and environmental pesticida costs and benefits of the use of the pesticide Un efecto de menos del 50% Endpoint: A less than 50% a effect la MHD at the (dosis MHD máximo o 5- [maximum hazard dose] is 10 taken veces to el indicate dosis anticipado) minimal risk. se toma en cuenta para señalar un riesgo mínimo http://www.epa.gov/oppbppd1/biopesticides/pips/non-target-arthropods.pdf
2. Recopilar de lo que es conocido: Laboratorio Producto Comercilizado
2. Recopilar de lo que es conocido: a) Recopilar los datos disponibles de los efectos a) Modo de acción b) Espectro de actividad (Blanco, No-blanco) b) Recopilar los datos disponiblesibl de exposición a) Expresión (concentración en tejidos) b) Planes de uso (investigación, importación, siembra)
Que se conoce: Escenarios a) Familiaridad Baja a) modo y espectro de acción menos conocidos b) nuevo tipo de cultivo c) no hubo cultivo previo b) Familiaridad Alta a) modo y espectro de acción bien conocidos b) cultivo común c) ampliamente a cultivado en otros os países
3. Definir el medio ambiente: 1. Importación (no siembra) 2. Investigación en Laboratorio 3. Invernadero 4. Parcelas de investigación controladas 5. Parcelas grandes replicadas 6. Cultivo: restriciones temporal/espacial p 7. Cultivo: sin restricciones
Formulación del Problema A. Establecer el contexto t 1. metas de protección 2. resumen del conocimiento 3. definición del medio ambiente
Plan de Evaluación: 3 pasos 1. Desarrollar un modelo conceptual 2. Generar hipótesis comprobables 3. Determinar el plan de análisis
1. Desarrollar el modelo conceptual: a) Tomar en cuenta todos los contribuyentes de riesgo b) Identificar vacios c) Organizar los esfuerzos de investigación d) Servir como una herramienta de comunicación
1. Desarrollar el modelo conceptual: a) Tomar en cuenta todos los contribuyentes de riesgo Riesgo = Peligro x Exposición
Modelo Conceptual Maíz Bt y Mariposa Monarc Peligro Exposición Es la poteina tóxica? Está la proteina presente en el material vegetal? Esta el organismo expuesto al material vegetal? El material vegetal es (temporal, espacial) tóxico? Causará el cultivo Bt disminución (a largo plazo) en las poblaciones? Es la disminución significante en el contexto de todo el sistema agrícola?
2. Generar hipotesis comprobables: a) Para el peligro y exposición b) Para el laboratorio y campo
Modelo Conceptual Maíz Bt y Mariposa Monarc Peligro Exposición Lab Lab Es la proteina tóxica? Está la proteina presente en el material vegetal? Esta el organismo expuesto al material vegetal? El material vegetal es (temporal, espacial) tóxico? Causará el cultivo Bt disminución (a largo plazo) en las poblaciones? Es la disminución significante en el contexto de todo el sistema agrícola? Lab Campo Campo Campo
2. Generar hipotesis comprobables: a) Para el peligro y la exposición b) Para laboratorio y campo c) Definir los organismos de interés d) Definir i los parámetros de medida de interés e) Definir los métodos estadísticos
Modelo Conceptual Maíz Bt y Monarch Peligro Exposición Cry1F - no Es la poteina tóxica? X Está la proteina presente en el material vegetal? Esta el organismo expuesto al material vegetal? El material vegetal es (temporal, espacial) tóxico? Causará el cultivo Bt disminución (a largo plazo) en las poblaciones? Es la disminución significante en el contexto de todo el sistema agrícola?
Modelo Conceptual Maíz Bt y Mariposa Monarc Peligro Exposición Cry1Ab - si Cry1Ab - no Es la poteina tóxica? Está la proteina presente en el material vegetal? X Esta el organismo expuesto al material vegetal? El material vegetal es (temporal, espacial) tóxico? Causará el cultivo Bt disminución (a largo plazo) en las poblaciones? Es la disminución significante en el contexto de todo el sistema agrícola?
Modelo Conceptual Maíz Bt y Mariposa Monarc Peligro Exposición Es la proteina tóxica? X Está la proteina presente en el material vegetal? Esta el organismo expuesto al material vegetal? El material vegetal es (temporal, espacial) tóxico? Causará el cultivo Bt disminución (a largo plazo) en las poblaciones? No se necesita probar todas las hipótesis - una prueba puede ser suficiente para responder a la pregunta Es la disminución significante en el contexto de todo el sistema agrícola?
3. Determinar el plan de análisis: a) Enfocar los esfuerzos a las áreas críticas
3. Determinar el plan de análisis: Cuál es la mejor ruta para manejar desde U. De Bosque al laeropuerto?
Más información puede no ser util
Demasiada información puede ser un problema
L Meta? La M t? Un U plan. l
3. Determinar el plan de análisis: a) Enfocar los esfuerzos a las áreas críticas b) Utilizar sistemas graduales Tier
Sistema gradual Nivel (Tier) 1 alimentar la proteina en una dieta con una dosis alta (10X) Nivel (Tier) 2 alimentar material vegetal en una dosís a típica Nivel (Tier) 3 pruebas aisladas en una ambiente más realístico Nivel (Tier) 4 prueba de campo
Sistema gradual Nivel (Tier) 1 alimentar la proteina en una dieta con una dosis alta (10X) Efecto? No Si Nivel (Tier) 2 alimentar material vegetal en una dosís a típica Nivel (Tier) 3 pruebas aisladas en una ambiente más realístico Nivel (Tier) 4 prueba de campo Evaluación de Riesgo y Decisión Regulatoria
Sistema gradual Nivel (Tier) 1 alimentar la proteina en una dieta con una dosis alta (10X) Nivel (Tier) 2 alimentar material vegetal en una dosís a típica Efecto? No Si Efecto? No Si Nivel (Tier) 3 pruebas aisladas en una ambiente más realístico Nivel (Tier) 4 prueba de campo Si Efecto? No Si Efecto? No Evaluación de Riesgo y Decisión Regulatoria
Sistema Gradual investigación orientada Organismos de Biocontrol catarinas crisopas avispas parasitoides id Polinizadores abejas Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 Invertebrados de suelo colémbolos lombrices Lepidopteros No Blanco Mariposa monarca
Sistema Gradual investigación orientada Organismos de Biocontrol catarinas crisopas avispas parasitoides id Polinizadores abejas Invertebrados de suelo colémbolos lombrices Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Nivel 4 No todas las especies deben ser evaluadas en todos los niveles solo deben hacerse las pruebas que generen información útil a la evaluación del riesgo ambiental. Lepidopteros No Blanco Mariposa monarca
Formulación del Problema A. Establecer el contexto t 1. metas de protección 2. recopilación del conocimiento 3. definición del medio ambiente B. Desarrollar un plan de evaluación 1. modelo conceptual 2. hipótesis comprobables 3. plan de anális
La formulación del problema es la base para un buena evaluación del riesgo ambiental.
Que es una buena evaluación? Es la que proporciona análisis y suficiente información de alta calidad l d i i t d d l para que los administradores del riesgo puedan tomar decisiones.