OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN RADIOTERAPIA Parte 10.3 Buenas Prácticas en la Terapia con Haces Externos Conferencia 1 (cont.): Diseño de los Equipos International Atomic Energy Agency
3. Consideraciones operacionales Las consideraciones generales incluyen los requisitos siguientes La operación de una instalación de radioterapia ha de ser autorizada por la autoridad reguladora pertinente Ha de contar con personal adecuadamente capacitado Toda modificación a los equipos, adquisición, y terminación definitiva de operaciones ha de ser informada a la autoridad reguladora pertinente En la Parte 5 del curso se ofrece algo de orientación sobre las especificaciones de los equipos - en la Parte 18 se ofrecerá más información sobre los requisitos reguladores Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 2
Operación de los equipos Los generadores de radiación y las instalaciones de irradiación estén provistos de medios de selección, indicación fiable y confirmación de los parámetros de funcionamiento tales como: El tipo de radiación Indicación de la energía Elementos modificativos del haz (por ejemplo filtros) Distancia de tratamiento Amplitud del campo Orientación del haz Tiempo de tratamiento o dosis fijada de antemano Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 3
La mayoría de esta información se proporciona por interfaz de la computadora Tipo de radiación Indicación de la energía Modificadores del haz Posición de la camilla Amplitud del campo Orientación del haz Tiempo de tratamiento Dosis prefijada Varian Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 4
La mayoría de esta información se proporciona por interfaz de la computadora Tipo de radiación Indicación de la energía Modificadores del haz Posición de la camilla Amplitud del campo Orientación del haz Tiempo de tratamiento Dosis prefijada Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 5
Pruebas de aceptación y puesta en servicio Pruebas de aceptación: se verifica que el equipo cumple todas las especificaciones dadas por el fabricante, así como las acordadas como requisitos condicionantes para su adquisición. Además de esto, la unidad debe cumplir TODOS los requisitos de seguridad establecidos por la normativa nacional e internacional (ej. la normativa IEC) Puesta en servicio: para asegurase de que la unidad es apta para el tratamiento a los pacientes en el marco de un departamento dado. Esto incluye la preparación de los datos a planificar y la verificación de los mismos Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 6
Consideraciones operacionales Se deberán efectuar pruebas integrales de aceptación y puesta en servicio, realizadas por especialistas apropiadamente calificados; antes de proceder al primer tratamiento. Con la participación de especialistas apropiadamente calificados en las disciplinas pertinentes; se deberá establecer un programa integral de garantía de la calidad Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 7
Puesta en servicio La puesta en servicio de los equipos de radioterapia es un proceso muy importante y complejo Solo expertos calificados deberían realizar la puesta en servicio y certificar si la unidad de tratamiento es apta para ser usada en los pacientes Se necesita conocer todas las especificaciones de los equipos así como contar con el instrumental y accesorios necesarios (maniquí de agua, cámara de ionización, ) Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 8
Puesta en servicio El proceso de puesta en servicio no se concibe solamente en base al equipo propiamente dicho, sino también por su uso previsto y tareas dentro del departamento. ej. un linac que se usará principalmente para radioterapia estereotáxica requerirá un conjunto diferente de pruebas respecto a una unidad que se usará para pacientes que sufren de próstata... Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 9
Puesta en servicio Existen protocolos que proporcionan orientación para la realización del proceso de puesta en servicio (véase la lista de referencias) Un subconjunto de las verificaciones del proceso de puesta en servicio puede servir como protocolo de la garantía de calidad continuo La puesta en servicio de un equipo nuevo implica requisitos específicos para entrenar al personal Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 10
Calificación y entrenamiento Existen esquemas de acreditación o certificación de múltiples organizaciones o comisiones profesionales Las habilidades requeridas son prácticas y teóricas La experiencia es esencial Más sobre esto en la Parte 18 del curso Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 11
La seguridad primero... Una vez que el equipo ha sido instalado, las primeras pruebas de puesta en servicio deberían Consistir en una exploración radiológica preliminar tan pronto el equipo es energizado para verificar que es seguro proseguir Una vez el equipo ha sido totalmente instalado y ajustado, realizar una exploración radiológica total por la parte exterior del local de tratamiento Explorar el blindaje fijado al equipo Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 12
Los registros son indispensables Han de estar completos, ser de fácil acceso y comprensibles Sirven tanto como la referencia de partida para evaluaciones ulteriores del equipo y garantía de calidad, y también como fuente de información que puede ser requerida para fines legales Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 13
Resumen El correcto diseño del equipo proporciona la mejor salvaguardia contra los accidentes Los criterios de diseño deben satisfacer el concepto de 'defensa en profundidad' La comprensión del equipo de radioterapia y su operación es esencial para el proceso de puesta en servicio Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 14
Donde obtener más información Partes 5, 7 y 18 Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 15
Lista de referencias IECs International Electrotechnical Commission. Particular requirements for medical electron accelerators in the range of 1MeV to 50MeV, Section Two: Radiation safety for equipment, International Standard 601-2-1, part 2; Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1981 International Electrotechnical Commission. Particular requirements for the safety of remotecontrolled automatically-driven gamma-ray afterloading equipment, International Standard 601-2-17. Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1989 International Electrotechnical Commission. Medical electron accelerators functional performance characteristics, International Standard 976. Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1989 International Electrotechnical Commission. Medical electron accelerators in the range 1 to 50MeV guidelines for functional performance characteristics, International Standard 977. Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1989 International Electrotechnical Commission. Radiotherapy simulators - functional performance characteristics, International Standard 1168. Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1993 International Electrotechnical Commission. Electromedical Equipment Particular requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems, International Standard 62083. Geneva: Bureau Central de la Commission Electrotechnique Internationale; 1998. Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 16
Preguntas? Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 17
Pregunta Por favor explicar cómo puede ser el concepto de 'defensa en profundidad' (y cómo ha sido) aplicado para garantizar que un acelerador lineal se apague después de que se ha entregado la dosis correcta al paciente. Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 18
Agradecimientos Malcolm Millar Parte 10. Buenas prácticas / Conferencia 1 (cont.): Diseño de los equipos 19