CURSO DE SEGUNDO NIVEL DE FORMACIÓN EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA PARA RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA

Transcripción

1 CURSO DE SEGUNDO NIVEL DE FORMACIÓN EN PROTECCIÓN RADIOLÓGICA PARA RADIOLOGÍA INTERVENCIONISTA Tema 7. Garantía de Calidad en Radiología Intervencionista.

2 Índice Garantía de calidad Reglamentación (Real Decreto 1976/1999) Indicadores básicos de calidad: dosis a pacientes Indicadores básicos de calidad: Calidad de imagen Selección del equipamiento Control de calidad de equipos de intervencionismo de rayos X NOTA: Esta presentación ha sido realizada a partir de material elaborado por la OIEA y CSN para su empleo en formación a profesionales en Protección Radiológica en Radiología Intervencionista

3 Garantía de calidad Calidad? Es esta imagen de alta calidad? Tiene la suficiente calidad? Puede ser mejor? Es necesario que sea mejor?

4 Garantía de calidad Un programa de Garantía de Calidad en radiodiagnóstico se define por la OMS como «un esfuerzo organizado por el personal que opera una instalación para asegurar que las imágenes diagnósticas producidas son de calidad suficientemente alta para suministrar de modo consistente información diagnóstica adecuada al costo más bajo posible y con la menor exposición posible del paciente a la radiación».

5 Garantía de calidad Los objetivos de la calidad aplicados al ámbito del Radiodiagnóstico serían: Calidad técnica: calidad de imagen óptima para el diagnóstico Reducción de riesgos: optimización de las dosis de radiación (criterio ALARA) Eficiencia: optimización de recursos, tanto para aumentar la calidad diagnóstica como para aumentar el número de pacientes atendidos Satisfacción del paciente: trato, intimidad, tiempo de espera.

6 Garantía de calidad Los programas de Garantía de Calidad para exposiciones médicas deben incluir: Medidas de los parámetros físicos de los generadores de radiación y dispositivos de imagen en el momento de su puesta en servicio, y periódicamente a partir de ese momento. La verificación de los factores físicos y clínicos apropiados usados en el diagnóstico (o el tratamiento) del paciente.

7 Garantía de calidad Los programas de Garantía de Calidad para exposiciones médicas deben incluir: Registros escritos de procedimientos relevantes y resultados Verificación de la adecuada calibración y condiciones de operación de los equipos para dosimetría y vigilancia Revisiones regulares e independientes del programa de Garantía de Calidad para auditar la calidad

8 Garantía de calidad Los programas de Garantía de Calidad se diseñan para asegurar que los equipos de radiología pueden producir la información deseada. Incluyen: Las técnicas de control de calidad usadas para ensayar los componentes del sistema radiológico y verificar que operan satisfactoriamente Procedimientos administrativos o actuaciones de gestión destinadas a verificar que: Las técnicas de control de calidad se realizan adecuadamente y de acuerdo a plazos prefijados, Los resultados de estas técnicas se evalúan pronta y exactamente, Se emprenden las medidas correctoras necesarias en respuesta a estos resultados.

9 Garantía de calidad Los procedimientos administrativos en Calidad también incluyen: La asignación de responsabilidades para las acciones de Garantía de Calidad El establecimiento de normas de calidad para los equipos en la instalación La provisión del entrenamiento adecuado La selección del equipamiento apropiado para cada exploración

10 Reglamentación RD 1976/1999 de 23 de diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en radiodiagnóstico.

11 Reglamentación Artículo 3. Obligaciones del titular El titular de la unidad asistencial de radiodiagnóstico (persona física o jurídica que tiene responsabilidad legal de la misma), está obligado a: Implantar el programa de garantía de calidad. Artículo 2:...será obligatorio implantar en todas las unidades asistenciales de radiodiagnóstico desde su puesta en funcionamiento un programa de control de calidad, elaborado de acuerdo con protocolos nacionales o internacionales Este programa de garantía de calidad constará por escrito

12 Reglamentación Artículo 4. Procedimientos para las exploraciones de rayos X Disposición de protocolos escritos para cada tipo de práctica radiológica. Deben ser actualizados periódicamente. En procedimientos en niños, mujeres embarazadas, técnicas que impliquen altas dosis, el médico especialista valorará con especial atención la justificación y será el responsable de que se utilicen los equipos de rayos y técnicas adecuadas. El personal sanitario responsable de la aplicación de procedimientos deberá estar cualificado en las técnicas de aplicación y utilización del equipamiento y en las normas de protección radiológica de acuerdo con la normativa.

13 Reglamentación Artículo 4. Procedimientos para las exploraciones de rayos X Disposición de protocolos escritos para cada tipo de práctica radiológica. Deben ser actualizados periódicamente. En procedimientos en niños, mujeres embarazadas, técnicas que impliquen altas dosis, el médico especialista valorará con especial atención la justificación y será el responsable de que se utilicen los equipos de rayos y técnicas adecuadas. El personal sanitario responsable de la aplicación de procedimientos deberá estar cualificado en las técnicas de aplicación y utilización del equipamiento y en las normas de protección radiológica de acuerdo con la normativa. Artículo 5. Procedimientos intervencionistas Los procedimientos intervencionistas deberán ser realizados por médicos especialistas debidamente cualificados y con equipos de rayos X diseñados para esta práctica, en salas diseñadas para este fin.

14 Artículo 6. Formación en protección radiológica Todo el personal implicado en la utilización de rayos X deberá tener una formación en protección radiológica, adecuada a su nivel de responsabilidad. Necesidad de un segundo nivel de formación en protección radiológica para los especialistas que trabajen en intervencionismo. Al instalar un nuevo equipo se debe dar formación adicional, en la que participará la casa suministradora. Formación continuada en protección radiológica.

15 Indicadores básicos de calidad Indicadores básicos de calidad Será preceptivo: Medida de magnitudes relacionadas con la dosis que reciben los pacientes Evaluación de parámetros que permitan objetivar la calidad de imagen

16 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes Dosis vs. Calidad de la Imagen Dosis Dosis Dosis Calidad Calidad Calidad de la de la imagen imagen de la Imagen

17 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes ICRP 60: se deben usar restricciones de dosis en procedimientos diagnósticos comunes. ICRP 73: se introduce el concepto de niveles de referencia de dosis. Es un nivel de investigación para vigilar dosis excesivamente altas o muy bajas. Se requiere algún tipo de acción si estos niveles de referencia son superados. Se deben aplicar siempre a muestras de varios pacientes.

18 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes Exploraciones complejas convencionales (con escopia y varias imágenes): Dosis a la entrada del paciente, en grafía Número de imágenes por exploración Tiempo de escopia de la exploración Tasa de dosis a la entrada en escopia (con maniquí o pacientes reales) Alternativamente Producto dosis-área Mínimo 5 estimaciones / año

19 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes Exploraciones especiales (vascular, hemodinámica, intervencionismo) Dosis superficie a la entrada en una de las proyecciones estándar y la medida durante todo el estudio en la zona de mayor frecuencia de incidencia del haz directo ó Producto dosis-área Número de imágenes Tiempo de escopia Mínimo 5 determinaciones / año

20 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes Producto dosis-área: es el producto de la dosis en un punto por la superficie del campo No depende de la distancia Unidades: Gy cm 2

21 Indicadores básicos de calidad: Dosis a Pacientes Niveles de referencia del PDA: Angiografía coronaria: 50 Gy cm 2 PCI (CA + PCTA): 125 Gy cm 2 PCI: intervenciones percutáneas coronarias CA: angiografía coronaria PCTA: Angioplastia coronaria percutánea transluminal A pilot study exploring the possibility of establishing guidance levels in x-ray directed interventional procedures, Med. Phys. 35 (2), february 2008

22 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Dosis vs. Calidad de la Imagen Dosis Dosis Dosis Calidad Calidad Calidad de la de la imagen imagen de la Imagen

23 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Calidad de la imagen a) a través de los criterios anatómicos. b) con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen.

24 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Calidad de imagen: maniquí TOR 18FG

25 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Contraste Facilidad para distinguir entre un objeto y el fondo en que se encuentra. Umbral de sensibilidad a bajo contraste: contraste mínimo para el cual un objeto es distinguible del fondo.

26 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Resolución Capacidad para poder distinguir objetos cercanos entre sí

27 Indicadores básicos de calidad: Calidad de Imagen Ruido cuántico Inevitable Enmascara los objetos de menor contraste Peor para objetos pequeños

28 Selección del Equipamiento Evolución tecnológica del equipamiento y exigencias especificas asociadas a las necesidades clínicas Así se empezó Así era a mediados de siglo Así es en la actualidad

29 Selección del Equipamiento Especificaciones técnicas recomendadas: Joint WHO/ IRH / CE Workshop 1995 (1) Sistema de arco (con el tubo de rayos X debajo de la mesa) Generador de alta frecuencia ( > 80 kw) Alta capacidad calorífica del tubo Mínima distancia foco-piel: 30 cm Colimador automático al tamaño del receptor de imagen Filtración añadida Parrilla extraíble Modos de fluoroscopia pulsada

30 Selección del Equipamiento Especificaciones técnicas recomendadas: Joint WHO/ IRH / CE Workshop 1995 (2) Tamaño de detector: Cardiología: 25 cm Neuroradiología: 30 cm Vascular: cm Máxima tasa de dosis a la entrada del receptor (25 cm) En modo normal: 0,8 µgy/s En modo de alta tasa: 1,0 µgy/s Modo de baja dosis disponible

31 Selección del Equipamiento Especificaciones técnicas recomendadas: Joint WHO/ IRH / CE Workshop 1995 (3) 2 magnificaciones Sistema de congelación de la imagen Flexibilidad para el AEC (Pesado por la imagen o por la dosis) Posibilidad de variar la distancia foco-detector Roadmapping (uso de una imagen de referencia sobre la cual se puede superponer la imagen actual) El uso de alarmas audibles para la dosis o tasa de dosis no se considera apropiado

32 Selección del Equipamiento Especificaciones técnicas recomendadas: Joint WHO/ IRH / CE Workshop 1995 (4) Medidor dosis-área Muestra de: - tiempo de fluoroscopia, - PDA total (grafía + fluoro) dosis a la entrada en la piel estimada Provisión de blindaje para el staff

33 Selección del Equipamiento Especificaciones técnicas recomendadas: Joint WHO/ IRH / CE Workshop 1995 (5) Toda la instrumentación y setas de parada deben estar claramente señalizadas Gran capacidad de almacenamiento Disponibilidad de un inyector automático Parte superior de la mesa cóncava para mayor confort del paciente Medios de inmovilización del paciente

34 Control de calidad Control de calidad del equipamiento Se realizará mediante protocolos establecidos y refrendados por sociedades científicas nacionales competentes o por instituciones internacionales de reconocida solvencia y contendrá como mínimo las pruebas consideradas como esenciales en el Protocolo Español de Radiodiagnóstico.

35 Control de calidad Tipos de pruebas: Pruebas de aceptación: demostrar que el equipo cumple las especificaciones de compra Pruebas de estado: medición de parámetros técnicos en un momento dado para establecer el estado de referencia del equipo Pruebas de constancia: se inician partiendo de un valor de referencia que se ha medido en las pruebas de aceptación o de estado

36 Control de calidad Se evalúan: Equipos de grafía Equipos de escopia Equipos de mamografía Equipos dentales Equipos de tomografía computarizada Sistemas digitales Sistemas de registro, visualización y almacenamiento de imagen

37 Control de calidad

38 Control de calidad Parámetros del generador: Medida de kv p Medida de tiempos Medida de dosis (rendimiento) Medida de HVL Linealidad de la dosis

39 Control de calidad

40 Control de calidad Medida de la dosis de entrada al paciente e intensificador Tasa de dosis en intensificador: <0,8 µgy/s Tasa de dosis típica al paciente: mgy/min

41 Control de calidad Tamaño de campo

42 Control de calidad Distorsión Tipo cojinete Distorsión en S

43 Control de calidad Calidad de la imagen Intensificador 30 cm: Contraste < 3,5% Resolución > 1,2 pl/mm

44 Control de calidad Control calidad de los monitores de visualización de la imagen

45 Control de calidad Assesment of Display Performance for Medical Imaging Systems Calibración del monitor Curva DICOM

46 Control de calidad Mandiles plomados

47 Control de calidad Mandiles plomados: almacenamiento

48 Control de calidad