GARANTIA DE CALIDAD EN RADIODIAGNOSTICO

Transcripción

1 GARANTIA DE CALIDAD EN RADIODIAGNOSTICO

2 Se define Garantía de Calidad como la serie de normas en todos los escalones del proceso, para que éste se realice de acuerdo con todas las pautas. El Control de Calidad estudia una serie de objetivos definidos en forma de protocolos, que permiten verificar que los parámetros característicos del proceso están controlados y no se mueven fuera de las bandas de tolerancia. Un Programa de Garantía de Calidad (QA) se puede definir como, un esfuerzo organizado por parte del personal de una instalación para conseguir con seguridad que las imágenes diagnósticas obtenidas en dicha Instalación tengan una calidad suficiente para que conduzcan en todos los casos a una información diagnóstica adecuada, al menor costo posible y con la mínima exposición del paciente a las radiaciones.

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4 OBLIGACIÓN REGLAMENTARIA En las instalaciones sanitarias donde se hace uso de radiaciones ionizantes debe establecerse un Programa de Garantía de Calidad. -Debe entregarse EL TITULAR - copia ante la autoridad sanitaria competente (Consellería de Sanidad) quien tiene la facultad de auditar. -En el manual de GC debe establecerse claramente el responsable de su aplicación (Responsable del Programa Garantía de Calidad en RX) -En el manual debe incluirse los índices de calidad y su evaluación, así como los programas de Formación, Control de Calidad sobre el equipamiento

5 Debe definir las normas de las siguientes fases del proceso: Solicitud de las exploraciones. Realización de las mismas. Interpretación de la información obtenida. Transmisión de esta información al médico solicitante. En la fase de realización de la prueba o aplicación del tratamiento: Establecer una estructura orgánica adecuada. Establecer una adecuada colaboración entre los profesionales. Establecer planes de formación. Realizar una selección adecuada de los equipos. Vigilancia de los equipos. Efectuar el mantenimiento previsto por el fabricante.

6 CONTENIDO DEL MANUAL DE GARANTIA DE CALIDAD: Justificación y Optimización de las exploraciones con RX Medidas de Control de Calidad Evaluación de dosis y Calidad de Imagen Tasa de rechazo o repetición de imágenes Descripción de los recursos humanos y materiales Programas de formación Verificación anual de los niveles de radiación en puestos de trabajo Procedimientos para el registro de incidentes o accidentes

7 CONTROL DE CALIDAD EN RADIODIAGNOSTICO

8 Control de Calidad: Conjunto de procesos mediante los que se verifican si una serie de parámetros característicos del funcionamiento de los equipos se mantienen dentro de un margen de tolerancia que se considera razonable para su correcto funcionamiento. Disminución de dosis recibidas por el personal y los pacientes Desajustes: Ocasionan mala perceptibilidad de los detalles de la imagen. Aumentan el nivel de dosis.

9 Las pruebas de control de calidad se integran dentro de los programas de Garantia de Calidad. Se distinguen tres tipos de controles: Pruebas de aceptación. Las pruebas de aceptación tratan de demostrar que el equipo cumple las especificaciones del contrato de compra Pruebas de estado. Una prueba de estado es un control realizado, generalmente, midiendo parámetros técnicos, con el objetivo de establecer el "estado de referencia" de un equipo Pruebas de constancia. Las pruebas de constancia se inician partiendo siempre de un valor de referencia de un parámetro medido en las pruebas de aceptación o de estado. Se pretende con ellas vigilar los parámetros más significativos del funcionamiento de los equipos para asegurar su estabilidad en el tiempo.

10 El control de la dosis impartida al paciente, conjuntamente con la calidad de la imagen en exploraciones de radiodiagnóstico, puede constituir un primer estimador sobre el estado global del sistema Dosis impartida a) Con dosímetros de termoluminiscencia. b) A partir de valores de rendimiento. c) Mediante cámaras de ionización de transmisión. Calidad de la imagen a) a través de los criterios anatómicos. b) con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen.

11 El control de la dosis impartida al paciente, conjuntamente con la calidad de la imagen en exploraciones de radiodiagnóstico, puede constituir un primer estimador sobre el estado global del sistema Dosis impartida a) A partir de valores de rendimiento. b) Con dosímetros de termoluminiscencia. c) Mediante cámaras de ionización de transmisión. Calidad de la imagen a) a través de los criterios anatómicos. b) con objetos de prueba que permitan valorar los parámetros físicos básicos de la imagen.

12 INDICADORES DE DOSIS Se define una magnitud que tenga relación con la dosis impartida por tipo de exploración (Ejemplo. DES : Dosis de Entrada en Superficie) Se determina el valor máximo que debe alcanzar la medida de esa magnitud para cada exploración. (Ejemplo. 75% de una población muestral) TLD Se compara periódicamente los valores medidos de esa magnitud y se estudia y valora su tendencia

13 INDICADORES DE DOSIS INDICES DE DOSIS PARA EXPLORACIONES SIMPLES

14 Imágenes clínicas y criterios de calidad para la evaluación de la calidad de imagen (I) Definir unos criterios anatómicos que deben cumplir las imágenes radiológicas de cada tipo exploración. Verificar que las imágenes cumplen estos criterios Documentar el hecho sobre un estudio de, al menos, 10 pacientes.

15 Imágenes clínicas y criterios de calidad para la evaluación de la calidad de imagen (I) EUR CEC Para una exploración de tórax en proyección P/A: Realizada en inspiración profunda (evaluada por la posición de las costillas por encima del diafragma bien 6 anteriormente o 10 posteriormente) y con respiración suspendida. Reproducción simétrica del tórax como muestra la posición central del proceso espinoso entre los extremos mediales de las clavículas. Borde medial de las escápulas fuera de los campos pulmonares. Reproducción de la parrilla costal por encima del diafragma.

16 Imágenes clínicas y criterios de calidad para la evaluación de la calidad de imagen (II) EUR CEC Para una exploración de tórax (cont.): Reproducción visualmente nítida del patrón vascular en el pulmón entero, especialmente los vasos periféricos Reproducción visualmente nítida de: a) La tráquea y los bronquios proximales, b) Los contornos del corazón y la aorta, c) El diafragma y los ángulos costofrénicos laterales Visualización del pulmón retrocardiaco y el mediastino Visualización de la columna a través de la sombra cardiaca

17 REFERENCIAS INTERNACIONALES SOBRE CRITERIOS DE CALIDAD DE IMÁGENES DIAGNOSTICAS European guidelines on quality criteria for diagnostic radiographic images. Report EUR 16260, Quality Criteria for Diagnostic Radiographic Images in Pediatrics, (Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg), Report EUR 16261, Quality Criteria for Computed Tomography. Report EUR 16262, 1999.

18 INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN (sobre objetos de prueba) Se define una magnitud/es que tenga relación con la calidad de la imagen del equipamiento (Ejemplo. Resolución, Contraste, DO ) Se determina el valor de referencia que alcanza la medida de esa magnitud/es para una exposición en condiciones de referencia (Ejemplo. Resolución: 5pl/mm) Se compara periódicamente los valores medidos de esa magnitud y se estudia y valora su tendencia

19 INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN (sobre objetos de prueba) Equipo radiográfico Equipo destinado exclusivamente a cribado Marca y modelo de la unidad Tension no PHILPS, Mammo Diagnost UC kv (+-5%; 1kV) mas (+-5%) Tipo de rectificación Media frecuencia; rizado 4% Tamaño de foco 0.1/ Distancia foco-placa 58 Exposimetria automatica Tipo pelicula Tipo de Pantalla Tipo de chasis Procesadora / ciclo Dos posiciones detector Ajustable en 7 escalones KODAK, MIN R S-film (18x24) AGFA MR-Detal AGFA, Mamoray AGFA, Curix HT-530 / 90s Condiciones de exposición Anodo / filtro Filtración Carga Exposimetria (s/n) Potencial de tubo Mo / 1.0mmBe+0.03Mo 0.3 mm Al mas Si kv

20 INDICADORES DE CALIDAD DE IMAGEN (sobre objetos de prueba) modelo 11-A, SP01, CIRS Zona de microcalcificaciones Zona de detalles de bajo contraste Identificación fila Espesor (mm) 1 4,5 2 3,0 3 2,0 4 1,2 5 0,8 6 0,4 7 0,25 Identificación arco Diámetro (mm) A 4,5 B 4,0 C 3,5 D 3,0 E 2,5 F 2,0 G 1,5 Zona de resolución Identificación grupo Comentario 14 Resolución horizontal de 5 pl/mm a 20 pl/mm 15 Resolución vertical de 5 pl/mm a 20 pl/mm Zona de referencia Identificación grupo Densidad tejido 24 Área referencia del fondo % glandular % adiposo Zona de fibras Identificación grupo Diámetro (mm) 16 0, , , , , ,83 Hospital Clinico Universitario de Valencia Servicio de Radíofisica y Protección Radiológica

21 EJEMPLO DE INTALACION DE RX DIAGNOSTICO Alcance del Control de Calidad ajustado al equipamiento y técnicas empleadas

22 Cadena de imagen radiológica Adquisición Procesado Visualización Generador Ciclo de procesado R F L secado Negatoscopios RR RF Mama Carga/descarga CAE Soporte imagen Ambiente

23 Cadena de imagen radiológica Adquisición Generador Rectificación Anodo Filamento/foco Tensión kvp Filtración Posición /movimiento Composición Compresión Mama Pantalla /película Contacto / artefactos Rejilla CAE Soporte imagen Ajuste nivel DO Calibración /consistencia

24 Cadena de imagen radiológica Tiempo Temperatura Concentración Procesado Ciclo de procesado R F L secado RR RF Carga/descarga Cuarto oscuro Almacenamiento Manipulación

25 Cadena de imagen radiológica Visualización Intensidad luminosa Homogeneidad Negatoscopios Iluminación ambiental Ambiente

26 En el Reglamento sobre Criterios de Calidad se encuentra reflejado el ALCANCE MINIMO y las tolerancias EXIGIBLES al equipamiento. El Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM-SEPR Rev.1) está estructurado en tres grandes bloques: * Aspectos generales sobre Garantía y control de Calidad. * Indicadores de Calidad (Dosis, imagen, tasa de rechazo) * Parámetros Técnicos del equipamiento. Parámetros esenciales Parámetros complementarios

27 Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM- SEPR Rev.1) Definición de las condiciones de realización de prueba de control Parámetros a seleccionar Condiciones de referencia Condiciones clínicas Foco Grueso Grueso Rejilla Si Si Compresor Dentro del haz y en contacto con el maniquí Dentro del haz y en contacto con el maniquí Posición del detector del CAE La más próxima a la pared del tórax La más próxima a la pared del tórax Posición del selector de densidades ópticas del CAE La que más se aproxime a la densidad óptica de referencia La que habitualmente se utilice en la práctica clínica para una mama promedio Tensión del tubo 28 kv La que habitualmente se utilice en la práctica clínica Densidad óptica de la imagen 1,0 + base + velo, medida sobre una imagen del maniquí estándar en el punto de referencia La habitual en las imágenes clínicas, medida sobre una imagen del maniquí estándar en el punto de referencia

28 Parámetros ESENCIALES de los equipos de mamografía Código Parámetro Tolerancia Frecuencia PARÁMETROS GEOMÉTRICOS MA004 Coincidencia campo de radiación-película + 5 mm del borde del tablero en el lado de la pared del tórax + 2 % de la DFP en cualquier lado del receptor de la imagen Anual / Inicial y cambios MA006 Artefactos del equipo Imagen sin artefactos Semestral / Inicial y cambios CALIDAD DEL HAZ MA009 Exactitud y reproducibilidad de la tensión Exactitud ± 1 kv (25-31 kv) Reproducibilidad 0,5 kv Semestral / Inicial y cambios MA010 Filtración. Capa hemirreductora ) > 0,3 mm Al a 28 kv Anual / Inicial y cambios TIEMPO DE EXPOSICIÓN MA012 RENDIMIENTO Tiempo de exposición para las condiciones clínicas 2 s Anual / Inicial y cambios MA013 Reproducibilidad 5 % Anual / Inicial y cambios MA014 MA015 REJILLA MA016 Valor del rendimiento Tasa de dosis Variación del rendimiento con el tiempo de exposición y la corriente (o el tamaño del foco) Factor de exposición de la rejilla o del sistema de rejilla > 30 :Gy/mAs a 1 m del foco (Mo/Mo, 28 kv y sin compresor) > 7,5 mgy/s a la distancia foco-película Coeficiente de linealidad 0,1 Anual / Inicial y cambios Anual / Inicial y cambios < 3 (a 28 kv) Inicial y cambios MA018 Artefactos de la rejilla Las líneas de la rejilla no deben verse en las imágenes Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM- SEPR Rev.1) Semestral / Inicial y cambios

29 Parámetros ESENCIALES de los equipos de mamografía Código Parámetro Tolerancia Frecuencia CONTROL AUTOMÁTICO DE EXPOSICIÓN (CAE MA019 MA020 Ajuste del CAE para la posición central del selector de densidades: Incremento de la DO por paso del selector de densidades Densidad Optica clínica:1,5-1,8 Desviación ± 0,15 DO Intervalo ajustable de DO>1 DO Incremento de DO/paso 0,2 DO MA021 Reproducibilidad del CAE En DO 0,1 DO En dosis 5 % MA022 Constancia del CAE Desviación en DO ± 0,2 DO Desviación en mas ± 15 % MA023 SISTEMA DE COMPRESIÓN Compensación del CAE con el espesor, la tensión y los modos de operación Desviación < ± 0,15 DO Semestral / Inicial y cambios Semestral / Inicial y cambios Semestral / Inicial y cambios Semanal / Inicial y cambios Semestral / Inicial y cambios MA025 Deformación del compresor Diferencias < 15 mm Anual / Inicial y cambios MA026 Fuerza de compresión Fuerza máxima 300 N Exactitud ± 20 N CALIDAD DE IMAGEN Anual / Inicial y cambios MA027 Resolución a alto contraste > 12 pl/mm en el punto de referencia Semestral / Inicial y cambios MA028 Contraste de la imagen Desviación < ± 10 % Semestral / Inicial y cambios MA029 Umbral de sensibilidad a bajo contraste < 1,3 % (objetos de 5 o 6 mm de diámetro) Constancia: Desviación reproducibilidad del valor de eferencia DOSIMETRÍA MA031 Kerma en aire en la superficie de entrada del maniquí estándar < 10 mgy Desviación < ± 10 % Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM- SEPR Rev.1) Semestral / Inicial y cambios Semestral / Inicial y cambios

30 Parámetros COMPLEMENTARIOS de los equipos de mamografía Código Parámetro Tolerancia Frecuencia RADIACION DE FUGA MA001 Detección y medida de la radiación de fuga < 1 mgy en 1 h a 1 m del foco en un área 100 cm 2 Inicial y cambios PARÁMETROS GEOMÉTRICOS Protocolo Español de Control de Calidad (SEFM- SEPR Rev.1) MA002 Indicador de la distancia foco-película Diferencia entre medida y especificada ± 2 Inicial y cambios MA003 Coincidencia campo de luz-campo de radiación Diferencias ± 5 mm en cada lado Inicial y cambios MA005 Uniformidad del campo de radiación Diferencias ± 10 % en dirección perpendicular al eje ánodo-cátodo Anual / Inicial y cambios MA007 Factor de ampliación Según las especificaciones del fabricante Inicial y cambios MA008 Tamaño del foco Las señaladas en IEC, 1982 Inicial y cambios TIEMPO DE EXPOSICIÓN MA011 Exactitud y reproducibilidad del tiempo de exposición Exactitud ± 10 % para t 200ms ± 15 % para t < 200ms Reproducibilidad 10 % Anual / Inicial y cambios REJILLA MA017 Imagen de la rejilla Imágenes de las láminas, paralelas y sin inhomogeneidades importantes Anual / Inicial y cambios CONTROL AUTOMÁTICO DE EXPOSICIÓN (CAE MA024 Compensación del CAE con la tasa de exposición (o el tamaño del foco) CALIDAD DE IMAGEN Desviación < ± 0,15 DO Semestral / Inicial y cambios MA030 Visibilidad de pequeños objetos o microcalcificaciones Constancia: Desviación Reproducibilidad del valor de referencia Semestral / Inicial y cambios DOSIMETRÍA MA032 Dosis glandular estándar / imagen ) < 2 mgy Semestral / Inicial y cambios

31 EXPLORACION RADIOGRAFICA ABDOMEN AP 65 Kv / 150 mas DFP : 800 mm

32 MEDIDA DE RENDIMIENTO EQUIPO RAYOS X 65 Kv 0,5 mgy 10 mas DFD : 1000 mm 0,05 mgy/mas

33 EXPLORACION RADIOGRAFICA ABDOMEN AP 65 Kv / 150 mas DFP : 800 mm Dosis de Entrada en Superficie 0,05 x 150 = 7,5 mgy (a 1m) 7,5x( /800 2 ) = 11,7 mgy (a 0,8m) 11,7x1,35 = 15,8 mgy Dosis referencia : 10 mgy (DES)