XX CONVENCIÓN CANIFARMA El Sector Farmacéutico en el desarrollo de México Junio, 2011

Fecha de elaboración

XX CONVENCIÓN CANIFARMA El Sector Farmacéutico en el desarrollo de México Junio, 2011 Fecha de elaboración

SUBSECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIAS BÁSICAS LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN EL DESARROLLO DE MÉXICO. AGENDA DE TRABAJO XX CONVENCIÓN - CANIFARMA Oliver Ulises Flores Parra Bravo 17 17 DE DE JUNIO JUNIO DE Fecha DE 2011 de elaboración 2011.CC.

SUBSECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIAS BÁSICAS TEMAS A DESARROLLAR: 1. DESEMPEÑO RECIENTE DE LA ECONOMÍA MEXICANA 2. INDUSTRIA FARMACÉUTICA 3. AGENDA DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN LA SECRETARÍA DE ECONOMÍA 4. CONCLUSIONES

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 PIB 8 6 4 2 0-2 -4-6 -8-1.0 0.1 Producto Interno Bruto (Variación % anual) 1.3 4.0 3.2 5.2 3.3 1.5-6.1 5.5 PIB I / 2011 4.6 Fuente: Inegi.

feb-09 abr-09 jun-09 ago-09 oct-09 dic-09 feb-10 abr-10 jun-10 ago-10 oct-10 dic-10 feb-11 Indicador Global de Actividad Económica 15 10 5 0-5 -10-15 Indicador Global de la Actividad Económica (variación % anual) 5.3% Fuente: Inegi.

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Balanza comercial 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0-0.5-1.0-1.5-2.0-2.5-3.0 Balanza comercial acumulada enero-marzo (miles de millones de dólares) Máximo en los últimos 15 años Fuente: Inegi.

mar-07 jun-07 sep-07 dic-07 mar-08 jun-08 sep-08 dic-08 mar-09 jun-09 sep-09 dic-09 mar-10 jun-10 sep-10 dic-10 mar-11 Exportaciones 35 Exportaciones totales (miles de millones de dólares) 30 25 20 Máximo histórico 15 10 Fuente: Inegi.

2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 Afiliados al IMSS 15.5 15.0 14.5 14.0 13.5 13.0 12.5 12.0 11.5 11.0 Trabajadores afiliados al IMSS (Millones de personas) 700 mil empleos Fuente: Inegi.

feb-09 abr-09 jun-09 ago-09 oct-09 dic-09 feb-10 abr-10 jun-10 ago-10 oct-10 dic-10 feb-11 Actividad industrial 10 8 6 4 Actividad industrial (variación % anual) 5.2% -2 02-4 -10-8 -6-12 -14-16 Fuente: Inegi.

Inversión Inversión fija bruta Maq. y eq. Total Maq. y eq. Nacional Maq. y eq. importado Construcción Inversión fija bruta (Variación % anual en enero-febrero) 2010 2011-4.7 8.8-6.4 16.0-5.9-6.7 13.3-3.7 4.7 21.8-10 0 10 20 30 Fuente: Inegi.

dic-06 feb-07 abr-07 jun-07 ago-07 oct-07 dic-07 feb-08 abr-08 jun-08 ago-08 oct-08 dic-08 feb-09 abr-09 jun-09 ago-09 oct-09 dic-09 feb-10 abr-10 jun-10 ago-10 oct-10 dic-10 feb-11 abr-11 Inflación General y Canasta Básica Variacion % anual 9.0 8.0 7.0 6.0 5.0 4.0 3.0 2.0 1.0 0.0 INPC General Canasta Básica 3.36% 2.90% Fuente: Banxico

ene-07 mar-07 may-07 jul-07 sep-07 nov-07 ene-08 mar-08 may-08 jul-08 sep-08 nov-08 ene-09 mar-09 may-09 jul-09 sep-09 nov-09 ene-10 mar-10 may-10 jul-10 sep-10 nov-10 ene-11 mar-11 Empleo 54,000 Empleo en la industria farmacéutica 2007-2010 (Personas) 53,000 52,000 51,000 50,000 49,000 48,000 2 mil empleos 47,000 46,000 Fuente: Inegi

ene-07 mar-07 may-07 jul-07 sep-07 nov-07 ene-08 mar-08 may-08 jul-08 sep-08 nov-08 ene-09 mar-09 may-09 jul-09 sep-09 nov-09 ene-10 mar-10 may-10 jul-10 sep-10 nov-10 ene-11 mar-11 Producción y ventas 13000 Produccion y ventas de la industria farmacéutica 2007-2010 (Millones de pesos corrientes) 12000 11000 10000 9000 9.0% 8000 7000 Producción Ventas 6000 Fuente: Inegi

Importancia en el desarrollo económico Alta tasa de innovación y alta tecnología. 20% de sus ventas se destinan a actividades de investigación y desarrollo Una de las ramas de la economía que registra mayor transferencia de tecnología de punta. La industria farmacéutica establecida en el país es considerada sólida y competitiva nivel regional Empleos calificados México es uno de los principales mercados de insumos para la salud en el mundo En México, la Industria farmacéutica genera mas de 78 mil empleos directos y de cerca de 300 mil empleos indirectos La rama de la fabricación de preparaciones farmacéuticas se ubica en el 9º lugar en el valor de la producción

Importancia en el desarrollo económico Se integra de más de 200 laboratorios farmacéuticos. Y su contribución al PIB nacional es de 1.3 porciento, mientras que su participación en el PIB manufacturero ya alcanza 7 porciento. La Industria farmacéutica incide en el crecimiento de la economía no sólo por el impacto económico que representa sino por su importancia en la salud de la población (por cada año de incremento en la esperanza de vida, la economía crece entre 1 y 4 porciento del PIB. La industria farmacéutica es líder en capital intelectual

Potencialidades del sector La universalización de los servicios de salud Demanda de servicios de salud de la población de EEUU en edades de jubilarse que la industria establecida en México podrá atender (alrededor de 70 millones de personas) Nueva demanda de medicamentos generada por el Seguro popular. Consolidación del mercado de genéricos. Presencia de nuevas firmas farmacéuticas en el mercado mexicano ante la eliminación de requisito de planta. México es un polo natural de desarrollo para la industria farmacéutica por su ubicación y por las características de sus recursos.

Acuerdos de Equivalencias de productos farmacéuticos Tienen por objeto impulsar la comercialización de equipos y dispositivos médicos, medicamentos de libre venta y partículas nuevas. Facilitan el acceso a productos de última generación, de la más avanzada tecnología y de manera mucho más expedita. Se mantienen las exigencias técnicas, para garantizar la calidad, la inocuidad y la seguridad de los productos. Contribuyen a incrementar la competitividad, a propiciar un ambiente de competencia y a dar acceso a los consumidores a más productos, a mejores precios. Se estima un ahorro del orden de 319 millones de pesos al año en trámites.

Acuerdos de Equivalencias de productos farmacéuticos Agenda Dispositivos médicos A partir del 25 de noviembre de 2010, todos los dispositivos médicos que ya cuenten con un registro sanitario y se comercialicen en Estados Unidos y Canadá serán evaluados y autorizados por la COFEPRIS en un plazo de 30 días hábiles contados a partir de la fecha en que los importadores entreguen la información completa a la autoridad sanitaria mexicana.

Desclasificación de Productos - COFEPRIS Agenda Actualmente, la COFEPRIS está revisando el listado de las Clases I, II y III para depurar los productos considerados de no riesgo y facilitar los tramites de los considerados de bajo riesgo. COFEPRIS y la industria están trabajando juntos para definir los productos susceptibles de desregular Se tiene prevista una modificación al art. 204 de la LGS mediante la que se aclare qué insumos quedarían exentos de la obligación de contar con registro sanitario.

Medicamentos Biotecnológicos Como parte del PND, se generó una estrategia nacional de innovación, que incluyó la necesidad de analizar el potencial de las tecnologías emergentes o precursoras, entre ellas la Biotecnología. La Biotecnología es una herramienta poderosa para que México alcance sus objetivos de crecimiento económico, desarrollo sustentable e impulso de la competitividad de sectores económicos de alto VA y contenido tecnológico. Una de las recomendaciones del estudio fue crear una Asociación de Empresas de Biotecnología Mexicanas, que se constituyera como un actor creativo y constructivo de la Biotecnología en nuestro país. La SE apoyó la formación de EMBIOMEX, creada en agosto de 2010, que operan en el análisis de fondos y en la generación de estrategias para el desarrollo de nuevas Bioindustrias.

Medicamentos Biotecnológicos Agenda Actualmente, junto con la EMBIOMEX se exploran diversos esquemas para detonar al sector, entre ellas la participación en las compras de gobierno. Se pretende incorporar los productos y procesos derivados de Biotecnología en los diferentes sectores productivos del país.

Terceros Autorizados El padrón de Terceros Autorizados por la COFEPRIS incluye al sector público y privado, así como a universidades y centros de investigación reconocidos nacional e internacionalmente. El contar con una red de laboratorios y unidades autorizadas permite a la COFEPRIS ampliar la capacidad de análisis, agilizando de esta forma la importación y exportación de los productos sujetos a control sanitario. Agenda Los comentarios de la SFP sobre 3 convocatorias a terceros autorizados para: - Predictamen de registro de medicamentos alopáticos - Predictamen de registro de dispositivos médicos, - Unidades de verificación de establecimientos

Precursores Químicos El 23 de noviembre de 2009, el Consejo de Salubridad General (CSG) publicó el Acuerdo por el que se establecen medidas de control y vigilancia para el uso de ácido fenilacético, sus sales y derivados; metilamina; ácido yodhídrico y fósforo rojo. Agenda Se elaborará una propuesta del esquema de usuario confiable y se trabajarán en paralelo propuestas de simplificación adicionales para el proceso de obtención del permiso para la importación de sustancias consideradas como precursores químicos.

Propiedad Intelectual Agenda Reactivar la discusión sobre las disposiciones del TLCAN en relación al tema de protección de datos clínicos. Generar la normatividad para proteger los datos clínicos y fortalecer los derechos de propiedad intelectual.

Programa de estímulo a la investigación, desarrollo tecnológico e innovación CONACYT INNOVATEC Proyectos de Investigación, de Desarrollo o de Innovación Tecnológica, en su modalidad de Innovación Tecnológica para la Competitividad Apoyos económicos complementarios a las empresas que realicen actividades relacionadas a la investigación, desarrollo tecnológico o innovación (IDTI), preferentemente en colaboración con otras empresas o instituciones de educación superior y/o centros e institutos de investigación, que impulsen sus capacidades, articulen cadenas productivas en actividades de IDTI y propongan la creación de infraestructura (física y de recurso humano), de Investigación y Desarrollo de Tecnología así como la creación de nuevos puestos de trabajo para maestros y doctores.

Programa de estímulo a la investigación, desarrollo tecnológico e innovación CONACYT PROINNOVA Proyectos de Investigación, de Desarrollo o de Innovación Tecnológica, en su modalidad de Desarrollo e Innovación en Tecnologías Precursoras. Consiste en apoyos económicos complementarios a Redes de IDTI en la que participen empresas que realicen actividades relacionadas a la investigación, desarrollo tecnológico o innovación IDTI, en colaboración con instituciones de educación superior y/o centros e institutos de investigación, en campos precursores del conocimiento para generar un efecto multiplicador en diversas industrias y fortalecer así sus capacidades tecnológicas.

Programa de estímulo a la investigación, desarrollo tecnológico e innovación CONACYT INNOVAPYME Proyectos de Investigación, de Desarrollo o de Innovación Tecnológica en su modalidad de Apoyo a la Innovación Tecnológica de Alto Valor Agregado (INNOVAPYME) Apoyos económicos complementarios a las MIPYMES que realicen actividades relacionadas a la investigación, desarrollo tecnológico o innovación IDTI, preferentemente en colaboración con otras empresas o instituciones de educación superior y/o centros e institutos de investigación, de tal forma que los apoyos tengan el mayor impacto posible sobre la competitividad de la economía nacional..

Programa de estímulo a la investigación, desarrollo tecnológico e innovación CONACYT Apoyos a la Industria Farmacéutica en 2010 FONDO NO. DE OPERACIONES MONTO (MN) INNOVATEC 16 30,418,310.61 PROINNOVA 10 27,378,564.30 INNOVAPYME 9 24,549,441.01 TOTAL 35 82,346,315.92

Ventanilla Única Ofrecer conectividad a los agentes privados que Operan en la cadena de Suministro Incorporar la Firma Electrónica Avanzada Concentrar los trámites y Pagos en un mismo portal Electrónico Interconectar dependencias del Gobierno Federal incluyendo a Aduanas y socios comerciales Desregular, simplificar y reingeniería de trámites

Ventanilla Única Resultados Si México alcanza los resultados promedio de aquellos países con Ventanilla Única se tendrían los siguientes resultados. Para importar en México actualmente Promedio de países con Ventanilla Única Días: 12 9 Costo: 1,880 USD 772 USD

Ventanilla Única Beneficios observados en otros países Impulsadas por APEC y por la ONU, la implementación de este tipo de mecanismos ayudará a reducir los costos de operación de comercio exterior de la región APEC en un 25% en los próximos 5 años. Corea: disminución en el tiempo de obtención de documentos relacionados con trámites de importación y exportación de 24 días a 5.7 días (reducción de 79%) que representan ahorros por más de 6.4 billones. Colombia: los tramites administrativos se redujeron en 20 días y el costo en aproximadamente 30%. Perú: ahorros de por lo menos 50 dólares por trámite y una reducción de por lo menos el 40% del tiempo requerido para la obtención de registro, permiso, certificado o autorización.

4. Conclusiones Para potencializar el impacto económico y social de la industria farmacéutica en el país se requiere de la participación activa, decidida y constante de las empresas del sector, en los programas y las actividades de las diversas dependencias involucradas en él. La Secretaría de Economía continuará atendiendo los requerimientos del sector conforme a sus atribuciones y en su papel de interlocutor ante otras dependencias cuando sea necesario.

SUBSECRETARÍA DE INDUSTRIA Y COMERCIO DIRECCIÓN GENERAL DE INDUSTRIAS BÁSICAS oliver.floresparra@economia.gob.mx

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