METODOLOGÍA. II. En el capítulo correspondiente a "CONTENIDO DE LA MINUTA", se sintetiza el alcance de la proposición de mérito.

Transcripción

1 DICTAMEN A DISCUSIÓN CON PUNTO DE ACUERDO POR EL QUE EXPRESAN SU CONFORMIDAD CON EL DESECHAMIENTO DE LA COLEGISLADORA AL PROYECTO DE DECRETO PARA REFORMAR EL TERCER PÁRRAFO DEL ARTÍCULO 225 Y ADICIONAR UN ARTÍCULO 225 BIS A LA LEY GENERAL DE SALUD. A las Comisiones Unidas de Salud y de Estudios Legislativos, de la LXII Legislatura de la Cámara de Senadores, del Honorable Congreso de la Unión, les fue turnada para su estudio y dictamen, la Minuta que desecha el Proyecto de Decreto que reformaba el tercer párrafo del artículo 225 y adiciona el artículo 225 bis a la Ley General de Salud. Una vez recibida por las Comisiones dictaminadoras, sus integrantes entraron a su estudio con la responsabilidad de considerar lo más detalladamente posible su contenido y analizar los fundamentos esenciales en que se apoya, para proceder a emitir dictamen conforme a las facultades que les confieren los artículos 85, 86, 89, 94 y demás relativos de la Ley Orgánica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos; así como los artículos 113, 117, 135, 150, 177, 178, 182 y 190 del Reglamento del Senado de la República, al tenor de la siguiente: METODOLOGÍA I. En el capítulo de "ANTECEDENTES", se da constancia del trámite de inicio del proceso legislativo, del recibo de turno para el Dictamen de la Minuta y de los trabajos previos de las Comisiones Dictaminadoras. II. En el capítulo correspondiente a "CONTENIDO DE LA MINUTA", se sintetiza el alcance de la proposición de mérito. III. En el capítulo de "CONSIDERACIONES", las Comisiones Unidas expresan los argumentos de valoración de la Minuta y los motivos que sustentan la resolución de estas Dictaminadoras. I. ANTECEDENTES 1. Con fecha 6 de marzo de 2012, el Diputado Federal Carlos Alberto Ezeta Salcedo, del Partido Verde Ecologista de México, presentó Iniciativa con proyecto de decreto, que reforma el tercer párrafo del artículo 225 y adiciona el 225 Bis a la Ley General de Salud. Con la misma fecha, la Presidencia de la Mesa Directiva dispuso que dicha Iniciativa fuera turnada a la Comisión de Salud para análisis y dictamen correspondiente. 2. Con fecha 19 de febrero de 2013, la Mesa Directiva del Senado de la República, recibió por la legisladora la Minuta en comento. Con la misma fecha, la Mesa Directiva turno a las Comisiones de Salud y Estudios Legislativos la Minuta para su respectivo estudio y dictamen. 3. Con fecha de 3 de septiembre de 2013 se devuelve, con modificaciones al artículo 225 Bis, como Minuta a la Cámara de Origen. Con la misma fecha, la Presidencia de la Mesa Directiva dispuso que dicha minuta fuera turnada a la Comisión de Salud para análisis y dictamen correspondiente. 4. Con fecha 5 de febrero de 2015 la Cámara de Diputados aprueba el dictamen que desecha la redacción de la minuta por parte de la Cámara de Senadores.

2 5. Con fecha 12 de Febrero de 2015 se recibió el expediente por parte de la Cámara de Diputados que devuelve el proyecto de Decreto que reformaba el tercer párrafo del artículo 225 y adicionaba un 225 bis a la Ley General de Salud, desechado en su totalidad para los efectos de la fracción d) del artículo 72 constitucional. Con misma fecha la Mesa Directiva dispuso que dicho proyecto se turnara a las comisiones de salud y de Estudios Legislativos para su análisis y dictamen. CONTENIDO DE LA MINUTA La Minuta que llega a este Senado desecha toda la propuesta y cambios que se realizó en su momento en diversos tiempos de su proceso legislativo. Sin embargo, cabe hacer mención de lo que pretendía la Iniciativa, el primer dictamen de la Cámara de Diputados como Cámara de Origen, el dictamen del Senado como Cámara Revisora y por último la Minuta de desechamiento: TEXTO VIGENTE Artículo Los medicamentos, para su uso y comercialización, serán identificados por sus La identificación genérica será obligatoria. En la distintiva no podrá incluirse clara o veladamente la composición del medicamento o su acción terapéutica. Tampoco indicaciones en relación con enfermedades, síndromes, síntomas, ni aquéllas que recuerden datos anatómicos o fenómenos fisiológicos, excepto en vacunas y productos biológicos. INICIATIVA 6 de marzo de 2012, presentada por el Diputado Federal Carlos Alberto Ezeta Salcedo Artículo 225 Bis. En relación con la prescripción de medicamentos, el emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: Cuando se trate de los incluidos en el catálogo de medicamentos genéricos intercambiables a que hace referencia el reglamento de insumos para la salud, deberá anotar la genérica y, si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia. La venta o suministro del medicamento deberá ajustarse a la elección que realice el paciente con base en la genérica del medicamento que le hubiere sido prescrito. DICTAMEN DE LA CÁMARA DE DIPUTADOS 19 de Febrero de 2013 Artículo 225 Bis. En relación con la prescripción de medicamentos, el emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: Cuando se trate de los incluidos en el catálogo de medicamentos genéricos intercambiables a que hace referencia el reglamento de insumos para la salud, deberá anotar la genérica y, si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia. La venta o suministro del medicamento deberá ajustarse a la elección que realice el paciente con base en la genérica del medicamento que le hubiere sido prescrito. En el caso de los que no MINUTA MINUTAQUE APROBADA POR LA DESECHA LA COMISÓN DE TOTALIDAD DE SALUD SENADO. CAMBIOS 3 de septiembre de HECHOS POR LA 2013 se devuelve, con CÁMARA DE modificaciones al SENADORES. artículo 225 Bis. 12 de febrero 2015 Artículo 225 Bis. En relación con la prescripción de medicamentos, el emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: I. Cuando se trate de medicamentos genéricos, deberá anotar la genérica y, si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia; II. La venta o suministro del medicamento deberá ajustarse a la elección que realice el paciente, con excepción de que cuando en la receta se exprese la SE DESECHA EN SU TOTALIDAD.

3 En el caso de los que no estén incluidos en el catálogo referido el párrafo anterior, podrá indistintamente expresar la distintiva o conjuntamente las estén incluidos en el catálogo referido el párrafo anterior, podrá indistintamente expresar la distintiva o conjuntamente las distintiva del medicamento, su venta o suministro deberá ajustarse precisamente a esta y sólo podrá sustituirse cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe; III. Tratándose de medicamentos biotecnológicos, se deberá anotar la común internacional, y de manera opcional, la distintiva, y IV. En los demás casos podrá expresar la distintiva o conjuntamente las La venta y suministro de medicamentos biotecnológicos deberá ajustarse a lo prescrito en la receta médica. Sin embargo, la colegisladora desecha todo el expediente por las razones vertidas en el apartado de Consideraciones. II. CONSIDERACIONES A. Las Comisiones Unidas de Salud y de Estudios Legislativos, hacen mención del Derecho a la Protección de la Salud que tienen todos los mexicanos, de conformidad con lo establecido en el artículo 4 de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; a su vez, enfatizan en la necesidad de legislar en este tema de interés público. El derecho a la protección de la salud, es un derecho social y universal, independiente de la situación de vulnerabilidad de sus destinatarios, ya que, además, es un elemento esencial para que el Estado pueda sentar las bases para eliminar la desigualdad existente entre los miembros de una sociedad. Hoy en día las enfermedades cardiovasculares, hereditarias, entre otras, han tomado relevancia en nuestro país, sabemos que existe una cobertura universal, sin embargo, un tema muy delicado es el acceso a los medicamentos,

4 hoy por hoy sabemos que muchos pacientes no terminan su tratamiento o bien ni lo comienzan, por ello es que las personas deben tener mayor facilidad en acceder al medicamento que elija al momento de adquirir alguno. B. Se necesita evitar la automedicación ya que muchas veces es un riesgo para la salud que generalmente ocurre por falta de tiempo o de acceso a un servicio médico, o bien, al alto costo de algún medicamento. Por lo dicho es que la mayoría de los mexicanos cuando sufren alguna enfermedad buscan las opciones más económicas tanto de servicio médico como de medicamentos. Los medicamentos, representan el recurso médico y terapéutico más frecuentemente utilizado para recuperar la salud. Muchas veces la calidad de vida de un enfermo depende de poder conseguirlos. En nuestro país existe una gama de opciones para acceder tanto a medicamentos innovadores como genéricos. C. De acuerdo con las estimaciones hechas por el Consejo Nacional de Evaluación de la Política de Desarrollo Social, CONEVAL, para medición de la pobreza multidimensional, en México se calcula un total de 53.3 millones de personas en pobreza, es decir, el 45.5 por ciento del total de la población registrada en 2012, vive con alguna carencia. Esta consideración es manifestada por el proponente ya que de aquí parte para identificar, que aquellas personas pobres tienen menor oportunidad de acceder a los servicios de salud y en consecuencia, se genera una restricción a la adquisición de medicamentos por falta de ingreso, esto los vuelve sujetos vulnerables. Sin embargo, el ingreso y la falta de acceso a los servicios de salud no es la única limitante para que las personas puedan tener acceso a los medicamentos para cubrir las necesidades básicas de salud, esto considerado por el lado de la demanda. También es de suma importancia hacer los ajustes necesarios a la oferta para generar el equilibrio de mercado expresado en la teoría microeconómica. Esta oferta se ajusta claramente en el proyecto de decreto del proponente al asumir la consideración del demandante para poder escoger el medicamento de acuerdo a la disponibilidad a pagar, la cual estará en función de su condición económica. En términos económicos, la estrategia de poner a disposición del demandante el acceso a medicamentos de distintos precios, fomentará y consolidará la instauración de la competencia perfecta, la cual deberá ser ajustada en función del precio, devolviendo el equilibrio al mercado en beneficio de los más pobres. Así bien, tanto en los países en desarrollo como en los desarrollados, la dispersión en los precios de los medicamentos es muy alta. Se trata de la consecuencia de toda una compleja lógica de producción, comercialización (incluyendo aquí prescripción y dispensación) así como de utilización de productos que propician su diferenciación. La cuestión importante en esta consideración microeconómica es ligar los fundamentos de economía con la necesidad de adquirir según la disponibilidad monetaria, medicamentos con genérica o distintiva si así desea el consumidor. Por tal cuestión, es importante señalar que el medicamento es considerado como un bien económico, el cual estará a disposición de la reglas del mercado, es decir, del ajuste entre oferta y demanda. Considerando la situación económica de los mexicanos, con sus 53.3 millones de pobres, el bien de mercado, en este caso el medicamento, se considera con un alta inelasticidad del precio de la demanda, es decir, cambios porcentuales en el precio del medicamento repercuten menos que proporcional a los cambios en la demanda. Un ejemplo clave sería que las personas que consumen medicamentos por necesidad fisiológica, se ven afectadas por los altos precios de los medicamentos, disminuyendo menos que proporcionalmente su demanda, ya que no dejarán de consumir este producto porque es considerado de primera necesidad. Con la reforma del proponente, se

5 pretende dar mayor elasticidad a la demanda al darle la preferencia de elegir el medicamento (ya sea genérico o distintivo) en función de su condición económica. D. Dada la justificación microeconómica anterior, se procede entonces a identificar en los preceptos legales y reglamentarios la garantía que tiene el consumidor con respecto a la elección del tipo de medicamento. En este sentido, se observa lo siguiente en el Reglamento de Insumos para la Salud: Artículo 31. El emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente; I. Cuando se trate de medicamentos genéricos, deberá anotar la genérica y si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia; II. En los demás casos podrá expresar la distintiva o conjuntamente las genérica y distintiva;... Del tal precepto se desprende la forma en la que las señaladas deberán usarse en la prescripción, la publicidad y etiquetado. Se coincide con la colegisladora en que el artículo mencionado marca la prescripción de los medicamentos, parte toral de la Iniciativa y Minuta esta última hecha por esta Cámara Revisora en primera vuelta. D. Así mismo se coincide que en la minuta devuelta por esta Cámara se realizó la siguiente propuesta: Iniciativa Artículo 225 Bis. En relación con la prescripción de medicamentos, el emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: Cuando se trate de los incluidos en el catálogo de medicamentos genéricos intercambiables a que hace referencia el reglamento de insumos para la salud, deberá anotar la genérica y, si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia. La venta o suministro del medicamento deberá ajustarse a la elección que realice el paciente con base en la genérica del medicamento que le hubiere sido prescrito. En el caso de los que no estén incluidos en el catálogo referido el párrafo anterior, podrá indistintamente expresar la distintiva o conjuntamente las Minuta (Texto Propuesto) Artículo 225 Bis. En relación con la prescripción de medicamentos, el emisor de la receta prescribirá los medicamentos de conformidad con lo siguiente: I. Cuando se trate de medicamentos genéricos, deberá anotar la genérica y, si lo desea, podrá indicar la distintiva de su preferencia; II. La venta o suministro del medicamento deberá ajustarse a la elección que realice el paciente, con excepción de que cuando en la receta se exprese la distintiva del medicamento, su venta o suministro deberá ajustarse precisamente a esta y sólo podrá sustituirse cuando lo autorice expresamente quien lo prescribe; III. Tratándose de medicamentos biotecnológicos, se deberá anotar la común internacional, y de manera opcional, la distintiva, y

6 IV. En los demás casos podrá expresar la distintiva o conjuntamente las La venta y suministro de medicamentos biotecnológicos deberá ajustarse a lo prescrito en la receta médica. La minuta propuso adicionar al 225 Bis la prescripción de los medicamentos biotecnológicos ya que en estos tiempos los médicos y profesionales de la salud tienen la facultad de recetarlos, por lo cual se encuentra establecido en el Reglamento de Insumos para la Salud, de manera tal que se empate la ley vigente y el Reglamento. Sin embargo, coincidimos con la colegisladora en que el Reglamento actual señala de mejor manera, clara y puntual la prescripción de medicamentos. E. Ahora bien, es importante señalar que en el texto vigente del artículo 225 de la Ley General de Salud indica que es de disposición reglamentaria la forma en la que las señaladas deberán usarse en la prescripción. Artículo 225. Los medicamentos, para su uso y comercialización, serán identificados por sus La identificación genérica será obligatoria. En la distintiva no podrá incluirse clara o veladamente la composición del medicamento o su acción terapéutica. Tampoco indicaciones en relación con enfermedades, síndromes, síntomas, ni aquéllas que recuerden datos anatómicos o fenómenos fisiológicos, excepto en vacunas y productos biológicos. Las disposiciones reglamentarias determinarán la forma en la que las señaladas deberán usarse en la prescripción, publicidad, etiquetado y en cualquier otra referencia. En ese sentido, el proponente elimina la palabra prescripción del tercer párrafo del artículo 225 con la finalidad de poder añadir el 225 Bis, el cual fundamente la forma en como deberá ser la prescripción de los medicamentos. Se considera entonces innecesario hacer la modificación al artículo 225 y crear un 225 Bis ya que la forma en la que las señaladas deberán usarse en la prescripción, la publicidad y etiquetado es materia de disposición reglamentaria contenida en el artículo 31 del Reglamento de Insumos para la Salud y no es pertinente agregarlo a la Ley General de Salud. Finalmente, con base en lo anteriormente señalado, las Comisiones Unidas de Salud y de Estudios Legislativos, estiman que la materia de la Minuta en comento es de trascendencia, por lo que con fundamento en las atribuciones que les otorgan los artículos 85, 86, 89, 94 y demás relativos de la Ley Orgánica del Congreso General de los Estados Unidos Mexicanos; así como los artículos 113, 117, 135, 150, 177, 178, 182 y 190 del Reglamento del Senado de la República, someten a consideración de esta Honorable Soberanía el siguiente: RESOLUTIVO Único. Se coincide con el desechamiento que realiza la Cámara de diputados sobre la Minuta con proyecto de decreto que reformaba el tercer párrafo del artículo 225 y adiciona un artículo 225 Bis a la Ley General de Salud y se da como total y definitivamente concluido.