IMPLANTES Y DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS CIRUGÍA VISCERAL. SURGIMESH, hacia el progreso

Transcripción

1 IMPLANTES Y DISPOSITIVOS QUIRÚRGICOS CIRUGÍA VISCERAL SURGIMESH, hacia el progreso

2 El bienestar de los pacientes en el centro de nuestras investigaciones y del desarrollo de productos... Refuerzos parietales con propiedades excepcionales. Conjugando el control de la tecnología de los biomateriales y habilidad textil, nuestra gama de refuerzos parietales permite ante todo una integración tisular. Nuestra experiencia y el apoyo científico de nuestros colaboradores nos permiten proponer dispositivos en perfecta adecuación con las expectativas de los cirujanos y pacientes. Así, privilegiamos su adaptabilidad quirúrgica (laparoscopia, laparotomía) desarrollando dispositivos específicos hasta productos a medida. El progreso, una fuente de comodidad para el paciente. Estrategia de innovación, tecnología de producción, sistema calidad seguridad, presencia internacional : después más de 20 años, Aspide Médical ofrece todas las garantías de una empresa de calidad. Se realizaron centenas de miles de actos quirúrgicos en el mundo con refuerzos parietales SURGIMESH. Pero ante todo, Aspide Médical se apoya en la convicción y la competencia de sus colaboradores para mejorar continuamente las soluciones productos o servicios que proponemos.

3 3 hacia el progreso. Indice SURGIMESH SURGIMESH EASYPLUG... 5 SURGIMESH PET... 6 SURGIMESH WN... 7 SURGIMESH EASYPLUG DIABOLO CIBLE (SURGIMESH 1) M.O.P.P. (SURGIMESH 1) SURGIMESH PARASTOMAL SURGIMESH XD... 8 SURGIMESH XB... 9 SURGIMESH XLIGHT SURGIMESH XB TINTRAP ESTUDIOS CLÍNICOS REFERENCIAS

4 Implante de refuerzo abdominal (clase IIb) 4 1 Tratamiento de las hernias y eventraciones. Por vía laparoscópica o abierta. 100% polipropileno monofilamento tricotado: hilo de diámetro 0,15mm SURGIMESH 1 es una malla de refuerzo tricotada translúcida apirógena sin derivado de origen animal o humano densidad 85g/m² elasticidad y extensibilidad (bidireccional)

5 Implantes herniarios adaptados a la técnica del tapón (clase llb) EASYPLUG 5 Sistema "No Touch" EASYPLUG es una gama de implantes para el tratamiento quirúrgico de las hernias inguinales únicamente por cirugía abierta. 3 categorías: SURGIMESH Easyplug SURGIMESH Easyplug WN SURGIMESH Easyplug «No Touch» Los implantes son: s sin derivado de origen animal o humano apirógenos biocompatibles (inercia química) EASYPLUG 100% polipropileno monofilamento tricotado Translúcido EASYPLUG WN 100% polipropileno Menos dolores crónicos postoperatorios* EASYPLUG NO TOUCH 100% polipropileno tricotado y no tejido un tapón preformado de geometría variable un aplicador que garantiza una colocación sin contacto (sistema No Touch) hilos de prensión que permiten reubicar el tapón * M. Smietanski and al: Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol Epub 2011/03/26.

6 Implante de refuerzo abdominal (clase IIb) 6 PET Diferentes estructuras y densidades disponibles para satisfacer todas las necesidades de los cirujanos. Tratamiento de las hernias y eventraciones. Por vía laparoscópica o abierta. 100% poliéster multifilamento tricotado. Dispositivo de estructura bidimensional (2D), 130g/m²: Muy fácil de utilización, su estructura facilita la inserción de la prótesis. Estructura recomendada para la cirugía laparoscópica, permite una inserción en seguridad. Dispositivo de estructura tridimensional (3D), dos densidades disponibles: 75g/m²: estructura simple, ligera y porosa 130g/m²: alta densidad que facilita la inserción del implante apirógeno sin derivado de origen animal o humano

7 Implante de refuerzo no tejido (clase llb) WN 7 Tratamiento de las hernias y eventraciones sin contacto con las vísceras. Por vía laparoscópica o abierta. Menos dolores postoperatorios* 100% polipropileno no tejido, no tricotado, no-absorbible, consolidado por enlace térmico SURGIMESH WN es un implante con una estructura microporosa obtenida por perforación, que permite una integración tisular rápida, con menos dolores postoperatorios* sin derivado de origen animal o humano apirógeno Las fibras enlazadas térmicamente facilitan la inserción en la cavidad abdominal** Dos densidades: 50g/m², espesor medio 0,39mm 80g/m², espesor medio 0,52mm * M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol Epub 2011/03/26. ** J.Y. François, A.Oubenaissa. Estudio preliminario del tratamiento laparoscópico de la hernia inguinal en el adulto con la prótesis SURGIMESH WN. Le Journal de Coelio-Chirurgie 01/03/13 n 85, pp 61-64

8 Implante anatómico 3D (clase IIb) 8 XD Reversible (izquierda/derecha) Ventanas tricotadas para los puntos anatómicos Tratamiento de las hernias por vía laparoscópica % polipropileno no tejido, no tricotado, no absorbible, consolidado por enlace térmico, y 2, 3 100% polipropileno monofilamento tricotado. SURGIMESH XD es un implante compuesto: su forma anatómica permite implantar la prótesis tanto con la técnica TAPP como la técnica TEP sin fijación. la ventana en el centro 2 permite localizar el cordón*** espermático y posicionar la malla. la segunda ventana 3 permite localizar y visualizar el ligamento de Cooper. Se diseñó SURGIMESH XD para ofrecer una estructura resistente apreciada por los cirujanos. prótesis reversible* menos dolores postoperatorios** facilidad de uso**** sin derivado de origen animal o humano apirógeno *J.P Desfachelles, M. Brouziyne. Seguimiento a cuatro años después de una hernioplastia inguinal con un implante ligero y reversible SURGIMESH XD Le journal de Coelio-Chirurgie, 01/12/2013, n 88 ** Cen Gang, Wu Weidong Aplicación clínica de la herniorrafia preperitoneal abierta por vía anterior con una prótesis 3D. Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition) 01/02/2010 Vol 4, N 1 *** M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol Epub 2011/03/26. ****Shigehiro KoJIMA,Tsuguo SAKAMOT. Estudio sobre la no fijación de malla en la cirugía laparoscópica reparadora de la hernia inguinal total extraperitoneal, SURGIMESH XD Journal of Japan Surgical Association Vol. 75, Nº7, extracto (Edición 25 de julio de 2014)

9 Implante intraperitoneal de dos caras (clase llb) XB 9 5 Tratamiento de las eventraciones y/o hernias umbilicales/epigástricas*. Por vía laparoscópica o abierta*. Para limitar las adherencias en contacto con las vísceras 1 cara 100% polipropileno no tejido, no tricotado 1 cara de silicona antiadherente SURGIMESH XB es un implante microperforado de doble capa. Está diseñado para compensar la deficiencia del plano aponeurótico y del peritoneo con el fin de obstruir el orificio herniario limitando las adherencias viscerales (cara siliconada). * TintraDS (Surgimesh XB): tratamiento de las hernias inguinales/femorales por vía laparoscópica extraperitoneal. sin derivado de origen animal o humano apirógeno

10 Implante de refuerzo abdominal extra light (clase IIb) 10 XLIGHT Tratamiento de las insuficiencias parietales sin contacto con las vísceras. 100% monofilamento polipropileno Ø 0,08mm SURGIMESH XLIGHT es una malla de refuerzo tricotada monofilamento: una cantidad de material implantado mínima: 27.5g/m² una estructura con poros anchos una implantación por vía laparoscópica o laparotómica apirógeno sin derivado de origen animal o humano

11 Un sistema de introducción Parche herniario con sistema de introducción (clase llb) XB TintraP 11 Tratamiento quirúrgico y mini-invasivo de las hernias umbilicales, de las hernias en orificios de trócares y pequeñas eventraciones. TintraP (SURGIMESH XB) es un parche herniario compuesto de silicona y polipropileno: cara de silicona no-adherente y microperforada cara de polipropileno no tricotado tubo de cierre de silicona introductor de polipropileno Gracias a su sistema de expansión en «paraguas», nuestro parche herniario se despliega en orificios herniarios de pequeñas dimensiones. mini-invasivo mejora del confort del paciente: intervención rápida y poca traumatizante* apirógeno sin derivado de origen animal o humano 2 diámetros disponibles: 7 y 9 cm PREPARACIÓN Tras la incisión y la reducción del saco herniario introducir un dedo y hacerlo girar por todo el perímetro del orificio del defecto para conseguir una disección suficiente de la zona y asegurar que no haya vísceras ni adherencias en la zona del despliegue. INTRODUCCIÓN Introducir el dispositivo plegado en intraperitoneal. DESPLIEGUE Separar el anillo posterior de los dos anillos intermedios del mango del introductor. EXTRACCIÓN Soltar las lenguetas de sujeción, luego plegar el introductor y extraerlo. FIJACÓN Unión músculo-aponeurótica en frente de la prótesis. Cortar y eliminar cualquier exceso de material que sobresalga de las suturas. * M. Chabert, S. Tretou, et al : Uso de la prótesis SURGIMESH XB TINTRAP y de su introductor en el tratamiento de hernias y de hernias ventrales incisionales de tamaño medio. Estudio prospectivo multicéntrico. Journal de Chirurgie Viscérale, 01/12/11, Vol 148, pp

12 Implante de refuerzo abdominal (clase llb) 12 EASYPLUG DIABOLO 1 2 Tratamiento de las hernias inguinales directas e indirectas por cirugía abierta El implante se compone de polipropileno al 100% con: 1 una estructura de polipropileno tricotado monofilamento Ø 0.15mm 2 refuerzos de polipropileno no tejido, no tricotado de densidad 80g/m² SURGIMESH EASYPLUG DIABOLO es un implante de refuerzo abdominal compuesto. Se compone de dos placas partidas unidas por un tubo central, también partido. se coloca la placa inferior en el espacio pre-peritoneal se ubica la placa superior en el suelo del canal inguinal se coloca el tubo central alrededor del cordón espermático para el hombre o alrededor del ligamento redondo para la mujer, para protegerlos. Dimensiones posibles del implante Tamaño del implante Placa superior Placa inferior Largo (no recorte) 12 x 7 cm 7 x 5 cm Medio (1 recorte) 10 x 7 cm 7 x 5 cm Pequeño (2 recortes) 8,5 x 5 cm 6.5 x 5.5 cm apirógeno sin derivado de origen animal o humano una única referencia = 3 tamaños posibles

13 Implante de refuerzo pre-peritoneal (clase llb) CIBLE 1 13 Tratamiento de las hernias umbilicales y epigástricas y de las pequeñas eventraciones por vía pre-peritoneal. El implante U88p se compone de polipropileno al 100% con: una estructura de polipropileno tricotado monofilamento Ø 0.15mm anillos concéntricos de polipropileno no tejido, no tricotado, de densidad 80g/m² CIBLE (SURGIMESH 1) es un implante compuesto que permite tratar las hernias ventrales y las pequeñas eventraciones gracias a una incisión mínima. Se compone de una placa que sirve de soporte y de tres anillos concéntricos. Los anillos concéntricos aseguran el despliegue de la prótesis, introducida por una incisión mínima. sin derivado de origen animal o humano apirógeno Los anillos permiten que: la prótesis se vuelva más rígida para obtener el despliegue se corte la prótesis se centre bien el implante

14 Implante de refuerzo pre-peritoneal (clase IIb) 14 1 M.O.P.P. Disponemos de agujas de inserción reesterilizables (Clase I) Tratamiento de las hernias inguinales por vía pre-peritoneal (Minimal Open Pre-Peritoneal) El implante se compone al 100% de polipropileno con: una estructura central 1 de polipropileno tricotado, monofilamento de diámetro 0,15mm un refuerzo 2 y un dobladillo 3 periféricos, de polipropileno no tricotado, no tejido, con densidad 80g/m² M.O.P.P. de la gama SURGIMESH 1 (Minimal Open Pre-Peritoneal) es un implante compuesto que permite tratar las insuficiencias parietales reparando la pared sin contacto con las vísceras. el refuerzo periférico semi-rígido permite la implantación de la prótesis, introducida a través de una incisión mínima. apirógeno sin derivado de origen animal o humano resistencia de la soldadura al estallido 300N 2 dimensiones disponibles: - 16 x 11 cm - 14 x 9 cm el uso de fijaciones (suturas, cola, grapas...) no es necesario

15 Implante de refuerzo intra o extra peritoneal (clase llb) PARASTOMAL 15 2 categorías disponibles: SURGIMESH PARASTOMAL WN SURGIMESH PARASTOMAL XB Una estructura tridimensional que permite acoger el estoma Prevención o tratamiento de las hernias paraestomales. SURGIMESH PARASTOMAL WN : 100% polipropileno no tejido, no tricotado. SURGIMESH PARASTOMAL XB : polipropileno no tejido, no tricotado y una caja de silicona. SURGIMESH PARASTOMAL es un implante tridimensional que permite compensar las insuficiencias parietales alrededor del estoma. El tubo central permite acoger el estoma. Disponemos de diferentes diámetros para el tubo central: 3 cm, 3.5 cm y 4 cm menos dolores crónicos postoperatorios* su estructura microporosa permite una integración tisular más rápida* sin derivado de origen animal o humano apirógeno * M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05 Vol Epub 2011/03/26.

16 16 ESTUDIOS CLÍNICOS SURGIMESH 1, SURGIMESH XLIGHT, M.O.P.P. (SURGIMESH 1), CIBLE (SURGIMESH 1) Pr Anurove et al. Estudio Experimental sobre el Impacto de la Estructura Téxtil de las Endoprótesis en cuanto a Eficiencia de la Reconstrucción de la Pared Abdominal Anterior. Byulleten Eksperimentail noi Biologii i Meditsiny (Mayo de 2008). Vol. 145, N 6, pp SURGIMESH WN, SURGIMESH PARASTOMAL M. Smietanski et al. Resultados sobre 5 años de un estudio multicéntrico controlado randomizado comparando los implantes de polipropileno tricotado con una masa por superficie elevada VS implantes de polipropileno no tejido de estructura ligera en el tratamiento de hernia según el procedimiento de Liechtenstein. Hernia 03/07/05. Vol Epub 2011/03/26 J.Y. François y A.Oubenaissa Estudio preliminario del tratamiento laparoscópico de la hernia inguinal en el adulto con la prótesis SURGIMESH WN. le journal de Coelio-Chirurgie 01/03/13. N 85, pp Pf Maciej Smietanski Estudio polaco prospectivo, randomizado, sobre el método Lichtenstein para el tratamiento de las hernias inguinales. Videosurgery and other mini -invasive technique 2009,04 (1) 6-9 SURGIMESH XD CEN Gang et WU Weidong Aplicación clínica de la herniorrafia preperitoneal abierta por vía anterior con una prótesis 3D. Chin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition) 01/02/2010. Vol 4, No. 1 J.-P. Desfachelles y M. Brouziyne Seguimiento a cuatro años después de una hernioplastia inguinal con un implante ligero y reversible SURGIMESH XD. le journal de Coelio-Chirurgie 01/12/2013. N 88 Shigehiro KOJIMA, Tsuguo SAKAMOT Estudio sobre la no fijación de malla en la cirugía laparoscópica reparadora de la hernia inguinal total extraperitoneal, SURGIMESH XD Journal of Japan Surgical Association Vol. 75, N 7, (número del 25 de julio de 2014) SURGIMESH XB R. Azoulay Experiencia con prótesis intraperitoneales de doble capa de polipropileno/silicona referente a 96 casos. Le journal de Coelio-Chirurgie n 79pp Dr Hermann, et al. Reparación de hernia incisional sublay mediante una malla compuesta en pacientes con trastornos abdominales adicionales. Le journal de Coelio-Chirurgie 01/09/2011 n 79 pp SURGIMESH EASYPLUG ZHU Linghua et al. Hernioplastia sin tensión con una prótesis Surgimesh Easyplug para el tratamiento de la hernia inguinal estrangulada en los pacientes de edad. Qiin J Hernia Abdominal Wall Surg (Electronic Edition). Fevrier Vol 4, No. 1 pp SUN Guisen et al. Reparación herniaria inguinal preperitoneal anterior en cirugía abierta bajo anestesia local: reporte de 176 Casos. Polski Przeglad Chirurgiczny 2009, 81, 11, pp SURGIMESH XB TINTRAP M. Chabert, S. Tretou, et al Estudio prospectivo sobre la factibilidad del tratamiento de las hernias y eventraciones de tamaño medio de la pared abdominal anterior con una prótesis innovadora TINTRAP y de su introductor a propósito de 80 casos. Journal de Chirurgie Viscérale, 01/12/11. Vol 148, pp Los estudios completos están disponibles en nuestro sitio web

17 ONLAY (ej. LICHTENSTEIN para inguinal) PLUG + PARCHE VÍA ABIERTA SUBLAY (ej. preperitoneal) Retromuscular pre-aponeurótico SURGIMESH XB TintraP X X X TintraPXL X X X TintraR1415 X X X X TintraR1015 X X X X TintraXM X X X X TintraS X X X X TintraC12 X X X X TintraC15 X X X X TintraC10 X X X X TintraR2030 X X TintraE1522 X X TintraE2226 X X TintraE3030 X X TintraM X X TintraO2636 X X TintraDS X X X TintraXXL X X Vía laparoscópica Vía abierta TAPP TÉCNICAS OPERATORIAS IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL TEP IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA LAPAROSCÓPICA HERNIA INGUINAL / CRURAL HERNIA INGUINAL INDICACIONES EVENTRACIÓN HERNIA VENTRAL (UMBILICAL/ EPIGÁSTICA) 17 SURGIMESH XD 3D X X X X 3D X X X X SURGIMESH EASYPLUG PlugM X* X E33Lg X X E33Mg X X TEalfiL-8 X X TEL613-8 X X TEplugM X X TEplugL X X TeXL613-8 X X TEplugXLp X X Tealfi10F X X X TE61310F-8 X X X TealfiL10F X X X SURGIMESH EASYPLUG DIABOLO E127p X X X M.O.P.P. (SURGIMESH 1) U81116p X X U80914p X X CIBLE (SURGIMESH 1) U88p X X X U81624p X X * Plug únicamente (no entregado con parche)

18 18 ONLAY (ej. LICHTENSTEIN para inguinal) PLUG + PARCHE VÍA ABIERTA SUBLAY (ej. preperitoneal) Retromuscular pre-aponeurótico SURGIMESH p X X 56913p X X 63715p X X X 2812p X X X 31013p X* X X X X X X p X* X X X X X X p X* X X X X X X 44913p X* X X X X X X 41515p X* X X X X X X p X* X X X X X X p X X p X X p X X 53030p X X 47410p X X X 30613p X X X 40613p X X X 15613p X X X 71136pc X X X 72116pp X X 3166p** X X p X X X p X X X Vía laparoscópica Vía abierta TAPP TÉCNICAS OPERATORIAS IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL TEP IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA LAPAROSCÓPICA HERNIA INGUINAL / CRURAL HERNIA INGUINAL INDICACIONES EVENTRACIÓN HERNIA VENTRAL (UMBILICAL/ EPIGÁSTICA) SURGIMESH WN T510 X X T913 X X T1015 X* X X X X X X T X* X X X X X X T1415 X* X X X X X X T1518 X* X X X X X X T X* X X X X X X T X* X X X X X X T3030 X X T X X T X X T X X T X X T1115 X X X X X T X X X X X T X X X X X Talfi-8 X X X T613-8S X X X T613XBL X X X T613XBR X X X T613-8 X X X T813-8T X X X T913S X X T1518-8SR X X T1115-8TW X X T1515B X X X T X X X T1116-8XD X X X T1418-8XD X X X T1215-8p X X X 3D X X X T1115F X X X T1115-8F X X X *Excepto para la eventración ** Técnica operatoria PLUG por vía abierta posible

19 ONLAY (ej. LICHTENSTEIN para inguinal) PLUG + PARCHE VÍA ABIERTA SUBLAY (ej. preperitoneal) Retromuscular pre-aponeurótico SURGIMESH XLIGHT L611 X X L1015 X* X X X X X X L1515 X* X X X X X X L3030 X X L1115 X X X X X L410 X X X L813T X X X L1114 X X X L1215 X X X L1316 X X X Vía laparoscópica Vía abierta TAPP TÉCNICAS OPERATORIAS IMPLANTACIÓN INTRAPERITONEAL TEP IMPLANTACIÓN EXTRAPERITONEAL VÍA LAPAROSCÓPICA HERNIA INGUINAL / CRURAL HERNIA INGUINAL INDICACIONES EVENTRACIÓN HERNIA VENTRAL (UMBILICAL/ EPIGÁSTICA) 19 SURGIMESH PET P1515 X* X X X X X X P3X1515 X* X X X X X X P4X1515 X* X X X X X X P3X5070 X X P3030 X X P3X3030 X X P4X59FPD X X P3X813 X X P4X813 X X P3X813-SR X X P4X813-SR X X P3X128 X X P1114D X X X P1114G X X X P1512 X X X P1613 X X X P1411 X X X 3D1215e X X X *Excepto para la eventración

20 CIRUGÍA VISCERAL SURGIMESH, hacia el progreso SURGIMESH, EASYPLUG son marcas registradas por: Aspide Médical 246, allée Lavoisier F La Talaudière Tél. : Fax : accueil@aspidemedical.com Recomendamos a los cirujanos que se refieran a las instrucciones de uso entregadas con los productos antes de usarlos. Todos los productos de Aspide Médical benefician del marcado CE0459 asignado por LNE/G-MED, organismo notificado francés de certificación. Con el objetivo de disminuir su impacto ecológico, ASPIDE MEDICAL se compromete en una política eco-responsable utilizando lo más posible materiales reciclados y reciclables, dando la misma importancia al bienestar de los pacientes como al medio ambiente Zoé communication L atelier Sylvain Madelon et textes et photos non contractuels susceptibles de modifications sans préavis. ASPIDE MEDICAL, SAS au capital de Euros Siège social 246 allée Lavoisier La Talaudière RCS Saint-Etienne ITAQ1038ESPV8 - octobre 2015