ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD
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- María Luz María Elena Silva Hidalgo
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1 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y CRITERIOS DE CALIDAD Material Sanitario Uso General Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 0
2 GRUPO DE ARTÍCULOS: MATERIAL SANITARIO DE USO GENERAL CÓDIGO ARTÍCULO ESPECIFICACIONES TÉCNICAS CRITERIOS DE CALIDAD PUNTOS CONCENTRADO ACIDO PARA HEMODIALISIS - Solución concentrada ácida para hemodiálisis con bicarbonato en polvo, con concentración de calcio de 2,5 meq/l - Envases de libros 1. Instrucciones de uso en visible SOLUCION CONCENTRADA DE BICARBONATO FORMULA B P/HEMODIALISIS - Solución concentrada ácida para hemodiálisis con bicarbonato - Solución no inyectable - Apirógeno. Un solo uso - Envase de 9 litros 2. Presentación y envasado de fácil manejo que facilite su uso 2. Instrucciones de uso en visible SOLUCION CONCENTRADA DE BICARBONATO FORMULA A 5 P/HEMODIALISIS - Solución concentrada ácida para hemodiálisis con bicarbonato - Solución no inyectable - Apirógeno. Un solo uso - Envase de 5 litros 3. Presentación y envasado de fácil menejo que facitite su uso 2. Instrucciones de uso en visible 3. Presentación y envasado de fácil menejo que facitite su uso Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 1
3 JUEGO DE LINEAS AV PARA AK 200 EN BIPUNCION - LINEA ARTERIAL - Conexión a paciente en luer-lock - Toma muestra de sangre pre-bomba arterial - Línea de servicio para cebado con suerro, con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa como pulmoncito para protección de la fístula - Conexión al filtro en luer-lock - LINEA VENOSA - Conexión al filtro en luer-lock - Toma muestra sangre y punto de perfusión en luer-lock pre-cazaburbujas - Cámara cazaburbujas con línea para monitorización presión venosa espontánea, con protector del manómetro y conexión luer-lock - Pinza cuierre línea - Conexión al paciente en luer-lock - Gancho especial que actúa como soporte durante el cebado y7o cierre circuito entre la línea arterial y línea venosa ESPONJA HEMOSTATICA COLAGENO - Esponja hemostática local 1. Exento de látex 2. Envase unitario 3. Rápidez acción hemostática SOLUCION DE ACIDO CITRICO AL 27,5 % PARA MONITORES DE HEMODIALISIS, AK100 y AK Solución para limpieza, desincrustación y desinfección en monitores de hemodiálisis - Envase de 5 litros 1. Grado de compatibilidad y garantia de funcionamieto y seguridad del monitor Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 2
4 LINEA ARTERIAL PARA INTEGRA P/SISTEMA HEMOSCAN - Perforador multifuncional - Conexión a paciente en luer-lock - Cámara pre-bomba arterial para monitorización de la presión arterial espontánea con línea para toma de presión con protector del manómetro y línea de servicio con pinza y conexión luer-lock - Línea de servicio para cebado con suero con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa también como pulmoncito para protección de la fístula - Cámara de expansión con línea para toma de presión, protector del manómetro para trabajar en unipunción y conexión luer-lock y hemoglobinómetro para medir la variación del volumen plástico - Conexión a filtro luer-lock JUEGO DE LINEA AETERIAL Y VENOSA BIPUNCION PARA MIROCLAV - LINEA ARTERIAL - Conexión al paciente luer-lock - Toma muestra de sangre pre-bomba arterial - Línea de servicio para cebado con suero, con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa como pulmoncito para protección de la fístula - Conexión al filtro en luer-lock - LINEA VENOSA - Conexión al paciente en luer-lock - Toma muestra de sangre pre-bomba arterial - Línea de servicio para cebado con suero, con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa como pulmoncito para protección de la fístula - Conexión al filtro en luer-lock SOLUCION DESINCRUSTANTE ACIDO CITRICO 50% PARA MIROCLAV - Solución para limpieza, desincrustación y desinfección en monitores de hemodiálisis - Envase de 5 litros 1. Grado de compatibilidad y garantia de funcionamieto y seguridad del monitor Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 3
5 KIT CATETER FEMORAL DE UNA LUZ PARA HEMODIALISIS DE 25 CM 8 FR - Catéter de una luz, radiopaco 20 cm. 8 Fr. - Aguja 18 Fr. - Guía metálica 70 cm. - Dilatador. - Tapón KIT CATETER FEMORAL DE DOBLE LUZ PARA HEMODIALISIS 20 CM 11 FR - Catéter de una luz, radiopaco 20 cm. 11 Fr. - Tapaones de inyección - Aguja introductora - Dilatador - Guía metálica KIT CATETER FEMORAL DE DOBLE LUZ PARA HEMODIALISIS DE 15 CM. 11 FR - Catéter de una luz, radiopaco 15 cm. 11 Fr. - Tapaones de inyección - Aguja introductora - Dilatador - Guía metálica LINEA ARTERIAL PARA MONITOR INTEGRA CON CONTROL DE PRESION ARTERIAL KIT CATETER FEMORAL DOBLE LUZ DE SILICONA PARA HEMODIALISIS 15 CM 11,5 FR - Perforador multifuncional - Conexión a paciente en luer-lock - Pinza cierre de línea - Toma muestra sangre pre-bomba arterial - Cámara pre-bomba arterial para monitorización de la presión arterial espontánea, con línea para toma de presión, protector del manómetro, conexión luer-lock y línea de servicio con pinza y conexión luer-lock. - Línea de servicio para cebado con suero, con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa como pulmoncito par protección de la fístula. - Línea de heparina con conexión luer-loc - Catéter de una luz, radiopaco 15 cm. 11,5 Fr. - Tapaones de inyección - Aguja introductora - Dilatador - Guía metálica Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 4
6 KIT HEMOFILTRACION ADULTOS SUPERFICIE 0,66M2/196 ML P/MONITOR KIMAL - Este filtro contine: Hemofiltro de fibra en polisulfona Líneas hemáticas Línea arterial Línea venosa Líneas líquidos: Línea de ultrafiltrado Línea de sustitución Línea de diálisis Línea sustitución 4 vías KIT DE HEMOFILTRACION PARA ADULTOS PARA MONITOR PRISMA BOLSA EFLUENTE PARA MONITOR PRISMA LINEA PARA CALENTAMIENTO DEL LIQUIDO DE INFUSION PARA MONITOR PRISMA APOSITO BOLSA AUTOADHESIVO DE PROTECCION DE CATETER YUGULAR PERMANENTE KIT CATETER DOBLE LUZ DE SILICONA PARA HEMODIALISIS 20 CM 11,5 FR - Contiene: Hemofiltro de polisulfona Líneas arterial y venosa Líneas de líquido de ultrafiltrado, sustitución y diálisis - Bolsa de recogida de ultrafiltrado. - Línea especial para calentar el líquido de infusión - Tamaño de 15x15 cm - Catéter de una luz, radiopaco 20 cm. 11,5 Fr. - Tapaones de inyección - Aguja introductora - Dilatador - Guía metálica 2. Envase unitario 3. Facilidad de adaptación SOLUCION DE REINFUSION CON BICARBONATO PARA HEMODIAFILTRACION CONTINUA Composición ( mmo1/1): - Na 140, Ca 1,75, Mg 0,5, Cl 109,5, Lactato 3, HCO Bolsas de 5 litros. 2. Instrucciones de uso en visible 3. Presentación y envasado de fácil menejo que facitite su uso Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 5
7 SOLUCION DE DIALISIS CON BICARBONATO PARA HEMODIAFILTRACION CONTINUA AGUJA FISTULA Nº 16 PARA UNIPUNCION CARTUCHO DE BICARBONATO PARA MONITORES INTEGRA, AK100, AK200 Composición (mmo1/1) - Na 140, K 2, Ca 1,75, Mg 0,5, Lactato 3, Glucosa 6,104, HCO3 32, Cl 111,5. - Bolsas de 5 litros - Aleta rotatoria - Aguja siliconizada - Lumen siliconizado - Con clamp en tubo - Tubo de 30 cm - Pared extrafina - Cartucho bicarbonato LINEA ARTERIAL ADULTOS PARA MONITRAL - Conexión a paciente en luer-lock - Pinza cierre de línea - Toma muestra sangre pre-bomba arterial. - Línea de servicio para cebado con suero, con pinza y conexión luer-lock - Cuerpo de bomba que actúa como pulmoncito par protección de la fístula. 2. Instrucciones de uso en visible 3. Presentación y envasado de fácil menejo que facitite su uso 4. Facilidad de manejo de la aleta 1. Grado de adaptación a los monitores LINEA VENOSA ADULTOS PARA MONITRAL INTEGRA - Conexión a paciente en leer-lock - Pinza cierre de línea - Toma muestra sangre y puntos de perfuisión en luer-lock precazabuirburjas - Cámara cazaburbujas con línea para monitorización presión venosa espontánea, con protector del manómetro y conexión luer-lock. - Línea de servicio con pinza y conexión luer-lock - Conexión al paciente luer-lock - Gancho especial que actúa como soporte durante el cebado y/cierre circuito entre la línea arterial y la línea venosa. Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 6
8 AGUJA FISTULA Nº 15 PARA UNIPUNCION SOLUCION DE CLORITTO SODICO + ACIDO LACTICO PARA INTEGRA - Aleta rotatoria - Aguja siliconizada - Lumen siliconizado - Con clamp en tubo - Tubo de 30 cm - Pared extrafina - Solución para limpieza, desincrustación y desinfección en monitores de hemodiálisis - Envase en un solo uso 4. Facilidad de manejo de la aleta 1. Grado de compatibilidad y garantia de funcionamieto y seguridad del monitor (*) EN CADA ARTÍCULO DEBERÁN INDICAR SI ESTÁN O NO EXENTOS DE LÁTEX Y CERTIFICAR TAL EXTREMO EN LOS EXENTOS. Especificaciones Técnicas y Criterios de Calidad Material Sanitario Uso General Unidad de Diálisis (líneas, soluciones ) 7
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