Sodio Potasio Calcio Magnesio Acido acético Cloruros Glucosa 0-12.

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HA DE REGIR LA CONTRATACIÓN DE LA ADQUISICION DE FUNGIBLE DE HEMODIALISIS (LIQUIDOS, LINEAS Y OTROS) PARA EL HOSPITAL U. SEVERO OCHOA PARA ADJUDICAR POR PROCEDIMIENTO ABIERTO (P.A. Nº 62/2010) Este Pliego de Prescripciones Técnicas habrá de regir la ejecución de la prestación del suministro cuyo objeto a continuación se indica, de conformidad con los requisitos que para cada contrato establece la LCSP. El plazo de ejecución será de 24 meses y el presupuesto de licitación es de ,14 siendo la base imponible ,80 y el OBJETO: El presente pliego tiene por objeto la ADQUISICION DE FUNGIBLE DE HEMODIALISIS (LIQUIDOS, LINEAS Y OTROS) PARA EL HOSPITAL U. SEVERO OCHOA de Leganés, según las especificaciones que a continuación se detallan en este Pliego, y las cantidades estimadas y precios máximos que se relacionan a continuación ESPECIFICACIONES TÉCNICAS SOLUCIONES PARA HEMODIÁLISIS. Concepto: Preparaciones que contiene electrolitos a concentraciones próximas a las del plasma, pudiendo contener o no glucosa. Esta solución, puesta en contacto con la membrana permeable o semipermeable que constituye el dializador, permite el proceso difusivo de sustancias tóxicas desde la sangre, base física del proceso dialítico. Debido a los grandes volúmenes de solución empleados para el proceso difusivo sea eficaz (el promedio de flujo de la misma es de 50 ml/min.), las soluciones para hemodiálisis se preparan generalmente por dilución de una solución concentrada, con agua de calidad apropiada que se mezclan mediante un dispositivo automático de dosificación. LOTES Soluciones ácidas (para utilización con bicarbonato): También se utilizan diferentes formulaciones. Las concentraciones de los componentes en las soluciones concentradas deben calcularse de modo que, cuando se diluyan al volumen indicado y antes de su neutralización con bicarbonato sódico la concentración por litro de sus componentes se halle comprendida, en general, dentro de los límites que se indican a continuación: Expresado en mmol. Expresado en meq. Sodio Potasio Calcio Magnesio Acido acético Cloruros Glucosa

2 1 LIQUIDO DIALIZANTE CONTRECACION ACIDA , ,16 H02001 LIQUIDO DIALIZANTE CONTRECACION ACIDA G/5 L CON 3,5255 8% 3,8075 NOTA: LAS CANTIDADES EXPUESTAS EN LA PETICION DE OFERTA SE REFIEREN A GARRAFAS DE 5 LITROS. DIFERENTES CAPACIDADES Y DIFERENTES CONCENTRACIONES DE ACIDO. LA OFERTA DEBERÁ INCLUIR TODAS LAS FORMULAS DISPONIBLES EN SUS DIFERENTES DILUCIONES. LOTE Soluciones con Bicarbonato: A la solución ácida se añade bicarbonato, inmediatamente antes de su utilización de modo que la concentración final de bicarbonato no sea superior a 45 mmol/litro. La solución concentrada de bicarbonato sódico se suministra en envase independiente. Las soluciones concentradas ácidas y las soluciones concentradas de bicarbonato sódico deben diluirse y mezclarse inmediatamente antes de su utilización mediante un dispositivo apropiado. 2 CONCENTRADO DE HEMODIALISIS TIPO "B" "200-B" , ,60 CON H02002 CONCENTRADO DE HEMODIALISIS TIPO "B" "200-B" ,1280 8% 4,4582 NOTA.- LAS CANTIDADES EXPUESTAS EN LA PETICION DE OFERTA SE REFIEREN A GARRAFAS DE 9 LITROS. 2.9

3 LOTE 3 3. Bicarbonato en estado sólido: Alternativamente puede añadirse a la solución ácida bicarbonato sódico sólido, mediante un dispositivo adecuado diferente del utilizado en el caso anterior. El Bicarbonato sódico en polvo se suministra en un contenedor de plástico, con un contenido 750 gr. Y 900 gr. Condiciones generales de utilización: Las soluciones concentradas para hemodiálisis se preparan y se conservan empleando materiales y métodos apropiados para conseguir soluciones con un grado de contaminación bacteriana tan bajo como sea posible, o bien con soluciones estériles. Durante la dilución y el empleo de estas soluciones deben tomarse precauciones para evitar la contaminación microbiana, debiendo utilizarse inmediatamente después de su preparación. Deben presentarse en recipientes rígidos, semi-rígidos o flexibles de plástico, o bien en recipientes de vidrio, siempre con tapón de cierre hermético. Aspecto de la solución: La solución debe ser transparente. Si no contiene glucosa debe ser incolora. Si contiene glucosa no debe poseer color más intenso que la solución de referencia al uso. Conservación: Debe conservarse en temperatura no inferior a 4º C y no superior a 25º C. Etiquetado: La etiqueta del recipiente de la solución concentrada debe indicar: La fórmula de la solución concentrada para hemodiálisis expresada en gramos por litro y milimoles por litro. El volumen nominal de la solución concentrada para hemodiálisis contenida en el recipiente. Si procede, que la solución concentrada es estéril. Que la solución concentrada debe diluirse inmediatamente antes de su utilización. La dilución que debe realizarse. Que el volumen que hay que utilizar debe medirse exactamente. La fórmula iónica de la solución diluida, dispuesta para su empleo en milimoles por litro. Si procede, que deba añadirse bicarbonato antes de su utilización. 3 CARTUCHO DE BICARBONATO 750 gr , H05096 CARTUCHO DE BICARBONATO 750 gr PARA MONITOR GAMBRO/HOSPAL CON ,6636 8% 2,

4 LOTE 4 4 BOLSA DE BICARBONATO P/HEMOFILTRACION DE 900 GR , ,32 H05075 BOLSA DE BICARBONATO P/HEMOFILTRACION DE 900 GR. PARA MONITOR FRESENIUS 4008/5008 CON ,8320 8% 12,7786 LINEAS DESCRIPCIÓN TÉCNICA COMÚN PARA CADA UNA DE LAS LÍNEAS: Dispositivo tubular de material plástico biocompatible, estéril, de un solo uso, adaptable a los monitores de hemodiálisis. Está destinado a transportar la sangre y líquidos de infusión en todas las técnicas sustitutivas de función renal. La línea arterial transporta la sangre desde el acceso vascular hasta el dializador. La línea venosa transporta la sangre desde el dializador hasta el acceso vascular. CARACTERÍSTICAS DE CADA LÍNEA: 5 LINEA ARTERIAL P/ MONITOR TIPO INTEGRA , ,10 CON H LINEA ARTERIAL P/ MONITOR TIPO INTEGRA ,2804 8% 2,4628 Con distintivos en rojo. Conexiones Luer-Lock en los extremos. Dispositivo para toma de muestras, detector de presión arterial, línea de infusión, cuerpo de bomba y cámara arterial. Presentación: Envase unitario estéril. 4.9

5 LOTE 6 6 LINEAS VENOSAS P/ MONITOR TIPO INTEGRA- MONITRAL 3.717, ,14 H04025 LINEAS VENOSAS P/ MONITOR TIPO INTEGRA- MONITRAL CON ,0654 8% 2,2306 Distintivos azules. Conexiones Luer-Lock en los extremos. Dispositivo para toma de muestras y administración de medicación. Con cámara venosa (atrapa burbujas), detector de presión venosa. Con bolsa de drenado que tenga pinza. Presentación: en envase unitario estéril. LOTE 7 7 LINEAS ARTERIO-VENOSAS CON FILTRO SANGRE- PRESION P/MIRO-CLAV 8.224, ,14 H04110 LINEAS LINEAS ARTERIO- VENOSAS CON FILTRO SANGRE- PRESION P/MIRO-CLAV CON ,1121 8% 4,4411 La Línea Arterial: Con distintivos en rojo. Conexiones Luer-Lock en los extremos. Dispositivo par toma de muestras. Con detector de presión arterial. Con línea de infusión. Con cuerpo de bomba. Con cámara arterial. La Línea Venosa: Con distintivos azules. Con conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo para toma de muestras y administración de medicación Con cámara venosa (atrapa burbujas). Con detector de presión venosa. La bolsa de drenaje: Para purgado del circuito. Con pinza. Presentación: en envase unitario estéril. 5.9

6 LOTE 8 8 SET DE LINEAS ARTERIO-VENOSAS P/ MONITOR TIPO FRESENIUS MODELO 4008/ , ,16 H04012 SET DE LINEAS ARTERIO- VENOSAS P/ MONITOR TIPO FRESENIUS CON ,0784 8% 5,4847 La Línea Arterial: Con distintivos en rojo. Con conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo par toma de muestras. Con detector de presión arterial. Con línea de infusión. Con cuerpo de bomba. Con cámara arterial. La Línea Venosa: Con distintivos azules. Con conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo para toma de muestras y administración de medicación Con cámara venosa (atrapa burbujas). Con detector de presión venosa. La bolsa de drenaje: Para purgado del circuito. Con pinza. Presentación: en envase unitario estéril. 8 LINEAS ARTERIO-VENOSAS P/EQUIPO TIPO FRESENIUS ST , ,88 H04116 LINEAS ARTERIO- VENOSAS P/EQUIPO TIPO FRESENIUS ST CON ,3878 8% 13,3788 Deberán tener: Medidor de BVM, ser automontables y esterilizadas al vapor. La Línea Arterial: Con distintivos en rojo. conexiones Luer-Lock en los extremos, dispositivo par toma de muestras, detector de presión arterial, línea de infusión, cuerpo de bomba, cámara arterial. La Línea Venosa: Con distintivos azules. Conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo para toma de muestras y administración de medicación, cámara venosa (atrapa burbujas). Con detector de presión venosa. 6.9

7 8 LINEA INFUSION P/HEMOFILTRACION ON-LINE PARA MONITOR , ,20 H05071 LINEA INFUSION P/HEMOFILTRACION ON-LINE PARA MONITOR 4008 CON ,9500 8% 6,4260 Línea de Infusión p/ hemofiltración, conexión luer-lock a cámara venosa. LOTE 9 9 FILTRO DE RETENCION DE ENDOTOXINAS , ,80 H05073 FILTRO DE RETENCION DE ENDOTOXINAS Filtro de retención de endotoxinas LOTE CON ,4486 8% LINEAS ARTERIO-VENOSAS P/ MONITOR TIPO GAMBRO , ,77 H04040 LINEAS ARTERIO- VENOSAS P/ MONITOR TIPO GAMBRO CON ,7383 8% 4,0374 La Línea Arterial: Con distintivos en rojo. Con conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo par toma de muestras. Con detector de presión arterial. Con línea de infusión. Con cuerpo de bomba. Con cámara arterial. La Línea Venosa: Con distintivos azules. Con conexiones Luer-Lock en los extremos. Con dispositivo para toma de muestras y administración de medicación Con cámara venosa (atrapa burbujas). Con detector de presión venosa. La bolsa de drenaje: Para purgado del circuito. Con pinza. Presentación: en envase unitario estéril. 7.9

8 DESINFECTANTES Y DESINCRUSTANTES P/ MONITORES DE HEMODIALISIS LOTE 11 DESINFECTANTE P/ MAQUINA DE HEMODIALISIS (H05043). Desinfectante con acido paracetico y peroxido de hidrogeno para limpieza, descalcificación y desinfección en frió de maquinas de hemodiálisis. 11 DESINFECTANTE PARA MAQUINA DE HEMODIALISIS , ,98 CODIGO H05043 DESCRIPCIÓN DESINFECTANTE PARA MAQUINA DE HEMODIALISIS CANTIDAD LITROS CON 2.800L 4,5076 8% 4,8682 LOTE 12 DETERGENTE P/ DESINFECCION DE MAQUINAS HEMODIALISIS (H05044) Detergente para limpieza desincrustacion y desinfección de monitores de diálisis con poder bactericida, virucida, fungicida, tuberculicida y esporicida. En envase de 400 cc aproximadamente. 12 CODIGO H05044 DETERGENTE PARA DESINFECCION TIPO (INSTRUNET HD) 1.182, ,34 DESCRIPCIÓN DETERGENTE PARA DESINFECCION TIPO (INSTRUNET HD) CANTIDAD ENVASE CON 600 1,9712 8% 2,1289 LOTE 13 Spray de 250 ml. conteniendo 80% de etanol con propiedades bactericidas y fungicidas 8.9

9 13 ANTISEPTICO EN SPRAY (ALCOHOL) P/CONEXIONES 8.034, ,88 CON H05045 ANTISEPTICO EN SPRAY (ALCOHOL) P/CONEXIONES) ,3561 8% 5,7846 LOTE 14 Desinfectante y descalcificante para maquinas de diálisis a base de oxigeno activo. Composición.- Peroxido de hidrogeno, acido acetico y acido peracetico. Envase de5 kg. 14 DESINFECTANTE-DESINCRUSTANTE MAQUINA HEMODIALISIS) 2.080, ,26 CON H05045 DESINFECTANTE- DESINCRUSTANTE MAQUINA HEMODIALISIS) 300 6,9360 8% 7,4909 Leganés, 6 Septiembre de 2010 EL D. GERENTE DEL H. UNIVERSITARIO. SEVERO OCHOA AREA IX DE AT. ESPECIALIZADA D. CESAR GÓMEZ DERCH 9.9