AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN FECHA DE PUBLICACIÓN

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1 AGENCIA NACIONAL DE REFERENCIA REGIONAL DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS FUNCIÓN REGULADORA PUBLICACIÓN FECHA DE PUBLICACIÓN Laboratorio y Liberación de Lotes- Oficina de Laboratorios y Control de Calidad Liberación de lotes de Vacunas y Hemoderivados realizadas en Diciembre de Distribuidor o remitente del producto Nombre del Producto Presentación Productor Fecha de vencimiento No. lote del producto Total de unidades distribuidas en el país Fecha de Concepto de calidad del LPB Certificado de Liberación INTRATECT x 50mL 50mL BIOTEST PHARMA GMBH B PR-2488 FACTOR HUMANO ANTIHEMOFILICO METODO M HEMOFIL M 10mL BAXTER HEALTHCARE CORPORATION THA14270AA PR-2501 VACUNA (PENTAVALENTE) DPT- HEP B-HIB 0,5mL Serum Institute of India Q5007D FR-2535 KIOVIG 1g 10mL BAXTER S.A LE12Q171AJ PR-2542 GlaxoSmithKline Colombia S.A. SYNFLORIX 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A ASPNA598BJ PR-2545 IMMUNATE 500 UI 5mL BAXTER A.G VNC3Q049AG PR-2546 IMMUNATE 250 UI 5mL BAXTER A.G VNC3Q054AB PR-2547-R1 VACUNA ANTITETANICA 0,5mL INSTITUTO FINLAY T PR-2554 IMMUNATE 250 UI 5mL BAXTER A.G VNC3Q054AB PR-2560 PENTAGLOBIN 100mL BIOTEST PHARMA GMBH B PR-2562 GlaxoSmithKline Colombia S.A. PRIORIX 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A A69CE074A PR-2564 NOVARTIS DE COLOMBIA S.A. MENVEO 0,5mL Novartis Vaccines and Diagnostic S.r.l M PR-2568 MEGALOTECT CP 10mL CSL Behring GmbH B PR-2571 LABORATORIOS BIOPAS S.A. WILFACTIN 1000 UI 10mL LFB BIOMEDICAMENTS L PR-2572 PFIZER S.A.S PREVENAR 13 VALENTE 0,5mL Pfizer Ireland Pharmaceuticals M PR-2577 GARDASIL 0,5mL Merck Sharp & Dohme Corp K FR-2590 VACUNA ANTITETANICA 0,5mL INSTITUTO FINLAY T PR-2593 GlaxoSmithKline Colombia S.A. ENGERIX B 1mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A AHBVC514BC PR-2607

2 VACUNA BCG 0,5mL Serum Institute of India G FR-2608 BIOTOSCANA RHOPHYLAC 300 mcg 2mL CSL Behring GmbH PR-2609 ROTARIX 1,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A AROLB255AA FR-2613 TETADIF (VACUNA Td) 5mL BB - NCIPD Ltd D FR-2625 NISSI S.A.S OCTANINE 250 UI 5mL A530A PR-2626 VACUNA DT (TETADIF) 5mL BB - NCIPD Ltd D FR-2628 VACUNA DT (TETADIF) 5mL BB - NCIPD Ltd D FR-2629

3 SANOFI PASTEUR S.A STAMARIL 0,5mL SANOFI PASTEUR S.A M PR-2630 GlaxoSmithKline Colombia S.A. TWINRIX 1mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A AHABB343AA PR-2632 BIOTOSCANA FARMA S.A. SANDOGLOBULINA 6g 250mL CSL Behring GmbH PR-2634 IMMUNATE 1000 UI 10mL BAXTER A.G VNC3Q027AA PR-2636 FEIBA 1000 U 20mL BAXTER A.G VNF2Q052AC PR-2637 GAMMARAAS 100mL G PR-2638 GAMMARAAS 100mL G PR-2639-R1 VACUNA ANTITETANICA 0,5mL INSTITUTO FINLAY TX PR-2641 GlaxoSmithKline Colombia S.A. INFANRIX HEXA 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A A21CC597A PR-2642 FEIBA 500 U 20mL BAXTER A.G VNF2Q064AP PR-2644 IMMUNATE 500 UI 5mL BAXTER A.G VNC3Q055AC PR-2645 IMMUNATE 1000 UI 10mL BAXTER A.G VNC3Q012AC PR-2646 IMMUNATE 500 UI 5mL BAXTER A.G VNC3Q070AE PR-2647 IMMUNINE 600 UI 5mL BAXTER A.G VNC1Q024AB PR-2648 KIOVIG 10g 100mL BAXTER S.A LE12Q262AH PR-2651 ALBUMINA HUMANA 20% 50mL BIOTEST A.G B PR-2653 ALBUMINA HUMANA 20% 50mL BIOTEST A.G B PR-2654 Merck Sharp & Dohme Corp. PNEUMOVAX 23 0,5mL Merck Sharp & Dohme Corp L PR-2655 ORPHAN PHARMA NORMOSANG 10mL Orphan Europe Sarl PR ,5mL Merck Sharp & Dohme Corp L FR ,5mL Merck Sharp & Dohme Corp L FR ,5mL Merck Sharp & Dohme Corp L FR ,5mL Bilthoven Biologicals IPV858A FR ,5mL Bilthoven Biologicals IPV858B FR-2662

4 2,5mL Bilthoven Biologicals IPV585C FR-2663 FIAC FARMACEUTICA S.A.S UMAN ALBUMIN 200g/L 50mL Kedrion S.p.A PR-2664 VACUNA ANTITETANICA 0,5mL INSTITUTO FINLAY T PR-2667 NISSI S.A.S OCTANINE F 500 UI 5mL A526A PR-2680 MENVEO 0,5mL Novartis Vaccines and Diagnostic S.r.l M FR-2681 SYNFLORIX 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A ASPNA543AA FR-2682 SYNFLORIX 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A ASPNA561AA FR-2683 SYNFLORIX 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A ASPNA600AA FR-2684 BIOSPIFAR S.A OCTAPLEX 500 UI 20mL OCTAPHARMA S.A.S B536B PR-2686 BIOPAS LABORATORIOS WILFACTIN 1000 UI 10mL LFB BIOMEDICAMENTS L PR-2687 GRIFOLS COLOMBIA LTDA FANHDI 500 UI 10mL INSTITUTO GRIFOLS S.A IBVB PR-2688 BIOPAS LABORATORIOS WILFACTIN 1000 UI 10mL LFB BIOMEDICAMENTS L PR-2689 KIOVIG 1g 10mL BAXTER S.A LE12Q202AG PR-2690

5 GAMMARAAS 100mL G PR-2691-R1 NISSI S.A.S WILATE 1000UI 10mL A522C PR-2692 TETADIF (VACUNA Td) 5mL BB-NCIPD D FR-2693-R1 TYPHIM VI 10mL SANOFI PASTEUR S.A L FR mL Merck Sharp & Dohme Corp L FR ,5mL Merck Sharp & Dohme Corp L FR-2697-R1 IMMUNATE 1000 UI 10mL BAXTER A.G VNC3Q058AD PR-2698 IMMUNINE 600 UI 5mL BAXTER A.G VNC1Q025AG PR-2699 PENTAGLOBIN x 10 ml 10mL BIOTEST A.G B PR-2700-R3 SILCOV SAS VACUNA VIVA ATENUADA CONTRA EL SARAMPION, RUBEOLA Y PAPERAS (MMR) 0,5mL Serum Institute of India N PR-2701 FEIBA 500 U 20mL BAXTER A.G VNF2Q056AA PR-2705 FEIBA 1000 U 20mL BAXTER A.G VNF2Q058AK PR-2706 GlaxoSmithKline Colombia S.A. HAVRIX 720 0,5mL GlaxoSmithKline Biologicals S.A AHAVB831AA PR-2708-R2 PENTAGLOBIN x 10 ml 10mL BIOTEST A.G B PR-2709 TISSEL LYO x 4mL 4mL BAXTER A.G VNT5Q024AP PR-2710 TISSEL LYO x 2mL 2mL BAXTER A.G VNT5Q025AD PR-2711 PFIZER S.A.S PREVENAR 13 VALENTE 0,5mL Pfizer Ireland Pharmaceuticals M PR-2722 PFIZER S.A.S PREVENAR 13 VALENTE 0,5mL Pfizer Ireland Pharmaceuticals M PR-2723 PFIZER S.A.S PREVENAR 13 VALENTE 0,5mL Pfizer Ireland Pharmaceuticals M PR-2724 SANOFI PASTEUR S.A ADACEL 0,5mL SANOFI PASTEUR S.A C4797AC PR-2772 SANOFI PASTEUR S.A ADACEL 0,5mL SANOFI PASTEUR S.A C4800AE PR-2773