La vacuna antidiftérica en España no está comercializada como vacuna individual sino que siempre forma parte de vacunas combinadas.

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1 Vacunación Vacunas disponibles La vacuna antidiftérica es una vacuna inactivada que contiene el toxoide (toxina diftérica desprovista de su toxicidad); de forma que no puede producir la enfermedad, pero sí mantiene su capacidad de estimular la producción de anticuerpos frente a ella. La vacuna antidiftérica en España no está comercializada como vacuna individual sino que siempre forma parte de vacunas combinadas. En las tablas 1, 2 y 3 se recogen las vacunas autorizadas y disponibles en España que contienen antígeno. Tabla 1. Vacunas combinadas de difteria, autorizadas y disponibles en España para uso en la infancia. Nombre comercial y laboratorio Hexyon Sanofi Pasteur-MSD (DTPa + VPI + +HB) Composición y producción (no menos de 20 UI) VHB Volumen y edad de administración 6 semanas a 24 meses (por encima de 24 meses no se ha establecida su seguridad)

2 Infanrix Hexa (DTPa + VPI + + HB) Infanrix-IPV+ (DTPa + VPI + ) Pentavac Sanofi Pasteur-MSD (DTPa + VPI + ) Infanrix (DTPa) VHB < 7 años En ficha técnica no hay estudios por encima de 36 meses de edad < 5 años < 7 años < 7 años Tabla 2. Vacunas anti-tetánica y anti difteria de baja carga antigénica del componente (Td) disponibles en España.

3 Nombre comercial y laboratorio Composición y producción Volumen y edad de administración Diftavax Sanofi Pasteur (Td) 7 años Ditanrix adulto (Td) 7 años DiTeBooster Statens SERUM Institute (Td) (Solo para revacunación) 5 años Td: Vacuna anti-tetánica y anti difteria de baja carga antigénica del componente Tabla 3. Vacunas de difteria de baja carga antigénica combinadas con las de baja carga antigénica del componente y con el toxoide antitetánico (Tdpa) autorizadas y disponibles en España. Nombre comercial y laboratorio Boostrix (Tdpa) Triaxis Sanofi Pasteur- MSD (Tdpa) Composición y producción Antígeno de Antígeno de Volumen y edad de administración 4 años 4 años

4 Pautas vacunación anti-diftéricas VACUNACIÓN INFANTIL La vacunación infantil completa consiste en la administración de un total de 4 ó 5 dosis de vacuna, siguiendo las recomendaciones de la Ponencia de Programa y Registro de Vacunaciones y aprobadas por la Comisión de Salud Pública el 5 de abril de dosis durante el primer año de vida con un intervalo de 2 meses, a partir de los 2 meses de edad (2, 4,) administrada con la vacuna combinada hexavalente. Una dosis de refuerzo a los 11 meses, administrada con la vacuna combinada hexavalente. Una dosis a los 6 años en la que se usa la vacuna DTPa de carga completa combinada con la vacuna antipoliomielítica (DTPa-IPV). Esta dosis se aplica a los primovacunados con la pauta 2+1. Los vacunados con la pauta de primovacunación de tres dosis y refuerzo a los 18 meses (3+1), se vacunan con dtpa de carga reducida En la preadolescencia se administra una dosis a los 14 años de edad con la vacuna de baja carga antigénica de toxoide combinada con el toxoide tetánico (Td). VACUNACIÓN EN ADULTOS PRIMOVACUNACIÓN Adultos no vacunados Se recomienda una pauta de primovacunación con tres dosis de Td. La segunda a las 4 semanas de la primera y la tercera a los 6 meses de la segunda

5 Adultos con primovacunación incompleta No se debe reiniciar la pauta de vacunación, independientemente del tiempo pasado desde la última dosis. Se debe completar la pauta hasta completar las 3 dosis, respetando los intervalos mínimos entre dosis (4 semanas entre 1ª y 2ª; y 6 meses entre 2ª y 3ª) DOSIS DE REFUERZO Vacunados correctamente en la infancia y preadolescencia. Una dosis de refuerzo en torno a los 65 años. Primovacunados en la edad adulta dos dosis de recuerdo con un intervalo mínimo recomendado de 10 años entre las dosis hasta que completen un total de 5 dosis y una dosis de refuerzo a los 65 años si han pasado más de 10 años desde la anterior dosis. Vacunados de forma incompleta en la infancia Administrar las dosis necesarias hasta alcanzar un total de 5 dosis, incluyendo la primovacunación con 3 dosis. una dosis de refuerzo a los 65 años si han pasado más de 10 años desde la anterior dosis. Viajeros Se recomienda la administración a todo viajero de las dosis de recuerdo vacuna de la difteria, si no se ha mantenido la pauta establecida, o una serie completa de inmunización primaria para las personas que nunca se han vacunado.

6 Inmunogenicidad y eficacia Existe una buena correlación entre el nivel de antitoxina y el grado de protección frente a difteria clínica. El mínimo título protector de anticuerpos frente a toxina en una muestra de suero es de 0,01 UI/ml. Tras una serie primaria de vacunación, el 95% de los vacunados presentan títulos de anticuerpos por encima del nivel de protección. Los niveles protectores de anticuerpos diminuyen con el tiempo, pero pueden persistir títulos protectores durante 10 años desde la última dosis. La disminución de la incidencia de la difteria desde la introducción de la vacunación sistemática confirma la eficacia de la vacuna para prevenir esta enfermedad

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