F9. PRODUCTOS SOLARES

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1 F9. PRODUCTOS SOLARES La piel bronceada, se considera como signo de salud, buena forma y juventud, y contribuye a mejorar nuestra imagen social. Además, la exposición al sol posee acción terapéutica en diversas enfermedades y es coadyuvante en la formación de vitamina D. No obstante, es necesaria una protección frente a la radiación solar, pues tanto a corto como a largo plazo y con exposiciones más o menos prolongadas, se pueden producir daños en la capa epidérmica: eritema solar, dermatosis actínica crónica, problemas estéticos, envejecimiento de la piel, etc. Por lo tanto es necesario un correcto uso de protectores solares y otros productos de aplicación tópica posterior a la exposición al sol. Los mecanismos naturales de que dispone la piel para defenderse de estas radiaciones, son entre otros: La formación de melanina (bronceado) La secreción de sudor conteniendo ácido Urocánico. El aumento del grosor de la capa córnea (hiperqueratinización) De todos ellos, la formación de melanina es el más conocido por todos nosotros, puesto que se manifiesta con la aparición del bronceado o pigmentación de la piel. Del espectro electromagnético del sol, la radiación solar que llega a la Tierra, está formada básicamente por radiación Infrarroja (IR, un 56%), radiación Visible (la luz, tal y como la conocemos a través del ojo humano, en un 39%) y radiación Ultravioleta (UV, tan solo un 5%), siendo esta última la responsable directa de los efectos biológicos de eritema y bronceado. La radiación Ultravioleta, se descompone en los siguientes rangos de longitudes de onda: UV-A ( nm): Actúa sobre la melanina ya existente, oxidándola y da lugar a un bronceado conocido con el nombre de Pigmentación directa. Su poder para causar eritema, es muy débil. Sin embargo, al tener una mayor capacidad de penetración en la piel (llega hasta la Dermis), es la responsable a medio y largo plazo de otros fenómenos destructivos como: elastósis, envejecimiento, manchas y cáncer cutáneo. UV-B ( nm): Causa el eritema solar y desencadena la verdadera pigmentación de la piel con formación de melanina (Melanogénesis). En la reacción eritemática, aparecen las siguientes modificaciones: A las 24-48h aparece edema y degradación celular. En insolaciones muy prolongadas, se produce un edema con vesiculación y ampolla con escamación superficial. La nueva melanina formada por radiación UV-B, asciende a través de las dendritas (una especie de tentáculos) que tienen los Melanocitos, el orgánulo celular encargado de fabricar el pigmento, hasta llegar a la superficie epidérmica. Su misión es absorber los rayos UV-B, lo que provoca la oxidación de la misma y por tanto, su oscurecimiento o Bronceado. Esto recibe el nombre de Pigmentación indirecta ya que en este caso, hay formación de nueva melanina, mientras que en la pigmentación directa (UV-A), la melanina ya existe en la capa epidérmica y únicamente tiene lugar la oxidación de la misma. UV-C (< 290 nm): Tiene poder germicida y es letal para la vida de los seres que poblamos la Tierra, pero afortunadamente queda detenida por la capa de Ozono de la Biosfera. No llega hasta nuestra piel. Tipos de productos solares.- Los hay que protegen la piel de las radiaciones ultravioletas que desencadenan la reacción eritematosa, permitiendo el bronceado de una forma progresiva y sana; en otros casos se utilizan como tratamiento preliminar en virtud de su función de aceleradores de la pigmentación, sin necesidad de tomar el sol o como prebronceadores antes de la exposición solar. Por último, citar la gama de productos de aplicación posterior al baño de sol, con efecto hidratante, calmante o regenerador. Existen varios tipos de producto claramente diferenciados: Bronceadores Fotoprotectores Productos de aplicación tras la exposición solar 1

2 Bronceadores.- Los bronceadores, son productos que, aplicados de forma tópica sobre la piel, aceleran la pigmentación cutánea o bronceado. Pueden dividirse en dos grandes grupos: Bronceadores con sol o sin sol. Entre los bronceadores sin sol figuran, como sustancias naturales, minerales que colorean la piel (Oxidos de hierro, Permanganato potásico) y vegetales que tiñen (Extracto de cáscara de nuez, de castaño, de encina, soluciones de taninos, etc.). Estos actúan aportando una coloración semejante a la conseguida por el efecto bronceador de la radiación UV sobre la epidermis, y tienen a su vez una ligera acción filtrante, difusora y reflectante de los fotones, lo que contribuye a la protección solar, aunque de forma muy superficial. En otros casos se utilizan derivados sintéticos conteniendo grupos aldehído y cetónico, con un grupo alcohol. El más característico es la Dihidroxiacetona, que reacciona con algunos componentes de la capa queratínica (generalmente con aminoácidos aromáticos, la histidina y el triptófano), desarrollando productos de color oscuro. Los preparados anteriormente citados, carecen de una acción real filtrante o protectora, pero el bronceado desarrollado con rapidez, previene la exposición excesiva de una persona al sol, toda vez que alcanza el fin deseado. En cuanto a los bronceadores con sol, se refiere a productos que bajo la acción de los rayos ultravioleta (UV-A y UV-B) aceleran la pigmentación cutánea o bronceado. Esta actividad se debe a que en su molécula química presentan grupos cromóforos capaces de absorber la radiación ultravioleta y dar lugar a una reacción fototóxica que se manifiesta con hiperpigmentación. Entre estas sustancias se encuentran las furocumarinas o psoralenos, hoy en discusión su uso por sus posibles efectos secundarios (alteraciones de la fórmula hemática, inductores de cáncer) que en todo caso exigen del consejo dermatológico previo y cuyo mal uso, provoca, además del desarrollo de un bronceado que el individuo puede considerar como máximo, hiperpigmentación y aparición de manchas oscuras, reacciones fototóxicas agudas, dermatitis crónica, daños inevitables en los ácidos nucléicos de la epidermis, etc. Las consecuencias del daño pueden hacerse patentes al cabo de 10 o 20 años, dependiendo de la edad y hábitos del usuario. Fotoprotectores.- Son sustancias que en su composición incluyen Filtros solares y que usados tópicamente, cumplen la misión de prevenir los daños actínicos ocasionados por la radiación solar. FILTROS SOLARES Frecuentemente, la cantidad de radiación que llega a la piel, supera la capacidad defensiva de la misma, por lo que necesita una protección adicional. Esta protección, la proporcionan los filtros solares y están, por tanto, indicados en la prevención de quemaduras solares y de los cambios degenerativos de la piel causados por los rayos ultravioleta. Deberán permitir un ligero bronceado controlando la radiación UV-B hacia una acción imperceptible, a la vez que permite la pigmentación directa producida por la radiación UV-A. Atendiendo a su modo de acción, se clasifican en: Físicos: Son impermeables a la radiación solar, actuando sobre ella por reflexión (reflejan la luz). Son de amplio espectro controlando no solo el Ultravioleta sino también el Visible y el Infrarrojo. En muchos lugares se les denomina Ecran (pantalla) y se utilizan para evitar tanto el eritema como el bronceado. Los más utilizados, son el Oxido de Zinc y el Dióxido de Titanio. Químicos: Actúan por absorción de la radiación solar ultravioleta. Captan energía incidente y la transforman en otro tipo de energía de longitud de onda diferente, inocua para la piel. Son moléculas de estructura electrónica resonante. Los más conocidos son derivados de: Ac. Para-amino Benzóico (PABA); Ac. Cinámico; Ac. Sulfónico; Alcanfor; Benzofenona; Dibenzoilmetano; etc. Los cuatro primeramente citados actúan frente al UV-B y los dos últimos, frente al UV-A. Organo-minerales: Recientemente han aparecido en el mercado una nueva categoría de filtros capaces de actuar tanto por absorción como por reflexión. Estos, son filtros químicos pero insolubles y aúnan así las ventajas de los químicos (cosmeticidad) y de los fís icos(seguridad), siendo además de gran capacidad filtrante en el UV-A Ej. Derivado del Benzotriazol. Biológicos: Son antioxidantes que evitan la formación de Radicales libres y por lo tanto, que potencian el subsistema inmunológico cutáneo. Se están empleando cada vez con mas profusión, siendo las vitaminas A y E las más utilizadas en forma de Acetato o Palmitato. 2

3 QUÉ CONDICIONES DEBE CUMPLIR UN FILTRO SOLAR? Un buen filtro solar, debe cumplir tres condiciones: Seguridad.- Ser atóxico, no comedogénico ni alergizante y con una buena estabilidad frente a agentes externos, luz (fotoestabilidad), calor (termolabilidad), ph cutáneo y del preparado, etc. Eficacia.- Que tenga un coeficiente de absorción activo en la zona eritemática y/o del espectro solar. Versatilidad.- Que sea cosméticamente aceptable. Que no manche y que permita su formulación en diferentes tipos de excipientes. A la hora de recomendar un filtro solar, se deberán tener en cuenta las siguientes consideraciones:? La tipología cutánea (el Fototipo) del individuo? El Factor de Protección solar del filtro recomendado FACTOR DE PROTECCION SOLAR (FPS) El FPS es un índice que nos da idea del tiempo que podremos permanecer expuestos al sol sin riesgo de quemadura. Cuanto mayor sea el FPS, más alta será la protección frente al sol. Por ejemplo y dependiendo de su tipo de piel, si un individuo es capaz de permanecer el primer día de exposición 20 min. bajo el sol sin quemarse, la elección de un Fotoprotector factor-8 le proporcionaría una protección 8 veces superior. Factor de protección solar Sin protección Factor 8 Factor 11 Factor 15 El GRADO DE PROTECCION establecido para estos productos es: 2-4 Protección Mínima 4-6 Protección Moderada 6-8 Protección Extra 8-15 Protección Máxima >15 Protección Ultra TIPOLOGIA CUTANEA Tiempo de exposición sin riesgo de quemadura 20 minutos 2 horas 40 minutos 3 horas 40 minutos 5 horas Existe una clasificación debida a un prestigioso dermatólogo norteamericano, el Dr. T. Fitzpatrick, que está hoy en día considerada como la adecuada para identificar los diferentes Fototipos cutáneos. Fototipo I: Fototipo II: Individuos que presentan intensas quemaduras solares, prácticamente no se pigmentan nunca y se descaman de forma ostensible. Individuos que se queman fácil e intensamente, pigmentan ligeramente y descaman de forma notoria. Fototipo III: Individuos que se queman moderadamente y se pigmentan. Fototipo IV: Fototipo V: Fototipo VI: Individuos que se queman moderada o mínimamente, se pigmentan con bastante facilidad y de forma inmediata al ponerse al sol. Individuos que se queman raras veces y se pigmentan con facilidad e intensidad; siempre presentan reacción de pigmentación inmediata. No se queman nunca y se pigmentan intensamente. Siempre presentan reacción de pigmentación inmediata. Individuos de piel muy clara, ojos azules, con pecas en la piel. Su piel, habitualmente no expuesta al sol, es blanco-lechosa. Individuos de piel clara, pelo rubio o pelirrojos, ojos azules y pecas, cuya piel, no expuesta habitualmente al sol, es blanca. Razas caucásicas (europeas). Piel blanca no expuesta habitualmente al sol. Individuos de piel blanca o ligeramente amarronada, pelo y ojos oscuros (razas mediterráneas, mongólicas, orientales). Piel habitualmente morena o algo amarronada. Individuos de piel amarronada (amerindios, indostánicos hispanos). Razas negras. Ultra protección Ultra Máxima Máxima Extra Extra Moderada Moderada Mínima Mínima No 3

4 RESISTENCIA AL AGUA Otro de los aspectos que debe considerarse en los Fotoprotectores, es su capacidad de permanecer sobre la piel al entrar en contacto con un medio húmedo (baños en piscina o mar, o sudoración) y esto es consecuencia directa de su excipiente. Esta característica se obtiene con la inclusión de ciertos derivados acrílicos en la formulación. Ej: Siliconas. Existen dos clasificaciones posibles para los productos resistentes al agua: ο ο Water-resistant.- Cuando el fotoprotector no ha perdido su capacidad protectora (su FPS) tras 40 minutos de natación continuada. Se evalúa sobre la espalda de panelistas a los que se les hace nadar en períodos de 20 minutos. Waterproof.- Cuando supera los 80 minutos. DETERMINACION DEL FPS La respuesta de un individuo a la radiación solar, depende de su fototipo cutáneo. La protección de la piel puede realizarse a tres niveles: Físico, Químico y Biológico. Es importante a la hora de elegir un protector solar, el fijarse en su FPS. Como ya sabemos, este factor nos indica el número de veces que el Fotoprotector aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema, por lo que nos está dando información de la protección que nos ofrece frente al UV-B. (No nos habla del resto de radiaciones). Es importante que el etiquetado de los productos indique de forma clara el tipo de protección solar que proporciona. Para ello, hay que considerar el método utilizado en su determinación. Es aquí donde han surgido las diferencias en las distintas metodologías empleadas por los fabricantes, con lo que se obtienen unos factores de protección no comparables entre sí. Como ejemplo, el siguiente cuadro que muestra los resultados de una experiencia realizada en por el grupo de trabajo de COLIPA que investigaba los problemas del FPS: Aceite solar. Loción solar Loción solar Crema solar Loción wat FDA 3,5 11,2 15,5 23,4 11,4 DIN 2,3 4,4 6,5 10,5 6,0 Establecer un método standard en la determinación de los factores de protección solar, ha sido uno de los principales problemas que la cosmética moderna ha tenido que resolver y que hoy día ya tiene respuesta en Europa con el Método COLIPA, considerado actualmente como el standard europeo. Existen diferentes métodos de evaluación del FPS: FDA, americano. Fue en cuando se estableció el primer método standard que ha sido modificado posteriormente en varias ocasiones. Es vigente actualmente en USA. DIN, alemán (1.986). Se diferencia del resto de tests publicados en relación, por ejemplo, al tipo de lámpara utilizada, cantidad de producto a aplicar, tratamiento matemático estadístico, etc. Ha sido desplazado por el método COLIPA y actualmente ya no se utiliza. SAA, australiano. Es un híbrido entre el FDA y el DIN. Actualmente, tan solo es válido para el continente australiano. COLIPA, europeo (Oct ). COLIPA es la asociación europea de fabricantes de cosméticos y perfumería, creada en con sede en Bruselas. Son todos Métodos in vivo, se experimenta sobre humanos. En todos, la valoración de la dosis mínima de radiación ultravioleta para generar la primera reacción eritematosa perceptible en piel humana, es fundamental para la determinación del FPS. La mínima dosis eritematosa (MED) se determina con y sin producto (MEDp, MEDu), y la relación entre ambas (MEDp/MEDu) nos dará el factor de protección solar. MED con protección FPS = MED sin protección 4

5 METODO COLIPA El proceso para desarrollar este método, comenzó mediante una crítica a los métodos ya existentes y una identificación de los factores o áreas de perfeccionamiento. Este método considera pues, muchos elementos descritos en otros métodos e incluye además una serie de mejoras generales entre las que se incluyen:? Número y selección de los voluntarios y tipos de pieles? Cantidad de producto aplicado? Método y técnica de aplicación? Definición de la fuente de luz? Tratamiento matemático estadístico? Utilización de productos standard bajos y altos METODOS UV-A, IR Es importante también que el etiquetado informe de la protección que el Fotoprotector ofrece frente a otro tipo de radiaciones como el UV-A y el Infrarrojo. UV-A.- Es el causante de la pigmentación de la piel, como hemos dicho, pero también es el responsable de otros fenómenos de carácter negativo como envejecimiento, elastosis, manchas, degeneración celular y en último caso, cáncer de piel. Es por eso que es importante conocer la protección frente al UV-A que ofrece el producto. I.R..- De momento, no existe un método de evaluación standard que unifique criterios en los diferentes paises. Existen métodos in vivo, basados en la pigmentación inmediata (PPI) y duradera (PPD); y también in vitro, basados en la capacidad de transmisividad del producto (DIFFEY AUSTRALIAN STANDARD), pero ninguno de ellos se considera perfecto aún. Recientemente, se ha descubierto que este tipo de radiaciones, que son las responsables del efecto calórico del sol, aumentan la capacidad eritemática del U.V., por lo que es conveniente incorporar a las formulaciones, filtros que sean capaces de disminuir su efecto. Generalmente con filtros físicos. No existe ninguna metódica standard todavía para su evaluación. 5

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