2.8. FACTOR DE PROTECCION SOLAR (FPS)

Transcripción

1 2.8. FACTOR DE PROTECCION SOLAR (FPS) El FPS es un índice que nos da idea del tiempo que podremos permanecer expuestos al sol sin riesgo de quemadura: cuanto mayor sea el FPS, más alta será la protección frente al sol. Ejemplo Dependiendo de su tipo de piel, si un individuo es capaz de permanecer el primer día de exposición 10 minutos bajo el sol sin quemarse, la elección de un fotoprotector FPS 25 le proporcionaría una protección 25 veces superior (en situaciones ideales) DETERMINACIÓN DEL FPS La respuesta de un individuo a la radiación solar depende de su fototipo cutáneo. La protección de la piel puede efectuarse a tres niveles: físico, químico y biológico. Es importante, a la hora de elegir un protector solar, fijarse en su FPS. Como ya sabemos, este factor nos indica el número de veces que el fotoprotector aumenta la capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema, por lo que nos está dando información de la protección que nos ofrece frente al UVB, pero no nos habla del resto de radiaciones. Es importante que el etiquetado de los productos indique de forma clara el tipo de protección solar que proporciona. Para ello, hay que considerar el método utilizado en su determinación. Es aquí donde han surgido las diferencias en las distintas metodologías empleadas por los fabricantes, con lo que se obtienen unos factores de protección no comparables entre sí. Ejemplo La siguiente tabla muestra los resultados de una experiencia realizada en 1990 por el grupo de trabajo de COLIPA que investigaba los problemas del FPS: Establecer un método estándar en la determinación de los factores de protección solar ha sido uno de los principales problemas que la cosmética moderna ha tenido que resolver y que hoy día ya tiene respuesta en Europa con el método COLIPA, considerado, actualmente, como estándar por la industria cosmética europea. FDA DIN Aceite solar Loción solar Loción solar Crema solar Loción wat 3,5 11,2 15,5 23,4 11,4 2,3 4,4 6,5 10,5 6,0 Tabla 5. Problemas del FPS: resultados según el método FDA (americano) y DIN (aoemán). 17

2 MÉTODOS DE DETERMINACIÓN DEL FPS Existen diferentes métodos de evaluación del FPS: FDA, americano. Fue en 1978 cuando se estableció el primer método estándar que ha sido modificado posteriormente en varias ocasiones. Es vigente actualmente en los Estados Unidos de América. DIN, alemán (1986). Se diferencia del resto de test publicados en relación, por ejemplo, al tipo de lámpara utilizada, a la cantidad de producto que se debe aplicar, al tratamiento matemático estadístico, etc. Ha sido desplazado por el método COLIPA y, actualmente, ya no se utiliza. SAA, australiano. Es un híbrido entre el FDA y el DIN. Actualmente, sólo es válido para el continente australiano. COLIPA, europeo (oct. 1994). COLIPA es la asociación europea de fabricantes de cosméticos y perfumería, creada en 1962 con sede en Bruselas. Son todos "Métodos in vivo", que se experimentan sobre humanos. En todos, la valoración de la dosis mínima de radiación ultravioleta para generar la primera reacción eritematosa perceptible en piel humana es fundamental para la determinación del FPS. La mínima dosis eritematosa (MED) se determina con y sin producto, y la relación entre ambas nos dará el factor de protección solar: FPS = MED con protección MED sin protección MÉTODO INTERNACIONAL DE COLIPA El proceso para desarrollar este método comenzó mediante una crítica a los métodos ya existentes y una identificación de los factores o de las áreas de perfeccionamiento. Este método considera, pues, muchos elementos descritos en otros métodos e incluye, además, una serie de mejoras generales, como son: Número y selección de los voluntarios y tipos de pieles. Cantidad de producto aplicado. Método y técnica de aplicación. Definición de la fuente de luz. Tratamiento matemático estadístico. Utilización de productos estándar bajos y altos. Al haber aplicado todas las mejoras tecnológicas que la ciencia nos ofrece actualmente, constituye el método de evaluación más moderno, serio y riguroso de todos los existentes. 18

3 En la actualidad, con ligeras modificaciones que han aumentado su fiabilidad, el método estándar europeo de COLIPA ha dado paso al denominado método internacional, que ya ha sido adoptado como oficial en Japón y Sudáfrica (además de los países de la Unión Europea). En el futuro, la armonización con los métodos americano y australiano será, sin duda, objeto prioritario de negociación de esta organización. Ejemplo Desde el 26 de septiembre de 2006, existe una recomendación emitida por la Comisión Europea relativa a la eficacia de los productos de protección solar y a las declaraciones sobre los mismos. La recomendación agrupa los FPS bajo 4 categorías: FPS de 6 a 10 FPS de FPS de 30 a 50 FPS de 50+(*) Protección BAJA Protección MEDIA Protección ALTA Protección MUY ALTA (*) Corresponde a un FPS superior a 60. Tabla 6. Recomendación emitida por la Comisión Europea MÉTODOS PARA EL UVA Y EL IR Es importante también que el etiquetado informe de la protección que el fotoprotector ofrece frente a otro tipo de radiaciones como el UVA y el infrarrojo (IR). El UVA es el causante de la pigmentación directa e inmediata de la piel, como hemos dicho, pero también es el responsable de otros fenómenos de carácter negativo, como envejecimiento, elastosis, manchas, degeneración celular y, en último caso, cáncer de piel. Por lo tanto, es importante conocer la protección frente al UVA que ofrece el producto. Según la Recomendación de la Comisión de septiembre de 2006, es necesaria una declaración uniforme sobre la protección frente a la radiación UVA. Por este motivo, COLIPA recomienda que los productos que protegen frente a los rayos UVA vengan acompañados de este símbolo: UVA Figura 3. Símbolo de los productos de protección a los rayos UVA. 19

4 Según la misma Recomendación de la Comisión, para evaluar la protección mínima frente a la radiación UVA, debe usarse el ensayo de oscurecimiento pigmentario persistente aplicado por la industria japonesa y modificado por la Agence française de securité sanitaire des produits de santé (Afssaps), así como el de longitud de onda crítica. Estos métodos de ensayo han sido presentados al Comité Europeo de Normalización (CEN) para establecer los estándares europeos en este ámbito. Si bien estos métodos de ensayo deben ser los de referencia, hay que dar preferencia a métodos de ensayo in vitro que permitan obtener resultados equivalentes, pues los métodos in vivo plantean cuestiones éticas. Siguiendo esta Recomendación, COLIPA ha desarrollado un método in vitro para determinar la protección de los fotoprotectores frente a la radiación UVA (Recomendación nº 20, marzo de 2007). Recientemente, se ha descubierto que el tipo de radiaciones IR, que son las responsables del efecto calórico del sol, aumenta la capacidad eritemática del UV, por lo que es conveniente incorporar a las formulaciones filtros que sean capaces de disminuir su efecto y que, generalmente, son filtros físicos. No existe todavía ninguna metodología estándar para su evaluación RESISTENCIA AL AGUA Otro de los aspectos que debe considerarse en los fotoprotectores es su capacidad de permanecer sobre la piel al entrar en contacto con un medio húmedo (baños en piscina o mar, sudoración), y esto es consecuencia directa de su excipiente. Esta característica se obtiene con la inclusión de ciertos derivados acrílicos en la formulación, por ejemplo, siliconas. Existen dos clasificaciones posibles para los productos resistentes al agua: 1. Water-resistant: Cuando el fotoprotector no ha perdido su capacidad protectora (su FPS) tras 40 minutos de natación continuada. Se evalúa sobre la espalda de panelistas a los que se hace nadar en periodos de 20 minutos. 2. Very water-resistant (waterproof): Cuando supera los 80 minutos MODO DE EMPLEO DE LOS FOTOPROTECTORES Son cuatro los consejos más importantes que se tienen que dar para obtener un resultado óptimo en la utilización de un fotoprotector. Así, un fotoprotector se deberá aplicar: 1. En casa, nunca en la playa o en la piscina. 2. Sobre la piel bien seca minutos antes de la exposición al sol. 20

5 4. En cantidad suficiente: según ensayos llevados a cabo en el laboratorio, es necesario aplicar 2 mg/ml de producto, que equivalen a 6 cucharillas de café (unos 36 g) para todo el cuerpo de un adulto de talla media. La aplicación de menos cantidad de producto de protección solar conduce a una reducción significativa de la protección CASCADA DE DECISIONES EN FOTOPROTECCIÓN Figura 4. Cascada de decisiones en fotoprotección. 21

6 ANEXO Mitos en fotoprotección: Las preguntas básicas 1. REAPLICARSE UNA CREMA SOLAR VARIAS VECES SUMA SU FACTOR DE PRO-TECCIÓN PROLONGANDO SU EFICACIA? Aplicarse varias veces un fotoprotector NO prolonga su eficacia. Una vez transcurrido el periodo de eficacia previsto, según el factor de protección del filtro solar (FPS) y el fototipo de la persona, se sobrepasa el umbral de aparición del eritema o de la quemadura solar y, aunque el producto se reaplique, no aumenta el tiempo de protección. Pero es cierto que, cuando no se alcanza el FPS que indica el envase debido a una escasa aplicación inicial de fotoprotector, o por no hacerlo en las condiciones idóneas (sobre la piel seca, 30 minutos antes de exponerse al sol), la reaplicación de producto estará indicada para compensar la posible pérdida. 2. LOS ANCIANOS DEBEN TOMAR EL SOL PARA ATENUAR LA DESCALCIFICACIÓN Es cierto que la luz solar es necesaria para que el organismo pueda sintetizar la vitamina D responsable de fijar el calcio en los huesos, pero es suficiente la exposición de las zonas descubiertas del cuerpo (manos, brazos y cara) du-rante 10 minutos al día para cubrir las necesidades de esta vitamina. Puede ser que los ancianos, al tener el metabolismo de la vitamina D disminuido por el envejecimiento y por salir poco al aire libre (los cristales retienen la parte del espectro luminoso útil para esta síntesis), sean deficitarios de la vitamina. Por tanto, se les debe alentar a que se expongan al sol, pero siempre con prudencia y sin olvidar adoptar las medidas de fotoprotección adecuadas. 3. LOS FOTOPROTECTORES RESISTENTES AL AGUA NO SE PIERDEN AL BAÑARSE Todos los fotoprotectores se pierden con el baño, pero estas pérdidas son mínimas en ciertos protectores solares como: Protectores solares water-resistant, con capacidad protectora tras 40 minutos de inmersión (2 baños de 20 minutos). Protectores solares very water-resistant (o waterproof ), capaces de resistir 80 minutos de inmersión (4 baños de 20 minutos) sin perder efectividad. Existen otros factores que pueden hacer que parte del producto aplicado sobre la piel se pierda, como son la sudoración, el secado con toalla, el rozamiento con la ropa o la fricción con la arena. Por todo ello, se recomienda reaplicar el protector solar cada 2 ó 3 horas en exposiciones prolongadas. 4. UN FOTOPROTECTOR PARA ADULTOS SIRVE EXACTAMENTE IGUAL PARA NIÑOS Los niños requieren fotoprotectores específicos. La piel del niño posee características especiales que la hacen más vulnerable frente al sol que la del adulto: estrato córneo más fino, melanogénesis poco desarrollada y menor defensa frente a radicales libres. 22

7 Los protectores solares infantiles deben contener, preferentemente, filtros físicos, evitando en lo posible los filtros químicos problemáticos (PABA, oxibenzona, etc.), que pueden ser una de las causas más frecuentes de alergia por contacto en productos de aplicación tópica. Además, la diferencia en la relación superficie/peso entre un niño y un adulto hace que un mismo producto alcance, en el niño, una concentración tres veces superior, incrementando el riesgo de sufrir alergias. 5. LOS FOTOPROTECTORES YA ABIERTOS PUEDEN UTILIZARSE LA TEMPORADA SIGUIENTE Para que el factor de protección solar (FPS) de un fotoprotector siga correspondiendo al indicado en su envase, una vez abierto NO debe utilizarse la temporada siguiente. Consulte el período de conservación recomendado tras su apertura (PAO), que figura en el dibujo en forma de tarro abierto del envase. Los fotoprotectores, durante el verano, se exponen a condiciones ambientales extremas (en el bolso de playa o en el interior del coche), alcanzando temperaturas que no permiten garantizar la capacidad de protección y estabilidad del producto. Para evitarlo, los protectores solares se comercializan del tamaño apropiado para ser consumidos en un periodo de tiempo breve desde su apertura, pero la cantidad de producto utilizada suele ser menor de la recomendada y los envases duran más de lo previsto. Una buena recomendación, en estas situaciones, puede ser agotar el fotoprotector sobrante al final de la temporada, utilizándolo como crema hidratante. 6. LOS FOTOPROTECTORES "PANTALLA TOTAL" IMPIDEN EL BRONCEADO Ningún protector solar, en las condiciones habituales de uso, detiene todos los rayos UV. El concepto "pantalla total" no es del todo exacto, ya que sólo afirma evitar la radiación ultravioleta B responsable de las quemaduras, pero no que retenga el resto de las radiaciones solares (UVA, IR). Todos los fotoprotectores permiten el paso de una cantidad de radiación, que aunque sea mínima, será suficiente para estimular la pigmentación. 7. LOS AUTOBRONCEADORES Y EL BRONCEADO POR LÁMPARAS UVA SON UNA PROTECCIÓN PERFECTA FRENTE A LOS PRIMEROS RAYOS DEL SOL El bronceado logrado con lámparas UVA casi NO protege del sol. Al igual que el bronceado debido a la exposición solar, las lámparas UVA solamente proporcionan una protección frente al eritema equivalente a un factor 3-5, mientras que se sabe que el bronceado apenas protege el ADN de las alteraciones inducidas por la radiación UVB solar. Los autobronceadores NO protegen frente a la radiación UV, limitándose a colorear las capas superiores de la piel debido a la acción de la DHA. 23

8 DURANTE LA INFANCIA, ES NECESARIA LA EXPOSICIÓN SOLAR SIN PROTEC- CIÓN PARA ESTIMULAR LA SÍNTESIS DE VITAMINA D La utilización de fotoprotectores NO disminuye los valores de vitamina D plasmática de forma significativa, aunque, erróneamente, podría pensarse que los filtros solares, al limitar la exposición de la piel a la radiación solar, impiden que el organismo sintetice esta vitamina responsable de fijar el calcio en los huesos y de asegurar el correcto desarrollo óseo del niño. Por tanto, está demostrado que los fotoprotectores no interfieren en esta síntesis y que, debido a la inmadurez de las funciones cutáneas de los niños, la protección solar intensiva es indispensable durante la infancia. 8. LOS FOTOPROTECTORES ESTÁN CONTRAINDICADOS EN EMBARAZADAS Las mujeres embarazadas, para evitar las quemaduras solares y las alteraciones de la pigmentación típicas de su estado (cloasma), deben exponerse al sol extremando la prudencia, eligiendo un producto solar adecuado y utilizándolo correctamente. Es posible que el protector solar incluya en su formulación vitaminas (A, E, C, etc.) que actúan como antioxidantes, bloqueando la formación de radicales libres, reforzando el sistema inmunológico cutáneo y estimulando los procesos reparadores. Esto ha llevado a confusiones entre la vitamina A empleada en cosmética y la vitamina A ácida (ác. retinoico), que está contraindicada y legalmente restringido su uso. 9. EL ÍNDICE UV (UVI) ES LO MISMO QUE EL FACTOR DE PROTECCIÓN SOLAR (FPS) El UVI es una medida de predicción que nos indica los niveles de radiación ultravioleta atmosféricos que se espera que lleguen a la tierra al mediodía y afecten a la piel y los ojos. En la península, no suele superar el 10, aunque, como depende de parámetros como la latitud, la altitud a la que nos encontremos, la presencia de nubes y polvo, la reflexión del medio en el que estemos, etc., en el mes de junio a las h se han observados valores de 13 en Tenerife y de 8 en A Coruña. Pero un UVI de 10 no quiere decir que necesitemos un fotoprotector de FPS = 10. Este depende de otro concepto: "nuestro tipo de piel o fototipo". El FPS es un valor orientativo que nos indica el número de veces que éste aumenta nuestra capacidad de defensa natural de la piel frente al eritema o enrojecimiento previo a la quemadura, por lo que nos está dando información sobre la protección sólo del UV-B. 24