MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES

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1 MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES 2016 Avda. Monforte de Lemos, Madrid - España Telf.: Fax:

2 2 ÍNDICE COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA... 3 MIEMBROS... 3 ACTIVIDADES REALIZADAS:... 8 PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ... 8 REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE... 8 NOMBRAMIENTO DE NUEVOS MIEMBROS... ERROR! MARCADOR NO DEFINIDO. DOCUMENTOS APROBADOS EN DOCUMENTOS A LOS QUE EL CBE SE HA ADHERIDO EN TRABAJOS EN CURSO DOCUMENTOS PUBLICADOS PRIMER MANDATO ( ) SEGUNDO MANDATO (2013-) MEMORIA ANUAL... 17

3 3 COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA La Ley 14/2007, de 3 de julio de Investigación Biomédica dedica el Título VII a la creación del Comité de Bioética de España como órgano colegiado, independiente y de carácter consultivo, sobre materias relacionadas con las implicaciones éticas y sociales de la Biomedicina y Ciencias de la Salud (art. 77). MIEMBROS Presidenta Mª Teresa López López Doctora en Ciencias Económicas, dirige la Cátedra Extraordinaria de Políticas de Familia en la Universidad Complutense-AFA. Es también profesora titular de Economía Aplicada (Hacienda Pública) en la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la UCM, de la que fue Decana entre 1998 y Ha sido profesora en el Master de Bioética de la Universidad Rey Juan Carlos y es experta en políticas sociales y familia y en economía de la seguridad social. Como resultado de sus investigaciones ha publicado numerosos libros y artículos. Ha sido Vicepresidenta de la Fundación Acción Familiar. En 2004 le fue concedida la Medalla de Honor de la Universidad Complutense de Madrid. Vicepresidente Federico De Montalvo Jääskeläinen Doctor en Derecho y Profesor Propio Adjunto de Derecho constitucional de la Facultad de Derecho (ICADE) de la Universidad Pontificia Comillas. Ha impartido docencia también en la Universidad Complutense, Carlos III y en la Universidad Rey Juan Carlos de cuya Facultad de Ciencias de la Salud es Profesor honorífico de Deontología profesional y legislación sanitaria. Es vocal del Comité de Ética Asistencial del Hospital U Doce de Octubre y del CEIC-R de la Comunidad de Madrid. Es miembro de la Asociación de Juristas de la Salud y de la Junta Directiva de la Sociedad Iberoamericana de Derecho Médico. Miembro de la Cátedra Santander de Derecho y Menores de la Universidad Pontificia Comillas. Ha publicado diversos libros y artículos de Derecho constitucional y Derecho médico y Bioderecho. Participa como docente en varios Másteres, cursos y conferencias sobre Derecho médico y Bioderecho.

4 4 Carlos Alonso Bedate Es licenciado en Filosofía por la Facultad Pontificia de la Universidad de Alcalá de Henares y en Teología por la Facultad Pontificia de la Universidad de Granada. Master en Genética por la Universidad de California. Licenciado en Biológicas por la Universidad de Granada. Doctor en Ciencias por la Universidad de Nijmegen y la de Granada. Profesor de Investigación Vinculado al CSIC-UAM, Centro de Biología Molecular-Universidad Autónoma Madrid. Ha participado en 14 proyectos convocatoria Nacional y en tres proyectos UE, en 21 libros colectivos, 22 tesis doctorales dirigidas y 200 trabajos científicos indexados. Monitor del ensayo Internacional de vacunación contra malaria (Tanzania). Ethical Adviser proyectos UE. Vocal CDBI (Consejo Europa). Vicente Bellver Capella Doctor en Derecho, Catedrático de Filosofía del Derecho y Director del Departamento de Filosofía del derecho y Política de la Universitat de València. Ha sido Magistrado Suplente de la Audiencia Provincial de Valencia, Director del Centro de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en la Comunidad Valenciana, Director General de Política Científica de la Generalitat Valenciana y miembro del Comité Director de Bioética del Consejo de Europa. En la actualidad es vocal del Comité de Bioética Asistencial del Departamento de Salud La Fe de Valencia y del CEIC de Salud Pública de la Generalitat Valenciana. Fidel Cadena Serrano Fiscal de la Sala II de lo Penal del Tribunal Supremo. Miembro de la Comisión de Reforma de la Ley de Enjuiciamiento criminal de la FGE en el año Miembro y Vocal del Tribunal de Ingreso en la carrera judicial para juristas de reconocido prestigio durante dos años. Vocal suplente de la Comisión Nacional de Regulación del ADN en la investigación forense. Cruz distinguida de primera y segunda clase al mérito jurídico de San Raimundo de Peñafort. Ha sido Profesor de Derecho civil y Derecho penal en La UNED y Profesor Asociado de Derecho penal en la Cátedra de Derecho penal de Zaragoza. Autor de numerosas publicaciones sobre Derecho Penal.

5 5 Manuel de los Reyes López Es Doctor en Medicina y Magister en Bioética por la Universidad Complutense de Madrid. Especialista en Cardiología con ejercicio profesional asistencial en el Hospital Universitario de la Princesa (Madrid). Miembro fundador, primer Presidente de la Asociación de Bioética Fundamental y Clínica ( ) y Socio de Honor de la misma. Miembro del Consejo Asesor de la Cátedra de Bioética de la Universidad Pontificia Comillas y profesor del Máster en Bioética Sanitaria. Presidente del CEAS del H. La Princesa (Madrid). Coordina la Comisión de Bioética de la Fundación Instituto San José, Madrid (Orden Hospitalaria de SJD). Coordinador del documento Marco Ético de la Sociedad Española de Cardiología (2006). Coeditor de diversas publicaciones, destacando el tratado Bioética y Pediatría. Proyectos de vida plena (2010). Pablo Ignacio Fernández Muñiz Es médico, con la especialidad de Cirugía General y del Aparato Digestivo, ejerciendo en la actualidad como Director del Hospital Universitario Central de Asturias (Oviedo). Máster en Patología Mamaria por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro de la Asociación Española de Cirujanos. Docente en la Universidad de Oviedo. Máster en Bioética por las Universidades del País Vasco, de Zaragoza, de La Laguna, de Las Palmas de Gran Canaria y Rovira i Virgili. Fue presidente del Comité de Ética para la Atención Sanitaria de Área del Servicio de Salud del Principado de Asturias. Miembro del Comité Asesor de Bioética del Principado de Asturias. Nicolás Jouve de la Barreda Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Catedrático de Genética de la Universidad de Alcalá. Fue Presidente de la Sociedad Española de Genética ( ). Tiene más 200 publicaciones científicas la mayoría en revistas internacionales de su especialidad. Ha dirigido 20 tesis doctorales. Es autor de varios libros de Genética y Bioética. Fue responsable del módulo científico del Curso de Bioética de la Cátedra UNESCO dirigida por la Dra. M. Dolores Vila-Coro hasta 2010.

6 6 Natalia López Moratalla Dra. en Biología. Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular. Presidenta de la Asociación Española de Bioética y Ética Médica. Autora de cerca de un centenar de publicaciones científicas internacionales en áreas de Biomedicina. Autora de un centenar de publicaciones y 10 libros en Bioética, Biología Teórica y Comunicación Científica. Directora de los proyectos Avances Científicos de Relevancia Ética (ACRE) y Social y del Los secretos de tu cerebro. César Nombela Cano Es licenciado en Farmacia y Ciencias Químicas y doctor por la Universidad de Salamanca. Catedrático de Microbiología de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid y director de la Cátedra Extraordinaria de Genómica y Proteómica, actualmente es rector de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo. Ha sido presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas ( ) y del Comité Asesor de Ética en la Investigación Científica y Tecnológica de la FECYT del Ministerio de Ciencia y Tecnología ( ). Desde 1998 hasta 2004 formó parte del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO. Carlos Romeo Casabona Catedrático de Derecho Penal (UPV/EHU), Director de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y UPV-EHU. Doctor en Derecho, Diplomado en Criminología, doctor en Medicina y seis doctorados honoris causa. Director de la Revista de Derecho y Genoma Humano y de la Enciclopedia de Bioderecho y Bioética. Ha impartido conferencias y cursos en 38 países. Es o ha sido miembro del Comité de Bioética del Consejo de Europa, del Comité de Ética de HUGO, de la Junta Asesora del Espacio Europeo de Investigación de la CE y de la CNRHA, presidente del Comité de Ética de la Investigación de Euskadi. Seis sexenios de investigación de CNEAI.

7 7 José Miguel Serrano Ruiz-Calderón Doctor en Derecho. Profesor Titular de Filosofía del Derecho de la Universidad Complutense de Madrid. Miembro vocal de la Comisión de Garantías y de la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida. Investigador del Instituto de Derechos Humanos de la UCM. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación de Bioética de la Comunidad de Madrid. Ha publicado numerosos libros y artículos en revistas especializadas sobre Bioética, Derechos Humanos, Deontología Profesional y Ética de los Negocios. Especialmente ha trabajado cuestiones relacionadas con la atención al final de la vida, eutanasia y estatuto del embrión. Secretaria Victoria Ureña Vilardell Licenciada en Medicina y Cirugía. Médico Adjunto del Servicio de Inmunología del Hospital Universitario Ramón y Cajal. Ha sido Subdirectora Médica de Docencia, Investigación y Calidad, y Directora de la Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Ramón y Cajal. Máster en Evaluación y Mejora de la Calidad por la Universidad Autónoma de Barcelona y la Fundación Avedis Donabedian. Máster en Administración Sanitaria por la Escuela Nacional de Sanidad, cursó el Programa de Alta Dirección en Instituciones Sanitarias del IESE. Es miembro de la Sociedad Española de Inmunología y de la Sociedad Española de Calidad Asistencial y socio fundador de la Asociación Madrileña de Calidad Asistencial.

8 8 ACTIVIDADES REALIZADAS: PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO Aprobación de la Memoria Anual de Actividades del año Aprobación del Informe del Comité de Bioética de España Cuestiones éticolegales del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate necesario. - Aprobación del Informe Consideraciones éticas y jurídicas sobre el uso de contenciones mecánicas y farmacológicas en los ámbitos social y sanitario. - Adhesión a la Declaración sobre ética y responsabilidad en la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud, redactada por diversos Comités de Ética autonómicos y el Comité de Bioética de España. - Puesta en marcha del grupo de trabajo para la elaboración del informe sobre maternidad subrogada. - Sigue en marcha el procedimiento de renovación del Comité y se comunica a las autoridades competentes. REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ Durante el año 2016 se han llevado a cabo las siguientes reuniones plenarias del Comité de Bioética de España: 19 de enero de de junio de de septiembre de de noviembre de REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE Durante el año 2016 se han llevado a cabo las siguientes reuniones de la Comisión Permanente del Comité de Bioética de España: 15 de marzo de 2016

9 9 RENOVACIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA Con fecha 13 de abril de 2016, D. Manuel de los Reyes López y D. Vicente Bellver Capella, han sido designados vocales por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud, a propuesta de las Comunidades Autónomas.

10 10 DOCUMENTOS APROBADOS EN 2016 Cuestiones ético-legales del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate necesario. El informe responde a la preocupación que entre los miembros del CBE suscita que determinados grupos sociales, no muy numerosos aún, pongan en duda la utilidad de las vacunas, promoviendo el rechazo a las mismas. El informe establece que tal posición resulta poco comprensible dado que es indiscutible que las vacunas constituyen el instrumento de Salud Pública que más éxito han tenido en la lucha contra enfermedades infecciosas que hasta hace pocas décadas afectaban grave y mortalmente la salud de la humanidad Consideraciones éticas y jurídicas sobre el uso de contenciones mecánicas y farmacológicas en los ámbitos social y sanitario El documento hace una revisión de los aspectos normativos relacionados con el uso de las contenciones, propone unas consideraciones sobre la necesidad de su uso así como de los problemas de seguridad y riesgos de los pacientes contenidos, incluye un capítulo de consideraciones éticas y finalmente una lista de 16 recomendaciones.

11 11 DOCUMENTOS A LOS QUE EL CBE SE HA ADHERIDO EN 2016 Declaración sobre ética de responsabilidad en la sostenibilidad del Sistema nacional de Salud Dicha Declaración surge de una iniciativa del Comité de Bioética de Aragón a la que se invitó a participar al Comité de Bioética de España y a los demás Comités de Bioética autonómicos. La citada Declaración pretende contribuir a la reflexión pública sobre la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud a partir de los valores éticos que deben impulsar la responsabilidad de todos los agentes implicados en su desarrollo.

12 12 TRABAJOS EN CURSO En el año 2016 se iniciaron trabajos referentes a: - Informe sobre aspectos éticos y jurídicos de la maternidad subrogada.

13 13 DOCUMENTOS PUBLICADOS PRIMER MANDATO ( ) Opinión del Comité de Bioética de España a propósito de la Interrupción voluntaria del embarazo en el Proyecto de Ley Orgánica 7 de Octubre de 2009 Recomendaciones para la implantación de Buenas Prácticas Científicas en España 12 de abril de 2010 Opinión del Comité de Bioética de España sobre la objeción de conciencia en sanidad 13 de Octubre de 2011

14 14 La biología sintética Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal 24 de Octubre de 2011 Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y Placenta Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal 31 de Octubre de 2012 SEGUNDO MANDATO (2013-) Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de Real Decreto de Ensayos Clínicos 23 de Julio de 2013 Declaración sobre la atención al final de la vida 23 de Julio de 2013

15 15 Informe del Comité de Bioética de España sobre el Anteproyecto de Ley Orgánica para la Protección de la Vida del Concebido y de los Derechos de la Mujer Embarazada 13 de Mayo de 2014 Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de Decreto por el que se regula la autorización para la constitución, funcionamiento, organización y registro de los Biobancos en la Región de Murcia. 2 de Septiembre de 2014 Informe del Comité de Bioética de España sobre el consejo prenatal 13 de enero de 2015 Cuestiones ético-legales del rechazo a las vacunas y propuestas para un debate necesario. 19 de enero de 2016.

16 16 Consideraciones éticas y jurídicas sobre el uso de contenciones mecánicas y farmacológicas en los ámbitos social y sanitario 7 de junio de 2016.

17 17 MEMORIA ANUAL Memoria Anual de Actividades 2009 Memoria Anual de Actividades 2010 Memoria Anual de Actividades 2011 Memoria Anual de Actividades 2012

18 18 Memoria Anual de Actividades 2013 Memoria Anual de Actividades 2014 Memoria Anual de Actividades 2015