MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES

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1 MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES 2013 Avda. Monforte de Lemos, Madrid - España Telf.: Fax:

2 2 ÍNDICE - COMPOSICIÓN DEL CBE - MIEMBROS - ACTIVIDADES REALIZADAS: o PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE o REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ o REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE o ASISTENCIA A EVENTOS NACIONALES E INTERNACIONALES - DOCUMENTOS APROBADOS EN EL TRABAJOS EN CURSO - DOCUMENTOS PUBLICADOS o PRIMER MANDATO ( ) o SEGUNDO MANDATO (2013-) o MEMORIA ANUAL

3 3 COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA La Ley 14/2007, de 3 de julio de Investigación Biomédica dedica el Título VII a la creación del Comité de Bioética de España como órgano colegiado, independiente y de carácter consultivo, sobre materias relacionadas con las implicaciones éticas y sociales de la Biomedicina y Ciencias de la Salud (art. 77). MIEMBROS Presidenta Vicepresidente Mª Teresa López López Doctora en Ciencias Económicas, dirige la Cátedra Extraordinaria de Políticas de Familia en la Universidad Complutense-AFA. Es también profesora titular de Economía Aplicada (Hacienda Pública) en la Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la UCM, de la que fue Decana entre 1998 y Ha sido profesora en el Master de Bioética de la Universidad Rey Juan Carlos y es experta en políticas sociales y familia y en economía de la seguridad social. Como resultado de sus investigaciones ha publicado numerosos libros y artículos. Ha sido Vicepresidenta de la Fundación Acción Familiar. En 2004 le fue concedida la Medalla de Honor de la Universidad Complutense de Madrid. Federico De Montalvo Jääskeläinen Doctor en Derecho y Profesor Propio Adjunto de Derecho constitucional de la Facultad de Derecho (ICADE) de la Universidad Pontificia Comillas. Ha impartido docencia también en la Universidad Complutense, Carlos III y en la Universidad Rey Juan Carlos de cuya Facultad de Ciencias de la Salud es Profesor honorífico de Deontología profesional y legislación sanitaria. Es vocal del Comité de Ética Asistencial del Hospital U Doce de Octubre y del CEIC-R de la Comunidad de Madrid. Es miembro de la Asociación de Juristas de la Salud y de la Junta Directiva de la Sociedad Iberoamericana de Derecho Médico. Miembro de la Cátedra Santander de Derecho y Menores de la Universidad Pontificia Comillas. Ha publicado diversos libros y artículos de Derecho constitucional y Derecho médico y Bioderecho. Participa como docente en varios Másteres, cursos y conferencias sobre Derecho médico y Bioderecho.

4 4 Carlos Alonso Bedate Es licenciado en Filosofía por la Facultad Pontificia de la Universidad de Alcalá de Henares y en Teología por la Facultad Pontificia de la Universidad de Granada. Master en Genética por la Universidad de California. Licenciado en Biológicas por la Universidad de Granada. Doctor en Ciencias por la Universidad de Nijmegen y la de Granada. Profesor de Investigación Vinculado al CSIC-UAM, Centro de Biología Molecular-Universidad Autónoma Madrid. Ha participado en 14 proyectos convocatoria Nacional y en tres proyectos UE, en 21 libros colectivos, 22 tesis doctorales dirigidas y 200 trabajos científicos indexados. Monitor del ensayo Internacional de vacunación contra malaria (Tanzania). Ethical Adviser proyectos UE. Vocal CDBI (Consejo Europa). Vicente Bellver Capella Doctor en Derecho y Profesor Titular de Filosofía del Derecho y Filosofía Política en la Universitat de València. Ha sido Magistrado Suplente de la Audiencia Provincial de Valencia, Director del Centro de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en la Comunidad Valenciana, Director General de Política Científica de la Generalitat Valenciana y miembro del Comité Director de Bioética del Consejo de Europa. En la actualidad es miembro del Consejo Asesor de Bioética de la Comunidad Valenciana. Fidel Cadena Serrano Fiscal de la Sala II de lo Penal del Tribunal Supremo. Miembro de la Comisión de Reforma de la Ley de Enjuiciamiento criminal de la FGE en el año Miembro y Vocal del Tribunal de Ingreso en la carrera judicial para juristas de reconocido prestigio durante dos años. Vocal suplente de la Comisión Nacional de Regulación del ADN en la investigación forense. Cruz distinguida de primera y segunda clase al mérito jurídico de San Raimundo de Peñafort. Ha sido Profesor de Derecho civil y Derecho penal en La UNED y Profesor Asociado de Derecho penal en la Cátedra de Derecho penal de Zaragoza. Autor de numerosas publicaciones sobre Derecho Penal.

5 5 Manuel de los Reyes López Es Doctor en Medicina y Magister en Bioética por la Universidad Complutense de Madrid. Especialista en Cardiología con ejercicio profesional asistencial. Miembro fundador, primer Presidente de la Asociación de Bioética Fundamental y Clínica ( ) y Socio de Honor de la misma. Miembro del Consejo Asesor de la Cátedra de Bioética de la Universidad Pontificia Comillas y profesor del Máster en Bioética Sanitaria. Coordina la Comisión de Bioética de la Fundación Instituto San José, Madrid (Orden Hospitalaria de SJD). Coordinador del documento Marco Ético de la Sociedad Española de Cardiología (2006). Coeditor de diversas publicaciones, destacando el tratado Bioética y Pediatría. Proyectos de vida plena (2010). Pablo Ignacio Fernández Muñiz Es médico, con la especialidad de Cirugía General y del Aparato Digestivo, ejerciendo en la actualidad como Facultativo Especialista de Área en el Hospital San Agustín (Avilés). Máster en Patología Mamaria por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro de la Asociación Española de Cirujanos. Docente en la Universidad de Oviedo. Máster en Bioética por las Universidades del País Vasco, de Zaragoza, de La Laguna, de Las Palmas de Gran Canaria y Rovira i Virgili. Fue presidente del Comité de Ética para la Atención Sanitaria de Área del Servicio de Salud del Principado de Asturias. Miembro del Comité Asesor de Bioética del Principado de Asturias. Nicolás Jouve de la Barreda Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de Madrid. Catedrático de Genética de la Universidad de Alcalá. Fue Presidente de la Sociedad Española de Genética ( ). Tiene más 200 publicaciones científicas la mayoría en revistas internacionales de su especialidad. Ha dirigido 20 tesis doctorales. Es autor de varios libros de Genética y Bioética. Fue responsable del módulo científico del Curso de Bioética de la Cátedra UNESCO dirigida por la Dra. M. Dolores Vila-Coro hasta Natalia López Moratalla Dra. en Biología. Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular. Presidenta de la Asociación Española de Bioética y Ética Médica. Autora de cerca de un centenar de publicaciones científicas internacionales en áreas de Biomedicina. Autora de un centenar de publicaciones y 10 libros en Bioética, Biología Teórica y Comunicación Científica. Directora de los proyectos Avances Científicos de Relevancia Ética (ACRE) y Social y del Los secretos de tu cerebro.

6 6 César Nombela Cano Es licenciado en Farmacia y Ciencias Químicas y doctor por la Universidad de Salamanca. Catedrático de Microbiología de la Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid y director de la Cátedra Extraordinaria de Genómica y Proteómica, actualmente es rector de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo. Ha sido presidente del Consejo Superior de Investigaciones Científicas ( ) y del Comité Asesor de Ética en la Investigación Científica y Tecnológica de la FECYT del Ministerio de Ciencia y Tecnología ( ). Desde 1998 hasta 2004 formó parte del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO. Carlos Romeo Casabona Catedrático de Derecho Penal (UPV/EHU), Director de la Cátedra de Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y UPV-EHU. Doctor en Derecho, Diplomado en Criminología, doctor en Medicina y seis doctorados honoris causa. Director de la Revista de Derecho y Genoma Humano y de la Enciclopedia de Bioderecho y Bioética. Ha impartido conferencias y cursos en 38 países. Es o ha sido miembro del Comité de Bioética del Consejo de Europa, del Comité de Ética de HUGO, de la Junta Asesora del Espacio Europeo de Investigación de la CE y de la CNRHA, presidente del Comité de Ética de la Investigación de Euskadi. Seis sexenios de investigación de CNEAI. Jose Miguel Serrano Ruiz-Calderón Doctor en Derecho. Profesor Titular de Filosofía del Derecho de la Universidad Complutense de Madrid. Investigador del Instituto de Derechos Humanos de la UCM. Miembro de la Junta Directiva de la Asociación de Bioética de la Comunidad de Madrid. Ha publicado numerosos libros y artículos en revistas especializadas sobre Bioética, Derechos Humanos, Deontología Profesional y Ética de los Negocios. Especialmente ha trabajado cuestiones relacionadas con la atención al final de la vida, eutanasia y estatuto del embrión

7 7 ACTIVIDADES REALIZADAS: PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO Aprobación de la Memoria Anual de Actividades del año Inicio de las actividades referentes a la elaboración de un informe sobre el consejo genético prenatal. - Asistencia de D. Carlos Alonso Bedate y D. José Miguel Serrano Ruiz-Calderón al XIX NEC Forum de Dublín en el mes de junio en representación del Comité de Bioética de España. - Aprobación y publicación del Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de Real Decreto de Ensayos Clínicos. - Aprobación y publicación de una Declaración sobre la atención al final de la vida. - Aprobación y envío de una carta de apoyo a la puesta en marcha de un Centro Regional de Documentación en Bioética en español en las instalaciones del CIBIR en Logroño. - Aprobación y envío de una carta de apoyo a la Circular 1/2012 de la Fiscalía General del Estado. REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ Durante el año 2013 se han llevado a cabo las siguientes reuniones plenarias del Comité de Bioética de España: 29 de Enero de de Febrero de de Marzo de de Junio de de Julio de de Septiembre de de Noviembre de 2013 REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE A lo largo de 2013 se llevó a cabo el siguiente calendario de reuniones de la Comisión Permanente: 18 de Abril de de Julio de 2013

8 8 PARTICIPACIÓN EN EVENTOS NACIONALES E INTERNACIONALES 19th NEC Forum y European Group on Ethics (EGE), celebrado en Dublín, Irlanda, en el mes de junio. Los temas abordados fueron los siguientes: -Reunión Conjunta del EGE y NEC Forum de Ética de la Seguridad y Vigilancia -Cuestiones éticas relativas a las Neurociencias -Bioética y Políticas Públicas -BioData: Consideraciones Éticas de bases de datos biológicos a gran escala. Se acordó que D. Carlos Alonso Bedate y D. José Miguel Serrano Ruiz-Calderón asistieran como representantes del CBE II Congreso de Bioética: Aspectos Éticos en el manejo de la información, organizado desde el Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal del Instituto de Salud Carlos III. En él se trataron aspectos no solo referentes al manejo de la información, sino también asistenciales y de la ética en general. En relación a las mesas redondas se eligieron aspectos de máximo interés, incluyendo los límites de la anonimización y la confidencialidad, la nueva normativa en protección de datos, los retornos de información en el contexto de las pruebas genéticas y los biobancos, las buenas prácticas en el manejo de la información, la nueva normativa regulatoria de los Comités de Ética de la Investigación, y los aspectos éticos de la investigación con ips. Al Congreso asistieron, como ponentes, D Federico de Montalvo Jääskeläinen y D. Carlos Alonso Bedate, como miembros del CBE.

9 9 DOCUMENTOS APROBADOS EN EL AÑO 2013 Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de Real Decreto de Ensayos Clínicos El documento desarrolla las diferentes cuestiones éticolegales que suscita el Proyecto de Real Decreto por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro de estudios clínicos. En el informe se abordan las garantías para los sujetos del ensayo y, singularmente, el nuevo régimen de aseguramiento de los ensayos clínicos; los nuevos aspectos organizativos que se recogen en el proyecto, sobre todo, en lo referido a los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm); y algunos aspectos formales que en general suscita el proyecto. Declaración sobre la atención al final de la vida El documento se refiere al reconocimiento de la atención al final de la vida como uno de los retos fundamentales de la Medicina contemporánea y la consideración de que es una exigencia de la justicia en la prestación social. En este sentido, diversos estudios tanto en el nivel nacional de los distintos países europeos como en el ámbito de la Unión Europea y de los países pertenecientes al Consejo de Europa, han insistido en una serie de exigencias mínimas para la calidad de la prestación. El Comité de Bioética de España considera necesario avanzar en la Capacitación Específica en Cuidados Paliativos, en orden a garantizar los derechos de los pacientes y familiares en este ámbito tan sensible de la Medicina TRABAJOS EN CURSO En el año 2013 se iniciaron actividades referentes a los siguientes temas: 1) Consejo Genético Prenatal.

10 10 DOCUMENTOS PUBLICADOS PRIMER MANDATO ( ) Opinión del Comité de Bioética de España a propósito de la Interrupción voluntaria del embarazo en el Proyecto de Ley Orgánica 7 de Octubre de 2009 Recomendaciones para la implantación de Buenas Prácticas Científicas en España 12 de abril de 2010 Opinión del Comité de Bioética de España sobre la objeción de conciencia en sanidad 13 de Octubre de 2011 La biología sintética Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal 24 de Octubre de 2011

11 11 Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y Placenta Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal 31 de Octubre de 2012 SEGUNDO MANDATO (2013-) Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto de Real Decreto de Ensayos Clínicos 23 de Julio de 2013 Declaración sobre la atención al final de la vida 23 de Julio de 2013

12 12 MEMORIA ANUAL Memoria Anual de Actividades 2009 Memoria Anual de Actividades 2010 Memoria Anual de Actividades 2011 Memoria Anual de Actividades 2012