ACTUACIÓN DEL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE MADRID EN EL ANÁLISIS DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICAS

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1 ACTUACIÓN DEL LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE MADRID EN EL ANÁLISIS DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICAS Víctor Andrés Martín, Mª Justina Martín Gutiérrez, Ana Montero Pérez, Sara Rojas Gómez Emiliano Rojas Gil, Alberto Herranz Méndez Unidad Técnica de Análisis de Estupefacientes. LABORATORIO DE SALUD PÚBLICA DE MADRID 1. INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS Según la Organización Mundial de la Salud, droga es toda sustancia que, introducida en el organismo por cualquier vía de administración, produce una alteración, de algún modo, del natural funcionamiento del sistema nervioso central (SNC) del individuo y es, además, susceptible de crear dependencia, ya sea psicológica, física o ambas. En la actualidad el consumo de drogas constituye un fenómeno complejo que afecta a todos los grupos de población, con implicaciones importantes para la salud pública por su asociación con lesiones y enfermedades infecciosas (VIH, hepatitis, etc.) y crónicas (cirrosis, enfermedades mentales, etc.). Además, suele ser frecuente su vinculación con diferentes formas de violencia o actividades delictivas (Lundholm y col., 2013). Un dato relevante es el elevado porcentaje de lesiones causadas por accidentes de tráfico relacionados con el consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas. Según recoge la memoria sobre víctimas mortales en accidentes de tráfico de 2014, elaborada por el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses, cuatro de cada diez conductores fallecidos en accidente de tráfico durante ese año circulaban bajo los efectos de las drogas, el alcohol y/o los psicofármacos. El Ayuntamiento de Madrid está especialmente concienciado por los efectos que causa entre la población el consumo de sustancias psicoactivas. Por esta razón, a partir del año 2014, la actividad analítica del Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud (LSP) vio notablemente incrementada su cartera de servicios, tradicionalmente basada en el control alimentario y medioambiental, con la firma de dos nuevas Encomiendas de Gestión: PRIMERA ENCOMIENDA (15 de enero de 2014). Recepción, análisis y destrucción de las muestras de sustancias psicotrópicas y estupefacientes decomisadas por la Policía Local de Madrid en los supuestos de infracción administrativa. OBJETIVO: Garantizar la seguridad ciudadana y agilizar los procesos analíticos que a su vez permitan tramitar con mayor rapidez los expedientes sancionadores y cobrar las infracciones administrativas. El LSP se compromete a recibir, analizar y destruir las muestras de las sustancias decomisadas que reciba, siempre asegurando la cadena de custodia de las mismas. En ningún caso llegarán sustancias fruto del tráfico ilícito internacional y constitutivas de delito o falta. SEGUNDA ENCOMIENDA (11 de julio de 2014). Determinación del posible consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas en los conductores del municipio de Madrid, mediante análisis de las muestras biológicas de fluido oral remitidas por la Policía Local de Madrid. 1

2 OBJETIVO: Dar cumplimiento a la reforma de la Ley de Seguridad Vial que entró en vigor el 9 de mayo de 2014 y que prohíbe conducir con presencia de drogas en el organismo, quedando excluidas las sustancias que se utilicen bajo prescripción facultativa y con una finalidad terapéutica. Hasta el momento de poner en marcha la primera encomienda de gestión en el LSP las muestras de sustancias estupefacientes y psicotrópicas decomisadas por la Policía Municipal de Madrid se estaban analizando en la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS). Debido al elevado número de muestras recibidas en este organismo, en muchas ocasiones resultaba complicado poder analizarlas dentro de los periodos de tiempo establecidos para poder ejercer el correspondiente expediente sancionador, lo que derivaba en la prescripción de los delitos correspondientes. En lo que se refiere a la segunda encomienda de gestión, hasta marzo de 2015 la Policía Municipal de Madrid remitía las muestras de fluido oral para análisis de drogas, procedentes de los controles de tráfico a los conductores, a un laboratorio privado. En dicho laboratorio se analizaban solamente las sustancias que previamente habían dado positivas en los test indiciarios realizados por la Policía. Desde que la actividad analítica decidió trasladarse al Laboratorio de Salud Pública de Madrid, se analizan, por defecto, un total de 20 sustancias estupefacientes en todas las muestras de fluido oral remitidas, lo que supone un incremento considerable en el número total de sustancias analizadas. Es preciso indicar que tanto para los análisis de las muestras decomisadas como las de fluido oral se ha establecido un protocolo adecuado para salvaguardar en todo momento la cadena de custodia de dichas muestras. Entendiendo por cadena de custodia el proceso documental que permite asegurar a través de un seguimiento trazable, fundado en la responsabilidad asumida por los participantes, que la muestra que se procesa no sea dañada, contaminada, destruida, alterada o sustituida, desde el momento de su ubicación y aprehensión en el sitio del suceso, su paso por distintas dependencias, la remisión de los resultados a la autoridad competente y su presentación en juicio si es necesario. 2

3 2. PROCEDIMIENTO Todas las actividades llevadas a cabo para cumplir con las encomiendas anteriormente citadas se desarrollan bajo el Sistema de Calidad del Laboratorio de Salud Pública. Para ello se realizan los procedimientos de ensayo y validación adecuados, los planes de control para la correcta evaluación de la calidad de los ensayos y los planes de control de los equipos utilizados así como un control exhaustivo de la documentación, calibraciones y verificaciones del material empleado, etc PRIMERA ENCOMIENDA. ANÁLISIS DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES EN MUESTRAS DECOMISADAS En la elaboración de los procedimientos de actuación se han tenido en cuenta los manuales de la Oficina de Naciones Unidas para la Droga y el Delito (UNODC) ajustándose a las directrices del área de estupefacientes y psicotrópicos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. A continuación se describe el proceso llevado a cabo para dar respuesta a la primera de las encomiendas de gestión relacionada con el análisis de estupefacientes en muestras incautadas. 1. Recepción de la muestra en el LSP. Las muestras, remitidas por un agente de Policía Local de Madrid, son registradas por el personal de la Unidad de Análisis de Estupefacientes. Se reciben en torno a 70 muestras semanales procedentes de las distintas Unidades Integrales de Distrito (UID). Durante el registro de las muestras se debe comprobar que están convenientemente precintadas e identificadas. En presencia del agente de Policía las muestras se pesan y se archivan para su posterior análisis. 2. Emisión del acta de recepción. Todas y cada una de las muestras recibidas son convenientemente registradas en el programa de gestión de muestras del LSP. Tras rellenar la información necesaria que garantice la inequívoca identificación de la muestra, se emite un acta que se adjunta con el oficio de remisión correspondiente. 3. Proceso analítico. La metodología aplicada está basada en las recomendaciones de Naciones Unidas. Las muestras reciben un tratamiento analítico diferente en función de su naturaleza. Así, las de origen vegetal destinadas al análisis de THC (tetrahidrocanabinnol), principio activo del cannabis, se someten a un análisis colorimétrico previo y se confirman por cromatografía en capa fina. ANÁLISIS DE THC PRUEBAS COLORIMÉTRICAS Extracción de THC con ciclohexano + Azul sólido B + H 2O Color rosa oscuro Presencia de THC total CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA 1. Extracción de THC con etanol 2. Cromatografía en capa fina (CCF) 3. Revelado 3

4 El resto de las muestras (de origen sintético o semisintético) son analizadas por técnicas colorimétricas y confirmadas por cromatografía de líquidos-espectrometría de masas (LC-MS/MS). COMPUESTOS ANALIZADOS POR LC-MS/MS Cocaína Anfetamina Metanfetamina MDA (metilendioxianfetamina) MDMA (metilendioximetanfetamina) MDEA (metilendioxietilanfetamina) Morfina Codeína 6-acetilmorfina Metadona Ketamina Alprazolam Clonazepam Diazepam Lorazepam Lormetazepam ANÁLISIS DE SUSTANCIAS DE ORIGEN SINTÉTICO PRUEBAS COLORIMÉTRICAS Homogeneización + Adición de reactivos LC-MS/MS Homogenización-Extracción-Dilución Co(SCN) 2 H 2 SO 4 +HCOH 4. Control de calidad. Todas los análisis realizados van acompañados de los correspondientes controles internos que garanticen la calidad de los resultados obtenidos para evitar informar falsos positivos o falsos negativos. 5. Validación de los ensayos. Los procedimientos analíticos descritos para el análisis de un total de 16 compuestos estupefacientes y otras sustancias psicoactivas han sido convenientemente validados siguiendo los criterios especificados por la Oficina de Naciones Unidas para la Droga y el Delito (UNODC). 6. Emisión de informes. Una vez concluido el proceso analítico, y tras comprobar que los resultados obtenidos cumplen con los criterios de calidad establecidos, se procede a emitir el correspondiente informe de ensayo utilizando el sistema informático de gestión de muestras. Los informes de ensayo incluyen todos los datos necesarios para la identificación inequívoca de la muestra (solicitante, código de registro, peso, descripción de la muestra y sustancia identificada) así como las fechas de recepción, fecha inicial/final 4

5 de análisis y los métodos empleados. En el caso de detectarse sustancias psicoactivas, se hace referencia a la Lista de Fiscalización correspondiente. 7. Almacenamiento de las muestras. Una vez terminados los análisis, las muestras se custodian en una cámara acorazada a la espera de ser destruidas SEGUNDA ENCOMIENDA. ANÁLISIS DE ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PSICOTRÓPICAS EN MUESTRAS DE FLUIDO ORAL TOMADAS POR LA POLICÍA LOCAL A LOS CONDUCTORES DEL MUNICIPIO DE MADRID. La matriz biológica más conveniente para evaluar el consumo de sustancias que afectan a la conducción es el fluido oral. Esta matriz es una alternativa a la sangre y a la orina que permite detectar drogas hasta 48 horas después de su consumo. Las principales ventajas que justifican su utilización son su carácter no invasivo para el conductor, la rapidez y facilidad en la toma de muestra y la dificultad de adulteración o sustitución. En cuanto a las limitaciones del análisis, hay que destacar la pequeña cantidad de muestra disponible (debido a que el consumo de ciertas drogas produce como efecto secundario la inhibición de las secreciones) y las bajas concentraciones presentes, lo que obliga a utilizar métodos analíticos muy sensibles. Las sustancias que se analizan en el Laboratorio de Salud Pública se agrupan en seis familias: cocaína y derivados (benzoilecgonina; ecgoninametilester y cocaetileno); anfetaminas (anfetamina, metanfetamina, MDA, MDMA y MDEA); cannabinoides (THC); opiáceos (morfina, metadona, codeína y 6-monoacetilmorfina, principal metabolito de la heroína), benzodiacepinas (alprazolam, clonazepam, diazepam, lorazepam y lormetazepam) y derivados de fenciclidina (ketamina). COMPUESTOS ANALIZADOS EN MUESTRAS DE FLUIDO ORAL Cocaína Benzoilecgonina Ecgoninametilester Etilbenzoilecgonina (cocaetileno) THC (delta-9- tetrahidrocannabinol) Anfetamina Metanfetamina MDA (metilendioxianfetamina) MDMA (metilendioximetanfetamina) MDEA (metilendioxietilanfetamina) Morfina Codeína 6-acetilmorfina Metadona Ketamina Alprazolam Clonazepam Diazepam Lorazepam Lormetazepam A continuación se describe el proceso llevado a cabo para dar respuesta esta encomienda de gestión relacionada con el análisis de estupefacientes en muestras de fluido oral tomadas a los conductores en los controles de tráfico realizados por la Policía Municipal de Madrid. 1. Toma de muestras. El análisis de drogas en fluido oral se lleva a cabo por medio de dispositivos de screening basados en técnicas de inmunoensayo y que son aplicados in situ por los agentes la Policía Local de Madrid. Existen muchos tipos de dispositivos de cribado, pero básicamente todos constan de un sistema colector que en su extremo final lleva un material esponjoso comprimido que se expande al impregnarse de saliva. La Policía Local de Madrid utiliza el Drugwipe 5S, donde una vez tomada la muestra, el dispositivo proporciona un resultado cualitativo de tipo banda colorimétrica. Es lo que se conoce como la prueba indiciaria. 5

6 Dado que estos dispositivos no cuentan con la homologación necesaria para que sus resultados tengan validez analítica a nivel judicial, todos los resultados positivos obtenidos en esta primera prueba indiciaria han de ser confirmados en un laboratorio a través de una segunda muestra que se recoge con un dispositivo para su adecuado transporte hasta el laboratorio. En el caso de la Policía Municipal de Madrid el sistema utilizado es el Quantisal. Se trata de un colector de algodón con un indicador que vira a color azul cuando el dispositivo ha recogido un mililitro de saliva. Una vez tomada la muestra, se introduce en el tubo que contiene un tampón especial de inhibición de crecimiento microbiano y se transporta precintado y en refrigeración hasta el laboratorio, siempre manteniendo la cadena de custodia. 2. Recepción de la muestra en el LSP. Las muestras, remitidas por un agente de Policía Local de Madrid, son recibidas y registradas por el personal de la Unidad de Análisis de Estupefacientes. Aproximadamente se reciben 15 muestras semanales procedentes de la Unidad de Atestados de Tráfico. Durante el registro de las muestras se debe comprobar que están convenientemente precintadas e identificadas. Las muestras se custodian bajo llave y en refrigeración (<6ºC) hasta el momento de ser analizadas. 3. Proceso analítico. Se trata de un método cuantitativo que incluye una etapa de extracción líquido-líquido sobre soporte sólido y posterior concentración del extracto para alcanzar límites de cuantificación inferiores a los de la prueba indiciaria realizada por la policía, con objeto de confirmar todos los resultados positivos. La etapa analítica se lleva a cabo por cromatografía de líquidos acoplada a espectrometría de masas con detector triple cuadrupolo (Bruker Evoq Qube). ANÁLISIS DE FLUIDO ORAL POR LC-MS/MS 1. Carga del cartucho con la muestra de saliva 2. Extracción con diclorometano 3. Evaporación del extracto y reconstitución en fase móvil (metanol 5%) 4. Cromatografía líquidos Espectrometría de masas (Triple Cuadrupolo) 6

7 4. Control de calidad. Todas los análisis realizados van acompañados de los correspondientes controles internos que garantizan la calidad de los resultados. Así mismo, el LSP ha participado en varios ejercicios de intercomparación, con resultados satisfactorios que avalan los resultados emitidos. 5. Validación de los ensayos. Los procedimientos analíticos descritos para el análisis de estupefacientes y otras sustancias psicoactivas en fluido oral han sido convenientemente validados siguiendo los criterios especificados por la Oficina de Naciones Unidas para la Droga y el Delito (UNODC) y la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025: Emisión de informes. Los informes de ensayo se emiten a través del sistema informático de gestión de muestras. En ellos se incluyen todos los datos necesarios para la identificación de la muestra (solicitante, código de registro, fechas de recepción y análisis, etc.) así como el método analítico empleado y el resultado de las 20 drogas analizadas. 7. Almacenamiento de las muestras. Una vez terminados los análisis, las muestras se mantienen congeladas y custodiadas bajo llave a la espera de ser destruidas por el procedimiento correspondiente. 3. ESTADÍSTICA 3.1. PRIMERA ENCOMIENDA: ANÁLISIS DE SUSTANCIAS ESTUPEFACIENTES EN MUESTRAS DECOMISADAS Desde el inicio de la actividad en abril de 2014, el LSP ha informado de un total de decomisos. Dado que muchos de ellos contenían múltiples muestras incautadas, el número real de muestras analizadas ascendió a Si bien el número total de decomisos de drogas ilícitas ha aumentado desde el inicio de la actividad del LSP, los tipos de sustancias que prevalecen en los mismos no han variado significativamente. Así el THC (principio activo del cannabis) es, con diferencia, el tipo de droga ilícita más decomisada en cualquiera de sus presentaciones, ya sea en forma de marihuana o de haschish (resina de cannabis) Teniendo en cuenta los datos en el año 2015, se comprueba que el 88% de las muestras recibidas corresponden a THC y el 12% restante a otro tipo de sustancias estupefacientes de naturaleza sintética o semi-sintética. Distribución de las muestras decomisadas y recibidas en el LSP en % THC OTRAS SUSTANCIAS 88% 7

8 MUESTRAS DE THC En el año 2015 se observa un incremento del 92% (casi el doble) respecto al número de muestras de THC incautadas y analizadas en el LSP con respecto al año 2014 Año Nº Muestras totales THC Positivos de THC (%) Negativos de THC (%) (98.6%) 12 (0.7%) (99.5%) 16 (0.5%) De la totalidad de las muestras destinadas al análisis de THC tan solo el 0.5% de éstas dieron resultados negativos. Este pequeño porcentaje se corresponde con fragmentos de cigarro casi consumidos en su totalidad donde no existía muestra suficiente para llevar a cabo los procedimientos analíticos de manera rigurosa. En la siguiente tabla se indican los resultados obtenidos en los análisis de THC realizados durante el año 2015 en el LSP. Año 2015 Nº Muestras positivas 1 de THC % Nº Muestras negativas 2 de THC % Nº Muestras Totales para análisis de THC TOTAL ,5 16 0, Muestras positivas: aquellas en las que las pruebas analíticas confirman la presencia de sustancias estupefacientes 2 Muestras negativas: aquellas en las que no se detectan sustancias estupefacientes SUSTANCIAS DE ORIGEN SINTÉTICO Al aumento en el número de muestras de cannabis le siguió el de sustancias de origen sintético o semi-sintético. En estas muestras existe una mayor heterogeneidad respecto a la naturaleza de las drogas identificadas. Corresponden al 12% del total analizado y en su mayoría se trata de estimulantes de tipo cocaína y anfetaminas (principalmente metanfetamina, anfetamina y éxtasis (MDMA) y en menor porcentaje depresores tipo opioide (heroína, ketamina, etc.). Relación de sustancias estupefacientes distintas del THC analizadas en el LSP durante el año 2015 (12% del total) 9% 8% 5% 78% Cocaína Anfetamina MDMA Otras 8

9 3.2. SEGUNDA ENCOMIENDA. ANÁLISIS DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS EN FLUIDO ORAL. El LSP comenzó a realizar los análisis para confirmar el consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas por los conductores de Madrid en marzo de A lo largo de ese el LSP ha informado de un total de 281 muestras analizadas de fluido oral. Dado el carácter multianalítico del ensayo, este número se corresponde con la determinación de un total de 1047 sustancias activas, habiéndose encontrado en ocasiones hasta 10 drogas o metabolitos en la saliva de un mismo denunciado. De las 281 muestras analizadas, en tan solo dos de ellas (0.7%) no se ha detectado la presencia de ninguna de las sustancias estupefacientes analizadas en el LSP. De los 20 estupefacientes y psicótropos que se buscan en cada muestra, el Laboratorio ha emitido resultado para todos ellos, excepto el clonazepam. El THC y la cocaína han sido las sustancias detectadas en mayor proporción. Clonazepam Lormetazepam Lorazepam MDEA Diazepam Metanfetamina Ketamina Alprazolam MDA Metadona Anfetamina MDMA 6-AM Codeína Morfina Etilbenzoilecgonina Ecgoninametilester Benzoilecgonina Cocaína THC Número de determinaciones por analito en muestras de fluido oral (año 2015) CONCLUSIONES A lo largo de los años 2014 y 2015 el LSP de Madrid ha puesto a punto los procedimientos analíticos necesarios para la determinación de sustancias estupefacientes tanto en muestras incautadas como en muestras de fluido oral procedentes de los controles de tráfico realizados por la Policía Municipal de Madrid. Dichos procedimientos han sido validados y se han desarrollado bajo los estrictos requerimientos de la Norma ISO que contempla los criterios de calidad exigidos para los laboratorios de ensayo. Tanto la toma de muestras como la realización de los análisis han seguido las disposiciones indicadas por Oficina de Naciones Unidas para la Droga y el Delito (UNODC) y se han ajustado a 9

10 las directrices del área de estupefacientes y psicotrópicos de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios. Durante los años 2014 y 2015, en el LSP se han analizado cerca de 6000 muestras que contenían sustancias estupefacientes y/o psicotrópicas procedentes de decomisos y de los controles de tráfico (fluido oral) realizados por la Policía Municipal de Madrid. Al liberar de trabajo analítico al laboratorio de la AEMPS, se ha conseguido una mayor agilidad en la tramitación de los expedientes derivados de la aprehensión de decomisos evitándose así la prescripción de los mismos y pudiéndose efectuar el correspondiente procedimiento sancionador. De igual modo quedan cubiertas, con la actuación del LSP, las competencias en materia de seguridad vial derivadas del cumplimiento de la Ley 6/2014, de 7 de abril, por la que se modifica el texto articulado de la Ley sobre Tráfico, Circulación de Vehículos a Motor y Seguridad Vial. 5. BIBLIOGRAFÍA Arroyo, A., Barberia, E., Marron, M.T., & Medallo, J. (2014). Driving under the influence: Prevalence of drugs in oral fluid. European Journal of Forensic Sciences, 1, Ley 6/2014, de 7 de abril, por la que se modifica el texto articulado de la Ley sobre Tráfico, Circulación de Vehículos a Motor y Seguridad Vial, aprobado por el Real Decreto Legislativo 339/1990, de 2 de marzo. BOE, nº 85, pp Lundholm, L., Haggård, U., Möller, J., Hallqvist, J., & Thiblin, I. (2013). The triggering effect of alcohol and illicit drugs on violent crime in a remand prison population: A case crossover study. Drug and Alcohol Dependence, 129, Orientaciones para la implantación de un sistema de gestión de la calidad en los laboratorios de análisis de drogas. Sección de Laboratorio y Asuntos Científicos. Oficina de las Naciones Unidas contra la Droga y el Delito. Viena. NACIONES UNIDAS. Nueva York, Resolución de fecha 15 de enero de 2014 del Gerente del Organismo Autónomo Madrid Salud por la que se hace pública la encomienda de la gestión al Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud de la recepción, análisis y destrucción de las muestras de sustancias psicotrópicas y estupefacientes decomisadas por la Policía Local de Madrid en los supuestos de infracción administrativa. BOAM de 16 de enero de 2014, nº 7086, pp Resolución de 11 de julio de 2014 del Gerente del Organismo Autónomo Madrid Salud por la que se hace pública la encomienda de gestión al Laboratorio de Salud Pública de Madrid Salud para la determinación del posible consumo de sustancias estupefacientes y psicotrópicas en los conductores del municipio de Madrid, mediante análisis de las muestras biológicas de fluido oral remitidas por la Policía Local de Madrid. BOAM de 18 de julio de 2014, nº 7211, pp

11 ANEXO I. ESTRUCTURA DE LOS COMPUESTOS ANALIZADOS ALPRAZOLAM CODEINA METADONA DIAZEPAM 6-ACETIL MORFINA METANFETAMINA LORMETAZEPAM MORFINA ANFETAMINA CLONAZEPAM LORAZEPAM MDEA 11

12 HEROINA KETAMINA MDA ECGONINA METIL ÉSTER BENZOILECGONINA MDMA COCAINA Δ 1 -Tetrahidrocannabinol (THC) METOXETAMINA ETILBENZOILECGONINA -HIDROXIBUTÍRICO BUTIROLACTONA 12