PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE EVRA

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1 IT J-C 2003 El texto que acaba de leer en este folleto trata de dar respuesta a las preguntas más frecuentes sobre EVRA. Recuerde que cualquier pregunta que tenga al respecto se la debe hacer a su ginecólogo, a su médico de confianza o a un farmacéutico. JANSSEN-CILAG SpA Via M.Buonarroti, Cologno Monzese MI parche transdérmico parche transdérmico ATC: G03AA norelgestromina/etinil estradiol PREGUNTAS Y RESPUESTAS SOBRE EVRA

2 Como con todos los métodos de control de la natalidad, el uso constante y regular de EVRA es la clave del éxito. De ahí la importancia de aprender a usar correctamente EVRA, para que pueda actuar en el modo más eficaz para usted. El parche es un método completamente nuevo para el control hormonal de la natalidad y es el primero de este tipo. Por lo cual, con toda probabilidad, usted tendrá muchas preguntas que hacer. IMPORTANCIA DE ESTE FOLLETO parche transdérmico Este folleto se propone responder a esas preguntas y ayudarla a sentirse cómoda durante el utilizo de EVRA. Lógicamente, no tiene la finalidad de sustituir el necesario coloquio con su ginecólogo o su médico de confianza. La invitamos a leer atentamente el prospecto que se halla en el interior de este folleto, ya que contiene información más detallada sobre el producto y su uso. Si dicha información motiva otras preguntas, le rogamos que consulte a su ginecólogo o su médico de confianza.

3 QUÉ ES EVRA... 7 CÓMO FUNCIONA EVRA... 9 CUÁL ES LA EFICACIA DE EVRA DÓNDE SE APLICA EL PARCHE CUÁNDO EMPEZAR CÓMO PASAR DE LA PÍLDORA A EVRA CUÁNDO CAMBIAR EL PARCHE CÓMO CAMBIAR EL DÍA DE LA SUSTITUCIÓN CÓMO APLICAR EL PARCHE CÓMO QUITAR EL PARCHE SI ME OLVIDO DE CAMBIAR EL PARCHE SI EL PARCHE SE DESPEGA LA ACTIVIDAD FÍSICA LA MENSTRUACIÓN DEBO INTERRUMPIR EL USO DE EVRA SI DESEO QUEDAR ENCINTA DÓNDE CONSERVAR EVRA QUÉ MÁS DEBO SABER SOBRE EVRA... 43

4 EVRA es el primer y único parche anticonceptivo. Consiste en un sutil parche cuadrado, flexible y de color beige, que se adhiere al cuerpo. EVRA es muy eficaz en la prevención del embarazo si se usa correctamente. Una vez aplicado, el parche EVRA se debe llevar durante 7 días. Cada semana el parche segrega constantemente hormonas que llegan a la circulación sanguínea a través de la piel con el fin de prevenir el embarazo. QUÉ ES EVRA? Aplique EVRA una vez por semana, siempre el mismo día (llamado Día de Sustitución del parche), por tres semanas consecutivas. La cuarta semana no aplique el parche (en esos días tendría que iniciar la menstruación). Después de la cuarta semana, repita cada mes el mismo ciclo de aplicación. 7

5 CÓMO FUNCIONA EVRA? EVRA contiene dos tipos de hormonas: estrógenos (etinil estradiol) y progestinas (norelgestromina). Una vez que se adhiere el parche al cuerpo, introduce las hormonas en modo continuo en la circulación sanguínea a través de la piel, y previene el embarazo en dos maneras: Durante el ciclo menstrual normal, de aproximadamente 28 días, la glándula hipófisis segrega hormonas que inducen a los ovarios a liberar un óvulo que entrará en uno de los tubos de Falopio, donde podrá ser fecundado. Las hormonas presentes en EVRA impiden dicho proceso, y por lo tanto, el óvulo no es liberado. Además, también vuelven más espesas las secreciones del cuello uterino, haciendo más difícil el paso del esperma hacia el útero. 9

6 CUÁL ES LA EFICACIA DE EVRA? EVRA, si es usado correctamente, tiene una eficacia del 99% en la prevención del embarazo. Como con todo método de control de la natalidad, las posibilidades de quedar encinta aumentan con el uso errado. EVRA ha sido estudiado a nivel mundial en más de mujeres. Han sido aplicados más de parches. 11

7 DÓNDE SE APLICA EL PARCHE EVRA? Puede aplicar EVRA en una nalga, en el abdomen, en la parte alta de la espalda o en el exterior de la parte alta del brazo. Nunca aplique el parche sobre los senos. Póngase un parche a la vez (quítese el parche usado antes de aplicarse uno nuevo). Verifique todos los días que el parche esté bien adherido. Puede cambiar de lugar cada semana, pero el parche no debe ser retirado por 7 días. Aunque se puede aplicar el parche en el mismo punto cada semana, es mejor evitar ponerlo siempre en el mismo lugar. Por ejemplo, si el lugar de la última aplicación ha sido el abdomen, el parche siguiente puede aplicarlo en otro lado del cuerpo. parche transdérmico No aplique el parche sobre la piel enrojecida, irritada o con excoriaciones. 13

8 CUÁNDO PUEDO INICIAR A APLICAR EVRA? Si inicia durante las primeras 24 horas de la llegada de la menstruación: aplique el primer parche durante las primeras 24 horas de la menstruación. No es necesario adoptar ningún otro método anticonceptivo suplementario. Si inicia después de las primeras 24 horas: en el caso de que tuviera que aplicar el primer parche después de las primeras 24 horas del inicio de la menstruación, pero dentro y jamás después de los primeros 7 días, tendrá que usar un método de control no hormonal (por ejemplo preservativos o espermicidas) durante los primeros 7 días de aplicación del parche. 15

9 PUEDO PASAR DE LA PÍLDORA ANTICONCEPTIVA A EVRA? Sí, pero debe terminar el ciclo actual con la píldora anticonceptiva. El primer día de la menstruación usted puede aplicar el parche EVRA. En el caso de que tuviera que aplicar el primer parche después de las primeras 24 horas del inicio de la menstruación, pero jamás después de 7 días, tendrá que usar un método de control de tipo no hormonal (por ejemplo preservativos o espermicidas) durante los primeros 7 días de aplicación del parche. Si no le llega la menstruación en los 5 días sucesivos a la última asunción de la píldora, consulte a su ginecólogo o su médico de confianza, antes de aplicar EVRA, para tener la seguridad de no haber quedado embarazada. 17 6

10 CUÁNDO DEBO SUSTITUIR EL PARCHE EVRA? EVRA debe ser aplicado durante 21 días consecutivos, seguidos por 7 días sin parche. Día 1 calendario La 1ra. semana use el parche durante 7 días y retírelo el día 8 (Día de Sustitución del parche). (Elimine cuidadosamente el parche usado: después del uso, el parche todavía contiene una considerable cantidad de componentes. Por lo tanto, es necesario seguir las instrucciones para la eliminación, descritas en el prospecto). Semana calendario El día 22 (primer día de la 4ta. semana) no se aplique el parche (durante esta semana debería iniciar la menstruación). Jamás deje pasar más de 7 días consecutivos sin usar el parche. Día 1 ario Inicie el ciclo siguiente de cuatro semanas, aplicando un nuevo parche en el normal Día de Sustitución del parche, o sea el día siguiente al 28. No es importante el día en que empieza o termina la menstruación. Semana 1 Semana 2 calendario La 2da. semana aplique un nuevo parche el mismo día 8 (Día de Sustitución). Semana 3 La 3ra. semana aplique el nuevo parche el día 15. parche transdérmico 19

11 Complete el ciclo actual (las 3 semanas de aplicación de EVRA ). QUÉ DEBO HACER SI QUIERO CAMBIAR EL DÍA DE SUSTITUCIÓN DEL PARCHE? Durante la primera semana sin parche, usted puede cambiar el día de sustitución del mismo. Consulte a su ginecólogo o su médico de confianza para hallar la fecha más adecuada para usted. 21

12 Siga estas simples indicaciones: Aplique el parche sobre la piel limpia y seca. Evite usar cremas, lociones, aceites, talco o maquillaje en la zona donde está aplicando el parche y en sus alrededores, para tener la seguridad de que se adhiera correctamente. Abra el sobre de papel de aluminio, rompiéndolo a lo largo del borde superior y lateral. Abra el sobre completamente. CÓMO APLICO EL PARCHE EVRA? El parche, en el lado adhesivo, está cubierto por un película transparente. 23

13 Levante con una uña una esquina del parche y saque del sobre el parche con la película transparente. La película transparente está dividida en dos partes. Levante una mitad evitando tocar con los dedos la superficie adhesiva del parche. Aplique el lado adhesivo del parche sobre la piel, ya limpia y seca, para luego quitar la otra mitad de la película transparente. Apriete con la palma de la mano el parche por unos 10 segundos, asegurándose de que los bordes queden bien adheridos. Haga correr un dedo alrededor de los bordes para verificar que se adhieran correctamente. Le aconsejamos leer atentamente el prospecto que se halla dentro de este folleto, ya que contiene información más detallada sobre el producto y su uso. parche transdérmico 25

14 CÓMO RETIRO EL PARCHE EVRA? Retirar EVRA es muy fácil: Cuando tenga que quitar el parche usado, es suficiente que levante una esquina del mismo y lo despegue de la piel. Elimine cuidadosamente el parche usado: después del uso, el parche todavía contiene una considerable cantidad de componentes. Los principios activos hormonales residuos del parche pueden tener efectos nocivos si se ponen en contacto con el agua. Por lo tanto, para eliminar el parche usado, utilice la etiqueta específica para su eliminación, que se halla en la parte exterior del sobre. Ponga el parche dentro de la etiqueta, de manera tal que la superficie adhesiva cubra el área sombreada. Cierre la etiqueta sellando en su interior el parche usado y tírelo en un lugar fuera del alcance de los niños. 27

15 Todos los parches, usados o no, deben ser eliminados de acuerdo a las normas vigentes en su localidad. Para proteger el ambiente, los parches usados no deben ser tirados en el inodoro ni en los sistemas de eliminación de deshechos por medio de líquidos. Si quedan residuos de adhesivo sobre la piel (esto puede suceder cuando la ropa roza el parche), elimínelos pasando aceite detergente en la zona interesada. Recuerde que debe aplicar el nuevo parche en una parte del cuerpo diferente a la anterior y siempre sobre piel limpia, seca y sin lociones, aceites o cremas. 29

16 QUÉ PASA SI ME OLVIDO DE CAMBIAR EL PARCHE EVRA? En el caso que se retrase más de un día en la aplicación del primer parche del ciclo: Para evitar quedar embarazada, debe usar por una semana un método anticonceptivo suplementario de tipo no hormonal (por ejemplo preservativos o espermicidas). Aplique el primer parche del nuevo ciclo apenas lo recuerde. Ahora tendrá un nuevo Día 1 y un nuevo Día de Sustitución del parche. Si se olvida de sustituir el parche durante la 2da. o 3ra. semana: Si tiene un retraso de sólo 1 ó 2 días en la sustitución del parche, quite el parche usado y aplique inmediatamente uno nuevo. El siguiente parche tiene que ser aplicado en el normal Día de Sustitución del parche. No es necesario adoptar un método anticonceptivo suplementario. Si han pasado más de dos días desde el último Día de Sustitución del parche, tiene que adoptar un método anticonceptivo suplementario durante una semana, para evitar quedar embarazada. Quite el parche usado y aplique uno nuevo, apenas lo recuerde, para iniciar así, un nuevo ciclo de 4 semanas. Ahora tendrá un nuevo Día 1 y un nuevo Día de Sustitución del parche. Si se olvida de quitarse el parche durante la 4ta. semana: Quítese el parche apenas lo recuerda. Empiece el ciclo siguiente en el normal Día de Sustitución del parche. No necesita adoptar un método anticonceptivo suplementario. 31

17 QUÉ DEBO HACER SI EL PARCHE EVRA SE DESPEGA PARCIAL O COMPLETAMENTE? EVRA TIENE UNA EXCELENTE CAPACIDAD ADHESIVA. Para tener la certeza de una adhesión correcta, asegúrese de que la parte del cuerpo elegida para la aplicación del parche esté limpia y seca. Evite aplicar cremas, lociones, aceites, talco o maquillaje sobre la piel donde está aplicando el parche y en sus alrededores. Si, de todos modos, el parche se levanta parcialmente o se despega completamente antes del Día de Sustitución del parche, siga las siguientes instrucciones. Si los bordes del parche se levantan: Apriete firmemente el parche con la palma de la mano por unos 10 segundos, asegurándose de que los bordes adhieran completamente. Haga correr un dedo por los bordes del parche. Si el parche no se adhiere adecuadamente, quítelo y aplique uno nuevo. Si el parche se despega: Si el parche se despega parcial o completamente antes de 24 horas de su aplicación, trate de pegarlo nuevamente o póngase uno nuevo (no es necesario adoptar un método anticonceptivo suplementario y el Día de Sustitución del parche no varía). Si el parche se ha despegado por completo o sólo parcialmente desde hace más de 24 horas, o no sabe hace cuánto tiempo se ha despegado, aplique inmediatamente un nuevo parche para evitar que quede embarazada. Empiece un nuevo ciclo de 4 semanas. Así, tendrá un nuevo Día de Sustitución del parche y tendrá que adoptar métodos anticonceptivos suplementarios no hormonales (por ejemplo preservativos o espermicidas) durante la primera semana del nuevo ciclo. 33

18 Sí, no es necesario modificar las actividades normales durante el uso de EVRA. Bañarse, ducharse, la natación, la gimnasia o la humedad causada por condiciones atmosféricas no deben alterar los efectos del parche. PODRÉ EFECTUAR TODAS LAS ACTIVIDADES QUE REALIZABA ANTES DE USAR EL PARCHE EVRA? parche transdérmico 35

19 Si EVRA es usado correctamente, la menstruación debería iniciar en el curso de la semana sin parche (4ta. semana). Si ha usado correctamente los parches anticonceptivos y no le llega la menstruación, siga usando los parches durante el ciclo sucesivo, pero sólo después de haber informado a su ginecólogo A o a su médico de confianza. SEGUIRÉ TENIENDO LA MENSTRUACIÓN CADA MES? Si no ha usado los parches anticonceptivos siguiendo las instrucciones y ha saltado una menstruación, o ha saltado 2 menstruaciones consecutivas, usted puede haber quedado embarazada. Consulte inmediatamente a su ginecólogo o médico de confianza para verificar si está encinta. Suspenda el uso de los parches y adopte un método de control de la natalidad no hormonal hasta que esté segura de no estar embarazada. 37

20 Y SI QUIERO QUEDAR EMBARAZADA? DEBO INTERRUMPIR EL USO DE EVRA? Su organismo no necesita interrumpir periódicamente el uso de EVRA. Pero si usted decide dejar de usar EVRA, y no quiere quedar embarazada, consulte a su ginecólogo o su médico de confianza. EVRA es un método reversible para el control de la natalidad. Después de haber dejado de usar EVRA, usted puede tener algún ligero retraso antes de quedar encinta, especialmente si antes de usar los parches, sus ciclos menstruales eran irregulares. Consulte a su ginecólogo o médico de confianza, que pueden aconsejarle esperar hasta que empiece a tener un ciclo menstrual regular, antes de tratar de quedar embarazada. 39

21 Mantenga los parches EVRA fuera del alcance de los niños. Conserve los parches en el embalaje original o si no, póngalos en el envase que se halla en la confección, que le permite, además, recordar el día en que debe sustituir el parche. Los parches no deben ser conservados en el frigorífico ni congelados. DÓNDE TENGO QUE CONSERVAR EVRA? No utilice los parches después de la fecha de caducidad presente en la etiqueta. parche transdérmico 41

22 HAY ALGO MÁS QUE DEBO SABER SOBRE EVRA? No deje de usar los parches aunque tenga relaciones sexuales sólo esporádicamente. Informe siempre a su ginecólogo o a su médico de confianza si está tomando otros fármacos, ya que algunas medicinas pueden reducir la eficacia de EVRA. Los anticonceptivos hormonales pueden alterar los resultados de algunos exámenes de sangre. En ese caso, informe al médico de que está usando EVRA. La cantidad de hormonas segregada por EVRA no debería sufrir ninguna variación en caso de diarrea o vómito. Es importante que use EVRA exactamente como está indicado en el prospecto que se halla en el interior de este folleto, ya que contiene información más detallada sobre el producto y su uso. Si dicha información motiva otras preguntas, le rogamos que consulte a su ginecólogo o a su médico de confianza. Eventuales errores en los tiempos y modo de aplicación del parche pueden aumentar las posibilidades de una gravidez no planificada. 43

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