Instrucciones para Mentor Revisar un Paquete Adicional

Transcripción

1 INSTRUCCIONES PARA EL MENTOR REVISAR UN PAQUETE ADICIONAL El estudiante/investigador someterá un paquete adicional en las siguientes situaciones: Si el estudio/investigación fue revisado por el IRB, y se recomienda hacer algunos cambios para que el mismo pueda ser aprobado. Si el estudio/investigación es aprobado por el IRB y el estudiante/investigador desea hacer alguna Solicitud Especial como lo es algún cambio/enmienda (antes de comenzar su estudio), solicitar continuación (entiende que necesita más tiempo para llevar a cabo su estudio), solicitar cierre (porque no continuará con el estudio o porque ya finalizó el mismo). 1. Instrucciones para revisar un paquete adicional con las recomendaciones emitidas por el IRB a. Acceda la página (No debe entrar al demo ya que éste se utiliza para propósitos de adiestramientos). Utilice su Nombre de Usuario y Contraseña dado al momento de registrarse. Inmediatamente caerá bajo la página del My Projects. b. Debe seleccionar el título del estudio/investigación que debe revisar verificando que el IRBNet ID incluya los primeros cinco números del estudio inicial con un #2 ó más ( ), el estudio/investigación sometido inicialmente tendrá el número ( ). c. Al seleccionar el título entrará a la página de Project Overview, en el menú a la izquierda de la pantalla debe seleccionar Project History. d. En la página de Project History podrá ver todos los paquetes sometidos de este estudio y escoja el más reciente de acuerdo con la fecha (usualmente será el primero en la lista). e. Los documentos bajo Step 2 son los documentos sometidos por estudiante/investigador de acuerdo con las recomendaciones emitidas por el IRB. f. Seleccione y revise cada documento para verificar que el estudiante/investigador cumple con las recomendaciones solicitadas. g. Al terminar de revisar los documentos, proceda a firmar electrónicamente bajo la Plataforma IRBNet confirmando que cumple con lo solicitado por el IRB. Debe ir al menú a la izquierda y seleccione Sign this Package. h. Verifique que el estudiante/investigador firmó el paquete y bajo el menú de opciones (flecha) seleccione su rol en la investigación que mejor aplique. En este caso debe ser Advisor. i. Seleccione Sign. Recuerde que al firmar electrónicamente usted certifica que la información sometida está completa y correcta de acuerdo con lo recomendado por el IRB. Entienda que tiene la máxima responsabilidad sobre la protección de los derechos y el bienestar de los seres humanos en la investigación, la dirección del estudio y la ejecución ética del proyecto, entre otros. j. Rápidamente podrá verificar que su firma electrónica fue registrada. Rev. Octubre de 2009 Página 1 de 5

2 k. Después de firmar electrónicamente debe compartir con el Decano(a). Seleccione del menú de la izquierda Share this Project. l. En la página de Share Project seleccione share. m. El encasillado de Research Institution debe ser la única seleccionada. n. El nombre de su institución debe aparecer previamente seleccionada, si pertenece a más de una institución afiliada debe entrar bajo Search Institution el nombre de la institución a la cual pertenece el estudio/investigación. o. Cuando aparezca el nombre de la institución selecciónela con el cursor y luego seleccione Select Organization. p. Seleccione el nombre del Decano(a) y debe proveerle nivel de acceso Full. q. Bajo Your Comments le puede indicar al Decano(a) que el estudiante/investigador completó las recomendaciones emitidas por la Junta IRB y que usted procederá a someter el mismo para la revisión. r. Procederá a someter este estudio/investigación a la Junta IRB. En esta ocasión no tiene que pasar a la firma del Decano(a). Entre al menú de la izquierda y seleccione Submit this Package. s. Debe seleccionar en la pantalla Sistema Universitario IRB (debe estar seleccionado) y presionar el botón de Continue. t. Bajo Submission Type seleccione del menú de opciones New Project. Aunque se esta creando un paquete nuevo por cambios solicitados por el IRB, continúa como un Nuevo Proyecto. u. Bajo la pantalla para incluir Your Comments, debe indicarle a su Coordinador(a) de Cumplimiento Institucional que el estudiante/investigador incluyó las recomendaciones solicitadas por el IRB y seleccione Submit. De esta manera saldrá un mensaje electrónico a través del Sistema IRBNet indicando al Coordinador(a) de Cumplimiento Institucional que el estudio/investigación fue sometido con las correcciones solicitadas de igual manera el mensaje le llegará al estudiante/investigador y Decano(a)*. v. El Coordinador(a) de Cumplimiento Institucional revisará los documentos sometidos y verificará que la revisión se completó. Luego le someterá las revisiones a la Junta para la Protección de Seres Humanos en la Investigación (IRB) para su revisión y aprobación final. w. Usted como Mentor y el estudiante/investigador recibirán un mensaje electrónico cuando el estudio/investigación sea sometido a la Junta IRB SUAGM nuevamente. x. Es responsabilidad del Estudiante/Investigador y del Mentor, después de someter su solicitud, entrar periódicamente al Sistema para mantenerse al tanto de la etapa en que se encuentra su solicitud. Siga las instrucciones #3 que encontrará más adelante. * El Sistema IRBNet le envía automáticamente correos electrónicos cada vez que usted realice un cambio (añadir documentos, enviar comentarios, someter o compartir el estudio/ investigación), pero le recomendamos enviar un mensaje a través del correo electrónico del Rev. Octubre de 2009 Página 2 de 5

3 SUAGM (con confirmación de recibo) indicándole al estudiante/investigador, al Decano(a) y al Coordinador(a) de Cumplimiento que acaba de someter un cambio en el estudio/investigación que debe revisar y hacer el trámite correspondiente. 2. Instrucciones para revisar un paquete adicional sometido por el estudiante/investigador con alguna solicitud especial. a. Acceda a la página (No debe entrar al demo ya que éste se utiliza para propósitos de adiestramientos). Utilice su Nombre de Usuario y Contraseña dado al momento de registrarse. b. Seleccione el título del estudio/investigación indicado por su estudiante/investigador verificando que el IRBNet ID incluya los primeros cinco números del estudio inicial con un #2 ó más ( ) dependiendo del número de paquetes adicionales que tenga ese estudio. c. Seleccione del menú de la izquierda Project History. d. En la página de Project History podrá ver todos los paquetes sometidos de este estudio y escogerá el más reciente de acuerdo con la fecha (usualmente será el primero en la lista). e. Los documentos bajo Step 2 son los documentos sometidos por el estudiante/investigador de acuerdo con la solicitud especial. f. Verifique que los documentos sometidos por el estudiante/investigador van de acuerdo con los requeridos para la solicitud especial que está sometiendo. (De tener dudas llamar al Coordinador(a) de Cumplimiento de su Institución para más información) g. Seleccione y revise cada documento para verificar que el estudiante/investigador cumple con lo requerido para su solicitud. h. Al terminar de revisar los documentos procederá a firmar electrónicamente bajo la Plataforma IRBNet confirmando que aprueba lo sometido por el estudiante/investigador. Debe ir al menú a la izquierda y seleccionar Sign this Package. i. Verifique que tenga la firma del estudiante/investigador. De no tener la firma del estudiante/investigador debe enviarle un mensaje a través del Sistema de IRBNet para que firme el estudio/investigación*. j. Bajo flecha (menú de opciones) seleccione su rol en la investigación que mejor aplique. En este caso debe ser Advisor. k. Seleccione Sign. Recuerde que al firmar electrónicamente usted certifica que la información sometida está completa y correcta de acuerdo con lo recomendado por la Junta IRB o lo requerido de acuerdo con la solicitud del estudiante/investigador. Entienda que tiene la máxima responsabilidad sobre la protección de los derechos y el bienestar de los seres humanos en la investigación, la dirección del estudio y la ejecución ética del proyecto, entre otros. l. Rápidamente podrá verificar su firma electrónica. Rev. Octubre de 2009 Página 3 de 5

4 m. En esta ocasión no tiene que pasar a la firma y aprobación del Decano(a), pero debe compartir el mismo con el Decano(a). n. Entre al menú de la izquierda y seleccione Share this Package o. Después de firmar electrónicamente debe compartir con el Decano(a). Seleccione del menú de la izquierda Share this Project. En la página de Share Project seleccione share. p. El encasillado de Research Institution debe ser el único seleccionado. q. El nombre de su institución debe aparecer previamente seleccionada, si pertenece a más de una institución afiliada debe entrar bajo Search Institution el nombre de la institución a la cual pertenece el estudio/investigación. r. Cuando aparezca el nombre de la institución selecciónela con el cursor y luego seleccione Select Organization. Seleccione el nombre del Decano(a) y debe proveerle nivel de acceso Full. s. Bajo Your Comments le puede indicar al Decano(a) que el estudiante/investigador esta sometiendo una solicitud especial el cual usted procederá a someter para la revisión de la Junta IRB. t. Para someter este estudio/investigación a la Junta IRB. Seleccione del menú de la izquierda Submit this Package. u. Seleccione en la pantalla Sistema Universitario IRB (debe estar seleccionado) y oprima al botón de Continue. v. Bajo Submission Type (menú de opciones) seleccione el tipo de solicitud de acuerdo con la petición del estudiante/investigador (Ej: enmienda, cierre, entre otros). w. Bajo la pantalla para incluir Comments debe indicarle a su Coordinador(a) de Cumplimiento el propósito de la creación de este nuevo paquete y seleccione submit. De esta manera saldrá un mensaje electrónico a través del Sistema IRBNet indicando al Coordinador(a) de Cumplimiento que un paquete adicional fue creado para una solicitud especial. x. El/la Coordinador(a) de Cumplimiento revisará los documentos sometidos y verificará que los documentos incluidos corresponden a la solicitud. Luego le someterá la solicitud a la Junta para la Protección de Seres Humanos en la Investigación (IRB) para su revisión y aprobación final. y. Usted como Mentor y el Estudiante/Investigador recibirán un mensaje electrónico cuando el estudio/investigación sea sometido a la Junta IRB SUAGM. z. Es responsabilidad del Estudiante/Investigador y del Mentor, después de someter su solicitud, entrar periódicamente al Sistema IRBNet para mantenerse al tanto de la etapa en que se encuentra su solicitud. Siga las instrucciones #3 que encontrará más adelante. * El Sistema IRBNet le envía automáticamente correos electrónicos, Cada vez que usted realice un cambio (añadir documentos, enviar comentarios someter o compartir el estudio/ investigación), pero le recomendamos enviar un mensaje a través del correo electrónico del SUAGM (con confirmación de recibo) indicándole al estudiante/investigador, al Decano(a) y al Rev. Octubre de 2009 Página 4 de 5

5 Coordinador(a) de Cumplimiento Institucional que acaba de someter un cambio en el estudio/investigación que debe revisar y hacer el trámite correspondiente. 3. Instrucciones para ver en que etapa del proceso se encuentra un estudio/investigación Cada vez que ocurra un cambio en algún estudio/investigación que le fue asignado usted recibirá un mensaje electrónico, ya sea, por el mismo Sistema de IRBNet o por alguna persona que tenga un rol dentro del proceso. Aún asi, podrá ver los mensajes que indican en que parte del proceso se encuentran los estudios/investigaciones asignados a través de los siguientes pasos: a. Acceda la página (No debe entrar al demo ya que éste se utiliza para propósitos de adiestramientos). Utilice el Nombre de Usuario y Contraseña dado al momento de registrarse. b. Entre a la página de My Projects. El indice en esta página le presentará el último proyecto sometido por fecha. c. En el menú de la izquierda bajo My Reminders podrá ver los mensajes emitidos y procesos por el cual han pasado todos los estudios/investigaciónes asignados a usted. Debe tener presente que le traerá información de todos los paquetes sometidos de cada estudio/investigación por lo que debe fijarse en el IRBNet ID, (debe ser más de #1, Ejemplo: ( ) o más. d. Al lado de cada proceso llevado a cabo con cada estudio/investigación podrá ver una bandera roja que al seleccionarla eliminará el mensaje de la lista de My Reminders, pero el mensaje lo podrá acceder nuevamente seleccionando Show Silenced Reminders que se encuentra en la parte superior de la lista. Esto le ayudará a mantener un control de los mensajes que ya usted ha visto. e. Para ver los mensajes y procesos por el cual ha pasado un estudio/investigación en particular, debe entrar a la página de My Projects seleccione el título del estudio/investigación que desea verificar. f. Seleccione del menú a la izquierda Message & Alerts y le muestra todos los mensajes. g. También puede ver cartas y/o documentos emitidos por la Junta IRB SUAGM seleccionando en el menú de la izquierda Project Overview entrando bajo Review Details. Los documentos los podrá ver incluidos bajo Board Documents. Usted podrá ver esta opción tan pronto el estudio/investigación sea sometido para la revisión de la Junta IRB. Rev. Octubre de 2009 Página 5 de 5