Las Políticas de Fomento de la Investigación Sanitaria del Instituto de Salud Carlos III

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1 Las Políticas de Fomento de la Investigación Sanitaria del Instituto de Salud Carlos III Francisco Gracia Navarro Director General del Instituto de Salud Carlos III 1

2 Situación de la Investigación Biomédica y Sanitaria en España Mapa bibliométrico de España : Biomedicina y Ciencias de la Salud Camí J 1, Suñén-Piñol E 2 y Mendez-Vasquez RI 2. Mapa bibliométrico de España : Biomedicina y Ciencias de la Salud. Med Clin (Barc) 2006;???:??-???. 2

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13 Inversión en I+D financiada por el sector empresarial (% sobre el total) En España el sector privado financia el 48,7% de las actividades de I+D. Las CCAA con un mayor porcentaje financiado por el sector privado son: País Vasco (70,7%), Cataluña (59,3%), La Rioja (58,4%) y Navarra (58%). Media de la Europa de los 15 (58%). 13

14 VI PM y el liderazgo Español ,4 5,5 8,4 8,4 7,4 6,7 7,3 6,5 6,2 6,6 5,9 4,9 5,1 5,1 4,3 R eto rno s (%) Lid e r a z g o (%) C o ntrib ució n (%) 4 3, IIP M IIIP M IV P M V P M V I P M G E R D / U E VII PM: priorizar calidad e impacto (y no el tamaño),apoyo desde Plan Nacional de I+D+I * STREP+PI+RdE 14

15 VIPM: Retornos por prioridades ,4 9, ,4 8,5 8 M ,9 4,0 6,1 6,4 5,6 4,6 5,7 4,2 4,3 6 4 % CV IST NMP Aero Espa Food DS CV tuvo el > incremento VI/V PM: presupuesto de proyectos x3 y los retornos por 4 Ciud Pol NEST PYME INCO Innov 15

16 DIAGNÓSTICO Ciencias de la Vida es el sector con mayor potencial de crecimiento en el VII PM ya que tiene un presupuesto alto y nuestros retornos son mejorables. % Retorno para España CRAFT, I Colectiva Investigación e Innovación Coordinación de Actividades Presupuestos del VI PM por áreas de investigación y retornos para España Nanotecnologías Aeronáutica y Espacio Alime nta ción RRHH y Movilidad Me dia Sociedad NEST De s a rrollo S os te nible Ciudadanos INCO Ciencias de la Vida Infraestructuras de Inves tigación Importante aumento del presupuesto en el 7º PM Tecnologías Sociedad de la Información Millones de euros ÁREAS PRIORITARIAS Hay que aumentar nuestra participación en el VII PM, especialmente en aquéllas áreas que tienen un alto presupuesto. Estas áreas son: Desarrollo Sostenible, Ciencias de la Vida y Tecnologías de la Sociedad de la Información. El área de Infraestructuras de Investigación va a tener un incremento importante en los presupuestos del VII PM por lo que también es prioritaria. El área de las Ciencias de la Vida tiene un potencial especial para España porque nuestros retornos actuales son mejorables.prioritarias 16

17 Situación n de la investigación n biomédica Dispersión y fragilidad de la investigación - Grupos de investigación de alto nivel cualitativo pero reducido tamaño y dispersos. - Escasez de RRHH dedicados a la I+D+i - Escasez de recursos económicos. Separación entre el Sistema de Salud y la Investigación Biomédica - Servicio de salud de notable calidad asistencial con relativo alejamiento de las tareas de I+D. - La formación de especialistas está separada del sistema de I+D en IB. - La investigación clínica de alto nivel es en general escasa y restringida a unos pocos grupos. - La actividad investigadora sin conexión con la carrera profesional. - Separación casi completa de la investigación básica (o técnica) de la clínica. Escasa implicación de la industria farmacéutica y biotecnológica y reducido desarrollo de la ingeniería biomédica propia. - Escasa inversión privada en el sistema de I+D en IB español. - La gran industria farmacéutica, biotecnológica y de ingeniería biomédica considera a nuestro país consumidor y no productor. - La fragilidad y dispersión de nuestro sistema de I+D en IB lo hace relativamente poco atractivo para atraer las inversiones de la iniciativa privada. - A pesar de su elevado gasto, el SNS participa de forma testimonial en la generación de retornos tecnológicos y en la creación de riqueza. 17

18 POLITICA I+D+i Biomedicina y Salud - OBJETIVOS - Fomento Investigación Biomédica traslacional - Incremento masa crítica de investigadores en el SNS - Transferencia de conocimientos al sector productivo - Fomento colaboración público-privada privada - Incrementar participación en PM UE 18

19 Investigación Traslacional Investigación orientada al Paciente Investigación orientada a la Enfermedad Investigación en Práctica Clínica / Investigación Evaluativa INCORPORACIÓN DEL CONOCIMIENTO AL SNS 19

20 Fondo de Investigación Sanitaria 20

21 INSTITUTO DE SALUD CARLOS III Evolución del Presupuesto Periodo (miles de euros) (*) (**)2007 Carlos III , , , , , , , ,84 FIS , , , , , , , ,10 21

22 PROCESO DE EVALUACIÓN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN 2 INFORMES DE EVALUACIÓN CIENTÍFICA INFORME DE SÍNTESIS INFORME DE OPORTUNIDAD ÁREA BIOLOGÍA MOLECULAR ÁREA FISIOLOGÍA Y FARMACOLOGÍA AREA DE MEDICINA ÁREA EPLP, SP Y S.Salud. ANEP COMISIONES TÉCNICAS DE EVALUACIÓN FIS INFORME FINAL 22

23 Fondo de Investigación Sanitaria Comisiones Técnicas de Evaluación Cáncer Enfermedades Cardiovasculares Enfermedades Neurológicas y Mentales Enfermedades Infecciosas y SIDA Enfermedades Genéticas y Modelos de Enfermedad Enfermedades Respiratorias Otras Enfermedades Crónicas e Inflamación Epidemiología, Salud Pública y Salud Ocupacional Servicios Sanitarios,Tecnología Sanitaria y Telemedicina Recursos Humanos y Difusión Ex -Post (- financiación, tras finalizar el proyecto) 23

24 Programas FIS Programa de Fomento de la Investigación Programa de RR.HH. y Difusión de la Investigación Programa de Certificación de la investigación 24

25 Evaluación n científica Calidad científico-técnica del proyecto Relevancia científica y sanitaria Aspectos éticos Cofinanciación acreditada. Para el caso de proyectos coordinados: complementariedad de los equipos Evaluación n estratégica Adecuación a las prioridades de la convocatoria. Adecuación del tamaño, composición y dedicación a los objetivos. Negativamente: fragmentación. Positivamente: dedicación única Proyectos coordinados: transferencia a la práctica clínica. Dirección por investigadores de incorporación reciente al SNS, programas ISCIII, Ramón y Cajal y Estabilización. Dirección por investigadores que realizan tareas asistenciales. Internacionalización en Programas del Espacio Europeo de Investigación. 25

26 Objetivos Promover la investigación traslacional Evitar la fragmentación de los grupos y fomentar dedicación única. Promover proyectos de investigación de profesionales sanitarios incorporados al SNS en los últimos cinco años (programas estabilización y jóvenes investigadores: Carlos III y Ramón y Cajal) 10% Proyectos coordinados: cooperación científica en investigación básica, clínica, epidemiológica y en servicios de salud. Incentivar participación personal que realiza tareas asistenciales en el SNS como IP (programa de intensificación) 20% Proyectos de investigación en las áreas prioritarias 30% PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Convocatoria 2006 Modalidades Cáncer, enfermedades raras, obesidad, salud y género, vacunas VIH, enfermedades neurológicas y mentales, del sistema respiratorio, osteomusculares y del tejido conectivo, bioingeniería y tecnología sanitaria, nanomedicina, medicina regenerativa y terapia celular. Los objetivos establecidos en el Plan Nacional de I+D+I dentro de los Programas de Biomedicina y de Tecnologías para la Salud y el Bienestar 26

27 Proyectos de investigación n sobre evaluación n de tecnologías sanitarias e investigación n en servicios de salud. Convocatoria 2006 Tipo y duración Se considerarán objeto de esta convocatoria los proyectos de investigación evaluativa priorizada y de investigación en servicios de salud Estos proyectos de investigación tendrán una duración de uno o dos años, y serán compatibles a efectos de dedicación con otros proyectos del Plan Nacional de I+D+I Objetivos La investigación en evaluación sobre eficacia, accesibilidad, calidad y uso apropiado de las tecnologías médicas consideradas de interés por Sistema Nacional de Salud y los Servicios de Salud que se prestan a los individuos y poblaciones La investigación en Atención Primaria. La investigación en Enfermería La investigación centrada en los servicios preventivos clínicos y/o en actividades preventivas. 27

28 EVOLUCIÓN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN Concedidos Concedidos (sin REDES) Solicitados Solicitados (sin REDES) Nº de proyectos solicitados y concedidos por anualidades P.I. SIN REDES Importe total concedido en proyectos de investigación (millones) AÑO 28

29 SOLICITADOS / FINANCIADOS (CC.AA.) CC.AA ADMITIDOS FINANCIADOS % ÉXITO ANDALUCIA ,54 ARAGON ,33 ASTURIAS ,78 BALEARES ,43 CANARIAS ,71 CANTABRIA ,00 CASTILLA - LA MANCHA ,04 CASTILLA Y LEON ,03 CATALUÑA ,89 COM. VALENCIANA ,30 EXTREMADURA ,00 GALICIA ,67 MADRID ,60 MURCIA ,81 NAVARRA ,54 PAIS VASCO ,19 RIOJA (LA) ,33 TOTAL ,07 29

30 PROYECTOS SOLICITADOS Y FINANCIADOS EN LA CONVOCATORIA 2006 DISTRIBUIDOS POR PRIORIDADES I + D PRIORIDADES SOLICITADO 2006 FAVORABLES 2006 PROYECTOS 2006 % P R O Y E C T O S FAVORABLES 2006 IMPORTE E.NEURO. Y MENTALES , ,35 ENFER. RESPIRATORIAS , ,64 E. OSTEOM.TEJ CONECTI , ,05 INV. EN SALUD Y GÉNERO , ,11 INV. EN OBESIDAD , ,31 INV.ENFERM. RARAS , ,31 INV ATENCIÓN PRIMARIA , ,71 INV BIOING TEC SANITARIAS , ,7 INV REGENERATIVA T.CELULAR , ,94 CANCER , ,17 VACUNAS VIH ,82 NANOMEDICINA ,92 (2) % FINANCIACIÓN TOTAL 2006 INV. B. MECANISMOS DE ENFER , ,28 INV.C.ENFERM., ENSAYOS , ,82 INV. FARMACEÚTICA , ,57 TECNOLOGÍAS SANITARIAS , ,77 TEC SEGURIDAD SALUD TRABAJO , ,51 TOTAL ,

31 FINANCIADOS I.P. EMERGENTES Senior Emergentes 21,07 % FINANCIABLE Senior Emergentes 78,93 0 BUENO BUENO PLUS EXCELENTE TOTAL CATEGORIA BUENO BUENO PLUS EXCELENTE TOTAL % FINANCIABLE Senior ,93 Emergentes ,07 TOTAL ,00 31

32 FINANCIADOS I.P. ASISTENCIALES 300 EN BLANCO IP NO ASISTENCIAL IP SI ASISTENCIAL % FINANCIADOS 200 1, ,50 51,30 0 BUENO BUENO PLUS EXCELENTE TOTAL EN BLANCO IP NO ASISTENCIAL IP SI ASISTENCIAL CATEGORIA BUENO BUENO PLUS EXCELENTE TOTAL % FINANCIADOS EN BLANCO ,21 IP NO ASISTENCIAL ,30 IP SI ASISTENCIAL ,50 TOTAL ,00 32

33 PROYECTOS DEL ÁREA DE TECNOLOGIAS SANITARIAS y TELEMEDICINA EN LAS CONVOCATORIAS SOLICITADOS CONCEDIDOS % PROYECTOS IMPORTE CONCEDIDO , , , TOTAL ,

34 CARRERA DEL INVESTIGADOR EN EL SNS Ayudas predoctorales Perfeccionamiento postdoctoral 4 años > (2 + 2) 4 años Contrato investigador Lectura de tesis meses centro internacional 3 años 75% 25% 3 años 50% 50% 8 años 6 años FSE 3 5 años Post FSE 3 años F.E.A. - Asistencial - Investigador Programa de estabilización de investigadores Programa de intensificación de la investigación 34

35 FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN FIS PROGRAMA DE RECURSOS HUMANOS Y DIFUSION DE LA INVESTIGACION. CONVOCATORIA Se han concedido 38 contratos de investigadores para el SNS. 2. Se han concedido 53 contratos de formación en investigación para profesionales que han finalizado la formación sanitaria especializada 3. Se han concedido 72 contratos de apoyo a la investigación 4. Se han concedido 36 contratos de perfeccionamiento postdoctoral 5. Se han concedido 72 ayudas predoctorales de formación en investigación 6. Se han estabilizado 38 investigadores contratados del SNS que habían finalizado o iban a finalizar su contrato de 6 años 7. Se han intensificado (liberación parcial de las tareas asistenciales) 55 facultativos del SNS que simultanean actividades asistenciales y de investigación, y que son Investigadores Principales de proyectos. 35

36 INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA Programa de de Certificación de de la la investigación 36

37 INSTITUTOS DE INVESTIGACIÓN SANITARIA Programa de de Certificación de de la la investigación Institutos de Investigación Sanitaria Asociaciones de grupos de investigación promovidas por las Comunidades Autónomas, que serán acreditados por el Ministerio de Sanidad y Consumo a propuesta del Instituto de Salud Carlos III, por el procedimiento que se establezca reglamentariamente. Estructura con espacio físico común donde se produzca la integración e interacción de los diferentes grupos de investigación Catalizar la aproximación entre investigadores básicos y clínicos Optimizar la utilización de recursos Facilitar la creación de sinergias científicas Conseguir la traslación del conocimiento básico a la actividad clínica y viceversa OBJETIVOS 37

38 GUIA DE EVALUACION DE INSTITUTOS DE INVESTIGACION SANITARIA: ELEMENTOS FUNDAMENTALES - Los Hospitales serán el núcleo básico - Actividad investigadora: ingresos externos por proyectos y contratos - Director Científico u órgano colegiado de Dirección - Comité Científico Externo - Espacio físico: dependencias propias para gestión e investigación - Estructura de gestión separada de la gestión asistencial - Plan Estratégico: priorización líneas investigación - Política de Calidad: Ensayos clínicos, Declaración de Helsinki, Convenio de Oviedo, Protección de datos personales, etc. - Actividad formativa de I+D+I: personal residente y sanitario - Personal: cooperación y planes de formación - Tutela de Centros, Becarios y Grupos Emergentes 38

39 CIBER y RETICS Estructuras Estables de Investigación Cooperativa

40 Tipos de Estructuras en Red Nuevas Convocatorias 2006 INVESTIGACIÓN COOPERATIVA Proyectos Coordinados CIBER Convocatoria de Proyectos de Investigación RETICS Nuevas Convocatorias 2006 y sucesivas 40

41 CIBER Año 2006 CIBER Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina GRUPOS 32 Epidemiología y Salud Pública 41 Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición 23 Enfermedades hepáticas y digestivas 41 Enfermedades Neurodegenerativas 48 Enfermedades Respiratorias 27 Enfermedades Raras 47 INVESTIGADORES

42 CIBER Año 2006 Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina DESCRIPTORES: Telemedicina Técnicas de imagen molecular en medicina Bioingeniería tisular Nanoestructura y liberación de fármacos Nanopartículas biocompatibles Nanosensores biológicos Nanómaquinas o nanorobots implantables para diagnóstico biomédico 42

43 CIBER Año 2006 Bioingeniería, Biomateriales y Nanomedicina Nº INST. Nº Grupos Nº Investig. ANDALUCIA ARAGON CASTILLA-LEON CATALUÑA GALICIA MADRID PAIS VASCO VALENCIA Total PRESUPUESTO:

44 Convocatoria RETICS 2006 Asociación de grupos de investigación con líneas y objetivos de investigación comunes con el objeto de promover la complementariedad de actuaciones compartiendo objetivos y recursos. Sin personalidad jurídica Estructura de coordinación 44

45 Redes Solicitadas Convocatoria 2006 TOTAL SOLICITUDES Nº de Redes: 46 Nº de Grupos: 1074 Nº de Investigadores: 7186 INGENIERIA BIOMEDICA Nº de Redes: 3 Nº de Grupos: 49 Nº de Investigadores: 313 Biomedicina Computacional (COMBIOMED): 15 grupos, 159 investigadores Bioingeniería, Neurociencias y Robótica Aplicada a la Neurorehabilitación (BIONEUROBAN): 17 grupos, 67 investigadores Nuevos Modelos de servicios en e-salud: 17 grupos, 87 inv. 45

46 Fomento de la Investigación Cooperativa PRESUPUESTOS 2006 y 2007 ACCIONES Estructuras Estables de Investigación n Cooperativa 62 M M 85 M M 46

47 Programa CÉNIT de colaboración público-privada privada Proyectos CÉNIT Definición Grandes proyectos de investigación público-privada, con una duración mínima de 4 años y un presupuesto mínimo de 5 M anuales en los que: Existe una financiación mínima del 50% por parte del sector privado y, Al menos el 50% de la financiación pública se destina a OPIs. Presupuesto: 50M en 2006 y 145 M en Marzo 2006: Resolución de la convocatoria Éxito rotundo: 53 proyectos presentados y 16 adjudicados. Rama Proyectos Biomedicina 4 TIC 1 Materiales 2 Tecnologías de la Producción 1 Medio Ambiente, y Energías Renovables 4 Transporte 2 Seguridad 1 Agroalimentaria M de fondos públicos a los que se sumarán 230 M de fondos privados. En total, 430 M en los próximos 4 años. Nueva convocatoria: septiembre de

48 FOMENTO COLABORACION PUBLICO-PRIVADA PRIVADA CENIT 2006 (CDTI y MITyC): 16 proyectos 4 (25%) Biomedicina» GENIUS PHARMA» ONCNOSIS» NANOPHARMA» CDTEAM Convocatoria 2007 (100 Millones de ) Publicación BOE: 11 de julio 2006 Plazo de presentación: 1 de septiembre a 31 de octubre 48

49 OFICINA DE PROYECTOS EUROPEOS INSTITUTO DE SALUD CARLOS III 49

50 OPE-Promoción Promoción de la participación del SNS en Programas Europeos Comisión Europea Investigadores SNS Oficina de Proyectos CCAA - Identificar necesidades y dificultades de los investigadores del SNS y posible rol de la OPE - Identificar áreas de investigación n en las que los investigadores del SNS tendrían mayor probabilidad de éxito en la UE - Servir de punto de contacto para la creación n de colaboraciones nacionales y europeas - Abogar por medidas que favorezcan la investigación n y la participación n en proyectos europeos 50

51 EuroIngenio EUROCIENCIA Responsable: MEC en coordinación con las CCAA y las Universidades. Objetivo: Aumentar la participación de los Centros Públicos de Investigación (CPIs) en el 7º PM. Se recompensará con fondos a los CPIs que hayan obtenido retornos del PM por encima de unos criterios objetivos preestablecidos. Presupuesto 2007: 2,7 millones de euros. EUROSALUD Responsable: MSC (ISCIII) en coordinación con las CCAA. Objetivos: Promocionar la participación en el 7º PM e incentivar la dedicación a la investigación con fondos europeos del SNS. Se financiará a los hospitales para cubrir las actividades asistenciales de los profesionales que entren en un programa de investigación del PM, aumentando su dedicación al proyecto. Esta medida, junto con la creación de la Oficina de Proyectos Europeos en Biomedicina y Ciencias de la Salud aumentará los retornos del PM en estas áreas. Presupuesto 2007: 1,6 millones de euros. 51

52 Ley de Investigación Biomédica Un nuevo marco normativo, que: - 1. Dé cobertura jurídica a los nuevos avances científicos Establezca el marco indispensable para facilitar el desarrollo de la investigación biomédica en España, creando: Un marco de garantías para una investigación biomédica segura y respetuosa con los derechos de los ciudadanos Un marco incentivador de la investigación biomédica 52

53 Principios Rectores de la Ley - Orientada en beneficio de la salud - La protección de la dignidad e identidad del ser humano, así como la protección de la salud del donante - El consentimiento y el derecho a la información - La protección de datos personales y el deber de confidencialidad - La no discriminación - La gratuidad - La libertad de investigación y producción científica - La evaluación científica como presupuesto para la ejecución de la investigación biomédica - La coordinación de esfuerzos de actores públicos y privados 53

54 isciii.es 54

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