Haga frente a la evolución de la IPF con OFEV

Transcripción

1 Cada respiración cuenta Haga frente a la evolución de la IPF con OFEV Infórmese más en IPF=fibrosis pulmonar idiopática

2 Entienda cómo le afecta la IPF La fibrosis pulmonar idiopática (Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) es una enfermedad grave que hace que se forme tejido cicatricial en los pulmones de forma permanente e irreversible. Estas cicatrices hacen que los pulmones se vuelvan rígidos y difíciles de inflar, lo que causa el deterioro de la función pulmonar, que empeora con el tiempo. La función pulmonar disminuye en todos nosotros a medida que envejecemos; se pierde de 30 a 65 ml al año. Sin embargo, los pacientes con IPF pueden perder de 3 a 4 veces más que eso por año; es decir, de 150 a 200 mla. La IPF causa un cambio de un pulmón sano (izquierda) a uno con cicatrices. Estas cicatrices pueden formar un patrón de panal de abejas (derecha). La causa de la IPF es desconocida y la evolución de la enfermedad con frecuencia es impredecible. Se debe a que la función pulmonar disminuye a una velocidad diferente para cada persona. El mililitro (ml) es una unidad de medida. En la IPF, se utiliza el ml para vigilar la evolución de la enfermedad determinada por la capacidad vital forzada (forced vital capacity, FVC). a 2

3 Actúe con OFEV Cómo actúa OFEV Hasta el momento no existe una cura para la IPF. Pero OFEV (nintedanib) puede ayudar a retardar su evolución. La IPF empeora a una velocidad diferente para cada persona. Para algunos pacientes, la IPF empeora rápidamente, y otros tienen IPF que no varía durante varios años. Pero la IPF eventualmente evoluciona en todos los pacientes. OFEV capsules bloquea el efecto de algunas de las sustancias que participan en la formación de cicatrices en los pulmones. Qué es OFEV? OFEV es un medicamento con prescripción médica que se utiliza para tratar a personas con una enfermedad de los pulmones denominada fibrosis pulmonar idiopática (IPF). Se desconoce si OFEV es seguro y eficaz en los niños. cápsulas de 150 mg no se muestran en tamaño real. Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de OFEV (nintedanib)? OFEV le puede causar daños, malformaciones congénitas o la muerte a un bebé en gestación. Las mujeres no deben quedar embarazadas mientras estén tomando OFEV. Las mujeres que pueden quedar embarazadas deben realizarse una prueba de embarazo antes de iniciar el tratamiento y deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento y por al menos 3 meses después de su última dosis. Si queda embarazada mientras está tomando OFEV, informe inmediatamente a su médico. Si bien OFEV (nintedanib) no puede revertir el daño ya presente, cuanto antes comience el tratamiento con OFEV capsules, antes podrá comenzar a retardar la disminución de la función pulmonar. Específicamente, OFEV puede: 1 Retardar la velocidad de deterioro de la función pulmonar (una medición de la evolución de la IPF) en aproximadamente un 50%, a como lo demuestran 3 de 3 estudios médicos 2 Disminuir el riesgo de exacerbaciones agudas (ataques repentinos y graves de falta de aire que el médico diagnostica), como lo demuestran 2 de 3 estudios médicos Qué debo informarle a mi médico antes de tomar OFEV? Antes de tomar OFEV, informe a su médico si: tiene problemas hepáticos tiene problemas cardíacos tiene antecedentes de coágulos de sangre tiene problemas de sangrado o antecedentes familiares de problemas de sangrado ha sido sometido a cirugía de la zona estomacal (abdominal) recientemente tiene alguna otra afección médica a Determinado analizando la capacidad vital forzada (FVC) que es una forma de medir la evolución de la enfermedad. 4

4 OFEV puede retardar la evolución de la IPF OFEV (nintedanib) ha demostrado reducir la velocidad de deterioro de la función pulmonar, una medición de evolución de la IPF, en aproximadamente un 50% en 3 de 3 estudios médicos. En los estudios se comparó a pacientes que tomaron OFEV capsules durante 1 año con quienes no lo tomaron, midiéndoles la capacidad vital forzada (FVC). La FVC es la cantidad de aire que puede exhalarse de manera forzada tras inhalar la mayor cantidad de aire posible. La FVC se mide con un dispositivo llamado espirómetro, y es una de las maneras de medir la evolución de la IPF. OFEV demostró reducir la velocidad del deterioro de la función pulmonar en aproximadamente un 50% Qué debo informarle a mi médico antes de tomar OFEV? (cont.) Informe a su médico si: está embarazada o planea quedar embarazada. está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si OFEV pasa a la leche materna. No debe amamantar durante el tratamiento con OFEV. es fumador. Debe dejar de fumar antes de tomar OFEV y debe evitar fumar durante el tratamiento. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que tome, lo que incluye medicamentos con prescripción médica y de venta libre, vitaminas, suplementos a base de hierbas, como hierba de San Juan. Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV? OFEV puede causar efectos secundarios graves. DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos: Problemas hepáticos. Los síntomas inexplicados pueden ser coloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia), orina oscura o marrón (del color del té), dolor en la parte superior derecha del estómago (abdomen), aparición de sangrado o moretones con más facilidad de lo normal, o cansancio. El médico le hará análisis de sangre con regularidad para controlar el funcionamiento del hígado durante el tratamiento con OFEV. 6

5 OFEV disminuye el riesgo de exacerbaciones agudas Algunos pacientes con IPF sufren exacerbaciones agudas, o ataques graves y repentinos de falta de aire. El médico determinará si usted ha tenido una exacerbación aguda. Estos eventos causan daño permanente a los pulmones y pueden dejarle menos función pulmonar de la que tenía antes del ataque. Los 2 estudios médicos en los que se demostró un beneficio arrojaron resultados similares. El tercer estudio no demostró ningún efecto de OFEV (nintedanib) sobre las exacerbaciones agudas. En un estudio, los pacientes que recibían OFEV capsules tuvieron un 80% menos de probabilidades de sufrir una exacerbación aguda en comparación con los pacientes que recibieron placebo (7.3% frente al 1.5%, respectivamente, con una diferencia absoluta del 5.8%). OFEV redujo la probabilidad de sufrir una primera exacerbación aguda en el término de 1 año en 2 de 3 estudios médicos en comparación con un placebo 80 % (7.3% frente al 1.5%, respectivamente; diferencia del 5.8%) Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV? (cont.) DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos: Diarrea, náuseas y vómitos. El médico puede recomendarle que beba líquido o tome medicamentos para tratar estos efectos secundarios. Informe a su médico si tiene estos síntomas, si no desaparecen o si empeoran, y si está tomando laxantes, ablandadores fecales y otros medicamentos o suplementos alimentarios de venta libre. 8

6 Inicio del tratamiento con OFEV OFEV se entrega en su propia casa Asegúrese de tomar OFEV (nintedanib) exactamente como le indique el médico. Tendrá que hacerse algunos análisis de sangre antes de iniciar el tratamiento con OFEV capsules y durante el mismo. Asimismo, en las mujeres que tengan la edad indicada, el médico hará una prueba de embarazo antes de iniciar OFEV. mañana noche cápsulas de 150 mg no se muestran en tamaño real. Una farmacia especializada se encargará de su prescripción de OFEV (nintedanib). Una farmacia especializada suministra medicamentos para pacientes con enfermedades complejas. Luego de escribir su receta, el médico seleccionará la farmacia especializada que prefiera su compañía de seguro. Tome cada cápsula de OFEV con los alimentos adecuados cada 12 horas aproximadamente: 1 por la mañana y 1 por la noche. 10 Tomar OFEV en el desayuno y en la cena es una buena forma de asegurarse de recordar tomar el medicamento a horario y según las recomendaciones de su equipo de atención médica. Trague las cápsulas de OFEV enteras con líquido; no las mastique ni las triture. Si omite una dosis, sáltela y tome la dosis siguiente en el horario habitual. No tome dos dosis al mismo tiempo. Si toma demasiado OFEV (más de 300 mg en 1 día), llame al médico o diríjase de inmediato al hospital más cercano. Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV? (cont.) DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos: Ataque cardíaco. Los síntomas de un problema cardíaco pueden ser dolor u opresión en el pecho, dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula, o falta de aire. Accidente cerebrovascular. Los síntomas de una accidente cerebrovascular pueden ser entumecimiento o debilidad de un lado del cuerpo, dificultad para hablar, dolor de cabeza o mareos. Todos los meses, la farmacia especializada lo llamará para programar la entrega de OFEV capsules. El número puede mostrarse en su teléfono como blocked (bloqueado) o restricted (restringido). Es muy importante que atienda la llamada o que devuelva la llamada a la farmacia especializada para programar la entrega; si no, es posible que no reciba OFEV a tiempo. Cuáles son los posibles efectos secundarios de OFEV? (cont.) DÍGALE AL MÉDICO INMEDIATAMENTE si tiene efectos secundarios, incluidos: Problemas de sangrado. OFEV puede aumentar la probabilidad de presentar problemas de sangrado. Infórmele al médico si presenta sangrado inusual, moretones o heridas que no cicatricen. Cuéntele a su médico si está tomando un anticoagulante, incluidos anticoagulantes con prescripción médica y aspirina de venta libre. Desgarro en el estómago o la pared intestinal (perforación). OFEV puede aumentar las probabilidades de presentar un desgarro en el estómago o la pared intestinal. Infórmele a su médico si presenta dolor o inflamación en el área del estómago.

7 OPEN DOORS : Un programa de apoyo personalizado Información y asistencia económica El equipo del programa de apoyo al paciente OPEN DOORS entiende los desafíos de la IPF y puede ayudarle a manejar algunos de los detalles del tratamiento con OFEV (nintedanib) para que usted pueda concentrarse en lo más importante: su salud. OPEN DOORS puede ayudarle a: OPEN DOORS puede trabajar con usted y su cuidador para explorar opciones que le ayuden a pagar su medicamento. Si tiene seguro comercial, Medicare, o si no tiene beneficios para farmacia, existen programas que pueden ayudarle a cubrir los costos de OFEV (nintedanib) capsules, incluidos: Responder preguntas sobre la IPF y OFEV capsules Conectarlo con enfermeros de guardia las 24 horas del día, los 7 días de la semana Asistencia con copagos para pacientes asegurados que reúnan los requisitos Programa de asistencia al paciente de BI Cares para pacientes con seguro limitado o sin seguro que reúnan los requisitos Encontrar recursos sociales en su localidad Los pacientes podrán pagar apenas $ OPENDOOR ( ) o visite Llámenos ahora para obtener más información. 12

8 Los instructores clínicos brindan información y apoyo personalizados Programe una cita para hablar con un instructor clínico Los instructores clínicos son profesionales compasivos muy bien capacitados que comprenden la IPF. Están a su disposición para reunirse con usted y responder las preguntas e inquietudes que tenga y para compartir la información más actualizada sobre la IPF y el tratamiento con OFEV (nintedanib). El instructor clínico le ayudará a saber más sobre: La IPF y lo que ocurre a medida que evoluciona Cómo comenzar el tratamiento con OFEV capsules El instructor clínico puede reunirse con usted en cualquier momento de su tratamiento y de diferentes formas según sus necesidades. Sus cuidadores y sus familiares también son bienvenidos a la reunión. Los efectos secundarios más comunes de OFEV son diarrea, náuseas, dolor estomacal, vómitos, problemas hepáticos, disminución del apetito, dolores de cabeza, pérdida de peso y presión arterial alta. Estos no son todos los efectos secundarios posibles de OFEV. Para obtener más información, consulte con su médico o farmacéutico. Lo alentamos a que informe sobre cualquier efecto secundario negativo de los fármacos con prescripción a la FDA. Visite o llame al FDA Cómo actúa OFEV y lo que usted puede esperar del tratamiento Cómo continuar utilizando OFEV según se lo recetaron Para programar una cita para conversar, llame al OPENDOOR ( ) o pídale al médico que organice una sesión por usted 14

9 Para inscribirse en OPEN DOORS, llame al OPENDOOR ( ) o visite Para obtener más información acerca de OFEV (nintedanib) capsules, visite Hable con el médico sobre OFEV hoy mismo Consulte la información de seguridad importante en todo este folleto y la Información para el paciente que Copyright 2017, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. Reservados todos los derechos. (5/17) PC-02776