SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Transcripción

1 SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

2 Selección de Medicamentos Proceso de selección continuo, multidisciplinario y participativo. Basado en la necesidad, eficacia, seguridad y costo de los medicamentos Finalidad: asegurar el uso racional de los medicamentos

3 Alcances de selección racional Establecer prioridades para lograr un sistema de suministro de medicamentos eficaz, de calidad y acorde con los objetivos de salud pública Orientada a garantizar la racionalidad del uso. Superar la inequidad en el acceso de medicamentos por parte de la población de escasos recursos.

4 EVALUACIÓN TECNICA DE MEDICAMENTOS

5 Evaluación Técnica Requiere de la integración de: Habilidad clínica + La mejor evidencia clínica externa disponible derivada de la investigación sistemática

6 Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. EVALUACIÓN ADMINISTRATIVA del Informe de Adquisición de Medicamentos no PNME. 2. EVALUACION TECNICA de Medicamento no PNME. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. Valoración crítica de la Información. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

7 EVALUACION ADMINISTRATIVA 1. Solicitud de Adquisición de medicamentos. 2. Evaluación y aprobación del Comité Farmacológico 3. Informe de Adquisición de Medicamento no PNME

8 Evaluación Técnica de Medicamento no considerado en PNME 1. Buscar la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información. 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

9 FUENTES DE INFORMACION Libros FUENTES TERCIARIAS FUENTES SECUNDARIAS FUENTES PRIMARIAS Libros Artículos de Revisión Indices Bases de datos Artículos originales de investigación

10 Fuentes de Información

11 FUENTES DE INFORMACION

12 FUENTES PRIMARIAS

13 Proceso de Evaluación de Medicamento no considerado en PNME 1. Búsqueda de la EVIDENCIA CIENTIFICA en la literatura. 2. Valoración crítica de la Información 3. Aplicar los resultados: Opinión Técnica

14 La jerarquía de la evidencia científica alta calidad de la evidencia Ensayos Clínicos Aleatorizados baja Estudios Controlados NO Aleatorizados Prospectivo Estudios de Cohortes Controlado Asignación Aleatoria Enmascaramiento Evaluación Objetiva Casos-Controles Serie de Casos Cenadim

15 Evaluación de los Resultados Cual es la magnitud del efecto del tratamiento? Son precisos los resultados? Se pueden aplicar los resultados en nuestro medio? Se tuvieron en cuenta todos los resultados clínicamente importantes? Los beneficios esperados merecen la pena frente a los riesgos, perjuicios y costos?

16 EVALUACION DEL MEDICAMENTO Seguridad Eficacia Enfermedad Medicamento Tratamiento No PNME Farmacología Disponibilidad Costos Mercado Nacional MINSA

17 CONSIDERACIONES EN LA EVALUACION CONDICION CLINICA Prevalencia e importancia socioeconómica. Esquemas de Tratamiento MEDICAMENTO Mecanismo de acción, Farmacocinética Indicaciones clínicas aprobadas. Aspectos comparativos con med. del PNME Registros Sanitarios vigentes.

18 EFICACIA DEL MEDICAMENTO Interpretación de las Revisiones sistemáticas publicadas. Interpretación de los Ensayos clínicos disponibles para la indicación clínica evaluada - sus resultados. Eficacia clínica comparativa con los medicamentos del PNME. Importancia en la terapéutica actual.

19 SEGURIDAD DEL MEDICAMENTO Eventos adversos pre y post comercialización más significativos (frecuencia y gravedad). Interpretación de los ensayos clínicos sobre seguridad. Seguridad comparativa con los medicamentos del PNME. Precauciones y Contraindicaciones Seguridad en Embarazo Interacciones significativas Medidas de seguridad asumidas por las entidades regulatorias.

20 INFORMES TECNICOS DE MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS EN EL PNME

21 INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE LOS ESTOS MEDICAMENTOS Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO sin evidencia Favorable No comparable similar RAM graves (p) >> PNME Clonixinato de Lisina 125mg tab = PNME sin evidencia > PNME Oxcarbamazepina 600 mg tab = PNME cuestionada PNME Aripiprazole tab = PNME* no concluyente PNME Lanzoprazol cap = PNME = PNME PNME Alendronato 70mg tab = PNME lig. mejor PNME PNME Clopidogrel 75mg tab + (no concluyente) similar > PNME > PNME similar > PNME Ambroxol 10mg/ml jbe Propofol 1% ampolla Pantoprazol 40mg

22 INFORMES TECNICOS QUE NO JUSTIFICAN EL USO DE ESTOS MEDICAMENTOS Medicamento EFICACIA SEGURIDAD COSTO Orfenadrina 60mg iny + (uso controversial) aceptable > PNME Ketorolaco 60 mg iny = PNME desfavorable > PNME Calcio + vitamina D tab inconsistente** requiere >control hepático > PNME Glimepirida 2mg tab = PNME no significativa > PNME Midazolam tab =+ (no aprobado)*** RAM severas > PNME Celecoxib cap = PNME no concluyente Meloxicam 15mg tab = PNME desfavorable * Excepto en una indicación específica ** En asociación. Considerado por separado en el PNME *** No es tratamiento de elección PNME > PNME

23 CELECOXIB EFICACIA: Celecoxib y los AINES (Naproxeno, Diclofenaco, Ibuprofeno) son igualmente efectivos para todos los resultados de eficacia11,12,14,15,18 SEGURIDAD: Complicaciones en TGI: hemorragia (<0.1%), perforación GI (<0.1%), ulcera, melena (<2%). NND: 147 (Ibuprofeno y diclofenaco vs Celecoxib)11,14,16. Se ha sugerido el Riesgo incrementado de eventos CV asociados con los coxibs comparados con la terapia con AINES NS12,16,19 COSTO-EFECTIVIDAD: Coxibs fue menos efectivo y mas caro que Naproxeno + IBP. El esquema Naproxeno + IBP registra un incremento en el costo de $16,341 en pctes con bajo riesgo GI usando AAS20. Costo de tto con celecoxib es 3 veces el costo del tto con ibuprofeno; y es el doble del costo de ibuprofeno + ARH2.

24 APLICACIÓN DE LA RM /MINSA

25 RM /MINSA

26 Casos justificados para Adquisición de Med. no considerados en PNME

27 Informe Semestral

28 Opinión Técnica Vinculante Número de Casos = Cantidad Solicitada para el semestre

29 Anexos del Informe Semestral Nº 1 Nº 2 Nº 3

30 Anexo Nº2 - Informe Semestral: Evaluación de Comité Farmacológico

31 Casos a-b-c-d-e PRESCRIPTOR Prescripción de un medicamento no considerado en el PNME NO Presenta solicitud de Adquisición COMITÉ FARMACOLOGICO SI NO Evalúa y aprueba la solicitud SI NO Adquiere el medicamento No se informa a FARMACIA SI Informe semestral a No se adquiere Medicamento 1.Solicitud 2.Aprobación x CF 3.Informe Adquisición SI DG DISA EMITE OPINION TECNICA Justifica Adquisición Justifica Adquisición con Condiciones de Uso No Justifica Adquisición FARMAC IA DISA DG CF Informe Semestral de Nuevas Adquisiciones No adquisición de medicamento MINSA - - DAUM - URM

32 PRESCRIPTOR Casos f-g-h PRESCRIPTOR/ QUÍMICO FARMACEUTICO Prescripción de un medicamento no considerado en el PNME Presenta solicitud de adquisición NO COMITÉ FARMACOLÓGICO SI Revisa y eleva solicitud a DG DISA NO SI EMITE OPINIÓN TÉCNICA Justifica Adquisición Justifica Adquisición con condiciones de uso No justifica Adquisición FARMACIA DISA DG CF Adquiere medicament o No se adquiere medicamento SI Informe Semestral a MINSA - - DAUM - URM

33 La selección de medicamentos no es una medida de austeridad, sino un ejercicio de inteligencia clínica. Gracias