2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES PARA LA CONTRATACIÓN, POR PROCEDIMIENTO ABIERTO, DEL SUMINISTRO DE FUNGIBLES DE LA SALA DE EXTRACCIONES DEL ÁREA DE ATENCIÓN SANITARIA DE CEUTA. 1. OBJETO DEL CONTRATO Las clausulas establecidas en el presente Pliego de Prescripciones Técnicas (PPT) tendrán consideración de complementarias en relación a aquellas condiciones establecidas y de similar contenido a las del Pliego de Clausulas Administrativas Particulares que rigen la convocatoria objeto del contrato para el suministro de material fungible de los laboratorios 1.1 Definición El objeto del presente PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARTICULARES (PPT) consiste en definir las prescripciones técnicas que han de regir la ejecución del contrato de suministros de tubos de extracción de sangre y fungibles varios precisos para las tomas de muestras biológicas en las salas de extracciones del Área Sanitaria de dependiente de la Gerencia de Atención Sanitaria del Instituto Nacional de Gestión Sanitaria en dicha ciudad. 1.2 Normativa aplicable La prestación del servicio se ejecutará conforme a lo estipulado en los pliegos de cláusulas administrativas particulares y de prescripciones técnicas y con plena sujeción a las disposiciones y reglamentación técnico-sanitaria de obligada aplicación. 1.3 Consumos estimados y precios máximos de licitación Los tubos de extracción de sangre y fungibles varios que integran el suministro son los que se relacionan en el Anexo 1 del presente pliego, agrupados por lotes, con indicación de los consumos estimados para UN año, y los precios unitarios máximos de licitación (INCLUIDO IPSI). El precio unitario ofertado por el/la licitador/a para cada reactivo, NO PODRA exceder el precio unitario máximo indicado en el citado anexo, no siendo por tanto admitidas las ofertas que no cumplan este requisito, advirtiéndose que no se podrá adjudicar la agrupación al que pertenezca el producto correspondiente. 1.4 Duración: UN año, prorrogable otro año más por mutuo acuerdo de las partes. 2. DOCUMENTACIÓN TÉCNICA La firma licitadora incluirá en el sobre nº2 (Documentación Técnica): Aquella documentación técnica y catálogos que ayuden a su valoración. Certificación o declaración responsable de la Empresa de la adaptación en todo momento a la legislación en vigor en lo referente a la calidad, etiquetaje, envasado, de los productos ofertados, a los que se sujeten éstos. Certificación o declaración responsable de la Empresa sobre el cumplimiento de la normativa de aplicación en su suministro en cuanto a Prevención y Riesgos Laborales. Las empresas suministradoras tendrán un teléfono y fax específico para atender al suministro, resolver cualquier consulta, que se indique en la referencia técnica. 1

2 3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS GENERALES El adjudicatario estará obligado durante la vigencia del presente contrato a: Suministrar los tubos de extracción de sangre y fungibles varios precisos para las tomas de muestras biológicas en las salas de extracciones del Área Sanitaria de por precio unitario, sin definir su total al tiempo del perfeccionamiento del contrato por estar subordinadas las entregas a las necesidades de la Administración adjudicadora A efectos de la licitación, el concurso se compone de 44 ARTÍCULOS, agrupados en dos LOTES: LOTE 1 (art. 1 a 29) y LOTE 2 (art. 30 a 44). LOTE ARTICULOS 1 1 Tubo vacío citrato sódico 1,8 ml 1 2 Tubo vacío citrato sódico 2,7 ml 1 3 Tubo vacío citrato sódico 4,5 ml 1 4 Tubo vacío EDTA 3 ml 1 5 Tubo vacío EDTA 4 ml 1 6 Tubo vacío EDTA con gel separador 8,5 ml para Biología Molecular 1 7 Tubo vacío EDTA 10 ml 1 8 Tubo vacío Heparina de Litio 4 ml, sin separador 1 9 Tubo vacío de heparina de litio y separador 3 ml 1 10 Tubo vacío con separador 3,5 ml 1 11 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón rojo 1 12 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón distinto a rojo 1 13 Tubo de fluoruro sódico para curvas de glucemia 1 14 Tubo colector de sangre capilar con separador 0,6 ml 1 15 Tubo colector de sangre capilar con EDTA 0,5 ml 1 16 Tubo recogida orina 16x100 estéril 1 17 Tubo recogida orina con conservante, para cultivos de microbiología de 16x100 mm, 10 ml Tubo orina con conservante para bioquímica de 16x100 mm, 8 ml Contenedor orina con sistema de vacío 1 20 Contenedor orina 24 H, 3 L.y opaco con sistema de vacío Unidad de Transferencia de orina por vacío 1 22 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 21 G y tubular 1 23 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 23 G y tubular 1 24 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 25 G y tubular 1 25 Adaptador Luer-lock para extracciones a través de vía 1 26 Portatubos de un solo uso Jeringa determinación de gases en sangre con dispositivo y tapón de seguridad con Heparina-L Balanceada, 3 ml. Lanceta de seguridad y activación por contacto con aguja 30 G x 1,5 mm de profundidad 1 29 Dispositivo para incisión capilar de calidad quirúrgica con cuchilla de 2,5 x 1 mm 2 30 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR.SABOR NARANJA 2

3 2 31 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 75 GR. SABOR NARANJA 2 32 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 100 GR. SABOR NARANJA 2 33 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR.SABOR LIMÓN 2 34 HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL 2 35 HISOPO C/PALILLO ALUMINIO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO- AMIES. ESTÉRIL SIN CARBON. USO PEDIATRICO HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO- AMIES CON CARBON. ESTÉRIL HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL 2 39 HISOPO C/PALILLO ALUMINIO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE RAYON 2 40 HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE DACRON 2 41 HISOPO ASEPTICO INDIVIDUAL ENMPACADO EN EMPAQUE CERRADO Tubo ESTÉRIL para toma de muestra DE LCR 2 43 MEDIO UNIVERSAL DE TRANSPORTE (MUT/UTM) PARA VIRUS, CHLAMYDIAS, MICOPLASMA Y UREAPLASMAS; DE 3 ML+ HISOPO 2 44 SISTEMA CÓDIGO DE BARRAS TUBOS MUESTRAS Y VOLANTES El presente expediente de adjudicación, en cuanto a cantidades, tiene carácter estimativo, por lo que el consumo final a realizar por este Centro, vendrá determinado por las necesidades propias de éste La firma comercial adjudicataria del LOTE-1 (UNO) deberá suministrar al Hospital del Área de Atención Sanitaria de un sistema para el control y monitorización de la actividad desarrollada en la sala de toma de muestras, que permita promover estrategias basadas en datos objetivos. Deberá suministrar: Al Área de Atención Sanitaria y al Hospital de : Control de Calidad preanalíticos, propuesta de la optimización de los procesos y seguimiento en los puntos de extracción La aportación de neveras de triple contención (homologadas según ADR) con sensores para control de tiempo y temperatura así como el software de gestión de estos registros Programa que garantice la calidad de las muestras mediante la trazabilidad en la conservación de las mismas desde la obtención hasta la recepción del tiempo y temperatura y cumplimiento de la ADR Programa de formación al inicio y continuada del expediente en el Hospital y Centros de Salud Al Hospital de : Un sistema para el control y monitorización de la actividad desarrollada en la sala de toma de muestras, que permite promover estrategias basadas en datos objetivos, con: PUNTO 1: Registro automatizado de procesos e incidencias Control y ajuste de los recursos a las cargas de trabajo Validación previa que permita subsanar los errores en la prescripción Que promueva la tranquilidad del paciente 3

4 Que permita la identificación del enfermero con la muestra y con el paciente Que permita explotar la información Que permita la Reorganización de los Recursos Humanos Integración con los sistemas informáticos utilizados en el Centro Conexión on-line, resolución inmediata de problemas Etiquetación Identificación de tubos PUNTO 2: Adecuación de la Sala y Mobiliario de la sala de toma de muestras Todos los productos deberán ajustarse a la normativa vigente tanto en materia de calidad como a la normativa medioambiental, siendo de obligado cumplimiento la entrega de las fichas de seguridad de todos productos que se suministren así como sus actualizaciones Los productos deberán satisfacer cualquier disposición legal o reglamentaria que le sea de aplicación en materia de seguridad y salud; cumpliendo con los requisitos en prevención de riesgos laborales para la adquisición de bienes que puedan afectar a los trabajadores Las ofertas económicas se realizarán por precio por unidad, no pudiendo sobrepasar el precio máximo de licitación de cada lote Los productos que se oferten deberán ajustarse a las especificaciones técnicas mínimas que se establecen en este pliego para cada artículo El transporte deberá hacerse con plena garantía de seguridad Todo el material suministrado deberá contar con la caducidad adecuada, garantizando con holgura tiempo suficiente para su almacenamiento y consumo. Ante eventuales discrepancias, será cuantificado unilateralmente por el Centro sanitario. Considerando que en el caso de los tubos dicha caducidad no puede ser inferior a 180 días, salvo el tubo de vacío citrato sódico que debe ser de 90 días Deberán cumplir la normativa CE aplicable Las proposiciones que hagan los licitadores, para ser admitidas, deben comprender por LOTES todas y cada uno de los materiales/tubos/fungibles señalados en cada uno de los artículos señalados en el Anexo 1, sin omitir ninguno, de lo contrario quedarán excluidos Una vez consumidas las unidades adjudicadas en el actual concurso, el adjudicatario será proveedor habitual hasta la resolución de un nuevo concurso, manteniendo los precios unitarios establecidos Si con posterioridad al cierre del presente Concurso, el adjudicatario modificase el número de referencia o las características de algún material por causas técnicas, deberá comunicarlo al Responsable de Laboratorio, indicando la antigua y la nueva denominación, respetando siempre el precio de licitación unitario contratado en su momento. 4

5 La caducidad deberá ser la más amplia posible: los productos se servirán con un amplio margen de caducidad a partir de la fecha del envío que, ante eventuales discrepancias será cifrado unilateralmente por el Centro En los albaranes de entrega se reflejará el código del producto asignado por el hospital El adjudicatario se compromete a aportar todos los datos técnicos y bibliográficos que, en relación con la utilización de sus productos, le soliciten los responsables del Laboratorio En el caso de que durante la ejecución del contrato el Hospital Universitario de implantara algún sistema de codificación de productos, el empresario se compromete a utilizarlo, adaptando convenientemente su operativa, de acuerdo con las instrucciones que le hagan sus responsables. 4. SERVICIO / SOPORTE TÉCNICO La oferta detallará al menos los siguientes puntos: Ubicación del servicio de asistencia y soporte técnico. Soporte telefónico, FAX y hot line detallado Personal técnico de contacto y cualificación. Tiempo de respuesta. 5. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS ESPECÍFICAS DE LOS PRODUCTOS POR AGRUPACIONES Y LOTES LOTE 1 SISTEMAS DE OBTENCIÓN DE ESPECÍMENES ARTICULOS 1 Tubo vacío citrato sódico 1,8 ml 2 Tubo vacío citrato sódico 2,7 ml 3 Tubo vacío citrato sódico 4,5 ml 4 Tubo vacío EDTA 3 ml 5 Tubo vacío EDTA 4 ml 6 Tubo vacío EDTA con gel separador 8,5 ml para Biología Molecular 7 Tubo vacío EDTA 10 ml 8 Tubo vacío Heparina de Litio 4 ml, sin separador 9 Tubo vacío de heparina de litio y separador 3 ml 10 Tubo vacío con separador 3,5 ml 11 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón rojo 12 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón distinto a rojo 13 Tubo de fluoruro sódico para curvas de glucemia 14 Tubo colector de sangre capilar con separador 0,6 ml 15 Tubo colector de sangre capilar con EDTA 0,5 ml 16 Tubo recogida orina 16x100 estéril 17 Tubo recogida orina con conservante, para cultivos de microbiología de 16x100 mm, 10 ml. 5

6 18 Tubo orina con conservante para bioquímica de 16x100 mm, 8 ml. 19 Contenedor orina con sistema de vacío 20 Contenedor orina 24 H, 3 L.y opaco con sistema de vacío. 21 Unidad de Transferencia de orina por vacío 22 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 21 G y tubular 23 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 23 G y tubular 24 Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 25 G y tubular 25 Adaptador Luer-lock para extracciones a través de vía 26 Portatubos de un solo uso 27 Jeringa determinación de gases en sangre con dispositivo y tapón de seguridad con Heparina-L Balanceada, 3 ml. 28 Lanceta de seguridad y activación por contacto con aguja 30 G x 1,5 mm de profundidad 29 Dispositivo para incisión capilar de calidad quirúrgica con cuchilla de 2,5 x 1 mm Tabla 1: ARTÍCULOS LOTE 1. Se establecen los siguientes requisitos mínimos: Las casas licitadoras al LOTE 1 (Art. 1 a 29), deberán presentar un certificado de compatibilidad de sus productos con los principales equipos automatizados de preanalítica, bioquímica, inmunoquímica, microbiología y hematología disponibles en el mercado. La no presentación de dichos certificados serán motivos de exclusión. Las casas licitadoras a al LOTE 1 (Art. 1 a 29), deberán presentar un certificado de adaptabilidad de sus productos en los casos en los que se perfore el tapón en los principales equipos automatizados de preanalítica, bioquímica, inmunoquímica, microbiología y hematología disponibles en el mercado. La no presentación de dichos certificados serán motivos de exclusión. La firma comercial adjudicataria del Lote-1 (UNO) deberá suministrar al Hospital del Área de Atención Sanitaria de un sistema para el control y monitorización de la actividad desarrollada en la sala de toma de muestras, que permita promover estrategias basadas en datos objetivos. Para lo cual presentará un Propuesta de Solución con los puntos al menos contenidos en el epígrafe de este PPT. Requisitos generales: o Material de plástico, excepto el Tubo de extracción de 13x 75 mm, 4,5 ml de vacío con Citrato-Na que puede ser de vidrio. o Etiquetado individual en el que figure: Denominación del artículo y Fecha de caducidad Número de lote y Referencia comercial Indicación del conservante/anticoagulante y unidades si aplica. Señalización de llenado del envase en caso de que aplique. o Margen de +/- 10% sobre las capacidades referidas en cada artículo. o Presentación en cajas de entre 50 y 100 unidades, a excepción de los contenedores de orina. o Todos los contenedores y tubos han de ser estériles a excepción del envase de orina de ml y los tubos colectores de sangre capilar. o Tubo con franja que indique el correcto pegado de la etiqueta de código de barras. 6

7 o Tapón de seguridad que disminuya las salpicaduras accidentales. Requisitos específicos: ART.1 Tubo vacío citrato sódico 1,8 ml 1,8 ml 13x75 mm Citrato tamponado 129 m Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Azul Claro ART. 2 Tubo vacío citrato sódico 2,7 ml 2,7 ml 13x75 mm Citrato tamponado 129 m Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Azul ART. 3 Tubo vacío citrato sódico 4,5 ml Vidrio/ 4,5 ml 13x75 mm Citrato tamponado 129 m Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Azul ART. 4 Tubo vacío EDTA 3 ml 3 ml 13x75 mm EDTA K2 (5,4 mg) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Malva Claro 7

8 ART. 5 Tubo vacío EDTA 4 ml 4 ml 13x75 mm EDTA K2 (7,5 mg) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Malva ART.6 RECIPIENTE Tubo vacío EDTA con gel separador 8,5 ml para Biología Molecular 8,5 ml 16 x 100 mm EDTA K2 (1.8 mg/ml) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Blanco ART. 7 Tubo vacío EDTA 10 ml 10 ml 16x100 mm EDTA K2 (10,8 mg) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color Malva ART.8 Tubo vacío Heparina de Litio 4 ml, sin separador 34ml 13 x 75 mm Heparina de Litio (17UI/mL) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color verde 8

9 ART.9 Tubo vacío de heparina de litio y separador 3 ml 3 ml 13 x 75 mm Heparina de Litio (17UI/mL) Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color verde claro ART. 10 Tubo vacío con separador 3,5 ml 3,5 ml 13 x 75 mm Activador de la Coagulación y gel separador Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color amarillo ART. 11 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón rojo 8,5 ml 16 x 100 mm Activador de la Coagulación y gel separador Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color rojo ART. 12 Tubo vacío con separador 8,5 ml tapón distinto a rojo 8,5 ml 16 x 100 mm Activador de la Coagulación y gel separador Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color amarillo / dorado 9

10 ART.13 Tubo de fluoruro sódico para curvas de glucemia 4 ml 13 x 75 mm 1,5 mg/ml Fluoruro de sodio y 3,0 mg/ml EDTA Disódico / Oxalato dipotásico Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color gris ART. 14 VOLUMEN Tubo colector de sangre capilar con separador 0,6 ml 0,6 ml Diámetro interior 8 mm Activador de la Coagulación y gel separador Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color amarillo ART. 15 VOLUMEN Tubo colector de sangre capilar con EDTA 0,5 ml 0,5 ml Diámetro interior 8 mm EDTA K2 Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color malva ART. 16 VOLUMEN OTRAS ESPECIFICACIONES Tubo recogida orina 16x100 estéril 11 ml 16 x 100 mm Ninguno Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color beige Llenado por vacío Fondo del tubo: Redondo 10

11 Art. 17 VOLUMEN OTRAS ESPECIFICACIONES Tubo recogida orina con conservante, para cultivos de microbiología de 16x100 mm, 10 ml. 10 ml 16 x 100 mm A base de bórico Tamponado Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color verde Con conservante que permita cultivo de orina así como pruebas de sensibilidad a las bacterias. Llenado por vacío Fondo del tubo: Redondo ART. 18 VOLUMEN OTRAS ESPECIFICACIONES Tubo orina con conservante para bioquímica de 16x100 mm, 8 ml. 8 ml 16 x 100 mm Conservante de propiedades bioquímicas de la orina. Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color amarillo Con conservante que permita mantener las características de bioquímica y análisis elemental durante 48hs. Llenado por vacío Fondo del tubo: Redondo ART. 19 ENVASE VOLUMEN ESTERILIDAD OTRAS ESPECIFICACIONES Contenedor orina con sistema de vacío Volumen mínimo: 60 ml Volumen máximo: 120 ml SI. Tapa de doble rosca y boca ancha Cierre hermético Con dispositivo de transferencia integrado en tapa para la inserción del tubo de orina por sistema de vacío compatible con el que se adjudique. Protegido con un sistema de seguridad frente a pinchazos accidentales. 11

12 ART. 20 ENVASE VOLUMEN ESTERILIDAD OTRAS ESPECIFICACIONES Contenedor orina 24 H, 3 L.y opaco con sistema de vacío. Volumen mínimo: 2 L Volumen máximo: 3 L NO Protegido de la luz (opaco) Con asa de sujeción Graduación de volumen de fácil visualización Tapa de doble rosca y boca ancha Cierre hermético ART.21 SOPORTE Y DISPOSITIVO Calibre de la cánula ESTERILIDAD Unidad de Transferencia de orina por vacío 18 G NO ART. 22 Dimensiones de la Cánula Longitud del Tubular Portatubos compatible con tubos de extracción Color Aletas Sistema de seguridad Latex y Ftalatos Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 21 G y tubular 21 G x 3/4 (0,8x19 mm) mm Si. Verde Dispositivo de bioseguridad que se desliza y cubre la aguja mientras se va retirando del cuerpo del paciente. No 12

13 ART. 23 Dimensiones de la Cánula Longitud del Tubular Portatubos compatible con tubos de extracción Color Aletas Sistema de seguridad Latex y Ftalatos Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 23 G y tubular 23 G x 3/4 (0,6x19 mm) mm Si. Azul Claro Dispositivo de bioseguridad que se desliza y cubre la aguja mientras se va retirando del cuerpo del paciente. No ART.24 Dimensiones de la Cánula Longitud del Tubular Color Aletas Sistema de seguridad Latex y Ftalatos Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 25 G y tubular 25 G x 3/4 (0,5x19 mm) mm Azul oscuro Dispositivo de bioseguridad que se desliza y cubre la aguja mientras se va retirando del cuerpo del paciente. No ART. 25 Estéril Envase Portatubos compatible con tubos de extracción Latex y Ftalatos Adaptador Luer-lock para extracciones a través de vía Si Unitario Si. No ART. 26 Estéril Material Compatible con tubos de extracción Latex y Ftalatos Portatubos de un solo uso No Polipropileno Si. No 13

14 ART. 27 Aditivo Dimensiones de aguja 22 G x 1 Sistema de Sseguridad Jeringa determinación de gases en sangre con dispositivo y tapón de seguridad con Heparina-L Balanceada, 3 ml. HL balanceada con calcio entre UI Alineación / Aireación o equivalentes Tapón seguridad antisalpicaduras preferentemente de color verde ART.28 Dimensiones de aguja Sistema de seguridad ESTERILIDAD Lanceta de seguridad y activación por contacto con aguja 30 G x 1,5 mm de profundidad 30 G x 1,5 mm Por contacto, preferible que sea automática SI. ART. 29 Dimensiones de la cuchilla Sistema de seguridad ESTERILIDAD Dispositivo para incisión capilar de calidad quirúrgica con cuchilla de 2,5 x 1 mm 2,5 mm de ancho y 1 mm de profundidad preferible que sea automático SI. Envase individual. CONSIDERACIONES A LOS REQUISITOS ESPECÍFICOS DEL LOTE-1: Las medidas y los volúmenes son aproximados Los colores que se indican en cada uno de los lotes no son excluyentes, la finalidad es que sean fácilmente diferenciables entre sí, siempre que cumplan las características técnicas requeridas para cada uno de ellos. En el lote 18, preferiblemente conservante que permita la realización de pruebas de bioquímica de orina (no sólo análisis elemental) incluyendo iones en orina. En el caso del Lote 1, debe tenerse en cuenta que se tiene que ofertar a todos los artículos del Lote 1, quedando excluido en caso contrario. Material debe ser de la máxima funcionalidad, de acceso rápido y directo Sistema de apertura cómodo Todos los tubos para analíticas hemáticas que necesiten tapón serán con tapón de seguridad e interior estéril. 14

15 LOTE 2 GENERAL TOMA DE MUESTRAS Y ETIQUETADO En el caso de la Agrupación 2, debe tenerse en cuenta que se tiene que ofertar a todos los artículos del Lote 2, quedando excluido en caso contrario. ARTICULOS 30 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR. SABOR NARANJA 31 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 75 GR. SABOR NARANJA 32 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 100 GR. SABOR NARANJA 33 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR.SABOR LIMÓN 34 HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL 35 HISOPO C/PALILLO ALUMINIO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL 36 HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO-AMIES. ESTÉRIL SIN CARBON. USO PEDIATRICO 37 HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO-AMIES CON CARBON. ESTÉRIL. 38 HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL 39 HISOPO C/PALILLO ALUMINIO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE RAYON 40 HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO-TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE DACRON 41 HISOPO ASEPTICO INDIVIDUAL ENMPACADO EN EMPAQUE CERRADO. 42 Tubo ESTÉRIL para toma de muestra DE LCR 43 MEDIO UNIVERSAL DE TRANSPORTE (MUT/UTM) PARA VIRUS, CHLAMYDIAS, MICOPLASMA Y UREAPLASMAS; DE 3 ML+ HISOPO 44 SISTEMA CÓDIGO DE BARRAS TUBOS MUESTRAS Y VOLANTES Tabla 2: ART. LOTE 2. Se establecen los siguientes requisitos mínimos: La firma comercial adjudicataria del Lote-2 (DOS) deberá suministrar al Hospital del Área de Atención Sanitaria de un sistema para el control y monitorización de la actividad desarrollada en la sala de toma de muestras, que permita promover estrategias basadas en datos objetivos. Para lo cual presentará un Propuesta de Solución con los puntos al menos contenidos en el epígrafe de este PPT. ART. 30 al 33: o Preparado oral para pruebas funcionales de glucosa. o Sabor agradable. o Listo para su uso. o Envase de plástico irrompible. o Estabilidad prolongada. ART. 34 a 41: o Sello visible a prueba de manipulación indebida que cambie de color al abrirse. o Empaque trasparente, totalmente impermeable y a prueba de humedad. Que no suelte ningún tipo de fibra en su manipulación. o Ensamblaje de los productos con las mayores garantías de esterilidad y conservación interna de la atmosfera. o Material plástico simple fácil de reciclar. o No necesitará activación, careciendo de ampollas de vidrio, sellos y/o barreras que contengan el medio de transporte. Los hisopos se humedecerán automáticamente. o Tubo de polipropileno o equivalente, fondo suave y redondeado 15

16 o Número de lote, fecha de caducidad y descripción del medio de transporte claramente impreso en cada unidad. o Etiqueta grande pre-adherida para anotar la información de la muestra y los datos del paciente. Impresa en español. o Los tubos se ajustarán adecuadamente a las gradillas de tubos de ensayo habituales del Laboratorio. o Diseño de los tubos que evite la creación de burbujas en la introducción del hisopo en la columna de ágar-gel. (en el caso de hisopos con medio de trasporte) o Hisopos extra largos >=12.5 cm o Puntas suaves asépticas y no tóxicas a los microorganismos o a los pacientes. ART. 42: o Tubos estériles o 8 a 10 ml o Tapón hermético o Específicos para recolección de líquidos cefalorraquídeos. ART. 43: o Diseñado para la recolección, transporte, mantenimiento y almacenamiento en congelación (-70 C) de virus como el de la gripe H1N1, Chlamydia, Mycoplasmas y Ureaplasmas. o Sistema en forma de kit de recogida de muestras que conste de un frasco con el medio líquido universal de transporte para virus y de torunda para toma de muestra; todo ello en un empaque de plástico trasparente. o Medio estable a temperatura ambiente. o Incluirá antibióticos para minimizar la contaminación bacteriana y fúngica. o Preferiblemente con sistema interno que provoque una rápida liberación y dispersión de la muestra durante la agitación. o Puntas de los hisopos suaves asépticas y no tóxicas a los microorganismos o a los pacientes. ART. 44 o El Sistema de código de barras de analíticas serán para los tubos de muestra de Laboratorio, petición y volantes. Con las siguiente características: De varios colores (verde, rojo, azul, negro, amarillo, etc ) ellos identifican las diferentes unidades peticionarias. Numeración seriada Código de barras en relieve. Fácil lectura del código de barras mediante escaneado. Medidas en mm aproximado: 100,0 ancho x 174,0 alto. Impresión de 9 Arábigos, 12 Códigos de Barras o equivalente. Adhesivo: Permanente. Soporte: sencillo, sin arrastre, con trepado horizontal entre etiquetas. 16

17 ANEXO 1 PRECIOS UNITARIOS MÁXIMOS Y CANTIDADES ESTIMADAS. LOTE ARTICULOS tipo unidad Cantidad UN AÑO PRECIO UNITARIO MAXIMO (CON IPSI) IMPORTE ESTIMADO (CON IPSI) para 1 año 1 1 Tubo vacío citrato sódico 1,8 ml Unidad , ,7 1 2 Tubo vacío citrato sódico 2,7 ml Unidad , , Tubo vacío citrato sódico 4,5 ml Unidad , , Tubo vacío EDTA 3 ml Unidad , , Tubo vacío EDTA 4 ml Unidad , , Tubo vacío EDTA con gel separador 8,5 ml para Biología Molecular Unidad , , Tubo vacío EDTA 10 ml Unidad , , Tubo vacío Heparina de Litio 4 ml, sin separador Unidad , , Tubo vacío de heparina de litio y separador 3 ml Unidad , , Tubo vacío con separador 3,5 ml Unidad , , Tubo vacío con separador 8,5 ml con tapón rojo Unidad , , Tubo vacío con separador 8,5 ml con tapón distinto a rojo Unidad , , Tubo de fluoruro sódico para curvas de glucemia Unidad , , Tubo colector de sangre capilar con separador 0,6 ml Unidad , , Tubo colector de sangre capilar con EDTA 0,5 ml Unidad , , Tubo recogida orina 16x100 estéril Unidad , , Tubo recogida orina con conservante, para cultivos de microbiología de 16x100 mm, 10 ml. Tubo orina con conservante para bioquímica de 16x100 mm, 8 ml. Unidad , ,00 Unidad , , Contenedor orina con sistema de vacío Unidad , , Contenedor orina 24 H, 3 L.y opaco con sistema de vacío. Unidad 500 1, , Unidad de Transferencia de orina por vacío Unidad , , Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 21 G y tubular Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 23 G y tubular Unidad , ,00 Unidad , , Palomilla de Seguridad para extracción por vacío 25 G y tubular Unidad , , Adaptador Luer-lock para extracciones a través de vía Unidad , , Portatubos de un solo uso Unidad , , Jeringa determinación de gases en sangre con dispositivo y tapón de seguridad con Heparina-L Unidad , ,00 Balanceada, 3 ml Lanceta de seguridad y activación por contacto con aguja 30 G x 1,5 mm de profundidad Unidad , , Dispositivo para incisión capilar de calidad quirúrgica con cuchilla de 2,5 x 1 mm SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR. NARANJA SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 75 GR. NARANJA SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 100 GR. NARANJA Unidad , ,18 Unidad 600 0, ,32 Unidad 300 0, ,66 Unidad 300 0, ,66 17

18 SOBRECARGA DE GLUCOSA ORAL 50 GR.SABOR LIMÓN HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL HISOPO C/PALILLO ALUMINIO MEDIO-AMIES AGAR GEL ESTÉRIL HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO-AMIES. ESTÉRIL SIN CARBON. USO PEDIATRICO HISOPO C/ALAMBRE ALUMINIO CON PUNTA MINIATURA MALEABLE MEDIO-AMIES CON CARBON. ESTÉRIL. HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO- TRANSP. ESTÉRIL HISOPO C/PALILLO ALUMINIO SIN MEDIO- TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE RAYON HISOPO C/PALILLO PLÁSTICO SIN MEDIO- TRANSP. ESTÉRIL CON PUNTA DE DACRON HISOPO ASEPTICO INDIVIDUAL ENMPACADO EN EMPAQUE CERRADO. Unidad 300 0, ,66 Unidad , ,40 Unidad , ,20 Unidad , ,00 Unidad , ,00 Unidad , ,20 Unidad , ,00 Unidad , ,00 Unidad , , Tubo ESTÉRIL para toma de muestra DE LCR Unidad 900 0, , MEDIO UNIVERSAL DE TRANSPORTE (MUT/UTM) PARA VIRUS, CHLAMYDIAS, MICOPLASMA Y UREAPLASMAS; DE 3 ML+ Unidad 400 2, ,96 HISOPO 2 44 SISTEMA CÓDIGO DE BARRAS TUBOS MUESTRAS Y VOLANTES Unidad , , ,10 18

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. 1.- Deberá figurar en el envase de los productos como mínimo los siguientes datos:

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