ES U. Número de publicación: REGISTRO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL. Número de solicitud: U Int. Cl.

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1 k 19 REGISTRO DE LA PROPIEDAD INDUSTRIAL ESPAÑA 11 k Número de publicación: k Número de solicitud: U k Int. Cl. : A61M /31 k 12 SOLICITUD DE MODELO DE UTILIDAD U k 22 Fecha de presentación: k 43 Fecha de publicación de la solicitud: k 71 Solicitante/s: Lorenzo Pérez Castillo Rocafort, 93-1 ā 0801 Barcelona, ES k 72 Inventor/es: Pérez Castillo, Lorenzo k 74 Agente: No consta k 4 Título: Un dispositivo de inyección unidad a unidad aplicable a jeringas habituales utilizables por diabéticos insulino-dependientes. ES U Venta de fascículos: Registro de la Propiedad Industrial. C/Panamá, Madrid

2 1 ES U 2 DESCRIPCION El invento concierne a un dispositivo de inyección para diabéticos con alojamiento de recepción para una jeringa de insulina da habitual uso, formado por una superficie plana horizontal donde se deposita la jeringa y un dispositivo inferior compuesto por un mecanismo dirigido a mover el émbolo de dicha jeringa con un recorrido en longitud equivalente a una unidad de insulina en sistema internacional, mediante un interruptor, el cual aparato lleva en su parte lateral, con cada pulsación. Así mismo consta en su parte anterior de un dispositiva oval que se acopla por dos muelles en una ranura situada en la parte antero-inferior del aplicador para inyección, y mediante el cual se consigue ejercer una presión en la piel previa a la inyección y retrocede con la presión regulando la introducción de la aguja. Existen dispositivos de inyecciones basados en sistemas ajenos y en los que es imprescindible verificar visualmente las cámaras de presurización del embala de la jeringa para controlar la dosificación del producto la cual implica una buena visión y una seguridad casi profesional en las presiones de inyección la que motiva las más de las veces la inconveniencia de no ceder inyectarse personalmente el paciente diabética las dosis de insulina por la dificultad de visión (tan característica en este tipo de pacientes) así como por la incomprensibilidad de la dosificación. Dicho impedimento técnico implicita una falta de seguridad en la dosificación con riesqo de toxicidad, frecuentísimo en la práctica médica habitual o el inyectar dosis inefectivas por la cual se solventa recurriendo a la ayuda diaria (dos veces día) de un profesional y dependiendo por ella de un horario y un sitio especial lo cual implica una falta de movilidad e inseguridad tan características en estas pacientes que dependen de un horario de inyección inmodificable. Es misión de este invento permitir a dichos pacientes diabéticas insulino-dependientes la independencia así como la seguridad en la dosificación, la sencillez de comprensión del sistema al poder realizar la terapia con seguridad y por latantoenmejorartantoelmododevidacomo la actuación terapéutica del farmaco-insulina en su organismo con indeoencia de otras personas a incluso de la visión directa tanto del lugar de inyección como de la dosificación, consejos todos ellos continuamente reivindicados por las asciaciones de diabéticos así como por todas las instituciones sanitarias. Para este propósito dicho invento consta en su parte superior de una muesca donde se apoya la jeringa a la cual sujeta por un soporte situado en la zona anterior y de una base cara el émbolo de la jeringa situado en la zona posterior. Dicha base para el émbolo de la jeringa está formado por un cuerno hueco, donde se aloja la base del émbolo, cilíndrico vertical que mediante unejeseincrusteenlaestructuradelaplicador por una ranura medial, al efecto y que se sujeta mediante una malea horizontalizada a un mecanismo integrado por un sistema de cuerdas; así mismo dicho eje profundiza hasta fijarse a un me canismo de rodamiento inferior cilíndrico situado en plano fijo que impide los desplazamientos del cuerpo hueco que acciona la base del émbolo, por la tracción para que dichos movimientos sean solo proporcionados Dar la tracción del sistema y no dar descompensación de fuerzas entre el émbolo y la tracción por cuerdas. El primer mecanismo que atraviesa el eje del cuerno hueco donde se aloja la base del émbolo de la jeringa es cilíndrico en plano horizontal podeiforme y permite en su ranura medial el paso así comolatracción de un hilo poca elástico que parte de un plano fijo inferior a la parte horizontal el aplicador de la jeringa y tras rodear dicha mecanismo cilíndrico podeiforme por su ranura central se acomoda fuertemente a un cilindro inferolateral al plano superior horizontal que sujeta la jeringa y ligeramente anterior al final de la cámara de alojamiento de la insulina en la jeringa. Dicha cilindro se halla fijado en su parte inferior a una rueda dentada horizontalizada de manera que al accionar un interruptor-disparador se provocaelgirodeundientededicharuedadentada que comunica el gira provocado al cilindro el cual proporciona un rodamiento del hilo elástico con la que tracciona el cuerno hueco hacia delante la distancia suficiente y exacta para que el embala comprima la insulina de la jeringa solamente el equivalente a una unidad de insulina. Con el sistema se consigue que simplemente con la pulsión del interruptor se aplique una unidad de insulina presionando dicho interruptor el equivalente a las unidades terapéuticas necesarias y se consigue la seguridad terapéutica básica estos pacientes sin necesidad de visualizar la cámara ni el émbolo ni las unidades de la jeringa lo que permita la automedicación necesaria en estas pacientes con riesgos terapéutico incluso para los invidentes a con visión disminuida tan frecuente en esta enfermedad y primera causa del fracaso terapéutico. El interruptor se halla fijo a la estructura del aplicador en su Darte lateral por una rasca y con un sistema de muelle interior se desplaza a la presión el dispositivo en forma de cuña que se halla sincronizado con las muescas de la rueda dentada. Además de ella, está previstadisponerenel aplicador un sistema de forma de U oval en su punta que se continua con dos ramas que se alojan en la parte antero-inferior de la estructura del aplicador y que rozan por su disposición la punta de la aguja que lleva acoplada la jeringa standard de insulina de modo que dicho sistema oval y mediante una inclinación de 30 de su tercio más anterior pueda acoplarse a la piel para la correcta inyección subcutánea permitiendo una presión en la piel con la que disminuye la sensación dolorosa así comolainserción de la aguja por acertar los planos, con la presión, de distancia hasta el tejida hipodérmico-subcutáneo; para ello se compone dicho sistema de dos muescas en la zona antero-inferior del aplicador a ambos lados en la que se aloja un muelle que posibilita la elasticidad del sistema que consta de las dos ramas horizontales incurvadas 30 sobre la verticalidad en su tercio más anterior y unidas rodeando la aguja de la jeringa. Para calibrar la entrada de

3 3 ES U 4 la aguja en los planos epidérmicos se completa con unos cilindros que atraviesan verticalmente la parte horizontal de las ramas y que en posición estática permiten su introducción en la ranura de la estructura pero que al ser presionados ejercen un freno contra las paredes de la muesca permitiendo regular la entrada da dichas ramas y por tanto la mayor o menor entrada de la aguja en los planos de la piel. Así mismo está previsto dotar en una ejecución del dispositivo para inyección del insulina unidad a unidad, de in freno a la muesca de la rueda dentada que estaríasituadoenlazoname- dial y en el tercio anterior del aplicador en su zona horizontal donde se deposita la jeringa y que en posición estática se halla en ascenso una zona comunicada con el pulsador de dicho freno por la que se permite el giro de dicha cuerda tanto en unsentidocomoenelotra,afindepodertraccionar hacia atrás el cuerpo hueco que sujeta la base de la jeringa, pero que una vez es presionado por la aplicación de la jeringa en su sistema de recepción frena la muesca sola en el sentido inverso a su pira aumentando aún más la seguridad en la dosificación. También en otra ejecución del invento está prevista dotar al sistema de inyección de una pinza elásticaqueseaplicaalabasedelacarta fijadelajeringaasí como de un sistema caracterizado por la sincronización de la rueda dentada y que va situada lateromedial derecha inferior a la zona horizontal donde se aplica la jeringa, y otra rueda dentada fija en la zona lateromedial izquierda en el mismo plano que la anterior rueda dentada y así mismo fijada a otra cilindro igual al de la otra rueda y sintronizada con esta rueda dentada. Esta ejecución no se precisa el freno que se acciona al situar acoplada la jeringa en el plano horizontal del aplicador puesto que ambas ruedas interaccionan según la tracción del hilo permitiendo solo el giro hacia la zona donde se acciona el pulsador ó interruptor que a su vez en esta ejecución es doble (una a cada zona lateral). Para permitir el retroceso de la base del émbolo tras la inyección se incorpora en esta ejecución un sistema paralelo al cuerpo hueco cilíndrico que acciona la base del émbolo de la jeringa que queda fijo en una muesca situada a tal efecto al final del rail medial del aplicador. Así al apretar el interruptor lateral izquierdo correspondiente al giro de rueda dentada lateral izquierda, inverso al de la primera rueda dentada lateral derecha, provoca giro del cilindro superior a tal rueda lateral izquierda que al quedar así mismo el hilo poco elástico provoca una tracción de fuerzas que van al sistema paralelo al cilindro que sujeta la base del émbolo y por tanto inversas a las fuerzas de inyección y provoca un movimiento del embala hacia atrás ó de eyección, para ello está prevista en esta ejecución dotar al cuerpo hueco cilíndrico de un soporte superior semilunar al cual al pulsar el interruptor-pulsador lateral izquierda puede accionar hacia atrás a la base del émbolo de la jeringa. Todo ello para dar posibilidad de situar la jeringa fuera de un vaso sanguíneo, situación optativa pero no imprescindible para la a ventajosa situación de esté invento puesto que la insulina tanto subcutánea como intravenosa posee iguales efectos y no provoca a pesar de ser inyectable en su totalidad en un vaso efectos diferentes de su administración subcutánea ó hipodermica. En una ejecución del invento está previsto limitar una rama del sistema oval que contacte con la niel para simplificar su inserción en el dispositivo por un solo orificio medlioventral interaccionado por un muelle y con topes graduados móviles en la rama para asegurar más a menos infiltración de la inyección. El modo en que puede ser ejecutado el invento lo ilustra el ejemplo de realización representado en los dibujos característicos para su funcionamiento, en estos: La figura 1 muestra un dispositivo de inyección en vista de alzado. La figura 2 muestra un dispositivo de inyección para diabéticos en sección con las dos ramas del dispositivo oval. La figura 3 muestra dicho dispositivo con una rama del dispositivo oval en sección. La figura 4 muestra el dispositivo en visión lateral izquierda. La figura muestra el dispositivo en visión lateral izquierda en sección por la línea X de figura 1. La figura 6 muestra al dispositivo en visión lateral derecha. La figura 7 muestra una sección por la línea en visión superior. El dispositivo de inyección de las figuras 1 hasta 7, presenta una parte superior 1 que se escalona con otra de longitud similar 2 inferior y con una ranura medial 3 para deslizarse al cilindro 4 que pulsará elémbolo de la jeringa una vez acomodada longitudinalmente. Así mismoensu parte interior, el dispositivo oval con una a dos ramas y un interruptor medial ventral 6 según la figura 1 que frena el giro de la rueda dentada 7 y de otro interruptor lateral 8 que acciona la rueda dentada para que ésta, en su avance, enrrolle el hilo poco elástico 9 sobre el rodillo 10 y que se fija en 11. Así al accionar el interruptor y motivar el giro de la rueda y por tanto al rodillo superior a ella soldado enrosca el hilo poco elástico que provoca una tensión que al referirse a la polea 12, equilibrada e otra polea horizontalizada 13 bajo el plano horizontal 14, permite la evolución hacia delante en la distancia exacta para imprimir 4, una presión a la jeringa y el avance de esta de una unidad de insulina. Así mismo el mecanismo oval anterior en una rama1sefijaenlaaberturamedial16yprovoca ante el apoyo en la piel un retroceso en el muelle 17 y limita mediante sus engarces móviles 18, la introducción de la aguja en la piel los milímetros deseados. La jeringa va fijada en las cuñas 19 anteriores yunaspinzas20enelescalón entre 1 y 2 así como el cilindro de eyección 4. Asi pués al aplicar el dispositivo en la piel y ejerciendo empuje hacia la zona oval, ésta retrocede facilitando la introducción subcutánea exacta de la aguja y al accionar el interruptor 8, tantas veces como unidades se desea inyectar, esta se retransmite mediante el hilo a la polea que provoca el movimiento hacia adelante del émbolo de 3

4 ES U 6 la jeringa quedando el retroceso posible fijado con el freno 21 que fija la rueda dentada hacia atrás dejándola correr hacia delante para no retroceder el sistema se aprecia en la figura 7. Con ella puede al agarrarse con una sola mano y efectuando una simple presión queda inyectada la jeringa y pulsando en el interruptor lateral en- tran las unidades de insulina necesarias sin precisar visualizar la zona, ni la jeringa, ni el avance del émbolo dificultoso a estos pacientes, permitiendo inyectar en zonas mucho más variables (mejora en casos de hipodistrofias por insulina) y con exactitud para el tratamiento

5 7 ES U 8 REIVINDICACIONES 1. Un dispositivo de inyección aplicable a jeringas hipodérmicas, diseñado para hacer avanzar el émbolo a pasos equivalentes, caracterizado esencialmente por comprender una caja-carcasa alargada que aloja unos mecanismos, sirve de soporte y sujeción a la jeringa y sustenta un elementoparalacompresión elástica de la zona corporal destinada a recibir la inyección del fármaco. 2. Un dispositivo de inyección aplicable a jeringas hipodérmicas, según la reivindicación 1, caracterizado porque la caja-carcasa presenta una cara longitudinal aplanada y un extremo funcional aguzado en correspondencia con el elemento compresor de la zona corporal interesada y con la aguja hipodérmica. 3. Un dispositivo de inyección aplicable a jeringas hipodérmicas, según la reiv. 1, caracterizado porque la sujeción del cuerpo de la jeringa se verifica mediante un par de salientes derivados de la parte central y otro par de salientes derivados de la parte extrema de la caja-carcasa mientras que el émbolo queda retenido en un elemento solidario de una polea de eje deslizante a lo largo de una hendidura practicada longitudinalmente al eje a la propia caja-carcasa. 4. Un dispositivo de inyección aplicable a je ringas hipodérmicas, según la reiv. 1 caracterizado porque el mecanismo impulsor del émbolo comprende una rueda dentada con su eje montado transversalmente a la caja-carcasa, un botón lateral accionador de la rueda diente a diente, una polea solidaria de la rueda dentada para arrollamiento de un hilo inextensible que, tras rodear la polea de eje deslizante, queda retenido en un punto fijo interior a la caja-carcasa, un eje de frenado de la rueda dentada y un botón posicionador del eje de frenado.. Un dispositivo de inyección aplicable a jeringas hipodérmicas, según la reiv. 1 caracterizado porque el elemento compresor de la parte corporal receptora de la injección comprende una parte en forma de bucle de sección redondeada, destinada a apoyarse sobre la dermis y solidario de un vástago provisto de unos salientes posicionadores, inserto en un alojamiento que incluye un soporte helicoidal. 6. Un dispositivo de injección aplicable a jeringas hipodérmicas, según la reiv. 1 caracterizado porque el elemento compresor define un bucle que forma parte de una pieza en forma de U cuyos brazos quedan insertos en sendos alojamientos laterales de la caja-carcasa que incluyen respectivos resortes helicoidales

6 6 ES U

7 ES U 7

8 8 ES U