Nombre del producto Dosis Forma farmacéutica Vïa de administración. 100 IU/ml. 50 IU/ml. 100 IU/ml

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1 Anexo I Listado de los nombres de los medicamentos, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, Titulares de la Autorización de Comercialización en los estados miembros 1

2 Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion 100 IU/ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria Calcitonin 'Novartis' 50 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion 50 IU/ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray 100 IU/ml 2

3 Austria Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 A-1020 Wien, Austria Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray 200 IU/ml Austria UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria Ucecal 100 I.E. - Nasalspray 100 IU/ml Bélgica Novartis Pharma NV Medialaan Vilvoorde Bélgica Miacalcic 50 IE/0,5 ml solución inyectable/perfusión, vía intramuscular Bélgica Novartis Pharma NV Medialaan Vilvoorde Bélgica Miacalcic 100 IE/ 2 ml Bélgica Novartis Pharma NV Medialaan Vilvoorde Bélgica Miacalcic 200 IE/2 ml 3

4 Bélgica Novartis Pharma NV Medialaan Vilvoorde Bélgica Miacalcic 100 IE/1 ml solución inyectable, vía intramuscular Bélgica Novartis Pharma NV Medialaan Vilvoorde Bélgica Miacalcic 50 IE/0,5 ml solución inyectable, vía intramuscular Bélgica Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg Brussels Bélgica Steocalcin 100 IE solución inyectable, vía intravenosa Bélgica Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg Brussels Bélgica Steocalcin 100 IE jeringa precargada, vía intravenosa Bélgica Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg Brussels Bélgica Steocalcin 50 IE jeringa precargada, vía intravenosa 4

5 Bélgica Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg Brussels Bélgica Steocalcin 50 IE solución inyectable, vía intravenosa Bélgica Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg Brussels Bélgica Steocalcin 100 IE Bulgaria Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D Nuernberg, Miacalcic Nasal 200 IU/dose Bulgaria Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D Nuernberg, Miacalcic 100 IU/ml solución inyectable Chipre Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK Miacalcic nasal spray 200iu 200IU 5

6 República Checa Novartis s.r.o. Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa MIACALCIC 100 I.U.INJEKCE 100 I.U./ML solución inyectable/perfusión República Checa Novartis s.r.o. Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa MIACALCIC 50 I.U.INJEKCE 50 I.U./ML solución inyectable/perfusión República Checa Novartis s.r.o. Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa MIACALCIC NASAL I.U./dose República Checa Medicom International s.r.o. Páteřní Brno República Checa TONOCALCIN 200 I.U.NOSNÍ SPREJ 200 I.U./dose, 2000 I.U./ML 6

7 Dinamarca Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca Miacalcic 100 IU/ml solución inyectable/perfusión Dinamarca Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK-2100 Østerbro, Dinamarca Miacalcic Nasal 200 IU/dose Finlandia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlandia Miacalcic 100 IU/ml solución inyectable vía intravenosa, vía intramuscular Finlandia Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja Espoo Finlandia Miacalcic Nasal 200 IU/dose 7

8 Francia Zambon France 13 rue René Jacques Issy les Moulineaux Cedex - Francia Cadens 50 IU/ml solución inyectable Francia Zambon France 13 rue René Jacques Issy les Moulineaux Cedex - Francia Cadens 100 IU/ml solución inyectable Francia Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée Paris - Francia Calcitonine Cédiat 50 IU/ml solución inyectable Francia Cediat Mediffusion 11 bis rue du Colisée Paris - Francia Calcitonine Cédiat 100 IU/ml solución inyectable 8

9 Francia Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines Saint Germain en Laye - Francia Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solución inyectable Francia Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines Saint Germain en Laye - Francia Calcitonine Pharmy II 100 IU/ml solución inyectable Francia Laboratoire Sandoz 49 avenue Georges Pompidou Levallois-Perret - Francia Calcitonine Sandoz 50 IU/ml solución inyectable Francia Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris - Francia Calsyn 50 IU/ 0,5 ml solución inyectable 9

10 Francia Sanofi Aventis France 1-13 boulevard Romain Rolland Paris - Francia Calsyn 100 IU/ml solución inyectable Francia Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison - Francia Cibacalcine 0,25 mg polvo y disolvente para solución inyectable Francia Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison - Francia Cibacalcine 0,50 mg polvo y disolvente para solución inyectable Francia Novartis Pharma SAS 2-4 rue Lionel Terray Rueil-Malmaison - Francia Miacalcic 50 IU/ml solución inyectable 10

11 Francia Zambon France 13 rue René Jacques Issy les Moulineaux Cedex - Francia Staporos 50 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada Francia Zambon France 13 rue René Jacques Issy les Moulineaux Cedex - Francia Staporos 100 UI/ml solución inyectable en jeringa precargada Francia Zambon France 13 rue René Jacques Issy les Moulineaux Cedex - Francia Staporos 100 UI/ml solución inyectable Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 D Nürnberg Karil 100 I.E. Injektionslösung 100 I.U. / 1 ml solución inyectable 11

12 Novartis Pharma GmbH Roonstr. 25 D Nürnberg Karil 200 I.E. Nasenspray 200 I.U. / dose CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 I.U. / dose CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen 100 I.U. / 1 ml solución inyectable CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen 50 I.U. / 1 ml solución inyectable 12

13 HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Calcihexal I.U. / 1 ml solución inyectable HEXAL AG Industriestr. 25 D Holzkirchen Calcihexal I.U. / 1 ml solución inyectable mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Ostostabil 100 I.E. 100 I.U. / 1 ml solución inyectable mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 D Brehna Ostostabil 50 I.E. 50 I.U. / 1 ml solución inyectable 13

14 ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen 100 I.U. / 1 ml solución inyectable ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen 50 I.U. / 1 ml solución inyectable ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D Ulm Calcitonin-ratiopharm Nasenspray 100 I.U. / dose Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 D Trittau Calcitonin 100 I.E.- Rotexmedica 100 I.U. / 1 ml solución inyectable 14

15 Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 D Trittau Calcitonin 50 I.E.- Rotexmedica 50 I.U. / 1 ml solución inyectable Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 D Holzkirchen Calcitonin Sandoz 100 I.E. / Sprühstoß Nasenspray 100 I.U. / dose Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung 100 I.U. / 1 ml solución inyectable Stadapharm GmbH Stadastr D Bad Vilbel Calcitonin Stada 50 I.E. Injektionslösung 50 I.U. / 1 ml solución inyectable 15

16 TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Osteos 100 I.E./ml 100 I.U. / 1 ml solución inyectable TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 D Cuxhaven Osteos 50 I.E./ml 50 I.U. / 1 ml solución inyectable NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis MIACALCIC 100 IU/1ML AMP solución inyectable NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway Metamorfosi Attikis MIACALCIC 16

17 RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO ALICITONIN 200IU/DOSE NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION NYLEX 100 IU/1ML AMP solución inyectable NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION NYLEX NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD HERAKLEIOU AVENUE 425 AND OLYMPIAS 28, NEO HERAKELION NYLEX IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO CALCO 100 IU/1ML AMP solución inyectable 17

18 IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO CALCO nasal use IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO CALCO SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA CALSYNAR 100 IU/1ML AMP solución inyectable SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA CALSYNAR SANOFI-AVENTIS AEBE SYGGROU AVENUE 348, BUILDING A KALITHEA CALSYNAR 18

19 PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS TOSICALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS TOSICALCIN PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS TOSICALCIN GENEPHARM SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS GENECALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable GENEPHARM SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS GENECALCIN 19

20 GENEPHARM SA 18TH KM MARATHONOS AVENUE PALLINI ATTIKIS GENECALCIN FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA TONOCALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA TONOCALCIN FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS OSTIFIX FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS OSTIFIX 20

21 ANFARM HELLAS PERIKLEOUS ATHENS MIADENIL 100 IU/1ML AMP solución inyectable ANFARM HELLAS PERIKLEOUS ATHENS MIADENIL BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA NORCALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA NORCALCIN BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA NORCALCIN 21

22 NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI NEOSTESIN NYCOMED HELLAS S.A. KIFISSIAS AVENUE 196, HALANDRI NEOSTESIN KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS ALCITON KLEVA AFBEE PARNITHOS AVENUE 189, ACHARNES ATTIKIS ALCITON RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO RAFACALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable 22

23 RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO RAFACALCIN RAFARM A.E.B.E. KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO RAFACALCIN ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS TENDOLON 50 IU/1ML AMP solución inyectable ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS TENDOLON 100 IU/1ML AMP solución inyectable ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS TENDOLON 23

24 ELPEN SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS TENDOLON ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA LATONINA ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA LATONINA AURORA PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS CROCALCIN AURORA PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS 2 GERAKAS CROCALCIN 24

25 VOCATE PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA IRICALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable VOCATE PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA IRICALCIN VOCATE PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA IRICALCIN ADEPHARM MARNI 54 ATHENS SALMOTEN BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO VELKACALCIN BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 NEO PSYCHIKO VELKACALCIN 100 IU/1ML AMP solución inyectable vía intramuscular 25

26 BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 KIFISSIA BROSIDON BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 KIFISSIA BROSIDON BROS LTD AYGIS AND GALINIS 15 KIFISSIA BROSIDON 100 IU/1ML AMP solución inyectable vía intramuscular EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS ROTHRIN EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54 ATHENS ROTHRIN PHARMATHEN ABEE DERVENAKION 6 PALLINI ATTIKIS CALCI-10 PHARMATHEN ABEE DERVENAKION 6 PALLINI ATTIKIS CALCI-10 26

27 PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA MARATHONOS 106 GERAKAS AUROCALCIN PHARMANEL PHARMACEUTICALS SA MARATHONOS 106 GERAKAS AUROCALCIN VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom TRANSCALCIUM VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS CALCICONTROL VIVAX PHARMACEUTICALS LTD, DERVENAKION 38 GERAKAS CALCICONTROL 27

28 HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS MIOSER 100 IU/1ML AMP solución inyectable HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS MOSER HELP ABEE VALAORITOU 10, METAMORFOSI ATTIKIS MOSER Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road Nea Erythrea REDICALCIN Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road Nea Erythrea REDICALCIN 28

29 S.J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11 KATW PATISSIA ASSOCALS ARS MEDENDI KARANIKOLOPOULOS KARAMANLI VALAORITOU 7 HALANDRI ARSIPOR DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIAS- MARKOPOULOU AVENUE PAIANIA DOCTADRYLE DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIAS- MARKOPOULOU AVENUE PAIANIA DOCTADRYLE BIOSPRAY ABEE FAVIEROU STREET 39 Athens CALCITON 29

30 MEDITRINA LTD HERAKLEITOU 117 HALANDRI OSTOPLUS MEDITRINA LTD HERAKLEITOU 117 HALANDRI OSTOPLUS BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS- LAVRION AVENUE MARKOPOULO CALSAL BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS- LAVRION AVENUE MARKOPOULO CALSAL 30

31 LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54 ATHENS OSIVAN LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54 ATHENS OSIVAN MINERVA PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231 NOPREMIN REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS SAL-CAL MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES LIXOCAM MED-ONE AFBEE AGIOU PETROU 30 AND EPAMEINONDA ACHARNES LIXOCAM 31

32 VOTANIA SA PEGASSOU 18 PARADEISOS MAROUSSIOU CALSATON VOTANIA SA PEGASSOU 18 PARADEISOS MAROUSSIOU CALSATON ZWITTER PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE CALTEC IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI IAMACALCIN FERAKON LTD MENANDROU 85 ATHENS FERAKON LTD MENANDROU 85 ATHENS PLUSTON PLUSTON 32

33 FARAN ABEE PRODUCTION AND DISTRIBUTION OF MEDICINES ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA ALFATON IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO OSANIT IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO OSANIT TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS CALCITONIN / TARGET TARGET PHARMA LTD MENANDROU 54 ATHENS CALCITONIN / TARGET 33

34 GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG. KOYSIDI 14 ZOGRAFOU ATHENS GALCIN VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS ACHARNES SALMOCALCIN VIOFAR LTD ETHNIKIS ANTISTASEOS AND TRIFYLLIAS ACHARNES SALMOCALCIN PHARMEX S.A. KIFISSOU AVENUE 132 PERISTERI ATHENS CALCIPHAR ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13 KIFISSIA CALCITHERAPY 34

35 ALAPIS ABEE AYTOKRATOROS NIKOLAOU 2 ATHENS FARMICALCINE MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13 THESSALONIKI ZYOSTON MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13 THESSALONIKI ZYOSTON A. HATZIANTONOGLOU- VELTIPHARM LTD DELIGIORGI ATHENS CLARISPREN SANUS OE KARANIKOLOPOULOS- KAKLAMANI VALAORITOU 7 HALANDRI CALOSTON 35

36 SANUS OE KARANIKOLOPOULOS- KAKLAMANI VALAORITOU 7 HALANDRI CALOSTON FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS CALCIDERON FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS CALCIDERON MEDARTE PHARMACEUTICALS ABE SPYROU VRETOU 10 METAMORFOSI CALCYTONIL MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY 30TH KM ATHENS- LAVRION AVENUE MARKOPOULO CALC-UP 36

37 Hungria Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como) Italia CALCO 100 NE/ml injekció 100 NE/ml solución inyectable, vía intravenosa Hungria Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como) Italia CALCO 50 NE/ml injekció 50 NE/ml solución inyectable, vía intravenosa Hungria Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út Budapest 1114 Hungria MIACALCIC 50 NE/ml oldatos injekció és infúzió 50 NE/ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa Hungria Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út Budapest 1114 Hungria MIACALCIC 200 NE oldatos orrspray 200 NE/ metered dose 37

38 Hungria Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út Budapest 1114 Hungria MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió 100 NE/ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa Hungria Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3., Ulm CALCITONINratiopharm 200 NE/adag oldatos orrspray 200 NE/ metered dose Islandia Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK- 2100, København Ø, Dinamarca Miacalcic 100 a.e. Ml solución inyectable/perfusión Islandia Novartis Healthcare A/S, Lyngbyvej 172, DK- 2100, København Ø, Dinamarca Miacalcic Nasal 200 a.e. Ml 38

39 Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Miacalcic 100 IU/ml solución inyectable/perfusión Vía subcutánea Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Miacalcic 50 IU/ml solución inyectable/perfusión, vía intramuscular Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Miacalcic 100 IU Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Miacalcic 200 IU 39

40 Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Ostulex 200IU in 1ml Irlanda Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK Miakaril 200 IU Italia NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, Origgio - VARESE CALCITONINA SANDOZ 100 UI/ml solución inyectable y perfusión Italia NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, Origgio - VARESE CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solución inyectable y perfusion 40

41 Italia ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, Alanno -PESCARA TONOCALCIN 100 UI/ml solución inyectable Italia ALFA WASSERMANN SPA via Enrico Fermi, Alanno -PESCARA TONOCALCIN 50 UI/ml solución inyectable Italia ISTITUTO BIOCHIMICO NAZIONALE SAVIO SRL del Mare Pomezia - Roma POROSTENINA 100 UI/ml solución inyectable Italia LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, Erba - COMO CALCO 50 UI/ml solución inyectable 41

42 Italia LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, Erba - COMO CALCO 100 UI/ml solución inyectable Luxemburgo NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D NUERNBERG Karil Nasenspray 200ui/1d. Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido Miacalcic Solución inyectable 100IU/ml 100IU/ml solución inyectable subcutaneous, intramuscular and vía intravenosa Malta Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, Reino Unido Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose 200IU/dose 42

43 Noruega Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega Miacalcic 100 IE/ml solución inyectable/perfusión Noruega Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen 0401 Oslo, Noruega Miacalcic Nasal 200 IE/ml Polonia STADA Arzneimittel AG Stadastraße Bad Vilbel, Calcistad IU/ml solución inyectable Polonia STADA Arzneimittel AG Stadastraße Bad Vilbel, Calcistad IU/ml solución inyectable 43

44 Polonia Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. Pola , Jelenia Góra, Polonia Calcitonin 100 Jelfa 100 IU/ml inyectable Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D Nürnberg, Miacalcic 50 IU/ml solución inyectable Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D Nürnberg, Miacalcic 100 IU/ml solución inyectable Polonia Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D Nürnberg, Miacalcic Nasal IU/dose 44

45 Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, Alanno (Pescara) Italia Tonocalcin 200 IU/dose nebulización, líquido Polonia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, Alanno (Pescara) Italia Tonocalcin 100 IU/ml solución inyectable Portugal Sociedade de Produtos Farmacêuticos Wander, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura Sintra Portugal Calcitonina Wander U.I./dose 45

46 Portugal Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura Sintra Portugal Miacalcic 200 Spray Nasal 200 U.I./dose Portugal Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura Sintra Portugal Osseocalcina U.I./dose Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício Porto Salvo Portugal Salcat 100 U.I./dose 46

47 Portugal Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício Porto Salvo Portugal Salcat 200 U.I./dose Portugal Grünenthal, S.A. Rua Alfredo da Silva, Amadora Portugal Calcitonina de Salmão Ostinate 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal 200 U.I./dose Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7-3º Piso Porto Salvo Portugal Calsyn U.I./dose 47

48 Portugal BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório Lisboa Portugal Osteodon 200 U.I./dose Portugal Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira Sintra Portugal Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal 200 U.I./dose Portugal ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III, Piso Carnaxide Portugal Calcitonina de Salmão Tolife 200 UI solução para pulverização nasal 200 U.I./dose 48

49 Portugal Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 - Venda Nova Amadora Portugal Calcitonina de Salmão Generis 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal 200 U.I./dose Portugal Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº Lisboa Portugal Calcitonina de Salmão Arrowblue 200 U.I./dose Portugal Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo Santiago de Besteiros Portugal Calcitonina de Salmão Labesfal 200 U.I./dose 49

50 Rumania NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, Atena, NYLEX 100 UI/dose 1100 UI/ml, Rumania NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, Atena, NYLEX 100 UI / ml solución inyectable Rumania NOVENDIA PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, Atena, NYLEX 2200 UI / ml Rumania NOVARTIS PHARMA GmbH,Roonstrasse 25D Nürnberg, MIACALCIC 50 UI/ml solución inyectable República Eslovaca ratiopharm International GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm D Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal 200 IU 50

51 República Eslovaca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa Miacalcic 50 IU/1 ml 50 IU/1 ml solución inyectable, concentrado para perfusión, vía intravenosa República Eslovaca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa Miacalcic 100 IU/1 ml 100 IU/1 ml solución inyectable, concentrado para perfusión, vía intravenosa República Eslovaca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa Miacalcic Nasal IU República Eslovaca Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 Praha República Checa Miacalcic Nasal IU 51

52 República Eslovaca Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno Italia Osteodon 200 I.U. 200 IU República Eslovaca Medicom International s.r.o. Páteřní Brno República Checa TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml República Eslovaca Medicom International s.r.o. Páteřní Brno República Checa TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml Eslovenia Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 100 i.e./ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa 52

53 Eslovenia Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, Nurnberg 90429, Miacalcic 200 i.e./odmerek pršilo za nos, raztopina 2200 i.e./ml España ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, Barcelona CALCITONINA ALMIRALL 100 UI solución inyectable 100 UI solución inyectable España ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, Barcelona CALCITONINA ALMIRALL 200 UI pulverización nasal 200 UI 53

54 España ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, Barcelona CALCITONINA ALMIRALL 200 UI pulverización nasal en envase unidosis 200 UI España MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid España CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable 100 UI solución inyectable España MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin. 2ª planta. Parque Empresarial San Fernando San Fernando de Henares Madrid España CALCITONINA HUBBER 200 UI pulverización nasal multidosis 200 Ul 54

55 España SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona España CALSYNAR 100 UI polvo y disolvente para solución inyectable 100 UI Polvo y disolvente para solución inyectable España SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona España CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal 200 UI España SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona España CALSYNAR 200 UI solucion para pulverizacion nasal en envase unidosis 200 UI España SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona España CALSYNAR 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable 50 UI polvo y disolvente para solución inyectable 55

56 España NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona España MIACALCIC 100 UI solución inyectable y para perfusión 100 UI solución inyectable España NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona España MIACALCIC 200 UI pulverización nasal 200 UI España NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona España OSEOTOTAL 200 UI pulverización nasal 200 UI España LABORATORIO PADRO, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 barcelona España OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 UI 56

57 España ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, Alicante OSTEOBION 200 UI pulverización nasal 200 UI España ALFA WASSERMANN, S.P.A.Via Enrico Fermi, 1 Alanno Scalo (Pescaro) ITALIA TONOCALTIN 200 UI pulverización nasal 200 UI Suecia Novartis Sverige AB Box Täby Suecia Miacalcic 100 IE/ml solución inyectable/perfusión Paises Bajos Novartis Pharma B.V. Raapopseweg DP ARNHEM Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie 100 IE/ml solución inyectable/perfusión, vía intravenosa 57

58 Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Miacalcic 50 IU/ml Ampoules 50 IU/ml solución inyectable, vía intravenosa Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Miacalcic 100 IU/ml Ampoules 100 IU/ml solución inyectable, vía intravenosa Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Miacalcic 200 IU Nasal Spray 200 IU Reino Unido Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR Miacalcic 400 IU /2ml Solución inyectable and infusion 400 IU solución inyectable, vía intravenosa 58

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