PREGUNTA CLÍNICA Nº 18-CACAO

Transcripción

1 PRGUNT CLÍNC Nº 18-CCO CUÁL ON LO BNFCO D L MDD NO FRMCOLÓGC, NGT D CCO, N L CONTROL DL PCNT HPRTNO? Fecha de edición: gosto 2014 RUMN 1. Pregunta clínica en formato PCO. Pacientes ntervención Comparación Resultados Tipo de estudio Paciente hipertenso ngesta de cacao Dieta habitual/no intervención fecto en P R/Cs 2. ntroducción. sta medida no se trata en la edición anterior. 3. strategia de elaboración de la pregunta GPCs Base. Guía Resumen de evidencia y recomendación Cita (diseño) Observaciones CND No examina esta cuestión (1) NC No examina esta cuestión (2) Resumen GPC Base: No hay referencias a esta medida.

2 3.2. lgoritmo para la elaboración de la pregunta*. Criterios i No Las guías base responden a la pregunta X xisten revisiones sistemáticas que responden a la pregunta X Conclusión: e incluye esta medida no farmacológica en la actualización de la Guía. strategia a seguir Marcar con X dopción GPC/Revisión sistemática laboración parcial laboración de novo X 3.3. Diseño de la estrategia de búsqueda de estudios individuales. Criterios selección estudios C o R de C Período de búsqueda Bibliografía de expertos Bases de datos y estrategia de búsqueda No Ver nexo * e ha modificado el lgoritmo de adaptación utilizado en txeberria, Rotaeche R, Lekue, Callén B, Merino M, Villar M: Descripción de la metodología de elaboración-adaptación-actualización empleada en la guía de práctica clínica sobre asma de la CPV. Proyecto de nvestigación Comisionada. n. Vitoria-Gasteiz: Departamento de anidad. Gobierno Vasco, nforme no: Osteba D

3 4. Resumen de la evidencia (tablas de estudios individuales y valoración de calidad) GRD vidence Profile. Bibliografía: Ried K, ullivan TR, Fakler P, Frank OR, tocks NP. ffect of cocoa on blood pressure [Data only. When citing this record quote "Cochrane Database of ystematic Reviews 2012, ssue 3".]. Cochrane Database of ystematic Reviews [Year], ssue [ssue]. (3) ubgrupo de hipertensos Nº de estudios Diseño valuación de la calidad Calidad mportancia Magnitud del efecto Ries go de sesg o Desenlace1: P-Hipertensiva nconsistenc ia videncia indirecta eri 7 Cs o 1 eria 2 eria 3 e Desenlace3: PD Hipertensiva 7 Cs eri o 1 eria 2 eria 3 e m Otras consideraciones G r in detectar 1 4 in detectar 1 4 Grupo control Relativa (95% C) bsoluta por (-7.02 a ) (-3.35 a ) MUY BJ MUY BJ MPORTN T MPORTN T 1 No descripción de secuencia de aleatorización. No O. No doble ciego. 2 La heterogeneidad presente en el estimador global persiste tras análisis de subgrupos. Las diferencias encontradas en el análisis de subgrupo (hipertenso/normotenso por T) no son soportadas con el estadístico en el test de diferencias entre subgrupos. 3 Datos referentes a duración media de 2 semanas 4 Población de estudio < 400 Bibliografía: Ried K, ullivan TR, Fakler P, Frank OR, tocks NP. ffect of cocoa on blood pressure [Data only. When citing this record quote "Cochrane Database of ystematic Reviews 2012, ssue 3".]. Cochrane Database of ystematic Reviews [Year], ssue [ssue]. (3) Duración del estudio de 2 semanas o más de 2 semanas

4 Nº de estudios Diseño valuación de la calidad Ries go de sesg o nconsistenc ia videncia indirecta Desenlace1: P-2 semanas de duración Muy 9 Cs seri eria 2 Muy seria 3 o 1 e Desenlace2: P- Más de 2 semanas de duración eri 11 Cs o 1 No seria eria 3 N o Desenlace3: PD 2 semanas de duración eri 9 o 1 eria 5 eria 3 e Desenlace4: PD-Más de dos semanas de duración 10 eri o 1 No seria eria 3 N o m Otras consideraciones G r in detectar 1 6 in detectar 2 6 in detectar 1 6 in detectar 2 5 Grupo control Calidad Magnitud del efecto Relativa (95% C) bsoluta por lower (-7.21 a ) (-2.04 a 1.63 ) (-5 a ) (-2.01 a 0.03 ) MUY BJ BJ MUY BJ BJ mportancia MPORTN T MPORTN T MPORTN T MPORTN T 1 Ninguno cumple todos los criterios de calidad. Todos menos uno no describen secuencia de aleatorización, ni O ni ciego 2 Heterogeneidad presenta. =86% 3 Población general 4 Población estudiada <400. l intervalo de confianza no cruza el umbral de 3mm 5 Heterogeneidad: =77%

5 1. Resumen de la evidencia. La R (3) valorada incluye Cs aleatorizados con seguimiento mayor de 14 días y que comparan el efecto del chocolate (3,6-105 gr)o productos de cacao con altas dosis de flavonoides ( mg) frente a placebo o productos de bajo contenido de flavonoides en la disminución de cifras P clínica en población general así como nº y razones de abandonos, cumplimiento y resultados clínicos. Búsqueda sin restricción de base de datos hasta e valora el riesgo de sesgo de publicación e explora la heterogeneidad a través del análisis de subgrupos (datos basales de P, duración del estudio, edad de los participantes, financiación de la industria) y se aplica el test de diferencia de subgrupos pero pocas veces queda explicada. n total se analizan 20 Cs (no todos informan de resultados según subgrupos) que engloban a un total de 856 participantes (297 son hipertensos). La calidad global de los estudios es baja. Resultados: -Resultado global: DM-T:-2,77 (-4,72 a -0,82) DM TD: -2,20 (-3,46 a -0,93) Cuando se explora por subgrupos el beneficio estadísticamente significativo se mantiene en gente joven (< 50 años), en seguimiento corto y en la población de hipertensos -nálisis de subgrupos: Hipertensos: DM T: -3,99 (-7,02 a -0,97) Calidad de la evidencia muy baja DM TD: -2,11 (-3,35 a -0,86) Calidad de la evidencia muy baja eguimiento > 2 semanas: DM T: -0,21 (-2,04 a 1,63) Calidad baja DM TD: -0,99 (-2,01 a 0,03) Calidad baja

6 * Guía de Práctica Clínica sobre Hipertensión rterial. Pregunta Nº 18-cacao 5. De la videncia a la Recomendación (tabla de tr) Pregunta Nº 18: Cuáles son los beneficios de las medidas no farmacológicas,cacao con altas dosis de flavonoides, en el control del paciente hipertenso? Población: Hipertensa y normotensa ntervención: limentos ricos en flavonoides Comparación: Placebo o baja contenido en flavonoides Perspectiva: istema anitario Criterios J u i c i o Detalles del juicio videncia disponible nformación adicional Cuál es la calidad global de la evidencia? Mu y baj a Desenlaces: 1. Diferencias T 2. Diferencias TD C L D D : lta, Mo: Mo der ada, B: Baj a, MB: Mu y Baj a B N F C O Cuál es el balance entre beneficios y riesgos/ inconvenientes? Los ben efici os sup era n lige ram ent Desenlaces: 1.Disminución de T 2. Disminución de TD B-/M: Beneficio importante/modesto; P-B: Poco beneficio; : in efecto; P-R: Pocos riesgos/ inconv; Disminución mayor para la T con una media de -3,99 (menor que la observada con otras medidas no farmacológicas) n los estudios a más largo plazo en población general se pierde la significación estadística

7 Pregunta Nº 18: Cuáles son los beneficios de las medidas no farmacológicas,cacao con altas dosis de flavonoides, en el control del paciente hipertenso? Población: Hipertensa y normotensa ntervención: limentos ricos en flavonoides Comparación: Placebo o baja contenido en flavonoides Perspectiva: istema anitario Y R G O e los ries gos /inc onv eni ent es. R-/M: Riesgos/incon importantes/modestos V R B L D D O P N Ó N D P C N T Qué opinan los pacientes y cuál es nuestro grado de certidumbre al respecto? Poc a inc erti du mbr e y opi nio nes simi lare s (sin vari abili dad ) Confianza alta en la estimación de la opinión sobre los desenlaces por los pacientes Opiniones probablemente similares Parcialmente de acuerdo Parcialmente de acuerdo Los datos de cumplimiento del estudio corroboran la idea de que suplementar la dieta con ingesta de cacao es una medida bien aceptada por los pacientes.

8 Pregunta Nº 18: Cuáles son los beneficios de las medidas no farmacológicas,cacao con altas dosis de flavonoides, en el control del paciente hipertenso? Población: Hipertensa y normotensa ntervención: limentos ricos en flavonoides Comparación: Placebo o baja contenido en flavonoides Perspectiva: istema anitario R C U R O l coste incremental (o la utilización de recursos) es pequeño en relación a los beneficios? Los cos tes son baj os en rela ció n a los ben efici os Los costes de la intervención son bajos Los beneficios son importantes De acuerdo Desacuerdo Balance de las consecuencias*: l balance entre las consecuencias deseadas y no deseadas es incierto. Recomendación: e sugiere no considerar la opción. Redacción de la recomendación:

9 e sugiere no considerar la opción. quellos hipertensos que consumen chocolate pueden seguir ingiriéndolo. Razonamiento/Justificación de la recomendación: Los datos disponibles hacen referencia a un efecto pequeño referido a un tiempo de seguimiento muy corto y que no parece confirmarse en los estudios a más largo plazo. Consideraciones para la implementación: Ninguna Factibilidad: s factible en nuestro medio. valuación y prioridades de investigación: nvestigar en población hipertensa la eficacia de esta medida en estudios a más largo plazo. *n esta situación, se podría no realizar recomendaciones o se podría hacerlo en el contexto de investigación.

10 nexo. strategia de Búsqueda. Bases de datos strategia de búsqueda Fechas Medline (Ovid) mbase (Ovid) 1. Hypertension/dh, th [Diet Therapy, Therapy] 2. Cacao/ 3. 1 and 2 4. Cardiovascular Diseases/ or cardiometabolic disorders.mp and 4 6. limit 5 to "reviews (best balance of sensitivity and specificity)" 7. limit 6 to last 8 years 8. 1 and 7 1. Hypertension/dh, th [Diet Therapy, Therapy] 2. Cacao/ 3. 1 and 2 4. Cardiovascular Diseases/ or cardiometabolic disorders.mp and 4 6. limit 5 to "reviews (best balance of sensitivity and specificity)" 7. limit 6 to last 8 years 8. 1 and nexo. valuación: vidence Updates. Referencia en la ctualización Ried K 2012 dentificada en vidence Updates i nexo. Forest Plot. No aplicable.

11 nexo V. Costes. No aplicable. nexo V. Bibliografía. 1. Daskalopoulou, Khan N, Quinn RR, Ruzicka M, McKay DW, Hackam DG, et al. The 2012 Canadian hypertension education program recommendations for the management of hypertension: blood pressure measurement, diagnosis, assessment of risk, and therapy. The Canadian journal of cardiology May;28(3): PubMed PMD: pub 2012/05/19. eng. 2. xcellence NfHaC. Hypertension.Clinical management of primary hypertension in adults. Disponible en [cceso septiembre 2012] Ried K, ullivan TR, Fakler P, Frank OR, tocks NP. ffect of cocoa on blood pressure. Cochrane Database yst Rev. 2012;8:CD PubMed PMD: pub 2012/08/17. eng.